Tamanho do mercado terapêutico para artrite reumatóide, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (tratamento sintomático, terapias intermediárias com corticosteróides, terapias com medicamentos anti-reumáticos modificadores de doenças) por aplicação (farmácia hospitalar, farmácia de varejo, drogarias) e insights regionais e previsão para 2034

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE TERAPÊUTICA PARA ARTRITE REUMATOIDE

O tamanho global do mercado terapêutico da artrite reumatóide foi de US$ 7,84 bilhões em 2025 e deve atingir US$ 10,06 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 3,0% durante o período de previsão.

A artrite reumatóide (AR) é uma doença autoimune sistêmica e crônica não infecciosa, cujo resultado é a expressão clínica de inflamação sinovial crônica, articulação destrutiva progressiva, sintomática e incapacidade, e com expressão clínica crescente, um aumento, uma mudança na abordagem terapêutica para terapia precoce e agressiva de tratamento para alvo que visa induzir remissão ou baixa atividade da doença e impulsionar a aceitação do sintético convencional DMARDs (csDMARDs), DMARDS biológicos (bDMARDs), incluindo TNF-alfa e Entretanto, a expiração dos termos de patentes de produtos biológicos de grande sucesso (e o lançamento de vários biossimilares) estão a moldar a dinâmica de preços/acesso do mercado, produzindo um maior efeito negativo sobre as receitas dos originadores e tornando alguns mercados mais acessíveis. Entretanto, o pipeline está mais movimentado à medida que a próxima geração de terapias direcionadas, todos os medicamentos orais e novos mecanismos se tornam parte do desenvolvimento, e dezenas de milhares de iniciativas estratégicas e de I&D aguardam. A expansão do mercado é facilitada pelo aumento da prevalência de AR em populações idosas, pelo aumento dos diagnósticos e rastreios e pelo aumento da penetração do tratamento em novos mercados, e pelo aspecto positivo do teto de preços por riscos de segurança, pressão de reembolso e biossimilares. Com a mudança dos modelos de cuidados de saúde (para mais telemedicina, modelos de infusão ambulatorial, a integração de modelos de farmácias especializadas) e a priorização do valor, os fabricantes estão a considerar a gestão do ciclo de vida, os modelos de combinação e as soluções de acesso aos pacientes em todos os seguimentos, relacrando a sua quota. Prevê-se que o tamanho do mercado estimado pela indústria em dezenas de bilhões de dólares cresça durante um longo período, conforme observado nos relatórios anteriores da indústria.

IMPACTO DA COVID-19

Mercado terapêutico para artrite reumatóideTeve um efeito negativo devido à interrupção da cadeia de abastecimento durante a pandemia de COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A pandemia de COVID-19 afetou a participação no mercado terapêutico da artrite reumatóide de várias maneiras significativamente significativas: os picos pandêmicos fizeram com que muitos pacientes cancelassem ou atrasassem consultas reumatológicas regulares e os encaminhamentos diminuíssem, causando um atraso no diagnóstico e no início ou otimização de DMARD e terapia biológica; o acesso aos centros de infusão foi limitado e alguns tratamentos de infusão foram transferidos ou adiados, reduzindo o uso e a receita de alguns produtos que requerem administração. Os padrões de prescrição também diferiram – estudos e análises do sistema de saúde relataram probabilidades reduzidas de início de nova terapia biológica ou inibidora de JAK em 2020 e interrupções de recarga de medicamentos e adesão a terapias imunomoduladoras crônicas devido à relutância do paciente em visitar clínicas e pressões na cadeia de fornecimento. Comercialmente, os ensaios clínicos, a reperiodização temporária dos recursos de cuidados de saúde e a incerteza inicial relativamente à imunossupressão e à COVID-19 inibiram os calendários de desenvolvimento e as introduções comerciais. Em contraste, as lacunas no acesso dos pacientes foram parcialmente colmatadas pela adopção da telemedicina e pelo aumento do acesso através de farmácias e, na maioria das áreas, a procura regressou ao seu padrão habitual, com picos a aumentar os volumes de infusão e a reduzir o início de novas terapias e um maior foco em tratamentos orais ou domiciliários para reduzir as visitas clínicas; no entanto, o impacto a curto prazo foi um número quantificavelmente reduzido de novos inícios de terapia, maiores volumes de infusão durante os surtos e um maior foco no tratamento oral ou domiciliar para reduzir as visitas clínicas. No geral, a COVID-19 estimulou certas mudanças estruturais (atendimento remoto, atendimento ambulatorial e programas de acessibilidade), mas, no curto prazo, reduziu a adesão à terapia e os prazos de P&D.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Mude para tuchos de rolo de baixo atrito e revestimentos avançados para aumentar a eficiência e a durabilidade DrivesCrescimento do mercado

