Tamanho do mercado de toxicologia in vivo, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (teste de toxicidade crônica, teste de toxicidade subcrônica, teste de toxicidade subaguda, teste de toxicidade aguda), por aplicação (imunotoxicidade, toxicidade sistêmica, carcinogenicidade, genotoxicidade, toxicidade de desenvolvimento e reprodutiva (DART), outros endpoints de toxicidade) e insights regionais e previsão para 2034

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE TOXICOLOGIA IN VIVO

O tamanho global do mercado de Toxicologia In Vivo foi de US$ 4,69 bilhões em 2025 e deve atingir US$ 7,72 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 5,6% durante o período de previsão.

Os efeitos adversos de uma substância em todo um organismo vivo, que geralmente é um animal, é o estudo da Toxicologia In Vivo. Isso é usado para determinar a segurança e o risco dos produtos químicos e medicamentos. Como esta técnica permite uma imagem detalhada da interação de uma substância com um sistema biológico complexo, ao contrário das técnicas in vitro (tubo de ensaio), ela oferece informações sobre o efeito de uma substância em vários órgãos, no metabolismo e no comportamento como um todo. Estes são componentes obrigatórios da fase pré-clínica do desenvolvimento de um medicamento que deve ser concluído pelas autoridades reguladoras em todas as facetas do mundo, como a FDA, antes que um composto experimental seja aprovado para ser testado em humanos. Testes como toxicidade aguda (dose única) e crônica (longo prazo, dose múltipla), genotoxicidade e carcinogenicidade são significativos.

O mercado global de toxicologia in vivo é um subconjunto importante da maior indústria toxicológica e farmacêutica como resultado do número crescente de novos medicamentos, produtos biológicos e outros produtos que necessitam de testes intensivos de segurança. O crescimento do mercado é impulsionado pelo aumento do nível de I&D em produtos farmacêuticos e biotecnologia e pelo foco crescente na medicina personalizada, que necessita de testes mais específicos e sofisticados. Embora exista um imperativo para substituir os testes em animais devido a implicações éticas, numerosos parâmetros de segurança importantes, incluindo a carcinogenicidade crónica e a toxicidade reprodutiva, podem sempre ser determinados de forma eficaz in vivo.  A participação no mercado de toxicologia in vivo na América do Norte é grande, em comparação com a Europa, devido à infraestrutura de pesquisa desenvolvida e aos altos gastos em P&D. No entanto, a região Ásia-Pacífico está a registar um crescimento acelerado devido ao aumento dos investimentos farmacêuticos e ao surgimento de organizações de investigação contratual (CRO) em países como a China e a Índia.

IMPACTO DA COVID-19

A indústria de toxicologia in vivo teve um efeito negativo devido ao fechamento de fábricas durante a pandemia de COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

O Mercado de Toxicologia In Vivo foi significativamente afetado pelo COVID-19 de natureza complexa. Gerou um efeito duplo, tanto a curto prazo como um forte aumento a longo prazo. Quando a pandemia começou, as cadeias de abastecimento globais foram abaladas e os confinamentos provocaram problemas temporários, que interromperam completamente algumas pesquisas não relacionadas com a COVID. No entanto, isto foi rapidamente ofuscado pela necessidade desesperada e sem paralelo de ensaios pré-clínicos de segurança e eficácia de vacinas, medicamentos antivirais e outros tratamentos. A corrida para criar essas soluções que salvam vidas colocou a Toxicologia In Vivo na vanguarda da pesquisa e desenvolvimento mundial. Houve também um aumento da procura de modelos animais (incluindo modelos especializados, como ratos humanizados) que foram importantes no estudo do SARS-CoV-2 no mercado. Isto deu um impulso às organizações de investigação contratadas (CROs) que lidam com investigação toxicológica porque as empresas farmacêuticas utilizaram os serviços para realizar testes para cumprir os prazos rigorosos. No final, embora inicialmente tenha colocado desafios logísticos nas suas mãos, a rapidez com que a pandemia acelerou a criação de medicamentos e o grande volume de fundos de I&D fizeram uma diferença líquida na expansão e importância do Mercado de Toxicologia In Vivo.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Ascensão de modelos animais humanizados e geneticamente modificados para impulsionar o crescimento do mercado

