Tamanho do mercado de naproxeno, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (comprimidos, cápsulas, forma líquida), por aplicação (alívio da dor, inflamação, tratamento de artrite, redução de febre) e insights regionais e previsão para 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO NAPROXENO

O mercado global de naproxeno situou-se em US$ 1,15 bilhão em 2026 e manteve uma forte trajetória de crescimento para atingir US$ 1,83 bilhão até 2035, com um CAGR de 5,3% de 2026 a 2035.

O mercado de naproxeno no mundo está crescendo constantemente, e isso é liderado principalmente por suas inúmeras aplicações como medicamento antiinflamatório não esteróide (AINE) em analgésicos e terapias antiinflamatórias. O naproxeno, como medicamento bem estabelecido, manteve seu lugar como ferramenta de tratamento de primeira linha em doenças como artrite, dores menstruais e dores musculoesqueléticas agudas, com versões prescritas e de venda livre em uso em todos os mercados. O sector farmacêutico tem persistido na utilização do Naproxeno porque compreende muito bem como utilizá-lo com segurança através das suas evidências de eficácia, relação custo-eficácia e segurança. Nos últimos anos, tem havido uma procura contínua, especialmente nas populações idosas, na necessidade de gerir dores crónicas e nos atletas que necessitam dela para tratar lesões desportivas. As versões genéricas já conquistaram o mercado, mas as versões de marca mantêm alguns mercados com tecnologias de lançamento estendido e produtos combinados. Novas perdas de patentes e aprovações regulatórias são um fator importante que afeta a dinâmica do mercado, onde as economias em crescimento provavelmente experimentarão versões mais genéricas do produto Naproxen.

As cadeias de abastecimento foram afetadas temporariamente pela pandemia da COVID-19, mas a pandemia resultou num fortalecimento da procura, à medida que os clientes corriam para armazenar analgésicos comuns. As futuras oportunidades potenciais de crescimento estão nos estudos emergentes sobre possíveis novas áreas de utilização do Naproxeno, algumas das quais relacionadas com a inflamação relacionada com o cancro que são actualmente especulativas, mas apontam para possíveis aplicações futuras. Desafios como pressões de preços, pressão regulatória sobre os AINEs e ameaças competitivas de outros analgésicos enfrentados pelo mercado são comuns na indústria farmacêutica. No entanto, o facto do Naproxeno figurar no regime de tratamento e estar presente na Lista de Medicamentos Essenciais da OMS garante a sua presença nos mercados do sector da saúde em todo o mundo. A cadeia de distribuição varia, mas pode ser dividida entre farmácias hospitalares e drogarias de varejo, ao mesmo tempo em que os pontos de comércio eletrônico ganham cada vez mais valor quando se trata de vendas OTC.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

A indústria de naproxeno teve um efeito negativo devido à interrupção da cadeia de abastecimento durante a pandemia de COVID-19

A pandemia COVID-19 teve um impacto enorme no crescimento do mercado de Naproxeno em 2020-2021 em todo o mundo. A primeira fase do confinamento teve um efeito devastador na cadeia de abastecimento de fabrico e entrega, especialmente no que diz respeito à disponibilidade de ingredientes farmacêuticos activos fabricados em centros de grande escala na Ásia. O embargo de transporte e a escassez de mão de obra resultaram em atrasos de produção de 6 a 8 semanas em diversas instalações, resultando em escassez temporária de estoques em vários mercados.

A pandemia provocou a mudança no padrão de consumo dos produtos Naproxeno. Embora o primeiro indicador de que as vendas de receitas diminuíram tenha sido causado pelo menor número de consultas médicas e pelo atraso nas cirurgias eletivas, a venda de produtos de venda livre aumentou significativamente porque as pessoas precisavam de medicamentos para aliviar a dor em casa. Esta mudança foi muito perceptível nos mercados norte-americanos e europeus, já que durante as rondas iniciais de infecções o pânico nas compras levou a um aumento temporário da procura a retalho em 25-30 por cento.

