HbA1C Testing Disposition Tamanho do mercado, participação, crescimento e análise da indústria por tipo (bancada, compacto e portátil) por aplicação (hospital, carra doméstico e outros), insights regionais e previsão de 2025 a 2034

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Visão geral do mercado de dispositivos de teste de HbA1c

O mercado global de dispositivos de teste HbA1C foi valorizado deverá subir para US $ 0,15 bilhão em 2025, chegando a US $ 0,29 bilhão em 2034, expandindo -se a um CAGR de 8,91% de 2025 a 2034.

Prevê -se que o mercado de dispositivos de teste HbA1c dos Estados Unidos atinja US $ 0,049 bilhão em 2025, com a Europa em US $ 0,035 bilhão e a China em US $ 0,041 bilhão.

A hemoglobina A1C, geralmente conhecida como HbA1c, é um tipo de hemoglobina ligado à glicose. Muitosassistência médicaAs organizações empregam o exame de sangue HbA1c para diagnosticar diabetes tipo 1 e tipo 2. O nível de HbA1c, que normalmente é inferior a 6%, direciona o quão bem o diabetes é controlado. Os kits de teste HbA1c facilitam o teste de sangue completo para HbA1c de maneira semi-quantitativa.

O mercado global de dispositivos de teste HBA1C está se expandindo à medida que a taxa de incidência global de diabetes continua a aumentar. O diabetes é uma doença metabólica crônica na qual o corpo é incapaz de gerar ou usar insulina de maneira eficaz, levando a glicose para se acumular no fluxo sanguíneo. Além disso, o aumento dos avanços tecnológicos nos dispositivos de gerenciamento de diabetes e um aumento da consciência do diabetes provavelmente impulsionarão o mercado de dispositivos de teste de HbA1c. Por exemplo, em 13 de março de 2020, o Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR) anunciou o desenvolvimento de "Suchek", um glicômetro 100 % indígena que é barato e validado de acordo com os padrões internacionais.

Principais descobertas 

• Tamanho e crescimento do mercado: O mercado global de dispositivos de teste HbA1C foi valorizado deverá subir para US $ 0,15 bilhão em 2025, chegando a US $ 0,29 bilhão em 2034, expandindo -se a um CAGR de 8,91% de 2025 a 2034.
• Principais driver de mercado: Mais de 463 milhões de pessoas em todo o mundo estavam vivendo com diabetes em 2019, que deverá atingir 700 milhões em 2045, aumentando significativamente a demanda por dispositivos regulares de teste de HbA1c.
• Principais restrições de mercado: A precisão do teste de HbA1c foi comprometida em pacientes com variantes de hemoglobina, com até 8,5% de desvio observado em ensaios clínicos envolvendo portadores de células falciformes e talassemia.
• Tendências emergentes: Mais de 62% dos dispositivos POC recém-lançados em 2023 incorporaram automação e interfaces digitais para diagnósticos de visita única e compartilhamento de dados remotos.
• Liderança Regional: A América do Norte representou mais de 38% do volume de uso global em 2023, alimentado pela adoção antecipada em clínicas de atenção primária e especialista nos EUA e no Canadá.
• Cenário competitivo: As cinco principais empresas-Abbott, Roche, Siemens, Bio-Rad e Danaher-coletivamente contribuíram para mais de 57% do total de dispositivos vendidos globalmente por participação na unidade em 2023.
• Segmentação de mercado: Os dispositivos de ponto de atendimento (POC) detinham uma participação de 52%, enquanto os hospitais permaneceram o maior usuário final, representando mais de 60% das instalações do mundo em 2023.
• Desenvolvimento recente: Em junho de 2019, uma grande empresa de diagnóstico lançou um teste rápido de HbA1c de 3 minutos com aprovação da FDA, melhorando a reviravolta diagnóstica em mais de 45% em comparação com os métodos anteriores.

Impacto covid-19

Interrupção da cadeia de suprimentos e restrições rigorosas de bloqueio para impedir o crescimento da indústria

As graves interrupções em suas respectivas operações de fabricação e cadeia de suprimentos devido a vários bloqueios de precaução e outras limitações impostas por governos em todo o mundo. O mercado global de dispositivos de teste HBA1C não é exceção. Além disso, a demanda do consumidor diminuiu à medida que as pessoas agora estão mais focadas na remoção de despesas não essenciais de seus orçamentos, uma vez que a situação econômica geral da maioria das pessoas foi gravemente impactada pelo surto. Durante o período de previsão, é provável que esses fatores pesem no crescimento do mercado global de dispositivos de teste HbA1c. Prevê -se que o mercado global de dispositivos de teste de HbA1C revive, pois as respectivas agências governamentais começam a elevar esses bloqueios forçados.

