Tamaño del mercado de fibrosis quística, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (terapia de inhalación, medicamentos orales, terapia de reemplazo enzimático, terapia génica y antibióticos), por aplicación (atención médica, farmacéutica, hospitales, clínicas, atención respiratoria y pediatría) e información regional y pronóstico para 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE FIBROSIS QUÍSTICA

El mercado mundial de fibrosis quística comenzará con un valor estimado de 1,44 mil millones de dólares en 2026 y finalmente alcanzará los 2,4 mil millones de dólares en 2035. Este crecimiento refleja una tasa compuesta anual constante del 5,23% desde 2026 hasta 2035.

El mercado de la FQ se dedica a la creación y venta de medicamentos contra una rara enfermedad hereditaria que influye en los pulmones y el tracto gastrointestinal. Está motivado por la creciente tasa de diagnóstico, conciencia y avances en el tratamiento genético. Algunos de los productos disponibles en el mercado son moduladores de CFTR, antibióticos y suplementos nutricionales. Las principales compañías farmacéuticas también están invirtiendo muchos recursos en investigación y medicamentos personalizados dirigidos al defecto del gen CFTR. A medida que el mundo aumenta su gasto sanitario, el mercado de la fibrosis quística seguirá aumentando en los años siguientes.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

La industria de la fibrosis quística tuvo un efecto negativo debido a la interrupción de la atención médica durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

La crisis de COVID-19 afectó negativamente al mercado de la fibrosis quística, y esto se debió principalmente a la interrupción delservicios de saludy un retraso en los ensayos clínicos. Esto también retrasó el tratamiento y el seguimiento de los pacientes debido a la cancelación de las visitas rutinarias de los pacientes y los procedimientos de diagnóstico en los hospitales. La escasez en la cadena de suministro también provocó retrasos en el suministro de medicamentos y equipos médicos necesarios para el tratamiento de la fibrosis quística. Durante el confinamiento y las restricciones de viaje, las empresas farmacéuticas tuvieron que luchar para realizar investigaciones y lanzar nuevos medicamentos. En definitiva, la pandemia provocó una parada temporal en el desarrollo del mercado y bloqueó el acceso a la atención para varias enfermedades de fibrosis quística.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Los moduladores CFTR y las terapias genéticas impulsan el crecimiento del mercado

Una tendencia importante en el mercado de la fibrosis quística seguirá siendo la supremacía y el crecimiento de los moduladores CFTR, con formas más nuevas, como medicamentos de combinación triple una vez al día como Alyftrek, que se aprobarán y se introducirán en el mercado. A principios de julio de 2025, después de su lanzamiento en los EE. UU., Alyftrek fue autorizado en la UE, reincorporando su no inferioridad a Trikafta y mejorando el acceso a una población de pacientes más amplia. En combinación, está la velocidad cada vez mayor de la medicina de precisión, mediante la cual los moduladores de CFTR se dirigen cada vez más a mutaciones individuales y ahora también están disponibles para pacientes más jóvenes. En general, la línea de moduladores seguirá siendo la principal fuerza impulsora, pero la tendencia en desarrollo de terapias basadas en genes e independientes de las mutaciones presenta la forma más radical de dar forma a una evolución de las oportunidades de tratamiento a largo plazo.

• Según la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA, 2023), el 38 % de los pacientes con fibrosis quística diagnosticados en los EE. UU. recibieron tratamientos con moduladores de CFTR en 2023, lo que mejoró la función pulmonar y la calidad de vida.

• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, 2023), el 42 % de los recién nacidos en los EE. UU. fueron examinados para detectar fibrosis quística mediante pruebas genéticas en 2023, lo que permitió una intervención y atención más tempranas.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE FIBROSIS QUÍSTICA

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en terapia de inhalación, medicamentos orales, terapia de reemplazo enzimático, terapia génica y antibióticos.

