Mercado de fabricación por contrato, por tipo (fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API), desarrollo y fabricación de formulaciones de dosificación terminadas (FDF) y envasado secundario), por aplicación (grandes farmacéuticas, farmacéuticas pequeñas y medianas, empresas farmacéuticas genéricas) e información regional y pronóstico para 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE FABRICACIÓN POR CONTRATO

El tamaño del mercado mundial de fabricación por contrato se situó en 357,2 mil millones de dólares en 2026 y creció aún más hasta 777,84 mil millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual estimada del 9,3% de 2026 a 2035.

La fabricación por contrato podría ser un contrato entre una empresa y un productor para formar una determinada cantidad de componentes o artículos para la empresa en un período de tiempo determinado. Los bienes fabricados estarán bajo el nombre o marca de la empresa. Normalmente se denomina fabricación de nombre privado. Por lo general, también se suele denominar subcontratación si se realiza a través de fronteras. Los productores brindan su servicio basándose en sus propios planes, ecuaciones y detalles, a menos que el cliente brinde los suyos. Fabricarán estos artículos para cualquier persona con la que hayan contratado, de hecho, empresas competidoras.

El mercado de fabricación por contrato alude al segmento en el que las empresas subcontratan formas de producción a sustancias de terceros. Uno de los componentes esenciales que impulsa el desarrollo del mercado de fabricación por contrato es la creciente demanda en el segmento de dispositivos médicos y farmacéuticos a nivel universal. La investigación del ensayo clínico en curso que están llevando a cabo algunas empresas para una mejor determinación conduce al desarrollo del mercado. El mercado también se ve afectado por las crecientes progresiones innovadoras y la adecuación de costos. El mercado mundial de fabricación por contrato está impulsado por variables como el aumento de las progresiones especializadas y la viabilidad de costos de los artículos farmacéuticos y en tramitación, las actualizaciones de su solicitud, así como el aumento de la inversión en investigación y mejora que conduce al desarrollo del mercado. Actualmente, el gasto en atención médica se ha expandido en los países desarrollados y en desarrollo, lo que se espera que genere una ventaja competitiva para que los fabricantes creen productos nuevos e innovadores. Por otro lado, la caducidad obvia y la creciente demanda de medicamentos no específicos, los costos de desarrollo en la base de atención médica y las actividades vitales por parte de los actores clave del mercado actúan como una oportunidad para el desarrollo del mercado. 

CRISIS MUNDIAL IMPACTA EL MERCADO DE FABRICACIÓN POR CONTRATO

La creciente demanda en el sector médico para avanzar exponencialmente en el crecimiento del mercado

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

El mercado de fabricación por contrato se vio completamente afectado por COVID-19, y surgieron desafíos y oportunidades en diferentes negocios. Aumento de la solicitud de fabricación por contrato para la producción de inmunizaciones, equipos de protección personal (EPP) y dispositivos médicos. La mayor dependencia del trabajo remoto y el aprendizaje electrónico impulsó la demanda de fabricación electrónica por contrato. Avanzar hacia alimentos envasados ​​y no perecederos impulsados ​​por mayores necesidades de fabricación por contrato. Mayor concentración en la regionalización de las cadenas de suministro para disminuir la dependencia de proveedores únicos (particularmente de China). Apropiación creciente de la informatización y las innovaciones de la Industria 4.0 para mejorar la flexibilidad frente a perturbaciones futuras.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Requisito de capacidades de fabricación especializadas avanzadas en áreas terapéuticas de nicho para repercutir en el crecimiento del mercado

El desarrollo de zonas útiles de nicho, como productos farmacéuticos personalizados y productos biológicos avanzados, presenta oportunidades de desarrollo notables para el mercado mundial de fabricación por contrato en 2023. Estos segmentos especializados requieren capacidades de fabricación distintas, que incluyen regularmente formas de producción complejas y controles de calidad exigentes que generalmente no son accesibles internamente para numerosas empresas farmacéuticas y de biotecnología. Los productores por contrato con la capacidad de contribuir y desarrollar estas capacidades especializadas están bien posicionados para capturar una participación de mercado significativa. Esta tendencia está impulsada especialmente por el creciente enfoque en tratamientos y medicina de precisión, que requieren configuraciones de generación personalizadas capaces de manejar series de generación de alto valor y pequeña escala. La capacidad de satisfacer estas necesidades particulares no sólo atrae a más clientes sino que también permite a los productores por contrato obtener estimaciones de primas para sus servicios especializados.

