Tamanho do mercado de células-tronco, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (células-tronco do sangue do cordão umbilical, células-tronco embrionárias e células-tronco adultas), por aplicação (terapia de doenças e cuidados de saúde) e visão regional e previsão para 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE CÉLULAS-TRONCO

O mercado global de células-tronco está preparado para um crescimento significativo, começando em US$ 20,69 bilhões em 2026 e projetado para atingir US$ 57,37 bilhões até 2035, com um CAGR de 12% de 2026 a 2035.

O mercado de células-tronco é uma indústria jovem que está interessada na aplicação terapêutica das células-tronco, na sua eficácia no tratamento de doenças, bem como na pesquisa. Células como as células-tronco têm características de células-tronco cardinais e são muito importantes no reparo tecidual e nos processos de desenvolvimento.

Incluem doenças crónicas como a diabetes e a doença de Parkinson, o consumo de drogas e álcool e até a identificação da compatibilidade genética de um indivíduo para medicamentos específicos.

A biotecnologia tem experimentado um crescimento em termos de investimento e aplicação de terapias baseadas em células, o que por sua vez desencadeou o crescimento do mercado. Este é um campo que pode muito bem revelar-se a chave para o futuro da medicina tal como a conhecemos hoje.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19 

A indústria de células-tronco teve um efeito positivo devido ao aumento de pesquisas e aplicações em medicina regenerativa e desenvolvimento de vacinas durante a pandemia de COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura superior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

O mercado de células estaminais beneficiou da COVID-19 porque mostrou que a terapia com células estaminais poderia ajudar a tratar doenças graves, como problemas respiratórios causados ​​pelo vírus. Mais investigação e dinheiro foram direcionados para o aproveitamento de células-tronco para lidar com o sistema imunológico e a regeneração de tecidos. A necessidade de novas soluções de tratamento abriu caminho para atividades clínicas intensificadas e parcerias na área. Além disso, a utilização de células estaminais recebeu um grande impulso com o avanço feito nos sectores da biotecnologia durante a pandemia. É porque esta dinâmica impulsionou o crescimento do mercado mesmo face a estes desafios globais.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

IA, iPSCs e medicina regenerativa impulsionam o crescimento do mercado

O mercado de células-tronco está em alta atualmente, trazendo mudanças como a evolução das células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs), o aumento da medicina regenerativa e o maior uso no desenvolvimento de medicamentos. Uma tendência popular é o uso de inteligência artificial (IA) na pesquisa e desenvolvimento acelerado de células-tronco para modelar cenários para uso em terapêutica. A IA também ajuda muito na otimização da diferenciação celular e na edição de genes. Além disso, os tratamentos direcionados com células-tronco tornam os tratamentos com células-tronco mais acessíveis. Essas inovações fazem o mercado crescer.

• De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH), existem mais de 8.600 ensaios clínicos activos em todo o mundo envolvendo intervenções com células estaminais em 2024, reflectindo um crescimento significativo na actividade de investigação.

• De acordo com dados do Parent's Guide to Cord Blood Foundation, mais de 5 milhões de unidades de sangue do cordão umbilical foram armazenadas em todo o mundo em bancos públicos e privados até 2023.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE CÉLULAS-TRONCO

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em células-tronco do sangue do cordão umbilical, células-tronco embrionárias e células-tronco adultas

• Células-tronco do sangue do cordão umbilical: As células-tronco hematopoiéticas são obtidas do sangue do cordão umbilical e são comumente utilizadas no tratamento de doenças associadas ao sangue. Eles podem ser obtidos sem invasividade indevida durante o parto e podem ser congelados e arquivados para uso posterior. Seus usos são no tratamento de leucemia e outras doenças do sangue, linfomas e distúrbios de imunodeficiência. Como as taxas de rejeição são relativamente baixas, elas são preferidas ao longo do tempo na medicina regenerativa. Eles estão sendo exigidos no mercado global de células-tronco devido aos métodos emergentes de armazenamento e aos estudos realizados nesta disciplina.

