Tamanho do mercado de PCR digital, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (PCR digital de microrreator/placa de orifício, PCR digital de chip microfluídico e PCR digital de gotículas), por aplicação (estudo precoce de tumor, análise quantitativa de uma biblioteca de sequenciamento de nova geração, análise de expressão genética, detecção de patógenos, diagnóstico pré-natal e outros) e visão regional e previsão 2026 a 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE PCR DIGITAL

O mercado global de PCR digital deve aumentar de aproximadamente US$ 6,71 bilhões em 2026, a caminho de atingir US$ 14,33 bilhões até 2035, crescendo a um CAGR de 8,88% entre 2026 e 2035. A América do Norte domina com 38-42% de participação para diagnóstico molecular; A Europa e a Ásia-Pacífico detêm cerca de 50-55% combinadas à medida que cresce a adopção da investigação.

A PCR quantitativa (qPCR) é um método sofisticado de biologia molecular que serve para estimar o número de ácidos nucleicos, por exemplo DNA ou RNA. Ao contrário do que pode ser obtido na PCR tradicional, cuja precisão se baseia nas curvas de amplificação obtidas, a dPCR não requer a utilização de calibrações padrão ou curvas de referência, ao mesmo tempo que oferece quantificação absoluta.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

A indústria de PCR digital teve um efeito positivo devido ao aumento da demanda por diagnósticos precisos durante a pandemia de COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A justificativa para a detecção precisa e quantitativa do RNA do SARS-CoV-2 aumentou o uso de PCRdevido à sua maior sensibilidade e especificidade em comparação com qPCR, o dPCR foi útil para gerar portadores assintomáticos de baixa carga viral e útil no rastreamento da evolução viral.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Integração com sequenciamento de próxima geração (NGS) para impulsionar o crescimento do mercado

A integração com o Sequenciamento de Próxima Geração (NGS) começa a se tornar uma das tendências de crescimento no mercado de dPCR, melhorando as funções de ambos os sistemas. Embora o dPCR tenha uma grande capacidade de medir quantidades de ácidos nucleicos e detectar a baixa frequência de mutações, o NGS oferece dados de sequenciamento do genoma completo. A integração destas tecnologias dá aos investigadores a oportunidade de obter o máximo de precisão e detalhe na análise molecular.

• De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH), aproximadamente35%dos laboratórios de pesquisa em todo o mundo integraram PCR digital (dPCR) com sequenciamento de próxima geração (NGS) para aumentar a precisão da análise genética, melhorando significativamente a detecção de mutações de baixa frequência.

• De acordo com dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de28%dos laboratórios nos países desenvolvidos adotaram o dPCR para estudos de tumores em fase inicial em 2023, destacando o seu papel no diagnóstico do cancro e no planeamento personalizado do tratamento.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE PCR DIGITAL

Por tipo

Com base no tipo, o mercado pode ser categorizado em PCR Digital de Microrreator/Placa de Orifício, PCR Digital de Chip Microfluídico e PCR Digital de Gotas.

• PCR digital de microrreator/placa de orifício - A amostra é subdividida em poços individuais em uma microplaca ou microrreator e uma placa de orifício de distribuição é usada na maioria dos casos.

• Microfluidic Chip Digital PCR - Os métodos clínicos empregam chips microfluídicos com as partições preparadas antecipadamente e permitindo a divisão da amostra em milhares de volumes de nanolitros de câmaras.

• PCR digital de gotículas – Na amostra, a amostra é dispersa em milhares a milhões de pequenas gotículas, onde cada partícula das gotículas se comporta como um único reator.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado pode ser categorizado em Estudo Precoce de Tumor, Análise Quantitativa de uma Biblioteca de Sequenciamento de Nova Geração, Análise de Expressão Gênica, Detecção de Patógenos, Diagnóstico Pré-natal e Outros.

• O estudo precoce do TumordPCR é usado para diagnóstico e prognóstico do câncer porque fornece informações sobre a quantidade de ctDNA ou alterações genéticas específicas em um exame de sangue ou tecido.

• A análise quantitativa de uma biblioteca de sequenciamento de nova geração - dPCR é aplicada para medir a quantidade de bibliotecas NGS para garantir alta densidade e geração eficiente de clusters.

• Análise de Expressão Gênica - A quantificação absoluta dos níveis de expressão gênica é viável em transcritos de baixa abundância e em amostras com altos níveis de ruído usando o dPCR.

