Tamaño del mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (kits de prueba ELISA HEV IgM, kits de prueba ELISA HEV IgG, kits de prueba RT-PCR) por aplicación (hospitales, laboratorios de diagnóstico, centros de investigación, puntos de atención) e información regional y pronóstico para 2034

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO DE HEPATITIS E

El tamaño del mercado mundial de pruebas de diagnóstico de hepatitis E fue de 0,044 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 0,053 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 2,1% durante el período previsto.

Las pruebas de diagnóstico actuales de la hepatitis E en el mercado global están adquiriendo importancia debido al aumento de la prevalencia del virus de la hepatitis E (HEV), que ha aumentado hasta el nivel de diagnosticar los problemas de millones de personas cada año y especialmente en el mundo en desarrollo con acceso limitado a agua potable y saneamiento. La hepatitis E es una infección hepática aguda causada por una entidad, el virus de la hepatitis E, que se transmite principalmente por vía fecal-oral, agua contaminada y alimentos. La enfermedad tiene una importante crisis de salud pública que se experimenta principalmente en las regiones asiáticas, África y Medio Oriente, ya que se observarían casos de brotes en algunas regiones. Las pruebas diagnósticas son importantes en el diagnóstico precoz, el control clínico y la contención de los brotes, lo que permite obtener tratamiento y prevención a tiempo. ELISA (ensayo inmunomodulador) de anticuerpos IgM e IgG y pruebas moleculares, como la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) de detección de ARN viral, representan algunos de los tipos de pruebas de diagnóstico más difundidas. El mercado se ve dominado por una creciente conciencia sobre la hepatitis E y el desarrollo de procedimientos de diagnóstico, así como por las mejoras realizadas por los gobiernos para mejorar la infraestructura sanitaria. Además, el uso de pruebas en el lugar de atención y productos de kits de diagnóstico rápido se está adoptando a un ritmo más rápido en escenarios clínicos y no clínicos debido a la mayor demanda de ambos tipos de productos. Sin embargo, en las zonas de bajos ingresos hay poca concienciación, inconsistencias en los procedimientos de diagnóstico estandarizados y problemas de bajos salarios. Independientemente de estos obstáculos, la investigación y el desarrollo sostenidos, junto con la cooperación entre corporaciones de diagnóstico, centros de investigación y proveedores de salud, también probablemente abran las puertas al crecimiento. El mercado de las pruebas de diagnóstico de la hepatitis E está preparado para un crecimiento constante debido al hecho de que la necesidad de pruebas de diagnóstico eficaces, rápidas y asequibles sigue aumentando en todo el mundo.

IMPACTO DEL COVID-19

Mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis ETuvo un efecto negativo debido a la interrupción de la cadena de suministro durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

La pandemia de COVID-19 tuvo efectos adversos en la cuota de mercado de las pruebas de diagnóstico de la hepatitis E porque influyó en el cambio de las prioridades de la atención sanitaria, las capacidades de diagnóstico limitadas de la atención sanitaria y la rotura de las cadenas de suministro. La mayoría de los establecimientos de salud, incluidos laboratorios, hospitales y otros centros de diagnóstico, se vieron redirigidos por la pandemia para realizar pruebas y atender el COVID-19 durante la pandemia, lo que provocó una disminución repentina en el acceso de los pacientes a los establecimientos de atención de salud, lo que provocó un diagnóstico y tratamiento tardío de otros microorganismos patógenos, como la hepatitis E. Además, problemas con el suministro de la cadena relacionados con el suministro de kits de diagnóstico y reactivos, especialmente en las economías en desarrollo que dependían en gran medida de las importaciones. El progreso en la financiación de la investigación y los ensayos clínicos sobre la hepatitis E también se vio frenado por los gobiernos e instituciones que se concentran en los investigadores de COVID-19. Además, las campañas de sensibilización sobre la vacunación en general y la prevención y el diagnóstico de la hepatitis E quedaron en un segundo plano, ya que la mayor atención se prestó a la preparación para la pandemia. El lento crecimiento del mercado y la imposibilidad de lanzar nuevos productos de diagnóstico se debieron a la reducción de la demanda durante este período. Sin embargo, la pandemia también provocó problemas de refuerzo de la infraestructura de diagnóstico y desarrollo del potencial de las pruebas moleculares que condicionan indirectamente el mejor uso de las pruebas de diagnóstico de la hepatitis E en el período post-COVID.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Las fusiones de consolidación y capital privado están remodelando las campañas de servicios de techadoCrecimiento del mercado