La expansión a los mercados emergentes representa un camino de desarrollo básico para los productores por contrato en 2023. Estos distritos muestran necesidades de atención médica en rápido desarrollo debido al crecimiento de la población, el aumento del control financiero y los esfuerzos legislativos para mejorar el marco de atención médica. Los mercados en desarrollo ofrecen un terreno propicio para la presentación de productos farmacéuticos tanto genéricos como inventivos, impulsados ​​por el creciente predominio de enfermedades crónicas y una clase media en desarrollo. 

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE FABRICACIÓN POR CONTRATO

Por tipo

Según el tipo, el mercado se divide en fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API), desarrollo y fabricación de formulaciones de dosificación terminadas (FDF) y envasado secundario.

• Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API): desarrollo en la fabricación de API para productos biológicos debido a la creciente demanda de anticuerpos monoclonales y vacunas. Desarrollo de avances manufactureros persistentes para mejorar la productividad.

• Desarrollo y fabricación de formulaciones de dosificación terminadas (FDF): las empresas farmacéuticas subcontrataron la producción de FDF debido a imperativos de la cadena de suministro y escasez de mano de obra. Solicitud de alta generación de medicamentos, antivirales y vacunas no específicos impulsada por la ampliación de capacidad por parte de los fabricantes contratados.

• Embalaje secundario: desarrollo de acuerdos de seguimiento y localización para mejorar la transparencia de la cadena de suministro y la lucha contra la falsificación. Ampliación de las modalidades de embalaje ecológico y mantenible y más apuesta en automatización y robótica para embalaje secundario.

Por aplicación

Según el tipo de aplicación, el mercado está fragmentado en grandes compañías farmacéuticas, pequeñas y medianas farmacéuticas y farmacéuticas genéricas.

• Big Pharma: Utilizar servicios de envasado por contrato para la difusión mundial y el cumplimiento de instrucciones regionales y ser cómplice de productores por contrato para la generación de productos biológicos complejos y medicamentos especializados.

• Industria farmacéutica pequeña y mediana: Depende de las CMO/CDMO para el avance y la generación de medicamentos debido a las capacidades internas limitadas y se centra en mercados especializados (p. ej., enfermedades raras, oncología, genéricos potentes).

• Compañías farmacéuticas genéricas: dependan intensamente de proveedores externos de API para mantener bajos los costos de generación y utilicen productores contratados para formas de dosificación terminadas (FDF) para escalar la producción de manera eficiente.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

La subcontratación de empresas farmacéuticas y biotecnológicas aumentará la demanda del mercado

El mercado de fabricación por contrato se ve totalmente reforzado por la ampliación de las actividades de subcontratación de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Esta tendencia está impulsada por el deseo de racionalizar las operaciones y centrarse en competencias básicas como la I+D y la divulgación de medicamentos, mientras se asignan formas de fabricación a socios externos. Esta medida permite a estas empresas ampliar sus capacidades de producción sin la importante inversión de capital necesaria para las oficinas modernas, acelerando así el tiempo de comercialización de los tratamientos modernos. Con una población mundial en crecimiento que se espera que supere los 2 mil millones de personas para 2024, la demanda de productos farmacéuticos aumentará, lo que mejorará las perspectivas de desarrollo para los productores por contrato que puedan brindar la capacidad requerida y los servicios especializados.

