Single-Use Technologies for the Biologic Market Size, Share, Growth, And Industry Analysis By Type (Membrane Adsorber, Bioreactors, Disposable Mixing Systems, Tangential Flow Filtration, Tubing and Connectors, Depth Filtration, Buffer Containers, Waste Containers, Single-Use Technologies for the Biologic) By Application (Monoclonal Antibodies, Vaccines, Gene Therapy, Recombinant Proteins, Blood Derivativos) e previsão regional de 2025 a 2033

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Tecnologias de uso único para a visão geral do relatório de mercado biológico

As tecnologias globais de uso único para o tamanho do mercado biológico permaneceram em US $ 5,81 bilhões em 2024 e deve atingir US $ 6,39 bilhões em 2025, crescendo ainda mais para US $ 13,59 bilhões em 2033 em um CAGR estimado de 9,9% de 2025 a 2033.

A pandemia global de Covid-19 tem sido sem precedentes e impressionantes, com as tecnologias de uso único para o mercado biológico experimentando uma demanda inferior do que esperada em todas as regiões em comparação com os níveis pré-pandêmicos. O aumento repentino do CAGR é atribuído ao crescimento e à demanda do mercado que retornam aos níveis pré-pandêmicos assim que a pandemia terminar.

No processo de bioprocessamento, um organismo de fonte viva é transformado em um produto com valor agregado. Para que o sistema funcione, o organismo deve estar vivo e responder ao seu ambiente. À luz disso, supõe -se que ele ajustasse sua fisiologia para alcançar o desempenho máximo em reação, mesmo à menor alteração em seu ambiente físico -químico. Isso é consistente com a natureza da saída do sistema, como a capacidade de variação do produto. O trabalho de um engenheiro de bioprocesso é compreender e gerenciar o processo de produção para minimizar essas alterações fisiológicas. Os custos de esterilização, limpeza e manutenção para sistemas e acessórios de biorreator à base de aço diminuem usando equipamentos descartáveis.

Além disso, a necessidade de biofarmacêuticos está impulsionando o crescimento desse mercado. Os sistemas de bioprocessamento de uso único aumentarão a produtividade da produção e diminuirão as despesas iniciais e as despesas de P&D relacionadas à limpeza e validação de equipamentos de fabricação biológica entre operações. Prevê -se que a expansão do mercado seja restringida por questões, incluindo resíduos plásticos e a extração e a lixiviação dos componentes de bioprocessamento. O bioprocessamento tradicional, a criação de biológicos e a fabricação de bioprodutos requerem biorreatores à base de aço e as peças que as compõem. Para criar bioprodutos sem contaminação, a maioria desses produtos requer esterilização e equipamentos relacionados, o que eleva os investimentos gerais dos fabricantes. No entanto, como a esterilização não é necessária com sistemas de bioprocessamento de uso único, a necessidade de despesas extras é reduzida. As despesas iniciais de investimento são cerca de 40% mais baratas do que as de uma fabricação de aço inoxidável de escala comparável. Entre operações de uso único e convencionais, existem diferenças substanciais nos procedimentos de higienização e limpeza. Os sistemas de uso único não precisam ser limpos porque são descartáveis ​​e os materiais usados ​​para construí-los podem ser facilmente jogados fora ou queimados após o uso. É significativamente mais eficiente em termos de energia e água para mudar de equipamento convencional para um sistema de uso único. As instalações de produção biofarmacêutica que usaram tecnologias de uso único relataram uma redução de 46% na água total e o uso total de energia quando comparado a uma configuração de reator de aço inoxidável. Além disso, em comparação com os reatores de aço inoxidável, as plantas de uso único têm um equilíbrio de dióxido de carbono 35% melhor. Prevê-se que essas vantagens acelerem o uso de sistemas de bioprocessamento de uso único durante os próximos anos.

Impacto covid-19

A pandemia covid-19 aumentou significativamente a necessidade de vacinas 

Todos os negócios e setor do mundo foram severamente impactados pela pandemia Covid-19. Ao longo de 2020, a criação de vacinas para impedir a epidemia de coronavírus ganhou vapor. Muitas empresas biotecnológicas e biofarmacêuticas começaram a criar e pesquisar vacinas para combater a pandemia. O surto CoVID-19, portanto, teve um efeito favorável na expansão dos negócios de bioprocessamento de uso único mundial. A cadeia de suprimentos da indústria farmacêutica foi impactada pela epidemia COVID-19. Muitos bens comercializados em nações como Estados Unidos, Europa e outras nações foram impactados pelas limitações na produção e exportação farmacêutica. Os sistemas de saúde das nações estão investindo dinheiro em pesquisa e desenvolvimento para combater rapidamente a epidemia Covid-19. A pandemia COVID-19 aumentou significativamente a necessidade de vacinas. Além disso, isso levou a um aumento na demanda descartável de produtos da indústria biofarmacêutica. A indústria de bioprocessamento de uso único está se expandindo rapidamente como resultado desse aspecto.

