Tamanho do mercado de API de nitroglicerina, participação, crescimento e crescimento da indústria, por tipo (10% NG, 5% NG, ≥ 15% NG), por aplicação (intravenoso, spray sublingual, adesivo de nitroglicerina, comprimidos sublinguais, cápsulas, comprimido de liberação e pomada), insights regionais e previsão de 2026 a 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE API DE NITROGLICERINA

O tamanho global do mercado de nitroglicerina api deverá ser avaliado em US$ 0,04 bilhão em 2026, com um crescimento projetado para US$ 0,05 bilhão até 2035, com um CAGR de 5,8% durante a previsão de 2026 a 2035.

A nitroglicerina é oleosa e incolor e possui alta densidade. Freqüentemente, é feito pela reação adequada da nitração da glicerina com ácido nítrico. Existem dois usos principais para ele: um é como explosivo e o outro como medicamento. A crescente demanda por matérias-primas API também é resultado da expansão do negócio de API. Um dos principais ingredientes dos medicamentos vasodilatadores, a nitroglicerina pertence à classe de medicamentos conhecidos como nitratos. Esses medicamentos ajudam a regular o fluxo sanguíneo adequado para o coração, relaxando as artérias sanguíneas.

Os crescentes esforços de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos para a fabricação de medicamentos, a crescente importância dos genéricos e a crescente adoção de biofarmacêuticos são os principais impulsionadores do crescimento ativo do mercado de API de nitroglicerina. Prevê-se que a expansão do mercado seja dificultada por políticas desfavoráveis ​​de controle de preços de medicamentos em muitos países e por altos custos de fabricação.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

Impacto progressivo da pandemia no crescimento do mercado 

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o API de nitroglicerina a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandémicos.

A epidemia de COVID-19 teve um impacto positivo no mercado de API de nitroglicerina em 2020 porque os principais players e países estão produzindo grandes quantidades de ingredientes para atender à demanda contínua pelo tratamento COVID-19. Os produtores de medicamentos alteraram as suas estratégias comerciais para se concentrarem numa base maior de pacientes como resultado da epidemia de COVID-19. Por exemplo, os EUA pediram à Índia que importasse hidroxicloroquina (HCQ) para tratar o coronavírus. O vírus também prejudicou a cadeia de abastecimento farmacêutico do Canadá, o que pode prejudicar os pacientes do país. Para alcançar novos mercados, a canadensefarmacêuticagigantes estão expandindo suas parcerias com outras nações além da China.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Aumento do número de doenças cardiovasculares para promover o crescimento do mercado

Um tipo de dor no peito chamada angina é causada por bloqueios nas artérias sanguíneas que transportam sangue para o coração. A nitroglicerina pode ser usada para tratar a angina. A nitroglicerina, entretanto, causa vários efeitos colaterais indesejáveis, incluindo náuseas, dores de cabeça e rubor. O mercado de nitroglicerina na indústria médica está sendo impulsionado por um aumento nos casos de angina como resultado das mudanças populacionais mundiais nas tendências alimentares e de estilo de vida. O número de doenças cardiovasculares vem aumentando significativamente, o que tem aumentado a necessidade de medicamentos. Um dos medicamentos de sucesso no tratamento da angina de peito é a nitroglicerina. Prevê-se que a procura de medicamentos aumente devido ao aumento da prevalência de doenças crónicas, o que acelerará o crescimento do mercado de ingredientes farmacêuticos activos num futuro próximo.

• De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), cerca de 20,1 milhões de adultos com 20 anos ou mais nos EUA têm doença arterial coronariana (DAC), para a qual a nitroglicerina continua sendo um tratamento fundamental. Isto está acelerando a demanda por ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) à base de nitroglicerina em todo o mundo.

• A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) informou em 2023 que mais de 65% das instalações inspecionadas de API de nitroglicerina precisavam atualizar sua conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP). Isto está estimulando a inovação e a melhoria nas tecnologias de produção de API.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE APIS DE NITROGLICERINA

Por tipo

Por tipo, o mercado é segmentado em 10% GN, 5% GN, ≥ 15% GN.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado é classificado em Spray Intravenoso, Sublingual, Patch de Nitroglicerina, Comprimidos Sublinguais, Cápsulas, Comprimido de Liberação e Pomada.

FATORES DE CONDUÇÃO

Mudando o estilo de vida para aumentar a demanda do produto

Prevê-se que o mercado de nitroglicerina API cresça à medida que a incidência de angina de peito aumenta. Novos problemas de saúde estão a ser causados ​​pelas mudanças no estilo de vida das pessoas, tanto nos países desenvolvidos como nos países em desenvolvimento, e estes problemas estão a ajudar a expansão da indústria da nitroglicerina. A produção de explosivos é outro uso da nitroglicerina. A produção de explosivos para uso na mineração e na construção utiliza com maior frequência a nitroglicerina, o que está aumentando a demanda pela substância.