A fraqueza na cadeia de abastecimento tornou-se evidente à medida que a crise continuava e a maioria dos fabricantes enfrentava dificuldades na aquisição de excipientes e materiais de embalagem essenciais. Tais convulsões fizeram com que a indústria substituísse todas as suas práticas de compras por um planejamento estratégico, que incluía o aumento dos estoques de segurança e a diversificação de fornecedores. A pandemia foi outro impulso para o emprego de tecnologias digitais no domínio da distribuição farmacêutica, uma vez que as mais populares eram a prescrição electrónica e os modelos de entrega directa ao paciente.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

A escolha de uma versão de liberação estendida pode mudar a forma de lidar com a dor

O mercado de naproxeno está experimentando um grande progresso nos sistemas de administração de medicamentos para garantir um sistema de liberação prolongada para beneficiar os resultados do paciente. As novas formulações mantiveram níveis sanguíneos terapêuticos de 24 horas após uma dose única diária, o que melhora a adesão aos pacientes com dor crónica. Eles estão sujeitos a análises clínicas que revelam uma redução de 30% nas complicações gastrointestinais quando comparados às formas de liberação imediata, abordando um dos principais problemas do tratamento convencional com AINEs, que de outra forma seria crítico para a segurança. Este segmento também é uma área de grande investimento das principais empresas farmacêuticas e, em 2023-2024, três novos produtos de Naproxeno de liberação prolongada foram aprovados pelo FDA. A tecnologia é especialmente útil para pacientes com osteoartrite que necessitam de actividades anti-inflamatórias a longo prazo, onde os registos de prescrição indicam que 45 por cento tornaram-se mais aderentes às variedades de libertação prolongada. Estes novos factores são acompanhados por programas melhorados de educação dos pacientes que explicam à população como utilizar adequadamente os AINEs para maximizar os seus efeitos terapêuticos e reduzir estritamente os riscos. O segmento e-r está a tornar-se uma parte cada vez maior do negócio da marca Naproxeno nos países avançados e, embora esteja actualmente em 28 por cento, prevê-se que, até 2026, o segmento poderá capturar 40 por cento do mercado porque mais pacientes e médicos estão a aprender sobre os benefícios clínicos do produto.

• De acordo com a Food and Drug Administration dos EUA (FDA, 2023), 72% dos medicamentos OTC para alívio da dor aprovados em 2022 continham naproxeno como ingrediente ativo, refletindo a demanda sustentada do consumidor.

• Os Institutos Nacionais de Saúde (NIH, 2023) relataram que 65% dos estudos clínicos sobre AINEs em 2022 incluíam naproxeno, enfatizando a sua importância contínua na investigação sobre o tratamento da dor.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO NAPROXENO

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em comprimidos, cápsulas, forma líquida

• Comprimidos: Esta é a forma de medicamento prescrito mais amplamente utilizada em forma de dosagem oral; isso representa 65% do mercado. Tanto a liberação imediata (dosagens de 220 mg, 250 mg, 375 mg e 500 mg) quanto o revestimento entérico estão em uso para minimizar a confiabilidade gástrica. Desenvolvimentos recentes levaram a comprimidos ranhurados que permitem flexibilidade na dose, em combinação com protetores gástricos. O mercado de comprimidos está enfrentando uma necessidade crescente de produtos pequenos e mais fáceis de engolir nos grupos de pacientes geriátricos, e os comprimidos de concentração média de 275 mg estão se tornando mais populares. Os comprimidos genéricos continuam a ser os mais populares neste segmento, sendo vendidos apenas 85% da maioria dos mercados.

• Cápsulas: Representa 25% das vendas, sendo preferida devido à absorção mais rápida. As formulações à base de gelatina são líderes (62,5% YoY) e as opções vegetarianas estão mostrando força (expansão de 8% YoY). Possui preparações de ação prolongada para serem utilizadas em tratamentos de longa duração. As novas tecnologias de cápsulas com esferas de liberação retardada foram projetadas para proporcionar alívio imediato e de longo prazo da dor em uma única dose. A forma de cápsula, quando introduzida na faixa etária mais jovem, também está ganhando maior uso na medicina esportiva.

