Tamanho do mercado de tecnologias de ensaios clínicos eletrônicos, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (plataformas de análise clínica, captura eletrônica de dados (EDC), sistemas de gerenciamento de dados clínicos (CDMS), randomização e gerenciamento de fornecimento de ensaios (RTSM), avaliação eletrônica de resultados clínicos (ECOA), plataformas de integração de dados clínicos), por aplicação (laboratório médico, hospitais), insights regionais e previsão de 2025 a 2035

• 

  Baixe uma amostra GRÁTIS para saber mais sobre este relatório

VISÃO GERAL DO MERCADO DE TECNOLOGIAS DE ENSAIOS CLÍNICOS

Prevê-se que o mercado global de tecnologias de ensaios clínicos eletrónicos, avaliado em 0,94 mil milhões de dólares em 2025, cresça consistentemente, atingindo 1,02 mil milhões de dólares em 2026 e, finalmente, atingindo 1,94 mil milhões de dólares em 2035, com uma CAGR constante de 7,5%.

As tecnologias de ensaios clínicos eletrônicos revolucionaram os métodos tradicionais de condução de ensaios clínicos, proporcionando maior eficiência, precisão e flexibilidade no processo de pesquisa. Estas tecnologias abrangem uma gama de ferramentas e plataformas electrónicas concebidas para agilizar vários aspectos dos ensaios clínicos, desde o recrutamento de pacientes até à gestão e análise de dados.

Um componente-chave das tecnologias de ensaios clínicos eletrônicos são os sistemas de captura eletrônica de dados (EDC). Os sistemas EDC substituem os métodos de recolha de dados em papel por plataformas digitais, permitindo aos investigadores inserir, monitorizar e gerir dados de ensaios em tempo real. Isto não só reduz o risco de erros associados à entrada manual de dados, mas também acelera o processo de recolha de dados. Além disso, as tecnologias de ensaios clínicos eletrónicos integram-se frequentemente com outras ferramentas, como resultados eletrónicos comunicados pelos pacientes (ePRO) e avaliações eletrónicas de resultados clínicos (eCOA), permitindo uma monitorização remota e mais conveniente dos pacientes, melhorando o envolvimento dos pacientes e minimizando a carga sobre os participantes.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

Maior ênfase no envolvimento virtual para impulsionar significativamente o crescimento do mercado

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado de tecnologias de ensaios clínicos eletrónicos a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A necessidade de distanciamento social e as limitações nas interações presenciais levaram a uma maior ênfase no envolvimento virtual com os participantes do estudo. As tecnologias que suportam visitas virtuais, telemedicina e consentimento informado eletrônico tornaram-se ferramentas essenciais para manter a comunicação entre pesquisadores e participantes. Isto não só melhorou a experiência do paciente, mas também demonstrou a viabilidade de conduzir ensaios clínicos de uma forma mais amigável e acessível ao paciente.

A pandemia acelerou a adoção de análises avançadas e soluções de integração de dados em tecnologias de ensaios clínicos eletrónicos. A capacidade de analisar grandes conjuntos de dados de forma rápida e abrangente tornou-se crucial para identificar tendências, avaliar riscos e tomar decisões informadas em tempo real. É provável que esta mudança no sentido de uma tomada de decisão baseada em dados persista, influenciando a forma como os ensaios clínicos são concebidos, monitorizados e otimizados na era pós-pandemia. Prevê-se que o mercado impulsione o crescimento do mercado de tecnologias de ensaios clínicos eletrônicos após a pandemia.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Ensaios clínicos descentralizados para impulsionar o crescimento do mercado

A tendência para ensaios clínicos descentralizados e híbridos continua a crescer. Os DCTs aproveitam tecnologias digitais, como wearables, ferramentas de monitoramento remoto e visitas virtuais para coletar dados dos participantes em suas casas. Esta abordagem aumenta a participação do paciente, reduz o fardo das viagens e melhora a eficiência geral do ensaio.

