Tamanho do mercado de edição de genoma, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (CRISPR,TALEN,ZFN), por indústria downstream (Engenharia de Linha Celular, Engenharia Genética Animal, Engenharia Genética de Plantas) e Insights Regionais e Previsão de 2026 a 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE EDIÇÃO DE GENOMA

O mercado global de edição de genoma está estimado em aproximadamente US$ 16,47 bilhões em 2026. O mercado deve atingir US$ 108,78 bilhões até 2035, expandindo-se a um CAGR de 23,49% de 2026 a 2035. A América do Norte domina com ~50% de participação, seguida pela Europa em ~25% e Ásia-Pacífico em ~20%. O crescimento é impulsionado por pesquisas e terapêuticas baseadas em CRISPR.

O tamanho do mercado de edição de genoma dos Estados Unidos está projetado em US$ 4,0308 bilhões em 2025, o tamanho do mercado europeu de edição de genoma está projetado em US$ 3,6760 bilhões em 2025, e o tamanho do mercado de edição de genoma na China está projetado em US$ 3,6440 bilhões em 2025.

O conceito de Mercado de Edição de Genoma baseia-se nas tecnologias que permitem modificações precisas no DNA de um organismo, catalisando assim o progresso em muitos setores, incluindo saúde, agricultura e biotecnologia. Técnicas de edição de genoma como CRISPR-Cas9, TALENs e ZFNs oferecem aos pesquisadores novas maneiras de modificar, excluir ou adicionar DNA para tratar doenças, produzir culturas com maior resistência a doenças e obter melhores resultados de pesquisa. O crescimento do mercado se deve ao aumento do investimento em terapia genética e à expansão do uso da terapia genética na medicina personalizada. Significa que a edição do genoma está prestes a ser um dos meios para curar doenças genéticas, transformar a medicina e ajudar a alimentar o mundo. A sua adoção também recebe um impulso do avanço das tecnologias e das políticas que acompanham as inovações.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

A indústria de edição de genoma teve um efeito positivo devido ao aumento da pesquisa e desenvolvimento de vacinas e terapiasdurante a pandemia de COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

O mercado de edição de genoma beneficiou da crise da COVID-19, uma vez que a pandemia impulsionou o incentivo à exploração de terapias decorrentes da genómica, bem como ao desenvolvimento de vacinas. O estudo do vírus, os métodos de diagnóstico e a plataforma das vacinas: As ferramentas de edição do genoma, em geral, desempenharam um papel muito importante durante a pandemia da COVID-19, particularmente o CRISPR. A elevada procura recentemente gerada por eficiência nos avanços científicos foi parcialmente responsável pelo aumento do financiamento na edição do genoma e pelo crescimento da sua utilização nas áreas médicas. Alternativamente, estes esforços de investigação iluminaram as futuras aplicações da edição genética na luta contra doenças infecciosas. Como tal, o mercado expandiu-se e renovou-se durante a pandemia.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Inovações em CRISPR impulsionam o crescimento do mercado em todos os setores em todo o mundo

O mercado de edição de genoma está a experimentar tendências como inovações na tecnologia CRISPR, uma maior taxa de adoção nas indústrias agrícolas e maiores investimentos em terapias genéticas. Uma das tendências emergentes é a aplicação deTerapia baseada em CRISPRpara curar doenças genéticas e câncer, uma vez que esta abordagem funciona como um método preciso e barato para edição de DNA. A invenção de ferramentas CRISPR novas e mais precisas, como edição básica e edição principal, está melhorando adicionalmente a exatidão e minimizando os efeitos colaterais fora do alvo. Ao mesmo tempo, existe uma combinação de cooperação entre empresas da indústria biotecnológica e organizações de investigação. Estas tendências estão a revolucionar os sistemas de saúde e agrícolas em todo o mundo.

• De acordo com o Gabinete de Responsabilidade do Governo dos EUA (GAO), milhares de laboratórios em todo o mundo utilizam agora CRISPR para desenvolver estratégias de tratamento de doenças, melhorar características de culturas e detectar agentes patogénicos como o COVID-19. 

• O Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia dos EUA (NIST) iniciou um consórcio envolvendo a indústria, a academia e o governo para criar padrões de qualidade comuns para resultados de edição de genoma.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE EDIÇÃO DE GENOMA

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em CRISPR, TALEN e ZFN

• CRISPR: O segmento CRISPR é reconhecido como líder de mercado no mercado de edição de genoma, pois é fácil de usar, barato e fornece modificação genética exata. Ele emprega a proteína Cas9 em conjugação com RNA para clivar e codificar a sequência de DNA desejada, tornando-o popular em estudos de pesquisa e usos clínicos. Devido às características do CRISPR, o diagnóstico e tratamento de doenças, a terapia do câncer e a melhoria da produção agrícola alcançam grandes avanços. Possui atualizações constantes, como edição básica e edição principal, que aumentam sua precisão e ampliam seus usos potenciais.

