Tamanho do mercado de testes de diagnóstico de hepatite E, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (kits de teste ELISA HEV IgM, kits de teste ELISA HEV IgG, kits de teste RT-PCR) por aplicação (hospitais, laboratórios de diagnóstico, centros de pesquisa, pontos de atendimento) e insights regionais e previsão para 2034

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE TESTES DE DIAGNÓSTICO E HEPATITE

O tamanho global do mercado de testes de diagnóstico de hepatite E foi de US$ 0,044 bilhão em 2025 e deve atingir US$ 0,053 bilhão até 2034, exibindo um CAGR de 2,1% durante o período de previsão.

Os actuais testes de diagnóstico da hepatite E no mercado global estão a tornar-se significativos em relação ao aumento da prevalência do vírus da hepatite E (HEV), que aumentou ao nível de diagnóstico dos problemas de milhões de pessoas todos os anos e especialmente no mundo em desenvolvimento com acesso limitado a água potável e saneamento. A hepatite E é uma infecção aguda do fígado causada por uma entidade, o vírus da hepatite E, que é transmitido principalmente pela via fecal-oral, água contaminada e também por alimentos. A doença tem uma crise de saúde pública significativa, sentida principalmente nas regiões asiáticas, em África e no Médio Oriente, uma vez que casos de surtos seriam testemunhados em algumas regiões. Os testes de diagnóstico são importantes no diagnóstico precoce, controlo clínico e contenção dos surtos, o que permite obter tratamento e prevenção em tempo útil. ELISA (ensaio imunomodulador) dos anticorpos de IgM e IgG e testes moleculares, como a reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa (RT-PCR) de detecção de RNA viral, representam alguns dos tipos mais difundidos de testes diagnósticos. O mercado é conquistado por uma crescente conscientização sobre a hepatite E e pelo desenvolvimento de procedimentos de diagnóstico, bem como por melhorias feitas pelos governos para melhorar a infraestrutura de saúde. Além disso, o uso de testes no local de atendimento e kits de diagnóstico rápido está sendo adotado em um ritmo mais rápido em cenários clínicos e não clínicos devido à maior demanda de ambos os tipos de produtos. Há, no entanto, uma fraca sensibilização nas zonas de baixos rendimentos, inconsistências nos procedimentos de diagnóstico padronizados e problemas de baixos salários. Independentemente destes obstáculos, a investigação e o desenvolvimento sustentados, juntamente com a cooperação entre empresas de diagnóstico, centros de investigação e prestadores de cuidados de saúde, também poderão abrir as portas ao crescimento. O mercado de testes diagnósticos da hepatite E está preparado para um crescimento consistente devido ao fato de que a necessidade de testes diagnósticos eficazes, rápidos e acessíveis continua a aumentar em todo o mundo.

IMPACTO DA COVID-19

Mercado de testes de diagnóstico de hepatite ETeve um efeito negativo devido à interrupção da cadeia de abastecimento durante a pandemia de COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A pandemia COVID-19 teve efeitos adversos na quota de mercado dos testes de diagnóstico da hepatite E porque influenciou a mudança das prioridades de saúde, as capacidades de diagnóstico limitadas dos cuidados de saúde e a quebra das cadeias de abastecimento. A maioria das unidades de saúde, incluindo laboratórios, hospitais e outros centros de diagnóstico, foram redirecionadas pela pandemia para testar e cuidar da COVID-19 durante a pandemia, causando uma diminuição repentina no acesso dos pacientes às unidades de saúde, causando, consequentemente, diagnóstico e tratamento tardios de outros microrganismos patogênicos, como a hepatite E. Além disso, problemas com o abastecimento da cadeia relacionados ao fornecimento de kits de diagnóstico e reagentes, especialmente nas economias em desenvolvimento que eram altamente dependentes de importações. O progresso no financiamento da investigação e nos ensaios clínicos relativos à hepatite E também foi retardado pela concentração dos governos e das instituições nos investigadores da COVID-19. Além disso, as campanhas de sensibilização sobre a vacinação em geral e a prevenção e diagnóstico da hepatite E foram deixadas em segundo plano, uma vez que a maior parte da atenção foi dada à preparação para a pandemia. O lento crescimento do mercado e a falta de lançamento de novos produtos de diagnóstico foram provocados pela redução da demanda durante este período. No entanto, a pandemia também causou problemas de reforço da infra-estrutura de diagnóstico e de desenvolvimento do potencial de testes moleculares que condiciona indirectamente a melhoria da utilização de testes de diagnóstico da hepatite E no período pós-COVID.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Acumulações de consolidação e private equity estão remodelando unidades de serviços de telhadosCrescimento do mercado

