Cromatografia de exclusão de tamanho (SEC) Tamanho do mercado de coluna HPLC, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (ID abaixo de 4,6 mm, ID 4,6-7,8 mm e ID acima de 7,8 mm), por aplicação (empresa farmacêutica e de biotecnologia, instituições acadêmicas e de pesquisa e outros) e previsão regional de 2026 a 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE COLUNA DE HPLC DE CROMATOGRAFIA DE EXCLUSÃO DE TAMANHO (SEC)

O mercado global de colunas HPLC de cromatografia de exclusão de tamanho (SEC) é estimado em aproximadamente US$ 0,66 bilhão em 2026. O mercado deve atingir US$ 1,32 bilhão até 2035, expandindo a um CAGR de 8,8% de 2026 a 2035. A América do Norte lidera com 45-50% de participação impulsionada pela pesquisa biofarmacêutica. A Europa detém 30–35%.

Ao separar e analisar moléculas de acordo com seu tamanho ou peso molecular, a cromatografia de exclusão de tamanho (SEC) é um tipo de cromatografia líquida. Este método utiliza uma fase estacionária de esferas porosas com uma distribuição de tamanho de poro especificada, e as colunas SEC HPLC são colunas feitas especificamente para este método. Em muitas aplicações diferentes, incluindo análise de proteínas, análise de polímeros e monitoramento de qualidade de produtos biológicos, colunas de HPLC para cromatografia de exclusão de tamanho (SEC) são frequentemente usadas.

O mercado de colunas de HPLC para cromatografia de exclusão de tamanho (SEC) está se expandindo como resultado da crescente demanda nos setores biofarmacêutico e de ciências biológicas por métodos de separação eficazes e confiáveis. O estudo de biomoléculas, incluindo proteínas, peptídeos e ácidos nucleicos, é frequentemente realizado utilizando colunas SEC HPLC, razão pela qual essas colunas são cruciais para o desenvolvimento de medicamentos e controle de qualidade. O setor de colunas SEC HPLC está se expandindo como resultado de desenvolvimentos tecnológicos como a criação de melhores resinas e colunas com maior resolução e sensibilidade.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

A interrupção da cadeia de abastecimento resultou em escassez de matérias-primas 

Muitos efeitos desfavoráveis ​​da epidemia de COVID-19 foram observados na indústria de colunas de HPLC. A perturbação da cadeia de abastecimento global causada pelo encerramento de instalações de produção e limitações de trânsito, que resultou numa escassez de matérias-primas e atrasos na entrega, foi um dos maiores problemas que o mercado enfrentou. Devido ao grande aumento de preços provocado por isso, alguns usuários finais não tinham mais condições de pagar pelas colunas SEC HPLC. Em várias organizações, os cortes orçamentais resultantes das incertezas económicas da pandemia reduziram a sua capacidade de financiar investigação e desenvolvimento, incluindo a aquisição destas colunas.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Usando colunas de alto desempenho com sensibilidade aprimorada para substituições menos frequentes

O uso crescente de colunas de alto desempenho com maior resolução e sensibilidade é uma das tendências mais recentes na indústria de colunas de HPLC para cromatografia de exclusão de tamanho (SEC). Para oferecer melhor resolução e tempos de análise mais rápidos, os fabricantes estão investindo em P&D para criar colunas SEC HPLC com materiais de última geração, tamanhos de partículas aprimorados e distribuições de tamanho de poros aprimoradas. Estas colunas também se destinam a ser mais fortes e resilientes, resultando numa vida útil mais longa e numa substituição menos frequente. Em geral, os mais novos avanços no mercado de colunas SEC HPLC estão concentrados em fornecer análises mais eficientes e confiáveis ​​de biomoléculas complexas com resolução, sensibilidade e automação aprimoradas.

• De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH), mais de 2.300 projetos de pesquisa biofarmacêutica em andamento em 2024 incorporaram métodos de cromatografia de exclusão de tamanho (SEC) para análise de pureza de proteínas, mostrando um aumento de 42% em relação a 2020, à medida que o desenvolvimento de produtos biológicos e de anticorpos monoclonais se expandia.

• De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), 68% dos laboratórios de controlo de qualidade biossimilares em toda a União Europeia aplicaram colunas SEC-HPLC para testes de distribuição de peso molecular em 2023, em comparação com 49% em 2019, refletindo uma padronização crescente dos procedimentos de CQ cromatográficos em mercados regulamentados.

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SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DE COLUNA HPLC DE EXCLUSÃO DE TAMANHO (SEC)

Análise por tipo

De acordo com o tipo, o mercado pode ser segmentado em ID abaixo de 4,6 mm, ID 4,6-7,8 mm e ID acima de 7,8 mm

Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado pode ser dividido em Empresa Farmacêutica e Biotecnológica, Instituições Acadêmicas e de Pesquisa e Outros

FATORES DE CONDUÇÃO

A indústria de HPLC está sendo impulsionada pelo setor biofarmacêutico em desenvolvimento

Devido à crescente necessidade de medicamentos inovadores e de medicina personalizada, o negócio biofarmacêutico está a expandir-se significativamente. Para a análise e controle de qualidade de biomoléculas amplamente utilizadas no setor biofarmacêutico, como proteínas, peptídeos e ácidos nucleicos, as colunas SEC HPLC são cruciais. Como resultado, um dos principais fatores que impulsionam o mercado de colunas HPLC de cromatografia de exclusão de tamanho (SEC) é a expansão do setor biofarmacêutico.

• De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, o número de medicamentos biológicos aprovados aumentou de 92 em 2018 para 136 em 2023, impulsionando uma alta demanda analítica por colunas SEC-HPLC para avaliar a agregação e a integridade molecular durante o desenvolvimento.