• Células-tronco embrionárias: Células pluripotentes, ou células-tronco embrionárias em embriões iniciais, podem se desenvolver em praticamente qualquer tipo de célula, o que as torna importantes para investigações em biologia do desenvolvimento, bem como para terapias envolvidas na regeneração. Embora essas células incríveis tenham potencial, elas permanecem restritas a aplicações restritas devido a barreiras éticas e regulatórias. Todos os esforços de pesquisa são direcionados para superar a rejeição imunológica, por um lado, e melhorar as técnicas de cultura para uso terapêutico, por outro. A sua promessa para doenças complicadas garante que continuam a ser um importante ponto focal na inovação em células estaminais.
• Células-tronco adultas: As células-tronco canônicas, chamadas células-tronco adultas, foram derivadas de tecidos que incluem medula óssea e tecido adiposo, principalmente com o objetivo de reparo tecidual. É comumente usado em transplantes autólogos para doenças como artrite, doenças cardiovasculares e diabetes. Por causa disso, a facilidade de coleta, bem como os níveis relativamente baixos de preocupações éticas que os cercam, tornam-nos úteis em contextos clínicos. Expansão dessas células ex vivo e edição gênica, o que aumenta sua versatilidade nas opções terapêuticas. O HC para células-tronco adultas está se expandindo devido ao aumento dos testes e da comercialização.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Terapia de Doenças e Saúde

• Terapia de Doenças: Hoje, as células-tronco são empregadas para curar doenças para outro tipo de distúrbios crônicos e degenerativos. Esses produtos são especialmente usados ​​no tratamento de câncer e doenças cardíacas, distúrbios neurológicos ou tratamento de doenças autoimunes. O reparo de células-tronco somáticas está revolucionando as terapias medievais convencionais, fornecendo potencial para reparo e regeneração total dos tecidos. Os transplantes de células-tronco estão sendo aplicados em terapias de doenças devido aos atuais ensaios clínicos e aos desenvolvimentos em transplantes de células-tronco. A crescente necessidade de pacientes com tratamentos individualizados atua como um catalisador para o uso de células-tronco no tratamento de doenças complexas.

• Cuidados de saúde: No domínio da prestação de cuidados de saúde, as células estaminais são utilizadas predominantemente no desenvolvimento de medicamentos, no rastreio de toxicidade e na medicina terapêutica e reparadora. Estão a apoiar o crescimento de produtos curativos de próxima geração, como culturas de tecidos do corpo humano e xenotransplantes. Também auxiliam nos mecanismos das doenças, o que contribui para as ideias de prevenção de doenças. Ao mesmo tempo que aumenta a sensibilização para as necessidades dos pacientes e para a medicina personalizada, a investigação em células estaminais ajuda a desenvolver novas técnicas de diagnóstico e terapêuticas. Este artigo discutirá as células-tronco nos cuidados de saúde e é evidente que elas têm o potencial de mudar os cuidados médicos e, portanto, a vida dos pacientes em todo o mundo.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.                          

Fatores determinantes

Medicina regenerativa, bioimpressão 3D e doenças crônicas impulsionam o crescimento do mercado

O aumento da dependência da medicina regenerativa como opção médica futurística é um factor importante para a Crescimento do mercado de células-tronco. Esta fonte indica que as células estaminais são cruciais na determinação do tratamento para a falência de tecidos e órgãos, o que anteriormente era incompreensível. Os desenvolvimentos futuros na bioimpressão 3D e nos sistemas de órgãos num chip também estão a ajudar a utilização de células estaminais em terapias. O aumento das doenças crónicas e das suas complicações e lesões que necessitam de processos de tratamento elaborados exige investigação e desenvolvimento de células estaminais. Este avanço coloca a medicina regenerativa como um dos segmentos de crescimento mais influentes do mercado global de células-tronco.

• O Instituto de Medicina Regenerativa da Califórnia (CIRM), uma agência estatal dos EUA, investiu mais de 3,4 mil milhões de dólares em mais de 1.400 projetos de células estaminais desde a sua criação.

• De acordo com a Administração de Recursos e Serviços de Saúde (HRSA), mais de 22.000 transplantes de células-tronco hematopoiéticas foram realizados nos EUA em 2022, indicando forte demanda clínica.