Uma das tendências atuais no mercado de testes de diagnóstico contra a hepatite E é o aumento da utilização de plataformas de diagnóstico multiplex e point-of-care (POC) que oferecem a possibilidade de testar vários agentes patogénicos simultaneamente e fornecer resultados rapidamente sem alterar os resultados laboratoriais. As estratégias de diagnóstico de elite da hepatite E, como ELISA e RT-PCR, embora sejam capazes de testar e produzir bons resultados, são demoradas e necessitam de conhecimentos laboratoriais, ao contrário do que acontece em áreas com poucos recursos. O recente desenvolvimento tecnológico resultou em máquinas de diagnóstico simples de utilizar, que combinam testes de hepatite E com vírus alternativos de hepatite e infecções gastrointestinais. Isto ocorre porque a capacidade de multiplexação melhora intervenções diagnósticas eficientes, reduz os custos dos testes e garante um diagnóstico imediato durante cenários de surto. Além disso, os dispositivos POC continuam a ser utilizados com mais frequência em ambientes rurais e desfavorecidos, com pouco ou nenhum acesso a laboratórios mais significativos. As empresas estão trabalhando tanto em sistemas moleculares miniaturizados quanto em filtrações de fluxo lateral com designs fáceis de usar, além de altíssima sensibilidade. A COVID-19 estimulou a adoção de diagnósticos rápidos, o que aumentou ainda mais o investimento em novas soluções POC. À medida que as mudanças nas organizações de saúde e nos governos se concentram no reforço da vigilância das doenças infecciosas, a adopção dos testes de diagnóstico da hepatite E nos multiplexes tornar-se-á a regra garantida para introduzir as mudanças no panorama do mercado, uma vez que os testes serão mais convenientes, económicos e centrados no paciente.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE TESTES DIAGNÓSTICOS E HEPATITE

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em kits de teste ELISA HEV IgM, kits de teste ELISA HEV IgG, kits de teste RT-PCR

• Kits de teste ELISA HEV IgM: Esses kits destinam-se a detectar anticorpos HEV IgM produzidos em caso de infecção aguda. Eles são normalmente empregados no estabelecimento de infecções recentes ou atuais. Sua sensibilidade e especificidade são muito altas e, portanto, podem ser utilizados para diagnosticar clinicamente, bem como monitorar um surto.

• Kits de teste ELISA HEV IgG: Os kits de teste de IgG são usados ​​para detectar anticorpos que são apresentados após a infecção e mostram que alguém já foi exposto à hepatite E antes. Eles podem ser usados ​​para estudar a epidemiologia ou imunidade. Esses kits são frequentemente utilizados em inquéritos sorológicos em populações.

• Kits de teste RT-PCR: Os kits RT-PCR têm a capacidade de identificar a presença de RNA viral da hepatite E em amostras de sangue ou fezes e, como tal, são considerados o padrão ouro para obter o diagnóstico correto. Permitem o diagnóstico precoce antes do desenvolvimento de anticorpos e são de grande importância para pessoas em situação de risco, como as grávidas.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Hospitais, Laboratórios de Diagnóstico, Centros de Pesquisa, Ponto de Atendimento

• Hospitais: Os principais utilizadores finais dos testes de diagnóstico da hepatite E nos hospitais são os pacientes que apresentam sintomas hepáticos agudos. Também dependem de testes sorológicos e moleculares para fazer o diagnóstico correto. Os hospitais também intervêm no rastreamento de um surto e no controle de pacientes.

• Laboratórios de Diagnóstico: Ecologistas de diagnóstico realizam grandes cargas de testes de Hepatite E por meios criminosos de ELISA, RT-PCR. Eles atendem hospitais e também agências de saúde pública. A sua intervenção é essencial para garantir que os resultados possam ser confirmados e controlados.

