Tamanho do mercado de medicamentos oftálmicos, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (medicamentos prescritos e medicamentos de venda livre), por aplicação (humanos e animais) e previsão regional para 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE MEDICAMENTOS OFTÁLMICOS

O tamanho do mercado global de medicamentos oftálmicos foi de US$ 48,9 bilhões em 2026, crescendo ainda mais para US$ 78,64 bilhões em 2035, com um CAGR estimado de 5,42% de 2026 a 2035.

O mercado de medicamentos oftálmicos está crescendo significativamente, devido à crescente prevalência de doenças oculares, como glaucoma, degeneração macular relacionada à idade e retinopatia diabética em todo o mundo, e ao aumento da incidência de doenças associadas ao estilo de vida, como obesidade e diabetes. Com o aumento do foco na saúde ocular, a tendência crescente dos gastos com saúde e a maior disponibilidade de meios de diagnóstico, a detecção e o tratamento precoces tornaram-se uma possibilidade mais prática. Além disso, o aumento no número de problemas de visão resultantes da tela e do estilo de vida relacionados à visão ocular e oftálmica entre a população jovem está aumentando a população-alvo de pacientes, aumentando assim a demanda do mercado.

O desenvolvimento de modalidades de tratamento, incluindo sistemas de administração de medicamentos de liberação sustentada, produtos biológicos avançados e terapias genéticas, estão redefinindo o mercado de medicamentos oftálmicos. Os gastos em pesquisa e desenvolvimento da indústria farmacêutica para produzir terapias direcionadas com um perfil de segurança melhorado e conveniência de dosagem também contribuem para uma forte aceitação em ambientes clínicos. A concorrência de genéricos e a expiração de patentes exacerbam a concorrência, facilitando a chegada ao mercado de produtos patenteados e biossimilares. Além disso, programas de educação melhorados e reembolsos favoráveis ​​nos países em desenvolvimento estão a proporcionar aos fabricantes de medicamentos nacionais e globais a entrada no mercado mundial de medicamentos oftálmicos.

IMPACTO DA COVID-19

A indústria de medicamentos oftálmicos teve um efeito negativo devido à redução de consultas clínicas e ao adiamento de procedimentos eletivos durante a pandemia de COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

O mercado de medicamentos oftálmicos foi bem influenciado, até certo ponto, pela pandemia de COVID-19. Na fase inicial da pandemia, o confinamento geral e a diminuição das consultas clínicas e do número de casos eletivos causaram uma redução substancial da solicitação de tratamentos oftalmológicos não urgentes. Muitos pacientes adiaram exames oftalmológicos de rotina e adiaram a compra de medicamentos prescritos para doenças crônicas, como glaucoma e síndrome do olho seco. Além disso, existia uma falta de certas formulações e ingredientes farmacêuticos activos (API) na sequência dos desafios na cadeia de abastecimento, especialmente nas áreas que dependem de importações. No entanto, à medida que os prestadores de cuidados de saúde se adaptavam à emergência, as consultas de teleoftalmologia e as recargas de receitas online provaram ser opções bem-sucedidas para manter o acesso aos cuidados oftalmológicos necessários. O mercado se recuperou lentamente no final de 2021 e 2022, impulsionado pelo reinício de procedimentos eletivos, pelo aumento do uso de dispositivos digitais causando cansaço visual e pelo aumento do foco na saúde geral, incluindo o bem-estar ocular. O mercado está ganhando impulso novamente após o C-19, especialmente para produtos oftálmicos de uso crônico que são terapias inovadoras.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Ascensão dos sistemas de entrega de medicamentos oftálmicos de liberação sustentada para impulsionar o crescimento do mercado

Uma das principais tendências do mercado que remodela o mercado de medicamentos oftálmicos é a crescente aceitação dos sistemas de administração de medicamentos de liberação sustentada. Essas abordagens são estruturadas para manter a terapia pingando em um fluxo constante por dias a semanas de cada vez, para minimizar a necessidade de repetição da dosagem e envolver a adesão do paciente - uma consideração particularmente vital para doenças crônicas como glaucoma e degeneração macular. Os colírios clássicos geralmente demonstram biodisponibilidade insatisfatória como consequência do fluxo rápido e do tempo de permanência limitado; no entanto, implantes de liberação sustentada, inserções e géis in situ apoiam a redução de tais deficiências. Implantes biodegradáveis ​​e tecnologias de microesferas que permitem a liberação de medicamentos diretamente nos tecidos oculares alvo com mínimo efeito colateral são de interesse de várias empresas farmacêuticas. Por exemplo, estão sendo estudados tratamentos bimestrais e uma vez por mês para substituir a administração diária de colírios, melhorando muito a adesão do paciente. Este desenvolvimento também está a assistir à evolução de parcerias estratégicas entre as empresas de biotecnologia e as empresas de tecnologia de distribuição de medicamentos, construindo assim um pipeline robusto de inovação oftalmológica para o futuro. À medida que cada vez mais estes sistemas de administração avançados obtêm aprovações regulamentares, esta tendência irá alterar também os padrões de tratamento nos mercados desenvolvidos e emergentes.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS OFTÁLMICOS

