Tamanho do mercado de dapagliflozina, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (pureza≥99% e pureza<99%), por aplicação (comprimidos) e visão regional e previsão para 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DAPAGLIFLOZINA

O mercado global de dapagliflozina deve aumentar aproximadamente de US$ 7,24 bilhões em 2025 para US$ 7,71 bilhões em 2026, a caminho de atingir US$ 12,78 bilhões até 2035, crescendo a um CAGR de 6,5% entre 2025 e 2035.

A ascensão da Dapagliflozina é bastante eminente, com taxas de prevalência crescentes de diabetes tipo II e a própria razão para a sua maior adoção como uma opção para os inibidores do SGLT2 no controle glicêmico. A dapagliflozina, por ser um inibidor do SGLT2, reduz os níveis de açúcar no sangue por meio de sua ação glicosúrica, promovendo a expulsão da glicose pela urina, tratamento da insuficiência cardíaca e tratamento de doenças renais crônicas. O aumento da conscientização, as aprovações regulatórias amigáveis ​​e a demanda definitiva do mercado por bons medicamentos para o controle do diabetes, na verdade, atuam a favor do crescimento do mercado. As empresas concorrentes que merecem ser mencionadas são a AstraZeneca e a Bristol-Myers Squibb e outras empresas farmacêuticas que se concentram na investigação e desenvolvimento. O mercado aumentaria ainda mais com a próxima lista de aplicações no tratamento de doenças cardiovasculares e renais.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19 

A indústria da dapagliflozina teve um efeito positivo devido ao aumento da demanda durante a pandemia de COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A pandemia de COVID-19 afetou positivamente o mercado de Dapagliflozina, à medida que a procura por medicamentos eficazes para a diabetes e cardiovasculares aumentou, uma vez que os pacientes diabéticos e com insuficiência cardíaca apresentavam o maior risco de complicações graves. Considerações benéficas foram transmitidas por profissionais de saúde em relação à continuação dos inibidores do SGLT2, como a Dapagliflozina, apontando que os medicamentos podem ajudar a diminuir as hospitalizações e aumentar melhores resultados para os pacientes com COVID-19 que sofrem dessas comorbidades. À medida que a investigação e os ensaios clínicos foram sendo intensificados durante a pandemia, aumentou a sensibilização para a Dapagliflozina para além do campo da diabetes, relativamente à insuficiência cardíaca e aos rins crónicos. As atividades acima mencionadas traduziram-se em vendas mais fáceis e melhores oportunidades comerciais para as empresas farmacêuticas, alimentando assim o crescimento do mercado, apesar da globalização.assistência médicainterrupções. Um maior foco na gestão de doenças crónicas durante a pandemia apoiou assim a expansão a longo prazo do mercado de Dapagliflozina.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Crescimento do mercado impulsionado pela expansão dos usos cardiovasculares e renais

A tendência nos últimos anos tem visto o mercado da Dapagliflozina inclinar-se para usos expandidos além do controle do diabetes, especialmente na insuficiência cardíaca e na doença renal crônica. Uma tendência importante é a aceitação generalizada da dapagliflozina para a saúde cardiovascular, uma vez que dados clínicos emergentes sugeriram que ela pode reduzir a hospitalização e melhorar os resultados dos pacientes com insuficiência cardíaca. Isto tem chamado a atenção de muitos profissionais, especialmente em regiões de alta prevalência de doenças cardiovasculares. Cada vez mais há apoio à personalização da medicina, onde a Dapagliflozina é prescrita com base no perfil individual particular dos pacientes envolvidos. A indústria também vê o avanço da tecnologia por meio da plataforma digital de saúde, que auxilia no monitoramento mais eficaz das condições dos pacientes.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), mais de 537 milhões de adultos (10,5% da população global) vivem atualmente com diabetes, levando ao aumento da adoção de inibidores do Cotransportador de Glicose de Sódio-2 (SGLT2), como a dapagliflozina, para controle glicêmico e proteção cardiovascular.

• De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, mais de 18 novos ensaios clínicos que avaliam a eficácia da dapagliflozina na insuficiência cardíaca e na doença renal crónica (DRC) foram aprovados entre 2020 e 2023, reflectindo uma tendência crescente de expansão das suas aplicações terapêuticas para além da diabetes tipo 2.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DAPAGLIFLOZINA

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em Pureza≥99% e Pureza<99%

• Pureza ≥ 99%: Nota-se uma demanda crescente pelo segmento de Dapagliflozina com pureza ≥ 99% devido à sua alta qualidade e eficácia em formulações farmacêuticas. Este tipo de Dapagliflozina proporciona excelente consistência, pois está associado a impurezas insignificantes, que normalmente exercem efeitos prejudiciais nos resultados do tratamento. É utilizado na fabricação de medicamentos de marca de alta qualidade com os quais sua eficácia é comparada; portanto, os médicos preferem. Espera-se que os mercados para a Dapagliflozina pura aumentem nos mercados desenvolvidos e em desenvolvimento, uma vez que as normas regulamentares estão a tornar-se mais rigorosas.

