Tamanho do mercado de CRO pré-clínico, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (estudos de bioanálise e DMPK, testes de toxicologia, farmacologia de segurança, outros), por indústria downstream (empresas farmacêuticas, empresas de dispositivos médicos, outros) e insights regionais e previsão de 2026 a 2035

•   
•   
  

  Baixe uma amostra GRÁTIS para saber mais sobre este relatório

    

MERCADO CRO PRÉ-CLÍNICOVISÃO GERAL

O mercado global de Cro pré-clínico é estimado em aproximadamente US$ 9,46 bilhões em 2026. O mercado deve atingir US$ 18,87 bilhões até 2035, expandindo-se a um CAGR de 7,75% de 2026 a 2035. A América do Norte detém ~45% de participação, seguida pela Europa em ~30% e Ásia-Pacífico em ~20%. O crescimento é impulsionado pelo aumento dos pipelines de desenvolvimento de medicamentos.

O tamanho do mercado de CRO pré-clínico dos Estados Unidos é projetado em US$ 3,0006 bilhões em 2025, o tamanho do mercado de CRO pré-clínico da Europa é projetado em US$ 2,0408 bilhões em 2025, e o tamanho do mercado de CRO pré-clínico da China é projetado em US$ 2,4342 bilhões em 2025.

Os CROs pré-clínicos fornecem conhecimento essencial em P&D, auxiliando a orientar os candidatos a medicamentos através de testes em animais e avançando-os para as fases científicas. Essas ofertas abrangem bioanálise, pesquisa DMPK, testes toxicológicos e estudos de bioequivalência, importantes para avaliar a eficácia e segurança de medicamentos. O empreendimento de CRO pré-clínico é impulsionado pelo foco crescente em estudos iniciais na descoberta de medicamentos e por uma tendência crescente de terceirização dessas ofertas. A investigação multicêntrica, juntamente com a Prova de Conceito (POC) e o Primeiro em Humanos (FIH), proporcionam benefícios consideráveis ​​na identificação de populações-alvo e no refinamento das técnicas de recrutamento. Como resultado, os serviços pré-clínicos de CRO desempenham uma posição crítica na aceleração do desenvolvimento de medicamentos, alimentando o aumento do mercado.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA GUERRA RÚSSIA-UCRÂNIA

O mercado pré-clínico de Cro foi interrompido devido à mudança de ambientes regulatórios durante a guerra Rússia-Ucrânia

A luta Rússia-Ucrânia interrompeu o crescimento do mercado pré-clínico de CRO devido a desafios de cadeia, instabilidade econômica e ambientes regulatórios em movimento. O conflito provocou atrasos no transporte de matérias-primas, que incluem compostos químicos e reagentes essenciais para a investigação pré-clínica, afetando os prazos. Além disso, as tensões geopolíticas afectaram as colaborações entre as CRO da Europa Oriental e Ocidental. O aumento dos custos da eletricidade e a inflação também sobrecarregaram os orçamentos dos CRO. No entanto, algumas empresas transferiram as operações para regiões mais sólidas, enquanto outras se preocupam em se adaptar às novas situações regulatórias para preservar a continuidade nos estudos e nos esforços de melhoria dos medicamentos.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Atividades de terceirização para impulsionar o boom do mercado

A crescente incidência de doenças crônicas está demandando aprimoramento e prevenção de medicamentos. Por exemplo, a GeoVax terceirizou o desenvolvimento de vacinas imuno-oncológicas e contra doenças infecciosas, juntamente com validações pré-clínicas, para satisfazer necessidades médicas. Prevê-se que tais atividades de terceirização aumentem a demanda por organizações de pesquisa contratual pré-clínica (CROs), alimentando o boom do mercado. Além disso, os avanços na geração, que inclui a semiautomação e a automação de processos manuais, estão melhorando o desempenho dos estudos. À medida que as empresas adotam essas soluções tecnológicas para pesquisas pré-clínicas, a demanda por CROs pré-clínicos continuará a crescer, impulsionando o crescimento dos negócios e ajudando no desenvolvimento de soluções inovadoras.