• TALEN: A tecnologia TALEN (Nucleases Efetoras Semelhantes a Ativadores de Transcrição) também fornece modificação do genoma de alta especificidade porque os TALENs podem ser projetados para se ligarem a sequências específicas de DNA. O HI-Amp é reconhecido por sua alta confiabilidade e alta eficiência e é amplamente utilizado para manipulação precisa de uma infinidade de genomas diferentes e grandes fragmentos de DNA. TALEN é aplicado em pesquisa terapêutica, melhoramento de plantas e geração de sistemas celulares apropriados para avaliar doenças. Embora seja mais preciso e menos mutagênico que o CRISPR, não é amplamente aplicável devido ao custo mais elevado e manifesta um nível mais elevado de complexidade.

• ZFN: ZFN, ou nucleases de dedo de zinco, são uma das ferramentas mais antigas na edição de genoma, que poderia realizar modificação de DNA usando domínios de proteínas. As ZFNs fornecem uma aplicação profunda no nocaute, inserção e reparo de genes e são, portanto, úteis na pesquisa e no desenvolvimento de terapias. Estes são usados, por exemplo, em tratamentos de doenças genéticas e em características melhoradas de culturas. Contudo, a ZFN é tecnicamente mais desafiadora e cara do que outras; portanto, ocorreu uma transição lenta para ferramentas melhores, como o CRISPR.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Engenharia de Linha Celular, Engenharia Genética Animal e Engenharia Genética Vegetal

• Engenharia de linhas celulares: A engenharia de linhas celulares é um método de alteração de linhas celulares para fins de compreensão das funções genéticas, desenvolvimento de medicamentos e produção de produtos biológicos como vacinas, anticorpos, etc. CRISPR e outras técnicas semelhantes são amplamente empregadas para a geração de linhas celulares de marca desejadas usadas para desenvolvimento de medicamentos e modelagem de doenças. Esta aplicação é muito importante na investigação farmacêutica, melhorando a qualidade e a eficiência dos estudos pré-clínicos. O crescimento da indústria tem sido observado à medida que a procura por medicamentos e terapias mais refinados e eficazes, bem como a produção de produtos biológicos, supera as vendas tradicionais de pequenas moléculas.

• Engenharia Genética Animal: A engenharia genética animal se preocupa em alterar a composição genética dos animais para melhorar suas características, usá-la na imitação de doenças e na produção de alimentos. Os animais como organismos modelo são produzidos pelas tecnologias de edição de genoma como CRISPR e TALEN para pesquisas biomédicas como terapia genética. Na agricultura, proporciona uma forma de criar gado resistente a doenças, com uma taxa de crescimento mais rápida e que produza alimentos de melhor qualidade. Este ainda é o caso, impulsionando mais crescimento devido a mais resultados que traz nas ciências e na segurança alimentar.

• Engenharia Genética Vegetal: A engenharia genética vegetal é uma técnica que direciona a alteração dos genomas das plantas para melhor produção ou resistência ou qualidade do valor nutricional. As abordagens baseadas em CRISPR estão realmente transformando este campo, pois agora é muito fácil e eficiente fazer alterações no genoma de uma planta. Esta aplicação é importante em futuras questões de segurança alimentar e também para lidar com os impactos das alterações climáticas na agricultura. O aumento do financiamento no sector é atribuído ao investimento e à adopção da edição do genoma das plantas através de avanços na biotecnologia agrícola.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.                          

Fatores determinantes

Os avanços na tecnologia CRISPR impulsionam significativamente o crescimento do mercado

Os avanços contínuos na tecnologia CRISPR são benéficos no crescimento do mercado de edição de genoma. O CRISPR oferece características revolucionárias que incluem precisão, sendo relativamente barato de usar, podendo ser facilmente aplicado em pesquisas terapêuticas, agricultura, diagnósticos, entre outros. Avanços recentes, incluindo a edição básica e a edição principal, apenas melhoraram a precisão, minimizaram os efeitos fora do alvo e ampliaram sua aplicabilidade. Essas melhorias continuam a promover o avanço em diferentes segmentos e são fundamentais para a expansão do mercado.

• O NIH cita vários ensaios clínicos, incluindo o primeiro ensaio ZFN somático em 2014 para a síndrome de Hunter, e estudos em curso sobre células falciformes baseados em CRISPR, reflectindo o investimento público sustentado em terapêutica. 

• A FDA observa que os alimentos provenientes de plantas com genoma editado estão sujeitos aos mesmos padrões de segurança que os produzidos convencionalmente e apoia o envolvimento voluntário pré-comercialização, sinalizando facilitação regulatória para os desenvolvedores.