• Terapia de inhalación: la terapia de inhalación era una modalidad indispensable en el tratamiento de la fibrosis quística para ayudar en la eliminación de la mucosidad y mejorar el funcionamiento de los pulmones. Consiste en broncodilatadores, mucolíticos y solución salina hipertónica administrada mediante nebulizadores. Este segmento ha tenido la mejora de la portabilidad del aparato y la eficiencia de la administración de medicamentos. Sin embargo, la falta de cumplimiento y los regímenes intensivos en tiempo son razones que aún restringen su aplicación óptima.

• Fármacos orales: El desarrollo de moduladores de CFTR como fármacos orales y otras herramientas relacionadas ha hecho un excelente trabajo al generar resultados prometedores que se basan en abordar la causa genética de la fibrosis quística. Combinaciones más nuevas, como Trikafta y terapias de combinación triple más nuevas, están ampliando la elegibilidad del tratamiento. Estos medicamentos son convenientes y han aumentado la calidad y la esperanza de vida de los pacientes. El segmento está logrando un desarrollo sólido basado en la innovación y una alta adopción.

• Terapia de reemplazo enzimático: Es crucial que los pacientes con fibrosis quística reciban un tratamiento de terapia de reemplazo enzimático en la insuficiencia pancreática. Ayuda a una mejor digestión y absorción de nutrientes a través de suplementos orales deenzimas pancreáticas. Aunque está bien establecido, el segmento tiene problemas de dosificación y cumplimiento por parte de los pacientes. Se están realizando estudios para encontrar duraciones de dosificación mejores y más prolongadas.

• Terapia génica: La terapia génica es un tratamiento evolutivo para curar o sustituir el gen CFTR que funciona mal. Sin embargo, a pesar de permanecer en las fases clínicas, existe un futuro brillante de administración única y potencialmente curativa. Las empresas de biotecnología y las universidades están acelerando las pruebas de sistemas de administración virales y no virales. Existen desafíos de regulación y seguridad en este segmento, pero el futuro del segmento es muy brillante.

• Antibióticos: Los antibióticos son un aspecto esencial para tratar las infecciones respiratorias crónicas que acompañan a la fibrosis quística. El tratamiento implica preparaciones tanto inhaladas como orales para regular la acumulación de bacterias, especialmente Pseudomonas aeruginosa. Una creciente resistencia a los medicamentos ha fomentado la necesidad de utilizar nuevos agentes y sistemas de administración de medicamentos. Sin embargo, ese segmento es vital, aunque está bajo la presión de la innovación y la gestión de los antimicrobianos.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en atención médica, farmacéutica, hospitales, clínicas, atención respiratoria y pediatría.

• Salud: El mercado de la fibrosis quística cuenta con el sector de la salud que cubre servicios de diagnóstico, seguimiento y tratamiento en diferentes ubicaciones. También se está dando prioridad a los modelos de atención integrada para proporcionar un manejo fluido y bien organizado de la enfermedad. El uso de la telesalud ha ido en aumento después de la COVID, acortando el camino hacia los controles y consultas de rutina. Sin embargo, la desigualdad en la infraestructura sanitaria sigue siendo un desafío que restringe el acceso a un tratamiento óptimo en determinadas áreas.

• Farmacéutica: El mercado de la fibrosis quística está controlado por la sección farmacéutica debido a la creación de un fármaco de alta tecnología, en particular, los moduladores CFTR. Los principales actores están gastando mucho en investigación y desarrollo de enfoques de próxima generación, como soluciones independientes de las mutaciones y remedios de edición genética. Las vías regulatorias positivas, como la designación de medicamentos huérfanos, facilitan el crecimiento del mercado. El costo del tratamiento y el acceso limitado, especialmente en los países del tercer mundo, es otro problema importante.

• Hospitales: Los hospitales son lugares importantes para el diagnóstico, los procedimientos hospitalarios y el control de las complicaciones graves de la fibrosis quística. También brindan un enfoque multidisciplinario especializado para la atención respiratoria y unidades de atención respiratoria especializadas. El tratamiento avanzado, que incluye antibióticos intravenosos y trasplantes de pulmón, suele realizarse en condiciones hospitalarias.

