Tamanho do mercado de dispositivos de teste HbA1c, participação, crescimento e análise da indústria por tipo (bancada, compacto e portátil) por aplicação (hospital, homecare e outros), insights regionais e previsão de 2026 a 2035

• 

  Baixe uma amostra GRÁTIS para saber mais sobre este relatório

VISÃO GERAL DO MERCADO DE DISPOSITIVOS DE TESTE HBA1c

Prevê-se que o mercado global de dispositivos de teste hba1c testemunhe um crescimento consistente, começando em US$ 0,16 bilhão em 2026 e subindo para US$ 0,34 bilhão em 2035, com um CAGR constante de 8,91% de 2026 a 2035.

O mercado de dispositivos de teste de HbA1c dos Estados Unidos deverá atingir US$ 0,049 bilhão em 2025, com a Europa em US$ 0,035 bilhão e a China em US$ 0,041 bilhão.

A hemoglobina A1C, frequentemente conhecida como HbA1c, é um tipo de hemoglobina ligada à glicose. Muitosassistência médicaorganizações empregam o exame de sangue HbA1c para diagnosticar diabetes tipo 1 e tipo 2. O nível de HBA1c, que normalmente é inferior a 6%, determina o quão bem o diabetes é controlado. Os kits de teste de HbA1c facilitam o teste de sangue completo para HbA1c de maneira semiquantitativa.

O mercado global de dispositivos de teste de HbA1c está em expansão à medida que a taxa global de incidência de diabetes continua a aumentar. O diabetes é uma doença metabólica crônica na qual o corpo é incapaz de gerar ou usar insulina de maneira eficaz, fazendo com que a glicose se acumule no fluxo sanguíneo. Além disso, os crescentes avanços tecnológicos em dispositivos de gerenciamento de diabetes e uma maior conscientização sobre o diabetes provavelmente impulsionarão o mercado de dispositivos de teste de HbA1c. Por exemplo, em 13 de março de 2020, o Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR) anunciou o desenvolvimento do "SuChek", um glicosímetro 100% indígena, barato e validado de acordo com padrões internacionais.

Principais descobertas 

• Tamanho e crescimento do mercado: O mercado global de dispositivos de teste hba1c está preparado para um crescimento significativo, começando em US$ 0,16 bilhão em 2026 e projetado para atingir US$ 0,34 bilhão até 2035, com um CAGR de 8,91% de 2026 a 2035.
• Principais impulsionadores do mercado: Mais de 463 milhões de pessoas em todo o mundo viviam com diabetes em 2019, prevendo-se que atinjam 700 milhões em 2045, aumentando significativamente a procura de dispositivos regulares de teste de HbA1c.
• Restrição principal do mercado: A precisão do teste de HbA1c foi comprometida em pacientes com variantes de hemoglobina, com desvio de até 8,5% observado em ensaios clínicos envolvendo portadores de anemia falciforme e talassemia.
• Tendências emergentes: Mais de 62% dos dispositivos POC recém-lançados em 2023 incorporaram automação e interfaces digitais para diagnóstico de visita única e compartilhamento remoto de dados.
• Liderança Regional: A América do Norte foi responsável por mais de 38% do volume de utilização global em 2023, impulsionada pela adoção precoce em cuidados primários e clínicas especializadas nos EUA e no Canadá.
• Cenário Competitivo: As cinco principais empresas – Abbott, Roche, Siemens, Bio-Rad e Danaher – contribuíram coletivamente para mais de 57% do total de dispositivos vendidos globalmente por participação unitária em 2023.
• Segmentação de mercado: Os dispositivos no local de atendimento (POC) detinham uma participação de 52%, enquanto os hospitais continuaram sendo o maior usuário final, respondendo por mais de 60% das instalações em todo o mundo em 2023.
• Desenvolvimento recente: Em junho de 2019, uma grande empresa de diagnóstico lançou um teste rápido de HbA1c de 3 minutos com aprovação da FDA, melhorando o resultado do diagnóstico em mais de 45% em comparação com métodos anteriores.

IMPACTO DA COVID-19

Interrupção da cadeia de suprimentos e restrições rigorosas de bloqueio para impedir o crescimento da indústria

As graves perturbações nas respetivas operações de produção e da cadeia de abastecimento devido a vários bloqueios de precaução e outras limitações impostas por governos em todo o mundo. O mercado global de dispositivos de teste Hba1c não é exceção. Além disso, a procura dos consumidores diminuiu, uma vez que as pessoas estão agora mais concentradas em remover despesas não essenciais dos seus orçamentos, uma vez que a situação económica geral da maioria das pessoas foi gravemente afetada pelo surto. Durante o período de previsão, esses fatores provavelmente pesarão sobre o crescimento global do mercado de dispositivos de teste Hba1c. Prevê-se que o mercado global de dispositivos de teste Hba1c renasça à medida que as respectivas agências governamentais comecem a suspender esses bloqueios forçados.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Avanço tecnológico para promover o crescimento do mercado

