Tamaño del mercado, participación, crecimiento y análisis de la industria del software de registro histórico de dispositivos electrónicos, por tipo (software como servicio (SaaS), plataforma como servicio (PaaS), otro), por aplicación (dispositivo médico de clase I, dispositivo médico de clase II, dispositivo médico de clase III), información regional y pronóstico de 2026 a 2035

Última actualización:12 January 2026
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Perspectivas de tendencia

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE SOFTWARE DE REGISTRO DEL HISTORIAL DE DISPOSITIVOS ELECTRÓNICOS

El mercado de software de registro histórico de dispositivos electrónicos, valorado en 430 millones de dólares en 2026 y, en última instancia, alcanzará los 1,11 mil millones de dólares en 2035 a una tasa compuesta anual constante del 11,1% de 2026 a 2035.

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El software de registros históricos de dispositivos electrónicos, también conocido como DHR, son sistemas electrónicos sin papel que forman parte de los sistemas de ejecución de fabricación (MES), que se utilizan para seguir los procedimientos de producción y almacenar todos los datos relevantes para los registros de producción conforme a obra.  El software ofrece la supervisión legítima y a prueba de errores necesarios para ofrecer constantemente productos de alta calidad. Si hay alguna dificultad con la calidad del producto, el software actuará rápidamente para confinar el producto problemático, ya sea que esté en el campo o en proceso. La información obtenida de los registros electrónicos guardados en el software también puede ayudar a las empresas de diagnóstico a optimizar sus procedimientos de fabricación.

IMPACTO DEL COVID-19

Trabaje desde casa para impulsar el crecimiento del mercado

La irrupción de la COVID-19 ha actuado como una restricción sustancial en algunos mercados en 2020, ya que las empresas se han visto perturbadas debido a los cierres gubernamentales a nivel mundial. COVID-19 es una enfermedad contagiosa que causa síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, tos y dificultad para respirar. Los esfuerzos de los gobiernos nacionales por limitar las transferencias han provocado una disminución del crecimiento empresarial y un comercio limitado de bienes y servicios, con lo que las naciones han entrado en un estado de "bloqueo". Las empresas sufrieron como resultado del brote en 2020 y 2021. El mercado de software de registro del historial de dispositivos electrónicos se vio afectado positivamente por la pandemia.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Eliminación de errores mecánicos para intensificar la ampliación del mercado

El software puede emitir una advertencia si se comete un error al recopilar datos en cada etapa del proceso de fabricación, ya sea registrando un valor de prueba, un resultado o los componentes reales que se escanean mediante códigos de barras, lo que a menudo evita errores humanos o mecánicos. En caso de un incidente de calidad del producto, el software puede ayudar inmediatamente en la "gestión de contención" de productos problemáticos. Se puede detectar el producto afectado y tomar las medidas adecuadas, ya sea que se encuentre actualmente en producción o en el campo. 

 

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE SOFTWARE DE REGISTRO DEL HISTORIAL DE DISPOSITIVOS ELECTRÓNICOS

Por tipo

Según el tipo, el mercado se puede segmentar en software como servicio (SaaS), plataforma como servicio (PaaS), otros

El software como servicio (SaaS) es la parte líder del segmento tipográfico

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se puede segmentar en dispositivo médico de clase I, dispositivo médico de clase II y dispositivo médico de clase III.

Los dispositivos médicos de clase I son la parte líder del segmento de aplicaciones.

FACTORES IMPULSORES

Consistencia en la calidad del producto para aumentar la participación de mercado

Al crear una plataforma para llevar a cabo la producción y recopilar información de calidad rigurosa en tiempo real, el software de registro del historial de dispositivos electrónicos garantiza una calidad constante del producto. Cuando las regulaciones se aplican de manera más estricta y los departamentos de ingeniería y calidad utilizan los datos cruciales guardados en el software de registro del historial del dispositivo electrónico para examinar cómo funcionan los procesos, la calidad del producto final a menudo mejora. El sistema de software genera informes de rendimiento, rendimiento y materiales no conformes, lo que permite a los usuarios ver la calidad desde un ángulo integral.  Debido al hecho mencionado anteriormente, la cuota de mercado del software de registro del historial de dispositivos electrónicos aumentará en el futuro próximo.

Empresas de diagnóstico para ampliar el avance del mercado

El crecimiento histórico del mercado de software de dispositivos electrónicos se ve impulsado aún más por la creciente utilización en las empresas de diagnóstico. Tanto las empresas de diagnóstico y dispositivos médicos establecidas como las nuevas pueden beneficiarse del software. La tasa de no conformidad ha disminuido, ha habido ahorros significativos gracias a la reducción de gastos generales y ha habido menos amenazas y exposición a defectos del producto, según empresas internacionales de diagnóstico y dispositivos médicos. Las nuevas empresas de diagnóstico y dispositivos médicos pueden estabilizar sus procedimientos más rápidamente gracias a una mejor aplicación de la ley, datos en tiempo real y tendencias. Con un proceso de extremo a extremo más simplificado, todas las empresas han reducido significativamente el tiempo necesario para entregar productos a sus clientes, lo que ha resultado en un aumento en los ingresos trimestrales al acelerar los procesos de revisión/lanzamiento y reconocimiento de ingresos.