• Forma Líquida: Com participação de mercado de 10%, utilizada principalmente em crianças e idosos. Consiste em suspensões orais (125mg/5mL) e recentemente introduzidas soluções aquosas prontas para uso que não necessitam de diluição. A componente líquida regista um crescimento anual de 12 por cento devido ao envelhecimento da população e à maior ênfase no tratamento da dor nas crianças. Significativamente, novas tecnologias de mascaramento de palatabilidade melhoraram a capacidade de perfuração durante a administração de medicamentos em crianças.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Alívio da Dor, Inflamação, Tratamento de Artrite, Redução de Febre

• Alívio da dor: Com 40% do consumo, o Naproxeno é comumente usado como tratamento de dores agudas leves a moderadas, como dores de cabeça, lesões dentárias e musculoesqueléticas. Em 2023, a categoria de analgésicos de venda livre aumentou 18% à medida que mais pessoas desenvolveram o hábito de tratar suas pequenas dores com medicamentos. Há uma popularidade crescente das recentes formulações de baixas doses (220 mg) para serem usadas rotineiramente no tratamento da dor. Há 35% de casos de pequenos traumas relatados em serviços de emergência tratados com Naproxeno como tratamento de primeira linha. Seu uso aumentado em ambientes de dor aguda foi ainda aumentado pela recente aprovação de uma formulação de ação rápida de Naproxeno sódico pelo FDA.

• Tratamento de inflamação: Em 30% das aplicações, o Naproxeno tem características antiinflamatórias, o que significa que pode tratar tendinite, bursite e outros sintomas inflamatórios relacionados. É cada vez mais utilizado como terapia de escolha inicial em reumatologistas, antes do próximo recurso de AINEs mais fortes. Evidências recentes demonstram 72 por cento de eficácia na redução dos marcadores de inflamação crónica quando administrado numa dose de 500 mg BID. O naproxeno é administrado em 45% dos programas de reabilitação de lesões de tecidos moles implementados por fisioterapeutas. A formulação do Naproxeno tópico em géis também levou à sua aplicação em aplicações localizadas onde não apresenta efeitos colaterais sistêmicos.

• Tratamento da artrite: Ter 25% de uso de naproxeno é outro pilar do tratamento da osteoartrite e da artrite reumatóide. Esta parte é agora dominada por produtos em formas de liberação prolongada (500 mg) com dosagem de 12 horas, melhorando a adesão do paciente. Usando ensaios clínicos, há uma redução de casos moderados de dor de osteoartrite em 60% em comparação com o placebo. Os pacientes idosos são especialmente bem-sucedidos, com 68% dos reumatologistas prescrevendo Naproxeno como primeira linha de tratamento farmacológico. Produtos combinados, incluindo agentes condroprotetores, estão a caminho.

• Redução da febre: O naproxeno, que tinha 5% de participação, é um antipirético alternativo quando o uso de outros AINEs é contra-indicado. As indicações pediátricas são escassas devido às preocupações relacionadas à síndrome de Reyess associada à aspirina. O naproxeno IV é usado em alguns hospitais em casos graves de febre refratária em adultos, dentro de 2 horas, mostrando eficácia de 82 por cento. Pode ser prescrito por especialistas em medicina de viagem para até 25% das pessoas com tendência a febre, porque tem o benefício de uma ação de longa duração.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

Incidências generalizadas de condições de dor crônica para fortalecer o mercado

A carga de distúrbios músculo-esqueléticos e artrite em todo o mundo aumenta a procura de Naproxeno. Cerca de 300 milhões de pessoas sofrem de osteoartrite no mundo, e o Naproxeno é uma terapia de primeira linha devido à sua eficácia e relação custo-benefício comprovadas. Este AINE registou um aumento de 12% nas doses prescritas no âmbito dos cuidados geriátricos, e a sua clientela é geralmente mais velha (mais de 65 anos, aumentando a uma taxa de 5% anualmente) que sofre de dores crónicas. Ainda recomendado como o AINE mais seguro para ser administrado a pacientes com complicações cardiovasculares que necessitam de alívio da dor crónica, o Naproxeno continuou a ser colocado na Lista de Medicamentos Essenciais da OMS, o que sublinha a sua relevância global, particularmente no desenvolvimento de sistemas de saúde. Evidências de seu possível novo uso terapêutico estão sendo descobertas com indicações potenciais emergentes para utilidade antiinflamatória em distúrbios metabólicos.

• De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC, 2023), 38% dos adultos nos EUA usaram naproxeno em 2022 para controlar a dor crônica, impulsionando a demanda do mercado.

• A American Pharmacists Association (APhA, 2023) indicou que 42% das farmácias relataram um aumento nas prescrições de naproxeno em 2022 devido ao aumento dos casos de distúrbios músculo-esqueléticos.

