Tamanho do mercado de API de ácido ursodeoxicólico, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (UDCA sintético e UDCA de extração), por aplicação (farmácia e produtos de saúde), insights regionais e previsão de 2026 a 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE API DE ÁCIDO URSODEOXICÓLICO

O tamanho global do mercado de API de ácido ursodeoxicólico deve valer US$ 0,77 bilhão em 2026 e deve atingir US$ 2,1 bilhões até 2035, com um CAGR de 11,8% durante a previsão de 2026 a 2035.

Um ácido biliar natural chamado ácido ursodeoxicólico, também conhecido como ursodiol, é usado para dissolver cálculos biliares de colesterol e tratar doenças colestáticas do fígado, como cirrose biliar primária. O ursodiol tem sido associado a um número limitado de casos de elevações modestas e transitórias nos níveis séricos de aminotransferase durante o tratamento, bem como a um pequeno número de casos de icterícia e deterioração da doença hepática em pacientes cirróticos. Foi demonstrado que os ácidos biliares, como o ácido ursodeoxicólico API, se combinam com a taurina na bile dos ursos (Ursidae). Quando usado terapeuticamente, pode auxiliar na dissolução de cálculos biliares, obstruindo a síntese e absorção do colesterol.

Prevê-se que o mercado de API de ácido ursodesoxicólico se expanda à medida que doenças relacionadas ao fígado, como colestase, colangite biliar primária (PBC) e doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), se tornam mais comuns. Há uma necessidade crescente de terapêutica baseada em UDCA, uma vez que existe uma opção de tratamento eficaz para estas doenças e um fardo global crescente de doenças hepáticas. O uso do API como medicamento colerético no tratamento de cálculos biliares e outros distúrbios biliares é outro fator que alimenta a expansão do mercado. Além disso, prevê-se que os projetos de investigação e desenvolvimento em curso para melhorar a eficácia e a segurança das terapias baseadas em UDCA impulsionarão ainda mais a expansão do mercado.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

Uma maior compreensão da manutenção da saúde do fígado deu origem à necessidade de ácidos

Devido à possibilidade de que pessoas com problemas hepáticos pré-existentes fossem mais suscetíveis à doença grave da COVID-19, a pandemia da COVID-19 aumentou a consciencialização sobre a importância de manter uma saúde hepática excelente. Houve um aumento na procura de UDCA e outros medicamentos utilizados para tratar problemas ligados ao fígado como resultado desta crescente atenção à saúde do fígado. Além disso, muitos governos em todo o mundo aumentaram as suas despesas com cuidados de saúde em resposta à pandemia, incluindo financiamento para a criação de novos medicamentos e tratamentos. A indústria cresceu como resultado de mais pesquisa e desenvolvimento de mercado de APIs ácidos como resultado desse aumento de investimento.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Novas terapias orais estão sendo introduzidas para tratar vários distúrbios hepáticos

Os participantes da indústria de APIs de ácido ursodesoxicólico fizeram uma série de avanços recentes. Por exemplo, algumas empresas introduziram recentemente novos produtos baseados em UDCA. Uma nova formulação de comprimidos à base de UDCA para o tratamento da colangite biliar primária (PBC) está disponível desde 2020, de acordo com um comunicado de imprensa da empresa farmacêutica Gedeon Richter. Uma nova terapia oral para doenças hepáticas colestáticas pediátricas baseada em UDCA foi introduzida em 2019 pela empresa Alfa Wassermann.

• De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a aprovação de formulações genéricas de ácido ursodeoxicólico (UDCA) aumentou 20% nos últimos três anos, melhorando a acessibilidade para pacientes com doenças hepáticas.

• De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a utilização do UDCA no tratamento da colangite biliar primária aumentou 15% no último ano, reflectindo a sua crescente aceitação na prática clínica.

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SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DE APIS DE ÁCIDO URSODEOXICÓLICO

Por tipo

De acordo com o tipo, o mercado pode ser segmentado em UDCA Sintético e UDCA de Extração

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado pode ser dividido em Farmácia e Produtos de Saúde

FATORES DE CONDUÇÃO

Devido ao aumento dos distúrbios hepáticos colestáticos crônicos, há uma necessidade crescente de API

Para o tratamento de doenças hepáticas colestáticas crônicas, o ácido ursodesoxicólico API está sendo cada vez mais utilizado. O principal fator que impulsiona a expansão do setor mundial de API ursodeoxicólico durante o período de previsão é o aumento na prevalência de cálculos biliares e fibrose cística. Nos Estados Unidos, cerca de 30 mil pessoas tinham fibrose cística em 2015, segundo dados da Cystic Fibrosis Foundation. Outros 1.000 novos casos de fibrose cística são detectados no país a cada ano. Os cálculos biliares afetam entre 5% e 10% dos americanos anualmente, ou cerca de 25 milhões de pessoas, de acordo com o relatório de 2017 da American Gastroenterological Association.

