Tamanho do mercado, participação, crescimento e análise da indústria de implantação de implantação da válvula (TAVI) transcateter (TAVI), por tipo (abordagem transfemoral e abordagem transapical), pela indústria a jusante (estenose aórtica e regurgitação aórtica) e previsão regional para 2033

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Visão geral do mercado de implantação de válvula aórtica transcateter (TAVI)

O mercado transcateter aórtico de implantação da válvula (TAVI), avaliado em aproximadamente US $ 8,51 bilhões em 2024, deve atingir US $ 9,82 bilhões em 2025 e aumenta ainda mais US $ 30,65 bilhões em 2033, impulsionada por um forte CAGR de 15,3%.

A tendência do mercado de implantação da válvula aórtica transcateter (TAVI) está aumentando imensamente à medida que a estenose de gelo está em ascensão, especialmente na população idosa global. O TAVI é uma cirurgia minimamente invasiva que fornece uma cirurgia alternativa para salvar vidas à cirurgia de coração aberto convencional, especialmente para pacientes com risco. O mercado também está crescendo em conexão com os avanços nas tecnologias de válvulas, além de crescer aprovações regulatórias. Atualmente, o mercado é liderado pela América do Norte e Europa, com potencial futuro promissor na região da Ásia-Pacífico como resultado de investimentos incrementais de assistência médica. Como o mundo está pedindo mais e mais produtos que minimizem intervenções cardiovasculares, o mercado de Tavi tem perspectivas de crescimento adicional em todo o mundo.

Impacto covid-19

A indústria de implantação da válvula aórtica transcateter (TAVI) teve um efeito negativo devido a adiamentos de procedimento durante a pandemia CoviD-19

A pandemia global de Covid-19 tem sido sem precedentes e impressionantes, com o mercado experimentando uma demanda inferior ao tenente antecipado em todas as regiões em comparação com os níveis pré-pandêmicos. O repentino crescimento do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuído ao crescimento e à demanda do mercado que retornam aos níveis pré-pandêmicos.

A pandemia COVID-19 afetou o mercado de implantação da válvula aórtica transcateter (TAVI) de maneira anadversa, principalmente quando o adiamento de procedimentos eletivos e não emergenciais piorou a situação. Devido às mudanças na prioridade dos sistemas de saúde em quase todos os países para tratar os casos da CoVid-19, um número significativo de intervenções cardíacas, incluindo o TAVI, foi adiado. Isso implicava uma série séria em volumes de procedimentos e interrupções momentâneas do mercado. Além disso, a falta de vontade dos pacientes em entrar em hospitais e a redistribuição de recursos médicos serviram como uma inibição adicional das taxas de tratamento. A disparidade geral nas cadeias de suprimentos e operações clínicas ajudou a recusar o mercado de Tavi no período de pico da pandemia.

Últimas tendências

O crescimento do mercado é alimentado por inovações de válvulas e avanços processuais

O mercado do TAVI está sendo conduzido hoje pelo ritmo acelerado da inovação de inovações de válvulas e iterações processuais, bem como o crescimento do mercado-principalmente nas válvulas auto-movimentadas e de expansão de balões. O segmento de válvula de auto-expansão está se tornando particularmente muito popular, com cerca de 66,5% do mercado em 2024 atribuído ao seu melhor desempenho hemodinâmico, particularmente em pacientes com anéis menores ou com anatomia complexa. Os dados clínicos nos anos mais recentes indicam que as válvulas supra-anulares auto-expansíveis são comparáveis ou superiores às válvulas expansíveis de balão em durabilidade e reduzem vazamentos paravalvares, o que os torna seguros para serem usados de mais maneiras. A maré da regulamentação ainda está chegando, com a aprovação da Medtronic no Evolut 2FX+ em 2024 e na Boston Scientific no Projeto Cuis Prime em 2024, e Abbott agora incorpora orientações de IA em novos produtos expansíveis de balão para indicar uma tendência potencial a dispositivos inteligentes. Além dos avanços tecnológicos, o mercado está tendendo a procedimentos minimalistas que podem ser realizados apenas com cateteres e ambientes ambulatoriais, aumentando o valor das abordagens TAVI mais seguras, rápidas e favoráveis ao paciente. 

