Tamanho do mercado de drogas de filme fino, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (filme transdérmico, filme fino oral e outros), por aplicação (produtos lácteos, bebidas (hospitais, drogarias e outros) e alcoólicos) e insights regionais e previsão para 2034

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VISÃO GERAL DO RELATÓRIO DO MERCADO DE DROGAS DE FILME FINO

O tamanho global do mercado de medicamentos de película fina foi de US$ 10,08 bilhões em 2025 e deve atingir US$ 22,05 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 9,2% durante o período de previsão.

Os medicamentos de película fina, filmes de desintegração oral (ODFs) ou filmes finos orais (OTFs) na administração sistêmica de medicamentos em produtos farmacêuticos são filmes poliméricos muito finos contendo o composto farmacêutico ativo que são embalados em uma nova forma farmacêutica chamada medicamentos de película fina. Geralmente são aplicados na língua ou sob a língua ou no interior da bochecha, onde são rapidamente dissolvidos ou desintegrados quando em contato com a saliva, dando origem a um efeito sistêmico (contornando o efeito de primeira passagem e dando um efeito rápido) ou efeito local na boca/garganta.

IMPACTO DA COVID-19

Crescimento do mercado restringido pela pandemia devido ao redirecionamento das atividades de P&D para vacinas COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao retorno da demanda aos níveis pré-pandêmicos.

Os efeitos mais extremos da pandemia de COVID-19 neste mercado foram causados ​​pelo facto de praticamente todas as atividades de investigação e desenvolvimento (I&D) das empresas farmacêuticas terem sido redirecionadas para vacinas e tratamentos contra a COVID-19, de tal forma que os fluxos de medicamentos não ligados a necessidades essenciais praticamente pararam. Além disso, o confinamento e as restrições globais influenciaram significativamente a cadeia de abastecimento de produtos farmacêuticos, introduzindo desafios como a falta de mão-de-obra, a incapacidade de abastecer os centros de produção em grande escala, como a China e a Índia, com matérias-primas e medicamentos activos (API), e a consequente ligeira redução nas receitas de vendas de algumas empresas nas fases iniciais da pandemia.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Segmento OTF paraImpulsionar o crescimento do mercado

Este mercado é atualmente caracterizado pela tecnologia centrada no paciente e pelo desenvolvimento do segmento Oral Thin Film (OTF) por ser simples de administrar em pacientes geriátricos e pediátricos e indivíduos com dificuldade de deglutição (disfagia). As principais mudanças de tendência incluem o interesse crescente no uso de filmes finos como uma ferramenta de gerenciamento do ciclo de vida dos medicamentos de marca já estabelecidos, o desenvolvimento mais rápido de condições agudas (ou seja, Rizafilm) e condições crônicas (ou seja, esquizofrenia e dependência de opióides), e o envolvimento massivo em novas tecnologias para produzir melhor os filmes (por exemplo, extrusão por fusão a quente e impressão 3D).

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE DROGAS DE FILME FINO

Por tipo

Com base no tipo, o mercado pode ser categorizado em Filme Transdérmico, Filme Fino Oral e Outros

• OTFs: As películas finas orais são mais comumente a maior participação de mercado na categoria de sistemas de administração de medicamentos de película fina (por exemplo, mais de 70% da participação de mercado dos medicamentos de película fina em análises recentes). São filmes poliméricos finos e flexíveis, que se dissolveriam rapidamente ao entrar em contato com a saliva da boca, liberando o fármaco para ser absorvido local ou sistemicamente. São muito amigáveis ​​ao paciente porque não envolvem o uso de água e deglutição.

• Filmes Transdérmicos: Os Filmes Transdérmicos (muitas vezes chamados de adesivos transdérmicos) são o segundo tipo significativo de administração de medicamentos em película fina, com uma participação de mercado menor do que os OTFs, mas com uma participação de mercado significativa. Espera-se, no entanto, que apresentem uma elevada taxa de crescimento. Estas são manchas cutâneas adesivas e contêm um medicamento que é absorvido pela corrente sanguínea durante um longo período de tempo através da derme e proporciona efeitos controlados e de liberação constante.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado pode ser categorizado em Hospitais, Drogarias e Outros

• Farmácias Hospitalares: têm grande envolvimento na distribuição de películas finas de medicamentos, particularmente utilizadas em cuidados de internamento, tratamentos complexos e administração de algumas substâncias controladas ou medicamentos de especialidade que se encontram em cuidados clínicos elevados. É um canal vital na administração de medicamentos administrados em ambientes hospitalares, como os utilizados no tratamento da dor logo após uma cirurgia ou em pacientes com casos graves de distúrbios neurológicos que estão hospitalizados.

