Tamaño del mercado, participación, crecimiento y análisis de la industria del modelo humanizado de ratón y rata, por tipo (genético y basado en células), por aplicación (empresas farmacéuticas, biotecnológicas y CRO), información regional y pronóstico de 2026 a 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL INFORME DE MERCADO DE MODELOS HUMANIZADOS DE RATÓN Y RATA

Se prevé que el tamaño del mercado mundial de modelos humanizados de ratones y ratas tendrá un valor de 150 millones de dólares en 2026 y alcanzará los 290 millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual del 7,3% durante el pronóstico de 2026 a 2035.

Los modelos humanizados de ratones y ratas son modelos de investigación preclínica específicos que se desarrollan inoculando a roedores inmunocomprometidos, generalmente ratones, células, tejidos o genes humanos funcionales para representar mejor la biología humana y los estados patológicos. Se diseñan mediante técnicas como el trasplante de células madre hematopoyéticas humanas (HSC) o células mononucleares de sangre periférica (PBMC) para formar un sistema inmunológico humano (HIS), o mediante ingeniería genética para sustituir genes de roedores con sus equivalentes humanos, produciendo así proteínas humanas.

IMPACTO DEL COVID-19

Crecimiento del mercado acelerado por la pandemia debido a los modelos humanizados que expresan ACE2

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a los niveles prepandémicos.

La pandemia de COVID-19 dio a este mercado un importante y fuerte impulso positivo, principalmente debido al hecho de que los modelos tradicionales de roedores no tenían el receptor humano ACE2 necesario para infectarse con el SARS-CoV-2, lo que generó una inmediata y enorme demanda mundial para fabricar modelos humanizados que expresaran ACE2. La urgencia de este requisito de investigación llevó a estimular el desarrollo tecnológico y a más inversiones por parte de las industrias farmacéutica/biotecnológica y de los gobiernos y a la invención y comercialización de modelos humanizados nuevos y avanzados de ratones y ratas.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Métodos de ingeniería genética paraImpulsar el crecimiento del mercado

Las tendencias actuales en este mercado se pueden caracterizar por varios factores, el primero de los cuales es la creciente popularidad de métodos de ingeniería genética como CRISPR-Cas9 para desarrollar modelos más específicos y complejos, razón por la cual aumenta el número de órdenes en los modelos de humanización genética. El área clave de crecimiento del mercado es su uso en inmunooncología y un interés cada vez mayor en las enfermedades infecciosas, que también ha visto un cambio significativo hacia un mayor enfoque en los modelos de Sistema Inmunitario Humanizado (HIS) de próxima generación que replican mejor las respuestas inmunes humanas complejas al probar nuevas terapias celulares y genéticas.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE MODELOS HUMANIZADOS DE RATONES Y RATA

Por tipo

Según el tipo, el mercado se puede clasificar en genético y basado en células.

• Genético: un modelo genético humanizado se produce mediante la alteración directa del genoma animal y, más comúnmente, se realiza insertando o reemplazando un gen humano particular (o un fragmento de ADN humano) en los cromosomas del animal huésped. Se realiza mediante la aplicación de sofisticadas herramientas de ingeniería genética como CRISPR-Cas9 para expresar una proteína o producto genético de interés de un ser humano en un contexto fisiológicamente relevante.

• Basado en células: los modelos basados ​​en células son modelos celulares que se han generado mediante el trasplante de células, tejidos y órganos humanos funcionales en un animal huésped inmunodeficiente (generalmente un ratón, ya sea en la cepa NSG o NOG, las cuales carecen de un sistema inmunológico funcional). El objetivo es garantizar que las células humanas se injerten, crezcan y funcionen en el huésped como el sistema biológico de un ser humano.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se puede clasificar en empresas farmacéuticas, biotecnológicas y CRO.

• Empresas farmacéuticas: la columna de mayores ingresos en este mercado, normalmente junto a las empresas de biotecnología en los informes de mercado. Son importantes usuarios finales porque tienen un gran negocio de Investigación y Desarrollo (I+D) y enormes inversiones en descubrimiento y desarrollo de fármacos.

• Empresas de biotecnología: a menudo se las compara con las empresas farmacéuticas, pero también son un gran impulsor del mercado, ya que las empresas están interesadas en nuevas terapias avanzadas, como productos biológicos, terapias celulares y genéticas, y medicina de precisión. Para crear y probar terapias complejas, incluidos anticuerpos monoclonales e inhibidores de puntos de control inmunológico, que exigen la presencia de un sistema inmunológico humanizado o la expresión del objetivo para evaluarse in vivo correctamente, las empresas de biotecnología suelen utilizar modelos humanizados.

