Tamaño del mercado de pruebas genéticas, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (analizadores, consumibles) por aplicación (pruebas predictivas y de diagnóstico, pruebas prenatales, de recién nacidos y previas a la implantación, pruebas farmacogenómicas, pruebas forenses, de relaciones y de ascendencia), y visión regional y pronóstico para 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE PRUEBAS GENÉTICAS

El mercado mundial de pruebas genéticas está valorado en 21,56 mil millones de dólares en 2026 y progresa constantemente hasta 10,82 mil millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual del 9% de 2026 a 2035.

El mercado mundial de pruebas genéticas siente el impulso de un fuerte crecimiento en áreas como mejoresdiagnostico medicoy atención sanitaria personalizada. Las pruebas genéticas se refieren a la determinación de disposiciones genéticas para ciertas dolencias mediante el análisis de ADN, ARN o cromosomas para permitir un diagnóstico y tratamiento tempranos. El mercado está liderado por aplicaciones de pruebas genéticas como el diagnóstico de enfermedades, la detección prenatal, el rastreo de ascendencia y la farmacogenómica.

Además, hay un aumento en la adopción de servicios de pruebas genéticas, posiblemente debido a los avances tecnológicos más recientes en pruebas genéticas, como la secuenciación de próxima generación, análisis basados ​​en inteligencia artificial para pruebas y diagnósticos genéticos, y una mayor conciencia de las personas sobre las ventajas de la gestión proactiva de la salud. Las consideraciones éticas y las cuestiones de privacidad, si bien suponen obstáculos importantes, se ven mitigadas por el apoyo de políticas gubernamentales favorables y el aumento de las inversiones en atención sanitaria que sustentarían el crecimiento del mercado.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

El mercado de pruebas genéticas tuvo un efecto negativo debido a la redirección de recursos de los hospitales durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

La redirección de recursos de los hospitales y los proveedores de atención médica bloqueó el desarrollo completo de las operaciones. La disponibilidad de kits y reactivos para pruebas también enfrentó perturbaciones durante la pandemia debido a la interrupción en la cadena de suministro.

Sin embargo, esta sordidez volvió a despertar el valor intrínseco de las pruebas genéticas y, por tanto, su relevancia para comprender la susceptibilidad genética a grados de manifestaciones graves de la enfermedad en pacientes con COVID-19. Esta aplicación generó un enorme interés científico hacia el diagnóstico genético en la investigación relacionada con la pandemia, así como en la evaluación de riesgos individuales. La aparición de servicios remotos, como los kits de pruebas genéticas en el hogar, que vieron un aumento en el interés de los consumidores por la salud y el bienestar, en última instancia contribuyó a la recuperación del mercado. Cambiar con esta demanda permitió que el mercado de las pruebas genéticas volviera a las trayectorias de crecimiento anteriores a la pandemia e incluso encontrar nuevas oportunidades dentro de la medicina personalizada y la atención médica preventiva.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Prevalencia creciente de los servicios de pruebas genéticas DTC para impulsar el crecimiento del mercado

Una tendencia clave en el mercado de las pruebas genéticas es la creciente prevalencia de los servicios de pruebas genéticas DTC en los que las personas acceden a las pruebas genéticas sin consultar a un proveedor de atención médica, lo que transmite comodidad y confidencialidad. Estas empresas están aprovechandoplataformas digitalesofrecer kits de pruebas de bajo costo directo al consumidor que brinden una variedad de conocimientos, que abarquen ascendencia, predisposición a la salud y recomendaciones de estilo de vida.

La facilidad de uso y la creciente conciencia de los consumidores han aumentado popularmente las pruebas de DTC. Los avances tecnológicos en el análisis genético también han hecho que las pruebas de DTC sean más precisas y menos costosas. Resultados integrados conteléfono inteligenteLas aplicaciones para rastrear la salud a lo largo del tiempo son otra carta importante de esta prueba que atrae a los usuarios expertos en tecnología. Esta tendencia es parte de una transición más amplia hacia una atención sanitaria personalizada y el empoderamiento en la toma de decisiones sanitarias.

• Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), más de 40 pruebas genéticas directas al consumidor (DTC) han recibido la autorización de la FDA hasta 2023, lo que pone de relieve la creciente concienciación de los consumidores y la demanda de información de salud personalizada.
• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), aproximadamente 4 millones de bebés nacen cada año en los EE. UU., y más del 70% de estos nacimientos se someten a algún tipo de examen genético prenatal para detectar enfermedades cromosómicas.

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MERCADO DE PRUEBAS GENÉTICAS SEGMENTACIÓN

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en analizadores y consumibles:

• Analizadores: Los analizadores forman una parte fundamental del mercado de pruebas genéticas. En esta función, son responsables de la interpretación del material genético utilizando tecnologías avanzadas. Estos dispositivos decodifican ADN y ARN utilizando métodos como PCR, NGS y microarrays. La demanda de analizadores ha aumentado porque proporcionan análisis genéticos instantáneos, precisos y de alto rendimiento, una necesidad esencial para los laboratorios de diagnóstico, los institutos de investigación y los entornos clínicos. Los avances innovadores en este segmento se ven estimulados por importantes cambios tecnológicos, y los analizadores portátiles ahora compiten con los sistemas automatizados para brindar eficiencia y facilidad de uso.

• Consumibles: Los consumibles representan una parte considerable del ecosistema circundante de pruebas de ADN, incluidos los reactivos, cebadores, sondas y otros materiales utilizados durante el proceso de análisis. Desde laboratorios de diagnóstico hasta aplicaciones de investigación forense, pasando por pruebas genéticas impulsadas por regulaciones en laboratorios, el desempeño efectivo en el procesamiento de esas muestras se vuelve crucial en este caso. A medida que se introduzcan estándares de pruebas genéticas en los laboratorios, la demanda del mercado de consumibles cambiará hacia una mayor consistencia y mayor calidad. Las tendencias emergentes actualmente en este segmento incluyen la introducción de kits listos para usar y soluciones de empaque ecológico que brinden comodidad y al mismo tiempo respalden las agendas de sostenibilidad de la atención médica.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en pruebas predictivas y de diagnóstico, pruebas prenatales, de recién nacidos y previas a la implantación, pruebas farmacogenómicas, pruebas forenses, de relaciones y de ascendencia:

• Pruebas predictivas y de diagnóstico: las pruebas genéticas predictivas y de diagnóstico constituyen la base del mercado de las pruebas genéticas. Estas aplicaciones apuntan a la detección de predisposiciones genéticas a enfermedades como el cáncer, afecciones cardiovasculares y trastornos neurodegenerativos. Las pruebas predictivas reconocen la probabilidad de la presencia de una enfermedad antes de que se manifiesten signos o síntomas clínicos manifiestos, mientras que las pruebas de diagnóstico confirman si hay anomalías genéticas presentes en un paciente y ayudan a diseñar el tratamiento. Debido a la creciente incidencia de enfermedades crónicas y hereditarias, cada vez son más los casos sometidos a estas pruebas. Además, otros impulsores de este segmento incluyen los avances tecnológicos y un mayor énfasis en la atención médica preventiva.

• Pruebas prenatales, neonatales y previas a la implantación: las pruebas genéticas prenatales, neonatales y previas a la implantación son particularmente útiles para la detección de afecciones genéticas y para garantizar un desarrollo saludable. Las enfermedades genéticas pueden detectarse en el feto mediante pruebas bioquímicas del ADN fetal, que implican el establecimiento de anomalías cromosómicas; Las pruebas de detección de recién nacidos permiten realizar una prueba de aproximadamente 72 horas para detectar trastornos genéticos poco después del nacimiento. Las pruebas genéticas previas a la implantación para detectar enfermedades hereditarias, a menudo junto con la reproducción asistida, permiten confirmar que el embrión está libre de ciertas enfermedades hereditarias antes de su implantación en el útero. El auge de las pruebas genéticas está en consonancia con la creciente conciencia pública sobre las enfermedades genéticas y los avances tecnológicos en métodos no invasivos.