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em medicamentos prescritos e medicamentos de venda livre

• Medicamentos prescritos: Os produtos farmacêuticos oftálmicos prescritos são os produtos farmacêuticos mais amplamente utilizados para tratar doenças oculares graves e crônicas, como glaucoma, degeneração macular relacionada à idade e uveíte. Esses medicamentos devem ser aprovados por um médico e normalmente são criados após rigorosos ensaios clínicos, para que possam ser mais poderosos e focados. A crescente prevalência de doenças oculares avançadas e o aumento da população geriátrica em todo o mundo são alguns dos factores que contribuem para a procura de tratamentos sujeitos a receita médica.
• Medicamentos de venda livre (OTC): Muitos medicamentos oftálmicos de venda livre tratam condições muito leves, como irritação nos olhos, secura e alergias sazonais. Sua disponibilidade sem receita e maior conscientização do consumidor e comportamento de autocuidado também estão impulsionando o crescimento do mercado. O crescimento no segmento OTC também está sendo impulsionado pela melhoria da acessibilidade on-line e pela promoção de programas liderados por empresas farmacêuticas para uma automedicação mais segura.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em humanos e animais

• Humano: O segmento humano compreende a maior participação de mercado devido aos crescentes incidentes de distúrbios de visão, exposição à tela digital e ao aumento do envelhecimento da população em todo o mundo. O desenvolvimento de produtos farmacêuticos nesta área também está mais maduro, com muitos medicamentos aprovados disponíveis e um forte pipeline clínico para doenças oculares anteriores e posteriores, o que significa que qualquer participante precisa apenas competir com versões genéricas para vários mercados. Atualmente, os pacientes procuram cada vez mais opções eficazes e de longo prazo, e isso continuará a impulsionar o investimento e a inovação neste espaço.

• Animais: O setor de aplicação em animais é menor, mas ganha terreno à medida que a oftalmologia veterinária desenvolve procedimentos mais especializados. Animais de companhia com doenças como conjuntivite, catarata ou olho seco estão sendo cada vez mais medicados com medicamentos oftálmicos. O aumento do número de adoção de animais de estimação e a atenção ao bem-estar animal estão impulsionando a demanda por medicamentos oftálmicos veterinários, especialmente nas regiões desenvolvidas.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.                         

Fatores determinantes

Aumento da prevalência de doenças oculares para impulsionar o mercado

A crescente prevalência de distúrbios oculares é um dos principais impulsionadores do crescimento do mercado de medicamentos oftálmicos. As doenças oftalmológicas, incluindo o glaucoma, a síndrome do olho seco, as complicações relacionadas com a catarata e a degeneração macular relacionada com a idade (DMRI), estão a tornar-se um fardo cada vez mais pesado no mundo, especialmente para o crescente envelhecimento da população nos países desenvolvidos, bem como para os elevados problemas de saúde relacionados com o estilo de vida nas zonas mais urbanizadas. Na opinião das agências internacionais de saúde, condições como a retinopatia diabética estão a aumentar rapidamente com base no aumento da diabetes a nível mundial. Da mesma forma, em todas as faixas etárias, o uso excessivo de telas digitais está contribuindo para um aumento alarmante no número de pessoas que sofrem de síndrome do olho seco e síndrome da visão computacional. Esta tendência é altamente pronunciada entre os profissionais que trabalham e as crianças em idade escolar, portanto, a demanda por medicamentos oftálmicos prescritos e de venda livre está cada vez maior. Devido à sua natureza crónica, estas doenças requerem tratamentos a longo prazo que geram fluxos de receitas plurianuais para as empresas farmacêuticas. Os fabricantes de medicamentos, por sua vez, estão a construir as suas carteiras de produtos e a melhorar o seu alcance em todo o mapa para corresponder ao que consideram ser uma procura crescente dos pacientes.

