Tamaño del mercado de medicamentos biogenéricos, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (insulina, hormonas de crecimiento, anticuerpos monoclonales y otros) por aplicación (hospitales, clínicas, centros de investigación), información regional y pronóstico de 2026 a 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS BIOGENERICOS

Se estima que el mercado mundial de medicamentos biogenéricos tendrá un valor de aproximadamente 29,51 mil millones de dólares estadounidenses en 2026. Se prevé que el mercado alcance los 162,19 mil millones de dólares estadounidenses en 2035, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 18,07% de 2026 a 2035.

Los medicamentos biogenéricos, también conocidos como biosimilares, son productos farmacéuticos diseñados para imitar las propiedades terapéuticas de los medicamentos biológicos existentes. Por lo general, se utilizan para tratar diversas afecciones médicas complejas, incluidas enfermedades autoinmunes, cáncer y enfermedades crónicas. Los biosimilares ofrecen una alternativa más rentable a sus productos biológicos de referencia, lo que hace que los tratamientos avanzados sean más accesibles para los pacientes. Estos medicamentos se crean mediante un proceso complejo que involucra organismos vivos y se prueban rigurosamente para garantizar similitudes en seguridad y eficacia. Sus aplicaciones abarcan una amplia gama de campos médicos y ofrecen una solución prometedora para los crecientes costos de la atención médica y la creciente demanda de tratamientos asequibles y de alta calidad.

El tamaño del mercado de medicamentos biogenéricos está experimentando un crecimiento notable debido principalmente a varios factores clave. En primer lugar, los crecientes costos de la atención médica en todo el mundo han provocado una mayor demanda de alternativas rentables a los costosos medicamentos biológicos, lo que convierte a los biosimilares en una opción atractiva. En segundo lugar, como las patentes de muchos productos biológicos originales han expirado o están a punto de expirar, se han abierto las puertas para que los fabricantes de biosimilares entren en el mercado, impulsando la competencia y ampliando el tamaño del mercado. Además, el mayor énfasis en el acceso a la atención médica, especialmente en los países en desarrollo, ha estimulado la adopción de biogenéricos, ofreciendo a los pacientes un medio más asequible para acceder a tratamientos críticos, impulsando aún más la expansión del mercado.

IMPACTO DEL COVID-19

Desafíos inducidos por la pandemia a medida que las interrupciones en la cadena de suministro afectan la producción y distribución de biogenéricos

La pandemia de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado de medicamentos biogenéricos ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a los niveles previos a la pandemia una vez que ésta termina.

La pandemia de COVID-19 ha tenido un impacto multifacético en el mercado de las drogas. Por un lado, la demanda de biosimilares ha aumentado, impulsada por la necesidad de tratamientos asequibles y la presión sobre los sistemas sanitarios. La pandemia puso de relieve la importancia de una atención sanitaria accesible, lo que generó un mayor interés en alternativas rentables como los biosimilares. Sin embargo, la pandemia también planteó desafíos al mercado, incluidas interrupciones en las cadenas de suministro mundiales y retrasos en la producción y distribución de biogenéricos. Los procesos regulatorios también se vieron afectados cuando las autoridades sanitarias desviaron recursos para abordar la pandemia. A pesar de estos desafíos, las perspectivas a largo plazo para el mercado de medicamentos siguen siendo positivas, ya que se espera que persista la necesidad de tratamientos rentables y de alta calidad, lo que acelerará aún más el crecimiento del mercado en un mundo pospandémico. 

ÚLTIMAS TENDENCIAS

La medicina de precisión se centra en una tendencia notable en el mercado de los biogenéricos

Una tendencia notable en el mercado es el creciente enfoque enmedicina de precisión. Esta tendencia implica adaptar las terapias biológicas a pacientes individuales en función de sus perfiles genéticos y moleculares, garantizando un tratamiento más eficaz y personalizado. Los principales actores de la industria están invirtiendo en investigación y desarrollo para crear biogenéricos avanzados que puedan personalizarse para poblaciones de pacientes específicas. Además, el desarrollo de tecnologías de fabricación más eficientes, como el bioprocesamiento continuo, está ganando terreno, reduciendo los costos de producción y aumentando la disponibilidad de biosimilares asequibles. Empresas farmacéuticas clave como Pfizer, Novartis y Amgen participan activamente en estos desarrollos, con el objetivo de ampliar sus carteras de biogenéricos y fortalecer sus posiciones de mercado en este sector de rápido crecimiento.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS BIOGENERICOS

Por tipo

Dependiendo del mercado de medicamentos biogenéricos, se dan los tipos: insulina, hormonas de crecimiento, anticuerpos monoclonales y otros. El tipo de insulina captará la máxima cuota de mercado hasta 2028.

Por aplicación

El mercado se divide en hospitales, clínicas y centros de investigación según la aplicación. Los actores del mercado global de medicamentos biogenéricos en el segmento de cobertura como Hospital dominarán la cuota de mercado durante 2022-2028.

