Auftragsfertigungsmarkt, nach Typ (Herstellung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (API), Entwicklung und Herstellung fertiger Dosierungsformulierungen (FDF) und Sekundärverpackung), nach Anwendung (große Pharmaunternehmen, kleine und mittlere Pharmaunternehmen, generische Pharmaunternehmen) sowie regionale Einblicke und Prognosen bis 2035

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ÜBERBLICK ÜBER DEN AUFTRAGSFERTIGUNGSMARKT

Die globale Auftragsfertigungsmarktgröße belief sich im Jahr 2026 auf 357,2 Milliarden US-Dollar und wuchs bis 2035 weiter auf 777,84 Milliarden US-Dollar, was einem geschätzten jährlichen Wachstum von 9,3 % von 2026 bis 2035 entspricht.

Bei der Auftragsfertigung kann es sich um einen Vertrag zwischen einem Unternehmen und einem Hersteller über die Herstellung einer bestimmten Anzahl von Komponenten oder Artikeln für das Unternehmen in einem bestimmten Zeitraum handeln. Die hergestellten Waren werden unter dem Namen oder der Marke des Unternehmens geführt. Typischerweise als private Namensherstellung bezeichnet. Wird oft auch Outsourcing genannt, wenn es grenzüberschreitend erfolgt. Hersteller erbringen ihre Dienste auf der Grundlage ihrer eigenen Pläne, Gleichungen und Details, es sei denn, der Kunde erbringt seine Dienste. Sie werden diese Artikel an diejenigen herstellen, mit denen sie einen Vertrag abgeschlossen haben, und zwar an konkurrierende Firmen.

Der Auftragsfertigungsmarkt bezieht sich auf das Segment, in dem Unternehmen Produktionsformen an Drittstoffe auslagern. Eine der wesentlichen Komponenten, die die Entwicklung des Auftragsfertigungsmarktes vorantreiben, ist die weltweit steigende Nachfrage im Medizingeräte- und Pharmabereich. Die laufenden klinischen Studien werden von einigen Unternehmen zur besseren Bestimmung der Marktentwicklung durchgeführt. Der Markt wird zusätzlich durch die steigenden Innovationsfortschritte und Kostenangemessenheit beeinflusst. Der weltweite Auftragsfertigungsmarkt wird von Variablen wie steigenden Spezialisierungsfortschritten und der Kostenrentabilität von Pharma- und Pipeline-Artikeln, der Verbesserung seiner Nachfrage sowie steigenden Forschungs- und Verbesserungsvorschlägen angetrieben, die zur Marktentwicklung führen. Derzeit sind die Gesundheitsausgaben in Industrie- und Entwicklungsländern gestiegen, was den Herstellern voraussichtlich einen Wettbewerbsvorteil bei der Herstellung neuer und innovativer Produkte verschaffen wird. Andererseits stellen das offensichtliche Auslaufen und die zunehmende Nachfrage nach unspezifischen Arzneimitteln, die steigenden Kosten in der Gesundheitsversorgung und wichtige Aktivitäten wichtiger Marktteilnehmer eine Chance für die Entwicklung des Marktes dar. 

GLOBALE KRISE BEEINTRÄCHTIGT DEN MARKT DER AUFTRAGSFERTIGUNG

Steigende Nachfrage im medizinischen Sektor, um das Marktwachstum exponentiell voranzutreiben

Die globale COVID-19-Pandemie war beispiellos und erschütternd, da der Markt im Vergleich zum Niveau vor der Pandemie in allen Regionen eine über den Erwartungen liegende Nachfrage verzeichnete. Das plötzliche Marktwachstum, das sich im Anstieg der CAGR widerspiegelt, ist darauf zurückzuführen, dass das Marktwachstum und die Nachfrage wieder das Niveau vor der Pandemie erreichen.