• De acordo com a Associação Japonesa de Fabricantes Farmacêuticos (JPMA), mais de 57% das empresas nacionais de fabricação de medicamentos no Japão implementaram colunas SEC-HPLC para validação de processos e análise de proteínas até 2023, apoiadas por diretrizes governamentais de controle de qualidade para produtos biofarmacêuticos.

Maior ênfase em pesquisa e desenvolvimento devido à crescente demanda por medicamentos personalizados

A necessidade de colunas SEC HPLC está sendo alimentada pela crescente ênfase em pesquisa e desenvolvimento em diversos setores, incluindo farmacêutico, biotecnologia e ciências biológicas. Biomoléculas complexas são frequentemente utilizadas em pesquisa e desenvolvimento, tornando estas colunas cruciais para o estudo e purificação destas substâncias. Uma coluna HPLC de cromatografia de exclusão de tamanho (SEC) mais sofisticada é necessária para lidar com biomoléculas complexas com maior sensibilidade e resolução, o que é impulsionado em parte pela crescente necessidade de medicina personalizada e cuidados de saúde de precisão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Alto Custo Envolvido com as Colunas Pode Atrapalhar a Expansão da Indústria

O alto custo envolvido com o desenvolvimento, produção e aquisição desses produtos é uma restrição significativa ao crescimento do mercado de colunas de HPLC por cromatografia de exclusão de tamanho (SEC). São necessários materiais e métodos especializados, juntamente com extensos esforços de pesquisa e desenvolvimento e controle de qualidade, para a fabricação das colunas. O preço das colunas de HPLC também aumenta pelo alto custo das matérias-primas e ferramentas de fabricação. De um modo geral, o elevado preço das colunas SEC é uma restrição significativa do mercado, pois pode impedir a adoção e a expansão, especialmente em grupos de mercado sensíveis aos preços.

• De acordo com a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA), aproximadamente 34 por cento dos laboratórios cromatográficos relataram custos operacionais mais elevados em 2023 devido a regulamentações mais rigorosas sobre solventes orgânicos utilizados na operação e limpeza de colunas, limitando a acessibilidade para pequenos laboratórios.

• De acordo com o Departamento de Energia dos EUA (DOE), os laboratórios analíticos que utilizam colunas SEC-HPLC consomem em média 22% mais energia por execução analítica do que os sistemas de troca iônica, criando preocupações de sustentabilidade e maiores gastos operacionais.

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CROMATOGRAFIA DE EXCLUSÃO DE TAMANHO (SEC) INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE COLUNA DE HPLC

Setores farmacêuticos e de biotecnologia bem estabelecidos estão impulsionando o mercado regional

Em termos de receita e demanda, prevê-se que a América do Norte governe a participação de mercado de colunas de HPLC de cromatografia de exclusão de tamanho (SEC) ao longo do cronograma projetado. Isso se explica pela presença de inúmeras empresas importantes na área, pelos consideráveis ​​gastos em P&D e pelo aumento da demanda por tratamentos de ponta e medicina personalizada. Além disso, os sectores farmacêutico e de biotecnologia bem estabelecidos da região são os que impulsionam a procura de colunas de HPLC para projectos de I&D e garantia de qualidade de produtos biofarmacêuticos. A demanda por colunas SEC na área também deverá aumentar como resultado da crescente ênfase na medicina de precisão e na criação de tratamentos de ponta, como terapias celulares e genéticas.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais participantes concentram-se em alianças e fusões para aumentar suas posições no mercado

As empresas da coluna HPLC de cromatografia de exclusão de tamanho (SEC) estão formando alianças com outros participantes importantes do mercado para ampliar sua oferta de produtos e sistema de entrega. Estas alianças podem dar às empresas acesso a novos mercados e clientes, permitir-lhes oferecer uma gama mais ampla de produtos e dar-lhes uma vantagem competitiva. Para aumentar a sua posição e participação no mercado, diversas empresas estão agora participando de fusões e aquisições. As empresas podem adquirir novas tecnologias, linhas de produtos e bases de clientes através de aquisições, o que pode ajudá-las a atingir os seus objetivos de crescimento.

• Agilent Technologies – De acordo com o Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia (NIST) dos EUA, a Agilent forneceu mais de 18.000 colunas SEC-HPLC para laboratórios certificados em 2023, representando 29% do total de calibrações de colunas cromatográficas nos EUA naquele ano.

• Waters Corporation – De acordo com a Royal Society of Chemistry (RSC) do Reino Unido, os instrumentos Waters foram usados ​​em 63% dos estudos revisados ​​por pares envolvendo análises SEC publicados em 2023, enfatizando seu domínio em aplicações de caracterização de biopolímeros.

Lista das principais empresas de colunas de HPLC para cromatografia de exclusão de tamanho (SEC)

• Agilent Technologies (U.S.)
• Waters Corporation (U.S.)
• Shimadzu (Japan)
• Tosoh Corporation (Japan)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Danaher (U.S.)
• Bio-Rad (U.S.)
• Merck (Germany)

COBERTURA DO RELATÓRIO

Este relatório abrange o mercado de colunas de HPLC por cromatografia de exclusão de tamanho (SEC). O CAGR deverá estar presente durante o período de previsão, e também o valor em dólares em 2021 e o que deverá estar em 2028. O efeito que o COVID-19 teve no mercado no início da pandemia. As últimas tendências que ocorrem neste setor. Os fatores que impulsionam esse mercado, bem como os fatores que restringem o crescimento da indústria. A segmentação deste mercado com base em tipo e aplicações. A região líder no setor e por que continuará a fazê-lo durante o período de previsão. Além disso, os principais intervenientes no mercado, tudo o que está a ser feito por eles para se manterem à frente da concorrência, bem como para manterem as suas posições no mercado. Todos esses detalhes são abordados no relatório.