Pruebas genéticas Tamaño del mercado, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (analizadores, consumibles) por aplicación (pruebas predictivas y de diagnóstico, prenatales, recién nacidos y pruebas previas a la implantación, pruebas farmacogenómicas, pruebas forenses, de relación y ascendencia) y información regional y pronóstico de 2033

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Descripción general del mercado de pruebas genéticas

El tamaño del mercado global de pruebas genéticas se valoró en USD 18.15 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 9.11 mil millones para 2033, creciendo a una tasa compuesta anual del 9% de 2025 a 2033.

El mercado mundial de pruebas genéticas siente el impulso de un fuerte crecimiento de áreas como mejordiagnóstico médicoy atención médica personalizada. La prueba genética se refiere a la determinación de disposiciones genéticas a ciertas dolencias mediante el análisis de ADN, ARN o cromosomas para permitir el diagnóstico y el tratamiento temprano. El mercado está dirigido por aplicaciones de pruebas genéticas, como diagnóstico de enfermedades, detección prenatal, rastreo de ascendencia y farmacogenómica.

Además, existe un aumento en la absorción de los servicios de pruebas genéticas, posiblemente debido a los avances tecnológicos más recientes en las pruebas genéticas como la secuenciación de próxima generación, el análisis basado en la inteligencia artificial para las pruebas genéticas y el diagnóstico, y la creciente conciencia de las personas con respecto a las ventajas del manejo de la salud proactiva. Las consideraciones éticas y los problemas de privacidad, mientras que los obstáculos significativos, son mitigados por el apoyo de las políticas gubernamentales favorables y el aumento de las inversiones en salud que mantendrían el crecimiento del mercado.

Hallazgos clave

Impacto Covid-19

El mercado de pruebas genéticas tuvo un efecto negativo debido a la reirección de los recursos de los hospitales durante la pandemia de Covid-19

La pandemia Global Covid-19 no ha sido sin precedentes y asombrosas, con el mercado experimentando una demanda inferior a la anticipada en todas las regiones en comparación con los niveles pre-pandemias. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento en la CAGR es atribuible al crecimiento y la demanda del mercado que regresa a los niveles pre-pandemias.

La redirección de los recursos de los hospitales y los proveedores de atención médica bloquearon la ejecución completa de las operaciones. La disponibilidad de kits y reactivos de las pruebas también enfrentó perturbaciones durante la pandemia debido a la interrupción en la cadena de suministro.

Esta sordidez, sin embargo, despertó el valor intrínseco de las pruebas genéticas y, por lo tanto, su relevancia para comprender la susceptibilidad genética a los grados de manifestaciones graves de la enfermedad en pacientes con Covid-19. Esta aplicación llevó un interés científico masivo hacia el diagnóstico genético en la investigación relacionada con la pandemia, así como en la evaluación de riesgos individuales. La aparición de servicios remotos, como los kits de prueba genética en el hogar, que vio un aumento en el interés del consumidor en la salud y el bienestar, finalmente ayudó a la recuperación del mercado. El cambio de esta demanda permitió al mercado de pruebas genéticas volver a las trayectorias de crecimiento pre-pandemias e incluso encontrar nuevas oportunidades dentro de la medicina personalizada y la atención médica preventiva.

Últimas tendencias

Creciente prevalencia de los servicios de prueba genética DTC para impulsar el crecimiento del mercado

Una tendencia clave en el mercado de pruebas genéticas es la creciente prevalencia de los servicios de pruebas genéticas DTC en las que las personas acceden a las pruebas genéticas sin ver a un proveedor de atención médica, que transmite conveniencia y confidencialidad. Estas empresas están aprovechandoplataformas digitalesOfrecer kits de prueba directos al consumidor de bajo costo que proporcionan una variedad de ideas, abarcando ascendencia, predisposición a la salud y recomendaciones de estilo de vida.

