Tamaño del mercado de inmunoglobulina intravenosa (IVIG), participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (IVIG Liquid e Ivig Powder), por aplicación (inmunodeficiencia, enfermedad autoinmune e infección aguda), e ideas regionales y pronosticados para 2033

• 

  Solicitar una muestra gratuita para saber más sobre este informe

Descripción general del mercado de inmunoglobulina intravenosa (IVIG)

El mercado intravenoso de inmunoglobulina (IVIG), valorado en aproximadamente USD 12.24 mil millones en 2024, se prevé que crezca de manera consistente, llegando a USD 12.96 mil millones en 2025 y finalmente alcanzando USD 20.6 mil millones por 2033, a un TASC constante de aproximadamente 5.9% desde 2025 hasta 2033.

La industria intravenosa de inmunoglobulina (IVIG) ha estado creciendo constantemente con una creciente incidencia de deficiencias inmunes, trastornos autoinmunes y otros trastornos inmunológicos en todo el mundo. La terapia con IVIG, de plasma humano agrupado, encuentra una aplicación extensa para el tratamiento de afecciones como la inmunodeficiencia primaria (PID), el síndrome de guillain-barré, la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP) y la trombocitopenia inmune inmune (ITP). El crecimiento de las poblaciones geriátricas, los avances en las tecnologías de fraccionamiento en plasma y el uso creciente de IVIG para fines fuera de etiqueta han impulsado el crecimiento del mercado. El desarrollo de métodos de recolección y purificación de plasma más nuevos y eficientes ha mejorado la efectividad y la seguridad de los tratamientos de IVIG. Como existe una creciente demanda de terapias inmunomoduladoras y el desarrollo de la infraestructura de salud en todo el mundo, el mercado para IVIG crecerá significativamente en los próximos años.

Impacto de la guerra de Rusia-Ukraine

El mercado de inmunoglobulina intravenosa (IVIG) tuvo un efecto negativo debido a las interrupciones en la cadena de suministro durante la Guerra de Rusia-Ucrania

El conflicto de Rusia-Ukraine ha tenido importantes impactos en las industrias internacionales de atención médica y farmacéutica, como la industria de Ivig. La guerra ha causado interrupciones en la cadena de suministro, costos de producción elevados y escasez en materias primas vitales, lo que afecta la disponibilidad y asequibilidad de las terapias de IVIG. El sector de la salud en Europa, que depende de las terapias derivadas del plasma, ha encontrado retrasos en la recolección de plasma, el transporte y la aprobación regulatoria resultante de las tensiones geopolíticas. Además, la recesión económica causada por la guerra ha resultado en una reducción de las limitaciones de gasto en salud y presupuesto en varias regiones afectadas, lo que limita el acceso a los costosos tratamientos de inmunoglobulina.

Última tendencia

Adopción creciente de la terapia de inmunoglobulina subcutánea (SCIG) para impulsar el crecimiento del mercado

Una de las tendencias más importantes que impulsan el mercado de IVIG es la creciente adopción de la terapia de inmunoglobulina subcutánea (SCIG) como alternativa a la administración de IVIG. Aunque IVIG es el estándar de oro para controlar las deficiencias inmunes y las afecciones neurológicas, se ha preferido cada vez más SCIG porque es más conveniente para los pacientes, involucra menos visitas al hospital y tiene menos efectos secundarios sistémicos. Los pacientes con enfermedades a largo plazo como la inmunodeficiencia primaria (PID) y el CIDP ahora prefieren el tratamiento con SCIG, que puede administrarse convenientemente en el hogar, minimizando la dependencia de las infusiones hospitalarias.

Solicitar una muestra gratuita para saber más sobre este informe

Segmentación del mercado de inmunoglobulina intravenosa (IVIG)

Por tipo

Basado en el tipo, el mercado global se puede clasificar en el polvo de líquido IVIG y IVIG.

• Igig Liquid: estos productos han surgido como la forma principal del producto en el mercado, en gran parte debido a su conveniencia de administración, absorción rápida y mejor estabilidad. El IVIG líquido se usa ampliamente en hospitales y centros de infusión especializados, donde los médicos pueden observar las respuestas del paciente y modificar los regímenes de dosificación basados ​​en la respuesta del paciente. Las tecnologías mejoradas por el fraccionamiento de plasma y la estabilización han mejorado la seguridad y la eficacia de los productos de IVIG líquido, lo que resulta en su uso extenso.

