Tamanho do mercado de agentes de contraste, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (iodo, gadolínio, outros) por aplicação (X-CT, ressonância magnética, outros) e insights regionais e previsão para 2035

•   
•   
  

  Baixe uma amostra GRÁTIS para saber mais sobre este relatório

    

VISÃO GERAL DO MERCADO DO AGENTE DE CONTRASTE

O mercado global de agentes de contraste foi avaliado em US$ 6,93 bilhões em 2025 e deve atingir US$ 7,39 bilhões em 2026, progredindo constantemente para US$ 13,17 bilhões até 2035, com um CAGR de 6,62% de 2025 a 2035.

O mercado de agentes de contraste é um componente essencial nas imagens médicas, pois funciona para melhorar a visibilidade das estruturas internas do corpo durante vários métodos de diagnóstico em meio a raios X,tomografia computadorizada(TC), ressonância magnética (MRI) e ultrassom. Os agentes melhoram os processos de diagnóstico através da clareza de órgãos, vasos sanguíneos e tecidos que levam ao diagnóstico precoce e preciso de doenças como câncer, doenças cardiovasculares e condições neurológicas. O mercado é dividido principalmente de acordo com os tipos de produtos, sendo os principais os agentes iodados, à base de gadolínio, microbolhas e sulfato de bário. Estes são os elevados níveis de prevalência de doenças crónicas, o número acelerado da população geriátrica e a necessidade de diagnosticar doenças em fases iniciais são considerados os principais impulsionadores do mercado. Além disso, o mercado também cresce devido ao aumento da infraestrutura de saúde e ao acesso a modalidades avançadas de imagem mesmo nos países em desenvolvimento. O surgimento de agentes de contraste mais seguros, direcionados e de ação prolongada, bem como outras inovações tecnológicas estão a mudar o campo de batalha. Estão a ser observados esforços concertados na investigação de formulações de baixo risco devido a normas regulamentares e preocupações de segurança contra a nefropatia induzida por contraste e a resposta alérgica. O mercado na América do Norte está liderando o mercado com seus grandes volumes de procedimentos de imagem, onde se prevê que a Ásia-Pacífico cresça com uma taxa mais elevada devido ao aumento nos investimentos em cuidados de saúde, bem como à sensibilização. Grandes players estão traçando estratégias de parcerias, aquisição e lançamento de produtos para consolidar sua participação no mercado. A implementação da IA ​​e da radiologia resulta numa mudança do papel dos agentes de contraste para apoiar diagnósticos de precisão.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

Mercado de Agentes de ContrasteTeve um efeito negativo devido à interrupção da cadeia de abastecimento durante a pandemia de COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A participação de mercado dos agentes de contraste foi drasticamente alterada pela pandemia de COVID-19, uma vez que o volume de procedimentos de diagnóstico por imagem não emergenciais despencou. O facto de os confinamentos obrigatórios, o redireccionamento de recursos para o tratamento da COVID e a hesitação dos pacientes em frequentar os hospitais terem causado o declínio acentuado nos serviços de imagiologia electivos teve um efeito directo na procura de agentes de contraste. Os cuidados intensivos tornaram-se uma prioridade nos hospitais de todo o mundo e os diagnósticos de rotina foram adiados, o que levou à diminuição do número de exames de tomografia computadorizada e ressonância magnética. O processo de produção e distribuição de meios de contraste também foi influenciado por perturbações e restrições impostas à cadeia de abastecimento, bem como pela limitação do comércio internacional. Alguns dos principais fabricantes tiveram dificuldades para obter matéria-prima e transportar os produtos para os centros de saúde. Além disso, a recessão económica pressionou os orçamentos médicos, no caso dos mercados emergentes, abrandando o processo de instalação de novos equipamentos e bloqueando novos agentes com contrastes avançados. A inovação também foi retardada através de ensaios clínicos e atividades de I&D. Apesar de a imagiologia de emergência, incluindo imagiologia relacionada com acidente vascular cerebral ou cancro, ter permanecido no mesmo nível com utilização reduzida de contraste, o desempenho do mercado caiu. Mas o mercado começou a recuperar depois de 2021, à medida que os sistemas de saúde se estabilizaram, imaginando-se a recuperação dos volumes, e o investimento em infra-estruturas de diagnóstico foi reiniciado.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Integração de inteligência artificial (IA) e agentes de contraste direcionados, melhorando a precisão da imagemImpulsiona o crescimento do mercado

