Tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (API sintéticas y API de biotecnología), por aplicación (CNS, Cardiovascular, Genitourinary/Hormonal Drugs, Respiratory & Rheumatology), y perspectivas regionales y pronósticos de 2032

Descripción general del mercado de ingredientes farmacéuticos activos

El tamaño mundial del mercado de ingredientes farmacéuticos activos se expandió rápidamente en 2024 y crecerá sustancialmente para 2032, exhibiendo una CAGR prodigiosa durante el período de pronóstico.

Los ingredientes farmacéuticos activos (API) han prestado prominencia a los mercados como la base de los productos farmacéuticos a través de efectos terapéuticos proporcionados en los medicamentos. Las API son importantes una parte esencial de la formulación de drogas, que incluye medicina de venta libre (OTC) y productos biológicos avanzados. El movimiento del mercado está en auge debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y de estilo de vida, extendiendo la infraestructura de atención médica y la creciente población en todo el mundo. Los otros factores que contribuyen a esta mayor demanda de API de alta calidad son los avances tecnológicos y el advenimiento de los biosimilares.

Impacto Covid-19

La batería LFP tuvo un efecto positivo debido a la pandemia Covid-19

La pandemia Global Covid-19 no ha sido sin precedentes y asombrosas, con el mercado experimentando una demanda más baja de la anticipada en todas las regiones en comparación con los niveles pre-pandémicos. El repentino crecimiento del mercado reflejado por la caída en la CAGR es atribuible al crecimiento y la demanda del mercado que regresa a los niveles pre-pandemias.

La pandemia Covid-19 llamó la atención sobre los roles de las API en la atención médica global. La necesidad de medicamentos antivirales y de respiración aumentó a alturas sin precedentes, particularmente para los medicamentos, incluidos remdesivir y favipiravir. Esto causó renovadas políticas gubernamentales destinadas a impulsar las capacidades de fabricación local para reducir las importaciones. Este período vio inversiones y desarrollo de I + D realizables en paralelo; Por lo tanto, las compañías farmacéuticas se apresuraron a crear tratamientos y vacunas. En consecuencia, el crecimiento del mercado de API se consideró constante y garantizado importancia para la resiliencia de la salud.

Última tendencia

Rise of Biotech API está impulsando el mercado activo de ingredientes farmacéuticos

De hecho, una de las tendencias más importantes en la actualidad son las API de biotecnología que han surgido como resultado de avances en productos biológicos y biosimilares. Las API de biotecnología, en contraste con los sintéticos, se derivaron de formas de vida a través de procesos biotecnológicos avanzados. La necesidad y el impulso de esta tendencia se deben a sus aplicaciones en muchas enfermedades complicadas, como el cáncer, las patologías autoinmunes y las condiciones hereditarias raras. Las API de biotecnología abrieron la posibilidad de desarrollar terapias dirigidas a las condiciones. Han iniciado medicina personalizada en el sector farmacéutico. El Switch señaló el enfoque de la industria en la escena innovadora de tratamientos para no necesitar, y las empresas gastarían en gran medida en el desarrollo de capacidades en esta área.

Segmentación del mercado de ingredientes farmacéuticos activos

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en API sintéticas y API de biotecnología

• API sintéticas: este es el caso de todas estas API donde las API se hacen por una síntesis química. Tiene un gran mercado debido a su economía, versatilidad y aplicabilidad a gran escala para el tratamiento de diferentes enfermedades. Se utiliza principalmente en medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardíacas, enfermedades del SNC y enfermedades infecciosas. Con el avance continuo en la química sintética, se han vuelto más eficientes y puros, asegurando su demanda continua en las aplicaciones convencionales en la industria farmacéutica.

