Marktgröße, Marktanteil, Wachstum und Branchenanalyse für Managementsysteme für klinische Studien, nach Typ (Enterprise CTMS und Site CTMS), nach Anwendung (Pharma und Biopharmazeutika und medizinische Geräte) sowie regionale Einblicke und Prognosen 2026 bis 2035

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Marktüberblick über Managementsysteme für klinische Studien

Der weltweite Markt für Managementsysteme für klinische Studien soll von etwa 1,8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 6,15 Milliarden US-Dollar im Jahr 2035 steigen und zwischen 2026 und 2035 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 14,5 % wachsen. Nordamerika liegt mit einem Anteil von 38–42 % im Bereich intensiver klinischer Forschung und Entwicklung an der Spitze; Europa und der asiatisch-pazifische Raum halten zusammen etwa 50–55 %, da die Studien globalisiert werden.

Der Markt für Clinical Trial Management System (CTMS) ist für die Durchführung und Überwachung klinischer Studien von großer Bedeutung. Es bietet eine einfachere Möglichkeit, komplexe Testprozesse zu verwalten. CTMS-Lösungen bieten umfassende Tools für die Planung von Versuchen, die Verfolgung des Fortschritts und die Datenverwaltung. Dies trägt dazu bei, die klinische Forschung effizient und konform zu gestalten. Diese Systeme unterstützen pharmazeutische Pharmaunternehmen, biopharmazeutische Unternehmen und CROs bei den komplexen Prozessen einer klinischen Studie, zu denen auch Patienten gehörenWerbung, Planung, Überwachung und Ergebnisberichterstattung. Mehrere Faktoren treiben diesen Markt voran.  Die Zahl der Patienten mit chronischen Krankheiten nimmt weltweit zu, wodurch die klinische Forschung wichtiger wird und der Managementbedarf steigt. Gleichzeitig haben neue Methoden in der klinischen Forschung und der steigende Automatisierungsbedarf gezeigt, wie wichtig CTMS-Lösungen sind. Durch die Automatisierung werden manuell gemachte Fehler reduziert, die Datengenauigkeit verbessert und Testprozesse erheblich beschleunigt. Daher ist sie für Unternehmen, die gut arbeiten möchten, unerlässlich. Fortschrittliche Technologien wie KI und Cloud-Lösungen verändern auch den CTMS-Bereich. KI-Einblicke helfen dabei, Ergebnisse vorherzusagen, Studienergebnisse zu verbessern und bessere Entscheidungen zu treffen. Cloud-Plattformen erleichtern die Zusammenarbeit von Teams an verschiedenen Orten, was dem Markt noch mehr Wachstum beschert. Weitere Gründe sind:Einhaltung gesetzlicher Vorschriften; Immer mehr Unternehmen verlassen sich auf CTMS-Lösungen, um strenge Vorschriften einzuhalten und Klarheit über ihre Abläufe zu gewährleisten. Branchenakteure konzentrieren sich auf ständige Innovation, um den sich ändernden Anforderungen klinischer Studien gerecht zu werden und die Patientenergebnisse zu verbessern. Der CTMS-Markt dürfte in den kommenden Jahren exponentiell wachsen. Da neue Technologien und höhere Anforderungen an die Effizienz klinischer Studien zunehmend zu wesentlichen Anforderungen werden, dürfte der Markt schneller ausgelastet sein und somit einen wichtigen Aspekt der klinischen Forschung bilden.

WICHTIGSTE ERKENNTNISSE

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Die Branche für das Management klinischer Studien hatte aufgrund der Unterbrechung der Lieferkette während der COVID-19-Pandemie und der digitalen Transformation negative Auswirkungen

Die globale COVID-19-Pandemie war beispiellos und erschütternd, da der Markt im Vergleich zum Niveau vor der Pandemie in allen Regionen eine geringere Nachfrage als erwartet verzeichnete. Das plötzliche Marktwachstum, das sich im Anstieg der CAGR widerspiegelt, ist darauf zurückzuführen, dass das Marktwachstum und die Nachfrage wieder das Niveau vor der Pandemie erreichen.