• Pruebas farmacogenómicas: las pruebas farmacogenómicas se han convertido en una de las aplicaciones clave en la medicina personalizada, ya que esta aplicación proporciona información sobre el efecto de los antecedentes genéticos de un individuo con respecto a los medicamentos en el pronóstico. La farmacogenómica es útil en la selección de fármacos, la selección de dosis y la administración de quimioterapia en la depresión, las enfermedades cardiovasculares y otras. Este segmento se ve impulsado principalmente por la diversificación del área de medicamentos de precisión que producen menos RAM. La integración de los datos genéticos dentro de los HCE en la práctica clínica también está impulsando la adopción de pruebas farmacogenómicas.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.                         

Factores impulsores

Avance tecnológico de las pruebas genéticas para impulsar el mercado

Los avances tecnológicos dentro de las pruebas genéticas van desde la secuenciación de próxima generación y el análisis de microarrays hasta la poderosa técnica de CRISPR. Estos avances en la ciencia han aumentado significativamente la sensibilidad, la velocidad y la sensibilidad a los precios dentro de las pruebas genéticas, lo que ha dado como resultado el crecimiento del mercado de pruebas genéticas. Una característica muy ventajosa con respecto a la secuenciación de próxima generación incluye su capacidad para obtener secuencias completas o regiones específicas. Por supuesto, nunca se debe minimizar el poder de diagnóstico asociado con NGS. La investigación en tecnología CRISPR está relacionada con la edición de genes y aplicaciones terapéuticas. Esto amplía el alcance de las pruebas genéticas. Además, la automatización de la interpretación de datos a través de análisis basados ​​en IA ayuda a que las pruebas genéticas lleguen a las masas e impulsen el crecimiento del mercado.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), casi 10 de cada 1.000 nacidos vivos en todo el mundo están afectados por un trastorno monogénico, lo que alimenta la demanda de un diagnóstico precoz mediante pruebas genéticas.
• El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) informa que los 50 estados de EE. UU. actualmente exigen pruebas de detección en recién nacidos para al menos 30 afecciones básicas, lo que garantiza la detección y el tratamiento tempranos.

Aumento de la demanda para ampliar el mercado.

El motor del mercado proviene de enfermedades genéticas como la fibrosis quística, la enfermedad de Huntington y diversos tipos de cáncer, cuya prevalencia está aumentando. De manera similar, las enfermedades crónicas como la diabetes y las afecciones cardiovasculares, que en su mayoría tienen vínculos genéticos, también están aumentando la demanda de exámenes y diagnósticos genéticos. De esta manera, gracias a las pruebas genéticas, se produce una detección temprana para iniciar un tratamiento oportuno y opciones de tratamiento especialmente específicas para el paciente. Una mayor conciencia sobre las enfermedades hereditarias acelerará la aceptación del uso de pruebas genéticas, promoviendo así el crecimiento del mercado global.

Factor de restricción

Preocupaciones éticas y de privacidad paraPotencialmente impedir el crecimiento del mercado

Las cuestiones éticas y la privacidad de los datos se han convertido en el principal desafío del mercado de las pruebas genéticas. En este sentido, las pruebas genéticas tratan información personal sensible, por lo que la aprensión está asociada a la posibilidad de mal uso de los datos, discriminación y acceso no autorizado. Un ejemplo de esto podría ser que las personas teman la discriminación laboral o de seguros debido a su predisposición genética. Además, las preocupaciones éticas sobre la edición de genes y el posible uso indebido de datos genéticos restringen su alta tasa de adopción. Incluso las regulaciones de la Ley de No Discriminación de Información Genética en los Estados Unidos, la inconsistencia en las políticas seguidas en diferentes regiones también restringe el crecimiento del mercado.

