Tamanho do mercado de terceirização de dispositivos médicos, participação, crescimento e análise de mercado, por tipo (bens acabados, eletrônicos, matérias-primas), por aplicação (cardiologia, diagnóstico por imagem, ortopédico, IVD, cirurgia oftalmológica, geral e plástica, entrega de medicamentos) e insights regionais e previsão para 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE TERCEIRIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

O mercado global de terceirização de dispositivos médicos situou-se em US$ 97,97 bilhões em 2026 e manteve uma forte trajetória de crescimento para atingir US$ 225,28 bilhões até 2035, com um CAGR de 9,7% de 2026 a 2035.

A terceirização de dispositivos médicos é um setor emergente centrado nas oportunidades que facilitam o desenvolvimento, o design, a fabricação e a distribuição de melhores dispositivos médicos para os pacientes e para o mundo médico em geral. Os fabricantes de dispositivos médicos terceirizam para aumentar a eficiência em especialidades que não se enquadram em seus interesses primários, como produção,conformidade regulatóriae compras. Os impulsionadores deste mercado incluem o aumento da diferenciação de produtos, a mudança do ambiente regulatório para dispositivos médicos e a redução do tempo de desenvolvimento de produtos. A terceirização resulta na otimização de custos no ciclo do produto e auxilia no atendimento a horários específicos de mercado e demais controles reguladores da plataforma internacional. Prevê-se, portanto, que cresça no futuro à medida que mais necessidades de cuidados de saúde forem satisfeitas; as tendências futuras já estão aumentando, incluindo a tecnologia IoT e IA.

IMPACTO DA COVID-19

O mercado de terceirização de dispositivos médicos teve um efeito negativo devido a atrasos na produção e interrupções na cadeia de suprimentos durante a pandemia de COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A participação de mercado de terceirização de dispositivos médicos também sofreu desafios dinâmicos atribuídos à pandemia COVID-19 que afetou o processo de produção e a cadeia de abastecimento. As fábricas sofreram baixas taxas de produção ou encerramentos temporários devido a confinamentos e restrições em países que reduziram o cumprimento da procura e os prazos de entrega. Foi aplicada uma nova ênfase nos sistemas de saúde para combater o vírus, o que adiou outros tratamentos para além da COVID-19, e a procura de muitos dispositivos médicos diminuiu. Além disso, quase todas as agências que regulam produtos registaram uma redução da eficiência devido ao desvio de recursos para gerir pedidos de utilização emergencial de produtos contra a COVID-19. As empresas de outsourcing também foram influenciadas pelo declínio do crescimento económico a nível mundial, conduzindo a restrições operacionais e de investimento. Estes desafios identificaram as fraquezas latentes da Devin no mercado de terceirização de dispositivos médicos antes de revelá-los para tomar as medidas necessárias e estabelecer a robustez da cadeia de abastecimento e a mitigação de riscos para perturbações semelhantes no futuro.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Ascensão da integração digital em saúde impulsiona o crescimento do mercado

Ter tecnologias digitais de saúde é outra tendência emergente no mercado de terceirização de dispositivos médicos. As tendências tecnológicas gerais aplicam-se ao mercado de saúde, forçando as empresas de dispositivos médicos a contratar fornecedores de terceirização para implementar novas tecnologias como IA, IoT eanálise de dadosem dispositivos. Esta tendência está associada à necessidade de acesso a dispositivos inteligentes e conectados que permitem monitoramento remoto, aquisição de dados em tempo real e respostas aprimoradas dos pacientes. As empresas terceirizadas que se concentram na inovação em saúde digital permitem o rápido desenvolvimento e adoção desses dispositivos sofisticados, ao mesmo tempo que atendem aos requisitos legais. Há uma transição para a integração do aspecto da saúde digital que está a mudar o mercado de dispositivos médicos para fornecer soluções de saúde eficazes e personalizadas. Esta tendência pode não só trazer novas funções aos dispositivos médicos, mas também trazer novas oportunidades de mercado e concorrentes líderes na cadeia de mercado.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE TERCEIRIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em produtos acabados, eletrônicos, matérias-primas

• Produtos Acabados: Esta categoria contém dispositivos médicos acabados que já são implantáveis ​​e podem ser usados ​​por um médico ou pelo usuário final. Todos esses produtos são submetidos ao processo de fabricação e testados, incluindo verificações de qualidade, antes de serem enviados para venda.