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Segmentação de mercado de implantação de válvula aórtica transcateter (TAVI)

Por tipo

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em abordagem transfemoral e abordagem transapical

• Abordagem transfemoral: os procedimentos TAVI também envolvem o uso do método transfemoral como o modo mais amplamente aplicado devido ao uso da entrega da válvula através da artéria (femoral). É preferido porque é menos invasivo com recuperação mais rápida e menos tempo em um hospital. O cateter e as melhorias mais rápidas no projeto da bainha tornaram -o mais seguro e aplicável em um grupo mais amplo de pacientes. Consequentemente, o método está esmagador do mercado de Tavi e ainda ganha popularidade em todo o mundo.

• Abordagem transapical: essa é uma abordagem em que o coração é acessado através da ponta do ventrículo esquerdo, geralmente quando as artérias periféricas são inadequadas para fornecer acesso transfemoral. É mais agressivo e pode estar ligado a complicações crescentes durante a operação e a recuperação prolongada. Devido a tais deficiências e aumento da tecnologia transfemoral, sua aplicação experimentou uma aplicação reduzida nos últimos anos. No entanto, é uma alternativa importante em certos grupos limitados de pacientes contendo vasculatura anatômica complexa.

Por aplicação

Com base na indústria a jusante, o mercado global pode ser categorizado em estenose aórtica e regurgitação aórtica

• Estenose aórtica: A principal categoria de aplicação que leva ao mercado de Tavi é a estenose aórtica, isto é, a condição em que a abertura da válvula aórtica se estreita para inibir o fluxo sanguíneo. O TAVI tornou-se um procedimento essencial para substituir a substituição da válvula cirúrgica, principalmente nos pacientes idosos e de alto risco. A crescente popularidade entre as populações envelhecidas combinadas com resultados clínicos promissores resultou na propagação dos procedimentos. Mais inovações e persistência de dados sobre segurança por longos períodos de tempo provavelmente aumentarão ainda mais o domínio do mercado.

• Regurgitação aórtica: Outra parte relativamente menor, mas crescente do mercado de Tavi, é a regurgitação aórtica, onde há falha na válvula aórtica em fechar normalmente, fazendo com que o sangue vaze de volta ao coração. A razão para tratar essa condição usando o TAVI se mostrou difícil com base em complicações anatômicas e também devido à falta de calcificação, a fim de travar a válvula. Mas houve um desenvolvimento recente de dispositivos e aplicativos off-label que mostraram resultados encorajadores. Esse segmento está definido para crescer lentamente à medida que os dispositivos dedicados para essa indicação estão em teste.

Dinâmica de mercado

A dinâmica do mercado inclui fatores de direção e restrição, oportunidades e desafios declarando as condições do mercado.                          

Fatores determinantes

Crescimento do mercado impulsionado pelo envelhecimento da população, favorecendo menos invasivos TAVI

A população mundial ganhou uma população idosa, contribuindo para o aumento das doenças cardiovasculares relacionadas à idade e, mais especificamente, da estenose aórtica. Os pacientes mais velhos tendem a ter uma combinação de outras doenças que aumentam os riscos de sujeitá-los à cirurgia de coração aberto tradicional; Assim, Tavi é uma opção ideal. Isso é particularmente importante para os adultos mais velhos, pois o TAVI é menos invasivo e, portanto, diminui as complicações e permanece no hospital e no tempo de recuperação. A demanda pelo procedimento TAVI ainda se baseia nessa tendência demográfica em todo o mundo.