O aumento das doenças e terapias genéticas impulsiona o crescimento do mercado

Novas doenças geneticamente herdadas, bem como doenças crónicas, estão a aumentar, o que aumentou a necessidade de terapia genética, expandindo assim o mercado de edição de genoma. Alguns dos tratamentos diferenciados que estão sendo desenvolvidos através do uso de ferramentas de edição de genoma incluem anemia falciforme, câncer e outras doenças hereditárias. O aumento dos gastos em investigação e ensaios clínicos, juntamente com o desenvolvimento avançado de medicamentos baseados em genes, estão a complementar bem o crescimento das terapias baseadas em genes e aprovações relacionadas. Esta procura explica como a edição do genoma continua a revolucionar a medicina personalizada e de precisão.

Fator de restrição

Custos elevados limitam o crescimento do mercado nas regiões em desenvolvimento

Um dos principais fatores de restrição, ou uma força limitante, no mercado de edição de genoma é o fator custo na adoção de sistemas e parafernálias superiores de edição de genes. O custo de ferramentas específicas como o CRISPR pode ser relativamente baixo; no entanto, os custos associados à investigação, aos ensaios clínicos e aos procedimentos regulamentares ainda são elevados. Isto torna a edição do genoma cara e disponível apenas para os países e instituições ricos, especialmente no mundo em desenvolvimento, onde os fundos são um grande problema. A acessibilidade e a redução geral dos custos que a aplicação destas tecnologias exige são algo que precisa de ser trabalhado para garantir que as pessoas em todo o mundo adotem a utilização destas tecnologias nas suas operações.

• Os relatórios do GAO destacam que o CRISPR e os sistemas relacionados podem produzir alterações não intencionais no DNA se a edição atingir o site errado – levantando preocupações éticas e de segurança.

• A investigação pública (NIST) sublinha que a edição avançada do genoma requer investimentos substanciais em equipamentos, ensaios e padronização, o que limita a utilização em instituições com menos recursos.

Avanços na terapia genética e medicina personalizada impulsionam o crescimento do mercado

Oportunidade

Uma oportunidade de crescimento no Mercado de Edição de Genoma reside no desenvolvimento de terapias genéticas para doenças genéticas. Com o foco crescente na prática da medicina personalizada, as tecnologias de edição do genoma, onde o CRISPR é mais popular, são cada vez mais utilizadas para tratar doenças hereditárias, como anemia falciforme e fibrose. Os desenvolvimentos prospectivos das perspectivas de mercado vêm de avanços no financiamento de programas de terapia genética, bem como da autorização regulatória. Este crescimento será liderado por conquistas revolucionárias na engenharia genética e por novas possibilidades de tratamento de doenças que anteriormente não podiam ser tratadas.

• A análise do USDA mostra mais de 1.200 publicações (em 21 de julho de 2023) sobre edição de genoma em animais agrícolas – 195 das quais produziram animais vivos editados por genes – demonstrando a crescente utilidade aplicada na criação de gado.

• O NIH indica que os diagnósticos baseados em CRISPR são agora aplicados para detectar vírus como o zika e a dengue, destacando um papel crescente nos testes no local de atendimento.

Preocupações éticas e regulamentações inconsistentes desafiam o crescimento do mercado

Desafio

O desafio mais importante que ameaça o mercado de edição de genoma são as "questões legais e morais" da manipulação dos genes humanos, nomeadamente a modificação da linha germinal. O medo de outras pessoas quanto ao uso indevido e ao abandono de conceitos fundamentais dos princípios de segurança, igualdade e considerações éticas é outra preocupação de eficácia. Muitas jurisdições adotaram medidas rígidas relativamente à utilização de tecnologias de edição de genoma, o que causa um problema de políticas inconsistentes em todas as regiões. Estas questões éticas e a formulação dos padrões globais são importantes para que este mercado possa sustentar o seu crescimento.

• Um relatório de 2017 das Academias Nacionais/NASEM, endossado pelo NIH, delineou critérios rigorosos e governança antes de qualquer uso clínico de edição de linha germinativa, refletindo restrições éticas e regulatórias contínuas.

• A orientação da FDA (2024) determina que os desenvolvedores de terapias editadas pelo genoma devem quantificar a frequência de edição no alvo, efeitos fora do alvo, rearranjos cromossômicos e componentes residuais em testes de liberação de produtos.