• Centros de Doenças Infecciosas: Centros de pesquisa aplicam kits de diagnóstico de hepatite E para investigar a epidemiologia, infecciosidade e listas regulatórias de vacinas. Há também a sua contribuição para a inovação, através da qual testam tecnologias de diagnóstico de alta tecnologia. O desenvolvimento do mercado é impulsionado pela colaboração com os players do setor.

• Ponto de atendimento (POC): Os sistemas de teste POC são portáteis e portáteis, o que os torna fáceis de usar e contraem hepatite no local de atendimento ou próximo a ele em poucos minutos. O seu benefício é que melhoram o acesso em zonas rurais e mal servidas. Eles são usados ​​de forma mais conveniente e têm boa relação custo-benefício, portanto, sua adoção está aumentando.

DINÂMICA DE MERCADO

Fatores determinantes

A crescente prevalência de infecções por hepatite E impulsiona o mercado

O crescimento do mercado de testes de diagnóstico da hepatite E tem sido impulsionado pelo fato de que a prevalência de infecções por hepatite E no mundo sofre uma ameaça crescente. A doença também é mais generalizada em partes da América Latina, Ásia e África, onde as fontes de água são invariavelmente anti-higiénicas. A Organização Mundial da Saúde (OMS) afirma que a hepatite E é causada quando milhões de casos de hepatite são observados todos os anos, o que resulta em morbidade e mortalidade substanciais, especialmente entre mulheres grávidas. Este aumento da carga de doenças exigiu uma procura premente de equipamentos de diagnóstico precisos e rápidos que permitiriam o tratamento atempado e o controlo clínico dos surtos. Com a promoção activa do diagnóstico precoce, os governos e os serviços de saúde estão a tentar reduzir a propagação e as complicações das doenças e a aumentar a procura de kits de diagnóstico. A crescente popularidade da hepatite E como um problema de saúde, auxiliada pelo aumento dos investimentos em recursos médicos, levará a aumentos constantes no mercado de diagnóstico nos próximos anos.

Avanços na expansão da tecnologia de diagnósticoo mercado

Outro avanço tecnológico que contribui para o mercado de testes diagnósticos da hepatite E é a nova tecnologia que resultou em melhor precisão dos testes, exames, bem como no seu acesso e acessibilidade. No diagnóstico contemporâneo, ensaios de RT-PCR, plataformas multiplex e dispositivos de point-of-care são aplicáveis ​​para aumentar os limites de detecção e superar os meios de detecção mais tradicionais, com a conseqüente maximização da detecção. Os kits ELISA também foram desenvolvidos com sensibilidade e especificidade aprimoradas, o que permite que a triagem em larga escala ocorra de maneira confiável. Além disso, as empresas também estão a investir muitos recursos no desenvolvimento de testes de diagnóstico rápido (RDT) e, assim, o processo de detecção da hepatite E será mais fácil em ambientes com recursos limitados. A aplicação de projetos digitais relacionados com a saúde, incluindo dispositivos móveis de testes moleculares, aumentou adicionalmente a acessibilidade. Estas inovações não só auxiliam a gestão das práticas clínicas, mas melhoram a vigilância da saúde pública durante a transgressão de epidemias. À medida que mais atenção é dada à diminuição dos tempos de resposta e à melhoria dos resultados dos pacientes, prevê-se que o desenvolvimento adicional da tecnologia de diagnóstico impulsione a aceitação, impulsionando o crescimento geral do mercado.

Fator de restrição

Potencialmente limitado conhecimento e acesso aos cuidados de saúdeImpedir o crescimento do mercado

No entanto, todas as possibilidades de aumentar a prevalência da doença indicam que o mercado de testes de diagnóstico da hepatite E está fortemente reprimido em termos de falta de sensibilização e de acessibilidade aos cuidados de saúde nos países em desenvolvimento. As populações afetadas desconhecem, em sua maioria, a doença, os sintomas e a importância do diagnóstico precoce, levando à subnotificação e ao tratamento tardio. As instalações de diagnóstico nas comunidades rurais foram consideradas precárias, com falta de laboratórios qualificados e ausência de pessoal treinado. Além disso, os preços mais baixos dos kits de diagnóstico avançados, incluindo RT-PCR, ainda são um obstáculo para os países de baixos rendimentos. Isto é uma contribuição para a falta de conhecimento e incapacidade de acesso a serviços de saúde de qualidade, o que reduz o ritmo a que os testes de diagnóstico da hepatite E podem ser adotados no mercado geral, dificultando o crescimento do mercado global.