Una de las tendencias actuales en el mercado de pruebas de diagnóstico contra la hepatitis E es el mayor uso de plataformas de diagnóstico múltiples y en el punto de atención (POC), que ofrecen la posibilidad de probar varios patógenos simultáneamente y proporcionar resultados rápidamente sin cambiar los resultados de laboratorio. Las estrategias de diagnóstico de hepatitis E de élite, como ELISA y RT-PCR, aunque capaces de realizar pruebas y producir buenos resultados, son largas y requieren experiencia de laboratorio, a diferencia de las áreas con recursos deficientes. El reciente desarrollo tecnológico ha dado lugar a máquinas de diagnóstico móviles y fáciles de utilizar, que combinan las pruebas de hepatitis E con virus de hepatitis e infecciones gastrointestinales alternativos. Esto se debe a que la capacidad de multiplexación mejora las intervenciones de diagnóstico eficientes, reduce los costos de las pruebas y garantiza un diagnóstico rápido durante escenarios de brotes. Además, los dispositivos POC continúan utilizándose con mayor frecuencia en entornos rurales y desatendidos con poco o ningún acceso a laboratorios más importantes. Se trabaja tanto en sistemas moleculares miniaturizados como en filtraciones de flujo lateral con diseños fáciles de utilizar, además de tener una sensibilidad muy alta. La COVID-19 estimuló la adopción de diagnósticos rápidos, lo que incrementó la inversión en nuevas soluciones POC. A medida que los cambios en la organización de la atención sanitaria y en los gobiernos se centran en mejorar la vigilancia de las enfermedades infecciosas, la adopción de las pruebas de diagnóstico de la hepatitis E en los multicines se convertirá en la regla garantizada para introducir cambios en el panorama del mercado, ya que las pruebas serán más convenientes, rentables y centradas en el paciente.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO DE HEPATITIS E

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en kits de prueba ELISA HEV IgM, kits de prueba ELISA HEV IgG y kits de prueba RT-PCR.

• Kits de prueba ELISA HEV IgM: estos kits están diseñados para detectar anticuerpos HEV IgM que se producen en caso de infección aguda. Normalmente se emplean para establecer infecciones recientes o actuales. Su sensibilidad y especificidad son muy altas y por tanto pueden utilizarse para poder diagnosticar clínicamente, así como controlar un brote.

• Kits de prueba ELISA HEV IgG: Los kits de prueba de IgG se utilizan para detectar anticuerpos que se presentan después de una infección y muestran que uno ha estado expuesto a la hepatitis E anteriormente. Se pueden utilizar para estudiar la epidemiología o la inmunidad. Estos equipos se utilizan frecuentemente en estudios serológicos de poblaciones.

• Kits de prueba de RT-PCR: los kits de RT-PCR tienen la capacidad de identificar la presencia de ARN viral de la hepatitis E en muestras de sangre o heces y, como tal, se consideran el estándar de oro para obtener el diagnóstico correcto. Permiten el diagnóstico precoz previo al desarrollo de anticuerpos y son de gran importancia para personas en riesgo como las mujeres embarazadas.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en hospitales, laboratorios de diagnóstico, centros de investigación y puntos de atención.

• Hospitales: Los principales usuarios finales de las pruebas de diagnóstico de hepatitis E en el hospital son los pacientes que presentan síntomas hepáticos agudos. También dependen de pruebas serológicas y moleculares para realizar el diagnóstico correcto. Los hospitales también intervienen en el seguimiento de un brote y en el control de los pacientes.

• Laboratorios de diagnóstico: Los ecologistas de diagnóstico realizan una gran cantidad de pruebas de hepatitis E mediante métodos criminales de ELISA y RT-PCR. Sirven tanto a hospitales como a agencias de salud pública. Su intervención es fundamental para garantizar que los resultados puedan confirmarse y sean controlados.