A utilização de modelos animais humanizados e geneticamente modificados é outra tendência significativa no Mercado de Toxicologia In Vivo. Esses modelos aprimorados são projetados para replicar de perto a fisiologia humana, a doença e a resposta imunológica e fornecer informações clinicamente mais relevantes em comparação com os modelos animais tradicionais. Isto deve-se ao desejo de ter estudos pré-clínicos de segurança e eficácia mais precisos, particularmente em doenças complicadas como o cancro e doenças autoimunes. É possível que estes modelos possam ser utilizados para reduzir a taxa de falha de candidatos a medicamentos em ensaios clínicos em humanos, uma vez que fornecem uma ponte mais preditiva. Como resultado, modelos animais destes modelos especiais estão sendo adotados para gerar medicamentos de forma mais eficiente e o mercado de Toxicologia In Vivo está crescendo.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE TOXICOLOGIA IN VIVO

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em Testes de Toxicidade Crônica, Testes de Toxicidade Subcrônica, Testes de Toxicidade Subaguda, Testes de Toxicidade Aguda.

• Teste de Toxicidade Aguda: Este tipo de teste é feito com uma exposição em dose única e alta de uma substância com o objetivo de testar efeitos adversos imediatos que ocorrem em um breve período de observação, geralmente de 24 horas a 14 dias.

• Teste de toxicidade subaguda: Este tipo também é conhecido como toxicidade de dose repetida e envolve a administração de uma substância diariamente no período de 14 a 28 dias, a fim de verificar o impacto da exposição repetida e de curto prazo.

• Teste de toxicidade subcrônica: Esta forma de estudo determina os efeitos de toxicidade de uma substância por meio de exposições repetidas durante um longo período de 90 dias para determinar os órgãos-alvo e as associações dose-resposta de estudos futuros.

• Testes de toxicidade crónica: Estes são estudos de longo prazo, 12 meses ou mais, que visam avaliar os efeitos cumulativos e de longo prazo de uma substância na saúde, incluindo carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva, que podem não ser observáveis ​​até que a substância tenha sido exposta durante um longo período.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Imunotoxicidade, Toxicidade Sistêmica, Carcinogenicidade, Genotoxicidade, Toxicidade de Desenvolvimento e Reprodutiva (DART), Outros Endpoints de Toxicidade.

• Imunotoxicidade: Este campo de aplicação é onde se testa a possibilidade da substância danificar o sistema de defesa natural do organismo, o que pode torná-la menos eficaz no combate a infecções ou resultar em respostas autoimunes.

• Toxicidade Sistêmica – A pesquisa de toxicidade sistêmica examina os impactos adversos gerais de uma substância em todo o corpo e o possível envolvimento de muitos órgãos e processos corporais diferentes.

• Carcinogenicidade: Esta é uma forma investigativa de teste que visa estabelecer se uma substância é capaz de induzir ou estimular a proliferação do câncer.

• Genotoxicidade: Os testes de genotoxicidade determinam a capacidade de uma substância causar danos ao material genético de um organismo, resultando em possíveis mutações ou outras alterações hereditárias.

• Toxicidade no Desenvolvimento e na Reprodução (DART): Esta categoria envolve a avaliação da possibilidade de uma substância afetar adversamente a fertilidade e o desenvolvimento saudável de uma prole ou feto.

• Outros parâmetros de toxicidade: Esta categoria inclui muitos outros testes especializados para avaliar os efeitos de uma substância numa ampla variedade de danos, tais como os efeitos de uma substância no sistema nervoso (neurotoxicidade) ou se é provável que cause uma reação alérgica.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios, estabelecendo as condições do mercado.

Fatores determinantes

Requisitos regulatórios rigorosos para impulsionar o mercado

Requisitos regulatórios rigorosos são um fator importante no crescimento do mercado de toxicologia in vivo. Os reguladores, como FDA, EMA e outros, exigem testes in vivo abrangentes de segurança para garantir o bem-estar e a segurança das pessoas antes da aprovação de um novo medicamento, produto químico ou aparelho médico para o mercado. Estas regras envolvem pesquisas minuciosas para determinar todas as formas de toxicidade aguda até carcinogenicidade e desenvolvimento crônico. A constante evolução e crescente sofisticação destas normas é um motivador direto da necessidade de subcontratar serviços de testes in vivo mais fiáveis ​​e sofisticados. Portanto, o mercado deverá experimentar um crescimento positivo a longo prazo, uma vez que as empresas terão que investir nestes testes obrigatórios para obter a aprovação necessária junto aos órgãos reguladores e introduzir os seus produtos no mercado.