• De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH), mais de 65% das pequenas e médias empresas biofarmacêuticas externalizam agora os seus estudos pré-clínicos a CROs para acelerar o desenvolvimento de medicamentos e reduzir os custos de infraestrutura.

• De acordo com um relatório de 2024 da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), mais de 32% dos CROs pré-clínicos na Europa adotaram plataformas alimentadas por IA para melhorar a análise de dados e prever resultados toxicológicos mais rapidamente do que os métodos tradicionais.

•   
•   
  

  Baixe uma amostra GRÁTIS para saber mais sobre este relatório

    

SEGMENTAÇÃO DE MERCADO CRO PRÉ-CLÍNICA

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em estudos de bioanálise e DMPK, testes toxicológicos, farmacologia de segurança e outros

• Estudos de Bioanálise e DMPK: Bioanálise e Metabolismo de Medicamentos e Farmacocinética (DMPK) estudam o reconhecimento na compreensão de como um medicamento é absorvido, distribuído, metabolizado e excretado dentro do corpo. Essas pesquisas utilizam técnicas analíticas avançadas para quantificar os níveis de medicamentos e metabólitos em amostras biológicas.

• Testes toxicológicos: Os testes toxicológicos avaliam a capacidade de consequências prejudiciais de um medicamento ou composto químico nas estruturas biológicas. Esses estudos percebem doses tóxicas, órgãos-alvo e mecanismos de toxicidade usando modelos in vitro e in vivo.

• Farmacologia de Segurança: A pesquisa em farmacologia de segurança examina a capacidade de consequências adversas de um medicamento em sistemas fisiológicos críticos, que incluem os sistemas cardiovascular, respiratório e nervoso central. Estes testam a consciência na identificação de consequências fora do alvo que representariam perigos de proteção.

• Outros: Esta classe de serviços pré-clínicos de CRO consiste em estudos especializados que consistem em bioinformática, toxicidade genética, imunotoxicologia e análises farmacodinâmicas. Esses serviços atendem a requisitos de nicho, inclusive comparando a eficácia dos medicamentos, as respostas imunológicas e a capacidade de carcinogenicidade.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em empresas farmacêuticas, empresas de dispositivos médicos e outras

• Empresas Farmacêuticas: As agências farmacêuticas utilizam serviços pré-clínicos de CRO para descoberta e desenvolvimento de medicamentos. Estes consistem em testes in vitro e in vivo, estudos toxicológicos e análises farmacocinéticas para garantir a proteção e eficácia dos candidatos a medicamentos antes de entrarem em ensaios clínicos.

• Empresas de dispositivos médicos: grupos de dispositivos médicos têm CROs pré-clínicos de interação para avaliar a biocompatibilidade, proteção e capacidade de seus dispositivos. Isso inclui a realização de testes mecânicos, análises de substâncias e pesquisas com animais para avaliar o desempenho da ferramenta e a conformidade regulatória antes da implementação clínica ou aprovação no mercado.

• Outros: Outras indústrias, que consistem em empresas de biotecnologia e instituições de estudos educacionais, utilizam serviços pré-clínicos de CRO para estudos exploratórios, estudos de prova de conceito e validação de tecnologia recente. Estes serviços apoiam uma enorme variedade de iniciativas, desde tratamentos genéticos a novos equipamentos de diagnóstico, permitindo a inovação e reduzindo os riscos de I&D.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

Aumentar o financiamento em estudos e melhorias para alimentar a demanda do mercado

O aumento do financiamento em estudos e melhorias através de empresas farmacêuticas e de biotecnologia está a alimentar a procura de serviços pré-clínicos de CRO. Esses grupos oferecem suporte importante no processo de descoberta de medicamentos, fornecendo serviços como pesquisa toxicológica, farmacocinética e testes de eficácia. À medida que as empresas se conscientizam sobre o desenvolvimento de novos tratamentos, elas contam com os CROs para realizar testes pré-clínicos rigorosos para garantir a segurança e a eficácia antes dos testes médicos. A crescente ênfase na inovação e a necessidade de agilizar a forma de melhoria dos medicamentos impulsionam ainda mais a procura de serviços pré-clínicos de CRO, contribuindo para o boom do mercado nos sectores farmacêutico e biotecnológico.