Tecnologias e procedimentos inovadores estão impulsionando o crescimento do mercado globalmente

Segurança e eficácia são bastante aprimoradas com inovações constantes no design de válvulas, sistemas de cateter e tecnologias de imagem com TAVI. As válvulas de nova geração são mais duráveis, hemodinamicamente eficientes e têm mais riscos de vazamentos paravalvulares. Os MIPs permitem períodos de recuperação mais curtos para os pacientes e usam procedimentos ambulatoriais. Esses desenvolvimentos estão aumentando o número de pacientes elegíveis e aumentam a confiança no procedimento de tratamento pelo médico e pelo paciente, que resultantes do crescimento do mercado do transcateter transcateter aórtico (TAVI).

Fator de restrição

Altos custos e acesso limitado estão diminuindo o crescimento do mercado

O alto custo de procedimentos e dispositivos também é um dos principais fatores de restrição do mercado de implantação da válvula aórtica transcateter (TAVI). Devido aos custos significativamente mais altos dos procedimentos da TAVI em comparação com os implantes cirúrgicos tradicionais das válvulas, eles serão muito caros para pagar nas áreas de baixa e média renda. Coberturas estreitas de reembolso e limitações financeiras de determinados sistemas de saúde também limitam o uso comum. Isso é uma barreira para a entrada que pode ser experimentada por pacientes e fornecedores para retardar a entrada nesse mercado, mesmo que sejam clinicamente vantajosos.

A expansão de aprovações e conscientização impulsionam o crescimento do mercado entre os grupos

Oportunidade

Outro potencial do mercado de TAVI é o aumento do uso de um sistema em grupos de pacientes de baixo e intermediário de pacientes. As aprovações regulatórias estão se expandindo à medida que os ensaios clínicos mostram resultados positivos nesses grupos de pessoas. Esse crescimento aumenta muito o pool de pacientes aplicável nos procedimentos da TAVI. A crescente aceitabilidade entre os cardiologistas e a conscientização do paciente também contribui para o aumento do mercado.

Dados limitados de longo prazo sobre durabilidade diminuem o crescimento do mercado

Desafio

Uma das principais questões com as quais o mercado de Tavi está lidando é a durabilidade de dez anos e o desempenho das válvulas transcateters, principalmente quando se trata de indivíduos mais jovens. Em contraste com as válvulas cirúrgicas, com décadas de idade com uma série de dados de resultados, as válvulas TAVI ainda não têm muitas evidências de longo prazo. Essa incerteza faz com que os médicos sejam cautelosos ao sugerir Tavi para pessoas mais jovens de risco mais baixo. Manter o mesmo desempenho ao longo do tempo também é importante para que o processo de adoção do procedimento em todas as classes de pessoas possa se espalhar.

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Implante de implantação de válvula aórtica transcateter (TAVI) Insights regionais

• América do Norte 

Avançada de assistência médica e inovação da América do Norte Crescimento do mercado

O mercado de implantação de válvula aórtica transcateter (TAVI) é controlada pela América do Norte devido à sua estrutura de saúde desenvolvida, uso precoce de novas operações cardíacas inovadoras e prevalência das principais organizações de equipamentos médicos. A área também é dotada de políticas favoráveis de reembolso e uma abundância de transtorno da válvula aórtica no envelhecimento da população. O mercado de implantação da válvula aórtica transcateter dos Estados Unidos (TAVI) é o epicentro desse domínio, pois prospere devido ao tremendo estudo da prática clínica, aprovações da FDA e adaptação acelerada dos dispositivos TAVI de próxima geração. Empresas com suas operações nos EUA, como Edwards Lifesciences e Medtronic, são as mais inovadoras e as maiores em volumes processuais. Em suma, a liderança americana no mercado de Tavi é realmente um kick-starter na América do Norte.

