Tamanho do mercado de biblioteca de oligonucleotídeos, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (12 mil oligonucleotídeos diferentes por pool, 90.000 oligonucleotídeos diferentes por pool), por aplicação (captura de alvo, design CRISPR/Cas9, síntese genética, preparação de biblioteca, outros), insights regionais e previsão de 2026 a 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE BIBLIOTECAS DE OLIGONUCLEOTÍDEOS

O tamanho global do mercado de bibliotecas de oligonucleotídeos deverá ser avaliado em US$ 0,56 bilhão em 2026, com um crescimento projetado para US$ 0,98 bilhão até 2035, com um CAGR de 6,4% durante a previsão de 2026 a 2035.

O mercado cresceu significativamente nos últimos anos devido ao desenvolvimento da genômica e da medicina personalizada. O uso de bibliotecas de oligonucleotídeos, que são coleções de sequências curtas de DNA ou RNA, varia desde a descoberta de medicamentos até o reconhecimento de alvos e o perfil de expressão gênica. Estas coleções oferecem aos cientistas acesso a uma riqueza de dados genómicos que irão acelerar a criação de novos tratamentos e ferramentas de diagnóstico.

Uma grande variedade de sequências está incluída em bibliotecas de oligonucleotídeos aleatórias, permitindo aos pesquisadores examinar uma variedade de variantes genéticas. Estas bibliotecas são frequentemente utilizadas no desenvolvimento de medicamentos e na identificação de alvos, onde o objetivo é encontrar compostos que possam bloquear processos biológicos específicos ou ligar-se especificamente a alvos específicos. As localizações das sequências nucleotídicas são regularmente alteradas para construir bibliotecas combinatórias de oligonucleotídeos. Com a ajuda deste método, enormes bibliotecas contendo milhões ou até bilhões de sequências distintas podem ser produzidas. Na biologia molecular, bibliotecas combinatórias são frequentemente utilizadas para tarefas que incluem sequenciamento de DNA, engenharia de proteínas e síntese de genes. Bibliotecas de oligonucleotídeos degenerados são feitas para incluir misturas de nucleotídeos em locais específicos ao longo da sequência. Utilizando todas as combinações viáveis ​​de nucleotídeos em um local específico, este método permite examinar um amplo espectro de variantes genéticas. Na engenharia de proteínas, onde o objetivo é encontrar substituições de aminoácidos que melhorem a estabilidade ou função das proteínas, bibliotecas degeneradas são frequentemente utilizadas.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

A necessidade urgente de testes diagnósticos, vacinas e terapêuticas acelerou o crescimento do mercado 

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O aumento repentino do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado de bibliotecas de oligonucleotídeos e ao retorno da demanda aos níveis pré-pandêmicos assim que a pandemia acabar.

A pandemia COVID-19 impactou significativamente este mercado. Por um lado, a necessidade premente de medicamentos, vacinas e diagnósticos aumentou a necessidade dos mesmos. A necessidade destas bibliotecas é alimentada pela necessidade de oligonucleótidos em testes de diagnóstico baseados em PCR e vacinações baseadas em RNA. Por outro lado, a fabricação e entrega de bibliotecas de oligonucleotídeos foram afetadas pela interrupção das cadeias de abastecimento mundiais e pelas dificuldades logísticas provocadas pela pandemia. A implementação de medidas de confinamento por vários países levou ao encerramento de instalações de produção e a restrições de trânsito, atrasando o fornecimento de bens. Além disso, os efeitos económicos da pandemia reduziram o financiamento da investigação, o que poderá afectar imediatamente o mercado.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Desenvolvimento de tecnologias de sequenciamento de alto rendimento impulsiona expansão do mercado

Os métodos de sequenciamento de alto rendimento são uma das mais novas tendências da indústria para bibliotecas de oligonucleotídeos. Usando essas ferramentas, os cientistas podem analisar rapidamente enormes bibliotecas de oligonucleotídeos, permitindo uma triagem mais rápida e eficaz de possíveis candidatos a medicamentos ou variações genéticas. A genômica revolucionou devido ao sequenciamento de alto rendimento, o que também acelerou bastante a busca por novos alvos terapêuticos. Incorporandointeligência artificial (IA)e técnicas de aprendizado de máquina (ML) na construção e análise de bibliotecas são outra nova tendência neste mercado. Grandes conjuntos de dados podem ser analisados ​​por algoritmos de IA e ML para encontrar padrões ou links que podem não ser óbvios para pesquisadores humanos. Isto pode ajudar a melhorar a eficácia da triagem, otimizar os projetos de bibliotecas e aumentar a taxa geral de sucesso das iniciativas de descoberta de medicamentos.