La facilidad de uso y la creciente conciencia del consumidor han aumentado popularmente las pruebas DTC. Los avances tecnológicos en el análisis genético también han hecho que las pruebas de DTC sean más precisas y menos costosas. Resultados integrados conteléfono inteligenteLas aplicaciones para el seguimiento de la salud a lo largo del tiempo son otra carta importante de esta prueba que atrae a los usuarios expertos en tecnología. Esta tendencia es parte de la transición más amplia hacia la atención médica personalizada y el empoderamiento en la toma de decisiones de salud.

• Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), más de 40 pruebas genéticas directas al consumidor (DTC) han recibido la autorización de la FDA a partir de 2023, destacando la creciente conciencia del consumidor y la demanda de ideas de salud personalizadas
• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), aproximadamente 4 millones de bebés nacen cada año en los EE. UU., Y más del 70% de estos nacimientos se someten a alguna forma de detección genética prenatal para afecciones cromosómicas

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Mercado de pruebas genéticas SEGMENTACIÓN

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en analizadores, consumibles:

• Analizadores: los analizadores forman una parte crítica del mercado de pruebas genéticas. En este rol, son responsables de la interpretación del material genético utilizando tecnologías avanzadas. Estos dispositivos decodifican el ADN y el ARN utilizando métodos como PCR, NGS y microarrays. La demanda de analizadores ha aumentado desde que proporcionan un análisis genético instantáneo, preciso y de alto rendimiento, una necesidad esencial de laboratorios de diagnóstico, institutos de investigación y entornos clínicos. Los desarrollos innovadores en este segmento son estimulados por cambios tecnológicos significativos, y los analizadores portátiles ahora compiten con sistemas automatizados para proporcionar eficiencia y facilidad de uso.

• Consumibles: los consumibles representan una parte considerable del ecosistema de prueba de ADN circundante, incluidos los reactivos, cebadores, sondas y otros materiales utilizados durante el proceso de análisis. Desde laboratorios de diagnóstico a través de pruebas genéticas impulsadas por la regulación en laboratorios hasta aplicaciones de investigación forense, el rendimiento efectivo en el procesamiento de esas muestras se vuelve crucial en este caso. A medida que los estándares de pruebas genéticas se introducen en laboratorios, la demanda del mercado de consumibles cambiará hacia una mayor consistencia y una mayor calidad. Las tendencias emergentes actualmente en este segmento incluyen la introducción de kits preparados y soluciones de empaque verde que brindan conveniencia al tiempo que apoyan las agendas de sostenibilidad de la salud.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en pruebas predictivas y de diagnóstico, pruebas prenatales, recién nacidas y previas a la implantación, pruebas farmacogenómicas, pruebas forenses, de relación y ascendencia:

• Pruebas predictivas y de diagnóstico: las pruebas genéticas predictivas y diagnósticas constituyen la base del mercado de pruebas genéticas. Estas aplicaciones miran hacia la detección de predisposiciones genéticas a enfermedades como el cáncer, las afecciones cardiovasculares y los trastornos neurodegenerativos. Las pruebas predictivas reconocen la probabilidad de presencia de una enfermedad antes de que se muestren signos o síntomas clínicos manifiestos, mientras que las pruebas de diagnóstico confirman si las anomalías genéticas están presentes en un paciente y ayudan a diseñar el tratamiento. Debido a la creciente incidencia de enfermedades crónicas y hereditarias, hay mayores casos sometidos a estas pruebas. Además, otros impulsores en este segmento incluyen avances tecnológicos y un aumento en el énfasis en la atención médica preventiva.

• Pruebas prenatales, recién nacidas y de preimplantación: las pruebas genéticas prenatales, del recién nacido y preimplantación son particularmente útiles para la detección de condiciones genéticas y para garantizar un desarrollo saludable. La enfermedad genética puede detectarse del feto a través de pruebas bioquímicas de ADN fetal, que implican el establecimiento de anormalidades cromosómicas; La detección de recién nacidos permite una prueba de 72 horas para trastornos genéticos poco después del nacimiento. Las pruebas genéticas de preimplantación para enfermedades hereditarias, a menudo en conjunto con la reproducción asistida, permiten confirmar que el embrión está libre de ciertas enfermedades hereditarias antes de la implantación en el útero. El aumento de las pruebas genéticas está en línea con el aumento de la conciencia pública sobre las enfermedades genéticas y el avance tecnológico en métodos no invasivos.

