Tamanho do mercado de atrofia muscular espinhal, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (candidatos em estágio inicial, candidatos em estágio final), por aplicação (hospital, clínica, outros), insights regionais e previsão para 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE ATROFIA MUSCULAR ESPINHAL

O mercado global de atrofia muscular espinhal é avaliado em cerca de US$ 2,1 bilhões em 2026 e deve atingir US$ 5,2 bilhões até 2035. Ele cresce a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de cerca de 10,7% de 2026 a 2035.

Atrofia Muscular Espinhal (AME) é uma doença genética que afeta os neurônios motores da medula espinhal, levando à fraqueza e atrofia muscular (atrofia). É causada principalmente por mutações no gene do neurônio motor de sobrevivência 1 (SMN1), que é responsável pela produção de uma proteína chamada neurônio motor de sobrevivência (SMN). Esta proteína é essencial para o funcionamento normal dos neurônios motores, que controlam o movimento muscular.

A SMA é tipicamente herdada de forma autossômica recessiva, o que significa que um indivíduo deve herdar uma cópia defeituosa do gene SMN1 de ambos os pais para desenvolver a doença. Se uma pessoa tem um gene defeituoso e um gene normal, ela é considerada portadora e geralmente não apresenta sintomas. A gravidade da AME pode variar amplamente, desde uma forma grave que começa na infância e leva a uma incapacidade significativa e à redução da esperança de vida, até formas mais leves que se manifestam mais tarde na infância ou na idade adulta.

IMPACTO DA COVID-19

Pandemia prejudicou a demanda pelo mercado

O impacto do COVID-19 no mercado de Atrofia Muscular Espinhal (SMA) tem sido significativo. Embora a AME em si seja uma doença genética rara, a pandemia teve implicações mais amplas para os sistemas de saúde, a investigação e o acesso aos tratamentos, o que afetou indiretamente o mercado da AME.  Devido à sobrecarga dos sistemas de saúde e ao desvio de recursos durante a pandemia, houve atrasos no diagnóstico e tratamento de várias doenças, incluindo a AME. Isto levou a um aumento potencial de casos não diagnosticados ou ao atraso no início do tratamento, impactando a população geral de pacientes e a demanda por terapias para SMA.  Muitos ensaios clínicos em andamento para AME e terapias relacionadas sofreram interrupções devido à COVID-19. A inscrição de novos pacientes, as visitas de monitoramento e as avaliações de acompanhamento foram afetadas, levando a atrasos na conclusão do estudo e nas aprovações regulatórias. Estas perturbações poderiam ter atrasado a disponibilidade de novos tratamentos ou limitado os dados necessários para a sua aprovação.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Acesso ao tratamento e acessibilidade para impulsionar o crescimento do mercado

O acesso aos tratamentos de atrofia muscular espinhal tem sido uma preocupação significativa devido aos seus elevados custos. Têm sido feitos esforços para garantir um acesso mais amplo a estas terapias através de uma cobertura de seguros alargada, de programas de assistência aos pacientes e de negociações sobre preços. Estas iniciativas visam abordar as questões de acessibilidade associadas aos tratamentos de SMA. Os programas de triagem neonatal têm se expandido em diversos países, possibilitando a detecção precoce da AME. O diagnóstico precoce permite intervenções e tratamentos oportunos, levando a melhores resultados. Os programas de rastreio alargados visam identificar casos de AME à nascença ou na fase pré-sintomática, quando as intervenções podem ser mais eficazes. A aprovação de terapias genéticas tem sido uma tendência significativa no mercado de SMA. Spinraza (nusinersen) foi o primeiro tratamento aprovado pela FDA para SMA, seguido por Zolgensma (onasemnogene abeparvovec), que é uma terapia de substituição genética única. Esses tratamentos visam abordar a causa genética subjacente da AME e têm mostrado resultados promissores na melhoria da função motora dos pacientes.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE ATROFIA MUSCULAR ESPINHAL

Análise por tipo

De acordo com o tipo, o mercado pode ser segmentado em Candidatos em Estágio Inicial, Candidatos em Estágio Final.

Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado pode ser dividido em Hospital, Clínica, Outros.

FATORES DE CONDUÇÃO

Apoio regulatório para estimular o crescimento do mercado

As agências reguladoras, como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), têm desempenhado um papel vital na aceleração do desenvolvimento e aprovação de tratamentos para SMA. Caminhos acelerados, designações de medicamentos órfãos e revisões prioritárias apoiaram a disponibilidade oportuna de novas terapias para pacientes com AME.  As colaborações entre empresas farmacêuticas, instituições de investigação e grupos de defesa dos pacientes aceleraram o progresso na investigação e desenvolvimento da SMA. Essas colaborações facilitam a partilha de conhecimentos, a partilha de recursos e a tradução eficiente de descobertas científicas em terapias eficazes. As parcerias também desempenham um papel crucial na realização de ensaios clínicos, na expansão do acesso ao tratamento e na promoção da defesa dos pacientes.