Uma das principais tendências no mercado de agentes de contraste é o surgimento de meios de contraste direcionados e compatíveis com IA com os seguintes objetivos de aumentar a especificidade e eficiência diagnóstica. Os agentes de contraste da próxima geração serão projetados para colaborar com sistemas de imagem suportados por IA, o que facilitará uma melhor interpretação e reconhecimento de imagens. Esses agentes auxiliam os algoritmos de IA na identificação de pequenas alterações nos tecidos, o que pode facilitar a prevenção de erros de diagnóstico e a detecção precoce de doenças. Além disso, os agentes de contraste direcionados, especialmente no departamento de oncologia, estão se tornando populares. Esses agentes são especificamente ligados a biomarcadores associados a tumores ou tecidos doentes, proporcionando a oportunidade de visualização precisa dos marcadores e exposição mínima dos saudáveis. Outras formulações emergentes baseadas em nanopartículas e agentes de modo duplo (adequados para ressonância magnética e tomografia computadorizada) são mais seguros em seus perfis e funções multimodelo. Esses tipos de inovações cumprem o objetivo da medicina personalizada porque são adaptadas às necessidades diagnósticas do paciente. Isto está de acordo com a busca atual por material de contraste seguro para baixas doses, biodegenerado e nefrotoxicidade. As empresas também estão a envidar mais esforços em parcerias entre empresas de imagem, start-ups de biotecnologia e protagonistas da IA ​​para co-desenvolver estas soluções de próxima geração. Esta combinação das tecnologias de IA e agentes de contraste é mais um passo em direção a diagnósticos em tempo real, automáticos e muito precisos.

• De acordo com a Food and Drug Administration dos EUA (FDA, 2023), agentes de contraste à base de gadolínio foram usados ​​em 36% de todos os exames de ressonância magnética realizados em hospitais dos EUA, mostrando sua importância contínua no diagnóstico por imagem.

• A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, 2023) informou que os agentes de contraste macrocíclicos representam agora 58% dos produtos de contraste para ressonância magnética aprovados na Europa, refletindo uma tendência de redução do risco de retenção de gadolínio em pacientes.

•   
•   
  

  Baixe uma amostra GRÁTIS para saber mais sobre este relatório

    

SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DE AGENTE DE CONTRASTE

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em Iodo, Gadolínio, Outros

• Iodo: São empregados principalmente em imagens de tomografia computadorizada e raios X, pois apresentam alto número atômico, o que proporciona um bom contraste de imagens vasculares e de órgãos. Estão disponíveis nos tipos iônico e não iônico, sendo a característica deste último segura. Mas tornam-se riscos renais quando usados ​​em grandes doses.

• Gadolínio: Geralmente é aplicado em ressonância magnética para aumentar a presença de tecidos moles. Eles possuem imagens de alta qualidade, embora sejam sensíveis a pacientes com complicações renais por serem tóxicos. Os agentes macrocíclicos de gadolínio apresentam maior segurança.

• Outros: O sulfato de bário tem aplicação predominante em radiografias gastrointestinais. Agentes de microbolhas são um aprimoramento deultrassomimagens particularmente em imagens cardíacas. Óxido de ferro e meios de contraste à base de manganês também são agentes emergentes.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em X-CT, MRI, Outros

• X-CT: Os exames realizados com a ajuda de agentes de contraste retratam a anatomia de um corpo rapidamente e em detalhes, tornando visíveis vasos sanguíneos e órgãos, bem como tumores. Utiliza fixamente agentes iodados.

• RM: agente de contraste para ressonância magnética neurológica, musculoesquelética e cardiovascular A maioria dos agentes de contraste usados ​​na RM são à base de gadolínio e melhoram o contraste dos tecidos moles. A ressonância magnética não é ionizada e se aplica a diagnósticos finos.