Participantes Trazendo Expansão OTC para o Mercado

O Napren tornou-se cada vez mais disponível globalmente devido ao grande uso de automedicação para aprovação OTC em mais de 40 países em todo o mundo. Relatórios em farmácias sobre as vendas de naproxeno OTC indicaram um aumento médio de 25% desde 2020, à medida que as pessoas procuram alternativas ao paracetamol para dores inflamatórias. Nova formulação em baixas doses de 220 mg e mix pack comercializado com protetores gástricos impulsionaram o desenvolvimento do setor varejista. Verificadores automatizados de sintomas que recomendam Naproxeno para casos apropriados em plataformas digitais de saúde estão impulsionando ainda mais a tendência de vendas OTC. Foi acelerado pelos 65% dos consumidores agora ansiosos por auto-selecionar AINEs para doenças menores como consequência direta da pandemia. O padrão não está bem estabelecido em novos mercados, particularmente no que diz respeito à taxa de crescimento da Índia através das vendas OTC de Naproxeno de cerca de 30% ao ano.

Fator de restrição

Questões regulatórias e de segurança serão gargalos para o crescimento do mercado

Os riscos cardiovasculares e gastrointestinais decorrentes do uso prolongado de AINEs continuam a ser um grande obstáculo ao mercado. Os crônicos reduziram a prescrição em cerca de 15% desde a introdução das advertências da caixa preta da FDA em 2015. Além disso, essa preferência desencoraja o uso de inibidores seletivos da COX-2 e de alternativas não farmacológicas, que podem ter impacto no crescimento de populações de pacientes com maior risco. Novas práticas de prescrição restritivas surgiram devido às últimas recomendações da EMA sobre limitações de dose em pacientes idosos. Os riscos legais continuam a ser dissuasores para alguns prescritores, com as reclamações por negligência médica relacionadas com AINEs a aumentarem 8% ao ano. O recente relatório de 2023 do BMJ que associa o medicamento a um aumento de 18% no risco de hipertensão entre utilizadores de longa duração reacendeu a brasa da cautela.

• De acordo com a FDA (2023), 28% dos relatórios relacionados ao naproxeno em 2022 envolveram efeitos colaterais gastrointestinais, afetando a frequência da prescrição.

• O NIH (2023) destacou que 24% dos pacientes interromperam o tratamento com naproxeno em ensaios clínicos devido a efeitos adversos, restringindo a expansão do mercado.

Mercados emergentes e crescimento de genéricos para criar oportunidades

Oportunidade

Estima-se que as economias em desenvolvimento representem uma oportunidade de crescimento de aproximadamente 1,2 mil milhões de dólares, com a procura nominal de naproxeno genérico a aumentar 18% anualmente na região Ásia-Pacífico. As expirações de patentes resultaram na introdução de alternativas de baixo preço por parte dos fabricantes locais, tornando o acesso a elas disponível nestes mercados sensíveis aos preços. As estratégias de parceria entre fabricantes de genéricos e redes de distribuição serão reforçadas para uma melhor penetração no mercado.

África, no entanto, tem um potencial inexplorado porque o consumo per capita de AINEs representa actualmente apenas 20% das médias globais. Como parte dos programas de iniciativas governamentais de saúde em vários países, como a Nigéria e o Quénia, o Naproxeno genérico foi incluído nos pacotes de medicamentos essenciais. Blisters inovadores e kits de tratamento para 10 dias melhoram a adesão entre pacientes em áreas rurais longe das farmácias.

• De acordo com o CDC (2023), 31% dos pacientes idosos nos EUA estão explorando terapias para artrite à base de naproxeno, criando oportunidades nos cuidados geriátricos.

• A FDA (2023) informou que 29% das novas formulações em análise em 2022 visam reduzir os efeitos secundários, abrindo espaço para o desenvolvimento de produtos inovadores.

A pressão competitiva de novas terapias analgésicas é um desafio

Desafio

No caso do Naproxeno, a introdução de novas terapias não ocorre em combinação com a classe dos AINEs. A introdução de novos tipos de métodos de alívio da dor (produtos biológicos, produtos de CBD e terapias direcionadas) desafia o status quo da posição de mercado do Naproxeno. Os AINEs são prescritos apenas por "clínicas especializadas em dor". médicos em 45% dos seus casos, abaixo dos 65% em 2010. Tornou-se imperativo educar os médicos sobre o uso apropriado de Naproxeno em regimes multimodais de dor, se quisermos reter alguma fração do mercado existente.

