Tamanho do mercado de anticorpos monoclonais, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (anticorpo monoclonal, eritropoietina, hormônio de crescimento humano, fator estimulador de colônias de granulócitos, insulina, interferon, outros), por aplicação (anticâncer, antiinflamatório/autoimune) e visão regional e previsão para 2035

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ANTICORPOS MONOCLONAIS MERCADO VISÃO GERAL

O tamanho global do mercado de anticorpos monoclonais ficou em US$ 115,6 bilhões em 2025 e deve subir para US$ 120,9 bilhões em 2026, mantendo uma forte trajetória de crescimento para atingir US$ 188,48 bilhões até 2035, com um CAGR de 4,5%.

O mercado de anticorpos monoclonais está se concentrando em tipos especiais de terapia onde proteínas especialmente projetadas são direcionadas e lutam contra doenças, como câncer e doenças autoimunes. Eles são anticorpos prontos que combinam com o sistema imunológico do corpo, em laboratórios, para combater células ruins. Para produzir estes anticorpos, a tecnologia envolve a combinação de certas células para que produzam o mesmo anticorpo e depois recolham e utilizem grandes quantidades do mesmo anticorpo. Os anticorpos monoclonais são úteis para tratar doenças crónicas que são difíceis de curar, por exemplo, um certo tipo de cancro ou uma condição imunológica. Uma vez que têm como alvo e atacam células prejudiciais sem danificar as saudáveis, são meios importantes de tratamento de doenças graves. Mais pessoas procuram anticorpos monoclonais para tratar problemas de saúde a longo prazo, e isso está a expandir o mercado para estes tratamentos. Além disso, essas terapias estão sendo estudadas para se tornarem mais eficazes e para tratar mais doenças. Ao mesmo tempo, as empresas estão a tentar desenvolver novos tipos de anticorpos monoclonais que satisfaçam as necessidades dos pacientes à medida que esta procura cresce. Assim, esta tendência está alimentando o crescimento do mercado como um todo e provavelmente continuará nos próximos anos.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

Pandemia do covid-19

A indústria de anticorpos monoclonais teve um efeito positivo devido ao aumento da demanda por tratamentos para COVID-19 durante a pandemia de COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

O crescimento do mercado de anticorpos monoclonais foi acelerado pela pandemia COVID 19. Com o coronavírus (COVID-19) a forçar a necessidade urgente de tratamentos eficazes, os anticorpos monoclonais — cuja segurança e eficácia foram comprovadas em estudos de ensaios clínicos — pareciam uma alternativa promissora. Seguiu-se então o rápido desenvolvimento e aprovação de muitos tratamentos, incluindo o bebtelovimab da Eli Lilly, que a FDA dos EUA aprovou para uso de emergência. Além disso, esses tratamentos foram distribuídos pelo governo dos EUA com cursos gratuitos e futura aquisição dos mesmos, o que representou nova oportunidade de crescimento. As consequências positivas deste aumento na atividade e na procura significaram que foram obtidas mais aprovações de produtos e mais avanços de produtos, incluindo novos.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Tratamentos personalizados melhoram a precisão, reduzem os efeitos colaterais, aumentando a demanda terapêutica

Uma das últimas tendências que impulsionam o crescimento de anticorpos monoclonais é o foco crescente na medicina personalizada. Ao adaptar os tratamentos a pacientes individuais com base na sua composição genética, estas terapias estão a tornar-se mais eficazes. Esta abordagem ajuda a identificar as causas específicas de doenças como o cancro, melhorando a precisão do tratamento e reduzindo os efeitos secundários. À medida que mais investigação e tecnologia são dedicadas a esta abordagem personalizada, a procura de anticorpos monoclonais continua a aumentar, proporcionando melhores resultados de saúde para pacientes com diversas condições.

• De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a adopção de anticorpos monoclonais biossimilares está a aumentar, uma vez que oferecem uma alternativa económica às terapias de marca. Em 2022, havia 6 biossimilares aprovados na categoria de anticorpos monoclonais, com mais de 15% dos pacientes nos EUA sendo tratados com biossimilares, especialmente para oncologia e doenças autoimunes.
• Segundo os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), o uso de anticorpos monoclonais está se expandindo na medicina personalizada, onde os tratamentos são adaptados à composição genética do indivíduo. Em 2022, os anticorpos monoclonais representaram 30% de todas as imunoterapias contra o cancro em ensaios clínicos, destacando o seu papel em tratamentos oncológicos de precisão.