FACTORES RESTRICTIVOS

Alto costo de mantenimiento para agotar el avance del mercado

Sin embargo, los estudios han encontrado una serie de posibles desventajas del software, como mayores costos de mantenimiento iniciales y continuos, interrupciones en el flujo de trabajo provocadas por el requisito de aprender un sistema completamente nuevo, que pueden contribuir a pérdidas de productividad y obstaculizar el crecimiento del mercado de software de registro histórico de dispositivos electrónicos.

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE SOFTWARE DE REGISTRO DEL HISTORIAL DE DISPOSITIVOS ELECTRÓNICOS

Actualización Tecnológicapara fomentar el crecimiento del mercado en América del Norte

América del norte domina el sector en su conjunto y es responsable de la mayor parte de la participación global. La creciente preferencia por el software por parte de las empresas de diagnóstico aumentará la cuota de mercado del software. Además, la creciente actualización tecnológica y la urbanización contribuirán aún más al avance del mercado. 

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave se centran en asociaciones para obtener una ventaja competitiva

Destacados actores del mercado están realizando esfuerzos de colaboración asociándose con otras empresas para mantenerse por delante de la competencia. Muchas empresas también están invirtiendo en el lanzamiento de nuevos productos para ampliar su cartera de productos. Las fusiones y adquisiciones también se encuentran entre las estrategias clave utilizadas por los actores para ampliar sus carteras de productos.

El analista proporciona una imagen completa del mercado a través del estudio, síntesis y resumen de datos de diversas fuentes, así como un examen de variables importantes como ganancias financieras, precios de venta, competencia y promociones. Identifica a los principales influyentes de la industria y presenta varias facetas del mercado. La información proporcionada es exhaustiva, confiable y es el resultado de una extensa investigación primaria y secundaria. El informe de mercado proporciona un panorama competitivo integral, así como una metodología y análisis de evaluación de proveedores en profundidad basados ​​en estudios cualitativos y cuantitativos para pronosticar con precisión el crecimiento del mercado.

Los informes cubren importantes avances en el mercado, así como estrategias de crecimiento orgánico e inorgánico. Varias empresas se están concentrando en la expansión comercial orgánica, como anuncios de productos, aprobaciones de productos y otras cosas como patentes y eventos. Adquisiciones, asociaciones y colaboraciones se encuentran entre las estrategias de crecimiento inorgánico observadas en el mercado. Las actividades anteriores han allanado el camino para que los participantes del mercado amplíen sus negocios y su base de clientes. Con la creciente demanda de productos de filtrado en el mercado internacional, se espera que los participantes del mercado se beneficien de importantes oportunidades de crecimiento en el futuro cercano.

Lista de las principales empresas de software de registro del historial de dispositivos electrónicos

  • Siemens (Germany)
  • Tulip (U.S.)
  • LZ Lifescience (U.K.)
  • MasterControl (U.S.)
  • Arena Solution (PTC) (U.S.)
  • QT9 Software (U.S.)
  • Greenlight Guru (U.S.)
  • 42Q (Sanmina Corporation) (U.S.)
  • iBASEt (France)
  • Atachi Systems (U.S.)
  • DataNinja (U.S.)
  • Next Plus (Israel)

COBERTURA DEL INFORME

El crecimiento de la industria estuvo significativamente influenciado por las tácticas empleadas por los participantes del mercado en los últimos años, como las extensiones. El informe proporciona detalles e información sobre las empresas y sus interacciones con el mercado. Los datos se recopilan y publican mediante investigaciones adecuadas, avances tecnológicos, expansiones y maquinaria y equipos en expansión. Otros criterios considerados para este mercado son las empresas que desarrollan y ofrecen nuevos productos, las áreas en las que operan, la mecanización, las técnicas innovadoras, la obtención de la mayor cantidad de dinero y el uso de sus productos para tener un gran impacto social. Este análisis examina los efectos globales y regionales del brote principalmente en el mercado. El estudio describe las características de la participación de mercado y el crecimiento del mercado por tipo, industria y sector de clientes.

Esta investigación perfila un informe con estudios extensos que toman en cuenta las empresas que existen en el mercado que afectan el período de pronóstico. Con estudios detallados realizados, también ofrece un análisis integral mediante la inspección de factores como segmentación, oportunidades, desarrollos industriales, tendencias, crecimiento, tamaño, participación, restricciones, etc. Este análisis está sujeto a modificaciones si cambian los actores clave y el probable análisis de la dinámica del mercado.

Mercado de software de registro del historial de dispositivos electrónicos Alcance y segmentación del informe

Atributos Detalles

Valor del tamaño del mercado en

US$ 0.43 Billion en 2026

Valor del tamaño del mercado por

US$ 1.11 Billion por 2035

Tasa de crecimiento

Tasa CAGR de 11.1% desde 2026 to 2035

Periodo de pronóstico

2026 - 2035

Año base

2025

Datos históricos disponibles

Alcance regional

Global

Segmentos cubiertos

Por tipo

  • Software como servicio (SaaS)
  • Plataforma como servicio (PaaS)
  • Otro

Por aplicación

  • Dispositivo médico clase I
  • Dispositivo médico clase II
  • Dispositivo médico clase III

Preguntas frecuentes

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