• Outros: Agentes de contraste para ultrassom e fluoroscopia. São microbolhas e formulações mais recentes que estão em testes em PET-MRI e sistemas de imagem híbridos.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

O aumento da prevalência de doenças crônicas impulsiona o mercado

O crescimento do mercado de agentes de contraste é altamente impulsionado pela carga global de doenças crônicas, que inclui câncer, doenças cardíacas e neurológicas. Tais condições precisariam de imagens diagnósticas frequentes e precisas para facilitar a detecção precoce, o monitoramento e o agendamento do tratamento. Para ilustrar, a angiotomografia iodada é necessária na identificação de doença arterial coronariana e, inversamente, a ressonância magnética com gadolínio deve ser usada na detecção de tumores cerebrais ou esclerose múltipla. O envelhecimento da população, especialmente nos países desenvolvidos, está mais propenso a adoecer com esta condição, acrescentando também mais pressão sobre o poder de imagem e, portanto, cada vez mais pressão sobre os procedimentos de imagem. Como resultado, os médicos estão gastando mais tempo na aquisição de soluções de diagnóstico de última geração, o que não pode ser feito sem o uso de meios de contraste confiáveis ​​e de alta qualidade. O aumento da demanda pela avaliação correta da doença impulsiona ainda mais o mercado de agentes de contraste.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS, 2023), mais de 42% dos diagnósticos de cancro em todo o mundo dependem de imagens melhoradas por agentes de contraste, impulsionando a sua procura clínica.

• O Departamento de Assuntos Económicos e Sociais das Nações Unidas (UN DESA, 2023) destacou que 16% da população mundial terá 65 anos ou mais em 2050, aumentando a procura de agentes de contraste no diagnóstico de doenças relacionadas com a idade.

Expansão da infraestrutura de diagnóstico por imagem em economias emergentes expande o mercado

Em novos mercados como a Índia, a China e o Brasil, também há muitos gastos na infraestrutura de saúde, especialmente no caso de diagnóstico por imagem. Os avanços na sensibilização para os cuidados de saúde e o aumento da cobertura de seguros e do acesso a hospitais ou centros de imagiologia estão a impulsionar a utilização de modalidades avançadas de imagiologia. Os governos e outras organizações não-governamentais estão a criar departamentos de radiologia equipados com aparelhos de tomografia computadorizada, ressonância magnética e ultra-sons, o que aumentará as exigências dos contratos. A necessidade de melhorar a imagem também é reforçada pelos programas de saúde pública que se concentram no rastreio do cancro e das doenças cardiovasculares. Além disso, outras empresas multinacionais têm entrado nestes mercados à medida que se associam a eles e lançam produtos sensíveis aos custos. Há também o aumento nos volumes de exames de imagem devido à expansão do turismo médico em outros países, como a Tailândia e a Índia, que oferecem serviços de diagnóstico a preços acessíveis. Com este desenvolvimento de infra-estruturas, o aumento da urbanização e da classe média torna os mercados emergentes a principal área de crescimento dos fabricantes de agentes de contraste.

Fator de restrição

Preocupações de segurança relacionadas a reações potencialmente induzidas por contrasteImpedir o crescimento do mercado

Um dos principais inibidores do mercado de agentes de contraste é a preocupação com os efeitos adversos do agente de contraste que incluem nefropatia induzida por contraste (NIC), reações alérgicas e deposição tecidual de gadolínio. Pacientes com comprometimento de filtração apresentam risco especial de fibrose sistêmica nefrogênica (FSN) com o uso de compostos à base de gadolínio. Da mesma forma, os compostos iodados podem agravar os danos renais, especialmente entre os idosos ou pacientes diabéticos. Este tipo de risco atrai mais atenção de organizações reguladoras como a FDA ou a EMA e impõe custos adicionais de conformidade aos fabricantes. Tais considerações de segurança também fazem com que os médicos usem ou não contraste, e isso pode restringir o desenvolvimento do mercado.

• De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH, 2023), 12% dos pacientes relataram reações alérgicas leves a moderadas a agentes de contraste à base de iodo, limitando seu uso frequente.

• A Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Económico (OCDE, 2023) afirmou que 29% dos pacientes em países de baixo e médio rendimento atrasam os procedimentos de imagiologia devido a questões de acessibilidade, restringindo a adopção generalizada de agentes de contraste.

O desenvolvimento de agentes de contraste mais seguros e direcionados cria oportunidades para o produto no mercado

Oportunidade

A grande oportunidade no campo dos agentes de contraste é criar agentes de próxima geração que sejam específicos para órgãos, biodegradáveis ​​e tenham toxicidade muito baixa. O desenvolvimento de quelatos macrocíclicos de gadolínio, nanopartículas de óxido de ferro e agentes direcionados para imagens de câncer pode trazer mudanças substanciais no resultado do paciente.

