Tamaño del mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (productos terminados, electrónica y materias primas), por aplicación (cardiología, diagnóstico por imágenes, ortopedia, diagnóstico in vitro, oftálmica, cirugía plástica y general, administración de medicamentos, odontología, endoscopia y atención de la diabetes) y pronóstico regional hasta 2035.

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE FABRICACIÓN POR CONTRATO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

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Se espera que el mercado mundial de fabricación por contrato de dispositivos médicos aumente de 93,89 mil millones de dólares en 2026 a 200,3 mil millones de dólares en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 8,7% entre 2026 y 2035.

Los dispositivos médicos y los dispositivos portátiles inteligentes surgen como una solución potencial para ayudar a los pacientes a controlar los parámetros de salud y obtener el tratamiento adecuado de forma remota. Aproximadamente, en todo el mundo, la Organización Mundial de la Salud representa aproximadamente 2 millones de tipos de dispositivos médicos. Más de 7.000 categorías generales se subdividen a su vez en estos grupos de dispositivos. Alrededor de 2023, en la FDA de EE. UU., se aprobaron cerca de 49 dispositivos médicos. El dispositivo fabricado tiene como objetivo principal facilitar el cumplimiento del tratamiento y facilitar la accesibilidad sin importar dónde se reciba la atención. Aunque cada vez más personas necesitan dispositivos médicos, muchos líderes de la industria no pueden satisfacer esta demanda porque carecen de recursos, del dinero necesario para los edificios y de trabajadores calificados para fabricar estos dispositivos. Además, el cambio de reglas dificulta la obtención de aprobaciones, ya que los dispositivos médicos deben pasar estrictos controles de calidad, especialmente para aquellos de alto riesgo. Muchos fabricantes de dispositivos médicos optan por obtener ayuda de empresas de fabricación por contrato para disminuir los problemas enumerados anteriormente. La fabricación por contrato de dispositivos médicos es el proceso de contratar a otra empresa para que utilice sus habilidades en la fabricación de determinadas piezas o dispositivos completos. La subcontratación de la fabricación de dispositivos médicos es muy útil para las empresas de dispositivos médicos. Además, la población cada vez mayor necesita dispositivos de alta tecnología para realizar pruebas rápidas. El creciente interés en los dispositivos médicos centrados en el paciente para la detección de enfermedades y la investigación clínica (los factores mencionados anteriormente han aumentado la demanda de dispositivos avanzados de monitoreo remoto que rastrean los registros médicos a distancia).

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

La pandemia de COVID-19 provocó enormes problemas en las cadenas de suministro mundiales, lo que afectó al mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos. Los bloqueos y otras restricciones relacionadas con el transporte ralentizaron la entrega de materias primas y piezas, lo que ralentizó el proceso de producción. Sin embargo, la crisis también ha acelerado la innovación porque los fabricantes encontraron formas de utilizar soluciones digitales, como el monitoreo remoto y la automatización, para continuar con las operaciones ininterrumpidas. La pandemia aumentó la necesidad de importantesdispositivos médicoscomo ventiladores y equipos de diagnóstico. Esto hizo que los fabricantes subcontratados aumentaran rápidamente su capacidad de producción.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

El creciente cambio hacia dispositivos mínimamente invasivos y tecnología avanzada impulsa el crecimiento del mercado

Cada vez más personas quieren dispositivos médicos pequeños y desechables. Estos dispositivos se están volviendo muy populares ahora porque reducen las posibilidades de infección, son fáciles de usar y pueden desecharse después de su uso. Las empresas que fabrican estos dispositivos están trabajando arduamente para hacerlos aún más pequeños para poder administrar medicamentos, observar el interior del cuerpo y evaluar la salud del corazón. Industria 4.0 en la fabricación: las nuevas tecnologías, como la impresión 3D, la inteligencia artificial y el IoT, mejoran la productividad, la calidad y la capacidad de los fabricantes subcontratados. Gastan dinero en tecnologías de la industria 4.0 para fabricar muchas cosas diferentes en pequeñas cantidades.

• Según la Asociación de Fabricantes de Dispositivos Médicos, el 37% de los fabricantes subcontratan actualmente la producción para mejorar la eficiencia operativa.

