Tamanho do mercado de saúde Cro, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (desenvolvimento de fase inicial, pesquisa clínica, laboratório, serviços de consultoria), por aplicação (empresas biofarmacêuticas, institutos acadêmicos e de pesquisa, outros), insights regionais e previsão de 2026 a 2035

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CRO DE SAÚDEVISÃO GERAL DO MERCADO

O tamanho global do mercado de cuidados de saúde foi estimado em US$ 55,84 bilhões em 2026 e deverá atingir US$ 91,91 bilhões até 2035, com um CAGR de 5,7% durante o período de previsão de 2026 a 2035.

A organização de pesquisa contratada (CRO) oferece suporte às indústrias farmacêuticas e de biotecnologia na forma de serviços terceirizados de pesquisa farmacêutica. Fornece principalmente serviços para desenvolvimento biofarmacêutico, desenvolvimento de ensaios biológicos, comercialização de novas entidades, pesquisa pré-clínica, pesquisa clínica e gerenciamento de ensaios clínicos. Essas organizações podem variar de grupos internacionais de serviços completos a grupos pequenos ou de nicho que fornecem serviços. Os CROs ajudam a poupar tempo e custos adicionais aos fabricantes, uma vez que reduzem o tempo necessário para realizar um ensaio num laboratório privado em comparação com o tempo necessário para realizar o ensaio internamente, o que leva a poupanças de custos significativas.

Os participantes estão concentrando seus esforços no incentivo à P&D. O desenvolvimento tecnológico está apoiando o crescimento do mercado regional. Os fabricantes precisam se manter atualizados com as mudanças nas tendências do mercado e desenvolver produtos que atendam às crescentes necessidades dos consumidores. Empresas que apresentam soluções tecnológicas progressivas para consolidar suas posições.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

Pandemia prejudicou o mercado devido a perturbações inesperadas no setor

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A pandemia de COVID-19 afetou extremamente o mundo inteiro. Isso causou muitas perturbações inesperadas e afetou a indústria. A COVID-19 teve um impacto negativo no mercado devido à desaceleração económica, à imprevisibilidade no sector financeiro e ao mercado altamente instável. A pandemia resultou na diminuição da demanda devido a uma interrupção na cadeia de abastecimento, queda nas vendas de produtos e nos prazos de entrega. As proibições de viagens impostas afetaram a colaboração e parceria empresarial. A procura diminuiu recentemente devido às proibições de viagens e ao confinamento durante a pandemia da COVID-19. A perda contínua do negócio devido às medidas de bloqueio deverá influenciar diretamente o crescimento dos investimentos no mercado.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Uso de produtos inovadores para impulsionar o crescimento do mercado

O aperfeiçoamento e o desenvolvimento tecnológico irão valorizar ainda mais a apresentação do produto, permitindo-lhe obter os mais variados pedidos do mercado. O avanço tecnológico melhorará o desempenho e impulsionará o crescimento do mercado. O avanço tecnológico com alta demanda está estabelecendo cada vez mais uma força para aumentar a produtividade. Alguns players se concentram na melhoria do produto para atender às necessidades e gostos dos consumidores. Prevê-se que a inovação constante na fabricação de produtos estimule a demanda do produto.

• De acordo com dados publicados pela Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA (ClinicalTrials.gov), mais de 470.000 estudos clínicos foram registrados globalmente em 2023, em comparação com aproximadamente 365.000 em 2020, refletindo um aumento de mais de 100.000 ensaios em três anos. Além disso, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA informou que mais de 50% dos locais de ensaios clínicos que apoiam as aprovações de medicamentos nos EUA estão agora localizados fora dos Estados Unidos. Essa rápida expansão e diversificação geográfica dos ensaios aumentou significativamente a dependência de organizações de pesquisa contratadas (CROs) para coordenação regulatória multinacional, gerenciamento de recrutamento de pacientes e monitoramento de dados em mais de 100 países participantes.

• De acordo com a orientação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sobre ensaios clínicos descentralizados (2023), ferramentas de coleta remota de dados e integrações de telessaúde foram formalmente incentivadas para melhorar a acessibilidade aos ensaios em todos os 50 estados dos EUA. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) também informou que mais de 40% dos novos pedidos de ensaios clínicos na UE em 2022 incorporaram elementos descentralizados, como monitoramento remoto ou consentimento eletrônico. Essa transição digital levou os CROs a integrar dispositivos vestíveis, resultados eletrônicos relatados pelo paciente (ePRO) e plataformas de dados baseadas em nuvem, reduzindo as visitas no local em até 30% em modelos de testes híbridos, remodelando assim os modelos de entrega operacional no mercado de CRO de saúde.

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CRO DE SAÚDE SEGMENTAÇÃO DE MERCADO

Por tipo

De acordo com o tipo, o mercado pode ser segmentado em fase inicial de desenvolvimento,pesquisa clínica,laboratório,serviços de consultoria

O desenvolvimento da fase inicial capturará a participação máxima de mercado durante o período de previsão.  

• Desenvolvimento em fase inicial - Inclui serviços relacionados aos estágios iniciais de desenvolvimento de medicamentos, como pesquisa pré-clínica, farmacocinética e avaliações de segurança.