Die COVID-19-Pandemie hat in verschiedenen Branchen viele Probleme mit sich gebracht, und klinische Studien bilden da keine Ausnahme. Weltweite Sperren, Reisebeschränkungen und ÜberfüllungGesundheitspflegeSysteme führten zu Verzögerungen und Absagen zahlreicher Versuche. Forscher hatten Schwierigkeiten, Patienten zu finden, Standorte zu überprüfen und Daten zu sammeln. Die Pandemie beschleunigte die Einführung digitaler Technologien in den CTMS-Lösungen. Virtuelle klinische Studien, Fernüberwachungstools und die Integration von Telemedizin wurden für die Aufrechterhaltung klinischer Studien von entscheidender Bedeutung. Unternehmen haben diese Tools genutzt, um sich an das neue Szenario anzupassen und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten, während die Daten intakt bleiben. Dies hat zu einem Wachstum des Marktes geführt, da Unternehmen in Vorbereitung auf die Zukunft mehr in robuste CTMS-Plattformen investieren.

NEUESTE TRENDS

Wachsender Trend zum Einsatz von KI im CTSM

Klinische Studien werden immer komplexer und im Rahmen der Studie werden zahlreiche Daten generiert. Dies führt zu einem Bedarf an besseren Analysetools. Die manuellen Methoden funktionieren nicht mehr, um die Daten richtig zu verarbeiten und zu analysieren. KI-gestützte Analysen in CTMS-Plattformen sind zum neuen Trend geworden. Diese intelligenten Tools helfen bei der Entscheidungsfindung, indem sie sofortige Einblicke liefern, Versuchsergebnisse vorhersagen und mögliche Risiken erkennen. KI-Lösungen helfen auch dabei, Patienten zu finden, indem sie Datenmuster untersuchen, um sie mit den richtigen Studien zu verknüpfen. Aus diesem Grund kurbelt der Einsatz von KI in CTMS das Marktwachstum an und sorgt dafür, dass Studien besser funktionieren.

• Nach Angaben der US-amerikanischen FDA nutzen mittlerweile über 65 % der klinischen Studien digitale CTMS-Plattformen für eine bessere Datenverwaltung und Studienverfolgung.

• Die National Institutes of Health (NIH) berichten, dass 60 % der neu initiierten Studien cloudbasierte CTMS-Systeme für die Fernüberwachung integrieren.

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Marktsegmentierung für Managementsysteme für klinische Studien

Nach Typ

Basierend auf dem Typ kann der globale Markt in Enterprise CTMS und Site CTMS kategorisiert werden

• Enterprise CTMS Hierbei handelt es sich um Komplettlösungen für große Unternehmen, die mehrere komplexe Studien gleichzeitig durchführen. Sie bieten zentrales Datenmanagement, bessere Zusammenarbeit und Skalierbarkeit und eignen sich daher für multinationale Pharmaunternehmen und CROs.

•  Standort-CTMS Diese Produkte sind standortspezifisch und sollen standortspezifische Aktivitäten wie die Terminplanung für einen Patienten, die Verwaltung von Dokumenten und die Nachverfolgung der Compliance erleichtern. Sie sind wertvoll für kleine bis mittelgroße klinische Prüfzentren und unabhängige Forschungszentren.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung kann der globale Markt in Pharma- und Biopharmazeutika eingeteilt werdenMedizinisches GerätS

• Pharma- und biopharmazeutische Akteure, die den CTMS-Bereich dominieren, gehören hauptsächlich dem Pharma- und biopharmazeutischen Sektor an. In diesen Sektoren werden viele klinische Studien durchgeführt. Sie nutzen Lösungen aus der Kategorie CTMS, um umfangreichere, standortübergreifende Studien zu verwalten, Compliance sicherzustellen und die Datenkonsolidierung zu ermöglichen.

• Medizinische Geräte Da sich die Medizintechnik durch neue Innovationen verbessert hat, ist auch das Geschäft mit medizinischen Geräten erheblich gewachsen. CTMS-Lösungen unterstützen Gerätehersteller bei der Verwaltung klinischer Bewertungen, der Überwachung von Studien in Echtzeit und der Einhaltung strenger regulatorischer Standards und Richtlinien, die die Nachfrage auf dem genannten Markt steigern.