Der Auftragsfertigungsmarkt war insgesamt von COVID-19 betroffen, wobei für verschiedene Unternehmen sowohl Herausforderungen als auch Chancen zunahmen. Steigende Nachfrage nach Auftragsfertigung in den Bereichen Immunisierungsproduktion, persönliche Schutzausrüstung (PSA) und medizinische Geräte. Die zunehmende Abhängigkeit von Fernarbeit und E-Learning steigerte die Nachfrage nach elektronischer Auftragsfertigung. Umstellung auf verpackte und haltbare Lebensmittel aufgrund höherer Auftragsfertigungsanforderungen. Verstärkte Konzentration auf die Regionalisierung der Lieferketten, um die Abhängigkeit von Anbietern aus einer Hand (insbesondere aus China) zu verringern. Zunehmender Einsatz von Computerisierung und Industrie 4.0-Innovationen zur Verbesserung der Flexibilität gegenüber künftigen Störungen.

NEUESTE TRENDS

Bedarf an fortschrittlichen, spezialisierten Fertigungskapazitäten in therapeutischen Nischenbereichen, um das Marktwachstum anzukurbeln

Die Entwicklung hilfreicher Nischenbereiche wie personalisierte Pharmazeutika und fortschrittliche Biologika bietet im Jahr 2023 bemerkenswerte Entwicklungschancen für den weltweiten Auftragsfertigungsmarkt. Diese spezialisierten Segmente erfordern unterschiedliche Fertigungskapazitäten, die häufig komplexe Produktionsformen und anspruchsvolle Qualitätskontrollen umfassen, die für zahlreiche Pharma- und Biotech-Unternehmen intern nicht allgemein zugänglich sind. Vertragsproduzenten, die in der Lage sind, zu diesen spezialisierten Fähigkeiten beizutragen und sie weiterzuentwickeln, sind gut positioniert, um einen bedeutenden Marktanteil zu erobern. Dieser Trend wird vor allem durch die zunehmende Konzentration auf Behandlungs- und Präzisionsmedizin vorangetrieben, die maßgeschneiderte Erzeugungsaufbauten erfordert, die in der Lage sind, kleine, hochwertige Erzeugungsläufe zu bewältigen. Die Fähigkeit, diese besonderen Anforderungen zu erfüllen, zieht nicht nur mehr Kunden an, sondern ermöglicht es auch Vertragsproduzenten, Prämien für ihre spezialisierten Dienstleistungen zu verlangen.

Die Expansion in Schwellenländer stellt einen grundlegenden Entwicklungspfad für Vertragsproduzenten im Jahr 2023 dar. Diese Bezirke weisen aufgrund der wachsenden Bevölkerung, der zunehmenden Finanzkontrolle und der gesetzgeberischen Bemühungen zur Verbesserung der Gesundheitsrahmen einen sich schnell entwickelnden Bedarf an Gesundheitsversorgung auf. Aufstrebende Märkte bieten einen fruchtbaren Boden für die Präsentation sowohl generischer als auch innovativer pharmazeutischer Produkte, angetrieben durch die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten und eine sich entwickelnde Mittelschicht. 

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MARKTSEGMENTIERUNG DER AUFTRAGSFERTIGUNG

Nach Typ

Basierend auf der Art wird der Markt in die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe (API), die Entwicklung und Herstellung fertiger Dosierungsformulierungen (FDF) und die Sekundärverpackung unterteilt.

• Herstellung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (API): Entwicklung in der Herstellung von Biologika-APIs aufgrund der steigenden Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern und Impfstoffen. Entwicklung nachhaltiger Fertigungsfortschritte zur Steigerung der Produktivität.

• Entwicklung und Herstellung fertiger Dosierungsformulierungen (FDF): Pharmaunternehmen haben die FDF-Produktion aufgrund von Lieferkettenanforderungen und Arbeitskräftemangel ausgelagert. Die hohe Nachfrage nach unspezifischen Arzneimitteln, Virostatika und Impfstoffen führt zu Kapazitätserweiterungen durch Vertragshersteller.

• Sekundärverpackung: Entwicklung von Track-and-Trace-Vereinbarungen für mehr Transparenz in der Lieferkette und Fälschungsschutz. Ausweitung umweltfreundlicher und wartungsfreundlicher Verpackungskonzepte und verstärkte Investitionen in die Automatisierung und Robotik für Sekundärverpackungen.

