Tamanho do mercado de diagnóstico de esteatohepatite não alcoólica, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (biomarcadores séricos, biomarcadores de fibrose hepática, biomarcadores de estresse oxidativo, biomarcadores de apoptose, outros), por aplicação (indústria farmacêutica e CRO, hospitais, institutos de pesquisa acadêmica, outros), insights regionais e previsão de 2026 a 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO PARA DIAGNÓSTICO DE ESTEATOHEPATITE NÃO ALCOÓLICA

O tamanho global do mercado de diagnóstico de esteatohepatite não alcoólica deve valer US$ 1,85 bilhão em 2026, projetado para atingir US$ 2,8 bilhões até 2035, com um CAGR de 5,3% durante a previsão de 2026 a 2035.

A esteatohepatite não alcoólica (NASH) é uma doença hepática progressiva caracterizada pelo acúmulo de gordura no fígado, inflamação e danos às células do fígado. O diagnóstico de NASH normalmente envolve uma combinação de avaliações clínicas, exames laboratoriais e estudos de imagem. Uma das principais ferramentas de diagnóstico é a biópsia hepática, que envolve a remoção de uma pequena amostra de tecido do fígado para exame ao microscópio. Este procedimento permite que os profissionais de saúde avaliem a extensão dos danos, inflamação e fibrose hepática, que são essenciais para determinar a gravidade da EHNA. No entanto, as biópsias hepáticas são invasivas e apresentam alguns riscos, por isso nem sempre são preferidas, especialmente em casos menos graves. Métodos não invasivos para diagnóstico de EHNA também ganharam destaque. Esses métodos incluem exames de sangue para avaliar a função hepática, como medir os níveis de enzimas hepáticas e marcadores de inflamação hepática.

O mercado de diagnóstico de esteatohepatite não alcoólica tem crescido constantemente nos últimos anos. NASH, uma forma grave de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), ganhou atenção significativa devido à sua prevalência crescente em todo o mundo. O mercado de diagnósticos de NASH é impulsionado pela crescente incidência de NASH, alimentada por fatores como estilos de vida sedentários, hábitos alimentares pouco saudáveis ​​e taxas crescentes de obesidade. Além disso, o envelhecimento da população e a crescente consciência da importância do diagnóstico e intervenção precoce também contribuíram para o crescimento do mercado.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

A conscientização aumentada da pandemia sobre a importância da saúde do fígado impulsionou o crescimento do mercado

A pandemia de COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o diagnóstico de esteato-hepatite não alcoólica a registar uma procura superior à prevista em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandémicos. O aumento repentino do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A pandemia COVID-19 teve impactos positivos e negativos no mercado de diagnóstico NASH. Do lado positivo, a pandemia aumentou a consciencialização sobre a importância da saúde do fígado, levando a um aumento da procura de testes de diagnóstico de EHNA. Além disso, a pandemia destacou a vulnerabilidade de indivíduos com doenças pré-existentes, incluindo NASH, estimulando os esforços de investigação e desenvolvimento no domínio do diagnóstico e tratamento da NASH. No entanto, a pandemia também colocou desafios ao mercado. Perturbações na cadeia de abastecimento de cuidados de saúde, atrasos no atendimento aos pacientes e reduçãoassistência médicaas capacidades das instalações afectaram o diagnóstico e a gestão atempados da EHNA. Além disso, as incertezas económicas causadas pela pandemia levaram a restrições orçamentais nos sistemas de saúde, afetando em certa medida o crescimento do mercado.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Aumentando a ênfase em métodos de diagnóstico não invasivos para impulsionar o desenvolvimento do mercado

Uma tendência significativa no mercado de diagnóstico NASH é a crescente ênfase em métodos diagnósticos não invasivos. A biópsia hepática tradicional, embora precisa, é um procedimento invasivo associado a desconforto e complicações potenciais. Métodos não invasivos, como técnicas de imagem e exames de sangue, ganharam popularidade devido à sua conveniência e redução do desconforto do paciente. Esta tendência está alinhada com a mudança mais ampla do setor de saúde em direção a abordagens de diagnóstico não invasivas e amigáveis ​​ao paciente, melhorando, em última análise, a adesão do paciente e as taxas de diagnóstico.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), que pode progredir para NASH, afeta aproximadamente 32% da população adulta global, e quase 10% desses casos evoluem para NASH. As autoridades nacionais de saúde, incluindo os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, aumentaram o financiamento para diagnósticos precoces da saúde do fígado, com mais de US$ 50 milhões alocados em 2023 para programas de triagem usando métodos não invasivos, como elastografia e biomarcadores séricos. Esta ênfase crescente no diagnóstico preventivo é uma tendência chave que impulsiona o desenvolvimento tecnológico nos testes NASH.