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ANTICORPOS MONOCLONAIS SEGMENTAÇÃO DE MERCADO

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

O aumento das taxas de doenças crónicas impulsiona a procura de terapias específicas

A crescente incidência de doenças crônicas, nomeadamente câncer, doenças autoimunes e diabetes, etc., é um dos principais fatores que impulsionam o mercado de anticorpos monoclonais. Cada vez mais pessoas vivem com ossos muito velhos que foram enfraquecidos por uma infecção ou doença relacionada com o estilo de vida; isto aumentou a procura de tratamentos inovadores e eficazes, como os anticorpos monoclonais. Mas estas terapias são direcionadas, o que significa que visam apenas os antígenos ou células envolvidas na doença e são mais bem-sucedidas do que os tratamentos padrão. Os anticorpos monoclonais reduzem a incidência de efeitos colaterais associados a condições crônicas, em comparação com pacientes tratados com outros medicamentos. A adopção de anticorpos monoclonais tem sido particularmente estimulada pela sua utilização crescente no tratamento curativo e paliativo do fardo crescente do cancro a nível mundial, com o aumento relacionado de novos casos em países desenvolvidos e em desenvolvimento.  A experiência deste aumento de doenças crónicas, combinada com uma procura crescente de terapias cada vez mais avançadas e especializadas, criou uma grande oportunidade de mercado para anticorpos monoclonais, impulsionando assim o crescimento contínuo do mercado.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), as doenças crónicas, incluindo o cancro, as doenças autoimunes e as doenças cardiovasculares, constituem um importante fardo para a saúde global, contribuindo para 71% de todas as mortes em todo o mundo. Os anticorpos monoclonais estão sendo cada vez mais usados ​​para tratar doenças como a artrite reumatóide, com mais de 2 milhões de pessoas nos EUA recebendo terapias com anticorpos monoclonais em 2022.
• De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), o desenvolvimento de anticorpos monoclonais mais específicos e eficazes, particularmente na imunoterapia contra o cancro, é um importante motor de mercado. Em 2023, aproximadamente 12 novos anticorpos monoclonais foram introduzidos no mercado europeu de oncologia, refletindo os avanços nas tecnologias de desenvolvimento de medicamentos que estão a tornar estas terapias mais acessíveis.

Inovações em biotecnologia aumentam a eficácia e a acessibilidade dos tratamentos

Os anticorpos monoclonais ganharam popularidade e crescimento devido ao desenvolvimento da biotecnologia. Anticorpos biespecíficos, conjugados anticorpo-droga (ADC) e biossimilares de anticorpos monoclonais em combinação tornaram os tratamentos mais eficazes e específicos, expandindo assim a sua utilização em diversas áreas terapêuticas. O direcionamento de medicamentos citotóxicos fornecidos pelos ADCs resulta em maior eficácia do tratamento com redução da toxicidade sistêmica. Além disso, o custo, bem como a disponibilidade de anticorpos monoclonais, foram melhorados através de melhorias tecnológicas nos métodos de produção. A acessibilidade dos biossimilares de anticorpos monoclonais (anticorpos monoclonais genéricos) fez com que estas terapias se tornassem acessíveis a um número significativamente maior de pacientes em mais países de mercado (desenvolvidos e emergentes). Além disso, melhorias na engenharia genética resultaram no desenvolvimento de anticorpos com alta afinidade e especificidade em relação aos antígenos alvo, resultando em melhores resultados terapêuticos para muitas outras doenças. Cada vez mais, a inovação contínua está a dar vida à promessa dos anticorpos monoclonais, permitindo a adoção e expansão da utilização para tratar doenças crónicas e infeções, entre outras utilizações.

Fator de restrição

Os elevados custos do tratamento limitam a acessibilidade, restringindo o acesso dos pacientes às terapias

O alto custo do tratamento é um dos maiores desafios no crescimento do mercado de anticorpos monoclonais. Isto requer o desenvolvimento de anticorpos, tecnologia avançada e equipamentos caros que equivalem a custos de produção elevados. Portanto, muitas vezes o preço final destes tratamentos é demasiado elevado para a maioria das pessoas pagar, especialmente em países com orçamentos de saúde mais baixos. Mas como estes tratamentos que salvam vidas são tão difíceis de aceder aos pacientes nestas áreas, isto é um problema. Isso nem sempre inclui os custos totais cobertos pelo seguro, o que nem sempre significa que os necessitados tenham acesso à tecnologia mais recente.

• De acordo com os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) dos EUA, o alto custo das terapias com anticorpos monoclonais continua a ser uma barreira significativa ao acesso para muitos pacientes. Por exemplo, o custo de uma infusão de anticorpos monoclonais para o tratamento do cancro pode exceder 100.000 dólares anuais, limitando o acesso dos pacientes, especialmente em regiões de baixos rendimentos.
• De acordo com o Instituto Nacional de Saúde dos EUA (NIH), os anticorpos monoclonais, particularmente no tratamento do câncer, podem causar reações adversas, como reações relacionadas à infusão e imunogenicidade. Em ensaios clínicos, quase 15% dos pacientes tratados com anticorpos monoclonais apresentaram efeitos secundários ligeiros a graves, o que pode prejudicar a adesão do paciente e a eficácia do tratamento.