Avanços tecnológicos para ajudar no crescimento

Ao fornecer modelos precisos de tecidos humanos, prevê-se que a tecnologia órgão-em-um-chip preencha as lacunas na triagem de medicamentos. O setor farmacêutico poderá sofrer uma revolução graças a esta tecnologia, que irá acelerar, reduzir custos e melhorar o sucesso do desenvolvimento de medicamentos. Consequentemente, o uso de modelos organ-on-chip no desenvolvimento de medicamentos é visto como um sinal do crescimento do mercado de nitroglicerina API.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), as doenças cardiovasculares causam 17,9 milhões de mortes anualmente, sendo a nitroglicerina utilizada no tratamento da angina de peito e da insuficiência cardíaca, aumentando assim a procura de APIs de nitroglicerina tanto nos países desenvolvidos como nos países em desenvolvimento.

• De acordo com o Departamento de Assuntos Económicos e Sociais das Nações Unidas (UNDESA), a população global com mais de 65 anos atingiu 771 milhões em 2022. Uma vez que os adultos mais velhos são mais propensos a doenças cardiovasculares, espera-se que a procura de formulações à base de nitroglicerina permaneça consistentemente elevada.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Alto custo para diminuir no crescimento do mercado

O número anual de novos produtos farmacêuticos aprovados pela FDA diminuiu apesar dos investimentos significativos em investigação e desenvolvimento farmacêutico, que aumentaram quase linearmente. Está se tornando cada vez mais importante criar modelos preditivos de tecidos usando células humanas para avaliar a eficácia e segurança de medicamentos antes dos testes clínicos, a fim de reduzir o alto custo do desenvolvimento de medicamentos.

• O Departamento de Transportes dos EUA (DOT) classifica a nitroglicerina como um explosivo de Classe 1, resultando em logística complexa, prêmios de seguro mais altos e dificuldades de armazenamento, dificultando a distribuição perfeita de API.

• De acordo com os dados de relatórios de eventos adversos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, as complicações medicamentosas relacionadas à nitroglicerina afetaram mais de 2.000 indivíduos somente em 2023, dissuadindo alguns fabricantes farmacêuticos de usá-la em formulações de medicamentos em larga escala.

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INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE APIS DE NITROGLICERINA

América do Norte liderará o mercado atribuído ao lançamento de novos produtos

A América do Norte deverá deter uma parte dominante da participação de mercado da API de nitroglicerina. O número crescente de produtos farmacêuticos de ponta que não possuem patentes e as iniciativas de contenção de custos para cuidados de saúde são as principais razões que alimentam a expansão do mercado de APIs genéricos nesta região, que representa uma parte significativa da quota de mercado mundial para a América do Norte. No entanto, nos próximos anos, o mercado de APIs genéricos poderá ser um pouco limitado em termos de crescimento devido ao lançamento de novos produtos e aumentos de preços na América do Norte.

Espera-se que o mercado de nitroglicerina API aumente significativamente na Europa e é provável que esta tendência continue durante o período de previsão. Isto pode ser atribuído ao aumento dos investimentos realizados em projetos de I&D e à existência de importantes intervenientes no mercado regional. Além disso, prevê-se que o crescimento da indústria biofarmacêutica impulsione a expansão do mercado regional.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Os principais participantes devem se concentrar no desenvolvimento de produtos para o crescimento do mercado global

As empresas estão trabalhando no desenvolvimento de novos produtos ecológicosprodutos para cuidados com o bebêque proporcionam aos clientes melhor eficácia e maior valor. As empresas também utilizam inovação, aquisições e investimentos para tentar aumentar as vendas. Estão aumentando sua capacidade de produção para melhor atender seus diversos mercados. O mercado é competitivo como resultado da existência de inúmeras grandes empresas. Uma extensa base mundial de consumidores e a realização de operações através de redes de distribuição especializadas são outras características. As principais empresas se esforçam para ganhar uma maior participação de mercado através do lançamento de novos produtos.

• Novasep (França): De acordo com a Business France, a Novasep investiu 27 milhões de euros em 2023 para expandir a sua unidade de produção de APIs altamente potentes em Mourenx, aumentando especificamente a capacidade de nitroglicerina e outros APIs cardiovasculares.

• Copperhead Chemical (EUA): De acordo com o Bureau de Álcool, Tabaco, Armas de Fogo e Explosivos (ATF) dos EUA, a Copperhead Chemical é uma das duas únicas empresas americanas licenciadas e autorizadas a produzir e armazenar compostos de nitroglicerina em grande escala para uso farmacêutico, tornando-a um fornecedor crítico no mercado doméstico de API.

Lista das principais empresas de API de nitroglicerina

• Novasep (France)
• Copperhead Chemical (U.S.)
• Dipharma (Italy)
• Cambrex (U.S.)
• Bharat Pharma (India)
• SD Sinepharm (Beijing)
• Dorsa Pharmaceutical (India)

COBERTURA DO RELATÓRIO

Tem havido um crescimento progressivo no controle dos preços dos medicamentos farmacêuticos em todo o mundo durante os últimos anos. Embora vários países importantes tenham regulamentado os custos dos medicamentos, os EUA têm um mercado não regulamentado significativo. Para reduzir as despesas com medicamentos, os governos impõem limites de preços. Os preços regulamentados dos medicamentos, no entanto, provocam principalmente perdas de receitas para as empresas farmacêuticas.