MARKTDYNAMIK

Die Marktdynamik umfasst treibende und hemmende Faktoren, Chancen und Herausforderungen, die die Marktbedingungen angeben.

Treibende Faktoren

Zunehmende chronische Erkrankungen

Täglich leiden immer mehr Menschen an Langzeiterkrankungen wie Krebs, Diabetes und Herzproblemen. Dies ist ein wichtiger Grund für das Wachstum des Marktes für klinische Studienmanagementsysteme. Pharmaunternehmen und biopharmazeutische Unternehmen arbeiten verstärkt an der Entwicklung neuer Behandlungsmethoden. Aus diesem Grund ist der Bedarf an guten klinischen Studien gestiegen. Für die Verwaltung solcher Studien sind CTMS-Lösungen sehr wichtig. Diese gewährleisten Planung, Patientenfindung, Überwachung und Datenverwaltung. Sie stellen sicher, dass diese Studien termingerecht abgeschlossen werden und Behandlungen, die Leben retten könnten, früher auf den Markt kommen. Das CTMS-System ist notwendig, um Gesundheitsprobleme aufgrund chronischer Krankheiten zu behandeln. In letzter Zeit nutzen immer mehr Menschen dezentrale klinische Studien.

• Laut ClinicalTrials.gov setzen rund 70 % der Pharmaunternehmen CTMS ein, um die Patientenrekrutierung und die Protokolleinhaltung zu verbessern.

• Daten der FDA zeigen, dass die CTMS-Implementierung die Studieneffizienz für über 55 % der Forschungsstandorte weltweit verbessert.

Zunehmende Akzeptanz dezentraler klinischer Studien

Aufgrund verbesserter Technologie und patientenorientierter Forschung führen immer mehr Menschen dezentrale klinische Studien durch. Dezentrale Studien nutzen Fernüberwachung, verwalten Standorte online und ermöglichen den einfachen Austausch von Echtzeitdaten. CTMS-Plattformen unterstützen diese Funktionen, ermöglichen eine bessere Zusammenarbeit verschiedener Parteien, verringern Standortbarrieren und verbessern die Einbindung von Patienten. Die Grundlage moderner klinischer Forschung sind dezentrale Studien. Daher steigt der Bedarf an guten CTMS-Plattformen.

Zurückhaltender Faktor

Die Implementierungskosten sind zu hoch

Auch wenn es mehrere Vorteile gibt, stellt der hohe Aufwand für die Nutzung und Wartung der CTMS-Lösungen eine große Herausforderung dar, insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen. Die Kosten für den Kauf der Software, die Anpassung der Systeme, die Schulung des Personals und den IT-Support können die Einführung behindern. Dieser finanzielle Faktor behindert das Wachstum des Marktes für Managementsysteme für klinische Studien, insbesondere in neuen Märkten, in denen die Ressourcen möglicherweise knapp sind.

• Nach Angaben des NIH stehen 25–30 % der kleineren Forschungsstandorte aufgrund von Einschränkungen der IT-Infrastruktur vor Herausforderungen bei der Implementierung von CTMS.

• FDA-Berichte zeigen, dass über 20 % der klinischen Standorte bei der Umstellung von Altsystemen auf Integrationsschwierigkeiten stoßen.

Wachsende Nachfrage nach cloudbasierten CTMS-Lösungen

Gelegenheit

Immer mehr Menschen entscheiden sich für cloudbasierte CTMS-Plattformen, was große Wachstumschancen für den Markt bietet. Diese Lösungen sparen Geld, können leicht erweitert werden und sind leicht zugänglich, was sie perfekt für Unternehmen jeder Größe macht. Cloudbasiertes CTMS hilft dabei, Daten in Echtzeit auszutauschen, fördert die Teamarbeit zwischen verschiedenen Teams und reduziert den Bedarf an großen IT-Systemen. Dies wird höchstwahrscheinlich dazu beitragen, dass der Marktanteil von Clinical Trial Management Systemen erheblich wächst, da Unternehmen nach flexiblen und neuen Lösungen für die Verwaltung ihrer Studienprozesse suchen.