• Polvo IVIG: estos productos tienen más flexibilidad en el almacenamiento, el transporte y la reconstitución y son una opción preferida para países con instalaciones limitadas de cadena fría. El IVIG en polvo también se usa ampliamente en las naciones en desarrollo y las unidades de atención médica distantes, donde las dificultades de transporte podrían garantizar que las formulaciones líquidas permanezcan no disponibles de manera regular. Algunos profesionales de la salud también prefieren usar IVIG en polvo porque tiene una vida útil más larga y menos posibilidades de contaminación durante el almacenamiento.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en inmunodeficiencia, enfermedad autoinmune e infección aguda.

• Inmunodeficiencia: representa un gran porcentaje de usos de terapia de IVIG, especialmente entre los pacientes con síndromes de inmunodeficiencia primaria (PID) e inmunodeficiencia secundaria (SID). IVIG es esencial para restaurar la función inmune, la prevención de infecciones y la mejora del resultado del paciente. El creciente diagnóstico de enfermedades de inmunodeficiencia genética y adquirida ha impulsado la demanda de terapias basadas en IVIG a nivel mundial.

• Enfermedades autoinmunes: estas son un área creciente del mercado de Ivig ya que IVIG se está utilizando en todos los ámbitos para regular una respuesta inmune perturbada en el síndrome de Guillain-Barré, el CIDP y la miastenia gravis. La capacidad de IVIG para inhibir la actividad del autoanticuerpo y la modulación de vías inflamatorias ha aumentado su uso en enfermedades autoinmunes neurológicas, dermatológicas y hematológicas.

• Infecciones agudas: estos que requieren apoyo de inmunoglobulina también han contribuido al crecimiento del mercado, particularmente en pacientes con infecciones bacterianas y virales graves. IVIG se usa como terapia adjunta para afecciones como sepsis, síndrome de choque tóxico e infecciones respiratorias graves, donde la inmunidad pasiva puede proporcionar un apoyo inmune temporal.

Dinámica del mercado

La dinámica del mercado incluye factores de conducción y restricción, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores de conducción

Aumento en el número de trastornos del sistema inmunitario que mejoran el crecimiento del mercado

El aumento en el número de trastornos del sistema inmunitario ha sido un impulsor clave para el crecimiento de la industria de IVIG. Con la creciente inmunodeficiencia primaria y secundaria, enfermedades autoinmunes y trastornos neurológicos, la tendencia de prescripción para las terapias de IVIG está en la ruta de crecimiento. El diagnóstico mejorado, la identificación de enfermedades en las primeras etapas y el tratamiento médico personalizado han respaldado el aumento de las tendencias recetadas y las pautas de cobertura más amplias para el tratamiento con IVIG.

Aumento en el número de plantas de recolección de plasma y fraccionamiento para impulsar el crecimiento del mercado

La otra hélice importante del mercado es un aumento en el número de plantas de recolección de plasma y fraccionamiento. Las empresas farmacéuticas han estado gastando principalmente en el establecimiento de instalaciones de recolección de plasma en América del Norte y Europa para producir un suministro constante de plasma crudo para la fabricación de IVIG. Las adopciones de tecnologías de separación de plasma computarizadas y actividades de reclutamiento de donantes mejoradas también han servido para mejorar la eficiencia en el rendimiento de plasma y inmunoglobulina.

Factor de restricción

Alto costo de la terapia de IVIG para impedir el crecimiento del mercado

Una restricción importante que enfrenta el mercado es el alto costo de la terapia de IVIG, que limita el acceso al paciente, particularmente en regiones de bajos ingresos y subdesarrolladas. El proceso de recolección de plasma complejo e intensivo en mano de obra, junto con requisitos regulatorios estrictos, da como resultado altos costos de fabricación y una asequibilidad limitada para muchos pacientes.

Oportunidad

Creación de productos de inmunoglobulina recombinantes para crear oportunidades para el producto en el mercado

Una nueva oportunidad de mercado está en la creación de productos de inmunoglobulina recombinantes. Las empresas biofarmacéuticas están investigando sustitutos genéticamente modificados para IVIG que pueden disminuir la dependencia de las donaciones de plasma humano, aumentar la efectividad terapéutica y aumentar la accesibilidad del paciente. La combinación de terapias innovadoras de anticuerpos monoclonales con terapia de IVIG es otra área para el crecimiento y la innovación del mercado.

Desafío

La interrupción de la cadena de suministro y la dependencia de los donantes podrían ser un desafío potencial para los consumidores

Uno de los mayores desafíos para la industria es la interrupción de la cadena de suministro y la dependencia de los donantes. El suministro de productos IVIG es una función directa de los volúmenes de donación de plasma y la política regulatoria para la recolección de plasma. Cualquier interrupción en el suministro de plasma, el reclutamiento de los donantes o la autorización regulatoria puede causar escasez, volatilidad de los precios y acceso restringido al tratamiento, creando dificultades para los profesionales de la salud y los pacientes por igual.