• Centros de enfermedades infecciosas: los centros de investigación aplican kits de diagnóstico de hepatitis E para investigar la epidemiología, la infecciosidad y las listas regulatorias de vacunas. También contribuyen a la innovación probando tecnologías de diagnóstico de alta tecnología. El desarrollo del mercado se ve impulsado por la colaboración con los actores de la industria.

• Punto de atención (POC): los sistemas de prueba POC son portátiles y portátiles, lo que los hace fáciles de usar y adquieren hepatitis en el punto de atención o cerca de él en cuestión de minutos. Su beneficio es que mejoran el acceso en zonas rurales y desatendidas. Se utilizan de forma más cómoda y rentable, por lo que su adopción va en aumento.

DINÁMICA DEL MERCADO

Factores impulsores

La creciente prevalencia de infecciones por hepatitis E impulsa el mercado

El crecimiento del mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E se ha visto impulsado por el hecho de que la prevalencia de infecciones por hepatitis E en el mundo sufre una amenaza cada vez mayor. La enfermedad también está más extendida en partes de América Latina, Asia y África, donde las fuentes de agua son invariablemente antihigiénicas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que la hepatitis E es causada cuando se observan millones de casos de hepatitis cada año que resultan en una morbilidad y mortalidad sustanciales, particularmente entre las mujeres embarazadas. Este aumento de la carga de enfermedades ha requerido una demanda apremiante de equipos de diagnóstico precisos y rápidos que permitan el tratamiento oportuno y el control clínico de los brotes. Con la promoción activa del diagnóstico temprano, los gobiernos y los servicios de salud están tratando de reducir la propagación y las complicaciones de las enfermedades y aumentar la demanda de kits de diagnóstico. La creciente popularidad de la hepatitis E como problema de salud, favorecida por el aumento de las inversiones en recursos médicos, conducirá a aumentos constantes en el mercado de diagnóstico en los próximos años.

Avances en tecnología de diagnóstico Ampliarel mercado

Otro avance tecnológico que contribuye al mercado de las pruebas de diagnóstico de la hepatitis E es la nueva tecnología que resultó en una mayor precisión de las pruebas, los controles y su acceso y asequibilidad. En el diagnóstico contemporáneo, los ensayos RT-PCR, las plataformas multiplex y los dispositivos de punto de atención son aplicables para aumentar los límites de detección y superar los medios de detección más tradicionales, con la consiguiente maximización de la detección. También se han desarrollado kits de ELISA con mayor sensibilidad y especificidad, lo que permite realizar de forma fiable pruebas de detección a gran escala. Además, las empresas también están invirtiendo muchos recursos en el desarrollo de pruebas de diagnóstico rápido (PDR) y, por tanto, el proceso de detección de la hepatitis E será más fácil en entornos con recursos limitados. La aplicación de proyectos digitales relacionados con la salud, incluidos los dispositivos móviles de pruebas moleculares, ha aumentado además la accesibilidad. Estas innovaciones no sólo ayudan a la gestión de las prácticas clínicas, sino que mejoran la vigilancia de la salud pública durante la transgresión de epidemias. A medida que se presta más atención a reducir los tiempos de respuesta y mejorar los resultados de los pacientes, se prevé que un mayor desarrollo de la tecnología de diagnóstico impulse la adopción impulsando el crecimiento general del mercado.

Factor de restricción

Potencialmente limitado el conocimiento y el acceso a la atención médicaImpedir el crecimiento del mercado

Sin embargo, todas las posibilidades de aumentar la prevalencia de la enfermedad indican que el mercado de las pruebas de diagnóstico de la hepatitis E está muy suprimido en términos de falta de concienciación y accesibilidad a la atención sanitaria en los países en desarrollo. La mayoría de las poblaciones afectadas desconocen la enfermedad, los síntomas y la importancia del diagnóstico temprano, lo que lleva a una falta de notificación y un tratamiento tardío. Se ha descubierto que las instalaciones de diagnóstico en las comunidades rurales son deficientes y carecen de laboratorios calificados y de personal capacitado. Además, los precios más baratos de los kits de diagnóstico avanzados, incluida la RT-PCR, siguen siendo un impedimento para las naciones de bajos ingresos. Esto es una contribución a la falta de conocimiento y la incapacidad de acceder a servicios de salud de calidad que reduce el ritmo al que se pueden adoptar las pruebas de diagnóstico de hepatitis E en el mercado general, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado general.