• Eletrônicos: Este segmento gira em torno da aquisição de peças e subconjuntos eletrônicos, que são comuns nos dispositivos biomédicos elegantes e cheios de recursos de hoje, como sensores, microchips eplaca de circuito impresso. Descobre que estes elementos são essenciais no funcionamento e eficiência de ferramentas médicas sofisticadas.

• Matérias-primas: Esta categoria trata da terceirização de produtos utilizados na fabricação de dispositivos médicos, como plásticos, metais e cerâmicas. Comprar matéria-prima de especialistas significa ter variedade de materiais e significa manter a qualidade dos produtos no processo.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em cardiologia, diagnóstico por imagem, ortopédico, IVD, cirurgia oftalmológica, geral e plástica, entrega de medicamentos

• Cardiologia: Este aplicativo examina dispositivos utilizados no diagnóstico e tratamento de doenças cardiovasculares, bem como no monitoramento de compostos como marca-passos, stents e desfibriladores. A terceirização neste segmento atende à exata necessidade de precisão e criatividade.

• Diagnóstico por imagem: esta categoria inclui scanners de ressonância magnética, tomografia computadorizada e máquinas de ultrassom. A terceirização desempenha um papel no surgimento de modalidades aprimoradas de imagem para detecção e progressão de doenças.

• Ortopédico: Este segmento inclui produtos aplicáveis, como implantes, próteses e instrumentos operatórios para distúrbios musculoesqueléticos. A terceirização é muito útil no desenvolvimento de qualidade, confiabilidade e eficácia de soluções ortopédicas.

• DIV: DIV engloba os equipamentos aplicados na análise de amostras como sangue e tecidos com o objetivo de identificar doenças. A terceirização permite produzir com eficiência e isso está em linha com as medidas regulatórias definidas.

• Oftalmológico: esta categoria inclui outros dispositivos para cuidados com os olhos, como; lentes de contato, lentes intraoculares, instrumentos cirúrgicos entre outros. A terceirização possibilita a produção de instrumentos em miniatura utilizados na correção de deficiências visuais e em operações cirúrgicas oculares.

• Cirurgia Geral e Plástica: Assim, este segmento inclui insumos utilizados durante cirurgias, como bisturi, sutura e implantes necessários para cirurgias reconstrutivas. A terceirização possibilita a obtenção de serviços de equipamentos cirúrgicos especializados.

• Entrega de Medicamentos: Inclui qualquer equipamento utilizado na entrega de nutrição por meio de medicamentos, por exemplo, inaladores e bombas de clientes, como canetas de insulina. A terceirização desempenha um papel crucial no aprimoramento e na criação de sistemas eficientes de distribuição de medicamentos.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

A crescente complexidade dos dispositivos médicos impulsiona o mercado

A complexidade dos dispositivos pode ser identificada como um dos impulsionadores mais significativos do mercado de terceirização no setor de dispositivos médicos. Assim, nos últimos anos, os dispositivos médicos evoluíram para adotar IoT, IA e big data para aumentar o valor que proporcionam aos pacientes. Esses dispositivos complexos precisam de habilidades, e muitas organizações de dispositivos médicos contratam empresas com experiência tecnológica. Eles aumentam a flexibilidade, pois as empresas podem terceirizar mediante pagamento bases de serviços, especialmente projetos especializados, fabricação e demandas regulatórias, podendo assim se concentrar em estratégias e competências-chave. A terceirização também é útil no que diz respeito ao aspecto da qualidade, além de permitir o atendimento aos requisitos regulatórios de qualidade.