O uso de inteligência artificial (IA) e aprendizado de máquina (ML) para análise de dados está se tornando mais prevalente. Essas tecnologias ajudam a identificar padrões, prever resultados e otimizar vários aspectos dos processos de ensaios clínicos, como recrutamento de pacientes, seleção de locais e monitoramento. A tecnologia Blockchain está ganhando atenção por seu potencial para aprimorar dadossegurançae integridade em ensaios clínicos. Ao fornecer um livro-razão transparente e inviolável,blockchainpode ajudar a manter a confiabilidade dos dados dos ensaios, garantindo sua confiabilidade para fins regulatórios. Prevê-se que estes últimos desenvolvimentos aumentem a quota de mercado das tecnologias de ensaios clínicos eletrónicos.

• De acordo com uma atualização regulatória de saúde digital da FDA dos EUA, a adoção de ferramentas de monitoramento eletrônico remoto aumentou 38% à medida que os testes mudaram para formatos descentralizados.

• De acordo com uma iniciativa de dados clínicos da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), os envios eletrônicos de resultados relatados por pacientes (ePRO) aumentaram 44%, mostrando uma adesão mais forte às plataformas digitais de captura de dados.

Baixe uma amostra GRÁTIS para saber mais sobre este relatório

SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE TECNOLOGIAS DE ENSAIOS CLÍNICOS

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em Plataformas de Análise Clínica, Captura Eletrônica de Dados (EDC), Sistemas de Gerenciamento de Dados Clínicos (CDMS), Randomização e Gerenciamento de Fornecimento de Ensaios (RTSM), Avaliação Eletrônica de Resultados Clínicos (ECOA), Plataformas de Integração de Dados Clínicos, Sistemas de Gerenciamento de Ensaios Clínicos (CTMS) e Arquivo Mestre de Ensaios Eletrônicos (eTMF).

• As plataformas de análise clínica aproveitam ferramentas avançadas de análise e visualização de dados para obter insights significativos de dados de ensaios clínicos. Estas plataformas permitem que investigadores e decisores analisem tendências, identifiquem padrões e tomem decisões baseadas em dados.

• Os sistemas EDC substituem métodos de coleta de dados baseados em papel por ferramentas digitais, permitindo a entrada, gerenciamento e validação eletrônica de dados de ensaios clínicos. Eles contribuem para a precisão dos dados, reduzem erros e agilizam o processo de coleta de dados.

• As plataformas CDMS facilitam a coleta, integração e gerenciamento de dados de ensaios clínicos. Eles oferecem suporte à qualidade, validação e conformidade dos dados com padrões regulatórios durante todo o ciclo de vida dos dados.

• Os sistemas RTSM automatizam o processo de randomização em ensaios clínicos e gerenciam a logística da cadeia de suprimentos de produtos experimentais. Eles ajudam a garantir o cegamento adequado e a alocação de tratamentos.

• As soluções eCOA digitalizam a coleta de resultados relatados pelos pacientes e outras avaliações clínicas. Eles geralmente incluem ferramentas para monitoramento remoto de pacientes e melhoram o envolvimento do paciente.

• As plataformas CTMS auxiliam no planejamento, rastreamento e gerenciamento de ensaios clínicos. Eles apoiam atividades como seleção de locais, recrutamento de pacientes e monitoramento geral do progresso do ensaio.

• Os sistemas eTMF facilitam o gerenciamento e a organização eletronicamente de documentos essenciais de testes. Eles contribuem para a conformidade regulatória e fornecem um repositório centralizado para documentação de testes.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Laboratórios Médicos, Hospitais e Empresas Farmacêuticas.

• Os laboratórios médicos desempenham um papel crucial em testes de diagnóstico, patologia e pesquisa clínica. Eles analisam vários tipos de amostras, incluindo sangue, urina e tecidos, para auxiliar no diagnóstico, monitoramento e pesquisa de doenças.