Auf Antrag

Basierend auf der Art der Anwendung ist der Markt in große Pharmaunternehmen, kleine und mittlere Pharmaunternehmen sowie Generikaunternehmen fragmentiert.

• Big Pharma: Nutzung von Vertragsverpackungsdiensten für die weltweite Verbreitung und Einhaltung regionaler Richtlinien sowie Zusammenarbeit mit Vertragsherstellern für die Herstellung komplexer Biologika und Spezialarzneimittel.

• Kleine und mittlere Pharmaunternehmen: Verlassen Sie sich bei der Medikamentenentwicklung und -generierung auf CMOs/CDMOs, da die internen Kapazitäten begrenzt sind, und konzentrieren Sie sich auf Spezialmärkte (z. B. seltene Krankheiten, Onkologie, starke Generika).

• Generika-Pharmaunternehmen: Verlassen Sie sich stark auf API-Drittanbieter, um die Herstellungskosten niedrig zu halten, und nutzen Sie Vertragshersteller für fertige Darreichungsformen (FDFs), um die Produktion effizient zu skalieren.

MARKTDYNAMIK

Die Marktdynamik umfasst treibende und hemmende Faktoren, Chancen und Herausforderungen, die die Marktbedingungen angeben.

Treibende Faktoren

Pharma- und Biotech-Unternehmen outsourcen, um die Marktnachfrage in die Höhe zu treiben

Der Auftragsfertigungsmarkt wird insgesamt durch die ausgeweiteten Outsourcing-Aktivitäten von Pharma- und Biotech-Unternehmen gestärkt. Diese Entwicklung wird durch den Wunsch vorangetrieben, Abläufe zu rationalisieren und sich auf Kernkompetenzen wie Forschung und Entwicklung sowie Arzneimitteloffenlegung zu konzentrieren, während Herstellungsformen externen Partnern überlassen werden sollen. Dieser Schritt ermöglicht es diesen Unternehmen, ihre Produktionskapazitäten ohne den für moderne Büros erforderlichen erheblichen Kapitalaufwand zu erweitern und so die Markteinführungszeit für moderne Behandlungen zu verkürzen. Angesichts der zunehmenden Weltbevölkerung, die bis 2024 voraussichtlich 2 Milliarden Menschen überschreiten wird, wird die Nachfrage nach pharmazeutischen Produkten voraussichtlich steigen, was die Entwicklungsaussichten für Vertragshersteller, die die erforderliche Kapazität und spezialisierte Dienstleistungen bieten können, weiter verbessern wird.

Nachfrage nach Generika und Biosimilars steigtum die Marktnachfrage anzukurbeln

Die steigende Nachfrage nach generischen Lösungen und Biosimilars fungiert als dringender Entwicklungshebel innerhalb der Auftragsfertigungsabteilung. Da die Lizenzen zahlreicher Blockbuster-Medikamente auslaufen, steigt die Nachfrage nach Generika und Biosimilars, die eine kostengünstige Alternative zu Markenprodukten darstellen. Dieser Bedarf wird durch weltweite Gesundheitsaktivitäten zur Senkung der Arzneimittelkosten und zur Erhöhung der Offenheit, insbesondere in Entwicklungsmärkten, noch verstärkt. Vertragshersteller sind mit ihren ausgebauten Produktionsbüros und ihrer Verwaltungskompetenz ideal aufgestellt, um von diesem Trend zu profitieren, indem sie grundlegende Dienstleistungen für Unternehmen erbringen, die mit der Auslieferung generischer Anpassungen und Biosimilars beschäftigt sind.

Zurückhaltender Faktor

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei der Herstellung der Produkte, um das Marktwachstum zu verzögern