• De acordo com o Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) da FDA dos EUA, houve 55 novas entidades moleculares (NMEs) aprovadas em 2023, o que aumentou significativamente a demanda por ensaios pré-clínicos em todo o mundo.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), as doenças crónicas são responsáveis ​​por 74% de todas as mortes globais, obrigando as empresas farmacêuticas a testar e desenvolver rapidamente novos compostos através de CROs pré-clínicos.

Desenvolvimento do número de ensaios científicos globais para atender à demanda do mercado

O número crescente de ensaios científicos globais está a impulsionar a procura de serviços pré-clínicos de CRO, em particular na investigação de melhoria em fase inicial. À medida que os ensaios clínicos se ampliam em diversas áreas, intensifica-se a necessidade de estudos e testes robustos no segmento inicial. Os CROs pré-clínicos desempenham um papel fundamental para garantir que os requerentes de medicamentos atendam aos requisitos de segurança e eficácia antes de avançarem para os testes em humanos. O crescente reconhecimento de testes completos de nível inicial é essencial para resultados clínicos bem-sucedidos e aprovação regulatória. À medida que o panorama global de ensaios científicos se expande, espera-se que a procura de serviços pré-clínicos continue a crescer, ajudando ainda mais o alargamento do mercado.

Fator de restrição

Concorrência intensa para restringir o crescimento do mercado

O mercado pré-clínico de CRO é intensamente competitivo, com vários jogadores de pequeno a grande porte prestando serviços semelhantes, incluindo toxicologia, farmacologia e testes bioanalíticos. Este panorama saturado resulta frequentemente em guerras de preços, à medida que as organizações competem para garantir contratos, reduzindo as despesas dos fornecedores e reduzindo as margens de lucro. Tais pressões económicas podem evitar a capacidade dos CRO de gastar dinheiro em tecnologia avançada, aumentar as carteiras dos fornecedores ou embelezar a eficiência operacional. As empresas mais pequenas, principalmente, enfrentam desafios na manutenção da rentabilidade e da diferenciação. Para prosperar, os CROs têm de reconhecer serviços de valor acrescentado, especializações em áreas de interesse e parcerias estratégicas para mitigar as consequências prejudiciais da oposição severa.

• De acordo com a Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA), mais de 45% dos CROs na América do Norte enfrentam atrasos devido a regulamentos complexos de testes toxicológicos sob a Lei de Controle de Substâncias Tóxicas (TSCA).

• Dados da Associação de Profissionais de Pesquisa Clínica (ACRP) indicam que 43% dos CROs pré-clínicos relatam dificuldade em recrutar toxicologistas e cientistas bioanalíticos, afetando os cronogramas dos projetos.

Melhorias em produtos biológicos, terapias genéticas e medicamentos personalizados podem criar oportunidades significativas para o crescimento do mercado

Oportunidade

A região biofarmacêutica está se expandindo inesperadamente, impulsionada pelo uso de melhorias em produtos biológicos, terapias genéticas e medicamentos personalizados. Este crescimento cria oportunidades significativas para organizações de pesquisa contratada pré-clínica (CROs) orientarem as extensas necessidades de pesquisa e melhoria (P&D) desses tratamentos superiores. Os CROs pré-clínicos podem oferecer serviços cruciais que incluem estudos de toxicologia, farmacocinética e descoberta de biomarcadores, cruciais para a melhoria bem-sucedida de remédios biológicos e baseados em genes. À medida que a demanda por esses tratamentos de ponta aumenta, os CROs pré-clínicos estão devidamente posicionados para desempenhar um papel-chave na aceleração do desenvolvimento de medicamentos, aproveitando o boom do mercado e atendendo às crescentes necessidades da empresa biofarmacêutica.

• De acordo com a FDA dos EUA, 39 pedidos de licença de produtos biológicos foram aprovados somente em 2023, criando uma nova demanda por serviços pré-clínicos de CRO especializados em testes biológicos.