Novos tratamentos baseados em UDCA estão sendo criados como resultado do crescente foco em pesquisa e desenvolvimento

A crescente ênfase da indústria farmacêutica nas actividades de investigação e desenvolvimento está a estimular a inovação e a criação de tratamentos novos e melhorados à base de UDCA. Para o tratamento de doenças do fígado, o UDCA está a ser desenvolvido em terapias combinadas com outros medicamentos, o que pode aumentar a eficácia das terapias baseadas em UDCA. O mercado do ácido ursodesoxicólico API está em expansão, em parte devido ao uso crescente de tecnologias de ponta envolvendo nanotecnologia e biotecnologia na produção de produtos farmacêuticos.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a prevalência global de doenças hepáticas levou a um aumento de 25% na procura de terapias baseadas em UDCA nos últimos dois anos.

• De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), os avanços nos métodos de produção sintética de UDCA reduziram os custos de produção em 10%, tornando os tratamentos mais acessíveis aos pacientes.

FATORES DE RESTRIÇÃO

A indústria não consegue crescer devido aos efeitos colaterais negativos associados ao uso deste medicamento

O crescimento do mercado de API de ácido ursodesoxicólico não está crescendo em todo o seu potencial devido a alguns efeitos adversos do UDCA. Por exemplo, a medicação UDCA freqüentemente resulta em diarreia. De acordo com um estudo de 2017 do Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI), os pacientes com cálculos biliares que recebem UCDA têm uma incidência de diarreia entre 2 e 9%. Além disso, o medicamento causa efeitos adversos como náusea, pele seca ou coceira, dor de cabeça, distúrbios do sono e vômitos. Devido a esses efeitos colaterais, é contraindicado durante o primeiro trimestre de gravidez.

• De acordo com a Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA), a eliminação de resíduos químicos dos processos de produção de UDCA levou a um aumento de 5% nos custos de conformidade ambiental para os fabricantes.

• De acordo com a Comissão Europeia, os obstáculos regulamentares na obtenção de aprovação para novas formulações de UDCA resultaram num atraso de 7% na entrada no mercado de tratamentos inovadores.

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INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE API DE ÁCIDO URSODEOXICÓLICO

Estão previstos investimentos significativos no sistema de saúde para melhorar o acesso da região aos medicamentos da UDCA

A área Ásia-Pacífico fez investimentos significativos na infra-estrutura do sistema de saúde, que deverão aumentar a acessibilidade e disponibilidade de tratamentos baseados em UDCA. Oácido ursodeoxicólicoPrevê-se que a quota de mercado das APIs seja impulsionada por países como a China e a Índia, que se têm concentrado na melhoria dos seus sistemas de saúde e na expansão do acesso aos serviços de saúde. Além disso, várias nações da região Ásia-Pacífico implementaram iniciativas governamentais benéficas para melhorar os resultados médicos e diminuir o peso das doenças relacionadas com o fígado. Por exemplo, o governo indiano iniciou uma campanha nacional para combater a hepatite viral, que deverá aumentar a procura de terapias baseadas em UDCA.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais players se concentram em aquisições para solidificar suas posições no mercado

Dipharma Francis Srl, ERREGIERRE S.p.A., Grindeks, Industria Chimica Emiliana e Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation são participantes importantes do mercado na indústria de ácido ursodeoxicólico. Para aumentar os seus serviços e solidificar a sua posição no mercado, estes players estão a concentrar-se em tácticas como a aquisição. Por exemplo, a organização de pesquisa contratada (CRO) Kalexsyn, Inc., que oferecequímicoserviços para as indústrias de biotecnologia e farmacêutica, foi comprada pela Dipharma Francis Srl em maio de 2018. Ao fazer essas escolhas táticas, a empresa aumentará sua proficiência técnica na criação de procedimentos de fabricação em indústrias de insumos farmacêuticos ativos (IFA).

• ICE: De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a ICE recebeu aprovação para mais de 50 formulações genéricas baseadas em UDCA, ampliando as opções de tratamento para pacientes com doenças hepáticas.

• Grindeks: De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a Grindeks lançou três novas formulações de UDCA no ano passado, melhorando as opções terapêuticas para pacientes na Europa.

Lista das principais empresas de API de ácido ursodesoxicólico

• ICE (U.S.)
• Grindeks (Latvia)
• Mitsubishi (Japan)
• Daewoong chemical (South Korea)
• PharmaZell GmbH (Germany)
• Dipharma Francis (Italy)
• Erregierre (Italy)

COBERTURA DO RELATÓRIO

Este relatório abrange o mercado de API de ácido ursodeoxicólico. O CAGR deverá estar presente durante o período de previsão, e também o valor em dólares americanos em 2025 e o que deverá estar em 2035. O efeito que a COVID-19 teve no mercado no início da pandemia. As últimas tendências que ocorrem neste setor. Os fatores que impulsionam esse mercado, bem como os fatores que restringem o crescimento da indústria. A segmentação deste mercado com base em tipo e aplicações. A região líder no setor e por que continuará a fazê-lo durante o período de previsão. Além disso, os principais intervenientes no mercado, tudo o que está a ser feito por eles para se manterem à frente da concorrência, bem como para manterem as suas posições no mercado. Todos esses detalhes são abordados no relatório.