• Drogarias: denominadas nos relatórios de mercado, as farmácias varejistas ocuparam participação dominante neste mercado nos últimos anos. Isto tem sido grandemente auxiliado pelo facto de os canais retalhistas terem uma maior disponibilidade de uma grande variedade de medicamentos, muitos deles sendo moléculas genéricas. Os principais canais que dispensam medicamentos de película fina incluem farmácias de varejo, que são usadas para tratar doenças crônicas ou para prescrever medicamentos que precisam ser usados ​​continuamente durante um longo período de tempo, e não hospitalares.

DINÂMICA DE MERCADO

Fatores determinantes

Cultivando a adesão e a experiência do paciente paraImpulsione o avanço do mercado

Um dos principais fatores propulsores do crescimento do mercado de medicamentos de película fina devido ao cultivo da conformidade e experiência do paciente. O formato de filme fino tem um grande efeito no aumento da adesão do paciente, o que é uma chave importante para uma farmacoterapia eficaz. Os filmes estão em uma forma que pode se dissolver facilmente na língua ou mesmo embaixo da língua e não necessitam de água; são, portanto, um substituto perfeito para pacientes com disfagia (dificuldade em engolir), como crianças, idosos e pacientes com deficiência mental, ou mesmo pacientes com náuseas. A facilidade de administração dos filmes finos devido às suas características não invasivas, discretas e convenientes significa que podem ser autoadministrados em qualquer lugar e reduz as chances de falta ou administração de dosagem errada, o que é um incentivo direto à sua adoção por um número maior de pacientes.

Aumento da biodisponibilidade e início de ação paraExpanda o mercado

O melhor desempenho do medicamento é o principal benefício da administração de medicamentos por película fina, especialmente através das vias da mucosa oral (sublingual e bucal). A película fina pode fornecer indiretamente o medicamento à corrente sanguínea através da mucosa oral, dissolvendo e absorvendo o medicamento através da mucosa oral diretamente na corrente sanguínea, evitando a degradação inicial do medicamento no trato gastrointestinal e o metabolismo hepático de primeira passagem (o fígado decompõe grande parte do medicamento) do medicamento. Isto permite um início de ação significativamente acelerado e, em muitos casos, é necessária uma dosagem total reduzida para produzir o efeito terapêutico necessário, tornando-o assim uma opção de formulação atraente em medicamentos de emergência, dor irruptiva e medicamentos com biodisponibilidade oral deficiente.

Fator de restrição

Obstáculos Técnicos de Fabricação e Estabilidadepara o crescimento do mercado

O principal aspecto inibidor da costa oeste do mercado de medicamentos de película fina é a incapacidade técnica de dimensionar e fabricar produtos de alta qualidade devido à dificuldade na estabilidade do produto. É tecnicamente complicado produzir filmes finos orais que contenham uma dose uniforme de um medicamento em uma folha muito grande e fina de polímero (um processo normalmente realizado através do processo de fundição com solvente ou extrusão por fusão a quente). Isto pode criar problemas de uniformidade de dose e elevada variabilidade entre lotes, o que aumenta o custo de produção e dificulta o controlo de qualidade.

Entrega de medicamentos centrados no paciente para populações especiais para o crescimento do mercado

Oportunidade

Uma das melhores oportunidades desse mercado é ter uma proposta de alto valor para os grupos de pacientes pediátricos, geriátricos e disfágicos (dificuldade de deglutição). Os filmes finos são absorvidos diretamente na boca, sem necessidade de água ou mastigação, o que visa diretamente os grandes desafios da falta de adesão e recusa medicamentosa que as formas convencionais de comprimidos e cápsulas enfrentam entre essas populações.

Esta administração conveniente é vital para os milhões de pacientes idosos com doenças crónicas e para as crianças, proporcionando um sistema de administração fácil de usar, discreto e rápido para aumentar a adesão, melhorar o resultado terapêutico e reduzir a possibilidade de asfixia, o que subsequentemente estimula a procura no mercado por novas formulações.

Formulação técnica e limitações de carregamento de medicamentos para desafiar o crescimento do mercado

Desafio

A maior restrição deste mercado tem sido a baixa capacidade de carregamento de medicamentos, especialmente com medicamentos com dosagens elevadas. O tamanho pequeno e a natureza ultrafina do filme permitem apenas uma pequena concentração de ingrediente farmacêutico ativo (API) e, portanto, é muito inadequado para terapias de altas doses nas quais o peso do API necessário é muito grande para caber no filme sem comprometer a resistência mecânica, a flexibilidade e as características de dissolução rápida do filme.