Aumenta la demanda de medicamentos genéricos y biosimilarespara elevar la demanda del mercado

La creciente demanda de soluciones genéricas y biosimilares actúa como una palanca de desarrollo urgente dentro de la división de fabricación por contrato. A medida que caducan las licencias de numerosos medicamentos de gran éxito, hay un aumento en la demanda de genéricos y biosimilares que ofrecen una alternativa rentable a los productos de marca. Esta solicitud se ve incrementada aún más por las actividades de atención médica en todo el mundo para disminuir los costos de los medicamentos e incrementar la apertura, especialmente en los mercados en desarrollo. Los productores por contrato, con sus oficinas de producción y experiencia administrativa, están en una posición ideal para capitalizar esta tendencia, brindando servicios fundamentales a las empresas que se apresuran a enviar adaptaciones genéricas y biosimilares.

Factor de restricción

El cumplimiento normativo en la fabricación de productos retrasará el crecimiento del mercado

Las rígidas necesidades regulatorias plantean desafíos notables para el mercado de fabricación por contrato, especialmente dentro de las divisiones farmacéutica y biotecnológica. El método de aprobación de artículos suele ser complejo y cambia según la región, lo que requiere que los productores sigan pautas estrictas de calidad y seguridad. Esta complejidad puede provocar retrasos en la comercialización de los artículos e incrementar los costos relacionados con el cumplimiento. Para los productores por contrato, la necesidad de actualizar persistentemente y mantener el cumplimiento de estos controles avanzados requiere una inversión considerable tanto en innovación como en facultades de maestría. Si bien esta cifra limita el crecimiento al aumentar los obstáculos a los costos de división y operativos, también garantiza que florezcan los productores por contrato más competentes y confiables, lo que posiblemente conducirá a un mercado compuesto por proveedores profundamente competentes. Este cumplimiento normativo en la fabricación de los productos desafía a limitar la apropiación y el desarrollo del crecimiento del mercado mundial de fabricación por contrato.

Oportunidad

Eficiencia en el flujo de trabajo y reducción de costos para ayudar a las ventas en el mercado

La reducción de costos y los cambios en la competencia son fundamentales para el proceso competitivo de las empresas farmacéuticas y de biotecnología, lo que impulsa la extensión del escaparate de fabricación por contrato. Al subcontratar a productores contratados, estas empresas pueden lograr notables eficiencias de costos a través de menores costos laborales, optimización de la utilización de activos y acceso a innovaciones avanzadas sin inversión directa. La ventaja financiera es especialmente convincente dada la gran importancia que se otorga a la eficacia de la atención sanitaria, subrayada por reflexiones que enfatizan la importancia de la gestión del bienestar día a día. Este impulso de efectividad, junto con la subcontratación clave y la solicitud de genéricos, crea un entorno sólido para el desarrollo dentro del segmento de fabricación por contrato, ajustando los objetivos operativos a las necesidades del mercado. 

Desafío

La preocupación por el robo de propiedad intelectual podría suponer una crisis en el crecimiento del mercado

Las preocupaciones sobre la propiedad intelectual (PI) afectan por completo el flujo dentro del mercado de fabricación por contrato. Los productores únicos dudan regularmente en subcontratar sus formas de fabricación debido al temor al robo o uso indebido de la propiedad intelectual, especialmente en distritos con leyes de seguridad de la propiedad intelectual menos rígidas. Este temor puede limitar el alcance de los compromisos de subcontratación e impactar la elección de los cómplices de fabricación por contrato, favoreciendo a aquellos en países con sistemas legítimos y vigorosos para la seguridad de la propiedad intelectual. Posteriormente, si bien las preocupaciones en materia de propiedad intelectual pueden limitar la extensión del mercado al contener el entusiasmo por la subcontratación, también estimulan a los productores por contrato a mejorar su notoriedad en materia de confiabilidad y seguridad, lo que posiblemente impulse conexiones más profundas y confiables con los clientes.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE FABRICACIÓN POR CONTRATO

• América del norte

América del Norte domina el mercado y representa más de la mitad de la cuota de mercado mundial de fabricación por contrato, respaldada por bases de fabricación avanzadas, sistemas administrativos sólidos y la presencia de importantes empresas farmacéuticas que impulsan la solicitud de administraciones de fabricación por contrato. La autoridad de la región en materia de avances biotecnológicos fortalece su posición en el mercado.