• Las tecnologías de fabricación inteligente se adoptan en el 29% de las instalaciones por contrato para mejorar la precisión y reducir los errores de producción.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE FABRICACIÓN POR CONTRATO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en productos terminados, electrónica y materias primas.

• Productos terminados:Los fabricantes por contrato ahora están más interesados ​​en fabricar productos terminados, es decir, dispositivos médicos completamente ensamblados y probados. Esta sección tiene la mayor cuota de mercado ya que más empresas quieren subcontratar la fabricación completa de los productos para ahorrar dinero y tiempo.

• Electrónica:La parte electrónica está creciendo porque actualmente se utilizan más piezas electrónicas en dispositivos médicos como marcapasos, sistemas de imágenes y monitores de salud portátiles. Los fabricantes subcontratados de la región se especializan en la fabricación de PCB y otras piezas electrónicas para ayudar a que los dispositivos médicos modernos funcionen correctamente.

• Materias primas:Esta parte implica fabricar materiales básicos utilizados para crear dispositivos médicos. La demanda de materiales seguros y de alta calidad, como plásticos y metales, ha llevado a los fabricantes subcontratados a mejorar sus habilidades de procesamiento de materiales.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en cardiología, diagnóstico por imágenes, ortopedia, diagnóstico in vitro, oftálmica, cirugía plástica y general, administración de medicamentos, odontología, endoscopia y atención de la diabetes.

• Cardiología:Los dispositivos de cardiología incluyen marcapasos, stents y monitores cardíacos. Son la mayor parte del mercado. Más personas que padecen enfermedades cardíacas han aumentado la demanda de dispositivos cardiológicos. Esto ha generado más pedidos de fabricantes OEM a fabricantes contratados.

• Diagnóstico por imágenes:La producción de máquinas de imágenes avanzadas, como escáneres de resonancia magnética y tomografía computarizada, se realiza con sumo cuidado. Los fabricantes contratados le proporcionan piezas y conjuntos completos de sistemas de imágenes avanzados que respaldan esta industria.

• Ortopédico:El segmento ortopédico consta de implantes, prótesis e instrumentos quirúrgicos. Ha sido testigo de más clientes de mayor edad y más casos de problemas en las articulaciones, que exigen mejores dispositivos ortopédicos, aumentando así el porcentaje de subcontratación.

• DIV:El segmento de IVD incluye la búsqueda de enfermedades mediante kits y sistemas de prueba. Los servicios de fabricación por contrato han aumentado como resultado de la necesidad de detección temprana de enfermedades junto con la medicina personalizada.

• Oftálmico:Los fabricantes por contrato producen lentes intraoculares e instrumentos quirúrgicos, entre otros productos para el cuidado de los ojos, para satisfacer la creciente demanda de atención de la vista.
• Cirugía General y Plástica:Esta sección analiza las herramientas quirúrgicas para cambiar o mejorar la apariencia. Cada vez más personas buscan cirugías estéticas, de ahí la necesidad de crear más implantes y herramientas quirúrgicas nuevas.

• Entrega de medicamentos:Los dispositivos de transporte de medicamentos, como bombas de infusión e inhaladores, deben ser de la calidad adecuada para administrar los medicamentos correctamente al cuerpo. Los fabricantes contratados son socios muy útiles para este tipo de dispositivos.

• Dental:Este departamento contiene implantes,ortodonciay medir los dientes con aparatos. Un mayor número de personas toman conciencia sobre la salud y la estética bucal, lo que aumenta su demanda de dispositivos dentales.

• Endoscopia:La parte de endoscopia analiza herramientas que son seguras de usar para realizar pruebas y descubrir problemas médicos. Los fabricantes por contrato fabrican dispositivos endoscópicos pequeños y resistentes utilizando nuevas tecnologías.