Eficiência de custos e tempo de lançamento no mercado expandem o mercado

Os fatores mais importantes que incentivam a terceirização no mercado de dispositivos médicos consistem na eficiência de custos e no tempo de colocação no mercado mais rápido. Conseqüentemente, a terceirização reduz o custo de produção na fabricação, na cadeia de suprimentos e no gerenciamento de serviços regulatórios, além de reduzir o tempo de desenvolvimento dos produtos. Esta abordagem torna mais fácil para as empresas de dispositivos médicos capturarem as mudanças nas necessidades e tendências do mercado e, assim, permanecerem relevantes num mercado muito dinâmico.

Fator de restrição

Complexidade regulatória impede o crescimento do mercado

Um dos maiores fatores limitantes no mercado de terceirização de dispositivos médicos é que a regulamentação costuma ser complexa. Muitas vezes existem regulamentações para dispositivos aceitos, por exemplo, a FDA e a autorização 510(k) nos EUA e a 'Marca CE' nos países europeus. As empresas de terceirização devem cumprir essas regulamentações rígidas, que não são apenas demoradas, mas também caras. Eles incluem: Isso ocorre porque o não cumprimento dessas normas resulta em prazos mais longos para cumprimento do contrato, recalls de produtos e multas, alguns dos quais podem desencorajar a terceirização. Mas depois há a questão da regulamentação, e aqui há, de facto, questões bastante complexas que as empresas de outsourcing provavelmente terão dificuldade em resolver por si próprias, especialmente se forem relativamente pequenas.

Oportunidade

O crescimento nos mercados emergentes cria oportunidades para o produto no mercado

Consequentemente, os mercados emergentes abrem uma grande oportunidade para o crescimento do mercado de terceirização de dispositivos médicos. A necessidade de cuidados de saúde tem aumentado nos países asiáticos, latino-americanos e africanos devido ao aumento da população e ao aumento da incidência de doenças crónicas. Tais áreas possuem custos de produção mais baixos e contam com mão de obra experiente, apresentando aptidão para terceirização. Além disso, as regulamentações locais nestes mercados têm-se tornado igualmente mais amigáveis, na medida em que a entrada e a expansão nos mercados de outsourcing têm sido facilitadas.

Desafio

As interrupções na cadeia de abastecimento podem ser um desafio potencial para os consumidores

Outra grande questão de preocupação no mercado de terceirização de dispositivos médicos é a interrupção da cadeia de abastecimento. Esta análise de causa implica a capacidade de determinar potenciais perturbações da cadeia de abastecimento devido a vários factores, tais como; Riscos geopolíticos, desastres naturais, pandemias entre outros. Estas desvantagens ficaram claras durante a COVID-19, quando foram observados enormes atrasos e escassez. As empresas de outsourcing devem garantir que dispõem de estratégias adequadas de gestão de crises e devem garantir que distribuem os riscos da sua cadeia de abastecimento. Contém informações sobre os fatores que devem ser implementados para garantir a existência de uma rede de cadeia de abastecimento equilibrada para garantir negócios constantes e cumprir as promessas feitas com o cliente.

PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE TERCEIRIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

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• América do Norte

A América do Norte, especialmente o mercado de terceirização de dispositivos médicos dos Estados Unidos, é proeminente no mercado com foco no negócio de terceirização de dispositivos médicos, uma vez que está totalmente equipada com serviços médicos e dá importância extra a novas invenções. A região é um dos maiores clusters de empresas de dispositivos médicos e especialistas em terceirização, que possuem experiência avançada em pesquisa, desenvolvimento e certificação. Isso se deve a fatores como o FDA, que obriga a terceirização para empresas especializadas que possam gerenciar bem essas estruturas. Além disso, mais especificamente, o uso crescente de produtos de alta tecnologia, como dispositivos médicos sofisticados, na América do Norte, impulsiona a função de terceirização para reduzir custos e encurtar os tempos de ciclo de desenvolvimento de produtos.

• Europa

A Europa é um dos players dominantes no mercado de terceirização de dispositivos médicos, sendo a Alemanha, a Suíça e o Reino Unido mercados estratégicos. Os regulamentos, incluindo o Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) da UE, recentemente activado, ajudam a manter padrões de fabrico rigorosos na região. As empresas europeias de outsourcing podem tirar partido das eficiências resultantes do nível de competências, da inovação e da precisão. A terceirização no mercado de dispositivos médicos da América Latina é alimentada pela melhoria da infraestrutura de saúde e pela crescente proliferação de dispositivos complexos.

