Tamaño del mercado de alimentos para fines médicos especiales (FSMP), participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (nutrición completa, nutrición específica para enfermedades, nutrición incompleta) por aplicación (bebés y niños pequeños, adultos, ancianos) e información regional y pronóstico hasta 2034

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE ALIMENTOS PARA FINES MÉDICOS ESPECIALES (FSMP)

Se prevé que el tamaño del mercado mundial de alimentos para fines médicos especiales (FSMP) crezca de 14,73 mil millones de dólares en 2025 a 15,584 mil millones de dólares en 2026, alcanzando los 24,467 mil millones de dólares en 2034, con una tasa compuesta anual del 5,8% entre 2025 y 2034.

El mercado de alimentos para fines médicos especiales (FSMP) está evolucionando rápidamente debido a una mayor conciencia de las áreas de nutrición específicas de enfermedades y a la creciente aparición de enfermedades crónicas en todo el mundo. Los productos FSMP se fabrican para satisfacer los requerimientos nutricionales especiales de personas bajo supervisión médica, incluidos pacientes con trastornos metabólicos o desnutrición, o aquellos con cualquier enfermedad que requiera una nutrición específica. La demanda es enorme entre la población de edad avanzada o entre los bebés con problemas dietéticos especiales. Los fabricantes están produciendo productos con mejores sabores y digestibilidad como efectos terapéuticos específicos. La nutrición integrada y la atención al paciente habían fomentado que FSMP se convirtiera en un elemento indispensable de las prácticas de nutrición clínica en todo el mundo.

Hallazgos clave

IMPACTO DEL COVID-19

El mercado de alimentos para fines médicos especiales (FSMP) tuvo un efecto positivo debido a la interrupción de la cadena de suministro durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

La aparición global de COVID-19 tuvo un gran impacto en el mercado de FSMP, cambiando los patrones de demanda y la dinámica de la oferta. La gestión nutricional en poblaciones vulnerables, como las personas inmunocomprometidas y las personas mayores, se centró en la atención junto con un aumento en la demanda de FSMP. Los hospitales e institutos de atención médica utilizaron los FSMP como elementos esenciales para la recuperación de los pacientes, particularmente para los pacientes con COVID-19 que habían sufrido desnutrición o requerían alimentación enteral. Durante ese período surgieron incidentes que interrumpieron la producción, también en la logística, lo que planteó desafíos de continuidad del suministro. Los bloqueos y restricciones en el comercio apenas retrasaron la entrega de productos ni afectaron la disponibilidad de ingredientes. A pesar de estos desafíos, con la pandemia catalizando en el futuro una tendencia ascendente a largo plazo, la FSMP de hecho aprovechó esta situación para sumarse a la nutrición en cuidados críticos.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

La nutrición personalizada está dando forma al panorama FSMP para impulsar el crecimiento del mercado

Dado que la nutrición personalizada se está convirtiendo en una tendencia reciente, el mercado de FSMP ve un cambio. Los fabricantes prestan cada vez más atención al desarrollo de formulaciones para perfiles metabólicos individuales, condiciones médicas y categorías de edad. Con los albores de las tecnologías genómicas y de diagnóstico, los proveedores de atención médica pueden recetar productos FSMP en respuesta a una deficiencia nutricional específica o en línea con un objetivo terapéutico. Esta tendencia se ve respaldada por la infusión de tecnología (herramientas de planificación dietética impulsadas por IA y envases inteligentes), todo ello para garantizar que se pueda realizar un seguimiento adecuado de la ingesta dietética. Las expectativas de la base de consumidores también están cambiando hacia la transparencia y la personalización, lo que significa que las marcas se ven obligadas a mirar más allá de las formulaciones genéricas en busca de innovación. El proceso transforma el FSMP de una simple necesidad clínica a una solución de salud personalizada.

• Alrededor del 42% de los proveedores de atención médica a nivel mundial están adoptando planificación dietética basada en inteligencia artificial y soluciones FSMP personalizadas para optimizar los resultados de los pacientes (según la Organización Mundial de la Salud (OMS).

• En diciembre de 2024, China aprobó 12 nuevos productos FSMP, incluidas 10 formulaciones nacionales y 2 importadas, lo que refleja un creciente enfoque en la innovación y la integración tecnológica en FSMP (según la Administración Nacional de Productos Médicos de China – NMPA).