• Pureza < 99%: O segmento Pureza < 99% ajuda na produção de formulações gerais de medicamentos com custos que maximizam a acessibilidade da Dapagliflozina para uma população de pacientes mais ampla – pessoas nos países que consideram a acessibilidade como um fator chave em termos de decisões sobre cuidados de saúde. Estas formulações, embora não estejam estritamente dentro da categoria de 99% ou mais, atendem aos padrões terapêuticos necessários e ainda serão benéficas no tratamento de certas condições, como diabetes e insuficiência cardíaca. À medida que a procura por alternativas de baixo custo aumenta em mercados sensíveis aos preços, espera-se um crescimento neste segmento.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Tablets

• Comprimidos:Considerando os comprimidos do mercado de Dapagliflozina, este segmento é a maior e mais adotada forma, visto que oferece dosagens convenientes e consistentes aos pacientes. Os comprimidos são a forma mais preferida devido à facilidade de administração, longa vida útil e distribuição precisa das dosagens. Esta via de administração é utilizada principalmente no tratamento de diabetes tipo 2, insuficiência cardíaca e doenças renais crônicas, onde a dosagem regular é crítica. Prevê-se que o aumento de pacientes diagnosticados com estas condições aumente a conscientização e impulsione um maior crescimento do segmento de comprimidos.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.                          

Fator de Condução

Crescimento do mercado impulsionado pelo aumento do diabetes e prevalência cardiovascular

A crescente incidência global de diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares é um fator determinante proeminente que afeta o mercado de Dapagliflozina. À medida que aumenta a população de pacientes diabéticos e com insuficiência cardíaca, aumenta a procura de medicamentos utilizados para controlar os níveis de glicose no sangue e prevenir internamentos hospitalares para a dapagliflozina. A dapagliflozina é agora utilizada com maior regularidade pelos profissionais de saúde devido ao seu duplo efeito na fisiopatologia da diabetes e no coração. Portanto, é provável que este cenário impulsione um grande crescimento do mercado em geografias com pesada carga de doenças.

• De acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF), quase 90% dos casos globais de diabetes são classificados como diabetes tipo 2, criando um conjunto significativo de pacientes para o tratamento com dapagliflozina. A IDF também observa que mais de 75% destes pacientes são provenientes de países de baixo e médio rendimento, forçando os governos a dar prioridade a terapias antidiabéticas orais custo-efetivas.

• Conforme relatado pelo Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE, Reino Unido), a dapagliflozina demonstrou uma redução de 39% no risco de hospitalização por insuficiência cardíaca em pacientes diabéticos tipo 2, levando à sua inclusão em mais de 45 diretrizes nacionais de tratamento em países desenvolvidos e emergentes.

Crescimento do mercado alimentado pela expansão das aplicações terapêuticas

Outro fator importante que contribui para o crescimento desse mercado é a ampliação do uso da Dapagliflozina no tratamento de insuficiência cardíaca e doença renal crônica, além de diabetes. Ensaios e estudos demonstraram que o medicamento melhorou os resultados dos pacientes com insuficiência cardíaca, levando à aprovação regulatória para seu uso mais amplo. Seu uso em diversas áreas terapêuticas melhorou a adoção no mercado pelos prestadores de cuidados de saúde. À medida que a utilização se estende a mais indicações, o mercado da Dapagliflozina continuará a crescer e a espalhar-se mais rapidamente em todo o mundo.

Fator de restrição

Os elevados custos do tratamento prejudicam o crescimento do mercado, limitando a acessibilidade nas economias emergentes

Alguns dos principais factores de restrição para o mercado da dapagliflozina são que os custos do tratamento são muito elevados e, portanto, podem limitar a acessibilidade a áreas de baixos rendimentos. Por exemplo, os produtos da marca Dapagliflozina têm preços tão elevados que estarão fora do alcance dos pacientes com cobertura de seguro insuficiente ou nas economias emergentes. Mesmo as versões genéricas têm preços consideravelmente mais elevados do que outros medicamentos. Este impedimento financeiro impedirá a aceitação em larga escala deste medicamento, especialmente entre as populações de pacientes sensíveis ao preço, impactando negativamente o crescimento global do mercado.