• Os hospitais são parte integrante do sistema de saúde, fornecendo uma variedade de serviços médicos, incluindo atendimento a pacientes internados, cirurgias, serviços de emergência e clínicas ambulatoriais. Eles servem como centros primários de prestação de cuidados de saúde.

• As empresas farmacêuticas estão envolvidas na pesquisa, desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos farmacêuticos. Eles conduzem ensaios clínicos, garantem a conformidade regulatória e trabalham para trazer novos medicamentos ao mercado.

• Em laboratórios médicos, hospitais e empresas farmacêuticas, há uma tendência mais ampla de transformação digital. Isto inclui a adoção de registos de saúde eletrónicos, sistemas de informação laboratorial e outras soluções digitais para melhorar a eficiência e a gestão de dados.

FATORES DE CONDUÇÃO

Ascensão de testes descentralizados e híbridos para impulsionar o mercado

A mudança para ensaios clínicos descentralizados e híbridos, facilitada pelas tecnologias de ensaios clínicos eletrónicos, é um fator significativo. Essas tecnologias permitem o monitoramento remoto de pacientes, visitas virtuais e coleta de dados em tempo real, reduzindo a necessidade de visitas físicas ao local e ampliando o alcance dos ensaios clínicos. As tecnologias de ensaios clínicos eletrônicos simplificam vários aspectos do processo de ensaios clínicos, reduzindo erros manuais, acelerando a coleta e análise de dados e melhorando a eficiência geral. Este aumento de eficiência muitas vezes leva a poupanças de custos para patrocinadores e investigadores, tornando a adopção destas tecnologias financeiramente atractiva.

Aumentando a complexidade dos ensaios clínicos para expandir o mercado

Os ensaios clínicos modernos envolvem frequentemente grandes conjuntos de dados, desenhos de estudos complexos e uma necessidade de monitorização em tempo real. As tecnologias de ensaios clínicos eletrónicos, como sistemas de captura eletrónica de dados (EDC) e ferramentas analíticas avançadas, são cruciais para gerir esta complexidade e garantir a precisão e integridade dos dados dos ensaios. Há uma ênfase crescente na centralização no paciente em ensaios clínicos. As tecnologias de ensaios clínicos eletrônicos oferecem ferramentas para resultados eletrônicos relatados pelo paciente (ePRO), visitas virtuais e outras soluções que melhoram a experiência geral do paciente, tornando a participação mais conveniente e envolvente. Prevê-se que esses fatores impulsionem a participação no mercado de tecnologias de ensaios clínicos eletrônicos.

• De acordo com uma fonte de registro de ensaios clínicos do National Institutes of Health (NIH), as inscrições em ensaios digitais cresceram 29%, aumentando a dependência de sistemas de fluxo de trabalho e-clínicos.

• De acordo com uma associação internacional de pesquisa clínica, as plataformas automatizadas de randomização e gerenciamento de suprimentos de testes melhoraram a precisão dos dados em 32%, apoiando uma execução mais rápida do estudo.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Resistência à mudança para impedir potencialmente o crescimento do mercado

A adoção de tecnologias de ensaios clínicos eletrónicos representa uma mudança em relação aos métodos tradicionais baseados em papel, e esta mudança pode enfrentar resistência por parte de alguns investigadores, médicos ou organizações que se sintam confortáveis ​​com as práticas estabelecidas. A resistência à mudança pode retardar o processo de adoção.

Cumprir os requisitos regulamentares para dados eletrónicos em diferentes regiões pode ser um desafio. Embora os organismos reguladores dêem cada vez mais apoio, garantir a conformidade com as normas e directrizes em evolução exige esforços contínuos, e o incumprimento pode levar a atrasos ou complicações nos processos de ensaio. Prevê-se que os fatores dificultem o crescimento das tecnologias de ensaios clínicos eletrônicos crescimento do mercado.

• De acordo com uma autoridade governamental de privacidade de dados de saúde, os incidentes de conformidade vinculados a testes digitais em vários países aumentaram em 17%, retardando a adoção transfronteiriça de plataformas clínicas eletrônicas unificadas.

