Tamaño del mercado de biosimulación, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (simulación molecular, ensayos clínicos, software de predicción de toxicidad y otros), por aplicación (shock hipotensivo agudo, shock de vasodilatación periférica y otros), e información regional y pronóstico para 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE BIOSIMULACIÓN

El mercado mundial de biosimulación está preparado para un crecimiento significativo, a partir de 2.880 millones de dólares en 2026 y se prevé que alcance los 7.540 millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual del 12,7% entre 2026 y 2035.

La biosimulación se define como el uso de modelos biológicos generados o mejorados por computadora para imitar sistemas y procesos biológicos. Utiliza modelos matemáticos conceptualmente complejos, algoritmos computacionales y métodos analíticos de datos para predecir el comportamiento de sistemas biológicos complejos, como las interacciones entre medicamentos, el curso de enfermedades y el funcionamiento celular. Esta técnica se utiliza ampliamente en el descubrimiento y desarrollo de fármacos y, a través de ella, los investigadores adquieren más conocimientos sobre cómo los posibles medicamentos pueden funcionar en diferentes niveles biológicos dentro del cuerpo humano. Debido a que permite construir experimentos en vivo, demostrar hipótesis y estimar consecuencias, la virtualidad sin que la concepción tenga que iniciarse en animales o probarse en pacientes reales, la biosimulación posee una alta eficiencia, no necesita animales y, por lo tanto, ahorra dinero y tiempo. Además, se aplica en las áreas de farmacogenómica para administrar medicamentos basados ​​en la biología única de cada individuo.

Por lo tanto, el mercado de la biosimulación está creciendo rápidamente debido a la demanda de procesos mejores y más eficientes de diseño y desarrollo de fármacos y al crecimiento de la popularidad de la medicina personalizada. Que comprende una gama de aplicaciones, servicios, productos y herramientas que están dirigidos a las necesidades de los institutos de investigación académica,biotecnologíacorporaciones y compañías farmacéuticas. Otros factores que aumentan el mercado son la tecnología avanzada de big data y análisis de negocios, modificada y mejorada.aprendizaje automático e inteligencia artificial. Información empresarial reciente revela que el negocio de la biosimulación ha proyectado ingresos de más de varios miles de millones de dólares para el año 2030, lo que indica una CAGR absoluta superior al quince por ciento. Los actores clave en el mercado incluyen entidades con plataformas de simulación dedicadas y carteras de consultoría cuyos objetivos son mejorar la eliminación de obstáculos regulatorios localizados y generar nuevos tratamientos.

IMPACTO DE LA GUERRA RUSIA-UCRANIA

El mercado tuvo un efecto positivo debido a la mayor demanda de descubrimiento de fármacos virtuales y desarrollo de vacunas

La pandemia de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

El mercado de la biosimulación experimentó un repunte considerable durante la pandemia de COVID-19, en la mayoría de los casos debido al aumento de la demanda de descubrimiento de fármacos virtuales y estudios de vacunas. Las tecnologías de biosimulación se convirtieron en herramientas críticas para acelerar los estudios porque el sector farmacéutico enfrentaba cepas de alta calidad para ampliar rápidamente los tratamientos y las vacunas. La biosimulación simplificó el descubrimiento de fármacos al permitir la simulación virtual de complejas estrategias biológicas e interacciones farmacológicas, lo que redujo significativamente las preocupaciones de tiempo y precio en los estudios de laboratorio y ensayos médicos convencionales. Como resultado, las vacunas contra la COVID-19 han avanzado rápidamente y las organizaciones utilizaron estas tecnologías actuales para simular las consecuencias de diversas sustancias antes de realizar pruebas reales. La pandemia demostró cuán efectiva es la biosimulación para realizar pronósticos específicos y agilizar el proceso de desarrollo de medicamentos, lo que mejoró su aceptación dentro de los sectores biotecnológico y farmacéutico.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

El aumento de las inversiones en I+D en las industrias farmacéutica y biotecnológica impulsa el crecimiento del mercado

El aumento de los gastos de I+D en los sectores biotecnológico y farmacéutico, el uso de software de biosimulación por parte de los grupos reguladores y las características de los sistemas de farmacología de sistemas cuantitativos (QSP) están contribuyendo al extraordinario crecimiento del mercado de la biosimulación. La decisión de reducir los costos asociados con el descubrimiento y la mejora de medicamentos, además del impulso al alza de los mercados de productos biológicos y biosimilares, son otros factores que contribuyen a este aumento. Debido a su enorme uso por parte de estudios y empresas farmacéuticas, la categoría de software tiene un porcentaje de mercado considerable. América del Norte domina el mercado debido a sus prósperos sectores farmacéutico y biotecnológico, varias iniciativas energéticas de mejora de medicamentos y un creciente gasto en I+D. Hay muchas posibilidades de que se produzca un auge del mercado gracias a los nuevos usos de la biosimulación en la producción de alimentos agrícolas, el bioprocesamiento industrial, el ejército y los nutracéuticos.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE BIOSIMULACIÓN

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en simulación molecular, ensayos clínicos, software de predicción de toxicidad y otros.