Monitores focados em agentes que usam doses mais baixas, mas fornecem contraste de imagem detalhado, estão se tornando fontes de pesquisa. As entidades organizacionais que conseguirem comercializar tais produtos tornar-se-ão competitivas, uma vez que terão ganho vantagem.

• De acordo com o Banco Mundial (2023), as despesas com cuidados de saúde na Ásia-Pacífico cresceram 24% entre 2015 e 2022, criando oportunidades para os fabricantes de agentes de contraste satisfazerem as crescentes necessidades de diagnóstico.

• A Sociedade Radiológica da América do Norte (RSNA, 2023) informou que 34% dos centros de imagem estão agora usando ferramentas de diagnóstico assistidas por IA juntamente com exames com contraste aprimorado, oferecendo espaço para integração avançada de produtos.

Processos rigorosos de aprovação regulatória podem ser um desafio potencial para os consumidores

Desafio

A grande oportunidade no campo dos agentes de contraste é criar agentes de próxima geração que sejam específicos para órgãos, biodegradáveis ​​e tenham toxicidade muito baixa. O desenvolvimento de quelatos macrocíclicos de gadolínio, nanopartículas de óxido de ferro e agentes direcionados para imagens de câncer pode trazer mudanças substanciais no resultado do paciente.

Monitores focados em agentes que usam doses mais baixas, mas fornecem contraste de imagem detalhado, estão se tornando fontes de pesquisa. As entidades organizacionais que conseguirem comercializar tais produtos tornar-se-ão competitivas, uma vez que terão ganho vantagem.

• De acordo com a Agência Europeia do Ambiente (AEA, 2023), foram detectados resíduos de gadolínio de agentes de contraste em 41% das amostras de águas superficiais europeias, levantando desafios de segurança ambiental.

• A FDA (2023) observou que 23% das novas aplicações de agentes de contraste enfrentaram atrasos na aprovação devido a questões de segurança e eficácia, retardando a entrada de produtos inovadores no mercado.

 

•   
•   
  Baixe uma amostra GRÁTIS para saber mais sobre este relatório

    

INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE AGENTE DE CONTRASTE

• América do Norte

A América do Norte é um mercado líder na área de agentes de contraste devido à rica infra-estrutura de cuidados de saúde, aos grandes volumes de imagens de diagnóstico, bem como aos investimentos intensivos em programas de investigação e desenvolvimento. O mercado de agentes de contraste dos Estados Unidos é o mais dominante na região porque tem uma elevada taxa de prevalência de doenças crónicas, amplo acesso a máquinas de ressonância magnética e tomografia computadorizada e está entre as primeiras entidades a utilizar novas tecnologias em imagens. Grandes participantes da indústria, como GE HealthCare e Bracco Imaging, possuem grandes redes de distribuição aqui. Também existem boas políticas de reembolso e um ambiente favorável e bem regulamentado. A inovação também é impulsionada pela colaboração em pesquisa entre a academia e a indústria.

• Europa

A Europa tem uma quota de mercado significativa no mercado de agentes de contraste, apoiada por sistemas de saúde públicos bem estabelecidos e pela crescente procura de diagnósticos não invasivos. Outros contribuintes significativos são países como a Alemanha, a França e o Reino Unido, devido à sua infraestrutura radiológica desenvolvida e ao uso extensivo de imagens em cuidados preventivos. A região é líder na adoção das diretrizes de segurança do gadolínio e de agentes ecologicamente corretos. Jogadores como a Guerbet S.A., sediados na UE, também são vitais na inovação de produtos e nos esforços de sustentabilidade.

• Ásia

Isto ocorre porque a Ásia-Pacífico é o mercado de crescimento mais rápido, caracterizado pela rápida urbanização e pelo aumento dos gastos com saúde, juntamente com um aumento na conscientização sobre o diagnóstico precoce de doenças. A Índia, a China e o Japão são os líderes no crescimento do volume de imagens, uma vez que o governo destes países apoia a melhoria dos cuidados de saúde rurais e urbanos. A procura está a melhorar devido ao aumento da penetração dos seguros e à construção de hospitais e instalações de diagnóstico através do sector público-privado. Há também uma tendência crescente na entrada de fabricantes estrangeiros que também estabelecem fábricas ou colaborações locais, a fim de explorar o número crescente de pacientes.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais players da indústria moldando o mercado por meio da inovação e expansão do mercado