• Según el Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano (NHGRI), más del 60% de las personas expresan preocupación sobre cómo se almacenarán y compartirán sus datos genéticos, lo que limita la aceptación de las pruebas.
• Según la Junta Estadounidense de Asesoramiento Genético (ABGC), solo hay alrededor de 5.000 asesores genéticos certificados en los EE. UU., mientras que se estima que la demanda es casi el doble de esa cantidad, lo que crea un cuello de botella en la prestación de servicios.

La creciente demanda de medicina personalizada crea oportunidades para el producto en el mercado

Oportunidad

El creciente interés en la medicina personalizada está generando un enorme potencial de crecimiento para el mercado de las pruebas genéticas. La medicina personalizada adapta los tratamientos e intervenciones preventivas al perfil genético único de un individuo, ofreciendo así mejores resultados y reduciendo el coste de la asistencia sanitaria. Las pruebas genéticas son el enfoque más crítico para identificar biomarcadores y guiar la selección de medicamentos mientras se hacen predicciones sobre la respuesta de los pacientes a las terapias. Los avances en la investigación genómica y el análisis de datos facilitan el uso de la medicina de precisión en los campos de la oncología y la cardiología, junto con otras áreas terapéuticas. Además, los crecientes niveles de cooperación entre los proveedores de servicios de atención médica, las compañías farmacéuticas y las organizaciones de pruebas genéticas también están acelerando las innovaciones, especialmente en los mercados emergentes en los que se ha iniciado la modernización de la atención médica, ampliando aún más su alcance.

• Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, cada año se diagnostican casi 1,9 millones de nuevos casos de cáncer en los EE. UU., y las pruebas genéticas se están volviendo fundamentales para identificar el riesgo de cáncer hereditario en aproximadamente el 10% de estos casos.
• La Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA) señala que más del 35% de las sesiones de asesoramiento genético en los EE. UU. ahora se brindan a través de telesalud, lo que amplía el acceso para las poblaciones rurales.

 

 

Los altos costos y el acceso limitado son barreras importantes que podrían ser un desafío potencial para los consumidores.

Desafío

Otra área de desafío importante que surge para este mercado es la falta de acceso a los servicios, especialmente en los países de ingresos bajos y medios. Las tecnologías de prueba avanzadas, como la secuenciación de próxima generación, son demasiado caras para que la gran mayoría de la población las aborde. Las malas infraestructuras combinadas con el número inadecuado de profesionales también obstaculizan el pleno acceso a los servicios de pruebas genéticas en la región. Incluso en los mercados desarrollados, los costos de bolsillo para los consumidores sin seguro impiden la adopción. La asequibilidad sigue siendo un desafío a la hora de cerrar la brecha en materia de accesibilidad, lo que requiere soluciones como tecnologías rentables y un apoyo de seguros más amplio.

• Según la Comisión Europea, más de 27 estados miembros de la UE tienen diferentes estándares regulatorios para las pruebas genéticas, lo que complica la entrada al mercado y los esfuerzos de estandarización.
• Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) destacan que el coste medio de una prueba genética integral puede oscilar entre 100 y 2.000 dólares, lo que sigue siendo inasequible para muchos pacientes sin cobertura de seguro.

 

 

 

 

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PERSPECTIVAS DEL MERCADO DE PRUEBAS GENÉTICAS

• América del norte

América del Norte es la región líder en el mercado de pruebas genéticas. Ha sido impulsado por una mejor infraestructura sanitaria, una financiación saludable de la investigación y una fuerte concienciación de los consumidores. El El mercado de pruebas genéticas de Estados Unidos ha estado en el centro de esta región con algunas de las empresas líderes dedicadas a pruebas genéticas y el uso generalizado de tecnologías como NGS y CRISPR. La medicina personalizada y la atención sanitaria proactiva impulsan aún más la demanda de pruebas genéticas en esta región. Aparte de esto, una legislación favorable como la GINA también garantiza la confianza del consumidor para acceder a dichos servicios. La creciente inversión del país en investigación genómica, junto con la expansión de sus instalaciones de atención médica, también ayuda a impulsar el crecimiento de la región.