• Organizaciones de investigación por contrato (CRO): se estima que son las que se están expandiendo más rápidamente en el mercado. Los CRO también son socios subcontratados de empresas farmacéuticas y biotecnológicas, donde ofrecen servicios de investigación preclínica como mantenimiento, pruebas y ejecución de estudios utilizando estos modelos.

DINÁMICA DEL MERCADO

Factores impulsores

Medicación personalizada y tratamiento centrado en el paciente aImpulsar el avance del mercado

Uno de los principales factores impulsores del crecimiento del mercado del modelo humanizado de ratones y ratas debido a la creciente demanda mundial de medicamentos personalizados y tratamientos centrados en el paciente. La medicina individual necesita un conocimiento profundo de los procesos patológicos específicos del ser humano y de una reacción terapéutica específica que puede no reproducirse eficazmente con la ayuda de modelos animales estándar. Los modelos humanizados que utilizan genes, células o tejidos humanos abordan esta brecha al ofrecer un sistema in vivo más realista para investigar enfermedades humanas y probar la efectividad de los medicamentos y determinar la toxicidad potencial de la terapia individualizada, especialmente en sistemas complicados como la oncología y las enfermedades infecciosas.

Inversión realizada en investigación y desarrollo paraExpandir el mercado

La segunda fuerza importante es la fuerte y creciente cantidad de inversión realizada en investigación y desarrollo por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Estas empresas están multiplicando constantemente la cartera de nuevos medicamentos, productos biológicos y tecnologías celulares y genéticas, y estos requieren la aplicación de modelos preclínicos sofisticados. El gran gasto en I+D, que en la mayoría de los casos cuenta con el apoyo del gobierno o de las empresas, impulsa la necesidad de contar con un modelo de roedor humanizado que tenga un alto valor predictivo de los resultados clínicos para minimizar el riesgo y el costo causado por los fracasos de los medicamentos en una etapa posterior de desarrollo.

Factor de restricción

Naturaleza costosa y habilidades técnicas complicadasal crecimiento del mercado

La naturaleza costosa y las complicadas habilidades técnicas necesarias para desarrollar y mantener modelos y modelos personalizados son uno de los principales factores de fuerza en este mercado. La producción de modelos humanizados implica complejas metodologías de ingeniería genética y métodos especiales de reproducción que requieren una enorme inversión inicial en equipos de laboratorio avanzados, así como profesionales altamente capacitados. Además, se mantienen colonias inmunodeficientes y aisladas continuas, que están sujetas a estrictos principios éticos y regulatorios, lo que aumenta los costosos costos de operación.

Medicina personalizada para el crecimiento del mercado

Oportunidad

El impulsor de oportunidades más importante en este mercado es la creciente demanda mundial de medicina personalizada y terapias complejas, especialmente en oncología e inmunología, que están asociadas con la necesidad de contar con modelos preclínicos más predictivos.

Los modelos humanizados, y en particular aquellos con sistemas inmunológicos humanos reconstituidos (HIS) o xenoinjertos derivados de pacientes (PDX), son los únicos modelos que pueden replicar la patología de las enfermedades humanas y la respuesta a los medicamentos y, por lo tanto, son esenciales para probar terapias de próxima generación, como inmunoterapias y terapias génicas, impulsando así a las industrias farmacéutica y biotecnológica a una inversión y adopción masivas.

Fidelidad y funcionalidad limitadas para desafiar el crecimiento del mercado

Desafío

El único factor de desafío de este mercado es que el sistema humano injertado tiene una fidelidad y funcionalidad limitadas, lo que hace que sea incierto traducir los resultados de la investigación al ser humano. Aunque estos modelos tienen componentes humanos (células, tejidos o genes), funcionan en un entorno de roedores no humanos, con el resultado de un sistema inmunológico humano parcial o imperfectamente reconstituido.

Esto conduce a defectos funcionales, incluida la incapacidad de inducir respuestas inmunitarias adaptativas sólidas y a largo plazo (incluidos anticuerpos de cambio de clase y células T de memoria) y la persistencia de la interferencia del sistema inmunológico innato residual del ratón, lo que eventualmente puede limitar la capacidad predictiva de los modelos sobre la eficacia y seguridad de los medicamentos en humanos, especialmente en enfermedades e inmunoterapias complejas.

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DEL MODELADOR HUMANIZADO DE RATONES Y RATA

El mercado está segregado principalmente en Europa, América Latina, Asia Pacífico, América del Norte y Medio Oriente y África.