A rivalidade do mercado é muito acirrada, com grandes players das indústrias farmacêutica e de imagens médicas dominando o mercado com ampla gama de agentes na ressonância magnética; Modalidades de tomografia computadorizada e ultrassom. Os participantes do setor estão em melhor posição com GE health care, Bayer AG, Bracco Imaging SP., Guerbet SA e Lantheus Holding Inc. A GE Health Care comercializa produtos iodados e à base de gadolínio, como Omnipaque e Clariscan, enquanto a Bayer comercializa Gadavist e Ultravist. A Bracco oferece uma grande variedade de produtos que incluem MultiHance e SonoVue, que é um importante agente de contraste de ultrassom. Guerbet possui Dotarem e Xenetix que também são líderes em soluções de ressonância magnética e raio-X. A empresa é conhecida por ter uma boa reputação em termos de Definity, um popular agente de contraste para ultrassom.

• BeiLu Pharmaceutical (China): A Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA, 2023) informou que a BeiLu é responsável por 21% da distribuição doméstica de agentes de contraste para ressonância magnética, fortalecendo as capacidades de produção local da China.

• Bayer (Alemanha): De acordo com a FDA dos EUA (2023), a Bayer fornece 25% dos agentes de contraste à base de gadolínio usados ​​em exames de ressonância magnética em hospitais dos EUA, ressaltando sua liderança global

Para criar uma fórmula farmacêutica mais segura e eficiente, estas empresas gastam muito dinheiro em I&D, principalmente com a ajuda de instituições académicas e empresas de IA. Lançamentos de produtos, aquisições, expansão de suas operações para mercados emergentes são passos estratégicos que fazem parte de suas estratégias de crescimento. A pressão regulatória e de segurança do paciente também está levando a uma mudança gradual na indústria para adotar agentes ecologicamente corretos e seguros para nefrotoxicidade.

Lista das principais empresas de agentes de contraste

• Guerbet Group (France)
• BeiLu Pharmaceutical (China)
• Bayer (Germany)
• Bracco Imaging S.p.A (Italy)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Março de 2024:A GE HealthCare anunciou a autorização da FDA para seu novo agente de contraste para ressonância magnética, Pixuvri-Clariscan Plus, projetado para reduzir a dosagem de gadolínio e, ao mesmo tempo, melhorar a clareza da imagem.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O mercado de agentes de contraste é um campo essencial da indústria mundial de imagens médicas que permite o diagnóstico correto de inúmeras doenças em um ambiente de saúde. Devido ao perfil crescente do diagnóstico por imagem na área de sistemas preventivos, curativos e de monitoramento, o alto desempenhomeio de contraste estão fadados a crescer em demanda a uma taxa crescente. As principais áreas de crescimento são a prevalência de doenças crónicas, o envelhecimento da população e o aumento das tecnologias que regem os métodos de imagem, como a ressonância magnética e a tomografia computadorizada. Ao mesmo tempo, os avanços alcançados no campo da formulação de agentes de contraste, incluindo um baixo nível de toxicidade, entrega específica e usabilidade de IA estão mudando a situação do mercado. Embora alguns desafios, como questões regulamentares e de segurança, especialmente no que diz respeito à retenção de gadolínio e à nefrotoxicidade, continuem a actuar como restrições dominantes, estes são contrariados por elevados investimentos em investigação e desenvolvimento de agentes mais seguros. A concorrência é elevada e o mercado internacional tem players em expansão agressiva através do lançamento de novos produtos, aquisições e alianças estratégicas. A região da América do Norte continua a liderar o mercado devido à sua boa infraestrutura e a Ásia-Pacífico é o mercado que mais cresce devido ao aumento do diagnóstico e do acesso aos cuidados de saúde. As oportunidades são alargadas a intervenientes estabelecidos e emergentes, na sequência do aumento do nível de sensibilização no domínio dos cuidados de saúde, apoiado pelo incentivo governamental nos estados em desenvolvimento. As novas oportunidades serão provavelmente facilitadas pelos requisitos de diagnóstico personalizado, IA incorporada, bem como critérios de segurança melhorados. Como tal, o mercado de agentes de contraste continua a mudar e a evoluir por duas forças motrizes, clínicas e tecnológicas.