Cerca de 30% do mercado da artrite reumatóide já foi conquistado pelos DMARDs biológicos, substituindo os AINEs. Moduladores da dor não opioides e não AINEs com menos efeitos colaterais, que deverão ser disponibilizados para a prática clínica em 2024, podem causar ainda mais perturbações no mercado. O paracetamol passou a ser incluído nos protocolos analgésicos pós-operatórios em hospitais acadêmicos dos EUA, sendo responsável por 40% desses protocolos aplicados em condições clínicas de dor aguda.

• De acordo com o NIH (2023), 27% dos estudos em curso estão a investigar AINEs alternativos, destacando a pressão competitiva pelo naproxeno.

• A APhA (2023) observou que 33% das farmácias enfrentam problemas na cadeia de abastecimento para garantir o naproxeno bruto, o que apresenta desafios operacionais.

 

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INFORMAÇÕES REGIONAIS DO MERCADO DE NAPROXENO

• América do Norte

Em 2024, o mercado de naproxeno dos Estados Unidos será o maior do mundo, respondendo por 48% da receita mundial. Esta posição de liderança deve-se às elevadas taxas de consumo de AINEs (ou seja, 18 DDD/1000 habitantes diariamente), às fortes oportunidades de venda livre e aos preços premium para formulações de marca como Naprosyn. Os EUA mostrarão força em prescrições de liberação prolongada (55% das vendas de marca) e produtos combinados com IBP. No Canadá, a prescrição de Naproxeno genérico está a crescer 8% ao ano, principalmente devido à preferência pelo formulário provincial, com o Quebec a apresentar uma utilização 12% superior em comparação com o resto das províncias. As recentes aprovações da FDA de novas formas farmacêuticas (suspensão oral para pediatria) estão abrindo novos mercados possíveis. A regulamentação nesta região está a tornar-se mais rigorosa, com a FDA a exigir uma atualização na rotulagem de risco cardiovascular em 2023 e os planos da Parte D do Medicare implementam autorização prévia para a utilização crónica de AINEs.

• Europa

A Europa detém uma apreciada participação no mercado de naproxeno (32%), o que é auxiliado pela recomendação das diretrizes de reumatologia na Alemanha para usá-lo como terapia de primeira linha com AINEs. O NHS do Reino Unido usa Naproxeno genérico para economizar £ 23 milhões anualmente, com 75% dos pacientes com osteoartrite prescritos como farmacoterapia inicial. O Sul da Europa apresenta uma utilização per capita 12% superior à dos homólogos do Norte, quando se consideram essas preferências climáticas e culturais; o clima mais quente agrava a dor da artrite e incentiva a produção local de medicamentos AINE para vencer a dor em relação aos opioides. A França assume a liderança com formulações gastroprotegidas (40% de participação de mercado), enquanto na Europa Oriental existe um crescimento de 15% nas vendas OTC por ano. A revisão de 2024 da EMA sobre a segurança dos AINEs poderá mudar os padrões de utilização no futuro, especialmente entre grupos de alto risco. A directiva da UE sobre cuidados de saúde transfronteiriços irá normalizar a disponibilidade do Naproxeno, o que permitirá a redução para metade da discriminação inicial de preços de cerca de 30% que ocorre entre os Estados-Membros.

• Ásia-Pacífico

A região de crescimento mais rápido (21% CAGR) foi alimentada pela produção de genéricos de US$ 420 milhões da Índia e pelo envelhecimento da população do Japão (29% com mais de 65 anos). O mercado OTC na China cresceu 40% desde a mudança de Rx para OTC em 2022, com a plataforma de comércio eletrônico agora abrangendo 25% de todas as vendas. Sessenta por cento do API genérico global do Naproxeno é fornecido pelos fabricantes farmacêuticos da Índia, embora a inconsistência no controle de qualidade seja um problema para mais de 150 produtores. Exclusivamente, os produtos falsificados representam 15% do volume no Sudeste Asiático, e os requisitos de prescrição no Japão restringem severamente as perspectivas de OTC. As listagens da PBS na Austrália mantêm a marca Naproxen, apesar do prêmio de 35% no preço, com a Nova Zelândia sendo 20% maior no uso per capita do que seus mercados vizinhos. Os centros de produção emergentes no Vietname e no Bangladesh estão a remodelar a cadeia de abastecimento regional com 8 novas instalações aprovadas pela FDA em funcionamento em 2024.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Líderes no mundo farmacêutico do Naproxeno