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE ALIMENTOS PARA FINES MÉDICOS ESPECIALES (FSMP)

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en nutrición completa, nutrición específica para enfermedades y nutrición incompleta:

• Nutrición completa: Los productos FSMP de nutrición completa están elaborados para proporcionar la única fuente de nutrición, con todos los nutrientes ofrecidos en cantidades adecuadas. Son útiles cuando los pacientes no pueden alimentarse con alimentos normales debido a afecciones médicas graves, operaciones quirúrgicas o enfermedades crónicas. En los hospitales, estos productos se aceptan para proporcionar cantidades equilibradas de macronutrientes, vitaminas y minerales que el paciente necesita para su recuperación y sustento. Se elaboran en forma de polvo y líquido o como productos listos para beber para una fácil administración. Debido a la creciente demanda de una nutrición médica eficiente en la UCI y para los pacientes encamados, estos están ganando una amplia aceptación en hospitales y centros de atención a largo plazo.

• Nutrición específica para enfermedades: este tipo de nutrición FSMP se dirige a condiciones de salud específicas como diabetes, cáncer, trastornos gastrointestinales o insuficiencia renal. Están formulados específicamente para satisfacer los requisitos metabólicos y nutricionales impuestos por los trastornos; por lo tanto, podrían tener un contenido de proteínas, carbohidratos o grasas mayor o menor. A estas preparaciones generalmente se les agregan ingredientes funcionales que fortalecen la respuesta inmune o actúan contra la inflamación. Con el aumento de las estadísticas de enfermedades crónicas, estos FSMP especializados tienen una gran demanda. Los médicos recetan estos productos como parte o junto con un protocolo de tratamiento para reducir los síntomas, apoyar el tratamiento y mejorar la calidad de vida. Con resultados y precisión tan altos, estos productos de nutrición específicos para enfermedades están demostrando ser herramientas muy valiosas en la atención personalizada al paciente.

• Nutrición incompleta: Los FSMP de nutrición incompleta están destinados a complementar la dieta normal de un paciente en lugar de sustituirla por completo. Estos productos podrían estar aportando nutrientes específicos, como proteínas, fibras o vitaminas, que pueden faltar en la dieta de una persona enferma o simplemente ser inadecuados debido a la cantidad de alimentos consumidos. Estos se administran principalmente a pacientes moderadamente desnutridos o personas en fase de recuperación. Vienen en formatos de dosificación flexibles que permiten una fácil incorporación a las dietas de rutina. Estas intervenciones nutricionales de apoyo se consideran cada vez más para la atención sanitaria preventiva, especialmente para evitar que los pacientes, los ancianos o aquellos que padecen enfermedades crónicas de bajo consumo pasen a la etapa de desnutrición grave.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en bebés y niños pequeños, adultos y ancianos:

• Bebés y niños pequeños: los FSMP para bebés y niños pequeños están dirigidos a dolencias pediátricas como trastornos metabólicos, parto prematuro e intolerancia digestiva. Las formulaciones están desarrolladas para promover el mejor crecimiento y desarrollo posible cuando una fórmula infantil regular o una dieta comercial no sean suficientes. Estos FSMP pediátricos están altamente regulados para cumplir con los estándares nutricionales y de seguridad y generalmente se dispensan con receta médica o supervisión médica. La demanda ha aumentado con la difusión de la conciencia sobre la nutrición temprana y el aumento de la incidencia de afecciones como la intolerancia a la lactosa o la CMA. Los compran hospitales pediátricos y UCIN.

• Adultos: se utilizaban para el manejo de la nutrición en condiciones de enfermedades crónicas, recuperación postoperatoria o en algunas situaciones médicas específicas, como cáncer o trastornos gastrointestinales. Ayudan a mantener la energía, promover la función inmune y reparar los tejidos. Diseñados para una fácil digestión y absorción, están formulados de muchas maneras dependiendo de los requerimientos de calorías y proteínas. Su uso está destinado a atención hospitalaria, tratamiento ambulatorio y programas de atención domiciliaria. Con el aumento continuo de enfermedades no transmisibles y la conciencia sobre la nutrición clínica, cada vez más médicos recomiendan FSMP para pacientes adultos en planes de tratamiento integrales.