O desenvolvimento recente mais óbvio no mercado terapêutico para AR tem sido a introdução crescente de biossimilares em agentes biológicos chave (em particular adalimumab/Humira) juntamente com programas agressivos de acessibilidade e novas designações de intercambialidade, que estão a obrigar os pagadores e os prescritores a reavaliarem os seus formulários. Vários biossimilares de adalimumabe e produtos intercambiáveis ​​foram aprovados regulamentadamente e os fabricantes se envolveram em parcerias (como iniciativas de descontos e cupons em farmácias) para tornar os biossimilares acessíveis com descontos elevados a produtos de referência de marca, ampliando a acessibilidade do preço à vista para pacientes carentes. A entrada de biossimilares intercambiáveis ​​está a permitir a substituição farmacêutica em certas jurisdições, o que, quando incentivado pelos PBM e pelos pagadores, pode objetivamente comprimir os preços e redistribuir a quota de mercado dos originais. Dito isto, a adoção tem sido mista: a contratação de PBM estabelecida e os processos de transição dos fabricantes reduziram as taxas de mudança em determinados mercados, levando a intervenções adicionais dos fabricantes, incluindo programas de assistência ao paciente e programas de acessibilidade direta. O impacto líquido é um mercado bifurcado: as empresas originais impulsionam produtos proprietários de próxima geração e planos de ciclo de vida, à medida que os fabricantes de biossimilares impulsionam o volume, as pechinchas de acesso e a concorrência de preços: um jogo que moldará a dinâmica de preços, as decisões de sequenciação terapêutica e o futuro comercial tanto dos produtos biológicos como dos agentes orais mais recentes.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE TERAPÊUTICA PARA ARTRITE REUMATOIDE

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em Tratamento Sintomático, Terapias Intermediárias com Corticosteroides, Terapias Antirreumáticas Modificadoras de Doenças

• Tratamento Sintomático: A terapia sintomática – analgésicos (AINEs, paracetamol) e tratamentos locais – normalmente resulta na redução da dor e da inflamação, mas não na alteração do curso da doença; é frequentemente observada em situações em que o tratamento com DMARD está sendo otimizado. O uso a curto prazo de agentes sintomáticos continua pertinente no tratamento de crises e terapia combinada, uma vez que são baratos e comumente acessíveis.

• Terapias intermediárias com corticosteroides: como supressor imediato de crises ou como terapia de ponte durante o início de DMARDs; os médicos geralmente empregam dosagens de curto prazo (reduzidas gradualmente) para limitar o impacto adverso do tratamento de longo prazo; os corticosteróides orais ou intra-articulares são mais fortemente antiinflamatórios do que substituídos pelo metotrexato intra-articular. Os esteróides são úteis no tratamento dos sintomas e na estabilização inicial da doença, mas o uso crônico de esteróides é limitado devido à ameaça de osteoporose, maior exposição a complicações metabólicas e infecciosas e, portanto, há necessidade de controlar de perto as condições.

• Terapias com medicamentos antirreumáticos modificadores da doença: O manejo da AR inclui DMARDs (como agentes sintéticos tradicionais, por exemplo, metotrexato), biológicos (por exemplo, TNF, inibidores de IL-6) e agentes de moléculas pequenas direcionadas (inibidor de JAK), como os pilares da terapia que retarda ou evita danos nas articulações e altera a progressão da doença. A escolha do agente visa a gravidade da doença, comorbidade, responsividade prévia, segurança ou ausência de efeitos colaterais, o pagador no caso do tratamento para o alvo, o uso inicial de DMARD no estágio mais inicial da doença tem melhores resultados a longo prazo.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Farmácia Hospitalar, Farmácia de Varejo, Drogarias

• Farmácia Hospitalar: Os produtos biológicos para infusão são geralmente dispensados ​​através de farmácias hospitalares, e os tratamentos de AR de alto custo são geralmente administrados na clínica através da farmácia, com controle sobre agentes intravenosos e múltiplos regimes; coordenado com centros de infusão e serviços de internação. A receita é captada nesses canais por meio de taxas de administração, e a educação do paciente, bem como o monitoramento de eventos adversos, estão sob esses canais.

