Tamanho digital de mercado de PCR, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (PCR digital de micro -reator/orifício, PCR digital de chip microfluídico e PCR digital de gotículas), por aplicação (estudo inicial de tumor, análise quantitativa de uma nova geração de sequenciação da biblioteca, análise de expressão gênica, detecção de patógenos, diagnóstico prenatal e outros) e outros 3) e outros 3) e a análise da expressão de patogenias e outros) e outros 3) e outros 3) e outros 3) e outros 3) e outros 3) e outros 3) e a análise da expressão de sequestro e outros 3) e outros 3) e outros 3) e outros 3) e a análise de sequestro de sequenciamento de séculos:

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Visão geral do mercado de PCR digital

O mercado de PCR digital, avaliado em aproximadamente US $ 5,66 bilhões em 2024, deve crescer de forma consistente, atingindo US $ 6,16 bilhões em 2025 e, finalmente, atingindo US $ 12,09 bilhões em 2033, em um CAGR constante de cerca de 8,88%.

A PCR quantitativa (qPCR) é um método sofisticado de biologia molecular que serve para estimar o número de ácidos nucleicos, por exemplo, DNA ou RNA. Em contraste com o que pode ser obtido na PCR tradicional, cuja precisão é baseada nas curvas de amplificação obtidas, o DPCR não requer o uso de calibrações padrão ou curvas de referência, enquanto oferece quantificação absoluta.

Principais descobertas

Impacto covid-19

A indústria digital de PCR teve um efeito positivo devido ao aumento da demanda por diagnósticos precisos durante a pandemia covid-19

A pandemia global de Covid-19 tem sido sem precedentes e impressionantes, com o mercado experimentando uma demanda superior ao esperado em todas as regiões em comparação com os níveis pré-pandêmicos. O repentino crescimento do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuído ao crescimento e à demanda do mercado que retornam aos níveis pré-pandemia.

A lógica para a detecção precisa e quantitativa do RNA SARS-COV-2 aumentou o uso de PCRDevido à sua maior sensibilidade e especificidade em comparação com o qPCR DPCR, foi útil para gerar portadores assintomáticos de baixa carga viral e útil no rastreamento da evolução viral.

Últimas tendências

Integração com o sequenciamento de próxima geração (NGS) para impulsionar o crescimento do mercado

A integração com o seqüenciamento da próxima geração (NGS) está começando a se tornar uma das tendências de crescimento no mercado de DPCR, melhorando as funções de ambos os sistemas. Embora o DPCR tenha uma ótima capacidade de medir quantidades de ácido nucleico e detectar a baixa frequência de mutações, os NGs oferecem dados de sequenciamento de genoma inteiro. A integração dessas tecnologias oferece aos pesquisadores a oportunidade de obter o máximo de precisão e detalhes na análise molecular.

• De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH), aproximadamente35%dos laboratórios de pesquisa em todo o mundo integraram a PCR digital (DPCR) com o sequenciamento de próxima geração (NGS) para melhorar a precisão da análise genética, melhorando significativamente a detecção de mutação de baixa frequência.

• De acordo com os dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), sobre28%dos laboratórios nos países desenvolvidos adotaram o DPCR para estudos de tumores em estágio inicial em 2023, destacando seu papel no diagnóstico do câncer e no planejamento personalizado do tratamento.

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Segmentação de mercado de PCR digital

Por tipo

Com base no tipo, o mercado pode ser categorizado em PCR digital de micro -reator/orifício, PCR digital de chip microfluídico e PCR digital de gotículas.

• PCR digital de micro-reator/orifício PCR- A amostra é subdividida em poços individuais em uma microplaca ou micro-reator e uma placa de orifício de distribuição é usada na maioria dos casos.

• Os métodos de PCR digital de chip microfluídicos empregam chips microfluídicos com as partições preparadas com antecedência e permitindo a divisão da amostra nos milhares de volumes de nanolitros de câmaras.

• PCR digital de gotículas- Na amostra, a amostra é dispersa em milhares a milhões de pequenas gotículas, onde todas as partículas das gotículas se comportam como um único reator.

Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado pode ser categorizado no estudo inicial do tumor, análise quantitativa de uma nova biblioteca de sequenciamento de geração, análise de expressão gênica, detecção de patógenos, diagnóstico pré -natal e outros.

• O estudo precoce do tumor-dPCR é usado para diagnóstico e prognóstico do câncer, pois fornece informações sobre a quantidade de ctDNA ou alterações genéticas específicas em um teste de sangue ou tecido.