FACTORES IMPULSORES

La expiración de patentes impulsa el crecimiento del mercado de biogenéricos para medicamentos biológicos de alto valor

Un factor importante que impulsa el crecimiento del mercado es la expiración de las patentes de varios medicamentos biológicos de alto valor. A medida que las patentes sobre productos biológicos originales llegan a su fin, se permite la entrada al mercado de fabricantes de biosimilares. Este factor alimenta la competencia, lo que resulta en el desarrollo de alternativas más asequibles a los costosos medicamentos biológicos. No sólo amplía el acceso de los pacientes a tratamientos que salvan vidas, sino que también presiona a las empresas farmacéuticas para que ofrezcan soluciones más rentables. Esta competencia estimula la innovación en la producción y distribución de biogenéricos y, en última instancia, contribuye al crecimiento del mercado a medida que los sistemas de atención médica y los pacientes adoptan cada vez más estas alternativas de menor costo y alta calidad.

Demanda de soluciones sanitarias accesiblesUn impulsor clave para el crecimiento del mercado

Otro factor fundamental que impulsa el crecimiento del mercado de medicamentos biogenéricos es la creciente demanda mundial de soluciones sanitarias accesibles. Los crecientes costos de la atención médica y la necesidad de opciones de tratamiento más asequibles han impulsado la adopción de biogenéricos. Estos medicamentos ofrecen a los pacientes alternativas efectivas a los costosos productos biológicos, mejorando el acceso a terapias críticas. Especialmente en los países en desarrollo, donde los recursos sanitarios suelen ser limitados, la asequibilidad y disponibilidad de biosimilares tienen un profundo impacto en la salud pública. Esta demanda está impulsando el mercado hacia adelante, a medida que los sistemas de salud, los formuladores de políticas y los pacientes reconocen las ventajas económicas y terapéuticas de adoptar estas alternativas rentables, lo que lleva a una expansión sostenida del mercado.

FACTORES RESTRICTIVOS

Procesos regulatorios y de desarrollo complejos y costosos, una restricción significativa en el mercado

Un importante factor restrictivo para el mercado es el complejo y costoso proceso de desarrollo y regulación. A diferencia de los medicamentos genéricos tradicionales, los biogenéricos requieren pruebas exhaustivas y demuestran biosimilitud con los productos biológicos de referencia, lo que puede llevar mucho tiempo y ser costoso. El riguroso proceso de aprobación regulatoria aumenta la carga financiera y el cronograma, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado. Además, las cuestiones de propiedad intelectual y los desafíos legales relacionados con las infracciones de patentes pueden plantear obstáculos para los fabricantes de biosimilares. Estos desafíos, junto con las elevadas inversiones iniciales, pueden disuadir a los posibles participantes y limitar el crecimiento general del mercado de medicamentos biogenéricos, a pesar de su potencial a largo plazo para ahorrar costos y mejorar el acceso a la atención médica.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS BIOGENERICOS

El enfoque de América del Norte en la accesibilidad a la atención médica y la reducción de costos impulsa el dominio en el mercado global

América del Norte emerge como la región líder en el mercado, impulsada por su sólida infraestructura sanitaria y su alta adopción de productos biológicos. El avanzado marco regulatorio de la región y los actores del mercado establecidos han fomentado un entorno favorable para el crecimiento de los biogenéricos. Además, la expiración de las patentes de varios productos biológicos de gran éxito ha creado oportunidades para la expansión del mercado de biosimilares. América del Norte está presenciando un aumento en las actividades de investigación y desarrollo, con gigantes farmacéuticos invirtiendo en producción de biosimilares y tecnologías innovadoras. Centrándose en mejorar la accesibilidad a la atención médica y reducir los costos de tratamiento, la organización norteamericanacuota de mercado de medicamentos biogenéricosestá preparado para un crecimiento significativo, lo que lo convertirá en una fuerza dominante en el panorama mundial.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave se centran en asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Destacados actores del mercado están realizando esfuerzos de colaboración asociándose con otras empresas para mantenerse por delante de la competencia. Muchas empresas también están invirtiendo en el lanzamiento de nuevos productos para ampliar su cartera de productos. Las fusiones y adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los actores para ampliar sus carteras de productos.

Lista de las principales empresas de medicamentos biogenéricos

• Coherus Biosciences (U.S.)
• Pfizer (U.S.)
• Sandoz International (Germany)
• Teva pharmaceutical industries (Isreal)
• Viatris (U.S.)
• Biocon Biologics Ltd. (India)
• Biogen (U.S.)

COBERTURA DEL INFORME

Esta investigación perfila un informe con estudios extensos que toman en cuenta las empresas que existen en el mercado que afectan el período de pronóstico. Con estudios detallados realizados, también ofrece un análisis completo al inspeccionar factores como segmentación, oportunidades, desarrollos industriales, tendencias, crecimiento, tamaño, participación y restricciones. Este análisis está sujeto a modificaciones si cambian los actores clave y el probable análisis de la dinámica del mercado.