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INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE EDIÇÃO DE GENOMA

• América do Norte 

A biotecnologia avançada da América do Norte impulsiona um crescimento significativo do mercado

A América do Norte detém a maior participação no mercado de edição de genoma devido à melhoria dos cuidados de saúde e aos centros de pesquisa avançados e ao maior investimento em biotecnologia. Especificamente, a região está avançada na utilização adaptativa de soluções de edição de genoma modificado na medicina, agricultura e indústria. O mercado de edição de genoma dos Estados Unidos desempenha um papel crucial, impulsionando a inovação através de grandes empresas de biotecnologia, instituições de investigação e apoio regulamentar. Nos ensaios clínicos e na terapia genética, os EUA também estão na frente. Esses fatores tornam a América do Norte a região líder em tecnologia de edição de genoma em todo o mundo.

• Europa

A Europa impulsiona o crescimento do mercado através da inovação, financiamento e parcerias

A Europa participa no mercado de edição de genoma através do rápido desenvolvimento da biotecnologia e da engenharia genética. A região é caracterizada por sistemas sólidos de prestação de serviços de saúde, bem como por políticas favoráveis ​​que promovem a inovação. A edição do genoma está a atrair financiamento significativo dos países europeus para aumentar a sua utilização futura nos sectores da saúde, da agricultura e do ambiente. Parcerias estratégicas entre universidades, empresas de biotecnologia e entidades governamentais estão a pressionar melhorias futuras na terapia genética e na biotecnologia agrícola, estimulando a expansão do mercado.

• Ásia

Os avanços em biotecnologia e os investimentos em P&D da Ásia impulsionam o crescimento do mercado

A Ásia contribui para o mercado de edição de genoma através da aplicação de biotecnologia e do aumento dos gastos em pesquisa e desenvolvimento. Poderia ser feita menção à China e ao Japão; por exemplo, o primeiro ocupa o décimo lugar a nível mundial em termos de ensaios clínicos de culturas produzidas pela bioengenharia, e o último é reconhecido como um dos países líderes na aplicação da biotecnologia agrícola. As doenças genéticas estão se tornando mais comuns e o público exige que seus requisitos únicos sejam atendidos ao máximo, por isso a edição do genoma é usada. Além disso, políticas governamentais favoráveis ​​e um mercado crescente de biotecnologia também acrescentam combustível às perspectivas de crescimento do mercado na região.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

As inovações e parcerias dos principais players impulsionam significativamente o crescimento do mercado

Os principais players do setor estão influenciando significativamente o mercado de edição de genoma por meio de inovação contínua e parcerias estratégicas. Os atuais participantes do mercado incluem Editas Medicine, CRISPR Therapeutic e Intellia Therapeutic, que estão trabalhando em técnicas de edição de genes, incluindo o uso do sistema CRISPR para curar doenças genéticas. Esses players estão integrando aplicações em saúde, agricultura e pesquisa e são os principais impulsionadores do mercado. Pesquisa e desenvolvimento recentes, parcerias com instituições universitárias e aprovações das respectivas autoridades estão alimentando o crescimento do mercado onde tais players estão estrategicamente posicionados.

• Bio‑Rad Laboratories, Inc.:Fundada em1952, os registros da SEC do governo dos EUA confirmam que a Bio‑Rad tem aproximadamente7.700funcionários globalmente 

• QIAGEN N.V.: Em janeiro de 2023, a QIAGEN Digital Insights lançou uma plataforma NGS capaz de analisar um genoma inteiro em 25 minutos por aproximadamente US$ 1 em custo de nuvem

Lista das principais empresas de edição de genoma

• Genscript (China)
• Horizon Discovery Group (U.K.)
• Lonza (Switzerland)
• Merck KgaA (Germany)
• Sangamo Therapeutics (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Dezembro de 2023: A CRISPR Therapeutics AG e a Vertex Pharmaceuticals Incorporated anunciaram em conjunto que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou sua terapia de edição genética exagamglogene autotemcel (exa-cel), que é um marco significativo no campo da edição do genoma. Esta terapia foi projetada para tratar a doença falciforme e a beta-talassemia, editando as células-tronco hematopoiéticas dos pacientes para produzir hemoglobina fetal, aliviando assim os sintomas da doença. A aprovação faz do exa-cel a primeira terapia baseada em CRISPR em uso comercial nos Estados Unidos e ressalta o potencial terapêutico das tecnologias de edição de genoma.

COBERTURA DO RELATÓRIO       

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

Este relatório de pesquisa examina a segmentação do mercado utilizando métodos quantitativos e qualitativos para fornecer uma análise minuciosa que também avalia a influência das perspectivas estratégicas e financeiras no mercado. Além disso, as avaliações regionais do relatório consideram as forças dominantes da oferta e da procura que impactam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é detalhado meticulosamente, incluindo participações de concorrentes significativos no mercado. O relatório incorpora técnicas de pesquisa não convencionais, metodologias e estratégias-chave adaptadas ao período de tempo previsto. No geral, oferece insights valiosos e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de forma profissional e compreensível.