• Norte América

América del Norte se ha convertido en la región más dominante en la cuota de mercado de modelos humanizados de ratones y ratas, ya que siempre ha tenido la mayor parte de la cuota de mercado. Este dominio se ve impulsado por la concentración de grandes empresas farmacéuticas y biotecnológicas, una enorme inversión gubernamental y privada en investigación en ciencias biológicas, particularmente en oncología y enfermedades infecciosas, y una infraestructura de investigación sólida y madura que se basa en importantes instituciones académicas y organizaciones de investigación por contrato (CRO). La disponibilidad de importantes fuerzas del mercado, como Charles River Laboratories y The Jackson Laboratory, con una alta tasa de adopción de modelos avanzados para medicina personalizada y ensayos clínicos a gran escala, convierte a América del Norte en el principal impulso de la innovación tecnológica, la producción de investigación y el consumo del mercado.

• Europa

Europa es el segundo mercado más grande y tiene un papel diferente, que a menudo está marcado por un marco regulatorio poderoso y una predisposición a la investigación cooperativa. El área cuenta con una importante I+D farmacéutica y biotecnológica, pero el futuro de su mercado está siendo influenciado especialmente por otras estrictas políticas éticas y de bienestar animal, incluido el concepto de las Tres R (Reemplazo, Reducción y Refinamiento), que, por un lado, puede contener restricciones generales sobre el uso de animales, pero por otro lado, provoca la necesidad de tener modelos humanizados más complejos y altamente predictivos para refinar y reducir el uso de animales. Además, las empresas y laboratorios de biotecnología en Europa también están desempeñando un papel importante en la ingeniería genética y la construcción de modelos, que también son esenciales para crear innovación, especialmente en Francia y el Reino Unido.

• Asia

Asia Pacífico (APAC) Asia Pacífico se está convirtiendo rápidamente en el mercado más prometedor, ya que China, India, Japón y Corea del Sur están experimentando un enorme crecimiento en términos de gasto en I+D. Esto ha sido impulsado por el aumento de los sectores farmacéutico y biofarmacéutico nacional, el aumento de las tasas de enfermedades crónicas (como el cáncer) y políticas gubernamentales positivas para financiar la investigación biomédica y la investigación traslacional. La región está experimentando un rápido desarrollo del sofisticado vivero y es un importante centro de investigación preclínica subcontratada por organizaciones de investigación por contrato (CRO), lo que lo convierte en un motor fundamental para el desarrollo futuro, así como un lugar importante para la expansión de la capacidad de los proveedores de modelos globales.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave que transforman el panorama del modelo humanizado de ratones y ratas a través de la innovación y la estrategia global

Este mercado está bombardeado por la alta tasa de investigación y desarrollo (I+D) dentro de las industrias farmacéutica y biotecnológica, que son los mayores usuarios finales del mercado. Su poder radica en el hecho de que el mundo está cada vez más desesperado por tener medicamentos de precisión, inmunooncología y terapias complicadas para curar enfermedades crónicas e infecciosas, y necesitan probar la seguridad y eficacia de los medicamentos antes de que se puedan realizar ensayos clínicos utilizando modelos in vivo altamente predictivos. Esta presión se ve reforzada aún más por el hecho de que las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) se están convirtiendo en fuentes cada vez más importantes de subcontratación de investigaciones preclínicas complejas y el desarrollo de modelos personalizados que permiten a las empresas farmacéuticas y de biotecnología acelerar el proceso de descubrimiento de fármacos y participar en innovación sostenida en los segmentos de mercado de ingeniería genética (como CRISPR) y servicios.

Lista de actores del mercado perfilados

• The Jackson Laboratory (U.S.)
• Taconic Biosciences (U.S.)
• Horizon Discovery Group (U.K.)
• genOway (France)
• Charles River Laboratories (U.S.)

DESARROLLO INDUSTRIAL

Marzo de 2025:La principal noticia reciente en este mercado fue la declaración de una asociación estratégica mundial entre AstraZeneca y Harbor BioMed en marzo de 2025. La asociación tiene como objetivo el descubrimiento y desarrollo de anticuerpos multiespecíficos de próxima generación a través de la plataforma tecnológica patentada de Harbor BioMed, el anticuerpo totalmente humano Harbour Mice, que constituye una fuente clave de modelos humanizados in vivo en el descubrimiento de fármacos preclínicos, en inmunología y oncología.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis considera tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de competidores importantes. El informe incorpora nuevas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácilmente comprensible.