• Detecção de patógenos - dPCR é comumente empregado para identificar e medir patógenos virais, bacterianos ou fúngicos sem interferência de outras amostras Koch com baixas concentrações de patógenos.

• Diagnóstico pré-natal – Outra técnica de diagnóstico pré-natal que o dPCR aprimora é o diagnóstico não invasivo de doenças genéticas fetais por meio da análise de cffDNA no sangue da mãe.

Fatores determinantes

Aumento da demanda por medicina de precisão para impulsionar o avanço do mercado

Um dos principais fatores propulsores do crescimento do mercado de PCR digital é o aumento da demanda por medicina de precisão. Um dos principais motores de crescimento do mercado de PCR digital (dPCR) é a tendência crescente demedicina de precisãouma vez que esse tipo de abordagem médica necessita de procedimentos diagnósticos precisos para traçar estratégias de tratamento específicas.Medicina de precisãoutiliza o conhecimento das características genéticas, moleculares e ambientais de uma pessoa para individualizar abordagens de tratamento, especialmente para câncer, doenças genéticas raras e condições de saúde de longo prazo.

• De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, a prevalência de doenças genéticas como fibrose cística e doença de Huntington aumentou 14% entre 2020 e 2023, levando a uma maior adoção do dPCR devido à sua sensibilidade superior na detecção de mutações genéticas raras.

• A Sociedade Europeia de Genética Humana relata que 42% dos hospitais na UE incorporaram tecnologias digitais de PCR até 2023 para gerir casos crescentes de doenças infecciosas, devido à sua capacidade de detectar com precisão baixas concentrações de agentes patogénicos virais e bacterianos.

Aumento da prevalência de doenças genéticas e infecciosas para expandir o mercado

Uma das principais razões para o crescimento do mercado é o aumento da incidência de doenças hereditárias e infecciosas, o que requer o uso de métodos quantitativos precisos de PCR, digital (dPCR). Doenças como a fibrose cística, a doença de Huntington e alguns cancros hereditários que necessitam de técnicas de medição precisas para mutações, variações no número de cópias ou qualquer outro elemento genético.

Fator de restrição

O alto custo de instrumentos e consumíveis representa potenciais impedimentos ao crescimento do mercado

A adoção do PCR digital (dPCR) está atualmente restrita devido aos altos custos de instrumentos e consumíveis, o que é uma restrição de mercado influente em muitos países desenvolvidos e em desenvolvimento. No entanto, deve-se considerar não apenas o investimento inicial em equipamento dPCR, mas também consumíveis adicionais que amplificam o seu preço – reagentes, chips microfluídicos, etc.

• Conforme declarado pelo Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia (NIST), o custo dos instrumentos e consumíveis digitais de PCR continua a ser uma barreira, com62%de laboratórios de pequeno e médio porte nos EUA citando altos gastos de capital como o principal obstáculo à adoção.

• A Federação Europeia de Biotecnologia informa que aproximadamente55%das instalações de saúde nos países em desenvolvimento atrasaram a integração do dPCR devido ao alto custo operacional e manutenção dos equipamentos.

Avanços em tecnologia e automação para criar oportunidades para o produto no mercado

Oportunidade

O aprimoramento tecnológico e a automação estão garantindo um grande crescimento no mercado dPCR, aproximando a tecnologia, tornando-a produtiva e adaptável. No passado, os sistemas dPCR eram caracterizados pela alta complexidade operacional e pela necessidade de pessoal profissional para realizar tanto o experimento quanto a análise dos resultados. Mas com o avanço na automação e integração, estes processos não são mais complexos, reduzindo assim o estresse do treinamento no uso de sistemas dPCR.

• De acordo com o Centro Global de Inovação em Saúde,39%das startups de biotecnologia em 2023 concentraram-se no desenvolvimento de sistemas dPCR acessíveis para expandir a acessibilidade nos mercados emergentes, impulsionadas pela procura de diagnósticos moleculares precisos.

• A Sociedade Internacional de Diagnóstico Molecular (ISMD) relata que31%das organizações de pesquisa clínica iniciaram projetos baseados em dPCR para testes pré-natais não invasivos (NIPT) para capturar anormalidades genéticas fetais, criando novos caminhos de mercado.