• Pesquisa clínica - A pesquisa clínica é especializada na condução de ensaios clínicos, incluindo ensaios de Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV. Eles ajudam as empresas biofarmacêuticas a reunir dados sobre a segurança e eficácia de novos medicamentos e terapias. 

• Laboratório - O laboratório presta serviços relacionados a testes laboratoriais, análise de amostras e geração de dados. Desempenham um papel crucial no apoio à investigação e aos ensaios clínicos, realizando vários testes e análises.

• Serviços de consultoria - Os serviços de consultoria oferecem serviços de assessoria e consultoria para empresas farmacêuticas e de biotecnologia. Eles fornecem experiência em assuntos regulatórios, desenvolvimento de estratégias e gerenciamento de projetos.

Por aplicativo

De acordo com a aplicação, o mercado pode ser segmentado em empresas biofarmacêuticas,institutos acadêmicos e de pesquisa, outros

Os participantes do mercado de Healthcare CRO cobrem o segmento, já que as empresas biofarmacêuticas dominarão a participação de mercado durante o período de previsão.

• Empresas biofarmacêuticas - As empresas biofarmacêuticas são os principais clientes dos serviços de CRO. Eles contam com CROs para vários aspectos do desenvolvimento de medicamentos, incluindo ensaios clínicos, gestão de dados e apoio regulatório.

• Institutos acadêmicos e de pesquisa Os institutos acadêmicos e de pesquisa envolvem CROs para projetos colaborativos de pesquisa, estudos clínicos e pesquisas científicas. Os CROs fornecem conhecimentos e recursos para apoiar eventos acadêmicos e científicos.

• Outros – Inclui uma gama de clientes, como empresas de dispositivos médicos, agências governamentais, organizações sem fins lucrativos e outras entidades que necessitam de serviços de CRO para projetos específicos de pesquisa ou desenvolvimento.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumento da prevalência de várias doenças crônicas Para impulsionar o crescimento do mercado

A crescente prevalência de várias doenças crónicas, como o cancro, a diabetes, as doenças cardiovasculares, as doenças respiratórias e as perturbações músculo-esqueléticas, está a encorajar a indústria farmacêutica a investir fortemente na investigação e desenvolvimento de medicamentos e dispositivos de diagnóstico inovadores e eficazes. O fardo crescente das doenças crónicas está a fomentar os investimentos dos fabricantes farmacêuticos na descoberta de medicamentos para desenvolver medicamentos novos e eficazes.  A crescente procura de medicamentos inovadores que salvam vidas aumenta as despesas em ensaios clínicos e pré-clínicos.

Avanço tecnológico e inovação para impulsionar o mercado

Os avanços tecnológicos e a inovação ativam uma oportunidade única de aumento de receita que impulsionará o crescimento do mercado de CRO em saúde. Espera-se que o crescente investimento em atividades de pesquisa e desenvolvimento e a crescente conscientização sobre os benefícios proporcionem oportunidades lucrativas para o mercado. O desenvolvimento constante é uma das tendências do mercado em diversas práticas. Avanços na tecnologia, incluindoanálise de dados, a captura eletrônica de dados e o monitoramento remoto melhoraram a eficiência e a eficácia dos ensaios clínicos, atraindo mais clientes para os CROs.

• De acordo com a National Science Foundation (NSF), as despesas de I&D dos EUA atingiram 886 mil milhões de dólares em 2022, com o setor das ciências médicas e da saúde a representar uma proporção significativa da intensidade total da investigação. Além disso, a Federação Europeia das Associações e Indústrias Farmacêuticas (EFPIA) informou que as despesas de I&D farmacêuticas na Europa ultrapassaram 41 mil milhões de euros em 2022, apoiando o desenvolvimento de mais de 8.000 medicamentos em pipelines globais. A crescente complexidade de produtos biológicos, terapias celulares e terapias genéticas (mais de 2.000 terapias celulares e genéticas atualmente em desenvolvimento globalmente, de acordo com a Aliança para Medicina Regenerativa (ARM) — acelerouterceirizaçãopara CROs com experiência clínica e regulatória especializada.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), as doenças não transmissíveis (DNTs) são responsáveis ​​por 41 milhões de mortes anualmente, representando 74% das mortes globais. Além disso, o Departamento de Assuntos Econômicos e Sociais das Nações Unidas (UN DESA) estima que a população global com 65 anos ou mais atingirá 1,6 bilhão até 2050, quase dobrando em relação aos 761 milhões em 2021. Essa mudança demográfica aumenta a demanda por ensaios clínicos em doenças oncológicas, cardiovasculares, metabólicas e neurodegenerativas, levando os patrocinadores a fazerem parceria com CROs capazes de gerenciar grandes grupos de pacientes em diversas áreas terapêuticas e jurisdições regulatórias.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Alta concorrência para dificultar o crescimento do mercado

O mercado de CRO de saúde é altamente competitivo, com vários CROs disputando contratos. A concorrência intensa pode exercer pressão sobre os preços e as margens de lucro. Dificuldades técnicas reduzirão a receita da indústria.