A expansão para regiões emergentes oferece um crescimento significativo e acesso aos cuidados de saúde

Oportunidade

Existe uma enorme oportunidade de expansão para mercados emergentes no mercado de anticorpos monoclonais. Os países com sistemas de saúde em expansão, como em várias partes da Ásia e da América Latina, estão a observar um aumento na necessidade de curas terapêuticas impulsionadas. À medida que esses mercados se tornam mais acessíveis aos cuidados de saúde, continua a registar-se um aumento na procura de terapias eficazes, como os anticorpos monoclonais. Utilizando os tratamentos acessíveis oferecidos pelas empresas farmacêuticas, as regiões podem beneficiar da expansão da quota de mercado disponível com uma maior base de clientes e das receitas que se espera que venham a seguir.

• De acordo com o Colégio Americano de Reumatologia (ACR), os anticorpos monoclonais são cada vez mais utilizados para doenças autoimunes, como a artrite reumatóide e a doença de Crohn. Em 2022, o número de pacientes que receberam tratamento com anticorpos monoclonais para doenças autoimunes cresceu 20%, indicando uma oportunidade crescente nesta área terapêutica.
• De acordo com o Banco Mundial, o aumento das despesas com cuidados de saúde nos mercados emergentes está a impulsionar o crescimento dos tratamentos com anticorpos monoclonais para o cancro. Em 2022, os tratamentos oncológicos que utilizam anticorpos monoclonais representaram 35% das terapias contra o cancro administradas nos mercados emergentes, particularmente na Ásia-Pacífico, onde as taxas de cancro estão a aumentar acentuadamente.

Processos regulatórios rigorosos retardam a aprovação de medicamentos, atrasando o acesso dos pacientes aos tratamentos

Desafio

Um dos principais desafios enfrentados pelo mercado de anticorpos monoclonais é navegar por processos regulatórios complexos e demorados. Obter aprovação para novos tratamentos pode levar muito tempo e envolve diretrizes rígidas. Isto retarda o desenvolvimento de novos medicamentos e atrasa a sua disponibilidade para os pacientes que deles necessitam urgentemente. Além disso, se um tratamento for atrasado ou rejeitado durante a aprovação, poderá impactar financeiramente as empresas envolvidas. Esta carga regulamentar cria uma barreira à introdução rápida de terapias inovadoras com anticorpos monoclonais no mercado, o que pode afetar a velocidade a que novos avanços médicos chegam aos pacientes.

• De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a aprovação regulatória para anticorpos monoclonais pode ser demorada e cara. Em média, o processo de aprovação leva de 5 a 7 anos e os ensaios clínicos muitas vezes requerem um grande número de pacientes. Isto atrasa a disponibilidade de novas terapias no mercado.
• De acordo com o Escritório de Marcas e Patentes dos EUA (USPTO), a expiração das patentes de vários anticorpos monoclonais de grande sucesso levou ao surgimento de biossimilares, que muitas vezes têm preços mais baixos do que as versões de marca. Isto criou pressão sobre os preços nas empresas e pode retardar o crescimento de alguns produtos no mercado, especialmente nas regiões desenvolvidas.

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ANTICORPOS MONOCLONAISINSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO

• América do Norte 

O mercado norte-americano de anticorpos monoclonais é o maior do mundo, impulsionado pelo mercado de anticorpos monoclonais dos Estados Unidos, que domina a região. Os EUA beneficiam de uma infra-estrutura avançada de cuidados de saúde, de elevados gastos com cuidados de saúde e de uma indústria farmacêutica bem estabelecida. Há também uma demanda crescente por terapias com anticorpos monoclonais para doenças oncológicas e autoimunes. A presença de grandes players como Biocon e Celltrion, juntamente com investimentos robustos em P&D, fortalece o crescimento do mercado. Além disso, as agências reguladoras como a FDA desempenham um papel crucial na garantia da segurança e eficácia dos tratamentos com anticorpos monoclonais, apoiando ainda mais a expansão do mercado na América do Norte.

• Europa

A participação no mercado global de anticorpos monoclonais é liderada pela Europa, com Alemanha, França e Reino Unido liderando. Sistemas de saúde poderosos, um elevado padrão de vida e uma procura crescente de terapias inovadoras para doenças crónicas como o cancro beneficiam a região. Em particular, os anticorpos monoclonais são um tema quente desenvolvido pelas empresas farmacêuticas europeias, enquanto os biossimilares parecem bastante populares tendo em conta a sua relação custo-eficácia. O acesso mais rápido ao mercado para novos produtos de anticorpos monoclonais também é facilitado através da aprovação regulamentar da Agência Europeia de Medicamentos (EMA). O crescimento do mercado está a ser impulsionado pelas reformas em curso nos cuidados de saúde em alguns países que procuram tornar mais acessíveis estas terapias que salvam vidas.

