Tamanho do mercado farmacêutico de CDMO, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (API CDMO, FDF CDMO, embalagem CDMO e CDMO clínico), por aplicação (empresa farmacêutica, empresa de biotecnologia e outros) e insights regionais e previsão de 2026 a 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO FARMACÊUTICO CDMO

O mercado global de CDMO farmacêutico deverá aumentar de aproximadamente US$ 172,61 bilhões em 2026, a caminho de atingir US$ 281,82 bilhões em 2035, crescendo a um CAGR de 5,5% entre 2026 e 2035. A América do Norte e a Europa lideram com 55-60% de participação combinada para terceirização de desenvolvimento de medicamentos; A Ásia-Pacífico detém cerca de 30–35% com capacidade crescente.

A CDMO, comumente conhecida como Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos, é um prestador de serviços terceirizado que será responsável pelo desenvolvimento e fabricação de produtos farmacêuticos ou biotecnológicos. Os serviços oferecidos pelos CDMOs incluem serviços de descoberta e desenvolvimento de medicamentos, desenvolvimento de formulações e desenvolvimento analítico,ensaio clínicoserviços, fabricantes e serviços de embalagem e distribuição, etc. A terceirização desses serviços através do CDMO permite que a empresa farmacêutica e de biotecnologia se concentre na pesquisa, desenvolvimento e invenção de novos produtos e/ou diferenciação de serviços, ao mesmo tempo em que confia na eficiência e na produção em larga escala do CDMO para atualizar seu desenvolvimento de produtos e reduzir seu custo.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

A indústria farmacêutica CDMO teve um efeito positivo devido ao aumento da necessidade de vacinas

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

O COVID-19 teve alguns efeitos benéficos neste mercado. A maior necessidade de vacinas e outros produtos terapêuticos aumentou a procura de serviços CDMO; para atender a essa demanda, muito dinheiro foi investido e muitos acordos foram feitos. A pandemia também mostrou a importante função dos CDMO na gestão de doenças complexas, fortalecendo assim a sua posição como colaboradores valiosos para as empresas farmacêuticas e biotecnológicas. Além disso, a crise também forçou o crescimento do ritmo de adopção de tecnologia e digitalização em todo o sector, o que melhorou a eficácia e o desempenho.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Terapias celulares e genéticas para impulsionar o crescimento do mercado

Existem várias tendências importantes ocorrendo neste mercado. Um dos padrões ascendentes é o constante aumento do interesse dos clientes na diversificação dos serviços de atendimento, nomeadamente terapias celulares e genéticas, produtos biológicos inovadores e medicamentos de precisão. Os CDMOs estão, portanto, diversificando-se para atender às necessidades crescentes dos clientes. A outra tendência emergente é a questão da digitalização e resolução de problemas de produção e logísticos através da automatização de processos, controlo do fluxo de dados e visibilidade da cadeia de abastecimento. Externamente, há uma continuidade da ênfase na sustentabilidade e no ambientalismo, com os CDMOs abraçando o meio ambiente praticando e minimizando os impactos negativos sobre o meio ambiente.

• De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, mais de 75% dos novos pedidos de medicamentos experimentais em 2023 estavam relacionados com produtos biológicos e terapias avançadas, impulsionando a procura de CDMO por capacidades de produção especializadas.

• De acordo com o relatório de 2023 da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (ISPE), 63% dos fabricantes farmacêuticos estão integrando métodos de fabricação contínua em parcerias CDMO para melhorar a eficiência e a consistência do produto.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO FARMACÊUTICO CDMO

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em API CDMO, FDF CDMO, Embalagem CDMO e CDMO clínico

• API CDMOs: Esses CDMOs estão envolvidos na síntese e produção de insumos farmacêuticos ativos ou módulos básicos de medicamentos.

• CDMOs FDF: Alguns estão focados na formulação e desenvolvimento de produtos terapêuticos finais, ou FDFs, que incluem comprimidos, encapsulamento e produtos injetáveis.

• CDMOs de embalagem: Esses CDMOs prestam serviços relacionados à embalagem e rotulagem, juntamente com a distribuição de diversos medicamentos.

• CDMOs clínicos: alguns desses CDMOs são serviços de ensaios clínicos, incluindo desenho de ensaios, inscrição de pacientes, administração de ensaios e conformidade com órgãos reguladores.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Empresa Farmacêutica, Empresa de Biotecnologia e Outros

• Empresas Farmacêuticas: As empresas farmacêuticas utilizam serviços de CDMO para terceirizar diversos processos que abrangem diversas etapas do desenvolvimento de medicamentos, como a síntese do API e a formulação até a última embalagem do produto.

