Tamanho do mercado de API de ácido ursodeoxicólico, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (UDCA sintético e UDCA de extração), por aplicação (farmácia e produtos de saúde), insights regionais e previsão de 2025 a 2035

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Visão geral do mercado da API do ácido ursodeoxicólico

O mercado global de API de ácido ursodeoxicólico, no valor de US$ 0,68 bilhão em 2025, deverá aumentar para US$ 0,77 bilhão em 2026 e ultrapassar US$ 2,1 bilhões até 2035, expandindo-se a um CAGR de 11,8% durante todo o período de 2025 a 2035.

Um ácido biliar natural chamado ácido ursodeoxicólico, também conhecido como ursodiol, é usado para dissolver cálculos biliares de colesterol e tratar doenças colestáticas do fígado, como cirrose biliar primária. O ursodiol tem sido associado a um número limitado de casos de elevações modestas e transitórias nos níveis séricos de aminotransferase durante o tratamento, bem como a um pequeno número de casos de icterícia e deterioração da doença hepática em pacientes cirróticos. Foi demonstrado que os ácidos biliares, como o ácido ursodeoxicólico API, se combinam com a taurina na bile dos ursos (Ursidae). Quando usado terapeuticamente, pode auxiliar na dissolução de cálculos biliares, obstruindo a síntese e absorção do colesterol.

Prevê-se que o mercado da API do ácido ursodeoxicólico se expanda como doenças relacionadas ao fígado como colestase, colangite biliar primária (PBC) e doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) se torna mais comum. Existe uma necessidade crescente de terapêutica baseada em UDCA, pois existe uma opção de tratamento eficaz para esses distúrbios e um crescente fardo global de doenças hepáticas. O uso da API como um medicamento colerético na gestão de cálculos biliares e outros distúrbios biliares é outro fator que alimenta a expansão do mercado. Além disso, prevê-se que projetos de pesquisa e desenvolvimento em andamento para melhorar a eficácia e a segurança das terapias baseadas em UDCA impulsionam ainda mais a expansão do mercado.

PRINCIPAIS CONCLUSÕES

IMPACTO DA COVID-19

Uma maior compreensão da manutenção da saúde do fígado deu origem à necessidade de ácidos

Devido à possibilidade de que pessoas com problemas hepáticos pré-existentes fossem mais suscetíveis à doença grave da COVID-19, a pandemia da COVID-19 aumentou a consciencialização sobre a importância de manter uma saúde hepática excelente. Houve um aumento na procura de UDCA e outros medicamentos utilizados para tratar problemas ligados ao fígado como resultado desta crescente atenção à saúde do fígado. Além disso, muitos governos em todo o mundo aumentaram as suas despesas com cuidados de saúde em resposta à pandemia, incluindo financiamento para a criação de novos medicamentos e tratamentos. A indústria cresceu como resultado de mais pesquisa e desenvolvimento de mercado de APIs ácidos como resultado desse aumento de investimento.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Novas terapias orais estão sendo introduzidas para tratar vários distúrbios do fígado

Os participantes da indústria de APIs de ácido ursodesoxicólico fizeram uma série de avanços recentes. Por exemplo, algumas empresas introduziram recentemente novos produtos baseados em UDCA. Uma nova formulação de comprimidos à base de UDCA para o tratamento da colangite biliar primária (PBC) está disponível desde 2020, de acordo com um comunicado de imprensa da empresa farmacêutica Gedeon Richter. Uma nova terapia oral para doenças hepáticas colestáticas pediátricas baseada em UDCA foi introduzida em 2019 pela empresa Alfa Wassermann.

• De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a aprovação das formulações genéricas de ácido ursodeoxicólico (UDCA) aumentou 20% nos últimos três anos, aumentando a acessibilidade para pacientes com doenças hepáticas.

• De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a utilização da UDCA no tratamento da colangite biliar primária aumentou 15% no ano passado, refletindo sua crescente aceitação na prática clínica.

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SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DE APIS DE ÁCIDO URSODEOXICÓLICO

Por tipo

De acordo com o Type, o mercado pode ser segmentado em UDCA sintético e extração UDCA

Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado pode ser dividido em Farmácia e Produtos de Saúde

FATORES DE CONDUÇÃO

Devido ao aumento dos distúrbios do fígado colestático crônico, há uma necessidade crescente de API

Para a terapia de distúrbios crônicos do fígado colestático, a API do ácido ursodeoxicólico está sendo usada cada vez mais. A expansão principal do motorista que impulsiona o setor mundial de API em ursodeoxicólica durante o período de previsão é o aumento da prevalência de cálculos biliares e fibrose cística. Nos Estados Unidos, cerca de 30.000 pessoas tiveram fibrose cística em 2015, de acordo com dados da Cystic Fibrosis Foundation. Outras 1.000 novas instâncias de fibrose cística são detectadas no país a cada ano. Os cálculos biliares afetam entre 5% e 10% dos americanos anualmente, ou cerca de 25 milhões de pessoas, de acordo com o relatório da American Gastroenterological Association 2017.