• De acordo com a Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL), mais de 60% dos hospitais na UE mudaram para abordagens diagnósticas não invasivas, como FibroScan e elastografia baseada em ressonância magnética para detectar fibrose hepática relacionada à NASH. A mudança reduziu os procedimentos de biópsia invasiva em mais de 35% desde 2020, demonstrando uma forte tendência em direção a modalidades de diagnóstico econômicas e amigáveis ​​ao paciente.

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SEGMENTAÇÃO DE MERCADO PARA DIAGNÓSTICO DE ESTEATOHEPATITE NÃO ALCOÓLICA

Por tipo

De acordo com o tipo, o mercado pode ser segmentado em Biomarcadores Séricos, Biomarcadores de Fibrose Hepática, Biomarcadores de Estresse Oxidativo, Biomarcadores de Apoptose, Outros.

Biomarcadores séricos sendo o segmento líder do mercado por tipo de análise.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado pode ser dividido em Indústria Farmacêutica e CRO, Hospitais, Institutos de Pesquisa Acadêmica, Outros.

A Indústria Farmacêutica e CRO é o segmento líder do mercado em análise de aplicação.

FATORES DE CONDUÇÃO

Avanços em tecnologias de diagnóstico para impulsionar o crescimento do mercado

O mercado de diagnóstico NASH está experimentando um crescimento substancial devido aos avanços contínuos nas tecnologias de diagnóstico. Técnicas de imagem como FibroScan e elastografia por ressonância magnética tornaram-se cada vez mais sofisticadas, oferecendo avaliações precisas de fibrose e esteatose hepática sem a necessidade de procedimentos invasivos. Além disso, o desenvolvimento de exames de sangue baseados em biomarcadores forneceu aos médicos ferramentas confiáveis ​​para diagnosticar e monitorar a progressão da EHNA. Esses avanços tecnológicos não apenas melhoram a precisão do diagnóstico, mas também melhoram as experiências dos pacientes, impulsionando o crescimento do mercado de diagnóstico de esteatohepatite não alcoólica.

Ênfase crescente em cuidados de saúde preventivos para impulsionar o desenvolvimento do mercado

O cenário global da saúde tem testemunhado uma ênfase crescente emcuidados de saúde preventivos, e o diagnóstico de EHNA enquadra-se nesta tendência. À medida que os governos e as organizações de saúde se concentram na prevenção e gestão de doenças crónicas, a importância do diagnóstico precoce da EHNA ganhou reconhecimento. Isto levou a um aumento da quota de mercado para diagnósticos de NASH, à medida que os prestadores de cuidados de saúde integram o rastreio de NASH em exames de saúde de rotina e programas de bem-estar. Além disso, as empresas farmacêuticas estão a investir em ferramentas de diagnóstico de NASH para identificar candidatos adequados para ensaios clínicos, expandindo ainda mais a quota de mercado de diagnóstico de esteato-hepatite não alcoólica.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 650 milhões de adultos em todo o mundo são obesos e 422 milhões vivem com diabetes. Ambas as condições aumentam significativamente o risco de EHNA. O Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais dos EUA (NIDDK) informou que até 70% dos indivíduos obesos apresentam sinais precoces de esteatose hepática, criando uma forte demanda por ferramentas de diagnóstico eficientes para identificar a progressão da doença.

• De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), o governo dos EUA financiou mais de 140 projetos de pesquisa clínica sobre esteatohepatite não alcoólica somente em 2023. Além disso, o Serviço Nacional de Saúde (NHS) do Reino Unido introduziu programas comunitários de rastreio do fígado que testaram mais de 250.000 indivíduos no ano passado, sublinhando os esforços globais para promover a detecção precoce e a monitorização através de sistemas de diagnóstico melhorados.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Opções terapêuticas limitadas para impedir o crescimento do mercado

Embora os diagnósticos de NASH tenham registado progressos substanciais, o mercado enfrenta um desafio significativo na disponibilidade limitada de opções terapêuticas aprovadas. Até à última atualização de conhecimento em setembro de 2021, nenhum medicamento específico tinha recebido aprovação da FDA para o tratamento da NASH. Esta falta de intervenções farmacêuticas eficazes dificulta o crescimento global do mercado de diagnóstico de NASH, uma vez que tanto os médicos como os pacientes ficam muitas vezes com opções limitadas para gerir a doença, uma vez diagnosticada. É crucial que a indústria farmacêutica acelere o desenvolvimento de terapias específicas para NASH para desbloquear todo o potencial do mercado de diagnóstico.