• Farmácia de varejo: As farmácias de varejo fornecem DMARDs orais, produtos biológicos autoinjetáveis ​​e biossimilares e são um local estratégico para a terapia de manutenção; facilitam o aconselhamento dos pacientes, as iniciativas de adesão e a continuidade das cadeias de abastecimento.

• Drogarias: As drogarias (de rede e independentes) servem como um ponto de entrada conveniente para agentes sintomáticos vendidos sem receita médica e por meio de serviços de farmácia nas lojas, DMARDs prescritos e autoinjetáveis ​​biológicos; e pode colaborar com serviços de encomenda por correspondência através de janelas de retenção de farmácias ou coordenar com serviços de encomenda por correspondência.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.

Fatores determinantes

Envelhecimento da população e aumento da prevalência, expansão do número de pacientes e demanda por tratamento impulsionam o mercado

As tendências demográficas no mundo, especialmente o envelhecimento da população nos mercados desenvolvidos, estão a aumentar a população absoluta em risco de AR e artrite inflamatória relacionada, o que alarga directamente o mercado-alvo. Uma melhor sensibilização para a doença, um rastreio mais activo e um maior comportamento de procura de cuidados de saúde também conduzem a uma maior prevalência da doença à medida que esta é diagnosticada, o que se traduz num aumento da procura não só de medicamentos sintomáticos, mas também de terapia DMARD a longo prazo e de agentes biológicos especializados. Com o diagnóstico precoce e a disseminação de paradigmas de tratamento para o alvo, um número crescente de pacientes inicia terapias modificadoras da doença mais cedo na doença, prolongando assim os tempos de tratamento e o uso de medicamentos ao longo da vida. Nos mercados emergentes, à medida que aumentam as infra-estruturas de saúde e a cobertura de seguros, a penetração do tratamento pode aumentar ainda mais, o que aumenta ainda mais os volumes. Comercialmente, este crescimento populacional e de diagnóstico sustenta o aumento das receitas tanto em intervenções eficazes como no investimento a longo prazo em I&D em novos mecanismos, especificamente em grupos mais velhos e com comorbilidades.

Expirações de patentes e concorrência de preços de entrada de biossimilares e expansão do acesso Expandiro mercado

A queda devido à expiração de patentes sobre produtos biológicos importantes – o mais importante, o adalimumab, levou a um dilúvio de concorrência biossimilar que está mudando dramaticamente a economia do crescimento do mercado terapêutico da artrite reumatóide. Na adoção, os biossimilares provavelmente diminuirão os preços de tabela e à vista, aumentarão o acesso a pacientes não segurados e com seguro insuficiente e mudarão o comportamento de compra dos pagadores e das farmácias. Um amplo mercado de biossimilares pode levar os fabricantes de medicamentos originais a adotar políticas de ciclo de vida (moléculas de próxima geração, novas indicações) e a utilizar programas de acesso para defender a quota de mercado. Para os sistemas de saúde e para os pagadores, os biossimilares oferecem um caminho para poupar nos custos biológicos por paciente e para expandir a cobertura do tratamento, o que pode aumentar os volumes totais de tratamento, apesar da redução das receitas unitárias. As forças competitivas resultantes fornecem incentivos para paradigmas de cuidados custo-efetivos, estimulam a colaboração dos fabricantes com farmácias/plataformas de descontos e podem motivar o início prévio da terapia biológica em pacientes adequadamente escolhidos, uma vez que se tornou mais acessível.

Fator de restrição

Preocupações regulatórias de segurança e advertências em caixas para inibidores de JAK que limitam as indicações do rótulo e a aceitação pelo prescritor PotencialmenteImpedir o crescimento do mercado

Os inibidores de JAK apresentam sinais de segurança (por exemplo, riscos elevados de eventos cardíacos importantes, tromboembolismo, malignidade e mortalidade em grupos específicos de pacientes), que levaram as agências reguladoras a exigir advertências proeminentes e a restringir as indicações de alguns agentes. Estas mensagens de segurança reduzem o ímpeto para prescrever tsDMARDs, fazem com que os médicos suspendam os inibidores de JAK nas linhas subsequentes ou em pacientes com baixo risco de doença cardiovascular ou malignidade e aumentam a carga de monitoramento. A cautela regulatória também pode dificultar as escolhas de marketing e cobertura do pagador; os pagadores podem exigir terapias passo a passo ou mais documentação antes da aprovação dos JAKs.

