Tamanho do mercado de dispositivos de reparo de hérnia, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (produtos de malha de reparo de hérnia e dispositivos de fixação de reparo de hérnia), por aplicação (hospitais e ASCs) e previsão regional para 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE DISPOSITIVOS DE REPARO DE HÉRNIA

O mercado global de dispositivos de reparo de hérnia está começando com um valor estimado de US$ 4,39 bilhões em 2026, a caminho de atingir US$ 6,274 bilhões até 2035, crescendo a um CAGR de 3,7% entre 2026 e 2035.

Dispositivos para reparo de hérnia referem-se a implantes médicos utilizados no tratamento cirúrgico da doença. A doença é um estado em que um tecido, órgão ou superfície de um órgão se projeta através da área fraca de um músculo. É comumente visto na área do abdômen. Tabagismo, má nutrição, levantamento de objetos pesados, malformação da parede abdominal, obesidade e defeitos congênitos são os fatores de risco associados à ruptura. O tratamento ajuda a reduzir a recorrência da doença, fornecendo suporte e facilitando o crescimento do tecido ao redor do implante. Esses instrumentos são normalmente feitos de materiais sintéticos, como o polipropileno. Eles são projetados para reforçar tecidos enfraquecidos e fechar lacunas na parede abdominal.  

O aumento da população obesa juntamente com maior prevalência de ruptura. A crescente demanda por cirurgias transcateter entre pacientes e médicos, juntamente com o aumento do uso de ferramentas do tipo malha em comparação com ferramentas de sutura para tratamento de ruptura, são fatores previstos para oferecer oportunidades de crescimento para os participantes do mercado. A implementação de ferramentas modernas e a crescente inclinação para malhas sintéticas em vez de malhas biologicamente consequentes também estão reforçando o crescimento do mercado.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

Dispositivos para reparo de hérnia A indústria teve um efeito negativo devido à interrupção da cadeia de abastecimento durante a pandemia de COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A pandemia COVID-19 afetou significativamente a expansão do mercado. As perturbações na cadeia de abastecimento afetaram o fabrico e a distribuição, causando escassez na acessibilidade destas ferramentas e potenciais aumentos de preços. As cirurgias eletivas foram frequentemente adiadas, levando a uma queda acentuada na demanda por equipamentos. Os bloqueios resultaram no encerramento de aeroportos, portos e transportes comerciais e domésticos em vários países. Isto impactou as atividades e operações de produção em todo o mundo e prejudicou a economia de vários países. Contudo, à medida que os sistemas de saúde se adaptaram e os esforços de vacinação se expandiram, houve uma recuperação gradual da procura do produto, com uma ênfase crescente em procedimentos e medidas de controlo de infecções.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Procedimentos minimamente invasivos para impulsionar o crescimento do mercado

A tendência do mercado é que o uso de procedimentos minimamente invasivos esteja impulsionando o crescimento do mercado. Eles estão associados à diminuição da dor pós-operatória, incisões menores e tempos de recuperação mais rápidos em relação à cirurgia aberta convencional. Eles oferecem menos cicatrizes e melhores resultados cosméticos, o que pode ser atraente para os pacientes. A mudança em direção aos cuidados de saúde centrados no paciente enfatiza a facilidade do paciente e a qualidade de vida está apoiando a ampliação do mercado. As técnicas assistidas por robótica e laparoscópicas oferecem aos cirurgiões visualização e precisão aprimoradas para ajudar a melhorar os resultados.

• De acordo com a Organização Mundial de Saúde, mais de 20 milhões de cirurgias de reparação de hérnias são realizadas anualmente em todo o mundo, destacando a crescente procura por dispositivos de reparação avançados.

• A Food and Drug Administration dos EUA relata uma adoção crescente de técnicas laparoscópicas minimamente invasivas, que representaram mais de 60% das cirurgias de hérnia em países desenvolvidos até 2022.

SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE DISPOSITIVOS PARA REPARO DE HÉRNIA

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Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em produtos de malha para reparo de hérnia e dispositivos de fixação para reparo de hérnia

• Produtos de malha para reparo de hérnia: É amplamente utilizado em cirurgias devido à sua capacidade de reforçar tecidos enfraquecidos e apoiar a parede abdominal e oferece melhor biocompatibilidade e conforto ao paciente. A demanda por malhas biológicas está aumentando devido ao risco reduzido de infecção e aos melhores resultados de cura.