• De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH), mais de 4.600 ensaios clínicos baseados em oligonucleotídeos foram registrados globalmente até 2023 — um aumento de 32% em relação a 2020. O NIH destacou que os avanços na síntese genética e na edição do gene CRISPR-Cas9 aceleraram a demanda por bibliotecas personalizadas de oligonucleotídeos em diagnósticos e pesquisas terapêuticas.

• De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), aproximadamente 27% dos novos pedidos de medicamentos biotecnológicos apresentados em 2023 incluíam sequências de oligonucleotídeos como parte de sua formulação ou mecanismo de direcionamento. Isto reflete um aumento de 21% na utilização de bibliotecas sintéticas de DNA e RNA para o desenvolvimento de vacinas de mRNA e estudos de oligonucleotídeos antisense em toda a Europa.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE BIBLIOTECAS DE OLIGONUCLEOTÍDEOS

Por tipo

O mercado de bibliotecas de oligonucleotídeos pode ser segmentado em 12 mil oligonucleotídeos diferentes por pool e 90.000 oligonucleotídeos diferentes por pool.

Entre estes, prevê-se que 12 mil oligonucleotídeos diferentes por pool experimentem um rápido crescimento até 2035.

Por aplicativo

O mercado pode ser dividido com base na aplicação em captura de alvo, CRISPR/CAS9projeto, síntese de genes, preparação de biblioteca e outros.

Espera-se que a captura de alvo detenha a maior parte do mercado de bibliotecas de oligonucleotídeos nos próximos anos.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumento da demanda por medicamentos personalizados para impulsionar a expansão do mercado

A crescente ênfase na medicina personalizada está a impulsionar a procura de bibliotecas de oligonucleótidos. A medicina personalizada visa modificar os procedimentos médicos de acordo com o perfil genético do paciente, possibilitando uma terapia mais precisa e bem-sucedida. Para encontrar variações genéticas que possam ser utilizadas para criar tratamentos e diagnósticos individualizados, as bibliotecas de oligonucleotídeos são essenciais.

Aumento dos investimentos em pesquisa genômica para impulsionar o crescimento do mercado

Este mercado tem crescido devido aos crescentes investimentos em pesquisas genômicas. Para compreender melhor as causas genéticas das doenças e criar tratamentos de ponta, os governos, as instituições académicas e as empresas farmacêuticas estão a fazer investimentos significativos na investigação genómica. Estas são ferramentas cruciais na pesquisa genômica para estudar o imenso terreno dos dados genéticos e obter novos insights.

• De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, havia mais de 16 terapias baseadas em oligonucleotídeos aprovadas em 2023, em comparação com apenas 8 em 2020. O aumento na aceitação regulatória encorajou maiores investimentos em plataformas de síntese de bibliotecas de oligonucleotídeos para fabricação pré-clínica e em escala comercial.

• De acordo com o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) do Japão, os gastos com investigação em genómica e medicina de precisão aumentaram 18,5% entre 2021 e 2023. Este aumento no financiamento impulsionou diretamente a produção local e a importação de bibliotecas de oligonucleótidos utilizadas para mapeamento genético e investigação em biologia sintética nos setores académico e farmacêutico.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Alto custo, desafios regulatórios e questões de propriedade intelectual para impedir o crescimento do mercado

