Tamaño del mercado, participación, crecimiento, crecimiento y industria de la terapia de células y genes, por tipo (enfermedades raras, oncología, hematología, cardiovascular, oftalmología, neurología, otras clases terapéuticas), por aplicación (farmacéutica y biotecnología, instituciones de investigación e académicas, organizaciones de investigación por contrato (CRO), otras) y otros

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Descripción general del mercado de la terapia con células y génicos

Se pronostica que el tamaño del mercado global de la terapia con células y géneros alcanza USD 75 mil millones para 2033 de USD 20 mil millones en 2024, creciendo a una tasa compuesta anual de 15.70% durante el período de pronóstico 2025-2033.

El mercado de la terapia con células y géneros (CGT) es un paso revolucionario en la medicina moderna donde los productos biológicos vivos pueden usarse para tratar, prevenir o curar enfermedades atacando su fuente. La terapia celular tiene como objetivo reemplazar células, tejidos u órgano perdidos o dañados, un proceso de trasplante de células, tejidos u órganos, mientras que la terapia génica se dirige a genes a curar enfermedades. El desarrollo de la biotecnología se está acelerando debido al mayor nivel de apoyo de numerosas autoridades reguladoras y un mayor nivel de inversión. Estos se deben al crecimiento en la incidencia y prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas, aumento en el uso de medicina personalizada y una nueva técnica como la terapia de células CAR-T. A pesar de los desafíos como los altos costos y la fabricación complicada, la industria tiene un alto potencial para revolucionar la atención médica y ser la esperanza de la mayoría de las enfermedades no tratables. De hecho, ha habido una combinación entre la independencia y la colaboración como partes interesadas en la salud en las empresas de biopharm, los centros de investigación y las agencias reguladoras trabajan de la mano para acelerar y abre el acceso a las innovaciones resultantes.

Impacto Covid-19

El mercado de terapia con células y génicas tuvo un efecto negativo debido a la interrupción en la cadena de suministro y la demanda del consumidor durante la pandemia de Covid-19

La pandemia Global Covid-19 no ha sido sin precedentes y asombrosas, con el mercado experimentando una demanda más baja de la anticipada en todas las regiones en comparación con los niveles pre-pandémicos. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento en la CAGR es atribuible al crecimiento y la demanda del mercado que regresa a los niveles pre-pandemias.

La aparición de Covid-19 impactó la cuota de mercado de la terapia génica y la célula En términos de investigación sobre la terapia, los ensayos clínicos y la cadena de suministro. Las limitaciones de laboratorio y los problemas de los pacientes alcanzan los ensayos dieron como resultado movimientos tan lentos de los productos. La industria manufacturera dura agravada con problemas de entrega logística negó el suministro de materias primas y terapias efectivas. Las revisiones regulatorias de alfombras se retrasaron, lo que a su vez afectó las aprobaciones y la comercialización de productos médicos. Aunque se gastó ciertos fondos en la vacuna y el tratamiento de Covid-19, hubo limitaciones para la financiación de otros proyectos. Sin embargo, la pandemia introdujo las terapias avanzadas según sea necesario; El sector aprovechó herramientas digitales y desarrolló modelos de cadena de suministro sostenible para permitir interrupciones futuras.

Últimas tendencias

Integración de tecnología de limpieza electroquímica avanzada que mejora la eficiencia y la sostenibilidadpara impulsar el crecimiento del mercado

En el mercado de la terapia con células y génicos (CGT), los productos alergénicos han tenido el enfoque en el desarrollo difiere de las terapias celulares autólogas que pueden tardar hasta varias semanas en prepararse, o incluso más para pacientes en áreas remotas. En comparación con las terapias autólogas que necesitan células propias del paciente individual, los productos alergénicos pueden replicarse en teoría de manera relativamente económica y estar disponible más rápidamente. Las nuevas tecnologías como CRISPR-CAS9 están guiando la innovación en este sector a través de la producción de células donantes universales. Esta tendencia se correlaciona con el crecimiento de la necesidad de formas de resolver grandes números de pacientes y patologías complicadas, lo que lo convierte en el área principal para la investigación y la financiación.