Avanços nas tecnologias de entrega de medicamentos para expandir o mercado

Os medicamentos oculares convencionais, especialmente os colírios, geralmente apresentam baixa biodisponibilidade, baixa adesão dos pacientes e necessidade de dosagem frequente. Para enfrentar esses desafios, a indústria avançou para o desenvolvimento de novos sistemas de administração de medicamentos, como implantes de liberação sustentada, inserções oculares biodegradáveis ​​e formulações baseadas em nanotecnologia e iontoforese. Esses avanços permitem a liberação sustentada e específica do local do medicamento nos tecidos oculares, com efeitos colaterais reduzidos e a necessidade de administração menos frequente. Por exemplo, os implantes de liberação sustentada podem liberar medicamentos contra o glaucoma ao longo de vários meses, uma grande melhoria de vida em relação ao uso de colírios. As empresas farmacêuticas estão colaborando com empresas de biotecnologia de sistemas de administração ocular para construir plataformas proprietárias e obter benefícios competitivos. As autoridades reguladoras também estão a expressar respostas entusiásticas a estes desenvolvimentos, com um tempo de aprovação mais rápido e níveis de investimento atrativos. Esta revolução liderada pela tecnologia está a influenciar radicalmente o acesso ao tratamento e a mudar o paradigma dos cuidados em oftalmologia.

Fator de restrição

Alto custo de tratamentos oftalmológicos avançados para impedir potencialmente o crescimento do mercado

O alto custo de novas formulações de medicamentos e terapias avançadas é um dos fatores proeminentes que limitam o crescimento do mercado de medicamentos oftálmicos. Muitos dos mais avançados são caros, como implantes de liberação sustentada, produtos biológicos e terapias genéticas, todos com grandes despesas decorrentes de complicados obstáculos de desenvolvimento, fabricação e regulamentação. Tendo índices terapêuticos estreitos, estes custos mais elevados resultam num acesso deficiente para os pacientes, especialmente em países de baixa e média renda com políticas de reembolso fracas ou sem políticas. Mesmo no mundo desenvolvido, como nos países desenvolvidos, os pacientes sem seguro médico adequado podem ter de desistir e abandonar o tratamento devido aos elevados custos diretos do tratamento. Além disso, embora existam alternativas genéricas, está limitado a formulações de medicamentos mais antigos. O investimento substancial em I&D, os longos períodos de desenvolvimento e a protecção de patentes regularmente tornam tratamentos novos e mais eficazes inacessíveis à maioria dos pacientes. A barreira de custos, que não só limita o mercado de óculos, mas também contribui para a desigualdade de tratamento, é responsável por travar iniciativas globais para abordar a perda de visão evitável. Não é de surpreender que o custo continue a ser um grande obstáculo para aproveitar ao máximo as inovações que agora estão surgindo nos produtos farmacêuticos oftalmológicos.

Expansão do acesso a medicamentos oftálmicos em mercados emergentes para criar oportunidades para o produto no mercado

Oportunidade

Uma das principais oportunidades no mercado global de medicamentos oftálmicos é a expansão do acesso ao tratamento em vários mercados em desenvolvimento, incluindo Índia, Brasil, China e países do Sudeste Asiático. Estas são áreas que registam uma prevalência crescente de problemas oculares causados ​​pelo envelhecimento das populações, pelo aumento correspondente da diabetes, pela poluição da área urbana, bem como pelo tempo que as pessoas passam atrás de um ecrã. Apesar disso, a maioria da população esgotada não é diagnosticada ou é subtratada devido a uma falta significativa de cuidados oftalmológicos especializados e de medicamentos básicos. Com o aumento do investimento em infra-estruturas e conhecimentos de saúde pública por parte dos governos e prestadores de cuidados de saúde privados nestes países, haverá um aumento repentino na procura de soluções oftalmológicas económicas. As empresas farmacêuticas também estão a começar a instalar-se nesses países, trazendo genéricos baratos para o mercado, estabelecendo redes de distribuição locais e personalizando o tratamento para se adequar aos requisitos clínicos e regulamentares locais. Além disso, a saúde móvel e a teleoftalmologia estão a preencher a lacuna na prestação de cuidados de saúde rurais, criando assim oportunidades para a penetração do produto. Com uma abordagem de desenvolvimento de produtos e precificação que atenda aos requisitos dos mercados emergentes, os jogadores podem acessar uma população enorme e inexplorada de pacientes e se beneficiar de um crescimento significativo da receita no longo prazo.