Últimas tendências

Prevê -se que o segmento de usuário final para fabricantes biofarmacêuticos cresça rapidamente durante todo o período de previsão

Devido a fatores como o aumento da adoção de tecnologias e sistemas de uso único devido às vantagens, reduziu os custos iniciais de investimento e pesquisa e desenvolvimento, baixo custo de mão-de-obra e material e é facilmente descartado, oferecido sobre os métodos convencionais de bioprocessamento, a crescente demanda por periódicos de biológicos.

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Tecnologias de uso único para a segmentação de mercado biológica

Por análise de tipo

De acordo com o tipo, o mercado pode ser segmentado em adsorvedor de membrana, biorreatores, sistemas de mistura descartáveis, filtração de fluxo tangencial, tubos e conectores, filtração de profundidade, contêineres de buffer, recipientes de resíduos, tecnologias de uso único para o biológico. Prevê -se que o Adsorber de membrana seja o segmento principal.

Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado pode ser dividido em anticorpos monoclonais, vacinas, terapia genética, proteínas recombinantes e derivados no sangue. Os anticorpos monoclonais serão o segmento dominante.

Fatores determinantes

O interesse crescente em biofarmacêuticos alimentam o crescimento do mercado

De acordo com o envelhecimento da População da ONU, prevê -se que 727 milhões de pessoas em todo o mundo tinham 65 anos ou mais em 2020; Até 2050, esse número é projetado para quadruplicar para 1,5 bilhão de pessoas. Prevê -se que a demanda por biofarmacêuticos suba à medida que a população sênior cresce entre os principais mercados, uma vez que os idosos são mais sensíveis a doenças e doenças crônicas. As empresas favorecem cada vez mais os sistemas de bioprocessamento de uso único para atender à crescente demanda por biofarmacêuticos porque melhoram a eficiência do processo e reduzem os custos associados a procedimentos intensivos em mão-de-obra, como limpeza, esterilização e manutenção de sistemas de biorreator à base de aço. Uma ampla gama de aplicações biofarmacêuticas, inclusive como filtração, mistura, purificação, expressão a montante, armazenamento e separação, empregam tecnologia de bioprocessamento de uso único. Portanto, o mercado de bioprocessamento de uso único está se expandindo principalmente devido à crescente necessidade de biofarmacêuticos. O aumento da demanda por medicina personalizada, esforços intensivos de desenvolvimento continuado, um sólido portfólio de produtos e uma ampla gama de aplicações para sistemas de uso único são os principais fatores que impulsionam a expansão do mercado. A adoção da tecnologia de uso único na biomanufatura resulta em custos mais baratos e menos tempo necessário, o que está aumentando ainda mais a expansão do mercado. A necessidade de medicamentos personalizados causou um aumento acentuado na taxa de desenvolvimento de medicamentos. Para reduzir o perigo de contaminação, isso aumentou a demanda por tecnologias de uso único.

Apenas um uso de bioprocessamento futuro em fabricantes biofarmacêuticos é previsto para crescer constantemente

Como o bioprocessamento de uso único tem várias vantagens sobre as técnicas tradicionais de bioprocessamento, prevê-se que os produtores biofarmacêuticos o empregassem com mais frequência no futuro. Algumas vantagens dessas tecnologias incluem menores custos iniciais de investimento e P&D, custos baratos de mão -de -obra e material e facilidade de descarte. Além disso, o fabricante possui uma alta taxa de adoção para essas unidades de bioprocessamento de uso único, pois possuem um saldo de CO2 de 35% mais favorável do que os reatores de aço inoxidável, que são empregados no bioprocessamento convencional. A Merck KGAA anunciou um investimento adicional de 40 milhões de euros em 2018 para continuar seu esforço de dois anos para estabelecer uma forte infraestrutura de produção e distribuição na Ásia. O desenvolvimento das instalações de fabricação de uso único da Merck na China para a produção de biossimilares pode ser acelerado por esse investimento, que ocorreu após o anúncio da empresa de um investimento em ciências da vida em euros de 80 milhões de ciências da vida em 2016.