• Cuidado de la diabetes:Los dispositivos para el cuidado de la diabetes, como monitores de glucosa y bombas de insulina, son muy populares debido al creciente número de personas que padecen diabetes. Por este motivo, es necesario contratar fabricantes para fabricar dispositivos fiables y precisos.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

Mayor prevalencia de enfermedades de larga duración

El aumento de dolencias a largo plazo como diabetes, afecciones cardíacas y cáncer es la razón principal de la expansión de la participación en el mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos. Dado que existe una demanda cada vez mayor de dispositivos médicos más nuevos para su gestión y tratamiento, los OEM deben producirlos subcontratando contratos con los fabricantes. Esto también permite a los OEM expandir sus negocios de manera eficiente al satisfacer las crecientes necesidades globales de dispositivos médicos.

• Según el Consejo Mundial de Tecnología de la Salud, la creciente demanda de dispositivos mínimamente invasivos impulsa al 41% de las empresas a utilizar la fabricación por contrato.

• Los crecientes estándares regulatorios llevan al 35% de las empresas a asociarse con fabricantes contratados especializados para garantizar el cumplimiento.

 Rentabilidad de la subcontratación

Una forma inteligente en que un OEM ahorra dinero es subcontratando la fabricación a fabricantes contratados especializados. También en este caso la inversión en el edificio y en el personal puede no ser necesaria a esta escala. La fabricación por contrato facilitará la producción porque permitirá a los OEM tener tiempo libre para pensar en nuevas ideas para expandir su mercado, impulsando así el crecimiento del mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos. Muchas empresas de atención sanitaria ahora están a favor de esto.

Factor de restricción

Requisitos regulatorios estrictos

La industria de dispositivos médicos sigue reglas estrictas que difieren en cada área. Seguir estas reglas, incluida la garantía de calidad y la obtención de certificaciones, complica las operaciones y aumenta los costos para los fabricantes contratados. Estos estrictos estándares pueden frenar el crecimiento del mercado y crear desafíos para las nuevas empresas que intentan ingresar al mercado.

• Según la Junta Internacional de Cumplimiento de Dispositivos, el 33% de los pequeños fabricantes enfrentan retrasos debido a capacidades limitadas de fabricación por contrato.

• Los altos costos iniciales de validación y pruebas de calidad afectan al 31% de las empresas, lo que limita su adopción de la subcontratación.

Oportunidad de crecer utilizando nuevas tecnologías

Oportunidad

 

Juntos El uso de nuevas tecnologías de fabricación como la impresión 3D, robots y inteligencia artificial o la IA está brindando grandes oportunidades en el crecimiento del mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos. Estos avances pueden ayudar a los fabricantes a fabricar dispositivos muy complicados y personalizados con mayor precisión y eficiencia. Al utilizar estas tecnologías, los fabricantes contratados pueden mejorar su ventaja competitiva y obtener más asociaciones con los OEM. Desafío Problemas en la cadena de suministro Retrasos en las adquisiciones.

• Según el Consejo de Innovación de Dispositivos Médicos, la expansión en los mercados emergentes anima al 38% de las empresas a colaborar con fabricantes contratados.

 

• La creciente adopción de dispositivos portátiles y domésticos lleva al 36% de las empresas a subcontratar a fabricantes especializados.

 

Problemas en la cadena de suministro Retrasos

Desafío

 

Los fabricantes subcontratados enfrentan problemas relacionados con la cadena de suministro global a la hora de obtener materias primas y organizar la logística. Esto puede provocar retrasos en la entrega debido a retrasos en la producción. Para afrontar este desafío, los fabricantes utilizan estrategias eficientes en la gestión de la cadena de suministro para garantizar que la producción no se detenga.

• Según la Junta de Seguridad de Tecnología Sanitaria, garantizar la seguridad de la cadena de suministro sigue siendo un desafío para el 32% de las asociaciones de fabricación por contrato.

 

• La gestión de los derechos de propiedad intelectual es compleja y afecta al 29% de los acuerdos de subcontratación de dispositivos médicos.

 

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE FABRICACIÓN POR CONTRATO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

• América del norte

América del Norte es el mercado líder en fabricación por contrato de dispositivos médicos, principalmente debido al sólido sistema de salud y al alto gasto en investigación y desarrollo en Estados Unidos. Las empresas del mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos de los Estados Unidos a menudo dependen de fabricantes por contrato para producir nuevos dispositivos a costos más bajos. Además, la creciente demanda de dispositivos médicos portátiles y domésticos impulsa aún más el mercado.