Crescente pesquisa e desenvolvimento em produtos biológicos e medicina personalizada para expandir o mercado

O aumento do Mercado de Toxicologia In Vivo deve-se em grande parte ao aumento da pesquisa e desenvolvimento em produtos biológicos e medicina personalizada. Ao contrário dos medicamentos de moléculas pequenas, os produtos biológicos são moléculas grandes e complexas de organismos vivos que necessitam de testes de segurança mais avançados para compreender a sua capacidade de induzir efeitos imunológicos e sistémicos. Os estudos in vivo que fornecem modelos animais específicos que reproduzem um determinado fenótipo genético ou de doença humana também requerem estudos mais detalhados sobre medicina personalizada para permitir o fornecimento de estudos de toxicidade e eficácia. A tendência terapêutica complexa e direcionada no pipeline farmacêutico está gerando uma demanda alta e duradoura de serviços avançados de Toxicologia In Vivo para garantir a segurança dos pacientes.

Fator de restrição

Preocupações éticas e a pressão por alternativas Impedir o crescimento do mercado

A barreira no desenvolvimento do Mercado de Toxicologia In Vivo são as questões éticas e a tendência mundial em favor de alternativas. A crescente pressão social e regulamentar que rodeia os testes em animais levou a uma pressão crescente para aderir ao chamado princípio dos 3Rs, para substituir, reduzir e refinar a utilização de animais na investigação. Aumentou um financiamento significativo na criação e teste de modelos não animais, incluindo modelos in vitro (culturas de células, órgãos num chip) e in silico (computacionais). Embora ainda não sejam adequados para substituir os testes in vivo de todos os parâmetros, como a carcinogenicidade, o aumento da aceitação e da força preditiva na triagem inicial de parâmetros em pequenos animais retarda o desenvolvimento de testes em animais em grande escala e, portanto, restringe o crescimento do mercado.

Integração de Tecnologias "Omics" para Oportunidades de Produtos no Mercado

Oportunidade

Outra oportunidade potencial para a indústria de Toxicologia In Vivo é a integração da chamada tecnologia ômica, incluindo genômica, proteômica e metabolômica. Estas tecnologias podem oferecer uma visão mais mecanicista dos efeitos de uma droga em escala molecular, comparando estados novos e existentes de genes, proteínas e metabólitos em resposta a substâncias tóxicas.

Com esta nova tecnologia, os investigadores podem detectar indicadores de toxicidade muito mais cedo, antes de se manifestarem fisicamente como efeitos secundários. Consequentemente, isto permitiu às empresas acelerar o desenvolvimento de medicamentos e tomar melhores decisões sobre o perfil de segurança de um composto, o que acabou por levar à diminuição do número de animais necessários nas fases posteriores de testes.

Processos de alto custo e demorados podem ser um desafio potencial

Desafio

Os consumidores do Mercado de Toxicologia In Vivo consideram o alto custo e a natureza demorada dos processos um dos maiores desafios. A pesquisa in vivo é cara por natureza porque requer instalações especializadas, cuidados veterinários, pessoal especializado e a quantidade de animais necessária para obter um resultado estatisticamente significativo.

Pesquisa prolongada, por ex. a investigação da carcinogenicidade pode levar meses ou mesmo anos, adiando o tempo de colocação de um medicamento no mercado. Esta é uma pressão financeira e de tempo, especialmente para pequenas empresas de biotecnologia ou start-ups que têm um orçamento mínimo de I&D. Posteriormente, a natureza dispendiosa e os longos prazos podem restringir a taxa de inovação e o desenvolvimento de novas terapias.

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PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE TOXICOLOGIA IN VIVO

• América do Norte

O nível do Mercado de Toxicologia In Vivo é atualmente o maior da América do Norte. A razão por detrás deste domínio é principalmente a presença de uma indústria farmacêutica e de biotecnologia estabelecida, um enorme investimento em I&D e um sistema regulamentar eficaz que exige que um medicamento seja testado em seres humanos antes de ser aprovado. O Mercado de Toxicologia In Vivo dos Estados Unidos, especificamente, é um centro significativo que desfruta de altos gastos com saúde, muitas organizações de pesquisa contratadas (CROs), instituições acadêmicas e de pesquisa de ponta. A região também está na vanguarda no uso de tecnologia de alto nível, como modelos animais humanizados e no uso da pesquisa ômica, que também serve para consolidar o mercado.

