Tamanho do mercado de mesalazina, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (ingestão oral, ingestão retal) por aplicação (colite ulcerativa, doença de Crohn, outros) Previsão Regional 2035

Última atualização:19 December 2025
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VISÃO GERAL DO MERCADO DE MESALAZINA

O mercado global de mesalazina deve aumentar de US$ 0,24 bilhão em 2026 para atingir US$ 0,29 bilhão até 2035, crescendo a um CAGR de 2,36% entre 2026 e 2035.

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O tamanho do mercado de mesalazina dos Estados Unidos é projetado em US$ 0,07339 bilhões em 2025, o tamanho do mercado europeu de mesalazina é projetado em US$ 0,06696 bilhões em 2025, e o tamanho do mercado de mesalazina na China é projetado em US$ 0,05652 bilhões em 2025.

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O aumento repentino do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado de mesalazina e ao retorno da demanda aos níveis pré-pandêmicos assim que a pandemia terminar.

Eles são frequentemente chamados de ácido 5-aminossalicílico e são um medicamento usado para tratar doenças inflamatórias intestinais, como doença de Crohn e colite ulcerativa. Proporciona o alívio necessário aos pacientes com essas doenças, diminuindo a inflamação nas paredes intestinais. Eles vêm em diversas formulações diferentes, cada uma com propriedades e vantagens distintas. Pílulas orais são uma forma e são freqüentemente usadas para terapia de manutenção. Dependendo da gravidade da doença, estes comprimidos são frequentemente administrados uma ou duas vezes ao dia. Os supositórios retais são outro tipo; eles são colocados no reto para tratar especificamente a inflamação na região inferior do intestino.

Mas há mais! Enemas e espuma são outras formas de mesalazina acessíveis. A espuma é uma preparação tópica aplicada diretamente na área afetada, enquanto os enemas são soluções líquidas inseridas no reto por meio de um aplicador especial. Essas formas farmacêuticas de Mesalazina garantem que o medicamento chegue ao local designado e funcione da melhor forma possível no tratamento de doenças inflamatórias intestinais. Com essas diversas formas de medicamentos, esse mercado está crescendo e pode atender a muitas necessidades dos pacientes. É incrivelmente inspirador ver como a ciência e a criatividade se combinaram para fornecer várias soluções para aqueles que lidam com estas doenças incapacitantes. Os pacientes agora podem encontrar alívio e restaurar o controle sobre suas vidas com a mesalazina e suas diferentes formas.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

 

  • Tamanho e crescimento do mercado: 0,23 mil milhões de dólares em 2025, aumentando ainda mais para 0,28 mil milhões de dólares em 2034, com uma CAGR estimada de 2,36% de 2025 a 2034.

 

  • Principais impulsionadores do mercado: a Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS (listada para UC/Crohn), estabelecendo-a como uma terapia prioritária nos formulários nacionais de muitos países.

 

  • Restrição principal do mercado: múltiplas formulações de mesalazina têm requisitos distintos de aprovação/bioequivalência que atrasaram algumas aprovações genéricas.

 

  • Tendências emergentes: A vigilância da segurança da mesalazina no mundo real produziu grandes conjuntos de dados FAERS/do mundo real (artigos de análise com amostras grandes).

 

  • Liderança Regional: As regiões de alta prevalência são responsáveis ​​pela maior procura clínica – as estimativas de prevalência da DII nos EUA variam entre 2,4 milhões e 3,1 milhões de pessoas, enquanto a Europa conta entre 2,5 e 3,0 milhões de pessoas afetadas.

 

  • Cenário Competitivo: Produtos de mesalazina genéricos e de várias marcas são comercializados globalmente e os reguladores (FDA/EMA) listam muitas formulações distintas aprovadas.

 

  • Segmentação de mercado: A segmentação de 36% da participação de mercado é principalmente por via e formulação: oral de liberação retardada, liberação prolongada e retal (enema/supositório), cada um com dosagem distinta.

 

  • Desenvolvimento recente: A atividade da FDA ANDA mostra múltiplas aprovações genéricas/aprovações provisórias para formulações de mesalazina nos últimos anos, refletindo o aumento da concorrência genérica.