• Laut ClinicalTrials.gov werden voraussichtlich über 50 % der neuen Studien KI-gestütztes CTMS für prädiktive Analysen und Patientenrekrutierung einsetzen.

• NIH-Daten zeigen, dass mehr als 40 % der Sponsoren in cloudbasiertes CTMS investieren, um Studien an mehreren Standorten zu optimieren.

Komplizierte Regeln und Vorschriften

Herausforderung

Die Bewältigung der sich ändernden Regeln ist eine wichtige Herausforderung für das Wachstum des Marktes für Managementsysteme für klinische Studien. Die Einhaltung strenger Regeln für klinische Studien in verschiedenen Bereichen und die Wahrung der Sicherheit und Vertraulichkeit der Daten erfordern kontinuierliche Investitionen in regulatorisches Wissen. Der Umgang mit diesen Schwierigkeiten ist notwendig, um auf dem Markt wettbewerbsfähig zu bleiben und die Prozesse klinischer Studien ehrlich zu halten. Die Bewältigung dieser Herausforderung ist entscheidend für das Wachstum des Marktes für Managementsysteme für klinische Studien und für die Förderung neuer Ideen auf diesem Gebiet.

• Nach Angaben der FDA sind über 20 % der CTMS-Systeme in globalen klinischen Studien mit Datensicherheits- und Compliance-Problemen konfrontiert.

• NIH berichtet, dass rund 25 % der Studien bei der Einführung von CTMS auf Schwierigkeiten mit der Echtzeitberichterstattung und -überwachung stoßen.

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KLINISCHE STUDIENMANAGEMENTSYSTEME MARKT REGIONALE EINBLICKE

• Nordamerika

Nordamerika hat den größten Anteil am CTMS-Markt, angetrieben durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und eine große Anzahl klinischer Studien. Der US-amerikanische Markt für Managementsysteme für klinische Studien ist regional führend mit einer starken pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie, hohen F&E-Aktivitäten und einem günstigen regulatorischen Umfeld. Das Wachstum auf dem US-Markt wird durch die zunehmende Einführung fortschrittlicher CTMS-Lösungen unterstützt.

• Europa

Europa ist eine bedeutende Region auf dem CTMS-Markt, wobei Deutschland, das Vereinigte Königreich und Frankreich am stärksten vertreten sind. Die Region verfügt über eine starke Pharmaindustrie, staatliche Unterstützung für die klinische Forschung und große CTMS-Anbieter. KI-gesteuerte CTMS-Lösungen werden auch in Europa immer häufiger eingesetzt und verbessern die Effizienz und Compliance von Studien.

• Asien-Pazifik

Der asiatisch-pazifische Raum wächst auf dem CTMS-Markt schnell, da in Ländern wie China, Indien und Südkorea mehr klinische Studien durchgeführt werden. Dieser Bereich ist für die klinische Forschung attraktiv, da er geringere Kosten, viele Patienten und höhere Ausgaben für Gesundheitseinrichtungen mit sich bringt. Viele Unternehmen entscheiden sich im asiatisch-pazifischen Raum für cloudbasierte CTMS-Lösungen, weil sie erschwingliche und flexible Optionen benötigen.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wichtige Akteure der Branche gestalten den Markt durch Innovation und Marktexpansion