• Europa

O segundo maior mercado de toxicologia in vivo é a Europa. A elevada taxa de crescimento do mercado é resultado de políticas rigorosas da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da ênfase na investigação farmacêutica e biomédica. A região, no entanto, enfrenta uma série de desafios que lhe são únicos, uma vez que possui leis rigorosas sobre o bem-estar animal, incluindo a proibição de testes de produtos cosméticos em animais. Isto resultou numa ênfase significativa nos conceitos de 3Rs (Substituir, Reduzir, Refinar) e no desenvolvimento de outras tecnologias in vitro e in silico, gerando um ambiente de mercado equilibrado, mas dinâmico.

• Ásia

A Ásia-Pacífico tem a maior taxa de Mercado de Toxicologia In Vivo. Está a crescer rapidamente graças aos crescentes investimentos em investigação e desenvolvimento farmacêutico e biotecnológico, especialmente em países como a China e a Índia. A disponibilidade de vários fornecedores de testes económicos e de uma grande população de mão-de-obra qualificada aumentou o apelo da região. A infra-estrutura ainda não está tão desenvolvida como na América do Norte e na Europa, mas uma necessidade crescente de novos medicamentos e um maior foco na conformidade regulamentar estão a levar ao crescimento em massa do mercado.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais players que transformam o cenário do mercado de toxicologia in vivo por meio da inovação e estratégia global

Por meio da inovação de estratégias e do desenvolvimento de mercado, os players do mercado na área empresarial estão moldando o Mercado de Toxicologia In Vivo. Alguns deles podem ser vistos como avanços em projetos, produtos de materiais e controles, além do uso de tecnologias mais inteligentes para aprimoramento de funcionalidade e flexibilidade operacional. Os gestores estão conscientes da sua responsabilidade em gastar dinheiro no desenvolvimento de novos produtos e processos e expandir o âmbito da produção. Essa expansão do mercado também auxilia na diversificação das perspectivas de crescimento do mercado e na obtenção de maior demanda de mercado para o produto em diversos setores.

Lista das principais empresas de gestão

• Thermo Fisher Scientific (U.S)
• Danaher (U.S)
• Charles River Laboratories (U.S)
• Labcorp (U.S)
• The Jackson Laboratory (U.S)
• Data Sciences International (U.S)
• Envigo (U.S)
• Eurofins Scientific (France)
• PerkinElmer (U.S)
• SRI International (U.S)
• Taconic Biosciences (U.S)
• Wuxi AppTec (China)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Março de 2024:Danaher Em 2024, a divisão Cepheid da Danaher lançou um importante desenvolvimento de produto ao introduzir um teste rápido de Hepatite C no local de atendimento. Este é um novo teste que é realizado em uma amostra de sangue em uma picada no dedo e os resultados são fornecidos em um período de tempo muito mais curto quando comparado aos testes laboratoriais tradicionais. Este desenvolvimento ajuda na estratégia global da empresa para facilitar a medicina de precisão, tornando as ferramentas de diagnóstico mais abertas e eficazes. A rapidez dos resultados alcançados por este produto é especialmente eficaz nos casos de populações de risco e com os médicos, pois o diagnóstico rápido é essencial para vincular o paciente ao tratamento.

COBERTURA DO RELATÓRIO

Este relatório é baseado em análises históricas e cálculos de previsão que visam ajudar os leitores a obter uma compreensão abrangente da Mercado de Toxicologia In Vivo global de vários ângulos, o que também fornece suporte suficiente à estratégia e tomada de decisões dos leitores. Além disso, este estudo compreende uma análise abrangente do SWOT e fornece insights para desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, descobrindo as categorias dinâmicas e potenciais áreas de inovação cuja aplicação pode influenciar sua trajetória nos próximos anos. Esta análise abrange tendências recentes e pontos de viragem históricos a considerar, proporcionando uma compreensão holística dos concorrentes do mercado e identificando áreas capazes de crescimento.

Este relatório de pesquisa examina a segmentação do mercado utilizando métodos quantitativos e qualitativos para fornecer uma análise minuciosa que também avalia a influência das perspectivas estratégicas e financeiras no mercado. Além disso, as avaliações regionais do relatório consideram as forças dominantes da oferta e da procura que impactam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é detalhado meticulosamente, incluindo participações de concorrentes significativos no mercado. O relatório incorpora técnicas de pesquisa não convencionais, metodologias e estratégias-chave adaptadas ao período de tempo previsto. No geral, oferece insights valiosos e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de forma profissional e compreensível.