• De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, quase 14% dos pacientes diabéticos descontinuam a terapia com inibidores de SGLT2 devido a eventos adversos, como infecções do trato urinário e desidratação, representando uma limitação clínica à captação de dapagliflozina.

• De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a conformidade regulamentar e os requisitos de segurança pós-comercialização aumentaram o prazo de aprovação dos genéricos da dapagliflozina em mais de 25% na UE, retardando a entrada de novos participantes no mercado.

O aumento da adoção de medicamentos personalizados cria oportunidades significativas para o crescimento do mercado

Oportunidade

A grande oportunidade para o crescimento do mercado de Dapagliflozina emerge do aumento da adoção de medicamentos personalizados. Uma vez que os médicos estão adaptando os tratamentos a pacientes individuais de acordo com fatores genéticos, de estilo de vida e de doença, os benefícios terapêuticos da Dapagliflozina na melhoria dos resultados dos pacientes em diabetes e insuficiência cardíaca podem ser melhor aproveitados. Portanto, existe uma oportunidade maior para uma maior aceitação da Dapagliflozina, especialmente emmedicina de precisãojuntamente com configurações avançadas de saúde. O movimento em direção à terapia individualizada realmente cria uma ampla janela para o crescimento da Dapagliflozina.

• De acordo com o Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar (MoHFW) da Índia, o país registou um aumento de 44% nos casos de diabetes tipo 2 entre 2019 e 2023, com iniciativas governamentais no âmbito do Programa Nacional de Prevenção e Controlo do Cancro, Diabetes, Doenças Cardiovasculares e AVC (NPCDCS) melhorando o acesso a medicamentos antidiabéticos orais modernos, como a dapagliflozina.

• Conforme relatado pela Organização do Dia Mundial do Rim, aproximadamente 850 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de doenças relacionadas com os rins, criando oportunidades de crescimento para o uso prolongado da dapagliflozina no tratamento da doença renal crónica.

 

A intensa concorrência de alternativas desafia o potencial de crescimento do mercado

Desafio

Um grande desafio enfrentado pelo mercado da dapagliflozina, além de estar repleto de inibidores do SGLT2 e opções alternativas de tratamento, é que novos medicamentos continuam chegando ao mercado. Existem muitos outros medicamentos disponíveis: empagliflozina, canagliflozina, etc. Isto permite aos pacientes e aos seus médicos considerar uma escolha melhor e mais variada de alternativas, o que prejudicaria a quota de mercado da Dapagliflozina. As terapias emergentes e os avanços nos formatos de prestação de cuidados no tratamento da diabetes ou da insuficiência cardíaca conduziriam a concorrência ainda mais intensamente aqui. A extensão da concorrência que prevalece no mercado torna cada vez mais difícil para a Dapagliflozina manter o domínio e continuar a garantir o crescimento.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a não adesão à medicação entre pacientes diabéticos continua a ser um grande desafio, com apenas 50% dos indivíduos em países de baixa renda aderindo à terapia prescrita, limitando a eficácia clínica da dapagliflozina.

• De acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA, o alto custo dos inibidores de marca SGLT2 – estimado em mais de 60% mais alto do que os regimes tradicionais à base de metformina – restringe a acessibilidade para segmentos de pacientes de baixa renda, especialmente nas economias em desenvolvimento.

 

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INFORMAÇÕES REGIONAIS DO MERCADO DAPAGLIFLOZINA

• North America 

América do Norte domina o crescimento do mercado devido à alta demanda

A América do Norte lidera o mercado de Dapagliflozina, impulsionada por uma alta demanda por soluções avançadas de saúde no tratamento de diabetes e doenças cardiovasculares. Infraestruturas de saúde estabelecidas, políticas regulatórias fortes e uma população considerável de pacientes em busca de terapias eficazes caracterizam a região. O mercado de Dapagliflozina dos Estados Unidos, com a crescente prevalência de diabetes e insuficiência cardíaca, juntamente com a forte adoção clínica de inibidores de SGLT2, continua a ser um grande contribuinte para o mercado. Embora os setores de investigação e desenvolvimento realizem muitos estudos nos EUA, volumes maiores de prescrições estão a fazer a sua parte para ajudar a impulsionar o mercado. Isto, juntamente com uma maior consciência sobre os benefícios do medicamento em relação a outras condições, mantém-no numa posição forte no mercado norte-americano.