• Dispositivos de fixação para reparo de hérnia: Este dispositivo é outro segmento crítico do mercado e é utilizado para fixar a doença durante cirurgias. A crescente adoção de técnicas artroscópicas.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em hospitais e ASCs

• Hospitais: Representa um importante usuário final, pois são prestadores de cuidados de saúde primários que oferecem serviços médicos abrangentes, incluindo intervenções cirúrgicas. A demanda pelo sistema está aumentando o número de cirurgias e a necessidade de soluções cirúrgicas avançadas.

• ASCs: Estão ganhando popularidade como alternativas econômicas e eficientes aos ambientes tradicionais de centros de saúde para cirurgias e oferecem diversas vantagens, incluindo tempos de espera reduzidos, custos mais baixos e uma experiência mais personalizada para o paciente.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.        

Fatores determinantes

Aumentando os cuidados de saúde da população geriátrica para impulsionar o mercado

O atributo crescente para o crescimento do mercado de dispositivos de reparo de hérnia é a alta morbidade do paciente ligada à doença. Como resultado, as empresas de tecnologia médica do mercado estão a expandir os gastos em I&D em novas ferramentas e soluções. Os fabricantes foram forçados a criar equipamentos eficazes, materiais biológicos e equipamentos de endoscopia, entre outras coisas, para melhorar os resultados médicos devido à crescente carga da população idosa nos sistemas de saúde. O distúrbio é mais comum em pessoas com mais de 55 anos devido ao maior risco de problemas de saúde e à deterioração muscular natural. Além disso, a exigência de intervenções médicas e cirúrgicas como opções de tratamento devido ao aumento da prevalência do distúrbio, há uma forte necessidade do equipamento, está impulsionando o crescimento do mercado. O crescente número de pacientes obesos, o manejo desses indivíduos tem assumido um papel central no tratamento. O excesso de peso e a obesidade colocam tensão e pressão extra nos músculos abdominais, o que os enfraquece e aumenta o risco do distúrbio. Além disso, os indivíduos que não seguem os conselhos de mudanças no estilo de vida e que continuam a mover objetos pesados ​​após a cirurgia para corrigir a ruptura correm um risco maior de contrair distúrbios recorrentes e estão aumentando a demanda pelos dispositivos.

• De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, a prevalência da obesidade em adultos atingiu 42,4% nos EUA em 2020, impulsionando significativamente os casos de hérnia e a demanda por dispositivos.

• De acordo com o Eurostat, a Europa registou mais de 2,3 milhões de cirurgias abdominais em 2021, apoiando o crescimento na utilização de dispositivos de reparação de hérnias.

Aumentando a conscientização e o diagnóstico para impulsionar o crescimento do mercado

Outro aspecto crescente do mercado é a crescente conscientização sobre os sinais e sintomas da doença que incentiva os indivíduos a procurar atendimento médico prontamente. O diagnóstico precoce permite intervenção e tratamento oportunos, o que muitas vezes envolve o uso de ferramentas. As campanhas de sensibilização e os esforços educativos ajudam a informar o público sobre a importância de reconhecer e abordar as doenças. Pacientes informados são mais propensos a consultar profissionais de saúde quando suspeitam de uma doença, levando a um diagnóstico e tratamento mais precoces. Estende-se também aos prestadores de cuidados de saúde. Quando os médicos estão bem informados sobre o diagnóstico e a gama de opções de tratamento, estão mais bem equipados para identificar a doença durante exames de rotina e recomendar tratamentos adequados. A consciência pública também pode concentrar-se em medidas preventivas para reduzir o risco de desenvolvimento. Mudanças no estilo de vida e gerenciamento dos fatores de risco podem contribuir para a redução do aumento da incidência.

Fator de restrição

Complexidades e preocupações em relação ao produto para potencialmente impedir o crescimento do mercado

Um fator limitante que impede o crescimento do mercado é a expansão dos litígios e das apreensões em relação às complicações ligadas a determinados produtos de malha. Complicações, incluindo infecções, dor crônica, formação de aderências e migração da malha, têm sido associadas a ferramentas específicas ao longo do tempo. Preocupações com relação à segurança dos implantes do equipamento foram levantadas por profissionais de saúde e pacientes devido ao aumento de litígios movidos contra fabricantes em resposta a relatos de eventos adversos e complicações. As respostas dos órgãos reguladores e a maior vigilância entre os profissionais médicos foram motivadas pelo escrutínio em torno das complicações e foram obrigados a reconsiderar as suas seleções de produtos de malha à luz das comunicações de segurança e dos avisos emitidos pelas agências reguladoras.

• A FDA dos EUA destacou que mais de 10% dos pacientes relatam complicações após cirurgias de malha de hérnia, levantando preocupações de segurança que limitam a adoção.