• De acordo com o Centro Nacional para o Avanço das Ciências Translacionais (NCATS), mais de 25% dos CROs nos EUA estão investindo em tecnologias de cultura de células 3D para melhorar a precisão da simulação in vitro.

Questões éticas em testes em animais podem ser um grande desafio para a expansão do mercado

Desafio

Os testes em animais são a base de muitas pesquisas pré-clínicas, mas têm sido cada vez mais examinados por questões morais. As empresas de direitos dos animais e as organizações de defesa continuam a pressionar por técnicas alternativas, destacando as implicações éticas e os potenciais danos aos animais. Os organismos reguladores globais também estão a impor sugestões mais rigorosas e a encorajar a adopção de abordagens que não envolvam testes em animais, juntamente com modelos in vitro e simulações computacionais. Como resultado, a procura de testes em animais em estudos pré-clínicos também pode diminuir, levando as organizações de investigação contratadas (CROs) a investir em metodologias modernas e livres de animais. Estas mudanças deverão remodelar a empresa, ao mesmo tempo que abordam os desafios éticos e regulamentares.

• Os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) relatam que os testes em modelos animais podem custar entre 10.000 e 150.000 dólares por estudo, o que limita a acessibilidade para pequenas empresas de biotecnologia.

• De acordo com uma pesquisa da Nature publicada em 2023, mais de 60% dos cientistas afirmaram ter dificuldade em reproduzir resultados de estudos pré-clínicos, levantando preocupações sobre a confiabilidade dos dados CRO.

•   
•   
  Baixe uma amostra GRÁTIS para saber mais sobre este relatório

    

INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO CRO PRÉ-CLÍNICO

• América do Norte

Em 2023, a América do Norte dominou o mercado de CRO pré-clínico, conservando uma participação de 47,2%, impulsionada pela presença de CROs líderes, como Charles River Laboratories e LabCorp. Os EUA são o maior mercado para terceirização de ensaios pré-clínicos, com muitos grupos biofarmacêuticos que preferem terceirizar os ensaios para CROs sediados nos EUA para aproveitar o utilitário Investigational New Drug (IND) da FDA. Os EUA abrigam várias empresas farmacêuticas e de ciências biológicas, contribuindo significativamente para a zona de terceirização de ensaios pré-clínicos. Além disso, os CROs nos EUA fornecem serviços especializados, que incluem testes de genotoxicidade e imunotoxicidade. O rápido crescimento de remédios personalizados, medicamentos órfãos e biossimilares também impulsiona o crescimento do mercado pré-clínico de Cro nos Estados Unidos, garantindo uma gestão perseverante no mercado global.

• Europa

A quota de mercado de CRO pré-clínico na Europa está a registar um boom regular, impulsionado pela crescente procura de serviços de desenvolvimento de medicamentos e pela subcontratação por parte de empresas farmacêuticas e de biotecnologia. O impulso ascendente nos investimentos em I&D, juntamente com os avanços nas tecnologias de descoberta de medicamentos, reforçou a procura de serviços de testes pré-clínicos. Além disso, a tendência crescente de medicamentos personalizados e a necessidade de conhecimentos especializados em diversas áreas terapêuticas estão igualmente alimentando o boom do mercado. O robusto quadro regulamentar da Europa e a infraestrutura de saúde bem estabelecida contribuem para a sua proeminência, tornando-a um centro fundamental para serviços pré-clínicos de CRO. Projeta-se que o mercado continue aumentando por causa desses fatores.

• Ásia

Projeta-se que a região Ásia-Pacífico cresça à taxa mais rápida de 11,6% durante o período de previsão, impulsionada pela eficiência de custos proporcionada pelo uso de CROs em países como Índia e China. O valor crescente da P&D e a conversão dos modelos de negócios das empresas estabelecidas estão alimentando a terceirização pré-clínica para o local. As empresas da Europa Ocidental e sediadas nos EUA estão cada vez mais a externalizar serviços analíticos, pesquisas locais e atividades médicas para a Ásia-Pacífico para reduzir custos. O Japão, com a sua empresa farmacêutica em expansão e o aumento dos ensaios médicos, está a contribuir para uma maior procura de subcontratação de ensaios pré-clínicos. Além disso, o guia regulatório governamental impulsiona o mercado de serviços pré-clínicos no país.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Os principais participantes da indústria fornecem serviços para o desenvolvimento de medicamentos