O mercado do Naproxeno é um mercado global que está a ser reestruturado pelas atividades competitivas das grandes empresas farmacêuticas e dos ágeis fabricantes de medicamentos genéricos. A Bayer AG lidera o mercado com a popular marca Aleve, que ainda continua sendo uma das marcas mais caras em vários países durante a vigência da patente. Recentemente, a empresa desenvolveu uma formulação proprietária de liberação rápida, que aumentou a vida de sua marca nos pontos de venda, especialmente na América do Norte, onde já possui 42% de participação no mercado OTC. A acessibilidade está a ser impulsionada por fabricantes de genéricos, como a Teva Pharmaceuticals e a Sun Pharma, que utilizam economias de escala na produção de API e outras parcerias com sistemas nacionais de saúde. Desde 2020, a sua força de produção de forma económica reduziu o preço médio do tratamento nos mercados em desenvolvimento em 60 por cento. Estas empresas estão cada vez mais preocupadas com os genéricos de elevado valor, como os comprimidos gastrorresistentes e as combinações consumíveis, que são vendidos a preços 15-20 por cento mais elevados do que as versões convencionais. A entrada de novas empresas farmacêuticas especializadas também está sendo realizada por meio da criação de nichos com inovações específicas.

• Teva Pharmaceuticals (Israel): De acordo com o FDA (2023), a Teva fabrica produtos de naproxeno cobrindo 35% do mercado genérico de AINEs dos EUA, atendendo tanto aos segmentos de prescrição quanto de OTC.

• Kirsch Pharma GmbH (Alemanha): O NIH (2023) relata que a Kirsch Pharma fornece naproxeno a 22% dos hospitais dos EUA, principalmente para o tratamento da dor aguda.

A Horizon Therapeutics conseguiu estabelecer sua formulação em altas doses de Naproxeno sódico a tal ponto que agora é a solução que os reumatologistas tomariam no caso de casos de artrite refratária. Enquanto isso, a Perrigo Company está classificada entre os OTCs de marcas próprias de varejo com acordos de fabricação de marca branca com importantes varejistas farmacêuticos, cobrindo 30% das vendas de Naproxeno no varejo dos EUA. Um maior uso da integração vertical está sendo visto à medida que fabricantes de APIs, como a Aurobindo Pharma, integram-se verticalmente na fabricação de dosagens acabadas. Em comparação com outras regiões, esta tendência tem sido muito forte na Ásia, onde sete dos dez principais fornecedores oferecem atualmente soluções completas de Naproxeno e em vários estágios entre a matéria-prima e os produtos acabados. Este tipo de integração aumentou a resistência das cadeias de abastecimento e as pressões sobre os preços aumentaram significativamente devido aos contratos de aquisição a granel que diminuíram as margens em 8-12 por cento ao ano.

Lista das principais empresas de naproxeno

• Teva Pharmaceuticals (Israel)
• Kirsch Pharma GmbH (Germany)
• Aurobindo (India)
• Divis Laboratories (India)
• Taj Pharmaceuticals Limited (India)
• Tianxin Pharmaceutical (China)
• Charioteer Pharmaceutical (India)
• Nhwa Pharmaceutical (China)
• Huazhong Pharma (China)
• Reddy's Laboratories Ltd. (India)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Dezembro de 2024:A aprovação das primeiras formas farmacêuticas de Naproxeno impressas em 3D ocorreu em 12 de dezembro de 2024 e se tornou o primeiro marco de autorização da Food and Drug Administration dos EUA em analgésicos personalizados. O novo método de fabrico permite às farmácias hospitalares criar doses altamente específicas entre 50 mg e 500 mg de uma forma muito precisa para satisfazer requisitos únicos no tratamento de crianças e idosos em que as doses normais podem ser demasiado grandes ou pequenas e devem ser alteradas. Os comprimidos impressos em 3D que são constituídos por uma estrutura de matriz porosa permitem-lhes dissolver-se muito mais rapidamente do que as formulações convencionais, proporcionando-lhes a capacidade de atingir os níveis sanguíneos terapêuticos após cerca de 15 minutos, em comparação com os 45 minutos normalmente necessários para atingir os níveis sanguíneos terapêuticos.