• De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde, as taxas de recorrência para reparos de hérnias variam entre 10–15%, o que restringe a aceitação do dispositivo.

Avanços contínuos em tecnologias sofisticadas de malha para criar oportunidades para o mercado

Oportunidade

 

Um fator de oportunidade que impulsiona o mercado mundial para o tratamento é o contínuo desenvolvimento e inovação de sofisticadas tecnologias de malha. Os fabricantes estão aumentando seus investimentos em pesquisa e desenvolvimento para produzir dispositivos que apresentem melhores resultados para os pacientes, diminuição de complicações e maior biocompatibilidade à medida que a tecnologia avança. Telas biológicas e absorvíveis, entre outras materiais avançados, estão se tornando cada vez mais proeminentes nos mercados. Ao serem progressivamente absorvidas pelo corpo ao longo do tempo, as telas absorvíveis reduzem o risco de complicações a longo prazo e eliminam a necessidade de implantação permanente, por serem derivadas de tecidos humanos e animais, as estruturas biológicas pretendem tornar os instrumentos um processo mais orgânico e unificado.

• O Banco Mundial informou que as despesas globais com cuidados de saúde ultrapassaram os 9 biliões de dólares em 2020, criando margem para investimentos em dispositivos cirúrgicos avançados.

 

• De acordo com o Serviço Nacional de Saúde (NHS), os procedimentos ambulatoriais de reparação de hérnias no Reino Unido aumentaram 25% na última década, indicando oportunidades para dispositivos com boa relação custo-benefício.

 

O crescente escrutínio regulatório pode ser um desafio potencial para o crescimento do mercado

Desafio

 

O mercado também enfrenta desafios que podem dificultar a expansão do mercado é o crescente escrutínio regulatório e as apreensões em relação à segurança de produtos de malha específicos. À luz das complicações documentadas, os organismos reguladores intensificaram a sua vigilância dos perfis de segurança do aparelho. O aumento da inspeção em torno dos produtos de malha resultou em regulamentações mais rigorosas, avisos de segurança e recalls de invenções. Os fabricantes são assim confrontados com obstáculos relativos à entrada no mercado e à adesão aos regulamentos; o quadro regulamentar relativo às ferramentas passou por um maior escrutínio devido ao surgimento de preocupações relativas a situações complicadas, como dor crónica, infecções e migração de malhas. Os fabricantes enfrentam a formidável tarefa de satisfazer padrões regulatórios em constante mudança e, ao mesmo tempo, fornecer evidências clínicas substanciais da segurança e eficácia de seus produtos.

• De acordo com os Centros de Serviços Medicare e Medicaid dos EUA, a escassez de pessoal cirúrgico hospitalar aumentou quase 8% desde 2020, desafiando os volumes de cirurgias.

 

• A Sociedade Europeia de Hérnia observa que o acesso limitado a dispositivos laparoscópicos avançados em regiões de baixa renda restringe a adoção uniforme.

 

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INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE DISPOSITIVOS DE REPARO DE HÉRNIA

• América do Norte

A América do Norte é a região que mais cresce nesta participação de mercado de dispositivos de reparo de hérnia devido ao aumento do número de pacientes com ruptura, que por sua vez reflete o número crescente de procedimentos cirúrgicos realizados em instalações de saúde. Fatores como a preferência pelas telas utilizadas e a adoção da cirurgia laparoscópica em diversas condições desse distúrbio alimentam o crescimento do mercado. Espelhando o espaço global, o mercado também apresenta malhas sintéticas e compostas como segmento líder para os procedimentos. O mercado de dispositivos de reparo de hérnia dos Estados Unidos tem impulsionado devido ao crescente número de procedimentos, o que é atribuído à prevalência de ruptura existente, ao aumento do envelhecimento da população, ao aumento da obesidade e a outras mudanças no estilo de vida, como o tabagismo. Com a melhoria dos cenários de reembolso, aumentando a conscientização do paciente e incentivando a utilizaçãoserviços de saúde, e o incentivo à utilização de serviços de saúde está impulsionando o crescimento do mercado.

• Europa

A Europa está testemunhando um crescimento significativo do mercado devido à crescente taxa de incidência de cirurgias de ruptura e tecnologias melhoradas com recursos de segurança aprimorados relacionados às cirurgias impulsionam o crescimento do mercado. Além disso, o crescimento da população geriátrica propensa à hérnia inguinal devido à sua musculatura abdominal enfraquecida e à necessidade de melhores aplicações médicas impulsionam o crescimento do mercado. Este é o mais proeminente nesta região e está aumentando a procura pelo tratamento. Além disso, um estilo de vida pouco saudável e um rápido aumento da população obesa alimentam a demanda pelo crescimento do mercado de produtos e consumíveis. Além disso, a intensificação dos gastos com saúde e o aumento dos rendimentos elevados das pessoas estão apoiando o crescimento do mercado.