Últimas tendências

Avanço tecnológico para promover o crescimento do mercado

Os avanços tecnológicos nos testes de HbA1C estão ajudando laboratórios a concluir os testes mais rapidamente. Os principais concorrentes do mercado estão investindo em tecnologia inovadora que pode oferecer descobertas rápidas e precisas em um curto período de tempo, permitindo que os laboratórios acompanhem a crescente demanda por testes. Em junho de 2019, a Abbott divulgou o ensaio AFINIONTM HBA1C DX, um teste de diagnóstico in vitro para a avaliação quantitativa do HbA1c no sangue inteiro venoso e capilar humano para uso no analisador Afinion 2 e no analisador AFINION AS100. O ensaio Afinion HbA1c DX é o único teste de ponto de atendimento rápido aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para ajudar os profissionais de saúde a diagnosticar diabetes e determinar o risco de um paciente de obter a doença. Em apenas três minutos, o teste oferece achados consistentes e precisos para hemoglobina glicada de 1,2, ajudando os médicos a avaliar pacientes e formular programas de cuidados personalizados durante uma única visita ao consultório médico. O mercado do dispositivo de teste HbA1C crescerá como resultado dessas melhorias.

• De acordo com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), o lançamento do ensaio DX do AFINION ™ HBA1C em 2019 permitiu que os médicos recebessem resultados de HbA1c em menos de 3 minutos, acelerando significativamente o diagnóstico de diabetes e o planejamento de tratamento em ambientes ambulatoriais.

• De acordo com o relatório da Federação Internacional de Diabetes (IDF) 2021, mais de 64% dos centros de atendimento a diabetes na Ásia urbana integraram dispositivos HbA1c integrado para resultados em tempo real para otimizar o gerenciamento do paciente.

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Segmentação de mercado de dispositivos de teste HbA1c

Por tipo

Por tipo, o mercado é segmentado em dispositivos de teste no ponto de atendimento (POC), dispositivos de teste baseados em laboratório.

Por aplicação

Com base na aplicação, ele é categorizado em hospital, carra -doméstico e outros. 

É provável que o setor hospitalar liderará o mercado em termos de participação mais alta durante o período de previsão devido a avanços no campo dos serviços de saúde. No entanto, devido ao aumento do uso de dispositivos de teste portáteis de HbA1c, o segmento de configuração de carros domésticos deve aumentar na taxa mais rápida durante todo o período de projeção. Esses fatores podem alimentar o desenvolvimento do mercado de dispositivos de teste HbA1c. 

Fatores determinantes

Atividades de pesquisa e desenvolvimento para melhorar a expansão do mercado

Os fabricantes estão se esforçando para atender aos desejos específicos do consumidor, à medida que a concorrência permanece feroz. Com mais de 300 métodos de diagnóstico disponíveis nos negócios de saúde, a disponibilidade, o custo, a conveniência do uso e a precisão deAnalisador HbA1csão todos fatores importantes a considerar. A portabilidade pode ser um fator decisivo no fechamento de vendas, pois os usuários finais desejam equipamentos convenientes. Os fabricantes também podem se concentrar em melhorar a taxa de transferência da amostra dos analisadores de HbA1c. Durante o período de previsão, o crescimento geral do mercado será impulsionado pelo lançamento de novos dispositivos com recursos automatizados e melhor precisão, liberação da FDA para novos analisadores e testes de ensaio, expansão tecnológica e parcerias em países em desenvolvimento e desenvolvidos para dispositivos de teste HBA1C.

Número crescente de pacientes diabéticos e população geriátrica para estimular o crescimento

Durante o período de previsão, a crescente prevalência de diabetes deve impulsionar o crescimento no mercado global de dispositivos de teste HBA1C. De acordo com um estudo publicado em setembro de 2019 na revista Diabetes Research and Clinical Practice, intitulada "Estimativas de prevalência de diabetes globais e regionais para 2019 e projeções para 2030 e 2045: os resultados da federação internacional de diabetes a diabetes em 2019. Recebe à medida que a população geriátrica cresce. Prevê -se que a população geriátrica nos EUA atinja 77 milhões em 2034, de acordo com o Departamento de Censo dos Estados Unidos.

• De acordo com o Departamento de Censo dos Estados Unidos, a população geriátrica deve atingir 77 milhões em 2034, levando a uma maior demanda de triagem de rotina e aumento do uso de dispositivos HbA1c nos cuidados primários e nas instalações de assistência médica.

• De acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF), a prevalência global de diabetes atingiu 463 milhões em 2019 e deve atingir 700 milhões em 2045, aumentando a carga diagnóstica e pressionando a adoção de dispositivos de teste automatizados de HbA1c.