La expansión de las pruebas en el lugar de atención crea una oportunidad para el producto en el mercado

Oportunidad

La creciente necesidad de soluciones de diagnóstico en el punto de atención (POC) constituye una gran oportunidad para el mercado de las pruebas de diagnóstico de la hepatitis E. Los sistemas de diagnóstico convencionales que normalmente requieren un laboratorio, aunque son precisos, a veces no están disponibles para la población de las regiones rurales o desprovistas de recursos.

Al proporcionar pruebas rápidas, confiables y económicas directamente en las áreas de atención al paciente, los dispositivos POC enriquecen la identificación temprana y el manejo de enfermedades. La pandemia de COVID-19 aumentó la tasa de respaldo a los principios de pruebas rápidas y portátiles, preparándose para expandirse en el diagnóstico de la hepatitis E.

La estandarización de los protocolos de diagnóstico podría ser un desafío potencial para los consumidores

Desafío

El principal problema que se ha presentado en el mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E es la ausencia de procedimientos de diagnóstico integrados internacionalmente. Varios laboratorios y naciones tienden a utilizar diversos protocolos de prueba, reactivos y límites, lo que crea discrepancias en los resultados y complicaciones en la comparación de datos epidemiológicos. Un ejemplo aquí sería que los kits de ELISA son comunes donde hay una variación en el punto de corte de anticuerpos y su rendimiento entre diferentes fabricantes.

De la misma manera, la prueba RT-PCR es algo que no se puede utilizar ampliamente debido al alto costo y la experiencia técnica que implica realizar la prueba y esto deja lagunas en la precisión de la detección. Esta falta de armonización socava la vigilancia eficaz, la estimación de la carga de morbilidad y ralentiza la aprobación de nuevos productos por parte de los reguladores. La solución a este problema es trabajar más a nivel internacional para llegar a pautas de diagnóstico estandarizadas, estándares de validación y medidas de control de calidad.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO DE HEPATITIS E

• América del norte

En América del Norte, especialmente el mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E de los Estados Unidos domina el mercado de pruebas, ya que es probable que la mayor conciencia bien desarrollada sobre la hepatitis viral, la presencia de empresas de diagnóstico y la infraestructura sanitaria adecuada dominen la prueba. Comparativamente, la hepatitis E no es una enfermedad prevalente en Asia y África, pero con la tendencia actual de viajes e inmigración internacionales, Estados Unidos y Canadá han estado en riesgo de contraer hepatitis e importada. Las capacidades de diagnóstico también son muy activas en la región, y ELISA y las pruebas moleculares se utilizan comúnmente en hospitales y laboratorios. Además, el crecimiento del mercado se ve reforzado por la focalización activa del gobierno y la financiación para mejorar la observación de enfermedades infecciosas. Una de las principales empresas con sede en la región también invierte en I+D y en la introducción de kits de prueba avanzados para fortalecer la empresa en el mercado norteamericano.

• Europa

Otro mercado importante en lo que respecta a las pruebas de diagnóstico de la hepatitis E es el de Europa, donde cada vez hay más casos de hepatitis E debido a su relación con las infecciones zoonóticas, especialmente en cerdos y animales salvajes. En otros países como Alemania, Francia y Reino Unido la incidencia ha ido surgiendo fortaleciendo la demanda de adoptar una solución diagnóstica. El mercado está muy satisfecho con los sistemas de salud pública mejorados, las infraestructuras de laboratorio bien desarrolladas y una fuerte iniciativa del gobierno para aumentar el nivel de seguimiento de las hepatitis virales. Estas asociaciones entre universidades, laboratorios y empresas de diagnóstico en Europa también conducen al desarrollo tecnológico y al crecimiento de los mercados.