• De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, o cronograma médio de desenvolvimento clínico de um novo medicamento abrange aproximadamente 10 a 15 anos, com ensaios de Fase III sozinhos frequentemente envolvendo 1.000 a 3.000 pacientes. Da mesma forma, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) informou que os procedimentos de revisão regulatória podem se estender além de 210 dias, excluindo paradas de relógio para solicitações de dados adicionais. Esses prazos estendidos aumentam o risco operacional e os custos de conformidade para CROs que gerenciam submissões multinacionais em mais de 30 autoridades reguladoras em alguns testes globais.

• Dados do U.S. Government Accountability Office (GAO) e dos National Institutes of Health (NIH) indicam que apenas cerca de 12% dos medicamentos experimentais que entram em ensaios clínicos recebem aprovação de comercialização. Além disso, os ensaios oncológicos demonstram um desgaste particularmente elevado, com taxas de insucesso superiores a 60% nos estudos de Fase II. Essas altas taxas de descontinuação impactam a alocação de recursos de CRO, os investimentos locais e a estabilidade contratual de longo prazo, criando incerteza operacional e financeira no mercado de CRO de saúde.

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CRO DE SAÚDE MERCADOINFORMAÇÕES REGIONAIS

Ásia-Pacífico dominará a região devido aAumento da prevalência de doenças crônicas

O mercado é segregado principalmente na Europa, América Latina, Ásia-Pacífico, América do Norte e Oriente Médio e África.

Ásia-Pacífico Projetada para capturar cerca de 20-25% de participação, espera-se ainda que a Ásia-Pacífico testemunhe um crescimento na participação de mercado de bandejas de procedimento. A região está dominando o mercado devido ao aumento da prevalência de doenças crônicas na região. O aumento da população e o aumento dos níveis de renda também estão contribuindo para o desenvolvimento do mercado. Prevê-se que o aumento dos investimentos dos principais players do mercado para os empreendimentos de P&D e a ampliação de suas capacidades de produção e portfólios de produtos aumentem o crescimento. A expansão do mercado regional está sendo auxiliada pela evolução tecnológica.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Os principais participantes se concentram em parcerias para obter vantagem competitiva

Os principais players estão contribuindo dinamicamente em eventos estratégicos que visam manter uma posição forte no mercado e aumentar a participação de mercado por meio de fusões, parcerias e outros. Os principais participantes estão motivados a introduzir novos produtos inovadores. Estão a gastar muito em investigação e desenvolvimento, a fim de surgirem com mais novas tecnologias, para que possam manter e melhorar o seu mercado existente. As mudanças de mercado são dinâmicas, como expansão de mercado, parceria e fusão. Os esforços coletivos desses grandes players impactam expressivamente o cenário competitivo e a trajetória futura do mercado.

• Quintiles Transnational Holdings (EUA) (IQVIA): De acordo com os registros da Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), a IQVIA apoiou atividades de pesquisa clínica em mais de 100 países e gerenciou o acesso a dados de saúde anonimizados cobrindo mais de 1,2 bilhão de registros de pacientes em todo o mundo. A empresa realiza milhares de ensaios clínicos anualmente e emprega mais de 80.000 profissionais em todo o mundo, refletindo sua presença operacional em grande escala em bioestatística, consultoria regulatória e geração de evidências do mundo real.

• Laboratory Corporation of America Holdings (EUA): De acordo com divulgações da empresa arquivadas na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), a Labcorp opera uma das maiores redes centrais de laboratórios com mais de 2.000 centros de atendimento a pacientes nos Estados Unidos e apoia ensaios clínicos em mais de 100 países. A organização processa mais de 600 milhões de testes laboratoriais anualmente, fornecendo amplos serviços de suporte diagnóstico e bioanalítico que fortalecem suas capacidades de CRO na fase inicial e na fase final do desenvolvimento clínico.

Lista das principais empresas de assistência médica

• Quintiles Transnational Holdings (U.S.)
• Laboratory Corporation Of America Holdings (U.S.)
• Pharmaceutical Product Development (U.S.)
• PAREXEL International (U.S.)
• PRA Health Sciences (U.S.)

DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL

Março de 2020:Medpace Holdings, Inc, um CRO de saúde, fez parceria com a Medidata Solutions, uma empresa de serviços, para integrar seus sistemas de imagem e fluxo de trabalho com imagens da Medidata Rave para ensaios clínicos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório fornece escrutínio e informações de acordo com os setores de mercado. Visão geral do negócio, visão financeira, portfólio de produtos, lançamento de novos projetos, investigação de desenvolvimento recente são os fatores incluídos no perfil. O relatório incorpora evidências completamente examinadas e avaliadas dos players notáveis ​​e sua posição no mercado por meio de métodos para diversas ferramentas descritivas. O relatório abrange o tamanho e a previsão do mercado em nível nacional e regional. O relatório oferece às empresas a facilidade de pesquisar novas perspectivas em muitas áreas. O relatório mostra ser uma ferramenta operacional que os jogadores podem utilizar para obter superioridade competitiva sobre seus oponentes e garantir conquistas duradouras no mercado.