• API de biotecnología: la participación creciente de la biotecnología en la producción total de AP proviene de las API de biotecnología derivadas de fuentes biológicas, por ejemplo, proteínas y ácidos nucleicos. Las API de biotecnología se producen para la fabricación de productos biológicos como anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias génicas. En comparación con las API sintéticas, las API de biotecnología son más complicadas y caras, pero son más efectivas en el tratamiento de enfermedades específicas y, por lo tanto, no se pueden dispensar al hablar sobre la medicina contemporánea de hoy. Esa sería una fuerza impulsora en el avance de la medicina de precisión y los biosimilares junto con otros cambios farmacéuticos.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en SNC, drogas genitourinarias/hormonales, respiratorias y reumatología

• SNC: las API que se incluyen en este segmento están dirigidas al tratamiento de trastornos neurológicos y psiquiátricos como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la depresión y la epilepsia. Este segmento continúa creciendo a medida que un número creciente de pacientes manifiesta trastornos de salud mental y enfermedades neurodegenerativas. Además, la investigación en neurofarmacología está contribuyendo a una creciente tubería de terapias dirigidas al SNC.

• Cardiovascular: las API cardiovasculares se utilizan principalmente en enfermedades cardíacas, hipertensión y otros trastornos relacionados. La carga de los trastornos cardiovasculares, resultante de un estilo de vida más sedentario y una población envejecida, está aumentando la necesidad de estas API. Los sistemas de administración de medicamentos actuales y las terapias combinadas están impulsando las eficacia de tales méritos de medicamentos cardiovasculares.

• Medicamentos genitourinarios/hormonales: se proporcionan API para medicamentos genitourinarios y hormonales para desequilibrios hormonales, trastornos de próstata y salud sexual. El énfasis en las terapias hormonales debido a la menopausia o la infertilidad representa un área importante dentro de esta categoría. Los avances en biotecnología han llevado al desarrollo de formulaciones más eficaces y amigables para los pacientes, que alimentan el crecimiento de este segmento.

• Respiratorio: Las API respiratorias se encuentran entre las API importantes para el tratamiento de enfermedades como el asma, la EPOC, las complicaciones de la EPOC y otras enfermedades respiratorias crónicas. La pandemia ha demostrado que esta área está creciendo en influencia, y la demanda también aumenta para las terapias. El avance continuo en los sistemas de entrega basados ​​en la inhalación está tallando nuevas vías de mejores posibilidades de resultados para los pacientes, así como el aumento de los ingresos en el mercado.

• Reumatología: las API de reumatología incluyen enfermedades crónicas y autoinmunes que afectan las articulaciones y otros tejidos. Los ejemplos comunes incluyen artritis reumatoide y lupus. Los medicamentos biológicos desarrollados en esta área han transformado el tratamiento terapéutico y proporcionan un control mucho mejor sobre los síntomas, mejorando así la calidad de vida de los pacientes. El aumento global en la incidencia y prevalencia de tales trastornos continúa aumentando la canasta de la demanda del segmento.

Dinámica del mercado

La dinámica del mercado incluye factores de conducción y restricción, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores de conducción

La creciente demanda de drogas genéricas y avances tecnológicos está impulsando el crecimiento del mercado

Ciertamente, la demanda de muchas partes del mundo de atención médica asequible y accesible ha aumentado exponencialmente el uso de medicamentos genéricos dependiendo en gran medida de las API. El sector de medicamentos genéricos está en auge, particularmente en los mercados emergentes, donde la patente de un medicamento de gran éxito después de otro está cayendo debido a la expiración. Esto está llevando a inversiones en la fabricación de API para satisfacer la creciente demanda. Las nuevas tecnologías, como la fabricación continua, la química verde y los procesos de producción impulsados ​​por la IA, están cambiando el panorama para la fabricación de API, mejorando la eficiencia y reduciendo los costos, asegurando la sostenibilidad en la producción. Tal avance también es fundamental para cumplir con los estándares de calidad muy estrictos que las autoridades reguladoras hacen cumplir a nivel mundial.