• Empresas de Biotecnologia: Estas empresas empregam os serviços de CDMOs no apoio ao desenvolvimento, bem como na fabricação de produtos biológicos complexos, incluindoanticorpos monoclonais, proteínas recombinantes e terapias celulares e genéticas.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

Aumento da demanda por terceirização para expandir o mercado

Um fator no crescimento do mercado farmacêutico CDMO é o aumento da demanda porterceirização. Para as operações estratégicas, uma esmagadora maioria das respostas das empresas farmacêuticas e biotecnológicas afirmou que as actividades principais estão a ser subcontratadas a CDMOs para manter a dinâmica actual dos negócios. As possíveis razões para isso são os custos mais baixos da plataforma, o tempo de lançamento no mercado mais rápido e a disponibilidade de habilidades específicas.

• De acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA, mais de 70% das empresas farmacêuticas de médio a grande porte terceirizam pelo menos uma etapa da fabricação de medicamentos para CDMOs para otimizar a eficiência operacional.

• De acordo com a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), 52% dos medicamentos recentemente aprovados em 2023 eram medicamentos especiais, criando um aumento nos serviços CDMO para formulações complexas.

Tecnológica e Inovação na Valorização do Mercado

Hoje, graças aos maiores avanços na tecnologia, tanto na biotecnologia como nas ciências farmacêuticas, muitos dos próprios medicamentos e também o processo de tratamento evoluíram. Os CDMOs estão, portanto, praticando novas tecnologias e inovações para atender a esses requisitos.

Fator de restrição

Desafios regulatórios para representar potenciais impedimentos neste mercado

É importante ressaltar que a indústria farmacêutica é altamente regulamentada, com foco especial em inúmeras diretrizes e padrões de qualidade. Uma das principais dificuldades na gestão das relações na quota de mercado farmacêutico CDMO é o facto de as normas regulamentares poderem ser altamente complexas tanto para tratamentos tradicionais como inovadores, como para novos mercados.

• De acordo com a FDA dos EUA, 48% dos pequenos CDMOs relataram atrasos na produção devido a complexos requisitos de conformidade para produtos biológicos e estéreis.

• De acordo com o inquérito ISPE 2023, 42% dos CDMO emergentes enfrentam desafios na implementação de tecnologias de produção avançadas devido aos elevados requisitos de capital e conhecimentos técnicos.

Surgimento de Biossimilares e Produtos Biológicos para Criar Oportunidades neste Mercado

Oportunidade

Este fator oferece uma boa oportunidade de negócios para os CDMOs tendo em vista a crescente demanda por biossimilares e medicamentos biológicos. Estas são grandes estruturas moleculares que necessitam de técnicas de fabricação únicas para serem manuseadas com base no conhecimento de um CDMO. Nessa medida, à medida que a popularidade destas terapias cresce, aumenta também a necessidade de serviços CDMO.

• De acordo com as estatísticas da FDA, o número de ensaios clínicos biofarmacêuticos aumentou 59% entre 2020 e 2023, apresentando oportunidades de crescimento para os CDMOs.

• De acordo com o relatório de 2023 da Organização Mundial da Saúde (OMS), espera-se que mais de 63% do crescimento da produção farmacêutica global venha das regiões da Ásia-Pacífico, incentivando as expansões do CDMO.

Rivalidade entre fornecedores de CDMO representa um desafio potencial para este mercado

Desafio

Uma das maiores dificuldades neste mercado é a grande rivalidade entre os fornecedores de CDMO. À medida que aumenta a população de intervenientes que entram no mercado, torna-se fundamental que os CDMOs aproveitem os seus serviços e tecnologia que são exclusivos da sua especialização e apoiados por um enorme conhecimento regulamentar. Manter a reputação de qualidade dos produtos, prazos de entrega rigorosos e corrigir cadeias de abastecimento intrincadas pode ser difícil, mesmo numa indústria em ritmo acelerado.

• De acordo com o relatório de 2023 do Departamento de Comércio dos EUA, 46% dos fabricantes farmacêuticos sofreram atrasos no fornecimento de matérias-primas, afetando os prazos de produção do CDMO.

• De acordo com o Bureau of Labor Statistics dos EUA, mais de 40% das instalações de produção farmacêutica relataram escassez de pessoal especializado para processos de fabricação de produtos biológicos e estéreis.