Strenge regulatorische Anforderungen stellen den Auftragsfertigungsmarkt vor erhebliche Herausforderungen, insbesondere in den Pharma- und Biotech-Bereichen. Die Methode zur Produktempfehlung ist oft komplex und variiert je nach Region, sodass Hersteller strenge Richtlinien für Qualität und Sicherheit befolgen müssen. Diese Komplexität kann zu Verzögerungen bei der Markteinführung von Artikeln führen und die mit der Compliance verbundenen Kosten erhöhen. Für Vertragsproduzenten erfordert die Notwendigkeit, diese fortschreitenden Kontrollen kontinuierlich zu verbessern und die Einhaltung dieser Vorschriften aufrechtzuerhalten, erhebliche Investitionen sowohl in die Innovation als auch in die Master-Fakultät. Während diese Zahl die Entwicklung begrenzt, indem sie die Hürden bei den Produktions- und Betriebskosten erhöht, gewährleistet sie darüber hinaus, dass sozusagen die kompetentesten und zuverlässigsten Vertragshersteller florieren und möglicherweise zu einem Markt führen, der aus äußerst kompetenten Anbietern besteht. Diese Herausforderungen bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei der Herstellung der Produkte schränken die Nutzung und Entwicklung des weltweiten Wachstums des Auftragsfertigungsmarktes ein.

Gelegenheit

Effizienz im Arbeitsablauf und Kostensenkung zur Unterstützung des Absatzes auf dem Markt

Kostensenkungen und Leistungsänderungen sind von zentraler Bedeutung für den Wettbewerbsprozess von Pharma- und Biotechunternehmen und treiben die Ausweitung des Auftragsfertigungsmarktes voran. Durch die Auslagerung an Vertragsproduzenten können diese Unternehmen bemerkenswerte Kosteneffizienzen durch geringere Arbeitskosten, optimierte Anlagennutzung und Zugang zu fortschrittlichen Innovationen ohne direkte Investitionen erzielen. Der finanzielle Vorteil ist besonders überzeugend angesichts der hohen Bedeutung, die der Wirksamkeit der Gesundheitsversorgung beigemessen wird, was durch Überlegungen unterstrichen wird, die die Bedeutung des täglichen Gesundheitsmanagements betonen. Diese Effizienzsteigerung, gepaart mit wichtiger Auslagerung und der Nachfrage nach Generika, schafft ein starkes Umfeld für die Entwicklung im Auftragsfertigungssegment und passt die operativen Ziele an die Marktbedürfnisse an. 

Herausforderung

Bedenken hinsichtlich des Diebstahls von geistigem Eigentum könnten zu einem Zusammenbruch des Marktwachstums führen

Bedenken hinsichtlich des geistigen Eigentums wirken sich insgesamt auf den Markt für Auftragsfertigung aus. Aus Angst vor IP-Diebstahl oder -Missbrauch scheuen Einzelhersteller regelmäßig davor, ihre Produktionsformen auszulagern, insbesondere in Bezirken mit weniger strengen IP-Sicherheitsgesetzen. Diese Angst kann den Umfang von Outsourcing-Aufträgen einschränken und sich auf die Auswahl von Auftragsfertigungspartnern auswirken, wobei diejenigen in Ländern mit leistungsstarken Rechtssystemen für die IP-Sicherheit bevorzugt werden. Während IP-Bedenken die Marktausweitung einschränken können, indem sie die Begeisterung für Outsourcing dämpfen, veranlassen sie darüber hinaus Vertragshersteller, ihren Ruf in Bezug auf Zuverlässigkeit und Sicherheit zu verbessern, was möglicherweise zu tieferen, vertrauensvolleren Beziehungen zu Kunden führt.

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REGIONALE EINBLICKE AUF DEN AUFTRAGSFERTIGUNGSMARKT

• Nordamerika

Nordamerika dominiert den Markt und macht mehr als die Hälfte des weltweiten Marktanteils in der Auftragsfertigung aus. Unterstützt wird dies durch fortschrittliche Fertigungsgrundlagen, starke Verwaltungssysteme und die Präsenz großer Pharmaunternehmen, die die Nachfrage nach Auftragsfertigungsverwaltungen steigern. Die Autorität der Region bei der Weiterentwicklung der Biotechnologie stärkt ihre Marktposition.

• Europa

Europa ist ein entscheidender Akteur, dessen Markt durch strenge administrative Maßstäbe bestimmt wird, die eine qualitativ hochwertige Erzeugung garantieren und Unternehmen anziehen, die die Einhaltung dieser Maßstäbe anstreben. Die Nähe verschiedener großer Pharmaunternehmen, insbesondere in Westeuropa, befriedigt darüber hinaus die Nachfrage nach Auftragsfertigungsorganisationen (Contract Manufacturing Organizations, CMOs).