Factor de restricción

Las complejidades regulatorias limita el crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos

Sin embargo, el crecimiento activo del mercado de ingredientes farmacéuticos está cargado de regulaciones rigurosas que apenas están de acuerdo de una región a otra. Que con frecuencia implica la necesidad de que el fabricante se someta a los procesos de prueba de baterías, documentación y certificación antes de que se certifique como cumplimiento de los estándares locales. Esto se aplica más cuando se relaciona con jugadores más pequeños dentro del mercado, ya que tal vez son deficientes en el músculo financiero y operativo para resistir el volumen necesario de cumplimiento de la regulación. Cumplir con estándares como buenas prácticas de fabricación (GMP) y algunos estándares farmacopeos, por ejemplo, los de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) o las de la Farmacopea Europea (EP), involucran tiempo y dinero. Más dificultando todo es la forma en que el crecimiento de las expectativas regulatorias nuevas y emergentes mantiene a los fabricantes en sus dedos de los pies: se apresuran a adaptarse a nuevas reglas y directrices.

Oportunidad

La expansión de los productos biológicos crea oportunidades para el crecimiento

La oportunidad más aguda para el mercado biológico y biosimilares es las enfermedades crónicas y raras, como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades genéticas. Estas terapias proporcionan no solo un tratamiento rentable, sino también específico, dirigido a lo largo de una vía biológica específica para lograr la terapia dirigida con mejores resultados para los pacientes. Con la evolución en el mercado de la salud, los gobiernos de salud y los actores en el sector privado están invirtiendo más en instalaciones de biomanufactura e I + D, aprovechando la creciente demanda de productos biológicos. Se están realizando inversiones para fortalecer la industria al aumentar la capacidad de la producción a granel de complejos productos biológicos. Los medicamentos bioterapéuticos similares son los que cruzan la similitud con el biológico original tienen su futuro tan prometedor.

Desafío

Las vulnerabilidades de la cadena de suministro es el principal desafío encontrado en el mercado activo de ingredientes farmacéuticos.

La demanda y la prosperidad del mercado API dependen de una cadena de suministro global estable y efectiva para la adquisición de materias primas y productos intermedios utilizados en la fabricación de ingredientes activos. Sin embargo, el daño en las recientes tensiones geopolíticas y las restricciones comerciales, junto con las desafortunadas noticias de la pandemia del virus Covid-19, ha revelado la vulnerabilidad de esta cadena de suministro. Para muchas naciones, particularmente los dependientes de la importación, la mayoría de ellas dependen de los puntos clave de fabricación de API como India o disrupción de China en la cadena de suministro de materias primas podría contribuir a retrasos significativos en los horarios de producción, lo que provoca una disminución de la disponibilidad y los costos inflados. Las interrupciones en el suministro de materia prima afectan significativamente los excipientes primarios y los materiales necesarios para la fabricación de productos farmacéuticos terminados. Además, ha traído una mayor carga al agregar complejidades a todo el proceso de comercio, aumentar los precios de las materias primas e introducir nuevas barreras comerciales. Esto ha afectado la consistencia en los horarios de producción para varias compañías farmacéuticas y se suma a satisfacer la creciente demanda de medicamentos en todo el mundo.

Ingredientes farmacéuticos activos del mercado de ideas regionales

América del norte

El mercado API más grande y poderoso del mundo es América del Norte. Tiene un sistema de salud altamente desarrollado, una sólida investigación y desarrollo en productos farmacéuticos, así como innovaciones de vanguardia. El mercado de ingredientes farmacéuticos activos de los Estados Unidos es la nación líder en el área, que contribuye cada vez más en términos de desarrollo de API, especialmente a nivel de biotecnología, particularmente a la ganancia de participación mundial para el desarrollo de API. La alta demanda de productos genéricos y de marca del mercado estadounidense, que contribuye al aumento del crecimiento de los fabricantes de API, es una fuerte fuerza impulsora detrás de este crecimiento. La situación en desarrollo del gobierno en la promoción de la producción de biosimilares y la medicina personalizada enfatiza aún más la posición de la región en el mercado global de API.