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INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO FARMACÊUTICO CDMO

• América do Norte

De um modo mais geral, a América do Norte é uma das regiões líderes mundiais na investigação e indústria farmacêutica. Abriga um grande número de empresas farmacêuticas e empresas de biotecnologia que estão forçando a adoção de soluções CDMO. Devido ao ambiente regulamentar rigoroso e ao foco nos padrões de qualidade em toda a região, os melhores CDMOs foram aí estabelecidos. O mercado farmacêutico de CDMO dos Estados Unidos também tem a maior influência no mercado global de CDMO farmacêutico. Os EUA, como um dos principais intervenientes no sector farmacêutico ebiotecnologia, tem um grande número de habitantes – grandes empresas farmacêuticas e de biotecnologia e startups que necessitam de serviços de CDMO.

• Europa

Este mercado também é dominado pela Europa e espera-se que testemunhe um crescimento saudável nos próximos anos. A Alemanha, a Suíça e o Reino Unido estão entre os líderes em termos de indústrias farmacêuticas e a sua presença varia desde multinacionais até locais. A ênfase das partes interessadas na prestação de cuidados de saúde centrados no paciente e na agenda de I&D da região fizeram florescer o mercado CDMO.

• Ásia 

Atualmente, a Ásia, especialmente a China e a Índia, entre outros países, estão em constante crescimento para se tornarem parte do mercado farmacêutico internacional. Estes países têm mão-de-obra barata, apoio dos seus governos e uma base de talentos em constante crescimento. Os CDMOs chineses estão a tornar-se cada vez mais versáteis a um ritmo bastante rápido, e os CDMOs indianos estão a utilizar a competência de produção de medicamentos genéricos para entrar no mercado mundial. 

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais players da indústria moldando o mercado por meio de inovações de produtos

As partes interessadas essenciais neste mercado global têm uma vasta contribuição para a sua estratégia de crescimento e tendências de mercado. Influentes através de parcerias estratégicas, investimentos ou atualizações tecnológicas de novos produtos ou processos inovadores, estes intervenientes abrangem os setores de gigantes farmacêuticos, biotecnologia e CDMO. Através de parcerias com organizações do setor CDMO, eles promovem ideias e facilitam processos mais rápidos para o desenvolvimento de produtos no mercado de serviços CDMO. Além disso, graças ao seu investimento em soluções e instalações de alta tecnologia, os CDMOs podem responder eficazmente ao crescimento das necessidades do sector. Os principais intervenientes têm responsabilidades no desenvolvimento do mercado, uma vez que actuam como referências na indústria, bem como impulsionam a formulação de políticas neste mercado.

• Lonza: De acordo com recursos oficiais da Lonza, a empresa apoia mais de 200 clientes de biotecnologia em todo o mundo no desenvolvimento e fabricação de produtos biológicos.

• Catalent: De acordo com os relatórios da Catalent, a empresa administrou mais de 3.500 projetos de desenvolvimento de produtos para medicamentos farmacêuticos e biológicos.

Lista das principais empresas farmacêuticas de CDMO

• Lonza (Switzerland)
• Catalent (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Samsung Biologics (South Korea)
• Fareva (Luxemburg)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

2023:A Catalent, o maior fornecedor mundial de tecnologias avançadas de entrega e serviços de desenvolvimento de medicamentos, produtos biológicos e produtos de saúde de consumo, afirmou recentemente que estava a reforçar a capacidade de produção de produtos biológicos. Esta expansão abrange novas capacidades e ferramentas para abordar uma maior capacidade para produtos biológicos complexos e terapias celulares e genéticas.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O mercado farmacêutico de CDMO está preparado para um boom contínuo impulsionado pelo crescente reconhecimento da saúde, pela crescente popularidade das dietas à base de plantas e pela inovação em serviços de produtos. Apesar dos desafios, que incluem disponibilidade limitada de matérias-primas e custos mais elevados, a procura por alternativas sem glúten e ricas em nutrientes apoia a expansão do mercado. Os principais intervenientes da indústria estão a avançar através de atualizações tecnológicas e do crescimento estratégico do mercado, aumentando a oferta e a atração deste dispositivo. À medida que as escolhas dos clientes mudam para opções de refeições mais saudáveis ​​e numerosas, espera-se que este mercado prospere, com inovação persistente e uma reputação mais ampla a alimentar as suas perspectivas de destino.