• Ásia

O aumento das necessidades de saúde, o aumento dos casos de cancro e as crescentes iniciativas governamentais estão a impulsionar coletivamente o mercado de anticorpos monoclonais na região Ásia-Pacífico a um ritmo que é o mais rápido do mundo. Com eles a aumentar as respectivas taxas de infra-estruturas de saúde e tecnologia médica, a China, o Japão, a Índia e uma série de outros países são os principais contribuintes. As oportunidades de crescimento aumentam com a maior prevalência de doenças crónicas e a concomitante sensibilização para os tratamentos com anticorpos monoclonais. Além disso, a crescente implementação de biossimilares e as iniciativas governamentais para melhorar o acesso aos cuidados de saúde provavelmente estão impulsionando o mercado. Espera-se também que a região Ásia-Pacífico seja uma área importante para a expansão das terapias com anticorpos monoclonais, com cada vez mais fabricantes locais e mais colaboração com os intervenientes internacionais.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes fortalecem presença por meio de inovação e colaborações estratégicas

A Biocon e a Celltrion desempenham um papel importante no segmento de anticorpos monoclonais e têm se concentrado no avanço dos serviços para o mercado, ao mesmo tempo em que aumentam sua posição por meio da correlação com associações estratégicas. Porém, para tornar esses tratamentos ainda mais eficazes no câncer e no sistema autoimune, por exemplo, essas empresas estão investindo em pesquisa e desenvolvimento. E estão expandindo sua linha de produtos para biossimilares – equivalentes mais baratos aos anticorpos monoclonais de marca. O desenvolvimento de produtos é acelerado com a ajuda de colaborações com empresas de biotecnologia, o que ajuda a colocar o produto no mercado mais rapidamente. Esta criatividade e colaboração mantiveram estas empresas no topo do jogo competitivo.

• Celltrion:Celltrion é um fabricante líder global de biossimilares de anticorpos monoclonais. De acordo com o Ministério da Saúde e Bem-Estar da Coreia do Sul, o biossimilar da Celltrion (uma versão do infliximabe) foi aprovado para uso em mais de 60 países em 2022, marcando um crescimento significativo no mercado global de biossimilares.
• Acordo de Saúde:Accord Healthcare é conhecida por sua produção de biossimilares de alta qualidade. De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), o Truxima (biossimilar do rituximab) da Accord Healthcare foi aprovado para uso na União Europeia em 2021, com mais de 1.000 pacientes tratados em toda a Europa no primeiro ano de lançamento.

Lista das principais empresas de anticorpos monoclonais

• Biocon (India)
• Celltrion (South Korea)
• Dr. Reddys Laboratories (India)
• Hospira (U.S.)
• 3SBio (China)
• Accord Healthcare (U.K.)
• AET Biotech (India)
• Allergan (U.S.)
• Amega Biotech (India)

DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL

Em março de 2021, o anticorpo monoclonal biossimilar para o câncer foi lançado em vários países, incluindo os EUA. Foi um grande passo para que terapias baratas contra o câncer se tornassem mais difundidas. O novo anticorpo monoclonal que está a ser produzido através da biotecnologia moderna foi concebido para o tratamento de vários tipos de cancro, o que ajudará os pacientes, aumentando assim o número de pessoas que podem receber o tratamento. Como este foi um grande lançamento para a Biocon, coloca a empresa em uma boa posição no mercado global de anticorpos monoclonais.

COBERTURA DO RELATÓRIO

Este relatório é baseado em análises históricas e cálculos de previsões que visam ajudar os leitores a obter uma compreensão abrangente do mercado global de Anticorpos Monoclonais de vários ângulos, o que também fornece suporte suficiente à estratégia e tomada de decisões dos leitores. Além disso, este estudo compreende uma análise abrangente do SWOT e fornece insights para desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, descobrindo as categorias dinâmicas e potenciais áreas de inovação cujas aplicações podem influenciar sua trajetória nos próximos anos. Esta análise abrange tanto as tendências recentes como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos concorrentes do mercado e identificando áreas capazes de crescimento. 

Este relatório de pesquisa examina a segmentação do mercado utilizando métodos quantitativos e qualitativos para fornecer uma análise minuciosa que também avalia a influência das perspectivas estratégicas e financeiras no mercado. Além disso, as avaliações regionais do relatório consideram as forças dominantes da oferta e da procura que impactam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é detalhado meticulosamente, incluindo participações de concorrentes significativos no mercado. O relatório incorpora técnicas de pesquisa não convencionais, metodologias e estratégias-chave adaptadas ao período de tempo previsto. No geral, oferece insights valiosos e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de forma profissional e compreensível.