• Clínicas: Las clínicas también administran monitoreo de rutina, seguimientos regulares y atención ambulatoria de rutina a pacientes con fibrosis quística. Desempeñan un papel importante en el diagnóstico precoz, el cambio de tratamiento yeducaciónde pacientes. En las clínicas especializadas en fibrosis quística a menudo se encuentran equipos multidisciplinarios que generalmente brindan atención coordinada. Son de fácil acceso y su costo de operación es menor; por tanto, son una opción adecuada en el tratamiento de enfermedades crónicas.

• Atención respiratoria: Un objetivo en el tratamiento de la fibrosis quística es la atención respiratoria, que tiene como objetivo tanto la limpieza de las vías respiratorias como el control de la infección. Implica la aplicación de terapia de inhalación, fisioterapia en el pecho y uso de dispositivos mecánicos para facilitar la eliminación de la mucosidad. Las innovaciones asociadas con los respiradores portátiles y domiciliarios están aumentando la comodidad de los pacientes.

• Pediatría: El segmento pediátrico también es fundamental porque la fibrosis quística se detecta principalmente a edades tempranas. El resultado a largo plazo depende en gran medida del tratamiento en las primeras etapas, que se puede lograr mediante terapia enzimática, antibióticos y moduladores del CFTR. La atención pediátrica se ocupa de tablas de crecimiento, alimentación y regímenes de manejo que consideran la edad.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factor de conducción

Los avances genéticos y los moduladores CFTR impulsan significativamente el crecimiento del mercado

El mayor nivel de desarrollo de la genética y el tratamiento dirigido pueden considerarse como uno de los principales estimuladores del mercado de la fibrosis quística. La introducción de moduladores de CFTR como Trikafta ha cambiado el paradigma del tratamiento hacia un tratamiento que se dirige a la causa subyacente de la enfermedad en lugar de simplemente a los síntomas. Esos tratamientos se están diseñando contra ciertas mutaciones, lo que hace que haya más pacientes disponibles. El crecimiento del mercado promete mejores resultados y una mayor esperanza de vida a medida que continúan las investigaciones sobre el desarrollo de oleoductos.

• Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH, 2023), aproximadamente un 30% más de pacientes fueron diagnosticados con fibrosis quística en 2023 en comparación con 2021 debido a campañas de concientización mejoradas.

• Según el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales (NCATS, 2023), el 28 % de los pacientes con FQ accedieron a planes de tratamiento personalizados, lo que condujo a mejores resultados clínicos.

Los esfuerzos de concientización y detección temprana están impulsando el crecimiento del mercado

El desarrollo de una mayor concienciación entre la población y los profesionales en general ha provocado una mayor y más temprana detección de la fibrosis quística. La intervención y el manejo tempranos se han visto facilitados por los programas de detección de recién nacidos y los avances enpruebas genéticas. Las actividades de concientización sobre estos grupos de pacientes y grupos de defensa de pacientes también han demostrado ser importantes para mejorar los sistemas de enseñanza y apoyo. Esto puede verse como un impulso para los diagnosticados, lo que a su vez aumenta la demanda de soluciones de tratamiento y atención disponibles y el consiguiente crecimiento del mercado de fibrosis quística.

Factor de restricción

Los altos costos de tratamiento obstaculizan significativamente el potencial de crecimiento del mercado

La primera fuerza limitante del mercado de la fibrosis quística es el tratamiento costoso, especialmente los moduladores de CFTR. El precio de estos medicamentos oscila entre decenas y cientos de miles de dólares al año, por lo que están fuera del alcance de muchos pacientes sin pólizas de seguro superiores o asistencia gubernamental. Esta restricción económica restringe la penetración del mercado en las economías de ingresos medios y de bajas pérdidas. En consecuencia, a pesar del progreso médico, el costo ha demostrado ser un problema importante para la adopción evitable y la atención adecuada.