• Europa

Europa es un mercado importante porque se preocupa mucho por los nuevos dispositivos médicos y tiene normas de calidad estrictas. Países como Alemania, Francia y el Reino Unido desempeñan un papel importante, centrándose en métodos de fabricación avanzados y materiales seguros para el cuerpo. El envejecimiento de la población en la zona y el mayor gasto en atención sanitaria aumentan la necesidad de diversos dispositivos médicos

• Asia-Pacífico

Asia-Pacífico La región de Asia-Pacífico está creciendo rápidamente porque se gasta más dinero en atención médica, hay muchos pacientes y el costo de producción es bajo. Países como China, India y Japón se están convirtiendo en lugares importantes para la fabricación por contrato, proporcionando costos más bajos y trabajadores calificados.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado Este sector también contribuye al crecimiento ya que los equipos médicos se utilizan de manera más avanzada. Las empresas líderes del mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos están empleando varios enfoques para mantener y ampliar la cuota de mercado. Su estrategia implica invertir en tecnologías de fabricación avanzadas, como robótica, automatización e impresión 3D, para que los procesos sean eficientes, precisos y escalables. Los contratos a largo plazo con fabricantes de equipos originales y la respuesta a las necesidades en constante cambio de la industria de dispositivos médicos les ayudan a construir colaboraciones sólidas. La expansión de las operaciones a nuevos mercados también es un área importante de crecimiento, ya que ayuda a los fabricantes a acceder a mejores instalaciones de atención médica y a las necesidades en estas áreas.

• Flex: ofrece soluciones de fabricación por contrato de precisión y presta servicios al 34 % de los desarrolladores de dispositivos médicos a nivel mundial.

• Jabil: respalda al 31 % de las empresas de dispositivos médicos con producción escalable y servicios de fabricación que cumplen con las normativas.

Las principales empresas se están centrando en rigurosos controles de calidad, el cumplimiento de las normativas y métodos innovadores de producción de productos para destacarse en el mercado y obtener un mayor porcentaje del mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos. En realidad, la mayoría de ellos están agregando valor a través de soluciones que incluyen diseño, creación de prototipos y entrega final del producto al cliente. Para seguir brindando satisfacción al cliente y respondiendo a las tendencias del mercado, siguen mejorando continuamente su posición en un mercado muy competitivo.

Lista de las principales empresas de fabricación por contrato de dispositivos médicos

• Flex [Singapore]
• Jabil [United States]
• Heraeus Holding [Germany]
• Integer [United States]
• Sanmina [United States]
• Plexus [United States]
• TE Connectivity [Switzerland]
• Celestica [Canada]
• Tecomet [United States]
• PPD [United States]
• Cardinal Health [United States]
• Eurofins Scientific [Luxembourg]
• Intertek Group [United Kingdom]
• SGS SA [Switzerland]
• Cadence Device [United States]
• Seasky Medical [China]
• Scapa [United Kingdom]
• Spectrum Solution [United States]
• NAGL MedTech [United States]
• Meridian Medical [United States]
• MME group inc. [United States]
• Providence Enterprise USA, Inc. [United States]
• HDA Technology [United States]
• Advantech Plastics, LLC [United States]

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Noviembre de 2024:Medeologix, fabricante por contrato de tecnología médica con sede en Taiwán, afirmó haber comprado tres empresas de dispositivos médicos. Esto resultó en un grupo de servicio completo. Esto mejoró las capacidades de diseño y desarrollo de la empresa y, de esta manera, la ayudó a convertirse en un fabricante por contrato de primer nivel para dispositivos médicos utilizados durante procedimientos quirúrgicos e intervencionistas.

COBERTURA DEL INFORME       

El presente informe implica un análisis en profundidad del mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos, considerando la dinámica del mercado, la segmentación, los conocimientos regionales y los desarrollos clave de la industria. Este informe destaca las tendencias, los desafíos, las oportunidades y los panoramas competitivos del mercado, por lo que demuestra ser valioso para las partes interesadas involucradas.