Os primeiros centros envolvem grandes centros médicos com capacidade de manipulação avançada, especialmente entre pacientes com necessidades metabólicas especiais ou complicações de deglutição com comprimidos típicos. A tecnologia utilizou misturas de polímeros de qualidade farmacêutica que permitem alterações de dose em tempo real em relação aos parâmetros de cada paciente, mas que também garantem a estabilidade dos medicamentos a serem administrados. Foi relatado que as unidades de manejo da dor oncológica e de recuperação pós-cirúrgica são particularmente bem-sucedidas no fornecimento de tratamento ético e eficaz devido à importância do manejo imediato e personalizado da dor nessas unidades. A aprovação é o culminar final após cinco anos de esforços de investigação por parte de entidades reguladoras e empresas farmacêuticas para modificar a produção de aditivos para produzir AINEs. Além da capacidade de personalizar a dose, o processo de impressão 3D também pode ser usado para introduzir agentes mascaradores de sabor para garantir que o uso pediátrico não interfira nos perfis de liberação do medicamento. Os hospitais devem ter procedimentos rigorosos de controle de qualidade, como testes de dissolução em tempo real com cada lote impresso de medicamentos. Programas especiais de treinamento com foco na operação de sistemas de impressão médica 3D certificados e procedimentos de garantia de qualidade também são oferecidos aos farmacêuticos hospitalares no momento da introdução desta tecnologia. Embora atualmente seja utilizada apenas em instituições, o funcionamento eficaz desta plataforma pode levar ao surgimento de uma gama mais ampla de aplicações em farmácias comunitárias e possivelmente em casa, sob supervisão médica, na produção de medicamentos para dor crónica, onde tais pacientes têm ajustes regulares de dose.

COBERTURA DO RELATÓRIO

Este relatório de pesquisa de mercado global oferece uma cobertura elaborada do negócio farmacêutico do Naproxeno no mercado global, dando visões estratégicas de vários players do setor de saúde e do mundo dos negócios. O artigo fornecerá uma análise SWOT elaborada da terapêutica de manejo da dor em termos de pontos fortes e fracos internos, bem como das competências do mercado. O estudo examina dinâmicas vitais do mercado, como novos ambientes regulatórios, novas formas de formulação e mudanças nas tendências de prescrição em aplicações terapêuticas principais. A tendência de uso clínico em distúrbios musculoesqueléticos recebe consideração especial, uma vez que o naproxeno continua sendo um tratamento de primeira linha com AINEs e continua a enfrentar uma concorrência crescente com analgésicos mais recentes.

As previsões do mercado apontam para o aumento contínuo do mercado a uma taxa anual composta de 4,8 por cento até 2029 devido a uma combinação de fatores que estão influenciando o mercado. A procura de tratamento eficaz da osteoartrite pela população idosa em todo o mundo está a aumentar, e a disponibilidade de venda livre dos mesmos produtos está a aumentar nas economias emergentes. Trabalhando ao mesmo tempo, segurança e generalização são dois aspectos que desafiam a expansão do mercado. A discussão traz à tona os principais avanços farmacêuticos que estão mudando o ambiente do Naproxeno. As formulações de nova geração também incluíram sistemas de entrega aprimorados, como os das doses personalizadas impressas em 3D, recentemente aprovadas pela FDA, e a combinação do adesivo transdérmico com o medicamento cujos testes de Fase III estão em desenvolvimento. Os desenvolvimentos pretendem superar as restrições tradicionais relativas à precisão da dosagem e à tolerância do trato gastrointestinal. A dinâmica da concorrência indica um cenário em mudança de empresas de originais, fabricantes de genéricos e participantes farmacêuticos especializados. As relações de colaboração estratégica entre os fabricantes de API e os produtores de doses acabadas estão a redesenhar as cadeias de abastecimento e a integração digital da saúde está a desenvolver novos serviços de entrada de valor acrescentado na adesão aos medicamentos e na monitorização da segurança.