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Segmentación del mercado de la terapia con células y génicos

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en enfermedades raras, oncología, hematología, cardiovascular, oftalmología, neurología, otras clases terapéuticas

• Enfermedades raras: abordar las condiciones genéticas o metabólicas como la distrofia muscular: el tipo de ducheno, proporcionando una mejora de por vida.

• Oncología: hacer ondas de cabeza en el tratamiento del cáncer con terapia de células CAR-T y edición de genes.

• Hematología: Tratamiento de trastornos sanguíneos como la anemia de las células falciformes y la hemofilia a través de algunas de estas terapias innovadoras.

• Cardiovascular: enfermedad cardíaca: el proceso de desarrollar el tratamiento para regenerar los tejidos de los músculos del corazón.

• Oftalmología: el potencial de terapia génica emergente en el tratamiento de enfermedades retinianas hereditarias.

• Neurología: centrarse en las enfermedades neurodegenerativas y genéticas del cerebro, como las enfermedades de Parkinson y el Alzheimer, así como la ELA.

• Otras clases terapéuticas: sobre enfermedades metabólicas, inmunes e infecciosas, población de pacientes, respectivamente.

Por aplicación

Basado en la aplicación, el mercado global se puede clasificar en empresas farmacéuticas y de biotecnología, instituciones de investigación e académicas, organizaciones de investigación por contrato (CRO), hospital, otras

• Empresas farmacéuticas y de biotecnología: dirigir el proceso de innovación y la comercialización de productos CGT primarios.

• Investigación e instituciones académicas: promover nuevos hallazgos de drogas y desarrollo terapéutico en etapa temprana.

• Organizaciones de investigación por contrato (CRO): como consultores asesorados en juicios y cumplimiento de la regulación.

• Hospital: el proceso de implementación de tratamientos en pacientes individuales y el desempeño de la investigación clínica.

• Otros: incluyendo organismos de financiación, red de distribución y otros proveedores de servicios auxiliares del mercado CGT objetivo.

Dinámica del mercado

La dinámica del mercado incluye factores de conducción y restricción, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.        

Factores de conducción

Creciente prevalencia de trastornos crónicos y genéticos para impulsar el mercado

Los casos crecientes de enfermedades crónicas y genéticas siguen siendo catalizadores clave para el desarrollo de la industria de la terapia celular y génica (CGT). Muchas dolencias como el cáncer, la hemofilia, la fibrosis quística y la distrofia muscular no responden bien al tratamiento convencional, de ahí la necesidad de nuevos métodos de tratamiento. Las terapias genéticas pueden ser prometedoras para tratar discapacidades intelectuales porque estos enfoques pueden dirigirse directamente a la fuente de una enfermedad: los genes mutados de un sujeto. Del mismo modo, las terapias celulares como las células madre son trasplantes que ofrecen un medio para reemplazar los tejidos que han sido dañados. El aumento de la población geriátrica y las enfermedades hereditarias también agregan más presión sobre las enfermedades hereditarias, lo que hace que los proveedores busquen una solución fuerte y final, lo que empuja el mercado de CGT. Este cambio está respaldado por los grupos de defensa del paciente y los gobiernos que se centran en proporcionar y financiar investigaciones sobre enfermedades raras y crónicas que impulsan el mercado hacia adelante.

Avances en biotecnología y medicina de precisiónpara expandir el mercado

El avance tecnológico, particularmente en la industria de la biotecnología, está influyendo gradualmente en el mercado de CGT, por lo tanto, un crecimiento alto y estable. Las terapias celulares y génicas se ajustan bien a la estrategia de medicina de precisión destinada a dirigirse a las características genéticas individuales para proporcionar una respuesta adecuada. Se están realizando cambios en el método de edición de genes, mejores sistemas de entrega y mejores formas de producir terapias a escala mediante tecnologías avanzadas como CRISPR-CAS9. Además, la evolución de la bioinformática y la genómica está ayudando en el descubrimiento de nuevas oportunidades de tratamiento. Estos avances están causando un tiempo más corto para el mercado y los costos, un mejor acceso y mejores resultados en los ensayos clínicos. El intercambio de ideas entre las empresas involucradas en el desarrollo de biofarmacéuticos y organizaciones de avance de la tecnología está asegurando que la investigación en diferentes productos se ponga en práctica, lo que hace que la biotecnología avanzada sea una categoría clave, aún más importante.