 

 

IMPACTO DA COVID-19

O maior foco na saúde e o crescente número de casos em todo o mundo aceleraram o crescimento do mercado 

A pandemia do COVID-19 influenciou significativamente diversos negócios e neste mercado não é diferente. A procura aumentou devido à crescente ênfase nos cuidados de saúde e à crescente incidência de doenças em todo o mundo. Por causa disso, o mercado se expandiu significativamente e ainda vai bem nestes tempos difíceis. Tem sido objeto de intensa pesquisa e desenvolvimento farmacológico devido à necessidade de terapias eficazes para a COVID-19. Os intervenientes neste sector têm agora enormes oportunidades de desenvolver e fornecer melhores soluções aos pacientes. Apesar das dificuldades causadas pela pandemia, este mercado está em expansão e prevê-se que se expanda nos próximos anos.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Aumentar a conscientização sobre os benefícios da mesalazina no tratamento de doenças inflamatórias intestinais impulsiona a expansão do mercado

Este mercado está crescendo com a mais nova tendência destinada a transformar completamente o negócio. É muito procurado devido ao crescente conhecimento da sua eficácia no tratamento de doenças inflamatórias intestinais. Este desenvolvimento mais recente neste setor é um divisor de águas porque alivia os pacientes e cria novas opções de negócios para os produtores. O mercado está a assistir a um aumento na atividade de I&D, resultando no lançamento de novas formulações e técnicas de entrega. Como resultado, prevê-se que este mercado experimente um crescimento significativo nos próximos anos, tornando este um período interessante para investidores e profissionais de saúde.

 

  • Adoção de dosagem uma vez ao dia: o rótulo de LIALDA (mesalamina MMX) indica dosagem de indução de 2,4–4,8 g uma vez ao dia e manutenção de 2,4 g uma vez ao dia, apoiando uma mudança para a prescrição de uma vez ao dia para melhorar a adesão.

 

  • Escala de monitoramento de segurança: análises em larga escala de FAERS e outros conjuntos de dados do mundo real agora cobrem centenas de milhares a milhões de notificações/pacientes, aumentando a detecção de eventos adversos raros de mesalazina na vigilância pós-comercialização.

 

 

SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE MESALAZINA

Análise por tipo

O mercado de mesalazina pode ser segmentado em acima de 97%, acima de 98% e acima de 99%. Entre estes, prevê-se que mais de 97% experimentem um rápido crescimento até 2032=3.

Por análise de aplicação

O mercado pode ser dividido de acordo com a aplicação em comprimidos, cápsulas, pellets e grânulos, supositórios, enema, entre outros. Espera-se que os comprimidos detenham a participação de mercado mais significativa da mesalazina nos próximos anos.

FATORES DE CONDUÇÃO

O aumento da prevalência de doenças inflamatórias intestinais, como colite ulcerativa e doença de Crohn, impulsiona a expansão do mercado

Várias forças motrizes significativas são responsáveis ​​pela ascensão explosiva deste mercado. A crescente incidência de doenças inflamatórias intestinais, como a doença de Crohn e a colite ulcerosa, é um importante fator contribuinte. Esses distúrbios precisam ser tratados por um período prolongado com medicamentos como a mesalazina, destinados a diminuir a inflamação no trato gastrointestinal. O mercado tem crescido significativamente devido à crescente demanda e ao crescente número de pacientes diagnosticados com essas doenças.

A crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre os benefícios do diagnóstico e tratamento precoce alimenta o crescimento do mercado

O crescente conhecimento dos pacientes e dos profissionais de saúde sobre as vantagens do diagnóstico e tratamento precoces é outro impulsionador significativo do mercado da mesalazina. Mais pessoas estão obtendo diagnósticos precisos precocemente graças às melhorias na tecnologia médica e à nossa compreensão dessas doenças. Eles podem iniciar a terapia com mesalazina mais cedo, controlando eficazmente os sintomas e reduzindo o risco de desenvolvimento da doença. Esta maior consciencialização está a impulsionar a procura e a ajudar a rápida expansão do mercado. Este mercado também é significativamente alimentado por esforços e políticas governamentais favoráveis ​​que apoiam o acesso a cuidados de saúde baratos.

 

  • Elevado número de pacientes: A prevalência de DII nos EUA é estimada em 2,4–3,1 milhões de adultos, fornecendo uma base grande e estável de pacientes para uso de mesalazina no tratamento de CU. (CDC).

 

  • Estatuto de medicamento essencial: A inclusão na Lista Modelo da OMS (EML) desde 2021 significa que a mesalazina é recomendada para formulários e aquisições nacionais, apoiando o acesso generalizado – a EML da OMS lista formulações e doses de mesalazina.