Europa

Entre todos los continentes, Europa sigue siendo muy importante en el mercado global de API debido a sus estrictos estándares de calidad, métodos de producción sostenibles y un entorno regulatorio muy fuerte para la seguridad y el uso de los medicamentos. La regulación y la legislación sobre la seguridad de los medicamentos es muy estricta en la UE, especialmente con respecto al cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) para la sostenibilidad ambiental. Algunos de los mejores biomanufactores y compañías farmacéuticas en Europa son contribuyentes sustanciales en la cadena de suministro global de API. La región se ha dedicado cada vez más a la fabricación de biosimilares, lo que está determinado por la necesidad de permitir el acceso al paciente a terapias avanzadas. No habrá competencia por tales métodos de fabricación sostenibles por parte de los fabricantes europeos, ya que la UE respalda ser eco flexible y, por lo tanto, permitir la aplicación de las mejores prácticas.

Asia

Asia se ha convertido en la última frontera, pero probablemente la principal en la cuota de mercado de los ingredientes farmacéuticos activos globales en función de su ventaja de costo disponible, potencial de fabricación a gran escala y su hinchazón de consumo interno. Enormes listas son India y China. India es un proveedor de API genérico significativo con China que juega un papel destacado en la producción activa de ingredientes y materias primas. El ecosistema de fabricación regional tiene costos laborales significativamente bajos; La disponibilidad de materias primas en abundancia y las iniciativas gubernamentales impulsan la producción local. El Gobierno de la India introdujo algunas iniciativas para elevar la autosuficiencia de la India y disminuir su dependencia de importación de otros países y aumentar su propia fabricación farmacéutica. Del mismo modo, el Gobierno de China se ha centrado en hacer que la industria farmacéutica sea más fortalecida para atender a los mercados nacionales e internacionales.

Actores clave de la industria

Los actores clave de la industria impulsan el crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos a través de la innovación.

Las principales compañías como Zhejiang Nhu, Pfizer, Sun Pharmaceutical Industries, Teva y Mylan han surgido como actores cruciales en la expansión y el desarrollo del mercado de API, ya que ponen información esencial en el mercado a través de innovaciones constantes, asociaciones estratégicas y avances biotecnología. Por ejemplo, para responder a la creciente demanda de productos biológicos y biosimilares, Pfizer está haciendo grandes inversiones en la fabricación de API de biotecnología. Sun Pharmaceutical Industries está listo para construir API genéricas de alta calidad, y Teva y Mylan son conocidos por su excelencia en la fabricación de API genéricas y biosimilares.

Lista de empresas de mercado de ingredientes farmacéuticos activos

• Zhejiang NHU (China)
• Pfizer (United States)
• Sun Pharmaceutical Industries (India)
• Teva (Israel)
• Mylan (United States)

Desarrollo clave de la industria

Los desarrollos clave de la industria mejoran el crecimiento activo del mercado de ingredientes farmacéuticos a través de la innovación.

Noviembre de 2021: Entre los pocos acontecimientos significativos en el mercado de la API estuvo en noviembre de 2021 cuando Pfizer hizo un anuncio de que tenía la intención de poner una inversión de 120 millones de dólares en la expansión de sus instalaciones de fabricación de API de biotecnología en los Estados Unidos, lo que dará como resultado una cadena de suministro más estable y resiliente para terapéuticos avanzados. Esta inversión sirve para delinear el compromiso de la compañía de reforzar sus capacidades de fabricación, así como para brindar soluciones a la creciente demanda de API de alta calidad. Esto también demuestra que la industria se está volviendo cada vez más innovadora porque está cambiando drásticamente hacia la producción de API de biotecnología que facilitarían el desarrollo de terapias biológicas más complejas.

Cobertura de informes

El estudio abarca un análisis FODA integral y proporciona información sobre los desarrollos futuros dentro del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando las áreas potenciales para el crecimiento.

Este informe de investigación examina la segmentación del mercado mediante el uso de métodos cuantitativos y cualitativos para proporcionar un análisis exhaustivo que también evalúa la influencia de las perspectivas estratégicas y financieras en el mercado. Además, las evaluaciones regionales del informe consideran las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que afectan el crecimiento del mercado. El panorama competitivo se detalla meticulosamente, incluidas acciones de importantes competidores del mercado. El informe incorpora técnicas de investigación no convencionales, metodologías y estrategias clave adaptadas para el marco de tiempo anticipado. En general, ofrece ideas valiosas e integrales sobre la dinámica del mercado profesionalmente y comprensiblemente.