• Pruebas farmacogenómicas: las pruebas farmacogenómicas se han convertido en una de las aplicaciones clave en medicina personalizada, ya que esta aplicación se beneficia para proporcionar información sobre el efecto de los antecedentes genéticos de un individuo con respecto a los medicamentos en el pronóstico. La farmacogenómica es útil en la selección de fármacos, la selección de dosis y la dispensación de quimioterapia en depresión, enfermedades cardiovasculares y otros. Este segmento está impulsado principalmente debido a la diversificación del área de medicamentos de precisión que producen menos ADR. La integración de los datos genéticos dentro del EHR en la práctica clínica también está impulsando la adopción de pruebas farmacogenómicas.

Dinámica del mercado

La dinámica del mercado incluye factores de conducción y restricción, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.                         

Factores de conducción

Avance tecnológico de las pruebas genéticas para impulsar el mercado

Los avances tecnológicos dentro de las pruebas genéticas han variado desde secuenciación de próxima generación y análisis de microarrays hasta la poderosa técnica de CRISPR. Dichos avances en la ciencia han aumentado significativamente la sensibilidad, la velocidad y la sensibilidad de los precios dentro de las pruebas genéticas, lo que resulta en el crecimiento del mercado de pruebas genéticas. Una característica muy ventajosa con respecto a la secuenciación de próxima generación incluye su capacidad para obtener secuencias integrales o regiones específicas. El poder de diagnóstico asociado con NGS, por supuesto, nunca debe minimizarse. La investigación en tecnología CRISPR está colocada con la edición de genes y las aplicaciones terapéuticas. Esto amplía el alcance de las pruebas genéticas. Además, la automatización de la interpretación de datos a través de análisis de IA ayuda a las pruebas genéticas a alcanzar las masas y el crecimiento del mercado de combustibles.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), casi 10 de cada 1,000 nacimientos vivos en todo el mundo se ven afectados por un trastorno de un solo gen, que alimenta la demanda de diagnóstico temprano a través de pruebas genéticas
• El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) informa que los 50 estados en los EE. UU. Actualmente exigen la detección de recién nacidos para al menos 30 condiciones principales, asegurando la detección temprana y la gestión.

Aumento de la demanda para expandir el mercado

La fuerza impulsora en el mercado proviene de trastornos genéticos como la fibrosis quística, la enfermedad de Huntington y varios tipos de cáncer, cuya prevalencia está aumentando. Del mismo modo, las enfermedades crónicas como la diabetes y las condiciones cardiovasculares, que son principalmente con enlaces genéticos, también están aumentando la demanda de detección genética y diagnóstico. De esta manera, debido a las pruebas genéticas, la detección temprana se produce para iniciar el tratamiento oportuno y las opciones de tratamiento, especialmente específicamente para el paciente. La creciente conciencia sobre las enfermedades hereditarias acelerará la aceptación del uso de pruebas genéticas, promoviendo así el crecimiento del mercado global.

Factor de restricción

Preocupaciones éticas y de privacidad paraPotencialmente impedir el crecimiento del mercado

Los problemas éticos y la privacidad de los datos han surgido como el principal desafío del mercado de pruebas genéticas. A este respecto, las pruebas genéticas se ocupan de la información personal confidencial y, por lo tanto, la aprensión se asocia con la posibilidad de mal uso de datos, discriminación y acceso no autorizado. Un ejemplo de esto podría ser que las personas pueden temer la discriminación de empleo o seguro por su predisposición genética. Además, las preocupaciones éticas sobre la edición de genes y el uso indebido potencial de los datos genéticos restringen su alta tasa de adopción. Incluso las regulaciones de la Ley de no discriminación de información genética en los Estados Unidos, la inconsistencia en las políticas seguidas en diferentes regiones también restringe el crecimiento del mercado.