Inmunoglobulina intravenosa (IVIG) Market Insights Regional Insights

• Solicitar una muestra gratuita para saber más sobre este informe

•  

• América del norte

 Es el mercado más grande para las terapias de IVIG, con Estados Unidos a la vanguardia en la colección, producción y distribución de plasma. Estados Unidos es el líder del mercado debido a su gran cantidad de centros de donación de plasma y un fuerte sector biofarmacéutico. Los jugadores clave en los EE. UU. Están invirtiendo en el aumento de las plantas de fraccionamiento de plasma y mejorar las políticas de reembolso para aumentar el acceso de los pacientes a los tratamientos de IVIG.

• Europa

También es una parte interesada destacada en el mercado de Ivig, donde Alemania, Francia y el Reino Unido son importantes productores y usuarios de terapias de inmunoglobulina. La región tiene un entorno de regulación estricto, un fuerte sistema de salud y un aumento de las inversiones en productos basados ​​en plasma, favoreciendo el desarrollo del mercado. Cada vez más, la tendencia hacia medicamentos personalizados e inmunoterapias especializadas también ha obligado al uso de formulaciones de IVIG de alta pureza.

• Asia

 Está experimentando un rápido crecimiento del mercado, especialmente en China, Japón e India, impulsado por la creciente conciencia de la enfermedad de las afecciones relacionadas con el inmune y el acceso mejorado a la atención médica. Los esfuerzos de los gobiernos para aumentar los programas de donación de plasma y aumentar las instalaciones de fabricación biofarmacéutica también han contribuido al crecimiento del mercado de IVIG en la región.

Actores clave de la industria

Los actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

Algunos actores importantes controlan el mercado de barras de latón sin plomo a través de la innovación de productos y las expansiones estratégicas para permanecer en el mercado. Los jugadores prominentes también están extendiendo sus alas por todo el mundo a través de adquisiciones y asociaciones con distribuidores regionales. Además, ciertos jugadores están incorporando tecnologías de reciclaje sofisticadas en sus procesos de producción para lograr objetivos de sostenibilidad y responder a la creciente demanda de materiales ecológicos.

Lista de compañías de inmunoglobulina intravenosa (IVIG)

• Baxter (U.S.)
• Grifols (Spain)
• CSL (Australia)
• Octapharma (Switzerland)
• Biotest (Germany)
• Kedrion (Italy)
• Hualan Bio (China)
• CNBG (China)
• Shanghai RAAS (China)
• CBPO (China)
• LFB Group (France)

Desarrollo clave de la industria

Julio de 2021: Grifols introdujo una nueva formulación de IVIG de alta pureza destinada a aumentar la biodisponibilidad, mejorar la tolerancia al paciente y minimizar los efectos secundarios relacionados con la infusión. Este nuevo producto se creó con métodos avanzados de estabilización de proteínas, procesos de purificación mejorados y tecnología de fraccionamiento de próxima generación para proporcionar una mayor pureza y una inmunogenicidad más baja. El bajo contenido de IgA en esta formulación fue una de las principales mejoras, ya que se puede administrar a pacientes que padecen deficiencia de IgA y en riesgo de causar respuestas inmunes adversas. Además, el producto IVIG recientemente desarrollado agregó agentes de estabilización mejorados para mejorar la solubilidad, la vida útil y reducir el riesgo de agregación, asegurando un efecto terapéutico más uniforme en los pacientes.

Cobertura de informes

El informe cubre un análisis en profundidad del mercado de inmunoglobulina intravenosa (IVIG) y proporciona información útil sobre tendencias del mercado, segmentación de productos, competidores y patrones de crecimiento geográfico. Discute las fuerzas impulsoras detrás del crecimiento del mercado de IVIG, como el aumento de la prevalencia de las condiciones de inmunodeficiencia, la creciente utilización de IVIG en el tratamiento de enfermedades autoinmunes y la mejora de las tecnologías para el fraccionamiento en plasma. También analiza la influencia de los desarrollos de la investigación en las tecnologías de recolección de plasma, purificación y estabilización en la terapia de IVIG, aumentando su efectividad, seguridad y conveniencia. Con un análisis detallado de datos, proyecciones de mercado y análisis estratégico, este informe es una guía importante para compañías farmacéuticas, organizaciones de atención médica, inversores y organismos regulatorios que buscan navegar la dinámica cambiante del mercado de Ivig. Los resultados proporcionan información procesable para aprovechar las perspectivas de crecimiento, maximizar la efectividad de la cadena de suministro y crear tratamientos de inmunoglobulina centrados en el paciente que abordan la creciente demanda de soluciones sofisticadas de inmunoterapia a nivel mundial.