Um grande obstáculo à utilização generalizada de bibliotecas de oligonucleótidos pode ser o seu elevado preço. Bibliotecas de alta qualidade podem ser produzidas através de procedimentos dispendiosos de síntese e purificação, tornando-as inacessíveis a investigadores com orçamentos apertados. Para resolver este problema, estão sendo feitos esforços para criar processos de fabricação eficientes e técnicas de síntese acessíveis. O ambiente regulatório para bibliotecas de oligonucleotídeos é complexo e dinâmico. São necessárias permissões regulatórias rigorosas para o uso de oligonucleotídeos em aplicações medicinais, o que pode ser caro e demorado. Para garantir a conformidade e acelerar o desenvolvimento de produtos, as empresas concorrentes neste setor devem negociar adequadamente o ambiente regulatório. Os direitos de propriedade intelectual (PI) são extremamente importantes no mercado.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a síntese de oligonucleotídeos de nível laboratorial gera quase 24% de resíduos químicos por lote de produção, principalmente a partir de solventes e subprodutos de fosforamidita. Esta preocupação ambiental levou a um aumento da supervisão regulamentar e a custos operacionais mais elevados para os fabricantes em todo o mundo.

• De acordo com o Centro Conjunto de Pesquisa (JRC) da Comissão Europeia, o custo dos reagentes de ácido nucleico ultrapuros aumentou 14% em 2023 devido às cadeias de abastecimento globais limitadas de fosforamiditos e enzimas de alta pureza. Essas flutuações de custos impediram que instalações de pequeno e médio porte aumentassem a produção de sua biblioteca de oligonucleotídeos de maneira eficiente.

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PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE BIBLIOTECAS DE OLIGONUCLEOTÍDEOS

América do Norte dominará o mercado devido aAumento da demanda por medicamentos personalizados

A América do Norte detém a participação no mercado de bibliotecas de oligonucleotídeos, e os fatores que impulsionam o crescimento do mercado nesta região incluem o aumento da demanda por medicina personalizada. O foco crescente na medicina personalizada está a aumentar a procura, o que é crucial na identificação de variações genéticas para a adaptação de tratamentos e diagnósticos individualizados com base no perfil genético do paciente.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes concentram-se em parcerias para obter vantagem competitiva

Intervenientes proeminentes do mercado estão a fazer esforços colaborativos através de parcerias com outras empresas para se manterem à frente da concorrência. Muitas empresas também estão investindo no lançamento de novos produtos para expandir seu portfólio de produtos. Fusões e aquisições também estão entre as principais estratégias utilizadas pelos players para expandir seus portfólios de produtos.

• Roche NimbleGen (Suíça): De acordo com o Instituto Federal Suíço de Propriedade Intelectual (IPI), a Roche NimbleGen registrou mais de 55 patentes relacionadas à síntese de bibliotecas de oligonucleotídeos e tecnologias de microarranjos entre 2021 e 2023. A plataforma aprimorada de síntese paralela da empresa permite até 120.000 sequências de oligonucleotídeos por matriz, suportando sequenciamento de próxima geração e aplicações de descoberta de genes.

• GenScript (China): De acordo com o Ministério de Ciência e Tecnologia da China (MOST), a GenScript expandiu suas instalações de biologia sintética em Nanjing em 25% em 2023, permitindo a síntese de mais de 1,8 milhão de oligonucleotídeos anualmente. Os serviços de biblioteca da empresa apoiam projetos de descoberta de medicamentos, triagem CRISPR e síntese genética personalizada em mais de 50 países.

Lista das principais empresas de bibliotecas de oligonucleotídeos

• Roche NimbleGen (Switzerland)
• Genscript (China)
• Agilent (U.S.)
• Integrated DNA Technologies (U.S.)
• Nitto Denko Avecia Inc (U.S.)
• Beijing Cypress Gene Technology Co., Ltd. (China)
• Twist Bioscience (U.S.)
• Eurofins Genomics (Luxembourg)
• L.G.C Biosearch Technologies (U.K.)
• Illumina (U.S.)
• Sigma-Aldrich (U.S.)
• ThermoFisher (U.S.)
• Creative Biogene (U.S.)
• General Biosystems (China)

COBERTURA DO RELATÓRIO

Esta pesquisa traça um relatório com extensos estudos que levam em consideração as empresas existentes no mercado que afetam o período de previsão. Com estudos detalhados realizados, também oferece uma análise abrangente inspecionando fatores como segmentação, oportunidades, desenvolvimentos industriais, tendências, crescimento, tamanho, participação e restrições. Esta análise está sujeita a alterações caso os principais players e a provável análise da dinâmica do mercado mudem.