• Ásia

O sector da electrónica médica está a terceirizar rapidamente para a Ásia, especialmente para a China, a Índia e a Coreia do Sul, devido à disponibilidade de produção barata e aos mercados nacionais em constante crescimento para esses produtos. A área oferece uma mão de obra mais qualificada em comparação com outros países a preços comparativamente mais baratos, sendo também o fator que atrai a terceirização das operações de produção e montagem. Além disso, a expansão das instalações de saúde e a necessidade de dispositivos médicos nas novas economias asiáticas abrem novas oportunidades de terceirização para os fornecedores. Geograficamente, a vantagem da Ásia é a boa localização e o poderoso sistema de cadeia de abastecimento, além dos enormes clientes globais.

PRINCIPAIS INTERVENIENTES DO MERCADO

Principais participantes do mercado moldando o mercado por meio da inovação e expansão do mercado

Os principais players do mercado de terceirização de dispositivos médicos consistem em empresas que oferecem serviços de fabricação, design, engenharia e serviços regulatórios. Algumas das empresas importantes do mercado, incluindo Jabil Inc., Flex Ltd. e Sanmina Corporation, oferecem uma gama completa de serviços durante todo o ciclo de vida do produto de dispositivos médicos. Hoje, existem muitos provedores de serviços profissionais, como Phillips-Medisize e Celestica Inc., que se especializam no fornecimento de serviços de design e fabricação para ajudar os fabricantes de dispositivos a lançar seus produtos com sucesso e rapidez. Outros são a Tecomet Inc., uma empresa que se concentra na fabricação de precisão para dispositivos ortopédicos e cardiovasculares, entre outros, e a Eurofins Scientific, que concentra seus serviços em regulamentação e testes. Hoje, essas empresas de terceirização podem implementar serviços de terceirização eficientes e acessíveis que permitem que as organizações de dispositivos médicos sejam submetidas a protocolos regulatórios rigorosos e tenham um curto tempo de lançamento no mercado. Esses players também continuam a aumentar suas características à medida que o mercado avança, adotando tecnologias complexas e redes de cadeia de suprimentos em todas as partes do globo.

Lista das principais empresas do mercado de terceirização de dispositivos médicos

• Flex (Singapore)
• Jabil (U.S.)
• Heraeus Holding (Germany)
• Integer (U.S.)

DESENVOLVIMENTO DO MERCADO CHAVE

Janeiro de 2023:A Avantor, Inc. estabeleceu uma colaboração plurianual de fornecimento e serviços com a Catalent, Inc., posicionando a Avantor como a principal fornecedora de materiais de fabricação, suprimentos clínicos e laboratoriais e serviços da Catalent.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O mercado global de terceirização de dispositivos médicos pretende crescer no futuro, devido às preocupações com design, custo e tempo na fabricação de dispositivos médicos. Como uma gestão estratégica de fornecimento, a terceirização evita que as empresas de dispositivos médicos assumam responsabilidades indiretas improdutivas e permite que elas se concentrem no desenvolvimento de produtos, além de desbloquear a eficiência dos especialistas dentro da rede de fornecimento. No entanto, factores como regulamentações e problemas na cadeia de abastecimento criam fortes requisitos para as estratégias fornecidas pelas empresas de outsourcing. As regiões potenciais são mercados emergentes na Ásia porque estes países fornecem mão-de-obra barata e os cuidados de saúde são inexplorados à medida que as suas necessidades aumentam. Vale ressaltar que grandes participantes do mercado aumentam a qualidade de seus serviços, aproveitam as inovações para se tornarem mais atrativos. Em suma, prevê-se que o mercado de outsourcing cresça, à medida que as instalações de saúde em todo o mundo implementam soluções médicas avançadas que exigem parceiros de outsourcing de confiança para satisfazer as exigências do mercado em constante mudança.