• Según el Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano (NHGRI), más del 60% de las personas expresan su preocupación por cómo se almacenarán y compartirán sus datos genéticos, lo que limita la absorción de pruebas
• Según la Junta Americana de Asesoramiento Genético (ABGC), solo hay alrededor de 5,000 asesores genéticos certificados en los EE. UU., Mientras que la demanda se estima en casi el doble de ese número, creando un cuello de botella en la prestación de servicios.

La creciente demanda de medicina personalizada crea oportunidades para el producto en el mercado

Oportunidad

El creciente interés en la medicina personalizada está generando un enorme potencial de crecimiento para el mercado de pruebas genéticas. La medicina personalizada adapta los tratamientos e intervenciones preventivas al perfil genético único de un individuo, ofreciendo así mejores resultados y reduciendo el costo de la atención médica. Las pruebas genéticas son el enfoque más crítico para identificar biomarcadores y guiar la selección de medicamentos al tiempo que hace predicciones sobre la respuesta de los pacientes a las terapias. Las avances en la investigación genómica y el análisis de datos facilitan el uso de medicamentos de precisión en oncología y campos cardiológicos, junto con otras áreas terapéuticas. Además, el aumento de los niveles de cooperación entre los proveedores de atención médica que proporcionan servicios, las compañías farmacéuticas y las organizaciones de pruebas genéticas también están acelerando las innovaciones, especialmente en los mercados emergentes en los que se ha iniciado la modernización de la salud, ampliando aún más su alcance aún más.

• Según la Sociedad Americana del Cáncer, casi 1.9 millones de nuevos casos de cáncer se diagnostican anualmente en los EE. UU., Y las pruebas genéticas se están volviendo integrales para identificar el riesgo de cáncer hereditario en aproximadamente el 10% de estos casos.
• La Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA) señala que más del 35% de las sesiones de asesoramiento genético en los EE. UU. Ahora se entregan a través de la telesalud, ampliando el acceso a las poblaciones rurales

 

 

Los altos costos y el acceso limitado se mantienen, ya que las barreras significativas podrían ser un desafío potencial para los consumidores

Desafío

Otra área de un desafío importante que surge para este mercado es la falta de acceso a los servicios, especialmente en países de bajos ingresos y medianos. Las tecnologías de prueba avanzadas como la secuenciación de próxima generación son demasiado caras para ser abordadas por la mayor mayoría de la población. Las infraestructuras deficientes combinadas con el número inadecuado de profesionales también trabajan contra el acceso completo a los servicios de prueba genética en la región. Incluso en los mercados desarrollados, los costos de bolsillo para los consumidores no asegurados evitan la adopción. La asequibilidad sigue siendo un desafío al cerrar la brecha para la accesibilidad, lo que requiere soluciones como tecnologías rentables y soporte de seguro más amplio.

• Según la Comisión Europea, más de 27 estados miembros de la UE tienen diferentes estándares regulatorios para las pruebas genéticas, lo que complica los esfuerzos de entrada al mercado y estandarización
• Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) destacan que el costo promedio de una prueba genética integral puede variar de $ 100 a $ 2,000, lo que sigue siendo inasequible para muchos pacientes sin cobertura de seguro.

 

 

 

 

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Insights del mercado de pruebas genéticas

• América del norte

América del Norte es la región líder en el mercado de pruebas genéticas. Ha sido impulsado por una mejor infraestructura de salud, fondos de investigación saludable y una fuerte conciencia del consumidor. El El mercado de pruebas genéticas de los Estados Unidos ha estado en el centro de esta región con algunas de las compañías líderes dedicadas a pruebas genéticas y un uso generalizado de tecnologías como NGS y CRISPR. La medicina personalizada y la atención médica proactiva aumentan aún más la demanda de pruebas genéticas en esta región. Además de esto, la legislación favorable como Gina también brinda la seguridad de la confianza del consumidor para acceder a dichos servicios. La creciente inversión del país en investigación genómica, junto con la expansión de sus instalaciones de salud, también ayuda a impulsar el crecimiento de la región.