Biossimilares e programas de acessibilidade podem desbloquear necessidades não atendidas e expandir a penetração no mercado Criar oportunidade para o produto no mercado

Oportunidade

A introdução extensiva de biossimilares e acordos inovadores de acessibilidade é uma oportunidade significativa de apresentar os pacientes que antes não podiam pagar um tratamento biológico de alto preço. Termos e descontos trocáveis ​​(tais como cupões e partilha de farmácias) podem reduzir os custos diretos e incentivar a mudança quando clinicamente útil, o que pode aumentar a aceitação e a adesão dos pacientes.

Para os sistemas de saúde, os biossimilares proporcionarão um benefício económico sob a forma de poupança, que pode ser utilizado para expandir o acesso ou promover modelos de cuidados combinados. Os pagadores podem contratar rapidamente fabricantes de biossimilares e as alianças farmacêuticas podem crescer rapidamente, enquanto a tecnologia por trás dos produtos da próxima geração e dos negócios baseados em valor pode alinhar a atividade das empresas originais.

A dinâmica do pagador, a contratação de PBM e a lenta adoção de biossimilares criam complexidade comercial e podem ser um desafio potencial para os consumidores

Desafio

Apesar dos efeitos teóricos de redução de custos dos biossimilares, tem havido uma aceitação desproporcional na prática, em grande parte devido à natureza dos contratos do pagador e do PBM, às políticas de descontos do originador e à colocação de formulários que favorecem itens de marca em alguns casos. A substituição de biossimilares pode ser restringida ou a vantagem de preço amortecida por gestores de benefícios farmacêuticos e contratos integrados na cadeia de abastecimento, enquanto a quota de mercado de marca é defendida por estratégias de descontos dos fabricantes.

Isto oferece um ambiente de negócios complexo onde, no papel, há concorrência de preços, mas a adoção está atrasada na prática, o que torna a previsão difícil e obriga as empresas a investir muito na contratação, na educação dos fornecedores e nos esforços de acesso aos pacientes. Quando se trata de novos participantes e fabricantes de biossimilares, navegar através de ecossistemas de descontos, obter acesso a formulários e comprovar valor para médicos e pagadores é um desafio comercial de longa data que pode abrandar a curva de receitas e colocar pressão sobre as margens.

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PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE TERAPÊUTICA PARA ARTRITE REUMATOIDE

• América do Norte

Na América do Norte, especialmente o mercado terapêutico da artrite reumatóide dos Estados Unidos tem um mercado forte e estrategicamente significativo devido aos grandes gastos per capita em cuidados de saúde, instalações de diagnóstico de qualidade e rápida adoção de novas opções de tratamento. Os EUA aumentam especificamente as receitas devido aos preços historicamente elevados dos produtos biológicos e ao acesso generalizado por especialistas; a psicologia do mercado é influenciada pelos acordos PBM, pelas escolhas dos formulários das seguradoras e pelos esquemas de acesso agressivos dos fabricantes. A clareza regulatória da FDA (como designações de intercambialidade de biossimilares e comunicação de segurança) tem um impacto positivo nas tendências de prescrição. Embora a entrada de biossimilares já esteja a comprimir os preços, as estruturas de contratação e de descontos dos pagadores infundem complexidade que pode retardar os ganhos de participação de biossimilares no mundo real; por outro lado, o mercado dos EUA é um local privilegiado onde agentes da próxima geração, pilotos de contratação baseados em valor e modelos de farmácias especializadas podem encontrar um lar.

• Europa

A Europa está na vanguarda da adoção de biossimilares e da contenção dos custos das terapias de AR: na Europa, a penetração dos biossimilares tem sido mais rápida do que noutros mercados através de concursos, esquemas nacionais de mudança e incentivos políticos explícitos. Os sistemas de aquisição centralizados e a sensibilidade aos preços contribuíram para uma redução significativa dos custos dos produtos biológicos em alguns mercados europeus, o que melhorou o acesso, mas comprimiu as margens dos fabricantes. Além disso, as robustas redes e diretrizes clínicas na Europa favorecem intervenções precoces de tratamento para o alvo e diretrizes de mudança baseadas em evidências que proporcionam aos pagadores e aos médicos a confiança necessária para usar biossimilares e algoritmos de tratamento alternativos.