Várias vantagens do produto para impulsionar o crescimento do mercado

Os fortes esforços de defesa das organizações de pacientes com SMA e dos grupos de apoio influenciaram significativamente o mercado de SMA. Estas organizações sensibilizam, fornecem redes de apoio e envolvem-se ativamente com as partes interessadas para impulsionar a investigação, o acesso ao tratamento e mudanças políticas. As histórias e experiências dos pacientes ajudaram a gerar empatia e mobilizar recursos para a investigação da AME e o desenvolvimento do tratamento. Todos esses fatores estão apoiando o crescimento do mercado de atrofia muscular espinhal.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Alto custo dos tratamentos para restringir o crescimento do mercado

Os tratamentos de atrofia muscular espinhal, como terapias genéticas como Zolgensma e Spinraza, podem ser extremamente caros. Os elevados custos associados a estas terapias podem representar uma barreira significativa ao acesso para muitos pacientes, limitando a sua disponibilidade e acessibilidade.  Devido aos elevados custos dos tratamentos de SMA, o reembolso e a cobertura do seguro podem ser limitados, criando desafios financeiros para os pacientes e suas famílias. A cobertura insuficiente pode restringir o acesso às opções de tratamento e impactar o crescimento do mercado.

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PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE ATROFIA MUSCULAR ESPINHAL

Presença de atores-chave emAmérica do NorteAntecipado para impulsionar a expansão do mercado

A América do Norte detém posição de liderança em participação no mercado de atrofia muscular espinhal. Os Estados Unidos têm estado na vanguarda da investigação, diagnóstico e tratamento da atrofia muscular espinhal, e é o lar de várias empresas farmacêuticas ativamente envolvidas no desenvolvimento de terapias para a AME. Além disso, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro tratamento para SMA chamado nusinersen (nome comercial Spinraza) em dezembro de 2016. Spinraza tem sido um avanço significativo no tratamento da SMA e contribuiu para a proeminência dos EUA no mercado.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Adoção de estratégias inovadoras pelos principais players que influenciam o crescimento do mercado

Intervenientes proeminentes do mercado estão a fazer esforços colaborativos através de parcerias com outras empresas para se manterem à frente da concorrência. Muitas empresas também estão investindo no lançamento de novos produtos para expandir seu portfólio de produtos.

Os principais players do mercado são Lonis Pharmaceuticals, F. Hoffmann-La Roche, AveXis, Novartis, Cytokinetics, Ionis Pharmaceuticals. As estratégias para desenvolver novas tecnologias, investimento de capital em I&D, melhorar a qualidade dos produtos, aquisições, fusões e competir na concorrência de mercado ajudam-nos a perpetuar a sua posição e valor no mercado. Além disso, a colaboração com outras empresas e a ampla posse de participações de mercado pelos principais players estimulam a demanda do mercado.

Lista das principais empresas de atrofia muscular espinhal

• Lonis Pharmaceuticals
• F. Hoffmann-La Roche
• AveXis
• Novartis
• Cytokinetics
• Ionis Pharmaceuticals

COBERTURA DO RELATÓRIO

Este relatório examina a compreensão do tamanho, participação e taxa de crescimento do mercado de atrofia muscular espinhal, segmentação por tipo, aplicação, principais players e cenários de mercado anteriores e atuais. O relatório também coleta dados e previsões precisas do mercado feitas por especialistas de mercado. Além disso, descreve o estudo do desempenho financeiro, investimentos, crescimento, marcas de inovação e lançamentos de novos produtos desta indústria pelas principais empresas e oferece insights profundos sobre a estrutura atual do mercado, análise competitiva baseada nos principais players, principais forças motrizes e restrições que afetam a demanda por crescimento, oportunidades e riscos.

Além disso, os efeitos da pandemia pós-COVID-19 nas restrições do mercado internacional e uma profunda compreensão de como a indústria irá recuperar, e as estratégias também são indicadas no relatório. O cenário competitivo também foi examinado detalhadamente para esclarecer o cenário competitivo.

Este relatório também divulga a pesquisa baseada em metodologias que definem a análise de tendências de preços das empresas-alvo, coleta de dados, estatísticas, concorrentes-alvo, importação-exportação, informações e registros de anos anteriores com base nas vendas do mercado. Além disso, todos os fatores significativos que influenciam o mercado, como a indústria de pequenas ou médias empresas, indicadores macroeconómicos, análise da cadeia de valor e dinâmica do lado da procura, com todos os principais intervenientes empresariais, foram explicados detalhadamente. Esta análise está sujeita a modificações se os principais intervenientes e a análise viável da dinâmica do mercado mudarem.