Isto é um impedimento ao uso da tecnologia de película fina para medicamentos potentes e de baixa dosagem e não permite seu amplo uso na maioria dos medicamentos comuns de altas doses, o que pode exigir métodos de formulação complexos e caros para maximizar a solubilidade e a concentração.

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INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE DROGAS DE FILME FINO

O mercado é segregado principalmente na Europa, América Latina, Ásia-Pacífico, América do Norte e Oriente Médio e África.

• Norte América

A América do Norte emergiu como a região mais dominante na participação de mercado de medicamentos de filmes finos devido à sua infraestrutura superior de saúde, altos gastos com saúde e à existência das grandes empresas farmacêuticas. A área é a primeira a adotar sistemas inovadores de entrega de medicamentos e conta com investimentos maciços em Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) de produtos farmacêuticos. A Food and Drug Administration dos EUA oferece uma importante via de regulamentação que estimula a reformulação dos medicamentos existentes em película fina, que pode entrar no mercado mais rapidamente.

• Europa

A Europa é um mercado importante e é altamente impactada pelo seu foco em elevados padrões de qualidade e num quadro regulamentar uniforme entre os estados membros. Outros países, como a Alemanha e o Reino Unido, são os principais centros de I&D e produção farmacêutica, o que levou à invenção de tecnologias avançadas de distribuição de medicamentos, incluindo a utilização de diferentes películas finas. A orientação da região para procedimentos de controle de qualidade rigorosos e centrados no paciente no processo produtivo garante o fornecimento de produtos de alta qualidade e o aumento contínuo e significativo da demanda predeterminada por um sistema de saúde bem desenvolvido.

• Ásia

Estima-se que a Ásia-Pacífico seja o mercado de crescimento mais rápido para medicamentos de película fina devido ao rápido surgimento do sistema de saúde, ao aumento dos rendimentos disponíveis e ao enorme tamanho de uma população envelhecida que necessita de formas de dosagem fáceis de usar para os pacientes. Com o interesse crescente das economias em desenvolvimento na investigação e desenvolvimento farmacêutico (China e Índia) e nos seus sistemas regulamentares, os fabricantes locais também estão a desenvolver-se. Isto, juntamente com a crescente prevalência de doenças crónicas e a crescente procura dos pacientes para aprender mais sobre modos não invasivos de administração de medicamentos, faz da Ásia-Pacífico a principal fonte do futuro crescimento do mercado e da capacidade de produção.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais atores que transformam o cenário das drogas de película fina por meio da inovação e da estratégia global

A força industrial mais importante neste mercado é a indústria farmacêutica, e é a principal força motriz do crescimento do mercado com sistemas inovadores de administração de medicamentos centrados no paciente, que são utilizados pelas populações pediátricas, geriátricas e disfágicas que têm dificuldade em tomar comprimidos tradicionais. Tal influência reflecte-se no investimento significativo nas novas formulações, incluindo aquela baseada na mais recente ciência dos polímeros e na nanotecnologia, para aumentar a biodisponibilidade do medicamento e permitir-lhe entrar em acção rapidamente. Além disso, as empresas farmacêuticas utilizam OTF como parte de uma ferramenta de gestão do ciclo de vida para adaptar e prolongar a vida das patentes de medicamentos de marcas mais antigas, geralmente através da ajuda de organizações especializadas de desenvolvimento e fabrico de contratos (CDMO), que fornecem a experiência de fabrico necessária e a tecnologia sofisticada necessária para realizar a produção complicada e dispendiosa destas formas farmacêuticas especiais.

Lista de participantes do mercado perfilados

• GSK (U.K.)
• LTS (Virginia)
• J&J (U.S.)
• Indivior (U.S.)
• Pfizer (U.S.)

DESENVOLVIMENTO INDUSTRIAL

Setembro de 2023:A mudança importante mais recente neste mercado foi a introdução do primeiro filme oral sublingual/bucal complexo pela DifGen Pharmaceuticals, uma forma genérica de tratamento para dependência de opióides Suboxone (buprenorfina/naloxona) no mercado dos EUA.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise considera tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O relatório de pesquisa investiga a segmentação de mercado, utilizando métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos para fornecer uma análise completa. Também avalia o impacto das perspectivas financeiras e estratégicas no mercado. Além disso, o relatório apresenta avaliações nacionais e regionais, considerando as forças dominantes da oferta e da procura que influenciam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é meticulosamente detalhado, incluindo as participações de mercado de concorrentes significativos. O relatório incorpora novas metodologias de pesquisa e estratégias de jogadores adaptadas ao prazo previsto. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de uma forma formal e facilmente compreensível.