• Europa

A adoção clínica e regulamentos da Europa aumentam o forte crescimento do mercado

A Europa possui uma notável participação de mercado de implantação de válvula aórtica transcateter (TAVI) devido à sua adoção clínica precoce, infraestrutura avançada de saúde e forte apoio regulatório. A área é caracterizada por um alto nível de desenvolvimento médico, sistemas de pagamento organizados e participação ativa em grandes ensaios clínicos. Alemanha, França e Reino Unido são os líderes por causa dos volumes de procedimentos que possuem e do sistema desenvolvido de prestação de cuidados cardíacos. A fabricação regional de dispositivos médicos e o apoio europeu de regulamentos também aceleram o crescimento do mercado.

• Ásia

População e investimentos envelhecidos alimentam o rápido crescimento do mercado da Ásia

A taxa de prevalência de doenças cardiovasculares e a crescente população dos idosos estão transformando a Ásia em uma área de crescimento rápido no mercado de implantação da válvula aórtica transcateter (TAVI). Maiores investimentos em cuidados de saúde e melhores instalações médicas estão abrindo o caminho para o abraço gradual de procedimentos cardíacos avançados, como o TAVI. As tecnologias emergentes estão passando pela crescente conscientização e julgamento e aprovação de dispositivos clínicos em países como China, Japão e Índia. A região tem um bom potencial para expansão do mercado no futuro, embora a adoção ainda não tenha amadurecido.

Principais participantes do setor

As inovações e alianças principais aceleram o crescimento do mercado global

Players importantes da indústria causaram alguns impactos consideráveis no mercado de Tavi Marshall, envolvendo -se em inovações em andamento, formando alianças estratégicas e expandindo em todo o mundo. Edwards Lifesciences, Medtronic, Boston Scientific e Abbott são os pioneiros no projeto da próxima geração de válvulas que prometem maior durabilidade, melhores sistemas de entrega e baixos riscos envolvidos no procedimento. Esses jogadores estão no negócio ativo de ensaios clínicos bem-sucedidos e aprovações regulatórias, a fim de expandir a demografia geral dos pacientes para incluir segmentos de baixo risco e pacientes mais jovens. Além disso, a colaboração com hospitais e centros de pesquisa auxilia no aumento do treinamento e implementação. Eles também estão investindo em P&D e canais internacionais de distribuição, acelerando o crescimento e a disponibilidade do mercado de Tavi.

Lista das principais empresas de implantação da válvula aórtica transcateter (TAVI)

• Boston Scientific (U.S.)
• Edwards Lifesciences (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• MicroPort (China)
• Meril Life Sciences (India)

Desenvolvimento principal da indústria

Março de 2024: Um desenvolvimento industrial recente e particular no mercado de Tavi é a aprovação do FDA do sistema Evolut ™ FX+ TAVR da Medtronic. A válvula de próxima geração possui uma estrutura alterada do tipo diamante, oferecendo uma área de janela de quatro vezes maior de acesso coronariano, privilegiando a operação do cateter sem efeitos adversos na válvula. Além disso, o dispositivo recebeu a aprovação da marca CE na Europa no final de outubro de 2024, permitindo ainda mais seu lançamento comercial além dos EUA, esse desenvolvimento marca um avanço significativo na facilitação de futuras intervenções coronárias.

Cobertura do relatório       

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece informações sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Ele examina vários fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e possíveis indústrias a jusante que podem afetar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em consideração as tendências atuais e os pontos de virada histórica, fornecendo uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando possíveis áreas de crescimento.

Este relatório de pesquisa examina a segmentação do mercado usando métodos quantitativos e qualitativos para fornecer uma análise completa que também avalia a influência das perspectivas estratégicas e financeiras no mercado. Além disso, as avaliações regionais do relatório consideram as forças de oferta e demanda dominantes que afetam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é detalhado meticulosamente, incluindo ações de concorrentes significativos do mercado. O relatório incorpora técnicas de pesquisa não convencionais, metodologias e estratégias -chave adaptadas para o quadro de tempo antecipado. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado, profissionalmente e compreensivelmente.