• Lo antiguo: Los FSMP para personas mayores abordan los problemas nutricionales relacionados con la edad debido a la reducción del apetito, las dificultades para tragar o el manejo de enfermedades crónicas. Estos productos son ricos en nutrientes para la salud ósea y para apoyar el funcionamiento cognitivo y la respuesta inmune. Los cambios de sabor y textura ayudan a la aceptación por parte de las personas mayores, mientras que una administración conveniente favorece la vida independiente o la alimentación asistida por un cuidador. Con el aumento mundial de la población geriátrica y el efecto de la nutrición en la salud del envejecimiento, los FSMP se han vuelto más cruciales para los centros de atención a largo plazo y los programas de atención domiciliaria para las personas mayores. Su importancia radica en prevenir las complicaciones derivadas de la desnutrición y en brindar una mejor calidad de vida.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas está acelerando la adopción de FSMP para impulsar el mercado

El aumento de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes y los trastornos gastrointestinales representa un importante crecimiento para el crecimiento del mercado de alimentos para fines médicos especiales (FSMP). Los pacientes de cualquiera de estos grupos seguramente necesitarán alimentos con parámetros específicos, que no pueden obtenerse de los alimentos habituales, para contribuir a los resultados terapéuticos, la recuperación y el bienestar del paciente. Los hospitales están utilizando productos FSMP en sus protocolos para mejorar el cumplimiento del tratamiento y minimizar la duración de la estancia hospitalaria. Dado que las enfermedades crónicas se vuelven más comunes debido a los cambios en el estilo de vida y al envejecimiento de la población más allá de su variación normal, esta dependencia de productos nutricionales especializados en todos los sistemas de atención médica seguramente será testigo de un crecimiento espectacular.

El crecimiento de la población que envejece impulsa la demanda de FSMP para expandir el mercado

A nivel mundial, la afluencia constante de poblaciones de edad avanzada satisface la demanda constante de FSMP, especialmente aquellos relacionados con problemas de salud relacionados con la edad como disfagia, atrofia muscular y absorción de nutrientes. En la población de edad avanzada, la capacidad para masticar, digerir o mantener el apetito se convierte en un problema; por lo tanto, estos FSMP ofrecen una solución práctica y eficaz. Estos previenen la desnutrición y otras complicaciones y, por lo tanto, apoyan una mejor calidad de vida con una vida independiente. A medida que el cuidado de las personas mayores se vuelve más preventivo, los FSMP se están convirtiendo en una forma integrada de intervención nutricional. Esto lo hace muy adecuado para ser administrado en casa o en residencias asistidas, ya que es fácil de administrar y tiene formulaciones flexibles.

• Más del 50 % de la población mundial padece una o más enfermedades crónicas, lo que impulsa la necesidad de productos FSMP adaptados a las necesidades de nutrición terapéutica (según el Estudio sobre la carga global de enfermedades – GBD, 2023).

• La población mundial de personas mayores supera los 1.070 millones, y la desnutrición relacionada con la edad es una de las principales preocupaciones, lo que aumenta la demanda de formulaciones ricas en nutrientes por parte de los FSMP (según el Departamento de Asuntos Económicos y Sociales de las Naciones Unidas – ONU DESA, 2023).

Factor de restricción

El alto costo y la accesibilidad limitada obstaculizan una adopción más amplia del FSMP paraPotencialmente impedir el crecimiento del mercado

La mayoría de los problemas del mercado se relacionan con los altos costos del desarrollo de productos, la validación clínica y la fabricación especializada. Al ser productos especializados, los FSMP se fabrican de acuerdo con ciertos estándares médicos, lo que generalmente los hace costosos en comparación con los productos nutricionales comunes. Además, los FSMP siguen siendo en gran medida inaccesibles en áreas rurales o de bajos ingresos con servicios médicos insuficientes. El precio se agrava aún más en varios mercados porque las compañías de seguros no reembolsan sus costos ni el gobierno ofrece subsidios para el consumo de estos productos. Por lo tanto, estas circunstancias, creadas en conjunto con el costo y la accesibilidad, son barreras en sí mismas, especialmente en los países en desarrollo donde el conocimiento y la oferta siguen siendo bajos a pesar de la creciente demanda.