• Europa

Europa sigue siendo un actor fundamental, con su mercado impulsado por exigentes estándares administrativos que garantizan una generación de alta calidad y atraen a empresas que buscan el cumplimiento de estos estándares. Además, la proximidad de varias grandes empresas farmacéuticas, especialmente en Europa occidental, satisface la demanda de organizaciones de fabricación por contrato (CMO).

• Asia

Asia Pacífico está experimentando el crecimiento más rápido entre los distritos, impulsado por el enfoque de costos en la fabricación y una base cada vez mayor de mano de obra talentosa. Países como China e India se están volviendo cada vez más importantes gracias a sus mejores condiciones regulatorias y proyectos en biotecnología y capacidades de producción farmacéutica.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los principales actores del mercado adoptan técnicas de adquisiciones para seguir siendo competitivos

Las empresas destacadas en este mercado incorporan acuerdos de fabricación por contrato, proveedores de servicios y órganos administrativos bien establecidos y fiscalmente estables. Estas empresas han estado trabajando en el mercado durante algunas décadas y tienen una cartera de productos ampliada e innovaciones de última generación. Estos jugadores han recibido diferentes procedimientos de desarrollo, como organizaciones, afirmaciones y colaboraciones, envíos y actualizaciones de artículos modernos y adquisiciones para ampliar su impresión dentro del mercado de fabricación por contrato.

El aumento en la utilización de innovaciones avanzadas en las administraciones de administración de oficinas, además del esfuerzo incesante para mejorar las capacidades de beneficios, son pasos importantes adoptados por los actores de la industria para aumentar su participación de mercado. Estos actores importantes crean continuamente sus fragmentos y hacen crecer sus negocios. Estas empresas se están uniendo a empresas involucradas principalmente en innovaciones como la plataforma en la nube, un marco fácil de usar que reúne todas las innovaciones y aplicaciones utilizadas para ejecutar edificios en un solo lugar.

Lista de empresas de fabricación por contrato perfiladas

• Plexus Corp. (EE. UU.)
• Cantel Medical Corp. (Estados Unidos)
• Integer Holdings Corp. (EE.UU.)
• Synecco Ltd. (Irlanda)
• Tecomet INC (Estados Unidos)
• Viant, Inc. (EE. UU.)
• Jabil, Inc. (EE.UU.)
• West Pharmaceutical Services, Inc. (EE. UU.)
• Sanmina Corp. (Estados Unidos)
• Flex Ltd. (EE. UU.)
• Angiplast Pvt. Ltd. Ltd. (India)
• Celestica, Inc. (Canadá).

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• October 2021: Boehringer Ingelheim International gmbh had introduced its state-of-the-art biopharmaceutical generation office Huge Scale Cell Culture (LSCC) in Vienna, Austria, with an investment volume of more than 700 million EUR, which is the single biggest speculation within the company's history

• Marzo de 2023:Evonik Industries AG ha informado que está abriendo una moderna oficina GMP para fabricar lípidos para aplicaciones avanzadas de transporte de medicamentos farmacéuticos. La oficina de despacho de lípidos se encuentra en la ubicación de la empresa en Hanau, Alemania, y brinda a los clientes las cantidades de lípidos necesarias para la fabricación clínica y comercial a pequeña escala. 

COBERTURA DEL INFORME

El mercado de fabricación por contrato se caracteriza por una gran competencia, con varios actores compitiendo por una cuota de escaparate. La escena competitiva incorpora una combinación de empresas establecidas y nuevas empresas en ascenso, cada una de las cuales anuncia una serie de instrumentos con características y capacidades cambiantes. El escaparate está impulsado por el desarrollo, y las empresas mejoran constantemente sus productos para ofrecer una mejor participación del cliente, una aprobación más precisa y una integración con otros aparatos de desarrollo. La competencia competitiva se ve favorecida por la presencia de dispositivos tanto gratuitos como de pago, que atienden a distintos segmentos de clientes.