Os avanços tecnológicos nos testes de HbA1C estão ajudando os laboratórios a concluí-los mais rapidamente. Os principais concorrentes do mercado estão a investir em tecnologia inovadora que pode fornecer resultados rápidos e precisos num curto espaço de tempo, permitindo aos laboratórios acompanhar a crescente procura de testes. Em junho de 2019, a Abbott lançou o ensaio AfinionTM HbA1c Dx, um teste de diagnóstico in vitro para a avaliação quantitativa de HbA1c em sangue total venoso e capilar humano para uso no analisador Afinion 2 e no analisador Afinion AS100. O ensaio Afinion HbA1c Dx é o único teste rápido no local de atendimento aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para ajudar os profissionais de saúde a diagnosticar diabetes e determinar o risco de um paciente contrair a doença. Em apenas três minutos, o teste oferece resultados consistentes e precisos para a hemoglobina 1,2 glicada, auxiliando os médicos na avaliação dos pacientes e na formulação de programas de cuidados personalizados durante uma única visita ao consultório médico. O mercado de dispositivos de teste de HbA1C crescerá como resultado dessas melhorias.

• De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, o lançamento do ensaio Afinion™ HbA1c Dx em 2019 permitiu que os médicos recebessem resultados de HbA1c em menos de 3 minutos, acelerando significativamente o diagnóstico do diabetes e o planejamento do tratamento em ambientes ambulatoriais.

• De acordo com o relatório de 2021 da Federação Internacional de Diabetes (IDF), mais de 64% dos centros de tratamento de diabetes nas áreas urbanas da Ásia integraram dispositivos HbA1c nos locais de atendimento para obter resultados em tempo real para agilizar o gerenciamento de pacientes.

Baixe uma amostra GRÁTIS para saber mais sobre este relatório

SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DE DISPOSITIVOS DE TESTE HBA1c

Por tipo

Por tipo, o mercado é segmentado em Dispositivos de Teste Point-of-care (POC), Dispositivos de Teste Baseados em Laboratório.

Por aplicativo

Com base na aplicação, é categorizado em hospitalar, domiciliar e outros. 

O setor hospitalar provavelmente liderará o mercado em termos de maior participação durante o período de previsão devido aos avanços no campo dos serviços de saúde. No entanto, devido ao uso crescente de dispositivos de teste portáteis hba1c, espera-se que o segmento de atendimento domiciliar aumente no ritmo mais rápido durante o período de projeção. Esses fatores podem alimentar o desenvolvimento do mercado de dispositivos de teste de HbA1c. 

FATORES DE CONDUÇÃO

Atividades de pesquisa e desenvolvimento para aumentar a expansão do mercado

Os fabricantes estão a envidar esforços adicionais para satisfazer os desejos específicos dos consumidores, uma vez que a concorrência continua acirrada. Com mais de 300 métodos de diagnóstico disponíveis no setor de saúde, a disponibilidade, o custo, a conveniência de uso e a precisão dosAnalisador de HbA1csão todos fatores importantes a serem considerados. A portabilidade pode ser um fator decisivo no fechamento das vendas, pois os usuários finais desejam equipamentos convenientes. Os fabricantes também podem se concentrar em melhorar o rendimento de amostras dos analisadores de HbA1c. Durante o período de previsão, o crescimento geral do mercado será impulsionado por lançamentos de novos dispositivos com recursos automatizados e melhor precisão, autorização da FDA para novos analisadores e testes de ensaio, expansão tecnológica e parcerias em países em desenvolvimento e desenvolvidos para dispositivos de teste de HbA1c.

Aumento do número de pacientes diabéticos e da população geriátrica para estimular o crescimento

Durante o período de previsão, espera-se que o aumento da prevalência do diabetes impulsione o crescimento no mercado global de dispositivos de teste de HbA1C. De acordo com um estudo publicado em setembro de 2019 na revista Diabetes Research and Clinical Practice intitulado "Estimativas globais e regionais de prevalência de diabetes para 2019 e projeções para 2030 e 2045: Resultados do Atlas de Diabetes da Federação Internacional de Diabetes, 9ª edição", espera-se que 463 milhões de pessoas tenham diabetes em 2019, aumentando para 578 milhões em 2030 e 700 milhões em 2045. Além disso, prevê-se que a indústria aumentar à medida que a população geriátrica cresce. Prevê-se que a população geriátrica nos EUA chegue a 77 milhões até 2034, de acordo com o United States Census Bureau.

• De acordo com o Gabinete do Censo dos Estados Unidos, prevê-se que a população geriátrica atinja os 77 milhões até 2034, levando a uma maior procura de rastreios de rotina e ao aumento da utilização de dispositivos HbA1c nos cuidados primários e nas instalações de cuidados a idosos.