Expansão dos testes no local de atendimento cria uma oportunidade para o produto no mercado

Oportunidade

A crescente necessidade de soluções de diagnóstico no local de atendimento (POC) serve como uma grande oportunidade para o mercado de testes de diagnóstico da hepatite E. Os sistemas de diagnóstico convencionais que normalmente envolvem um laboratório, embora precisos, por vezes não estão disponíveis para as pessoas em regiões rurais ou com poucos recursos.

Fornecendo testes rápidos, confiáveis ​​e baratos diretamente nas áreas de atendimento ao paciente, os dispositivos POC enriquecem a identificação precoce e o gerenciamento de doenças. A pandemia de COVID-19 aumentou a taxa de endosso dos princípios de testagem portátil e rápida, preparando-se para serem expandidos no diagnóstico da hepatite E.

A padronização de protocolos de diagnóstico pode ser um desafio potencial para os consumidores

Desafio

O principal problema que se apresenta no mercado de testes de diagnóstico da hepatite E é a ausência de procedimentos de diagnóstico internacionalmente integrados. Vários laboratórios e nações tendem a utilizar diversos protocolos de testes, reagentes e pontos de corte, criando discrepâncias nos resultados e complicações na comparação de dados epidemiológicos. Um exemplo aqui seria que os kits ELISA são comuns onde há uma variação no ponto de corte do anticorpo e no seu desempenho entre diferentes fabricantes.

Da mesma forma, o teste RT-PCR é algo que não pode ser amplamente utilizado devido ao alto custo e ao conhecimento técnico envolvido na realização do teste, o que deixa lacunas na precisão da detecção. Esta falta de harmonização prejudica a vigilância eficaz, estima o fardo das doenças e retarda a aprovação de novos produtos pelos reguladores. A solução para este problema é trabalhar mais a nível internacional para chegar a directrizes de diagnóstico padronizadas, padrões de validação e medidas de controlo de qualidade.

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TESTES DE DIAGNÓSTICO E HEPATITE PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO

• América do Norte

Na América do Norte, especialmente o mercado de testes de diagnóstico de hepatite E dos Estados Unidos domina o mercado de testes, já que a maior conscientização bem desenvolvida sobre a hepatite viral, a presença de empresas de diagnóstico e a infraestrutura de saúde adequada provavelmente assumirão o domínio do teste. A hepatite E não é comparativamente uma doença prevalente na Ásia e na África, mas com a tendência atual de viagens internacionais e imigração, os EUA e o Canadá correm o risco de importar hepatite E. As capacidades de diagnóstico também são muito ativas na região, e os testes ELISA e moleculares são comumente usados ​​em hospitais e laboratórios. Além disso, o crescimento do mercado é potencializado pela segmentação e financiamento governamental ativo para melhorar a observação de doenças infecciosas. Uma das principais empresas com sede na região também investe em P&D e na introdução de kits de testes avançados para fortalecer a empresa no mercado norte-americano.

• Europa

Outros mercados importantes em termos de testes de diagnóstico da hepatite E envolvem a Europa, que regista casos crescentes de hepatite E devido à sua ligação com infecções zoonóticas, especialmente com porcos e animais selvagens. Noutros países como a Alemanha, a França e o Reino Unido, a incidência tem surgido, reforçando a procura de uma solução de diagnóstico. O mercado está satisfeito com a melhoria dos sistemas de saúde pública, com infra-estruturas laboratoriais bem desenvolvidas e com uma forte iniciativa do governo para aumentar o nível de monitorização das hepatites virais. Estas parcerias entre universidades, laboratórios e empresas de diagnóstico na Europa também conduzem ao desenvolvimento tecnológico e ao crescimento dos mercados.

