Validação e verificação de dispositivos médicos Tamanho do mercado, participação, crescimento e crescimento da indústria por tipo (diagnóstico, terapêutico e implantes), por aplicação (cardiovascular, dermatologia, ortopedia, nefrologia, respiratório, neurologia, oncologia, entus e outros) e previsão regional de 2024 a 2032

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Visão geral do mercado de validação e verificação de dispositivos médicos

O tamanho do mercado global de validação e verificação de dispositivos médicos foi de US $ 0,72 bilhão em 2023 e deve crescer de US $ 0,8 bilhão em 2024 para US $ 1,75 bilhão até 2032, exibindo um CAGR de 10,31% durante o período de previsão. A Ásia-Pacífico ocupa a posição de liderança na participação de mercado de validação e verificação de dispositivos médicos em 2023.

Verificação e validação de dispositivos médicos (V&V) são etapas cruciais no processo de desenvolvimento de dispositivos médicos. Para aderir às leis e fornecer um produto de alta qualidade que tenha menos erros, maior repetibilidade, custos de produção reduzidos e um tempo mais rápido para o mercado, verificação e validação são necessárias. Embora a verificação e a validação sejam as duas etapas no processo de teste para dispositivos médicos, eles servem a propósitos bastante diferentes, mas igualmente cruciais.

O FDA define a verificação do projeto como "confirmação por exame e provisão de evidências objetivas de que os requisitos especificados foram atendidos". A verificação, em outros termos, examina a correspondência entre suas entradas e saídas de design. A validação é definida pelo FDA como o processo de "estabelecer por evidência objetiva de que as especificações do dispositivo estão em conformidade com as necessidades do usuário e o uso (s) pretendido (s)". Por outro lado, a validação é o procedimento de teste que demonstra o gadget que você projetou funções, conforme destinado ao usuário.

Impacto CoVID-19: O aumento dos dispositivos médicos aumentou significativamente a demanda de produtos

A pandemia global de covid-19 tem sido sem precedentes e impressionantes, com a validação e verificação de dispositivos médicos experimentando uma demanda alta do que esperada em todas as regiões em comparação com os níveis pré-pandêmicos.

O Covid-19 teve um impacto em mudança de vida globalmente. O mercado global de validação e verificação de dispositivos médicos foi significativamente afetado. O vírus teve vários impactos em diferentes mercados. Os bloqueios foram impostos em várias nações. Essa pandemia irregular causou interrupções em todos os tipos de empresas. As restrições apertaram durante a pandemia devido ao crescente número de casos. Numerosas indústrias foram afetadas. No entanto, o mercado de validação e verificação de dispositivos médicos experimentou um aumento na demanda.

À medida que o vírus Covid-19 se espalhou pelo mundo, aumentou o número de pacientes. Isso levou a um número maciço de hospitalização em todo o mundo. Devido à indisponibilidade de camas em hospitais, havia vários centros de saúde individuais criados em todo o mundo. Para lidar com o teste da população em massa diagnosticada com Covid-19, havia vários dispositivos feitos para o mesmo. Isso aumentou a necessidade de validação e verificação de dispositivos médicos, a fim de garantir que todos os resultados fornecidos pelos dispositivos fossem precisos, no mínimo.

No entanto, com o vírus contagioso se espalhando pelo contato mínimo, houve um aumento na necessidade de equipamentos higiênicos e esterilizados. No entanto, quando se tratava de dispositivos médicos, aqueles que entraram em contato com pacientes com Covid-19 tiveram que ser descartados. Isso levou a um aumento na fabricação de vários dispositivos médicos. Portanto, para verificar esses produtos, houve um aumento na validação e verificação de dispositivos médicos.

Últimas tendências

Avanço científico para fortalecer a perspectiva de mercado

De acordo com a Toltec Ventures, todo o processo de fabricação e o procedimento de aprovação foram simplificados como resultado do aumento da padronização das atividades de validação e verificação de dispositivos médicos. Testes automatizados, bem como ferramentas fortes de diagnóstico e coleta de dados, melhoram significativamente a validação e a verificação de dispositivos médicos. As empresas que fabricam dispositivos médicos geralmente aderem a um processo de desenvolvimento sistemático com entregas claras em cada estágio. Toda especificação requer prova de validação ou verificação.