• De acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF), a prevalência global de diabetes atingiu 463 milhões em 2019 e deverá atingir 700 milhões até 2045, aumentando a carga de diagnóstico e impulsionando a adoção de dispositivos automatizados de teste de HbA1c.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Testando a incapacidade dos dispositivos de avaliar todos os tipos sanguíneos para impedir o crescimento do mercado

A indisponibilidade destes dispositivos para avaliar todos os tipos sanguíneos limita o mercado de dispositivos de teste de HbA1C. Pacientes de ascendência africana, mediterrânea ou do Sudeste Asiático, ou aqueles com um membro da família que sofre de doenças de pele como anemia falciforme ou talassemia, por exemplo, devem evitar o teste de HbA1C porque é provável que tenham um tipo diferente dedispositivos de teste de hemoglobina a1c, conhecida como variante da hemoglobina, que pode interferir nos resultados de HbA1C.

• De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), variantes de hemoglobina como HbS e HbC podem distorcer os resultados dos testes de HbA1c em até 15%, limitando a fiabilidade do dispositivo em pacientes de ascendência africana, mediterrânica ou do sudeste asiático.

• Conforme relatado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), os testes de HbA1c podem apresentar desempenho inferior em pacientes com anemia ou doença renal crônica, afetando aproximadamente 20% dos idosos diabéticos e levando a diagnósticos ou monitoramento imprecisos.

• Baixe uma amostra GRÁTIS para saber mais sobre este relatório

•  

INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE DISPOSITIVOS DE TESTE HBA1c

Introdução de novas tecnologias e desenvolvimento de infraestrutura para o desenvolvimento da indústria de combustíveis na América do Norte

Espera-se que a América do Norte domine a participação de mercado de dispositivos de teste de HbA1c. Devido à infraestrutura de saúde bem estabelecida e à introdução de novas tecnologias no tratamento do diabetes, e ao aumento da conscientização sobre o diabetes entre os indivíduos. Devido ao aumento de atividades como pesquisas, campanhas de conscientização e empreendimentos cooperativos de organizações públicas e privadas nos EUA e no Canadá, o mercado de testes de HbA1c na América do Norte é líder. Devido à rápida expansão das instalações de saúde e ao aumento da renda disponível per capita.

Espera-se que o mercado de dispositivos de teste de HbA1c da Ásia-Pacífico se desenvolva mais rapidamente. A taxa de crescimento do período previsto aumenta o número de testes laboratoriais de diabetes e de profissionais de saúde bem qualificados, como diabetologistas e médicos, devido ao fardo crescente da diabetes. De acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF), até 2035, cerca de 382 milhões de pessoas em todo o mundo terão diabetes. Cerca de 60% deles viverão na Ásia, com um terço na China. A taxa de crescimento do período previsto aumenta o número de testes laboratoriais de diabetes e de profissionais de saúde bem qualificados, como diabetologistas e médicos, devido ao fardo crescente da diabetes.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Fabricantes focam em atividades de P&D para fortalecer sua posição

O mercado está moderadamente fragmentado, com apenas alguns fabricantes grandes e genéricos. O nível de competição entre os players é grande, pois cada um tenta construir um novo produto e vendê-lo a um preço baixo. Além disso, para expandir as suas quotas de mercado, as empresas estão a entrar em novas áreas, especialmente nas economias emergentes, onde a procura ultrapassa a oferta.

• Abbott Laboratories (EUA): De acordo com relatórios da empresa, os sistemas Afinion da Abbott são usados ​​em mais de 50.000 clínicas em todo o mundo, oferecendo resultados de HbA1c em menos de 180 segundos e apoiando a rápida tomada de decisões clínicas.

• Roche (Suíça): Os sistemas Cobas da Roche processaram mais de 12 milhões de testes de HbA1c globalmente em 2022 em laboratórios centralizados, de acordo com os dados da divisão de diagnóstico da empresa.

Lista das principais empresas de dispositivos de teste de HbA1c

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Siemens (Germany)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• Tosoh (Japan)
• Danaher Corporation (U.S.)
• Trinity Biotech (Ireland)
• HUMAN Diagnostics (India)
• Arkray (Japan)
• OSANG Healthcare (South Korea)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA

Junho de 2019:A Abbott lançou o ensaio Afinion HbA1c Dx para o analisador Afinion 2 e o analisador Afinion AS100. O ensaio Afinion HbA1c Dx é o primeiro e único teste rápido no local de atendimento aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para auxiliar os profissionais de saúde no diagnóstico de diabetes e no risco de desenvolver a doença.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O escopo da pesquisa de mercado para o dispositivo de teste de HbA1c é abordado neste estudo. As estimativas de mercado no relatório são baseadas em uma combinação de pesquisas secundárias, entrevistas primárias e análises de especialistas internos. O impacto de vários aspectos sociais, políticos e econômicos e da dinâmica atual do mercado no crescimento da indústria de Dispositivos de teste de HbA1c foi examinado para chegar a essas estimativas de mercado.