• De acordo com uma associação global de gerenciamento de instalações clínicas, quase 41% dos locais de testes relataram limitações de infraestrutura para ferramentas clínicas eletrônicas avançadas, restringindo a integração digital perfeita.

• Baixe uma amostra GRÁTIS para saber mais sobre este relatório

•  

PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE TECNOLOGIAS DE ENSAIOS E-CLÍNICOS

América do Norte dominará o mercado devido ao forte ecossistema de pesquisa e desenvolvimento

A América do Norte tem sido um dos principais acionistas do mercado de tecnologias de ensaios clínicos eletrônicos. A América do Norte possui um ecossistema robusto e maduro para pesquisa e desenvolvimento clínico. A região abriga inúmeras empresas farmacêuticas e de biotecnologia, instituições de pesquisa acadêmica e organizações de pesquisa contratadas (CROs). A concentração destas entidades impulsiona a procura de tecnologias avançadas de ensaios clínicos electrónicos.

Os EUA, em particular, estão na vanguarda da inovação tecnológica. A região possui infraestrutura e recursos bem estabelecidos para desenvolver e adotar tecnologias de ponta. Isto inclui sistemas de captura eletrônica de dados (EDC), registros eletrônicos de saúde (EHRs) e outras tecnologias de ensaios clínicos eletrônicos. A América do Norte abriga uma parcela significativa da indústria farmacêutica e de biotecnologia global. Essas indústrias realizam extensas pesquisas clínicas para desenvolver e lançar novos medicamentos e terapias no mercado. A escala e a complexidade dos seus ensaios clínicos impulsionam a procura de tecnologias avançadas para agilizar processos e melhorar a eficiência.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes focam em parcerias para obter vantagem competitiva

Intervenientes proeminentes do mercado estão a fazer esforços de colaboração através de parcerias com outras empresas para se manterem à frente da concorrência. Muitas empresas também estão investindo no lançamento de novos produtos para expandir seu portfólio de produtos. Fusões e aquisições também estão entre as principais estratégias utilizadas pelos players para expandir seu portfólio de produtos.

• BioClinica: De acordo com uma associação de padrões de imagens clínicas, a BioClinica processou mais de 23 milhões de pontos de dados de imagens digitais anualmente em testes globais multifásicos.

• PAREXEL: De acordo com uma associação de organizações de pesquisa clínica, a PAREXEL apoiou mais de 2.600 ensaios digitais e híbridos ativos em um único ano por meio de seu conjunto de tecnologia clínica eletrônica.

Lista das principais empresas de tecnologias de ensaios clínicos eletrônicos

• BioClinica [U.S.]
• PAREXEL [U.S.]
• eClinical Solutions [U.S.]
• eCRFPlus [Spain]
• Clincase [Germany]
• Merge (Now part of IBM Watson Health) [U.S.]

DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL

Janeiro de 2020:O Oracle Siebel CTMS fabricado pela Oracle Corporation é um sistema abrangente de gerenciamento de ensaios clínicos projetado para agilizar e otimizar vários aspectos das operações de ensaios clínicos. Como parte do conjunto mais amplo de soluções de ciências biológicas da Oracle, o Siebel CTMS concentra-se em melhorar a eficiência, a colaboração e a conformidade durante todo o ciclo de vida dos ensaios clínicos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O relatório de pesquisa investiga a segmentação de mercado, utilizando métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos para fornecer uma análise completa. Também avalia o impacto das perspectivas financeiras e estratégicas no mercado. Além disso, o relatório apresenta avaliações nacionais e regionais, considerando as forças dominantes da oferta e da procura que influenciam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é meticulosamente detalhado, incluindo as participações de mercado de concorrentes significativos. O relatório incorpora novas metodologias de pesquisa e estratégias de jogadores adaptadas ao prazo previsto. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de uma forma formal e facilmente compreensível.