Die führenden Unternehmen auf dem Markt für klinische Studienmanagementsysteme (CTMS) nutzen unterschiedliche Methoden, um ihre Position in einem wettbewerbsintensiveren Umfeld zu stärken. Produktinnovationen werden Teil ihrer Strategie sein. Sie führen neue Funktionen ein, die KI-gesteuerte Analysen, prädiktive Modellierung und Echtzeit-Datenvisualisierung umfassen können. Solche Upgrades haben zu einer höheren Effizienz und einer besseren Entscheidungsfindung in klinischen Studien geführt. Die Reichweite eines solchen Ansatzes erstreckt sich auf CROs, Pharmaunternehmen und Technologieanbieter, da diese eine ganzheitliche Lösung bieten. Sie konzentrieren sich stark auf die Einhaltung von Regeln, da dies das Gebot der Stunde für Unternehmen ist, um Vertrauen zu gewinnen und einfachere Marktaktivitäten zu ermöglichen, indem sie globale Standards, insbesondere die FDA- und EMA-Richtlinien, einhalten. Darüber hinaus konzentrieren sich Top-Player auf den Vorstoß in neue Regionen, insbesondere in Schwellenländern, indem sie erschwingliche und flexible CTMS-Lösungen anbieten, die auf die spezifischen Bedürfnisse dieser Regionen zugeschnitten sind. Dieser Ansatz eröffnet nicht nur neue Verdienstmöglichkeiten, sondern trägt auch dazu bei, den gestiegenen Bedarf an digitalen klinischen Studien in den unerschlossenen Märkten zu decken. Durch diese Kooperationen werden führende CTMS-Anbieter zu wichtigen Partnern in diesem sich verändernden Bereich der klinischen Forschung.

• Oracle: Laut FDA verwalten die CTMS-Plattformen von Oracle über 1.000 klinische Studien weltweit mit robusten Compliance-Funktionen.

• Medidata Solutions: Unterstützt über 900 Studien mit cloudbasiertem CTMS für eine verbesserte Patientenrekrutierung und -überwachung

Liste der führenden Unternehmen für Managementsysteme für klinische Studien

• Oracle [United States]
• Medidata Solutions [United States]
• PAREXEL [United States]
• Bioclinica [United States]
• IBM [United States]
• Veeva Systems [United States]
• ERT (now Clario) [United States]
• DSG [United States]
• Forte Research Systems [United States]
• MedNet Solutions [United States]
• Bio-Optronics [United States]
• DATATRAK [United States]
• MasterControl [United States]
• DZS Software Solutions [United States]
• ArisGlobal [United States]

ENTWICKLUNG DER SCHLÜSSELINDUSTRIE

Juni 2022:Medidata Solutions, ein Teil von Dassault Systems, hat eine neue Technologie eingeführt, um einige Probleme bei der Verwaltung klinischer Studien zu beheben. Dadurch wird es für CROs und Sponsoren einfacher, Daten zu überwachen und zu melden.

BERICHTSBEREICH

Dieser Bericht bietet einen detaillierten Einblick in den CTMS-Markt. Es geht um den Marktanteil, wachstumsbedingte Gründe, Herausforderungen und Chancen, die den Markt beeinflussen. Es analysiert wichtige Unternehmen der Branche auf der Grundlage ihrer Strategien, Innovationen und Kooperationen, die sich auf den Markt auswirken. Darüber hinaus untersucht es regionale Informationen, indem es die Leistung des Marktes in seinen Hauptbereichen analysiert, um neue Trends und Möglichkeiten für weiteres Wachstum zu identifizieren. Darüber hinaus wird die Marktsegmentierung erörtert, wobei die Lösungen klar nach CTMS-Typ aufgeschlüsselt werden, einschließlich unternehmensbasierter Systeme und standortbasierter Systeme. Darüber hinaus werden Anwendungen in verschiedenen Phasen klinischer Studien und therapeutischer Bereiche erörtert. Der Bericht erörtert außerdem die aktuellen Trends wie die Einführung von KI und fortschrittlicher Analyse, die die technologischen Veränderungen auf dem CTMS-Markt veranschaulichen. Die Studie identifiziert auch wichtige Faktoren, die zum Marktwachstum beitragen, darunter die zunehmende Nutzung digitaler Tools in der klinischen Forschung und eine stärkere Einhaltung von Regeln und Vorschriften. Zu den großen Herausforderungen gehören andererseits die hohen Kosten, die bei der Umsetzung von Änderungen und der Integration von CTMS in die bestehenden Systeme anfallen. Damit stellt der Bericht den Stakeholdern die geeigneten Werkzeuge zur Verfügung, um auf dem hart umkämpften CTMS-Markt erfolgreich zu sein, und bietet gleichzeitig nützliche Informationen und einen zukunftsweisenden Ausblick.