• Europa

Europa representa un gran porcentaje de la cuota de mercado de pruebas genéticas, debido al fuerte enfoque en la investigación y la innovación en la atención sanitaria. Países como el Reino Unido, Alemania y Francia son líderes en el uso de pruebas genéticas para el diagnóstico de enfermedades, exámenes prenatales y tratamientos personalizados. El marco regulatorio de la Unión Europea garantiza el uso ético y la protección de los datos, lo que fomenta aún más la adopción por parte de los consumidores. Además, la colaboración entre instituciones de investigación y empresas en pruebas genéticas ha hecho avanzar el mercado.

• Asia

Asia también es un mercado emergente para las pruebas genéticas a medida que se amplía la infraestructura sanitaria en esta región y la gente se informa sobre la existencia de trastornos genéticos. China, Japón e India también están avanzando significativamente en la investigación relacionada con la genómica y las capacidades de diagnóstico. En estos países, el aumento de los ingresos disponibles y la creciente adopción de la medicina personalizada están impulsando aún más la demanda. Además, las iniciativas gubernamentales que promueven la investigación genética y la modernización de la atención sanitaria están impulsando el crecimiento del mercado. Sin embargo, algunas de estas áreas todavía enfrentan problemas como una regulación compleja y una accesibilidad desequilibrada a las tecnologías médicas actualizadas.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

Los actores clave en el mercado de las pruebas genéticas son innovadores a través de tecnologías de secuenciación de próxima generación, CRISPR y análisis basados ​​en inteligencia artificial. Estas empresas amplían su cartera para incorporar soluciones de medicina personalizada que mejoran aún más la precisión y el acceso a las pruebas genéticas. Estas asociaciones con instituciones de investigación y organizaciones sanitarias han dado lugar a herramientas de diagnóstico y terapias innovadoras. Además de esto, muchas empresas están tratando ahora de ampliar su presencia global, especialmente en los mercados emergentes, a través de asociaciones estratégicas y mejores redes de distribución. Estos actores, a través de una inversión continua en I+D y un compromiso con prácticas éticas, están dando forma al futuro de la industria de las pruebas genéticas.

• Abbott: Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), Abbott ha recibido más de 50 autorizaciones de la FDA para pruebas de diagnóstico molecular, fortaleciendo su presencia en el mercado de pruebas genéticas.
• bioMérieux: Según la Asociación Europea de Fabricantes de Diagnósticos (EDMA), la red global de bioMérieux incluye más de 45 subsidiarias y distribuidores en más de 160 países, lo que mejora su alcance en el mercado de diagnóstico genético.

Lista de las principales empresas de pruebas genéticas    

• Abbott (U.S.)
• bioMérieux (France)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche (Switzerland)
• Myriad Genetics (U.S.)
• QIAGEN (Germany)
• Quest Diagnostics (U.S.)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Octubre de 2023:Quest Diagnostics ha estado anunciando la expansión del servicio de secuenciación genómica. Presenta paneles NGS de secuenciación de próxima generación recientemente desarrollados sobre oncología y enfermedades raras. Como resultado, este enfoque ayudaría a los médicos a brindar un tratamiento específico al paciente y al mismo tiempo hacer que su diagnóstico sea más específico y no superficial. Los avances en bioinformática y la automatización permitieron a Quest Diagnostics reducir significativamente los tiempos de respuesta de todos los resultados de las pruebas para mejorar los resultados de los pacientes. Esta iniciativa estratégica responde a la creciente necesidad de medicina de precisión y fortalece la posición de la empresa como líder en el mercado de pruebas genéticas.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de competidores importantes. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácilmente comprensible.