• Casi el 38% de los pacientes en áreas rurales o de bajos ingresos enfrentan una accesibilidad limitada a los productos FSMP debido a los altos costos y desafíos logísticos (según el Instituto Internacional de Investigación sobre Políticas Alimentarias – IFPRI, 2024).

• En los países en desarrollo, el 30% de los hogares informan que los productos FSMP son inasequibles debido a la falta de reembolso del seguro o subsidios gubernamentales (según Banco Mundial – Datos de población y nutrición sanitaria, 2024).

Integración de FSMP en el hogarCuidado de la saludAbre nuevas vías de crecimiento para crear oportunidades para el producto en el mercado

Oportunidad

La creciente tendencia hacia la atención domiciliaria ofrece una gran oportunidad para el crecimiento del mercado de FSMP. Cada vez más personas con enfermedades crónicas o recuperación post-hospitalización en casa exigen soluciones nutricionales que sean convenientes y médicamente aprobadas. Los productos FSMP son los más adecuados para este tipo de entorno, ya que son fáciles de administrar, tienen un contenido fijo de nutrientes y tienen un efecto terapéutico. A medida que los sistemas de atención médica continúan avanzando hacia los procedimientos ambulatorios y las tecnologías de salud digitales permiten el monitoreo remoto, los FSMP evolucionan cada vez más hasta convertirse en el pilar de la nutrición clínica domiciliaria. En términos de costos de atención médica reducidos y menos resultados excelentes, la tendencia es más prominente entre los pacientes geriátricos y pediátricos.

• Más del 45% de las empresas de FSMP se están expandiendo a los mercados de atención médica domiciliaria y nutrición ambulatoria para atender a pacientes poshospitalarios (según la Sociedad Europea de Nutrición Clínica y Metabolismo – ESPEN, 2024).
• Los productos FSMP pediátricos y geriátricos ahora están disponibles en más de 25 países, lo que crea oportunidades para formulaciones demográficas específicas y distribución basada en suscripción (según la Asociación Internacional de Pediatría – IPA, 2024).

 

La complejidad regulatoria plantea una barrera a la expansión del mercado y podría ser un desafío potencial para los consumidores

Desafío

Uno de los principales desafíos en el mercado de FSMP es que el panorama regulatorio es muy complejo y, la mayoría de las veces, inconsistente con las regulaciones de diferentes países. Aunque los FSMP se clasifican de manera diferente a los alimentos y medicamentos, están sujetos a diferentes criterios de formulación, etiquetado y aprobación. Los proveedores deben cumplir con un conjunto de diversos requisitos regionales que pueden retrasar el lanzamiento de productos y aumentar los precios. La ausencia de una estructura regulatoria específica puede crear incertidumbre sobre cómo comercializar y distribuir en los mercados emergentes. Este sistema regulatorio colapsado aumenta las barreras al acceso ilimitado al mercado mundial y, por lo tanto, limita el acceso a productos nutricionales que mejoran la vida de los más necesitados, especialmente en sistemas de atención de salud deficientes.

• Aproximadamente el 40% de los fabricantes de FSMP enfrentan retrasos en el lanzamiento de productos debido a regulaciones inconsistentes en varios países (según la Comisión del Codex Alimentarius – FAO/OMS, 2024).
• El cumplimiento de las normas de etiquetado y seguridad requiere un 35% de gasto operativo adicional para ingresar al mercado internacional, lo que limita la expansión global de los actores más pequeños (según la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria – EFSA, 2024).

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE ALIMENTOS PARA FINES MÉDICOS ESPECIALES (FSMP)

• América del norte

América del Norte ocupa un lugar dominante en el mercado de FSMP en gran parte debido a la infraestructura sanitaria avanzada, el buen conocimiento de la nutrición clínica y el entorno de marketing bien regulado. Los productos FSMP están más fuertemente integrados en los estados a través de los hospitales; en hogares de ancianos y entornos de atención médica domiciliaria; por lo tanto, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población son algunos de los principales factores en esta región. Además, la cobertura de seguro favorece favorablemente el crecimiento del mercado. La investigación en nutrición médica es bastante activa en los Estados Unidos. La presencia de líderes mundiales en la fabricación de FSMP y un entorno regulatorio propicio están impulsando aún más la penetración del mercado y la confianza de los consumidores en el mercado de alimentos para fines médicos especiales (FSMP) de los Estados Unidos.