Cenário regulatório complexo e atrasos na aprovação podem ser um desafio potencial para os consumidores

Desafio

Estruturas regulatórias complexas e maior tempo necessário para a aprovação de novas formulações de medicamentos e mecanismos de distribuição são obstáculos ao crescimento Um dos desafios enfrentados pelo mercado inclui a complexidade dos registros regulatórios e o demorado processo de aprovação para as novas formulações de medicamentos e dispositivos de distribuição. Em particular, os medicamentos oftálmicos, como os destinados a terapias crónicas, incluindo o glaucoma e a degeneração macular relacionada com a idade do tipo húmido, normalmente necessitam de ensaios clínicos extensivos para estabelecer a segurança, eficácia e biodisponibilidade a longo prazo em tecidos sensíveis do olho. As agências reguladoras, incluindo a FDA dos EUA, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e outras, têm diretrizes rigorosas com base na natureza delicada do olho e na probabilidade de eventos adversos relacionados à visão. Além disso, novos sistemas de entrega (por exemplo, implantes de liberação sustentada, terapia genética, formulações baseadas em nanotecnologia) são ainda mais desafiados devido aos novos mecanismos ou à maior complexidade de fabricação. Estas barreiras não só atrasam o tempo de colocação no mercado, mas também aumentam o risco e os custos de desenvolvimento de um novo medicamento. Para as empresas mais pequenas, navegar nessas exigências regulamentares pode ser particularmente difícil sem recursos significativos. Como resultado, a inovação é muitas vezes retardada, limitando o acesso dos pacientes a tratamentos potencialmente superiores e desafiando os intervenientes da indústria a equilibrar a conformidade com o lançamento atempado de produtos.

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PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE MEDICAMENTOS OFTÁLMICOS

• América do Norte 

O mercado de medicamentos oftalmológicos na América do Norte é impulsionado principalmente pelo mercado de medicamentos oftalmológicos dos Estados Unidos, que detém a maior participação global devido à sua avançada infraestrutura de saúde, acesso precoce a terapias inovadoras e forte apoio regulatório. A elevada prevalência de glaucoma, retinopatia diabética e degeneração macular relacionada com a idade (DMRI) entre a população idosa é um factor importante que contribui para o domínio da região. Além disso, políticas robustas de reembolso e ampla cobertura de seguro para medicamentos oftálmicos prescritos melhoram a acessibilidade. Os principais players farmacêuticos realizam extensa pesquisa e desenvolvimento, alimentando ainda mais o crescimento do mercado de medicamentos oftálmicos na região. A crescente adoção da teleoftalmologia e dos diagnósticos baseados em IA também está expandindo o alcance dos pacientes e melhorando as taxas de início do tratamento.

• Europa

A quota de mercado europeu de medicamentos oftálmicos é apoiada pelo envelhecimento da população da região, pelos elevados gastos com cuidados de saúde e por um ecossistema estruturado de investigação clínica. Países como a Alemanha, o Reino Unido e a França são os principais contribuintes para as receitas do mercado. A crescente incidência de doenças oculares diabéticas e complicações relacionadas à catarata está acelerando a necessidade de medicamentos oftálmicos prescritos e de venda livre. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está a incentivar a adoção de biossimilares, tornando os cuidados oftalmológicos avançados mais acessíveis. As parcerias entre empresas regionais de biotecnologia e empresas farmacêuticas globais estão a impulsionar a inovação e a apoiar a expansão do mercado de medicamentos oftálmicos a longo prazo em todo o continente.

• Ásia

A Ásia-Pacífico representa a região que mais cresce no mercado global de medicamentos oftálmicos, liderada por países em rápido desenvolvimento, como China, Índia e Japão. O aumento das doenças oculares crónicas, o aumento do tempo de ecrã e a expansão da demografia dos idosos estão a contribuir para uma forte procura no mercado. No entanto, o acesso desigual a oftalmologistas e a opções de tratamento especializado nas zonas rurais representa um desafio. Para resolver esta questão, as empresas estão a introduzir genéricos oftálmicos económicos e a estabelecer parcerias com redes locais de cuidados de saúde. As reformas governamentais na saúde e o aumento dos programas de sensibilização também estão a desempenhar um papel vital no aumento da penetração dos medicamentos oftálmicos em regiões desfavorecidas. Espera-se que os investimentos estratégicos e a expansão dos ensaios clínicos apoiem o crescimento do mercado de medicamentos oftálmicos a longo prazo na Ásia.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais players da indústria moldando o mercado por meio da inovação e expansão do mercado