Fatores de restrição

Problemas lixiviáveis ​​e relacionados a extrativos, dificultando o crescimento do mercado

Atualmente, não existem regras ou padrões claros que governem a contaminação de sistemas de bioprocessamento de uso único por substâncias extraíveis e lixiviáveis. No entanto, a Bio-Process Systems Association divulgou um conjunto abrangente de testes que podem ser realizados para sistemas de uso único (BPSA). Sob condições de laboratório exigentes, os extraíveis podem ser extraídos de materiais de origem usando os solventes adequados. Os lixiviados, por outro lado, são substâncias que se infratam em produtos medicamentosos de embalagens, fechamentos e elementos de fabricação. Lixiviável pode ser considerado um subconjunto de extraível como resultado. Certos produtos que são extraíveis e lixiviados são indesejáveis. Os bens de bioprocessamento de uso único freqüentemente experimentam contaminação do recipiente devido a lixiviados porque são construídos com componentes plásticos processados. Devido aos seus possíveis impactos na qualidade do produto e na saúde do paciente, as principais preocupações sobre os sistemas de bioprocessamento extraáveis ​​e lixiviáveis, provenientes dos componentes dos sistemas de bioprocessamento de uso único, podem restringir a expansão do mercado.

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Tecnologias de uso único para o mercado biológico Regional Insights

O mercado norte -americano contribuiu com uma porcentagem maior de receita global do que outros mercados regionais

Em termos de receita, o mercado norte -americano detinha a maior participação de mercado em 2021. A expansão da indústria biofarmacêutica e a presença de instalações de fabricação biofarmacêutica substanciais nos Estados Unidos contribuíram para o domínio da área. Além disso, muitas empresas de manufatura contratadas na área norte -americana estão incorporando descartáveis ​​em suas práticas comerciais. Os investimentos nessa área de mercado cresceram como resultado dessa crescente tendência. Por exemplo, a Fujifilm Diosynth investiu US $ 2 bilhões em uma fábrica de cultura de grandes células nos Estados Unidos em janeiro de 2021. Está planejado ter oito biorreatores de 20.000 litros aqui. Além disso, a Moderna Inc. recebeu US $ 483 milhões do governo dos EUA em abril de 2020 para a criação de uma vacina covid-19. Além disso, o governo norte-americano está fazendo investimentos significativos na criação de vacinas, tratamentos e testes de diagnóstico Covid-19, que se espera aumentar a demanda por biorreatores de uso único e, por sua vez, o mercado como um todo. Prevê -se que o mercado da Ásia -Pacífico se expanda gradualmente. Porque para o setor de manufatura biofarmacêutica em expansão, a China se tornou recentemente um mercado potencial para a tecnologia de uso único. Uma das empresas de desenvolvimento e manufatura mais significativas da China, Wuxi Biologics, começou a realizar operações em seu local da China em fevereiro de 2021. Nesta instalação, existem nove biorreatores de uso único de 4.000 litros. Prevê -se que a expansão do mercado mundial seja significativamente auxiliada pelo mercado europeu. O aumento dos esforços de P&D, empresas regionais de manufatura com instalações de produção significativas e a expansão da indústria biofarmacêutica são fatores contribuintes para o crescimento do mercado regional. Prevê -se que uma contribuição significativa venha do mercado alemão por causa da indústria de biotecnologia em rápida expansão do país.

Principais participantes do setor

Os principais atores se concentram nas parcerias para obter uma vantagem competitiva

Os participantes proeminentes do mercado estão fazendo esforços colaborativos ao fazer parceria com outras empresas para ficar à frente da concorrência. Muitas empresas também estão investindo em lançamentos de novos produtos para expandir seu portfólio de produtos. Fusões e aquisições também estão entre as principais estratégias usadas pelos jogadores para expandir seus portfólios de produtos.

Lista das principais tecnologias de uso único para as empresas biológicas

• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Applikon Biotechnology (Netherlands)
• GE Healthcare (U.S.)
• Pall (U.S.)
• BioPure Technology (U.K.)
• Sartorius (Germany)
• Novasep (France)
• W. L. Gore and Associates (U.S.)
• EMD Millipore (U.S.)
• DowDuPont (U.S.)

Cobertura do relatório

Esta pesquisa perfina um relatório com extensos estudos que levam em descrição as empresas existentes no mercado que afetam o período de previsão. Com estudos detalhados realizados, também oferece uma análise abrangente, inspecionando fatores como segmentação, oportunidades, desenvolvimentos industriais, tendências, crescimento, tamanho, compartilhamento e restrições. Essa análise está sujeita a alteração se os principais participantes e a provável análise da dinâmica do mercado mudarem.