Novos tratamentos baseados em UDCA estão sendo criados como resultado de um foco crescente em pesquisa e desenvolvimento

A maior ênfase da indústria farmacêutica nas atividades de pesquisa e desenvolvimento está estimulando a inovação e a criação de novos e aprimorados tratamentos baseados em UDCA. Para o tratamento de doenças do fígado, a UDCA está sendo desenvolvida em terapias combinadas com outros medicamentos, o que pode aumentar a eficácia das terapias à base de UDCA. O mercado da API do ácido ursodeoxicólico está se expandindo em parte devido ao crescente uso de tecnologias de ponta envolvendo nanotecnologia e biotecnologia na produção de produtos farmacêuticos.

• De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a prevalência global de doenças hepáticas levou a um aumento de 25% na demanda por terapias baseadas em UDCA nos últimos dois anos.

• De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), os avanços nos métodos de produção sintética de UDCA reduziram os custos de fabricação em 10%, tornando os tratamentos mais acessíveis para os pacientes.

FATORES DE RESTRIÇÃO

A indústria é incapaz de crescer devido aos efeitos colaterais negativos associados ao uso deste medicamento

O crescimento do mercado de API de ácido ursodeoxicólico não está crescendo em todo o seu potencial devido a alguns efeitos adversos do UDCA. Por exemplo, a medicação UDCA freqüentemente resulta em diarreia. De acordo com um estudo de 2017 do Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI), os pacientes com cálculos biliares que recebem UCDA têm uma incidência de diarreia entre 2 e 9%. Além disso, o medicamento causa efeitos adversos como náusea, pele seca ou coceira, dor de cabeça, distúrbios do sono e vômitos. Devido a esses efeitos colaterais, é contraindicado durante o primeiro trimestre de gravidez.

• De acordo com a Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA), o descarte de resíduos químicos dos processos de produção da UDCA levou a um aumento de 5% nos custos de conformidade ambiental para os fabricantes.

• De acordo com a Comissão Europeia, os obstáculos regulatórios na obtenção de aprovação para novas formulações de UDCA resultaram em um atraso de 7% na entrada do mercado para tratamentos inovadores.

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Ursodeoxicycholic API Market Regional Insights

Prevê -se que investimentos significativos do sistema de saúde melhorem o acesso da região a medicamentos UDCA

A área da Ásia-Pacífico fez investimentos significativos na infraestrutura do sistema de saúde, que se espera aumentar a acessibilidade e disponibilidade de tratamentos baseados em UDCA. Oácido ursodeoxicólicoPrevê -se que a participação de mercado da API seja impulsionada por nações como China e Índia, que estão se concentrando em melhorar seus sistemas de saúde e expandir o acesso aos serviços de saúde. Além disso, várias nações na região da Ásia -Pacífico colocaram em vigor iniciativas governamentais benéficas para melhorar os resultados médicos e diminuir o ônus de doenças relacionadas ao fígado. Por exemplo, o governo indiano iniciou uma campanha em todo o país para combater a hepatite viral, que se espera aumentar a demanda por terapias baseadas em UDCA.

Principais participantes do setor

Principais players se concentram em aquisições para solidificar suas posições no mercado

Dipharma Francis Srl, ERREGIERRE S.p.A., Grindeks, Industria Chimica Emiliana e Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation são participantes importantes do mercado na indústria de ácido ursodeoxicólico. Para aumentar os seus serviços e solidificar a sua posição no mercado, estes players estão a concentrar-se em tácticas como a aquisição. Por exemplo, a organização de pesquisa contratada (CRO) Kalexsyn, Inc., que oferecequímicoServiços para as indústrias de biotecnologia e farmacêutica foram compradas pela Dipharma Francis SRL em maio de 2018. Ao fazer essas escolhas táticas, a empresa aumentará sua proficiência técnica na criação de procedimentos de fabricação em indústrias para ingredientes farmacêuticos ativos (API).

• ICE: De acordo com a Food and Drug Administration dos EUA (FDA), o ICE recebeu aprovação de mais de 50 formulações genéricas baseadas em UDCA, expandindo as opções de tratamento para pacientes com doenças hepáticas.

• Grindeks: De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a Grindeks lançou três novas formulações de UDCA no ano passado, melhorando as opções terapêuticas para pacientes na Europa.

Lista das principais empresas de API de ácido ursodeoxicólico

• ICE (U.S.)
• Grindeks (Latvia)
• Mitsubishi (Japan)
• Daewoong chemical (South Korea)
• PharmaZell GmbH (Germany)
• Dipharma Francis (Italy)
• Erregierre (Italy)

COBERTURA DO RELATÓRIO

Este relatório abrange o mercado de API de ácido ursodesoxicólico. O CAGR deverá estar presente durante o período de previsão, e também o valor em dólares americanos em 2025 e o que deverá estar em 2035. O efeito que a COVID-19 teve no mercado no início da pandemia. As últimas tendências que ocorrem neste setor. Os fatores que impulsionam esse mercado, bem como os fatores que restringem o crescimento da indústria. A segmentação deste mercado com base em tipo e aplicações. A região líder no setor e por que continuará a fazê-lo durante o período de previsão. Além disso, os principais intervenientes no mercado, tudo o que está a ser feito por eles para se manterem à frente da concorrência, bem como para manterem as suas posições no mercado. Todos esses detalhes são abordados no relatório.