Os métodos usados ​​para aumentar a eficiência e os resultados continuarão evoluindo. À medida que o ambiente regulatório continua mudando, novas técnicas de validação e verificação de dispositivos médicos, ferramentas de teste automatizadas e ferramentas de documentação definitivamente estarão disponíveis.

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Mercado de validação e verificação de dispositivos médicosSegmentação

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado é dividido em diagnósticos, terapêuticos e implantes.

O diagnóstico detém uma grande parte do mercado global.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado é bifurcado em cardiovascular, dermatologia, ortopedia, nefrologia, respiratório, neurologia, oncologia, ENT e outros

O cardiovascular como aplicativo detém uma grande parte do mercado global.

Fator determinante

Inclusão de software para aumentar a participação de mercado

A inclusão de software em equipamentos médicos levou a um aumento em sua complexidade. Anteriormente, ligar e desligar o equipamento e exibir informações eram realizadas manualmente usando o software em dispositivos médicos. O software de dispositivos médicos tornou -se significativamente mais sofisticado como resultado da complexidade dos requisitos e solicitações do cliente, o que aumentou a necessidade de validação e verificação. Espera -se que esse desenvolvimento impulsione a participação de mercado global de validação e verificação de dispositivos médicos.

Crescente número de pacientes para aumentar o tamanho do mercado

A maioria das empresas de dispositivos médicos está se concentrando no desenvolvimento de tecnologias de ponta devido à crescente frequência de câncer e à mortalidade. A Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) estima que o câncer causou a morte de cerca de 4,5 milhões de pessoas na região da Ásia-Pacífico. Prevê -se que o mercado seja impulsionado pelo aumento da conscientização sobre o tratamento do câncer e um aumento na terceirização das empresas de dispositivos médicos de suas operações de desenvolvimento de dispositivos de câncer. Prevê -se que isso aumente o tamanho do mercado global de validação e verificação de dispositivos médicos.

Fator de restrição

Procedimento tedioso para posar como restrição de mercado

Cada dispositivo médico que sofre validação e verificação de dispositivos médicos precisa esperar muito tempo para receber uma decisão sobre seu status de aprovação. Isso é causado devido ao delicado procedimento que está sendo realizado. Não houve desenvolvimentos inovadores no campo da validação e verificação de dispositivos médicos. Há também a necessidade de pessoal especializado para realizar esses testes. Portanto, a exigência de treinar pessoas para testar esses dispositivos aumenta a tediosidade do procedimento geral de validação e verificação de dispositivos médicos. Portanto, espera -se que esses fatores restrinjam o crescimento do mercado global de validação e verificação de dispositivos médicos.

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Mercado de validação e verificação de dispositivos médicosInsights regionais

A América do Norte domina o mercado como grande desenvolvedor

Os países norte -americanos são os maiores acionistas de mercado para validação e verificação de dispositivos médicos. Isso se baseia em fatores como enormes investimentos de empresas nessa região. Um fator contribuinte é os recentes avanços tecnológicos em dispositivos médicos e a crescente complexidade no design do produto. Além disso, os fabricantes de dispositivos médicos estão se concentrando na América do Norte devido ao expansão da indústria de saúde na região. A APAC é o segundo grande acionista do mercado global de validação e verificação de dispositivos médicos.

Principais participantes do setor

Os participantes do mercado se concentram nos lançamentos de novos produtos para fortalecer a posição do mercado

Os principais participantes do mercado estão adotando várias estratégias para expandir sua presença no mercado. Isso inclui investimentos em P&D e lançamento de novos produtos tecnologicamente avançados no mercado. Algumas empresas também estão adotando estratégias como parcerias, fusões e aquisições para fortalecer sua posição de mercado.   

Lista das principais empresas de validação e verificação de dispositivos médicos

• QuEST
• Charles River
• Toxikon Corporation
• Element Materials Technology
• Sterling Medical Devices
• NAMSA
• Pacific Biolabs
• TÜV SÜD AG
• Steris Laboratories
• SGS SA
• Global Services Pte., Ltd
• Intertek
• Eurofins Scientific SE

Cobertura do relatório

Esta pesquisa perfina um relatório com extensos estudos que levam à descrição das empresas que existem no mercado que afetam o período de previsão. Com estudos detalhados realizados, também oferece uma análise abrangente, inspecionando fatores como segmentação, oportunidades, desenvolvimentos industriais, tendências, crescimento, tamanho, compartilhamento, restrições etc. Essa análise está sujeita a alteração se os principais participantes e a provável análise das mudanças de dinâmica de mercado.