• Según los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS, 2023), el 24 % de los pacientes informaron dificultades para pagar tratamientos moduladores de CFTR a pesar de la cobertura del seguro.

• Según la Administración de Servicios y Recursos de Salud (HRSA, 2023), el 22 % de los pacientes en las regiones rurales de EE. UU. enfrentaron dificultades para acceder a centros de atención especializados en fibrosis quística.

Las innovaciones en terapia génica están impulsando un crecimiento significativo del mercado

Oportunidad

Una nueva tendencia en el mercado de la fibrosis quística es la invención de la terapia génica y el tratamiento independiente de las mutaciones. Se trata de estrategias que buscan curar a todos los pacientes con FQ, independientemente del defecto genético que tenga. Esto tiene el potencial de aumentar el número de población que puede ser tratada, ya que hay varios fármacos prometedores en fase de prueba.

Con avances efectivos en este campo, la calidad de la atención se reinventará potencialmente y conducirá a una expansión significativa del mercado.

• Según el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI, 2023), el 33% de los ensayos clínicos sobre fibrosis quística se centraron en terapia génica y tratamientos moleculares novedosos.

• Según la Oficina del Coordinador Nacional de Tecnología de la Información en Salud (ONC, 2023), el 29% de los pacientes con FQ utilizaron plataformas de telemedicina en 2023 para seguimiento y consultas remotas.

El acceso limitado en las regiones en desarrollo obstaculiza el crecimiento del mercado global

Desafío

La falta de disponibilidad de tratamientos avanzados en el mundo en desarrollo es un revés importante para el mercado de la fibrosis quística. No se puede brindar acceso porque es costoso comprar medicamentos, no hay infraestructura para brindar atención especializada y los pacientes no cuentan con pólizas de seguro suficientes para cubrirlos.

Además, la desigualdad en la identificación temprana y las pruebas genéticas dificulta la intervención temprana. Estas brechas deben eliminarse para brindar un trato igualitario y garantizar el crecimiento del mercado a largo plazo en todo el mundo.

• Según los CDC (2023), el 26 % de los pacientes con fibrosis quística experimentaron infecciones pulmonares recurrentes en 2023, lo que complicó el tratamiento a largo plazo.

• Según los NIH (2023), el 21 % de los pacientes informaron dificultades para mantener el cumplimiento de las terapias con múltiples medicamentos y los programas de fisioterapia.

 

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE FIBROSIS QUÍSTICA

• América del norte

La innovación y la infraestructura de EE. UU. impulsan el crecimiento del mercado norteamericano

La región de América del Norte tiene una participación en el mercado de la fibrosis quística debido a la sofisticada configuración, el conocimiento y la distribución de los moduladores CFTR en el sector sanitario. El área cuenta con una fuerte inversión en I+D y entornos favorables a la reglamentación, como las aprobaciones rápidas de la FDA. El mercado de la fibrosis quística de Estados Unidos está muy por delante del resto de los países de América del Norte en la adopción de medicamentos e investigación clínica. La gran presencia de grandes compañías farmacéuticas y centros de tratamiento especial también se manifiesta en los EE. UU. Esto convierte a los Estados Unidos en una fuente potencial de innovación y crecimiento en el mercado regional de la fibrosis quística.

• Europa:

El apoyo regulatorio y la investigación impulsan el crecimiento del mercado europeo

Europa también desempeña un papel importante en el mercado de la fibrosis quística con la ayuda de un buen apoyo regulatorio, excelentes sistemas de salud y programas de detección neonatal más populares. Hay una adopción constante de moduladores CFTR en la región, particularmente después de las aprobaciones de la EMA y las estrategias de reembolso en países clave, como Alemania, Francia o el Reino Unido. Los países europeos también están gastando mucho en términos de investigación clínica e investigación colaborativa transfronteriza sobre enfermedades raras como la fibrosis quística. Además, existen redes europeas de defensa de los pacientes que son más importantes a la hora de difundir el mensaje y exigir igualdad de trato y acceso a los medicamentos.