• Europa

Crescimento do mercado europeu impulsionado por fortes cuidados de saúde e procura

A Europa detém uma notável quota de mercado de Dapagliflozina através dos seus fortes sistemas de saúde e elevada população diabética. A região beneficia de um bom ambiente regulamentar que favorece a aprovação e a utilização generalizada de inibidores do SGLT2 para o tratamento da diabetes e de doenças cardiovasculares. A crescente conscientização e adoção da Dapagliflozina para insuficiência cardíaca e doença renal crônica estabeleceram maior tração para o crescimento do mercado. Prevê-se que esta procura crescente de Dapagliflozina na Europa continue numa tendência ascendente devido a vários estudos clínicos em curso e ao aumento do acesso aos cuidados de saúde.

• Ásia

Crescimento do mercado asiático impulsionado pelo aumento da diabetes e da consciência cardiovascular

A Ásia contribui para o mercado da Dapagliflozina com o seu número cada vez maior de diabéticos e o aumento da prevalência de doenças cardiovasculares, especialmente na China e na Índia. O aumento dos investimentos nos cuidados de saúde e as melhorias nas infra-estruturas estão a facilitar o acesso a terapias inovadoras como a dapagliflozina na região. As aprovações regulamentares são agora a favor de vários países asiáticos, contribuindo grandemente para a sua aceitação e, portanto, para a penetração no mercado. Espera-se que a procura de Dapagliflozina na Ásia testemunhe um crescimento significativo com uma maior consciencialização e iniciativas governamentais que se iniciam para combater as doenças crónicas

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Pesquisa, parcerias e marketing dos principais players impulsionam o crescimento do mercado

Alguns dos principais intervenientes na indústria, como a AstraZeneca e a Bristol-Myers Squibb, juntamente com outros gigantes farmacêuticos, estão a desempenhar papéis importantes no mercado da dapagliflozina através de investigação eficaz, parcerias estratégicas e táticas de marketing inovadoras. Seus esforços estão impulsionando o crescimento devido à expansão dos usos, desde o controle do diabetes até o tratamento da insuficiência cardíaca e da doença renal crônica. Os investimentos feitos por estas empresas em ensaios clínicos e nas aprovações subsequentes aumentam o alcance global do medicamento. Além disso, estes líderes de mercado estão a criar consciência e a aumentar a acessibilidade da Dapagliflozina. Os medicamentos vêm ganhando cada vez mais exposição no mercado com seus constantes esforços para aprimorar suas formulações, atendendo assim às necessidades não atendidas dos pacientes.

• Ami Lifesciences Private Ltd: De acordo com o Ministério do Comércio e Indústria da Índia, a Ami Lifesciences contribui com mais de 8% do total das exportações de API da Índia relacionadas com inibidores de SGLT2, incluindo a dapagliflozina, servindo mercados regulamentados como os EUA e a Europa.

• Emmennar Pharma Private Ltd: De acordo com dados do Conselho de Promoção de Exportação de Produtos Farmacêuticos da Índia (Pharmexcil), a Emmennar Pharma fabrica mais de 50 intermediários farmacêuticos ativos, com APIs de dapagliflozina formando aproximadamente 12% de seu portfólio total de exportações em 2023.

Lista das principais empresas de dapagliflozina

• Ami Lifesciences Private Ltd (India)
• Emmennar Pharma Private Ltd (India)
• Lee Pharma Ltd (India)
• Biocon Ltd (India)
• Morepen Laboratories Ltd (India)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

Março de 2024:A AstraZeneca anunciou que seu inibidor de SGLT2, Farxiga (dapagliflozina), recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uma indicação ampliada para reduzir o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca em adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida. Esta aprovação foi baseada nos resultados positivos do estudo DECLARE-TIMI 58, que demonstrou benefícios cardiovasculares significativos na população de pacientes especificada. Espera-se que este desenvolvimento fortaleça a posição da Farxiga no mercado, ampliando as suas aplicações terapêuticas para além do controlo glicémico.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O relatório de pesquisa investiga a segmentação de mercado, utilizando métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos para fornecer uma análise completa. Também avalia o impacto das perspectivas financeiras e estratégicas no mercado. Além disso, o relatório apresenta avaliações nacionais e regionais, considerando as forças dominantes da oferta e da procura que influenciam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é meticulosamente detalhado, incluindo as participações de mercado de concorrentes significativos. O relatório incorpora novas metodologias de pesquisa e estratégias de jogadores adaptadas ao prazo previsto. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de uma forma formal e facilmente compreensível.