• Asien

Der asiatisch-pazifische Raum verzeichnet von allen Distrikten die schnellste Entwicklung, angetrieben durch den Kostenschwerpunkt in der Fertigung und eine wachsende Basis an qualifizierten Arbeitskräften. Länder wie China und Indien werden aufgrund ihrer verbesserten Regulierungssituation und ihrer Projekte in den Bereichen Biotechnologie und pharmazeutische Herstellung immer wichtiger.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Große Marktteilnehmer nutzen Beschaffungstechniken, um wettbewerbsfähig zu bleiben

Zu den prominenten Unternehmen in diesem Markt gehören gut etablierte, finanziell stabile Vertragsfertigungsvereinbarungen, Dienstleistungsanbieter und Verwaltungsbehörden. Diese Unternehmen sind bereits seit Jahrzehnten in der Branche tätig und verfügen über ein erweitertes Produktportfolio und modernste Innovationen. Diese Akteure haben unterschiedliche Entwicklungsprozesse wie Organisationen, Behauptungen und Kooperationen, moderne Produktlieferungen und -aktualisierungen sowie Akquisitionen erhalten, um ihren Einfluss auf dem Auftragsfertigungsmarkt zu erweitern.

Die zunehmende Nutzung fortschrittlicher Innovationen in der Büroverwaltung sowie das kontinuierliche Bestreben, die Leistungsfähigkeit zu verbessern, sind wichtige Schritte der Branchenakteure, um ihren Marktanteil auszubauen. Diese großen Player bauen kontinuierlich ihre Fragmente auf und bauen ihre Geschäfte aus. Diese Unternehmen schließen sich mit Unternehmen zusammen, die hauptsächlich an Innovationen wie der Cloud-Plattform beteiligt sind, einem benutzerfreundlichen Framework, das alle Innovationen und Anwendungen für den Betrieb von Gebäuden an einem Ort vereint.

Liste der profilierten Auftragsfertigungsunternehmen

• Plexus Corp. (USA)
• Cantel Medical Corp. (USA)
• Integer Holdings Corp. (USA)
• Synecco Ltd. (Irland)
• Tecomet INC (USA)
• Viant, Inc. (USA)
• Jabil, Inc. (USA)
• West Pharmaceutical Services, Inc. (USA)
• Sanmina Corp. (USA)
• Flex Ltd. (USA)
• Angiplast Pvt. Ltd. (Indien)
• Celestica, Inc. (Kanada).

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

• October 2021: Boehringer Ingelheim International gmbh had introduced its state-of-the-art biopharmaceutical generation office Huge Scale Cell Culture (LSCC) in Vienna, Austria, with an investment volume of more than 700 million EUR, which is the single biggest speculation within the company's history

• März 2023:Die Evonik Industries AG hat bekannt gegeben, dass sie ein modernes GMP-Büro zur Herstellung von Lipiden für fortschrittliche Anwendungen in der Arzneimittelförderung eröffnet. Das Lipid-Versandbüro befindet sich am Firmenstandort in Hanau, Deutschland und versorgt Kunden mit Lipidmengen, die für die klinische und kommerzielle Produktion im kleinen Maßstab erforderlich sind 

BERICHTSBEREICH

Der Auftragsfertigungsmarkt ist durch starken Wettbewerb gekennzeichnet, wobei verschiedene Akteure um Marktanteile konkurrieren. Die Wettbewerbsszene umfasst eine Mischung aus etablierten Unternehmen und aufstrebenden neuen Unternehmen, die jeweils eine Reihe von Instrumenten mit wechselnden Highlights und Fähigkeiten anbieten. Die Show wird durch Entwicklung vorangetrieben, wobei Unternehmen ihre Produkte ständig verbessern, um eine bessere Kundeneinbindung, präzisere Genehmigung und Integration mit anderen Entwicklungsgeräten zu ermöglichen. Der Konkurrenzkampf wird durch das Vorhandensein sowohl kostenloser als auch kostenpflichtiger Geräte verstärkt, die bestimmte Kundengruppen bedienen.