• Europa

El mercado europeo es fuerte para los FSMP gracias a sus excelentes sistemas sanitarios y su evolución y énfasis en la nutrición en el tratamiento de diversas enfermedades. Países como Alemania, Francia y el Reino Unido disfrutan de un marco bien desarrollado para la integración de los FSMP en la práctica clínica. El envejecimiento de la población y el mayor énfasis en la medicina preventiva están impulsando los mercados de nutrición especializados. Además, la calidad y la seguridad unificadas por las normas de la UE transmiten confianza al consumidor. Sin embargo, las disparidades en las políticas nacionales de reembolso y los programas de salud pública pueden influir en la emisión y el comercio de productos, impidiendo así un crecimiento uniforme del mercado en todo el continente.

• Asia

Con una rápida tasa de crecimiento, el mercado FSMP de Asia está impulsado por factores como la creciente disponibilidad de atención médica y una creciente prevalencia de enfermedades. China y Japón son países clave que invierten mucho en atención a personas mayores y nutrición médica. La presencia dietética general, junto con la urbanización, está empujando a los consumidores a considerar opciones clínicamente respaldadas para una nutrición conveniente. Las iniciativas regulatorias en China que promueven tipos especiales de alimentos médicos y la fabricación local han acelerado la entrada al mercado. Sin embargo, pueden producirse inconsistencias regionales debido a los diversos marcos regulatorios y los niveles limitados de conciencia en algunos países. Sin embargo, existe un enorme potencial en la región asiática debido al gran tamaño de la población y las demandas de nutrición terapéutica.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

Los actores clave están impulsando el crecimiento en el mercado de FSMP a través de una intensa innovación y expansión estratégica. Empresas como Nestlé, Danone Nutricia, Daréll y Abbott están invirtiendo mucho en investigación para producir soluciones nutricionales para condiciones específicas que tengan una mejor biodisponibilidad y cumplimiento por parte de los pacientes. Han extendido sus alas para ingresar a los mercados emergentes y mantener asociaciones con establecimientos de atención médica. Las líneas de productos que abordan grupos de edad o necesidades médicas están fortaleciendo su cartera y atendiendo a las cambiantes demandas de los consumidores. Aprovechar las plataformas digitales en áreas de participación del paciente y educación profesional brinda a estas empresas una ventaja competitiva en cuanto a presencia de marca y liderazgo en el mercado.

• Nestlé (Suiza): lanzó más de 15 productos FSMP especializados en 2024 en Europa y Asia, dirigidos al manejo de enfermedades crónicas y la nutrición pediátrica (según el Informe Anual de Nestlé 2024).

• Danone Nutricia (Francia): entregó más de 10 millones de unidades FSMP en todo el mundo en 2024, centrándose en formulaciones de nutrición y cuidado de personas mayores para enfermedades específicas (según el Informe anual de Danone Nutricia 2024).

Lista de las principales empresas del mercado Alimentos para fines médicos especiales (FSMP)

• Nestle (Switzerland)
• Danone Nutricia (France)
• Abbott (United States)
• Bayer (Germany)
• MeadJohnson (United States)
• Ajinomoto (Japan)
• BOSSD (China)
• LESKON (China)
• EnterNutr (China)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Diciembre de 2024: La Administración Nacional de Productos Médicos de China aprobó 12 nuevos alimentos para fines médicos especiales (FSMP), incluidas dos importaciones y diez variedades nacionales. Este hecho es ilustrativo de cómo China está ampliando sus límites en su mercado de FSMP para enfatizar la innovación local y la cooperación internacional. Desde la fórmula infantil hasta la nutrición para enfermedades específicas, las aprobaciones son de amplio alcance, lo que significa un enfoque amplio para satisfacer la creciente demanda de nutrición médica especializada. En un nivel, esto significa que se mejora la cartera de productos para los consumidores chinos mientras que, en el otro, el régimen regulatorio simplificado sienta el precedente para fomentar el crecimiento y mayores inversiones en el sector FSMP.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de competidores importantes. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácilmente comprensible.