Aumento de doenças e financiamento de longo prazo impulsionam o crescimento do mercado

O aumento da taxa de prevalência de doenças de longa duração, como o cancro, a diabetes e as doenças cardiovasculares, aumenta a necessidade de terapias com células estaminais. Assim, as células estaminais apresentam uma nova perspectiva de tratamento porque abordam a origem destas doenças, ao contrário da maioria das soluções actuais que tentam mitigar os efeitos destas doenças. O financiamento do governo, bem como de organismos privados, para incubar terapias adequadas com células estaminais está a ajudar o mercado a crescer. Além disso, a função renal prejudicada e degenerada é comum em pessoas com uma saúde global deteriorada, o que, por sua vez, exige tratamentos regenerativos para doenças relacionadas com a idade. Este factor garante a complacência na procura de células estaminais em investigação e como produto médico.

Fator de restrição

Desafios legais e éticos impedem o crescimento e a expansão do mercado

Questões como questões legais e éticas da pesquisa com células-tronco limitam tremendamente o crescimento do mercado. Existem enormes barreiras burocráticas e longos prazos de aprovação que limitam as terapias baseadas em células estaminais no mercado comercial. Terceiro, a controvérsia em torno da utilização de células estaminais embrionárias, por razões éticas, coloca desafios às experiências que visam a sua utilização. Tais questões prejudicam os participantes do mercado, proporcionando restrições à variedade de tratamentos com células-tronco e às taxas de cooperação.

• Em 2024, o FDA dos EUA aprovou oficialmente apenas um produto baseado em células-tronco derivado do sangue do cordão umbilical para condições hematológicas, limitando a expansão do mercado.

• A FDA impõe um período obrigatório de revisão de segurança de 30 dias para todos os pedidos de novos medicamentos em investigação (IND) antes que os ensaios clínicos em humanos para células-tronco possam começar.

A crescente demanda por cuidados de saúde e terapias alimentam o crescimento do mercado

Oportunidade

O crescente uso de células-tronco em medicamentos regenerativos e outras terapias personalizadas são as oportunidades de crescimento no mercado de células-tronco. Novas descobertas de células-tronco apresentam possíveis tratamentos para doenças como câncer, doenças neurológicas e doenças cardiovasculares. Essas tecnologias também estão em fase de desenvolvimento e com envolvimentos intersectoriais muito activos, envolvendo instituições educativas académicas, organismos de investigação e empresas privadas. A crescente necessidade de cuidados de saúde provavelmente introduzirá terapias com células-tronco como alternativas de tratamento, ajudando assim a alimentar o mercado.

• De acordo com a Associação Mundial de Doadores de Medula Óssea (WMDA), mais de 39 milhões de doadores estão registados globalmente em bancos de doadores de medula óssea e de sangue do cordão umbilical em 2023.

• De acordo com a ISSCR, as células estaminais fazem agora parte de mais de 150 canais de terapia regenerativa sob investigação a nível mundial, abrangendo áreas cardiovasculares, neurológicas e músculo-esqueléticas.

Preocupações éticas e custos elevados retardam o crescimento do mercado

Desafio

Uma questão fundamental para o mercado de células-tronco é a questão do uso ético de células-tronco embrionárias para pesquisa. Estas questões éticas, principalmente relativas à utilização de embriões humanos, colocam desafios na autorização e aprovação da clientela. Além disso, o tratamento com células estaminais é bastante caro e os pagamentos a terceiros são muito limitados, o que representa uma ameaça à disponibilidade mais fácil. Estes factores dificultam a entrada no mercado e reduzem o desenvolvimento de tratamentos baseados em células estaminais, tornando lenta a progressão do mercado.

• Um inquérito realizado pela Comissão Europeia (CE) revelou que 39% dos cidadãos da UE têm preocupações éticas sobre a investigação com células estaminais embrionárias, influenciando as políticas públicas em muitas regiões.

• De acordo com um relatório do GAO de 2021, mais de 350 clínicas dos EUA ofereciam terapias com células-tronco não aprovadas, levantando preocupações regulatórias e de segurança.

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INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE CÉLULAS-TRONCO

• América do Norte 

O sistema de saúde e o financiamento da América do Norte impulsionam o crescimento do mercado

A América do Norte detém a maior participação no mercado de células-tronco devido à disponibilidade de um sistema de saúde altamente desenvolvido, ao aumento dos gastos em P&D e à regulamentação eficaz. O mercado se beneficiou muito da alta demanda por tratamentos avançados na região, e isso aumentou o crescimento do mercado. O mercado de células-tronco dos Estados Unidos está estrategicamente posicionado devido ao financiamento considerável envolvendo pesquisas com células-tronco, bem como o avanço da terapia. Em segundo lugar, a presença de grandes empresas de biotecnologia e hospitais é a vantagem adicional deste mercado. Tal posicionamento garante o crescimento contínuo do uso de células-tronco na América do Norte devido a este posicionamento.