• De acordo com a Organização Mundial de Gastroenterologia (WGO), quase 75% dos casos de NASH em países em desenvolvimento permanecem sem diagnóstico devido ao acesso limitado a ferramentas de diagnóstico por imagem e à conscientização entre os médicos de cuidados primários. Em regiões como o Sudeste Asiático e a África, menos de 20% das instalações de saúde estão equipadas com elastografia avançada ou equipamento de diagnóstico baseado em ressonância magnética, o que dificulta os esforços de intervenção precoce.

• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA informou que sistemas avançados de diagnóstico hepático, como dispositivos de elastografia transitória, custam entre US$ 60.000 e US$ 120.000 por unidade, o que restringe a adoção em pequenos hospitais e centros de diagnóstico. Além disso, os custos de manutenção e calibração aumentam aproximadamente de 10 a 15% ao ano, limitando o custo e a acessibilidade de tecnologias de diagnóstico de ponta.

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PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO PARA DIAGNÓSTICO DE ESTEATOHEPATITE NÃO ALCOÓLICA

América do Norte aumentará a participação de mercado devido à alta prevalência de NASH

A América do Norte, particularmente os Estados Unidos, domina o mercado de diagnóstico de NASH e continua a aumentar a participação no mercado de esteatohepatite não alcoólica. Vários fatores contribuem para esta tendência. Primeiro, a região tem uma elevada prevalência de EHNA devido a hábitos alimentares e estilos de vida sedentários. Em segundo lugar, a América do Norte possui uma infra-estrutura robusta de cuidados de saúde com foco na detecção e gestão precoce de doenças. Terceiro, estão a ser feitos investimentos significativos em actividades de investigação e desenvolvimento relacionadas com diagnósticos e tratamentos de NASH, tanto pelos sectores público como privado. Além disso, os órgãos reguladores na América do Norte, como a FDA, desempenham um papel fundamental na formação do mercado de diagnóstico de NASH. Os seus rigorosos processos de aprovação garantem que apenas testes de diagnóstico precisos e fiáveis ​​entrem no mercado, construindo assim confiança entre profissionais de saúde e pacientes. Esta confiança, combinada com os factores acima mencionados, contribui para o aumento da quota de mercado da região em diagnósticos de NASH.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes concentram-se em parcerias para obter vantagem competitiva

Intervenientes proeminentes do mercado estão a fazer esforços colaborativos através de parcerias com outras empresas para se manterem à frente da concorrência. Muitas empresas também estão investindo no lançamento de novos produtos para expandir seu portfólio de produtos. Fusões e aquisições também estão entre as principais estratégias utilizadas pelos players para expandir seus portfólios de produtos.

• Echosens (França): De acordo com o Ministério da Saúde francês, a tecnologia FibroScan da Echosens é atualmente utilizada em mais de 6.000 instalações de saúde em 120 países para diagnósticos não invasivos de NASH e fibrose. A eficiência do sistema melhorou a precisão da detecção de doenças hepáticas em mais de 88%, tornando-o uma solução de diagnóstico líder em aplicações clínicas e de pesquisa.

• Laboratórios Prometheus (EUA): De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, os Laboratórios Prometheus foram um dos primeiros a introduzir ensaios de múltiplos biomarcadores para avaliação de NASH, apoiando diagnósticos de precisão em ensaios clínicos. Os testes proprietários da empresa processaram mais de 250.000 amostras em 2023, representando um aumento de 35% na utilização anual na América do Norte, em grande parte impulsionado por parcerias hospitalares apoiadas por financiamento nacional de pesquisa em saúde.

Lista das principais empresas de diagnóstico de esteatohepatite não alcoólica

• Echosens (France)
• Prometheus Laboratories (U.S.)
• GENFIT SA (France)
• Siemens Medical Solutions USA, Inc. (U.S.)
• BioPredictive S.A.S (France)
• Quest Diagnostics Incorporated (U.S.)
• Meridian Bioscience, Inc. (U.S.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (U.S.)

COBERTURA DO RELATÓRIO

Esta pesquisa traça um relatório com extensos estudos que levam em consideração as empresas existentes no mercado que afetam o período de previsão. Com estudos detalhados realizados, também oferece uma análise abrangente, inspecionando fatores como segmentação, oportunidades, desenvolvimentos industriais, tendências, crescimento, tamanho, participação e restrições. Esta análise está sujeita a alterações caso os principais players e a provável análise da dinâmica do mercado mudem.