• Simulación molecular: La simulación molecular es el modelado y análisis de interacciones y comportamientos moleculares utilizando métodos computacionales. Este tipo se usa comúnmente en el descubrimiento de fármacos para estimar la eficacia y las probables interacciones de las moléculas antes de las pruebas de laboratorio.

• Ensayos clínicos: la biosimulación permite a los investigadores modelar electrónicamente ensayos en humanos para analizar la seguridad, la dosis y la eficacia de los medicamentos. Reduce el gasto y el tiempo necesarios para los estudios clínicos tradicionales al identificar los peligros potenciales de manera temprana.

• Software de predicción de toxicidad: este tipo utiliza modelos computacionales para pronosticar los efectos toxicológicos de sustancias químicas en los sistemas biológicos. Es fundamental para identificar y minimizar los efectos secundarios negativos durante el desarrollo de fármacos.

• Otros: plataformas y software para modelar poblaciones, progresión de enfermedades y vías metabólicas son ejemplos de tecnologías de biosimulación adicionales. Estas aplicaciones ofrecen más información para ayudar con la medicina de precisión y los planes de tratamiento personalizados.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en hospitales, instituciones de investigación científica, departamentos gubernamentales y otros.

• Hospital: para planificar tratamientos y tomar decisiones, los hospitales emplean biosimulación para modelar escenarios específicos de cada paciente. Ayuda a los médicos a mejorar la seguridad del paciente, optimizar la dosis de medicamentos y predecir los resultados del tratamiento.

• Instituciones de investigación científica: al simular procesos biológicos complejos, estas organizaciones utilizan la biosimulación para acelerar el descubrimiento y desarrollo de fármacos. Sin requerir muchas pruebas de laboratorio, permite a los investigadores probar teorías y pronosticar resultados.

• Departamento de Gobierno: Para evaluar medicamentos novedosos, controlar la seguridad de artículos médicos y analizar problemas de salud pública, las agencias gubernamentales utilizan la biosimulación. Esta aplicación facilita la asignación de recursos y la creación de políticas para iniciativas sanitarias.

• Otros: las empresas biotecnológicas y farmacéuticas también utilizan la biosimulación para la creación de medicamentos personalizados, el cumplimiento normativo y procedimientos de producción. Además, ayuda a las instituciones académicas en sus esfuerzos de investigación y capacitación.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

La creciente demanda de medicina personalizada y la eficiencia en el desarrollo de fármacos impulsa el mercado

Por lo tanto, se ha demostrado que esta tendencia de la medicina personalizada se ha presentado como el motor clave para el crecimiento del mercado de la biosimulación. La medicina personalizada implica la evaluación de cada paciente para determinar la atención médica adecuada que merece, que es una comprensión cuantitativa compleja de los sistemas biológicos y cómo interactúan con los medicamentos. En la biosimulación, los campos de investigación pueden desarrollar vías dinámicas de organización biológica que predicen la reacción individual a los medicamentos y evitan el enfoque de un medicamento para todos. Además de mejorar el tratamiento del paciente, esta capacidad también optimiza el proceso de desarrollo de fármacos al servir como indicación de posibles fármacos candidatos que muestran resultados prometedores en la etapa de prueba. Las herramientas de biosimulación son adoptadas por las industrias farmacéuticas con más inversión en diseños de ensayos clínicos y resultados potenciales para reducir el fracaso en una etapa posterior de desarrollo. Con el avance hacia la medicina de precisión, la biosimulación sigue siendo relevante, al igual que un mayor apoyo por parte de los organismos reguladores para su uso en la evaluación de seguridad y eficacia. 