• Europa

Os investimentos em investigação e as regulamentações de apoio da Europa impulsionam o crescimento do mercado

O mercado de células estaminais na Europa é bastante próspero, uma vez que a Europa está a investir muito em investigação, invenções e desenvolvimento de cuidados de saúde. A região tem regulamentos de apoio às terapias com células estaminais e criou programas de financiamento para terapias com células estaminais. O futuro dos tratamentos com células estaminais está a ser pavimentado pelas principais universidades, instituições de investigação e empresas de biotecnologia. Existem muitos fatores que apontam para um crescimento no mercado de laser médico: o impulso para medicamentos direcionados e terapias regenerativas, por exemplo. As abordagens éticas à investigação em células estaminais também continuam a ser tendências importantes na Europa, reforçando assim a sua posição no mercado.

• Ásia

O crescimento e o investimento em biotecnologia da Ásia impulsionam o crescimento do mercado

O crescimento da indústria biotecnológica da Ásia e o maior investimento nos cuidados de saúde convencem-na de ser um importante contribuidor para o mercado de células estaminais. Embora existam agora investimentos mundiais na investigação de células estaminais, o Japão, a China e a Coreia do Sul são precursores na experimentação e ensaios com células estaminais. Observou que mais desenvolvimentos se enquadram na medicina regenerativa e no tratamento com células estaminais, especialmente em doenças degenerativas. Os regimes públicos e as subvenções ajudam na criação e no desenvolvimento da inovação e da comercialização. A população de pacientes e o aumento da sua procura por um melhor padrão de cuidados estimulam a expansão do mercado asiático.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

As empresas que avançam em pesquisas e parcerias estão impulsionando o crescimento do mercado

Diversas empresas do mercado de células-tronco estão trabalhando em avanços e focando em pesquisas juntamente com formações estratégicas para impulsionar o mercado. Esses players estão enfatizando terapias científicas baseadas em células-tronco ou curas para diversas doenças, o que está impulsionando o crescimento do mercado.

• De acordo com a Parent's Guide to Cord Blood Foundation, a CCBC preservou mais de 900.000 unidades de sangue do cordão umbilical em todas as suas regiões licenciadas na China.

• De acordo com relatórios da empresa e dados da Bolsa de Valores de Xangai, a Vcanbio opera 7 laboratórios de células-tronco em nível nacional e emprega mais de 2.000 profissionais na China.

Orçam em investigação clínica, na aprovação do sector da saúde e em instituições de investigação para melhorar os produtos. Além disso, para construir presença no mercado, os intervenientes estão a adquirir empresas, a fundir-se e a expandir redes internacionais para distribuição dos seus produtos, aumentando assim a concorrência e o acesso ao mercado.

Lista das principais empresas de células-tronco

• CCBC (Brazil)
• Vcanbio (China)
• Boyalife (China)
• Beikebiotech (China)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

Dezembro de 2024:A Capricor Therapeutics Inc., uma empresa de biotecnologia sediada em San Diego, forneceu alguns resultados positivos de ensaios clínicos relacionados com um medicamento para distrofia muscular de Duchenne. A empresa pretende obter a autorização da FDA para este tratamento baseado em células estaminais, com uma submissão contínua do BLA e possível aprovação até ao final do ano de 2025. Parece ser a continuação dos objectivos da Capricor de promover o desenvolvimento de medicina regenerativa para doenças raras. Os benefícios também foram confirmados em ensaios clínicos, o que ajudou a aumentar a confiança dos investidores, provocando assim uma forte subida das ações da empresa. 

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O relatório de pesquisa investiga a segmentação de mercado, utilizando métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos para fornecer uma análise completa. Também avalia o impacto das perspectivas financeiras e estratégicas no mercado. Além disso, o relatório apresenta avaliações nacionais e regionais, considerando as forças dominantes da oferta e da procura que influenciam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é meticulosamente detalhado, incluindo as participações de mercado de concorrentes significativos. O relatório incorpora novas metodologias de pesquisa e estratégias de jogadores adaptadas ao prazo previsto. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de uma forma formal e facilmente compreensível.