Factor de restricción

Altos costos de desarrollo y entrega de la terapiaImpedir el crecimiento del mercado

El mercado de la terapia celular y génica (CGT) implica un factor moderador importante; Los enormes costos involucrados en el desarrollo de la terapia, la fabricación y la entrega de pacientes. Los sistemas expertos, como la edición de genes y las soluciones de ingeniería de células CAR-T, necesitarán grandes fondos en investigación, ensayos clínicos y cumplimientos. Además, el proceso de producción de estas terapias es bastante intensivo, especialmente cuando se requieren autólogos, ya que cada paciente requiere su propia producción. Los servicios de logística de la cadena de frío, los profesionales de la salud calificados aumentan los costos aún más por el tipo de infraestructura necesaria para el almacenamiento de las vacunas. Estos desafíos de costos siguen siendo un problema para la implementación más amplia de CGT y permanecen firmemente arraigados en países de bajos y medianos ingresos, lo que limita el acceso de los pacientes a CGT y, por lo tanto, reduce la capacidad general de crecimiento del mercado.

Oportunidad

Expandir aplicaciones en enfermedades raras y huérfanascrear oportunidades para el producto en el mercado

El mercado de la terapia de células y géneros presenta un gran potencial de satisfacer las necesidades para el tratamiento de enfermedades raras y huérfanas que aún no tienen una cura adecuada. Existen ciertas pautas que incluyen la Ley de Drogas Huérfanas en Estados Unidos de América y más en varios países de todo el mundo que ofrece beneficios como el control del mercado exclusivamente y la ayuda monetaria para los desarrolladores que trabajan en el campo de la CGT enfocándose en tales enfermedades. Dichas enfermedades ofrecen objetivos muy atractivos, ya que con la mayor escala y la aplicación de agentes terapéuticos potenciales de genómica y bioinformática se divulgan fácilmente. Tener la promesa de proporcionar resultados basados en soluciones para el grupo demográfico del paciente que a menudo carece de un servicio adecuado hace que CGT sea transformador. Esto no solo aumenta varias instituciones académicas circundantes, compañías de biotecnología y gobiernos para intensificar la sensibilización para mejorar la variedad del mercado, sino que también aumenta la cooperación entre todas estas partes.

Desafío

Navegación de complejidades regulatorias y de fabricaciónPodría ser un desafío potencial

Existen problemas importantes que afectan el mercado de la terapia con células y genes, como; Altos niveles de regulaciones y técnicas avanzadas de producción. Algunos organismos reguladores requieren muchas pruebas sobre estos nuevos tratamientos por razones médicas y esto retrasa la aprobación. Los desafíos en la fabricación incluyen varios aspectos específicos de las terapias de células individuales: el problema de aislar selectivamente las células objetivo; hacer alteraciones genéticas a las células; y la dificultad potencial de ampliar rápidamente la producción, al tiempo que mantiene la calidad del producto, particularmente para las terapias autólogas. Los otros están aumentando la consistencia en los resultados, la esterilidad y la logística, como el almacenamiento de la cadena de frío. Abordar estos desafíos requiere una inversión sustancial en infraestructura, conocimiento y cooperación por parte de las partes interesadas relevantes para aumentar la eficiencia, la estandarización y coincidir con la velocidad del desarrollo de terapias innovadoras.
 

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Insights regionales del mercado de la terapia y la terapia génica

• América del norte 

América del Norte lidera el mercado de la terapia con células y génicos debido a un poderoso marco de atención médica, un fuerte avance en la investigación de biotecnología y una inversión significativa. Sin embargo, el país principal hoy es el mercado de terapia génica de células y genes de EE. UU., Que representa el mayor número de terapias y ensayos clínicos aprobados por la FDA. Existe el estímulo gubernamental de la investigación con respecto a los trastornos específicos representados por la legislación como la Ley de Drogas Huérfanas. Además, las principales empresas de biopharm globales y regionales altamente visibles, los institutos de investigación activa y el capital de riesgo apoyan la innovación anticipada en el sector. También disfruta de un grupo de recursos humanos alfabetizados y calificados y asociación de investigación productiva entre las instituciones académicas y las organizaciones empresariales. La alta demanda de productos y servicios de atención médica, políticas regulatorias saludables y una mayor atención médica están en el gasto de América del Norte a la vanguardia en el mercado de CGT.