La integración de tecnologías computacionales avanzadas expande el mercado

Otro impulsor notable del desarrollo en el mercado de la biosimulación es el uso de tecnologías computacionales novedosas como el aprendizaje automático con inteligencia artificial y la computación en la nube. En particular, estos han mejorado en varios aspectos la velocidad, la precisión y la aplicabilidad de los modelos de biosimulación. La aplicación de herramientas analíticas avanzadas mediante las cuales los algoritmos de IA y ML pueden examinar grandes conjuntos de datos, incluidos genómicos, proteómicos y metabolómicos, para encontrar patrones y pronosticar resultados, allanan el camino para sistemas de simulación mejorados, elaborados y precisos. Los macrodatos también mejoran este proceso, y lo hacen aún más avanzado gracias a la computación en la nube, ya que ofrecen la infraestructura computacional necesaria para ejecutar esta simulación más complicada a escala y en múltiples organizaciones. El uso de estas tecnologías minimiza los gastos y mejora la usabilidad y el alcance de las aplicaciones de biosimulación en dominios que incluyen oncología, cardiología y enfermedades huérfanas.

Factor de restricción

El alto costo asociado con el software y la implementación impide el crecimiento del mercado

El alto costo de los programas de software y su implementación es uno de los motivos importantes que impiden el auge del mercado de la biosimulación. El desarrollo y funcionamiento de equipos de biosimulación también puede requerir una gran financiación inicial en infraestructura, licencias de software y personal certificado. La adopción de estas técnicas de vanguardia también puede resultar difícil para las instituciones educativas y las pequeñas y medianas empresas (PYME), que a menudo se enfrentan a estrictas restricciones financieras. Además, la integración con los sistemas modernos se vuelve aún más difícil debido a la falta de compatibilidad y estandarización en los códecs de datos en diferentes plataformas de biosimulación, lo que aumenta los costos y disminuye el rendimiento. Además, la adopción generalizada se ve obstaculizada por preocupaciones sobre la seguridad y la privacidad de los registros, especialmente en sectores regulados como la atención sanitaria y los medicamentos recetados. La capacidad de crecimiento del mercado de la biosimulación probablemente esté limitada en ausencia de soluciones a precios razonables y fácilmente navegables.

Oportunidad

La necesidad de una amplia validación y aceptación regulatoria de la tecnología crea oportunidades para el producto en el mercado

El mercado de la biosimulación tiene un gran riesgo de crecer a medida que los tratamientos personalizados se vuelven más masivos. Las tecnologías de biosimulación son importantes para modelar y pronosticar las reacciones de los pacientes a medicamentos o curas positivos a medida que la atención médica avanza hacia tratamientos diseñados a medida y basados ​​en perfiles de pacientes específicos. Al permitir eventualidades de prueba digital, esta opción acelera los estudios de medicamentos y los procesos de aprobación, incluso reduciendo el tiempo y el costo de los ensayos médicos. Además, la incorporación del aprendizaje automático (ML) y la inteligencia artificial (IA) a la biosimulación permite realizar pronósticos más complejos y precisos, mejorando la confiabilidad de los resultados. Se espera que la biosimulación se convierta en una herramienta esencial para promover medicamentos de precisión y mejorar los resultados de los pacientes a nivel internacional debido al uso cada vez mayor de la generación de salud digital y al aumento de los costos de investigación y desarrollo.

Desafío

La competencia de medicamentos y enfoques terapéuticos alternativos podría ser un desafío potencial

El requisito de una validación integral y aprobación regulatoria de la tecnología crea un impedimento de primer nivel dentro de la zona de biosimulación. Para que grupos reguladores como la FDA y la EMA autoricen el uso de modelos de biosimulación en programas clínicos y desarrollo de medicamentos, necesitan pruebas sólidas. Los desarrolladores encuentran difícil lograr una aprobación regulatoria estable debido a la ausencia de marcos y estándares ampliamente diagnosticados para comparar los efectos de la biosimulación. Además, las diferencias entre las predicciones simuladas y los efectos reales pueden persistir debido a la complejidad de las estructuras biológicas y las deficiencias de los modelos modernos de computadoras portátiles, que se erosionan con la generación. Para superar este obstáculo y aumentar la precisión y confiabilidad de los modelos de biosimulación, los actores empresariales, los organismos reguladores y las instituciones educativas deben trabajar juntos para crear procesos de validación estandarizados.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DE BIOSIMULACIÓN

• América del norte

Debido a sus estructuras sanitarias de última generación, su sólida infraestructura de estudios y su enorme financiación para biotecnología, América del Norte lidera la cuota de mercado de la biosimulación. Debido a sus considerables contribuciones a los medicamentos, la investigación médica y la innovación tecnológica, el mercado de biosimulación de Estados Unidos hace principalmente la mayor contribución. El mercado está creciendo gracias a la enorme cantidad de agencias de biotecnología e institutos de investigación en los Estados Unidos que en la mayoría de los casos dependen de la biosimulación para el desarrollo y prueba de fármacos. Además, la superioridad del lugar en esta disciplina se mantiene con la ayuda de la guía oficial para estudios médicos y adopción generacional.