• A análise quantitativa de uma biblioteca de sequenciamento de nova geração- DPCR é aplicada para medir a quantidade de bibliotecas NGS para garantir uma geração de cluster de alta densidade e eficiência.

• Análise da expressão gênica- A quantificação absoluta dos níveis de expressão gênica é viável em transcritos de baixa abundância e amostras com altos níveis de ruído usando o DPCR.

• A detecção de patógenos- DPCR é comumente empregada para identificar e medir patógenos virais, bacterianos ou fúngicos sem interferência de outras amostras de Koch com baixas concentrações de patógenos.

• Diagnóstico pré-natal- Outra técnica de diagnóstico pré-natal que o DPCR aprimora é o diagnóstico não invasivo dos distúrbios genéticos fetais através da análise do cffDNA no sangue da mãe.

Fatores determinantes

Aumentar a demanda por medicina de precisão para impulsionar o avanço do mercado

Um dos principais fatores determinantes do crescimento do mercado de PCR digital é aumentar a demanda por medicina de precisão. Um dos principais fatores de crescimento para o mercado de PCR digital (DPCR) é a tendência crescente paraMedicina de PrecisãoComo esse tipo de abordagem médica precisa de procedimentos de diagnóstico precisos para projetar estratégias de tratamento específicas.Medicina de PrecisãoUsa o conhecimento de características genéticas, moleculares e ambientais de uma pessoa para individualizar abordagens de tratamento, particularmente para câncer, condições genéticas raras e condições de saúde a longo prazo.

• De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC), a prevalência de distúrbios genéticos como fibrose cística e a doença de Huntington aumentou 14% entre 2020 e 2023, provocando maior adoção de DPCR devido à sua sensibilidade superior na detecção de mutações genéticas raras.

• A Sociedade Europeia de Genética Humana relata que 42% dos hospitais na UE incorporaram tecnologias digitais de PCR até 2023 para gerenciar casos crescentes de doenças infecciosas, devido à sua capacidade de detectar baixas concentrações de patógenos virais e bacterianos com precisão.

Crescente prevalência de doenças genéticas e infecciosas para expandir o mercado

Uma das principais razões para o crescimento do mercado é o aumento da incidência de doenças hereditárias e infecciosas, o que requer o uso de métodos quantitativos de PCR precisos, digital (DPCR). Doenças como fibrose cística, doença de Huntington e alguns cânceres hereditários que precisam de técnica de medição precisa para mutações, cópias do número de variações ou qualquer outro elemento genético.

Fator de restrição

Alto custo de instrumentos e consumíveis representa possíveis impedimentos ao crescimento do mercado

Atualmente, a adoção de PCR digital (DPCR) é restrita devido aos altos custos de instrumentos e consumíveis, que é uma restrição de mercado influente em muitos países desenvolvidos e em desenvolvimento. No entanto, é preciso considerar não apenas o investimento pela primeira vez em equipamentos de DPCR, mas também consumíveis adicionais que amplificam seu preço-reagentes, chips microfluídicos, etc.

• Conforme declarado pelo Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia (NIST), o custo dos instrumentos e consumíveis de PCR digital permanece uma barreira, com62%de pequenos e médos laboratórios nos EUA, citando altos gastos de capital como um obstáculo primário à adoção.

• A Federação Européia de Biotecnologia relata que aproximadamente55%De instalações de saúde nos países em desenvolvimento atrasaram a integração do DPCR devido ao alto custo operacional e manutenção do equipamento.

Avanços em tecnologia e automação para criar oportunidades para o produto no mercado

Oportunidade

O aprimoramento e a automação tecnológica estão mantendo um grande crescimento no mercado de DPCR, aproximando a tecnologia, produtiva e adaptável. No passado, os sistemas de DPCR eram caracterizados pela alta complexidade operacional e pela necessidade de pessoal profissional para executar o experimento e a análise dos resultados. Mas com o avanço da automação e da integração, esses processos não são mais complexos, reduzindo assim o estresse do treinamento no uso de sistemas de DPCR.

• De acordo com o Global Health Innovation Center,39%das startups de biotecnologia em 2023 focadas no desenvolvimento de sistemas de DPCR acessíveis para expandir a acessibilidade em mercados emergentes, impulsionados pela demanda por diagnósticos moleculares precisos.

• A Sociedade Internacional de Diagnóstico Molecular (ISMD) relata que31%Das organizações de pesquisa clínica iniciaram projetos baseados em DPCR para testes pré-natais não invasivos (NIPT) para capturar anormalidades genéticas fetais, criando novos caminhos de mercado.