• Europa

Europa representa un gran porcentaje de participación en el mercado de pruebas genéticas, debido al fuerte enfoque en la investigación y la innovación en la atención médica. Países como el Reino Unido, Alemania y Francia son líderes en el uso de pruebas genéticas para el diagnóstico de enfermedades, la detección prenatal y los tratamientos personalizados. El marco regulatorio de la Unión Europea garantiza el uso ético y la protección de los datos, lo que fomenta aún más la adopción del consumidor. Además, la colaboración entre instituciones de investigación y empresas en pruebas genéticas ha avanzado el mercado.

• Asia

Asia también es un mercado emergente para las pruebas genéticas, ya que la infraestructura de salud en esta región se está expandiendo, y las personas se están informando sobre la existencia de trastornos genéticos. China, Japón e India también están progresando significativamente en la investigación relacionada con la genómica y las capacidades de diagnóstico. En estos países, el aumento de los ingresos desechables y el aumento de la adopción de medicina personalizada están impulsando una mayor demanda. Además, las iniciativas gubernamentales que promueven la investigación genética y la modernización de la salud están impulsando el crecimiento del mercado. Sin embargo, algunas de estas áreas aún enfrentan problemas, como regulación compleja y accesibilidad desequilibrada para las tecnologías médicas actualizadas.

Actores clave de la industria

Los actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

Los actores clave en el mercado de pruebas genéticas son innovadores a través de tecnologías de secuenciación de próxima generación, CRISPR y análisis basados ​​en IA. Estas compañías amplían su cartera para incorporar soluciones para medicina personalizada que mejoren aún más la precisión y el acceso a las pruebas genéticas. Estas asociaciones con instituciones de investigaciones y organizaciones de atención médica han llevado a las innovadoras herramientas y terapias de diagnóstico. Además de esto, muchas compañías ahora están tratando de expandir su huella global, especialmente en los mercados emergentes, a través de asociaciones estratégicas y redes de distribución mejoradas. Tales jugadores, a través de la inversión continua en I + D y el compromiso con las prácticas éticas, están dando forma al futuro de la industria de pruebas genéticas.

• Abbott: Según la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), Abbott ha recibido más de 50 autorizaciones de la FDA para pruebas de diagnóstico molecular, fortaleciendo su presencia en el mercado de pruebas genéticas
• Biomérieux: según la Asociación Europea de Fabricantes de Diagnóstico (EDMA), la red global de Biomérieux incluye más de 45 subsidiarias y distribuidores en más de 160 países, mejorando su alcance del mercado en los diagnósticos genéticos.

Lista de las principales compañías de pruebas genéticas    

• Abbott (U.S.)
• bioMérieux (France)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche (Switzerland)
• Myriad Genetics (U.S.)
• QIAGEN (Germany)
• Quest Diagnostics (U.S.)

Desarrollo clave de la industria

Octubre de 2023:Quest Diagnostics ha estado anunciando la expansión del servicio de secuenciación genómica. Trae paneles NGS de secuenciación de próxima generación recientemente desarrollados en oncología y enfermedades raras. Como resultado, este enfoque ayudaría a los médicos a proporcionar un tratamiento específico del paciente mientras hace que su diagnóstico sea más específico y no superficial. Los avances y la automatización bioinformática permitieron que los diagnósticos de Quest redujeran significativamente sus tiempos de respuesta para todos los resultados de las pruebas para mejorar el resultado del paciente. Esta iniciativa estratégica resuena con la creciente necesidad de medicina de precisión y fortalece la posición de la compañía como líder en el mercado de pruebas genéticas.

Cobertura de informes

El estudio abarca un análisis FODA integral y proporciona información sobre los desarrollos futuros dentro del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando las áreas potenciales para el crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación cualitativos y cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo es meticulosamente detallado, incluidas cuotas de mercado de competidores significativos. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas para el plazo anticipado. En general, ofrece ideas valiosas e integrales sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácil de entender.