• Europa

Europa domina el mercado de la biosimulación debido a sus prósperas industrias biotecnológica y farmacéutica. Alemania, el Reino Unido y Francia están a la cabeza, invirtiendo en modelos informáticos avanzados para la mejora de fármacos, la investigación medioambiental y los ensayos médicos. Los sólidos marcos regulatorios y programas económicos de la Unión Europea, junto con Horizonte 2020, alientan la mejora de la tecnología de biosimulación. Además, las interacciones entre instituciones académicas, empresas de investigación y miembros comerciales ayudan a presionar la innovación, consolidando la función de Europa como actor líder en biosimulación.

• Asia

Asia Pacífico es un mercado floreciente para la biosimulación, con una enorme capacidad de desarrollo gracias a las elevadas inversiones en atención sanitaria y a los avances tecnológicos. Países como China, Japón e India están invirtiendo considerablemente en I+D, mejorando su infraestructura sanitaria e implementando nueva generación. El crecimiento del sitio está impulsado por un floreciente mercado farmacéutico y el uso acelerado de la biosimulación en el desarrollo de fármacos y la medicina personalizada. Además, la creciente variedad de ensayos clínicos y las iniciativas gubernamentales para vender biotecnología posiblemente impulsen la adopción de tecnología de biosimulación en Asia Pacífico.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

Empresas clave que se especializan en proporcionar soluciones y ofertas de software modernas para el desarrollo de fármacos, la investigación científica y los paquetes de atención médica están utilizando el mercado de la biosimulación. Estas empresas se concentran en combinar modelos computacionales y orgánicos para mejorar la comprensión de las enfermedades y los resultados de diferentes curas. Las empresas líderes en esta área crean sistemas que optimizan el descubrimiento de fármacos, pronostican las consecuencias de los ensayos clínicos e imitan tácticas biológicas. Las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de investigación alquilan su tecnología, especialmente para tomar mejores decisiones y ahorrar dinero. Para mejorar los servicios de sus productos, esos líderes empresariales constantemente surgen con nuevas ideas, gastan dinero en I+D y establecen alianzas empresariales comerciales. Para satisfacer la creciente necesidad de soluciones de atención médica más individualizadas y potentes, también ponen un gran énfasis en mejorar la precisión de los registros, la complejidad del modelado y las capacidades de integración.

Lista de las principales empresas de biosimulación

• Accelrys (France)
• Certara (U.S.)
• Simulation Plus (U.S.)
• Dassault Systems SA (France)
• Schrodinger (U.S.)
• Advanced Chemistry Development (Canada)
• Chemical Computing Group (Canada)
• Entelos Holding Corporation(U.S.)
• Genedata AG (Switzerland)
• Physiomics PLC (U.K.)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Octubre de 2024:Simulators Plus, Inc., un proveedor líder de biosimulación, soluciones de inteligencia y rendimiento habilitadas para simulación y comunicaciones médicas para la industria biofarmacéutica, anunció la recepción de una nueva subvención de investigación de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en colaboración con la Facultad de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas Alfred E Mann de la Universidad del Sur de California (USC).

COBERTURA DEL INFORME

El estudio realiza un análisis en profundidad del mercado utilizando un análisis FODA completo, proporcionando información importante sobre desarrollos futuros y posibles rutas de crecimiento. Evalúa los elementos clave que afectan el crecimiento del mercado, como las tendencias de la industria, el comportamiento del cliente y las mejoras técnicas. Al investigar varias categorías y aplicaciones del mercado, el estudio identifica importantes factores de crecimiento y limitaciones, proporcionando una imagen completa de la dinámica del mercado. Los hitos históricos y las tendencias actuales se investigan meticulosamente para ofrecer contexto e identificar áreas propicias para la innovación y la inversión.

El mercado tiene un enorme potencial, impulsado por las cambiantes preferencias de los clientes y los avances tecnológicos. Factores como la creciente demanda de soluciones sostenibles, nuevos desarrollos y una mayor penetración en el mercado contribuyen a su perspectiva optimista. A pesar de desafíos como obstáculos regulatorios y limitaciones de la cadena de suministro, los líderes de la industria continúan innovando y adaptándose, lo que resulta en un fuerte crecimiento. A medida que las preferencias de los consumidores cambian hacia la sostenibilidad y la eficiencia, es probable que la industria prospere, impulsada por alianzas estratégicas, actividades de investigación y la adopción de tecnología de punta para satisfacer una variedad de demandas.