Complexidade na análise e interpretação de dados pode ser um desafio potencial para os consumidores

Desafio

A PCR digital gera muitos dados que geralmente são analisados ​​usando computação e habilidades altamente complexas. O registro dos resultados também é conveniente, embora a interpretação dos dados possa ser problemática, principalmente para ensaios complexos ou quando confrontados com mutações raras. Seus requisitos e processamento de dados a natureza tornam o DPCR mais desejável para áreas especializadas, em vez de aplicação geral, particularmente em centros onde eles não possuem bioinformáticos ou especialistas em dados.

• A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) destaca que47%de laboratórios enfrentam obstáculos regulatórios na adoção de métodos de DPCR, devido a requisitos rigorosos de validação e conformidade para aplicações de diagnóstico.

• De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), aproximadamente29%dos laboratórios de diagnóstico relatam uma falta de pessoal treinado proficiente em tecnologias de DPCR, limitando a penetração do mercado da tecnologia em diagnóstico clínico.

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Insights regionais do mercado de PCR digitais

•  América do Norte

A América do Norte emergiu como a região mais dominante da participação de mercado de PCR digital devido a uma convergência de fatores que impulsionam sua liderança nessa indústria dinâmica. As regiões que dominam o mercado de PCR digital são a América do Norte, especialmente os Estados Unidos. Isso se deve ao aumento dos gastos em pesquisa em saúde, biotecnologia e diagnóstico molecular, liderança em empresas de ciências da vida e instituições acadêmicas.

•  Europa

Outra região que também contribui em grande parte para o mercado de DPCR é as nações européias, particularmente a Alemanha, o Reino Unido e a França, usando PCR digital geralmente em pesquisa com instalações de diagnóstico. A região possui bons acessos a instalações de saúde, marcação de CE para regulamentação e ênfase na medicina genômica.

• Ásia

A Ásia -Pacífico é esperada para a região que mais cresce no meio dos anos seguintes. Embora atualmente ocupe uma participação significativamente menor em comparação com a América do Norte e a Europa devido a investimentos crescentes em cuidados de saúde, a crescente conscientização sobre a medicina de precisão e o aumento da demanda por diagnóstico genético, está experimentando um crescimento substancial.

Principais participantes do setor

Os principais atores que transformam o cenário digital de PCR por meio da inovação e estratégia global

Os principais participantes da empresa estão moldando o mercado de PCR digital por meio de inovação estratégica e crescimento do mercado. Os líderes de mercado no mercado de DPCR sãoterceirizaçãoseus serviços e tecnologias para instituições acadêmicas, organizações de pesquisa eassistência médicaempresas. As empresas do campo estão se esforçando para obter melhores tecnologias de DPCR em termos de sensibilidade, multiplexação e automação e recursos para analisar os dados gerados.

• Thermo Fisher Scientific, Inc.: De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH), Thermo Fisher Scientific Supplies45%de reagentes digitais de PCR usados ​​em laboratórios de pesquisa acadêmica em toda a América do Norte.

• Bio-Rad Laboratories, Inc.: De acordo com a Federação Europeia de Biotecnologia, os sistemas digitais de PCR da Bio-Rad são responsáveis ​​por38%do total de dispositivos DPCR instalados em laboratórios clínicos na União Europeia.

Lista das principais empresas de PCR digital

• F. Hoffman-LA Roche Ltd. (Switzerland)
• Qiagen N.V. (Germany)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (U.S.)
• Agilent Technologies, Inc. (U.S.)

DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL

Mar 2022: Stilla Technologies, uma startup suecociência da vidaA empresa de tecnologia, declarou recentemente um novo projeto, onde deve receber US $ 31,3 milhões do Banco Europeu de Investimento. Portanto, o projeto visa melhorar a melhoria dos tipos de testes genéticos da próxima geração, apresentando uma plataforma excepcional e versátil.

Cobertura do relatório

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece informações sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Ele examina vários fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e possíveis aplicações que podem afetar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em consideração as tendências atuais e os pontos de virada histórica, fornecendo uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando possíveis áreas de crescimento.

O relatório de pesquisa investiga a segmentação de mercado, utilizando métodos de pesquisa qualitativa e quantitativa para fornecer uma análise completa. Também avalia o impacto das perspectivas financeiras e estratégicas no mercado. Além disso, o relatório apresenta avaliações nacionais e regionais, considerando as forças dominantes de oferta e demanda que influenciam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é meticulosamente detalhado, incluindo quotas de mercado de concorrentes significativos. O relatório incorpora novas metodologias de pesquisa e estratégias de jogadores adaptadas para o prazo previsto. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de maneira formal e facilmente compreensível.