• Europa

Europa ocupa un lugar estratégico en el mercado de la terapia con células y genes debido al estricto régimen regulatorio de la región y las fuertes asociaciones de investigación. Algunas organizaciones como EMA ofrecen algunas pautas sobre cómo aprobar las terapias avanzadas que ofrecen la confianza de los desarrolladores. Los principales países cosméticos como Alemania, el Reino Unido y Francia tienen una inversión bastante grande en la industria de la biotecnología y especialmente en enfermedades raras. Los PPP y los fondos de Horizon Europe contribuyen a optimizar el departamento de I + D para aumentar su efectividad. A medida que se establecen sitios y programas de fabricación más dedicados para ensayos clínicos transfronterizos en toda Europa, esta región debería seguir siendo un contribuyente importante al desarrollo de CGT.

• Asia

En términos de mercado geográfico, celular y de terapia génica, también se está convirtiendo gradualmente en un mercado regional con un potencial de crecimiento significativo debido a la mejora de la inversión en biotecnología y atención médica en Asia. Asia Pacífico específicamente China, Japón y Corea del Sur continúan disfrutando del apoyo de sus políticas gubernamentales junto con un aumento de las inversiones de investigación y desarrollo. China tiene perspectivas debido a su mayor esfuerzo en el desarrollo de la infraestructura de ensayos clínicos y una lista relativamente corta y creciente de productos CGT. El PMDA de Japón ha implementado medidas para traer procesos de revisión regulatoria expeditos en la aprobación de la medicina regenerativa. Además, Asia disfruta de factores competitivos, incluido el bajo costo de fabricación y una gran población de pacientes potenciales, por lo que es ideal para los actores internacionales de Biopharm interesados en expandir los servicios de CGT.
 

Actores clave de la industria

Los actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

Los jugadores empresariales clave en el mercado de la terapia con células y génicos consisten en Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Pfizer, Bluebird Bio, Spark Therapeutics, Kite Pharma y CRISPR Therapeutics. Estas compañías establecen un tono de innovación, sólidos tuberías y relaciones cuidadosas. Hay empresas jóvenes que ya están desarrollando e innovando las tecnologías como Editors Medicine y Sangamo Therapeutics. Desafortunadamente, las instituciones académicas y la mayoría de los CRO agregan muchos valores al ofrecer ayudar en el desarrollo de pruebas y productos. Trabajar en estrecha colaboración con las autoridades reguladoras también les brinda la capacidad de proporcionar tratamientos seguros y efectivos en todo el mundo, lo que hace que estos jugadores sean invaluables para este mercado.

Lista de las principales compañías de terapia con células y genes
 

• Amgen Inc. (U.S.)
•  Bluebird bio, Inc. (U.S.)
•  Dendreon Pharmaceuticals LLC. (U.S.)
•  Fibrocell Science, Inc. (U.S.)

Desarrollos clave de la industria

Octubre de 2024:Kite Pharma, compañía de Gilead Sciences declaró el crecimiento de la fabricación de terapia de células LA CAR-T en Amsterdam. Este desarrollo se centra en aprovechar la capacidad de producción con el objetivo de satisfacer la creciente demanda de nuestras terapias en todo el mundo.

Cobertura de informes  

El mercado de la terapia de células y génicas es un subsector emocionante de la atención médica, impulsando las terapias innovadoras y transformadoras para pacientes con enfermedades crónicas, genéticas o raras. Las influencias de los invaluables rasgos de alta tecnología, como las tecnologías de edición de genes, la medicina personalizada y la biológica, han alimentado el crecimiento del mercado a una tasa muy alta. Aún así, los riesgos incluyen altos costos, regulación y problemas de fabricación; Sin embargo, los avances siguen siendo factibles soluciones de fabricación y escala. El crecimiento está anclado en numerosas asociaciones estratégicas, como interhemisféricos entre desarrolladores de drogas y fabricantes, instituciones académicas y gobiernos en torno a las principales zonas geográficas como América del Norte, Europa y Asia. Por lo tanto, se espera que el mercado CGT aumente a tasas de crecimiento asombrosas y tiene el potencial de transformar el manejo del paciente y tratar varias indicaciones médicas no satisfechas en todas las zonas terapéuticas.