 

FATORES DE RESTRIÇÃO

O alto custo e a disponibilidade limitada da mesalazina em certas regiões dificultam o crescimento do mercado

Embora este mercado esteja em expansão e ofereça muitas perspectivas, algumas restrições devem ser abordadas. O alto custo da mesalazina pode ser um grande obstáculo para muitos pacientes, embora seja bem-sucedido no tratamento de doenças inflamatórias intestinais. Mas à medida que o mercado se torna mais competitivo, podemos antecipar reduções de preços para torná-lo mais acessível a um espectro maior de pessoas. Também pode ser difícil porque só está amplamente disponível em alguns lugares. Mas dado o crescente interesse e procura por este tratamento, podemos esperar ver o seu sistema de distribuição crescer. No geral, o futuro deste medicamento inovador parece brilhante e excitante, apesar da possibilidade de algumas considerações restritivas do mercado.

 

  • Obstáculos regulatórios específicos às formulações: A documentação da FDA destaca que múltiplas formulações orais e retais exigem avaliações separadas e evidências de bioequivalência, complicando a entrada de genéricos. 

 

  • Necessidades de monitoramento/eventos adversos: Os dados de rotulagem e pós-comercialização indicam efeitos adversos renais e discrasias sanguíneas que requerem monitoramento laboratorial (por exemplo, verificações da função renal), o que pode limitar o uso em pacientes com comorbidades.

 

 

INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE MESALAZINA

América do Norte dominará o mercado devido ao aumento da prevalência de doenças inflamatórias intestinais, como colite ulcerativa e doença de Crohn

O mercado de mesalazina será dominado pela América do Norte durante o período de previsão. Os fatores que impulsionam o crescimento do mercado nesta região incluem a crescente prevalência de doenças inflamatórias intestinais, como colite ulcerosa e doença de Crohn.

Além disso, prevê-se que o mercado experimente o crescimento mais rápido nos países europeus e asiáticos (Índia, China, Japão e Sudeste Asiático). A crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre os benefícios do diagnóstico e tratamento precoces alimenta a expansão do mercado.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes concentram-se em parcerias para obter vantagem competitiva

Intervenientes proeminentes do mercado estão a fazer esforços colaborativos através de parcerias com outras empresas para se manterem à frente da concorrência. Muitas empresas também estão investindo no lançamento de novos produtos para expandir seu portfólio de produtos. Fusões e aquisições também estão entre as principais estratégias utilizadas pelos players para expandir seus portfólios de produtos.

 

  • Teva – Teva mantém atividade da FDA ANDA para cápsulas de liberação retardada de mesalamina (aprovações da ANDA/cartas de bioequivalência aparecem em arquivos da FDA, como ANDA 207873).

 

  • Pfizer – A Pfizer aparece em históricos regulatórios para mesalamina/NDAs relacionados em registros da FDA (Asacol/Asacol HD são marcas estabelecidas de mesalazina listadas em dossiês da FDA).

 

Lista das principais empresas de mesalazina

  • Teva
  • Pfizer
  • Takeda
  • AstraZeneca
  • Cosmo Pharmaceuticals
  • Janssen (Johnson & Johnson)
  • Ferring
  • Tillotts Pharma
  • Boehringer Ingelheim
  • Chiesi Farmaceutici
  • Shanghai Sine Promod Pharmaceutical
  • Dr Falk Pharma
  • Nogra Pharma
  • Synmosa Biopharma Corporation
  • Lunan Better Pharmaceutical
  • Salix Pharmaceuticals
  • Cipla
  • Allergan
  • Mylan
  • Abbvie
  • Sandoz Mesalamine

COBERTURA DO RELATÓRIO

Esta pesquisa traça um relatório com extensos estudos que levam em consideração as empresas existentes no mercado que afetam o período de previsão. Com estudos detalhados realizados, também oferece uma análise abrangente inspecionando fatores como segmentação, oportunidades, desenvolvimentos industriais, tendências, crescimento, tamanho, participação e restrições. Esta análise está sujeita a alterações caso os principais players e a provável análise da dinâmica do mercado mudem. 

Mercado Mesalazina Escopo e segmentação do relatório

Atributos Detalhes

Valor do Tamanho do Mercado em

US$ 0.24 Billion em 2026

Valor do Tamanho do Mercado por

US$ 0.29 Billion por 2035

Taxa de Crescimento

CAGR de 2.36% de 2026 to 2035

Período de Previsão

2026 - 2035

Ano Base

2025

Dados Históricos Disponíveis

Sim

Escopo Regional

Global

Segmentos cobertos

Por tipo

  • Acima de 97%
  • Acima de 98%
  • Acima de 99%

Por aplicativo

  • Comprimidos
  • Cápsulas
  • Pelota e Grânulo
  • Supositório
  • Enema
  • Outros

Perguntas Frequentes