• Asia

Asia-Pacífico controla el mercado mundial de pruebas de diagnóstico de la hepatitis E debido a la prevalencia de la enfermedad en el territorio, su incidencia y el elevado número de grupos políticos de alto riesgo. Las zonas con el mayor número de casos de hepatitis E son países como India, China, Nepal y Bangladesh, lo que se debe principalmente a la falta de saneamiento y disponibilidad de agua. La elevada carga de morbilidad ha provocado una gran demanda de pruebas de diagnóstico baratas y de calidad en la zona. Existe un movimiento entre los gobiernos y otras organizaciones sin fines de lucro para invertir en la accesibilidad de la atención médica y el desarrollo de infraestructura en el diagnóstico. Además, hay un gran número de productores de kits de diagnóstico en Asia, que brindan la oportunidad de probar sus soluciones en condiciones de bajos recursos.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

El mercado de las pruebas de diagnóstico de la hepatitis E también es bastante competitivo, ya que hay varios fabricantes locales e internacionales que operan en el mercado y dedican sus esfuerzos a los aspectos de innovación, precio y cobertura de distribución. Los principales competidores son los laboratorios Bio-Rad, los laboratorios Abbott, los laboratorios biológicos farmacéuticos Beijing Wantai, DiaSorin, Merck KGaA, QIAGEN, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Siemens Healthineers, Thermo Fisher Scientific y Mikrogen Diagnostik. Estos actores pueden proporcionar una variedad de kits ELISA, pruebas RT-PCR y soluciones POC para hospitales, laboratorios e instalaciones de investigación. Varias empresas han estado trabajando con socios de investigación y desarrollo de productos para aumentar la precisión y la rentabilidad de los diagnósticos, especialmente en lugares de alta carga como Asia y África. Un ejemplo son los kits biológicos HEV ELISA de Wantai y Abbott y Roche, que tienen fama de ser pioneros en diagnóstico molecular. También se considera que el gobierno y las asociaciones con ONG son actores de la industria que se están concentrando en mejorar las redes de distribución global y comprometer al gobierno y otras ONG en el control de la enfermedad infecciosa. La amenaza de sustitutos que plantean los avances nuevos y en evolución, las licencias regulatorias y las medidas de servicio para implementar las pruebas de hepatitis E en kits de pruebas multiplex también garantizaría que el crecimiento del mercado sea sostenido.

Lista de las principales empresas del mercado Pruebas de diagnóstico de hepatitis E

• Chemeurope (Germany)
• Wantai Biological (China)
• Biokit (Spain)
• Pro Diagnostic Bioprobes (Italy)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Junio ​​de 2023:Abbott Laboratories anunció la expansión de su cartera de pruebas de enfermedades infecciosas mediante el lanzamiento de nuevos paneles de hepatitis basados ​​en ELISA, incluida la detección de HEV, en los mercados asiáticos.

COBERTURA DEL INFORME

El mercado de pruebas de diagnóstico de hepatitis E experimentará un enorme crecimiento, debido a la creciente carga de la enfermedad en el mundo, el desarrollo de las tecnologías de diagnóstico y la creciente conciencia entre la gente sobre su salud. La necesidad de encontrar pruebas oportunas y precisas nunca se había sentido tanto, ya que cada año se producen millones de nuevos casos de hepatitis E, especialmente en Asia y África. Los kits de detección ELISA IgM e IgG, la RT-PCR y los ensayos siguen siendo la base de las soluciones de diagnóstico, con nuevas plataformas multiplex y de punto de atención que siguen aumentando la accesibilidad a las poblaciones desatendidas. A pesar de los obstáculos actuales, que incluyen poca conciencia, amplias asociaciones rentables y limitaciones financieras actuales, hay una inversión cada vez mayor en instalaciones de atención médica y asociaciones transfronterizas que están despejando cada vez más el camino hacia el crecimiento del mercado. Áreas como América del Norte y Europa están desempeñando su papel en la innovación tecnológica y la investigación, mientras que Asia-Pacífico es el mercado más grande debido a la alta prevalencia de la enfermedad. Los principales actores de la industria son Moscotting en la innovación de productos, alianzas y desarrollo de distribución para garantizar que sean competitivos. De acuerdo con los cambios recientes en el contexto de los recientes cambios en el diagnóstico, existe una tendencia creciente a utilizar equipos de diagnóstico rápidos, delicados y móviles, que resultarán cruciales en el manejo de las elevaciones y el control de la enfermedad. En general, el mercado de servicios de diagnóstico de hepatitis E tiene un alto potencial y la posibilidad de un desarrollo sostenible debido al creciente papel que los sistemas sanitarios mundiales atribuyen a la preparación y prevención de enfermedades infecciosas.