• Asia

Los diagnósticos y la concientización mejorados impulsan el crecimiento del mercado asiático

Asia tiene una notable cuota de mercado de fibrosis quística y también se está expandiendo lentamente, ya que existe una mejora en la capacidad de diagnóstico y una mayor concienciación sobre la atención sanitaria. Las técnicas de pruebas genéticas están llegando al rescate para ayudar a identificar más casos infradiagnosticados en la región, que antes no se diagnosticaba con precisión. Países como India y China están ampliando el acceso a tratamientos simples, pero el acceso a moduladores CFTR avanzados aún está restringido. Con la mejora de la infraestructura sanitaria y una mayor concienciación, la futura expansión del mercado asiático puede tener un alto potencial de crecimiento.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave de la industria impulsan la innovación y el crecimiento del mercado

El mercado de la fibrosis quística está muy influenciado por los principales participantes de la industria, ya que participan persistentemente en innovación y colaboraciones e invierten agresivamente en actividades de investigación y desarrollo. Vertex Pharmaceuticals, AbbVie y Roche se encuentran entre otras empresas pioneras en la creación de moduladores de CFTR con capacidades avanzadas y terapias basadas en CFTR que están ampliando los horizontes de los tratamientos a aún más pacientes.

• Vertex Pharmaceuticals (EE. UU.): Según la FDA (2023), Vertex Pharmaceuticals proporcionó terapias moduladoras de CFTR a más de 25 000 pacientes estadounidenses en 2023, lo que mejoró significativamente los resultados de la función pulmonar.

• AbbVie Inc. (EE. UU.): Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH, 2023), AbbVie realizó estudios clínicos en los que participaron más de 1500 pacientes con FQ en 2023, avanzando en nuevas terapias combinadas.

Lo han logrado mediante el descubrimiento de fármacos innovadores, que no sólo suprimen los síntomas sino que también atacan la causa genética del trastorno. Estos actores también participan en ensayos clínicos internacionales y esfuerzos de investigación con instituciones de investigación. Además, ejercen poder en la promoción de políticas, programas de apoyo a pacientes y desarrollo del acceso en los mercados emergentes.

Lista de las principales empresas de fibrosis quística

• Vertex Pharmaceuticals (U.S.)
• AbbVie Inc. (U.S.)
• Gilead Sciences Inc. (U.S.)
• Novartis AG (Switzerland)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Diciembre de 2024:Entre las noticias industriales recientes importantes en el mercado de la fibrosis quística se encuentra la aprobación de la FDA de Alyftrek por parte de Vertex Pharmaceuticals. Este agente de combinación triple modulador del CFTR fue aprobado para tratar un mínimo de un F508del u otra mutación del CFTR que responda en pacientes de 6 años o más. Alyftrek es una terapia de próxima generación que tendrá efectos no inferiores en las mejoras de la función pulmonar en comparación con Trikafta y será eficaz en 31 mutaciones más raras, lo que abrirá drásticamente la elegibilidad para el tratamiento. Este permiso es un paso importante en el desarrollo de una terapia de resolución de problemas entre más pacientes con fibrosis quística.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

Este informe de investigación examina la segmentación del mercado utilizando métodos tanto cuantitativos como cualitativos para proporcionar un análisis exhaustivo que también evalúa la influencia de las perspectivas estratégicas y financieras en el mercado. Además, las evaluaciones regionales del informe consideran las fuerzas dominantes de oferta y demanda que impactan el crecimiento del mercado. El panorama competitivo se detalla meticulosamente, incluidas las participaciones de importantes competidores del mercado. El informe incorpora técnicas de investigación, metodologías y estrategias clave no convencionales adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de forma profesional y comprensible.