• Ásia

A Ásia-Pacífico controla o mercado global de testes de diagnóstico da hepatite E devido à prevalência da doença no território, à sua ocorrência e ao elevado número de grupos políticos de alto risco. As áreas com o maior número de casos de hepatite E são países como a Índia, a China, o Nepal e o Bangladesh, que se devem principalmente à falta de saneamento e de disponibilidade de água. A elevada carga de doenças levou a uma grande procura de testes de diagnóstico baratos e de qualidade na área. Existe um movimento entre governos e outras organizações sem fins lucrativos para investir na acessibilidade dos cuidados de saúde e no desenvolvimento de infra-estruturas em diagnóstico. Além disso, há um grande número de produtores de kits de diagnóstico na Ásia, que oferecem a oportunidade de testar as suas soluções em condições de poucos recursos.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais players da indústria moldando o mercado por meio da inovação e expansão do mercado

O mercado de testes de diagnóstico da hepatite E também é bastante competitivo, pois existem vários fabricantes internacionais e locais operando no mercado, dedicando seus esforços aos aspectos de inovação, preço e cobertura de distribuição. Os principais concorrentes são os laboratórios Bio-Rad, laboratórios Abbott, laboratórios biológicos farmacêuticos Beijing Wantai, DiaSorin, Merck KGaA, QIAGEN, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Esses players podem fornecer uma variedade de kits ELISA, testes RT-PCR e soluções POC para atender hospitais, laboratórios e instalações de pesquisa. Várias empresas têm trabalhado com parceiros de investigação e desenvolvimento de produtos para aumentar a precisão e a relação custo-eficácia dos diagnósticos, especialmente em locais de elevada carga, como a Ásia e a África. Um exemplo são os kits HEV ELISA biológicos Wantai e Abbott e Roche, que têm a reputação de serem pioneiros em diagnóstico molecular. O governo e as parcerias com ONG também são vistos como um momento em que os intervenientes na indústria se concentram no reforço das redes de distribuição globais e no envolvimento do governo e de outras ONG no controlo das doenças infecciosas. A ameaça de substitutos representada por avanços novos e em evolução, licenciamento regulatório e movimentos de serviços para implementar testes de hepatite E em kits de testes multiplex também garantiria que o crescimento do mercado fosse sustentado.

Lista das principais empresas do mercado de testes de diagnóstico de hepatite E

• Chemeurope (Germany)
• Wantai Biological (China)
• Biokit (Spain)
• Pro Diagnostic Bioprobes (Italy)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Junho de 2023:Abbott Laboratories anunciou a expansão do seu portfólio de testes de doenças infecciosas com o lançamento de novos painéis de hepatite baseados em ELISA, incluindo detecção de HEV, nos mercados asiáticos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O mercado de testes de diagnóstico da hepatite E deverá experimentar um enorme crescimento, devido ao aumento da carga da doença no mundo, ao desenvolvimento das tecnologias de diagnóstico e à crescente conscientização das pessoas sobre sua saúde. A necessidade de encontrar testes oportunos e precisos nunca foi tão sentida, uma vez que milhões de novos casos de hepatite E ocorrem todos os anos, especialmente na Ásia e em África. Os kits de detecção ELISA IgM e IgG, RT-PCR e ensaios continuam a ser a base das soluções de diagnóstico, com novos pontos de atendimento e plataformas multiplex continuando a aumentar a acessibilidade às populações carentes. Apesar dos obstáculos actuais que incluem pouca sensibilização, amplas parcerias lucrativas e actuais restrições financeiras, há um investimento crescente em instalações de saúde e parcerias transfronteiriças que estão cada vez mais a abrir caminho para o crescimento do mercado. Áreas como a América do Norte e a Europa estão a desempenhar o seu papel na inovação tecnológica e na investigação, enquanto a Ásia-Pacífico é o maior mercado com base na elevada prevalência da doença. Os principais atores da indústria são Moscoting na inovação de produtos, alianças e desenvolvimento de distribuição para garantir que sejam competitivos. De acordo com as recentes mudanças no contexto das recentes alterações diagnósticas, há uma tendência crescente para a utilização de equipamentos de diagnóstico rápidos, delicados e móveis, que se revelarão cruciais na gestão das elevações e no controlo da doença. No geral, o mercado de serviços de diagnóstico da hepatite E tem um elevado potencial e a possibilidade de desenvolvimento sustentável devido ao aumento do papel que os sistemas globais de saúde atribuem à preparação e prevenção de doenças infecciosas.