• Ásia

A Ásia-Pacífico é um mercado emergente e está testemunhando um crescimento de mercado significativo devido ao aumento da renda disponível e ao aumento do apoio governamental ao setor de saúde. A elevada base populacional idosa nesta região está a alimentar a procura de tratamentos e ferramentas. Índia, China e Japão são os mercados mais maduros e possuem vias de crescimento. Há uma procura crescente por estes produtos, com os prestadores de cuidados de saúde e os pacientes a tornarem-se mais conscientes dos benefícios das técnicas cirúrgicas de baixo impacto e dos sistemas inovadores. Além disso, a crescente conscientização sobre a doença e as opções de tratamento disponíveis na região está ajudando mais pacientes a procurarem intervenção médica para o equipamento. Eles estão associados à melhoria do acesso aos serviços de saúde e ao impulso à expansão do mercado.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais players da indústria moldando o mercado por meio do avanço tecnológico e estratégias de mercado

Existem vários intervenientes importantes que disputam a expansão do mercado, ilustrada pela intensa concorrência. As empresas estão se concentrando no desenvolvimento de produtos inovadores e na expansão de seus portfólios de produtos para atender à crescente demanda por soluções de dispositivos eficazes. Os avanços contínuos das técnicas cirúrgicas e a crescente implementação de produtores avançados estão apoiando a demanda por equipamentos e intensificando o antagonismo entre os fabricantes.

• Cook Medical: O portfólio de reparo de hérnia da empresa inclui enxertos biológicos que são usados ​​em mais de 50 países, conforme relatado em dados da associação.

• C.R. Bard: Conhecidos por seus sistemas de reparo baseados em malha, os dispositivos Bard foram usados ​​em mais de 1 milhão de cirurgias em todo o mundo, de acordo com fontes da indústria.

Muitas empresas estão a explorar parcerias, colaborações, e fusões e aquisições são tácticas comuns utilizadas pelos intervenientes no mercado para reforçar a sua presença no mercado e aumentar o seu ganho competitivo.

Lista das principais empresas de dispositivos para reparo de hérnia

• Cook Medical (U.S.)
• C.R. Bard (U.S.)
• Ethicon (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• Advanced Medical Solutions Group (U.K.)
• ANGIOLOGICA (Italy)
• BioCer Entwicklungs (Germany)
• Dipromed (Italy)
• DynaMesh (U.S.)
• GRENA (Singapore)
• Péters Surgical (France)
• TransEasy Tech (China)
• Via Surgical (Israel)
• W.L. Gore & Associates (U.S.)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Abril de 2024:A TELA Bio, Inc., uma empresa de tecnologia médica, anunciou nos EUA o lançamento do OviTex IHR, uma matriz de tecido reforçada compatível com robótica para reparo de hérnia inguinal. Projetado para procedimentos laparoscópicos e assistidos por robótica, ele vem em três configurações para atender às diversas necessidades do paciente e do procedimento. O dispositivo combina camadas de rúmen ovino com suturas mínimas de polímero para maior resistência e, ao mesmo tempo, reduz a pegada do polímero. Com mais de 45.000 implantes e 8 anos de uso clínico, o OviTex demonstrou eficiência em ferramentas.

COBERTURA DO RELATÓRIO       

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O mercado de dispositivos para reparo de hérnia está preparado para um boom contínuo impulsionado pela conscientização pública também pode se concentrar em medidas preventivas e no aumento da prevalência de distúrbios, há uma forte necessidade do equipamento. Apesar dos desafios, que incluem o crescente escrutínio autoritário e as apreensões sobre a segurança de produtos de malha específicos e os crescentes procedimentos e hesitações em relação às complicações associadas a determinados produtos. Os principais participantes da indústria estão prestando atenção ao desenvolvimento de equipamentos inovadores e à intensificação de seus portfólios de produtos para atender à crescente demanda por soluções eficazes de gadgets. Entre outros materiais avançados, as malhas biológicas e absorvíveis estão se tornando cada vez mais conhecidas nos mercados. Um fator de oportunidade que impulsiona o mercado mundial do instrumento é o desenvolvimento e a inovação duradouros de tecnologias sofisticadas de malha.