O crescimento do mercado de CRO pré-clínico reside na identificação dos importantes players do mercado que prestam serviços para o desenvolvimento de medicamentos. Alguns dos principais fornecedores do mercado são Charles River Laboratories, Labcorp Drug Development e PPD, empresas importantes em testes pré-clínicos, pesquisa toxicológica e serviços farmacológicos. Esses participantes ajudam organizações farmacêuticas e de biotecnologia em suas abordagens de descoberta de medicamentos em estágio primário. Outras pessoas muito boas também incluem WuXi AppTec, Inotiv e Eurofins Scientific, que oferecem diferentes serviços pré-clínicos combinados com testes regulatórios e desenvolvimento de modelos animais. Estas agências desempenham um papel importante ao levar os candidatos a medicamentos através de uma série de pelo menos estudos de bancada antes de passarem pela fase 1 do ensaio clínico.

• Inotiv: O Inotiv adicionou três novas instalações de biotério em 2023, aumentando sua capacidade de alojamento de roedores em mais de 20.000 gaiolas, permitindo mais estudos paralelos.

• Crown Bioscience: De acordo com a atualização de 2023 da Crown Bioscience, eles conduziram mais de 3.500 estudos pré-clínicos com foco em oncologia, enfatizando a pesquisa translacional.

Lista das principais empresas de Cro pré-clínico

• Charles River (U.S.)
• WuXi AppTec (U.S.)
• Labcorp (U.S.)
• Eurofins Scientific (Luxembourg)
• PPD (U.S.)
• Pharmaron (China)
• Inotiv (U.S.)
• Evotec (Germany)
• Medicilon (China)
• Champion Oncology (U.S.)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Março de 2024:PsychoGenics Inc., uma organização líder de pesquisa contratada (CRO) especializada na descoberta de medicamentos pré-clínicos e translacionais para o sistema nervoso central (SNC), tem o prazer de revelar sua identificação e marca atualizadas de empresa. Esta mudança de marca reflete a profunda experiência e dedicação da empresa em fornecer soluções personalizadas para tratamentos avançados do SNC. Com foco em empresas biofarmacêuticas, grupos governamentais e organizações de pesquisa de doenças, a PsychoGenics continua a impulsionar a inovação na descoberta de medicamentos para o SNC. Sua marca atualizada enfatiza sua capacidade precisa de fornecer informações preciosas e suporte em toda a técnica de melhoria de medicamentos, ajudando os clientes a descobrir novos tratamentos para problemas neurológicos complexos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

Este relatório oferece uma análise detalhada do mercado global de organizações de pesquisa de contratos pré-clínicos (CRO), combinando insights quantitativos e qualitativos para ajudar as partes interessadas no crescimento de negócios poderosos e no aumento de técnicas. Apresenta uma avaliação abrangente do mercado, destacando as principais características, oportunidades e situações exigentes. O relatório cobre a segmentação de mercado por tipo de fornecedor, local de cura e geografia, fornecendo insights específicos sobre a demanda e a dinâmica de entrega em regiões extraordinárias. É abordada uma análise competitiva completa, apresentando os principais players empresariais, sua porcentagem de mercado e iniciativas estratégicas para avaliar o cenário competitivo. A análise explora adicionalmente a posição em evolução dos CROs pré-clínicos na descoberta de medicamentos, enfatizando as suas contribuições para os setores farmacêutico e de biotecnologia. Além disso, o documento investiga os avanços tecnológicos, os fatores regulatórios e as tendências crescentes que influenciam o boom do mercado. Ao transmitir estatísticas preciosas sobre a extensão do mercado, previsões e principais impulsionadores, o registro equipa as equipes com o conhecimento necessário para pesquisar seu papel no negócio, perceber oportunidades de crescimento e tomar decisões informadas para embelezar seu ganho competitivo no mercado internacional de CRO pré-clínico.