A complexidade na análise e interpretação de dados pode ser um desafio potencial para os consumidores

Desafio

A PCR digital gera muitos dados que muitas vezes são analisados ​​usando computação e habilidades altamente complexas. O registo dos resultados também é conveniente, embora a interpretação dos dados possa ser problemática, particularmente para ensaios complexos ou quando confrontados com mutações raras. Os seus requisitos e natureza de processamento de dados tornam o dPCR mais desejável para áreas especializadas, em vez de aplicação geral, particularmente em centros onde não possuem bioinformáticos ou especialistas em dados.

• A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) destaca que47%dos laboratórios enfrentam obstáculos regulatórios na adoção de métodos dPCR, devido aos rigorosos requisitos de validação e conformidade para aplicações de diagnóstico.

• De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), aproximadamente29%dos laboratórios de diagnóstico relatam falta de pessoal treinado e proficiente em tecnologias dPCR, limitando a penetração da tecnologia no mercado de diagnóstico clínico.

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INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE PCR DIGITAL

•  América do Norte

A América do Norte emergiu como a região mais dominante na participação de mercado de PCR Digital devido a uma convergência de fatores que impulsionam sua liderança nesta indústria dinâmica. As regiões que dominam o mercado de PCR digital são a América do Norte, especialmente os Estados Unidos. Isto deve-se ao aumento dos gastos em investigação em cuidados de saúde, biotecnologia e diagnóstico molecular, importantes empresas de ciências da vida e instituições académicas.

•  Europa

Outra região que também contribui largamente para o mercado de dPCR são as nações europeias, particularmente Alemanha, Reino Unido e França, que utilizam PCR digital geralmente em pesquisas com instalações de diagnóstico. A região tem bons acessos a instalações de saúde, marcação CE para regulamentação e ênfase na medicina genómica.

• Ásia

Espera-se que a Ásia-Pacífico se torne a região de crescimento mais rápido em meados dos anos seguintes. Embora actualmente ocupe uma quota significativamente menor em comparação com a América do Norte e a Europa devido aos crescentes investimentos nos cuidados de saúde, à crescente sensibilização para a medicina de precisão e ao aumento da procura de diagnóstico genético, está a registar um crescimento substancial.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes que transformam o cenário da PCR digital por meio da inovação e da estratégia global

Os principais players empresariais estão moldando o mercado de PCR digital por meio de inovação estratégica e crescimento do mercado. Os líderes de mercado no mercado dPCR sãoterceirizaçãoseus serviços e tecnologias para instituições acadêmicas, organizações de pesquisa eassistência médicaempresas. As empresas da área estão se esforçando para apresentar melhores tecnologias dPCR em termos de sensibilidade, multiplexação e automação e capacidades de análise dos dados gerados.

• Thermo Fisher Scientific, Inc.: De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH), a Thermo Fisher Scientific fornece45%de reagentes de PCR digital usados ​​em laboratórios de pesquisa acadêmica em toda a América do Norte.

• Bio-Rad Laboratories, Inc.: De acordo com a Federação Europeia de Biotecnologia, os sistemas de PCR digital da Bio-Rad são responsáveis ​​por38%do total de dispositivos dPCR instalados em laboratórios clínicos na União Europeia.

Lista das principais empresas de PC digital

• F. Hoffman-LA Roche Ltd. (Switzerland)
• Qiagen N.V. (Germany)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (U.S.)
• Agilent Technologies, Inc. (U.S.)

DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL

Março de 2022: Stilla Technologies, uma startup suecaciências da vidatecnológica, declarou recentemente um novo projecto, onde receberá 31,3 milhões de dólares do Banco Europeu de Investimento. O projeto visa, portanto, melhorar a melhoria dos tipos de testes genéticos da próxima geração, apresentando uma plataforma excepcional e versátil.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O relatório de pesquisa investiga a segmentação de mercado, utilizando métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos para fornecer uma análise completa. Também avalia o impacto das perspectivas financeiras e estratégicas no mercado. Além disso, o relatório apresenta avaliações nacionais e regionais, considerando as forças dominantes da oferta e da procura que influenciam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é meticulosamente detalhado, incluindo as participações de mercado de concorrentes significativos. O relatório incorpora novas metodologias de pesquisa e estratégias de jogadores adaptadas ao período previsto. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de uma forma formal e facilmente compreensível.