• Ásia

A Ásia é um dos mercados regionais de terapêutica para AR em mais rápida expansão devido à elevada população de populações grandes e envelhecidas, ao crescimento dos gastos com cuidados de saúde e ao aprimoramento das capacidades de diagnóstico e especializadas na maioria dos países. O aumento depende do aumento da cobertura de seguros, do desenvolvimento da consciência sobre as doenças reumatológicas e do acesso a cuidados especializados nos centros urbanos. No entanto, a heterogeneidade do mercado também é significativa: os mercados de rendimento elevado, incluindo o Japão e a Coreia do Sul, já apresentam níveis elevados de adoção precoce de produtos biológicos avançados e terapias direcionadas, e os países de rendimento baixo e médio ainda podem contar com csDMARDs e são limitados na sua acessibilidade.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais players da indústria moldando o mercado por meio da inovação e expansão do mercado

O cenário terapêutico da artrite reumatóide está saturado de grandes empresas farmacêuticas multinacionais, de produtos biológicos especializados e de participantes mais recentes no setor: a AbbVie (historicamente criadora do Humira/adalimumabe) já dominou o mercado de inibidores de TNF, mas agora compete com seu novo portfólio de imunologia de 2ª geração; Pfizer, Amgen, Novartis (e sua divisão de biossimilares Sandoz) são atores-chave no setor de biossimilares, introduzindo o adalimumabe e outros b. Empresas e colaboradores de biotecnologia de pequeno a médio porte (e fabricantes contratados) trazem novos alvos de disponibilidade e agentes orais, e vendedores de farmácias especializadas, PBMs e atores de saúde digital facilitam intervenções de dispensação e conformidade. As recentes alianças de ação empresarial com plataformas de descontos, autorizações de intercambialidade e aquisições estratégicas demonstram como tanto os originadores como os fabricantes bioimersivos estão reescrevendo os modelos de entrada no mercado para manter a medida de participação ou quantidade. A dinâmica competitiva concentra-se na diferenciação do pipeline, na estratégia de preços e nas relações com os pagadores como os principais determinantes do sucesso.

Lista das principais empresas terapêuticas para artrite reumatóide

• Sanofi (France)
• Pfizer (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Johnson & Johnson (U.S.)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Julho de 2024:Parceria Boehringer Ingelheim e GoodRx   para oferecer adalimumab-adbm (biossimilar Humira) com um grande desconto por meio da iniciativa de acessibilidade GoodRx

COBERTURA DO RELATÓRIO

O mercado terapêutico da artrite reumatóide está em um ponto de inflexão devido a três forças convergentes: evolução clínica do atendimento em direção ao tratamento precoce, direcionado e direcionado; pressão comercial de biossimilares que comprime preços e amplia acesso; e inovação contínua de terapias orais direcionadas e cuidados biológicos de próxima geração que visam aumentar a eficácia, segurança e conveniência. Estas dinâmicas representam oportunidades e complexidade: os biossimilares podem aumentar a população tratada e a carga de custos do pagador, mas a aceitação desigual, a contratação de PBM e as contra-estratégias dos originadores implicam que a concorrência de preços não será evidente e as quotas de mercado serão discutíveis. A incorporação descontrolada de novas modalidades é moderada por comunicações de segurança (especialmente em torno dos inibidores de JAK) e por uma maior ênfase regulatória na geração de evidências e programas de redução de risco. A América do Norte e a Europa continuarão a ser os impulsionadores das receitas e da inovação clínica a nível regional e a Ásia oferece o melhor potencial de crescimento de volume, desde que as questões de acessibilidade e distribuição sejam abordadas. O caminho a seguir é multifacetado e exige que os fabricantes: construam uma forte diferenciação clínica, envolvam-se ativamente com os pagadores e demonstrem valor, desenvolvam programas criativos de acesso e acessibilidade e flexibilizem modelos comerciais para acomodar a concorrência de biossimilares e as realidades locais de reembolso. Do lado do paciente, o efeito líquido é provavelmente bom: mais opções de terapia, maior acessibilidade na maioria dos mercados e um pipeline mais produtivo, mas as partes interessadas precisam de abordar as soluções de compromisso em matéria de segurança, os desafios do sistema de saúde e as pressões sobre os preços. Geralmente, as previsões da indústria mostram que o mercado terapêutico da AR crescerá constantemente na próxima década, embora os vencedores sejam aqueles com um equilíbrio entre criatividade científica e planos de acesso práticos e alianças robustas de pagadores.