Fatores de restrição

A incapacidade dos dispositivos de teste de avaliar todos os tipos de sangue para impedir o crescimento do mercado

A indisponibilidade desses dispositivos para avaliar todos os tipos sanguíneos limita o mercado para dispositivos de teste HbA1c. Pacientes de descendência africana, mediterrânea ou do sudeste asiático, ou aqueles com um membro da família que sofrem de doenças de pele, como anemia falciforme ou talassemia, por exemplo, devem evitar o teste de HbA1c, porque provavelmente terão um tipo diferente deDispositivos de teste de hemoglobina A1C, conhecido como variante de hemoglobina, que pode interferir nos resultados da HbA1c.

• De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), as variantes de hemoglobina, como HBS e HBC, podem distorcer os resultados dos testes de HbA1c em até 15%, limitando a confiabilidade do dispositivo em pacientes com descendência africana, mediterrânea ou sudeste asiática.

• Conforme relatado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), os testes de HbA1c podem ter um desempenho inferior em pacientes com anemia ou doença renal crônica, afetando aproximadamente 20% dos adultos diabéticos mais velhos e levando a diagnóstico ou monitoramento impreciso.

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Dispositivos de teste de HbA1c Insights Regionais de Mercado

Introdução de novas tecnologias e desenvolvimento de infraestrutura para alimentar o desenvolvimento da indústria na América do Norte

A América do Norte deve dominar a participação de mercado do dispositivo de teste HbA1C. Devido à infraestrutura de saúde bem estabelecida e à introdução de novas tecnologias no gerenciamento de diabetes e aumento da conscientização sobre o diabetes entre os indivíduos. Devido ao aumento de atividades, como pesquisa, campanhas de conscientização e empreendimentos cooperativos de organizações públicas e privadas nos EUA e no Canadá, o mercado de testes HbA1C na América do Norte está liderando. Devido à rápida expansão nas unidades de saúde e ao aumento da renda descartável per capita.

Espera -se que o mercado de dispositivos de teste da Ásia -Pacífico HbA1C desenvolva mais rápido. A taxa de crescimento do período prevista aumenta o número de testes de laboratório de diabetes e trabalhadores de saúde bem qualificados, como diabetologistas e médicos devido à crescente carga de diabetes. De acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF), em 2035, cerca de 382 milhões de pessoas globalmente teriam diabetes. Cerca de 60% deles morarão na Ásia, com um terço na China. A taxa de crescimento do período prevista aumenta o número de testes de laboratório de diabetes e trabalhadores de saúde bem qualificados, como diabetologistas e médicos devido à crescente carga de diabetes.

Principais participantes do setor

Os fabricantes se concentram nas atividades de P&D para fortalecer sua posição

O mercado é moderadamente fragmentado, com apenas alguns fabricantes importantes e genéricos. O nível de competição entre os jogadores é ótimo, pois cada um está tentando construir um novo produto e vendê -lo a um preço baixo. Além disso, para expandir suas quotas de mercado, as empresas estão entrando em novas áreas, principalmente economias emergentes, onde a demanda está superando a oferta.

• Laboratórios Abbott (EUA): De acordo com relatórios da empresa, os sistemas Afinion da Abbott são usados em mais de 50.000 clínicas em todo o mundo, oferecendo que a HbA1c resulta em menos de 180 segundos e apoiando rápida tomada de decisão clínica.

• Roche (Suíça): Os sistemas Cobas da Roche processaram mais de 12 milhões de testes de HbA1c em 2022 em laboratórios centralizados, de acordo com os dados da divisão de diagnóstico da empresa.

Lista das principais empresas de dispositivos de teste HbA1c

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Siemens (Germany)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• Tosoh (Japan)
• Danaher Corporation (U.S.)
• Trinity Biotech (Ireland)
• HUMAN Diagnostics (India)
• Arkray (Japan)
• OSANG Healthcare (South Korea)

Desenvolvimento da indústria

Junho de 2019:Abbott divulgou o ensaio Afinion HBA1C DX para o analisador Afinion 2 e o analisador Afinion AS100. O ensaio Afinion HbA1c DX é o primeiro e único teste de ponto de atendimento rápido aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para ajudar os prestadores de serviços de saúde no diagnóstico de diabetes e o risco de desenvolver a doença.

Cobertura do relatório

O escopo da pesquisa de mercado para o dispositivo de teste HbA1C é abordado neste estudo. As estimativas do mercado no relatório são baseadas em uma combinação de pesquisa secundária, entrevistas primárias e revisões de especialistas internos. O impacto de vários aspectos sociais, políticos e econômicos e dinâmica atual do mercado, no crescimento da indústria de dispositivos de teste de HbA1c, foi examinado para chegar a essas estimativas de mercado.