Os principais players da indústria no mercado de medicamentos oftálmicos estão se concentrando em iniciativas estratégicas, como inovação de produtos, parcerias e expansão global para fortalecer sua posição no mercado. As empresas estão investindo pesadamente no desenvolvimento de formulações avançadas, incluindo colírios de liberação sustentada, produtos biológicos e medicamentos oftálmicos baseados em terapia genética, para atender às necessidades clínicas não atendidas no tratamento de glaucoma, DMRI e retinopatia diabética. Muitas empresas estão colaborando com instituições de pesquisa e startups de biotecnologia para acelerar a descoberta de medicamentos e encurtar os prazos de desenvolvimento. Além disso, os intervenientes estão a expandir a sua presença em mercados emergentes através do lançamento de medicamentos oftálmicos genéricos de baixo custo e da formação de alianças de distribuição com prestadores de cuidados de saúde locais. Várias empresas também estão a aproveitar tecnologias digitais de saúde, como diagnósticos baseados em IA e teleoftalmologia, para melhorar a monitorização dos pacientes e a adesão às prescrições. Estes esforços coletivos visam melhorar os resultados dos pacientes, aumentar a quota de mercado global de medicamentos oftálmicos e garantir o crescimento a longo prazo num cenário cada vez mais competitivo.

Lista das principais empresas de medicamentos oftálmicos

• Novagali Pharma S.A. (France)
• Actavis Generics (U.S.)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Nidek Co. Ltd. (Japan)
• Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (Japan)
• Shire Plc (Ireland)
• Ziemer Ophthalmic Systems AG (Switzerland)
• Ellex Medical Lasers Ltd. (Australia)
• Allergan Plc (Ireland)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)
• Bausch & Lomb Inc. (U.S.)
• Hoya Corporation (Japan)
• Essilor International S.A. (France)
• Insight Vision Inc. (U.S.)
• Carl Zeiss AG (Germany)
• Sun Pharmaceutical Industries Limited (India)
• Alcon (Switzerland)
• Topcon Corporation (Japan)
• Abbott Medical Optics, Inc. (U.S.)
• Genentech, Inc. (U.S.)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Fevereiro de 2024: A Alcon (Suíça) anunciou a aprovação da FDA dos EUA de seu medicamento oftálmico inovador TRS01, desenvolvido para o tratamento de uveíte anterior não infecciosa. Esta aprovação marca um grande avanço no portfólio especializado de cuidados oftalmológicos da Alcon e reforça a sua posição no mercado global de medicamentos oftalmológicos. O medicamento é uma terapia poupadora de corticosteroides e espera-se que atenda a uma necessidade significativa não atendida, oferecendo maior segurança e eficácia em relação aos tratamentos existentes. Este desenvolvimento está alinhado com o foco estratégico da Alcon na expansão do seu pipeline de soluções inovadoras de cuidados oftalmológicos através de P&D interno e parcerias de licenciamento.

COBERTURA DO RELATÓRIO       

Este relatório fornece uma análise abrangente do mercado global de medicamentos oftálmicos, oferecendo insights sobre os principais impulsionadores de crescimento, restrições, oportunidades e desafios. Inclui segmentação detalhada do mercado com base no tipo de produto (medicamentos prescritos e medicamentos de venda livre), aplicação (humanos e animais) e análise regional na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África. O relatório avalia tendências históricas e projeções futuras, apoiadas por estimativas de mercado baseadas em dados e análises CAGR para o período de previsão.

O estudo também traça o perfil dos principais participantes do mercado, examinando seus portfólios de produtos, desenvolvimentos recentes, iniciativas estratégicas e presença regional. Além disso, abrange o impacto de grandes eventos globais, como a pandemia da COVID-19 e os conflitos geopolíticos no mercado de medicamentos oftálmicos. O relatório fornece benchmarking competitivo, análise de patentes e avaliação do cenário regulatório, dando às partes interessadas informações valiosas para tomar decisões informadas. Opções de personalização estão disponíveis para adaptar o escopo e a profundidade da pesquisa de acordo com as necessidades do cliente.