Tamaño del mercado, participación, crecimiento y análisis de la fabricación de contratos de contratos médicos, por tipo (productos terminados, electrónicos y materias primas), por aplicación (cardiología, imagen de diagnóstico, cuidado ortopédico, IVD, oftálmico, general y cirugía plástica, administración de medicamentos, dental, endoscopia y diabetes), y el pronóstico regional de 2035

Descripción general del mercado de fabricación de contratos de dispositivos médicos

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Se espera que el tamaño del mercado de fabricación de contratos de dispositivos médicos globales fuera de USD 86.37 mil millones en 2025, se espera que aumente a USD 93.89 mil millones en 2026, y se pronostica que alcanzará USD 200.28 mil millones en 2035, expandiéndose a una tasa compuesta de 8.7% durante todo el período.

Los dispositivos médicos y los dispositivos portátiles inteligentes surgen como una solución potencial para ayudar a los pacientes a monitorear los parámetros de salud y obtener el tratamiento adecuado de forma remota. Aproximadamente, en todo el mundo, la Organización Mundial de la Salud representa aproximadamente 2 millones de tipos de dispositivos médicos. Más de 7,000 categorías generales se subdividen de estos grupos de dispositivos. Alrededor de 2023, en la FDA de los EE. UU., Se han aprobado cerca de unos 49 dispositivos médicos. El dispositivo realizado es principalmente para hacer que el tratamiento sea más fácil de adherirse y la accesibilidad sin importar dónde se alivie la atención. Aunque más personas necesitan dispositivos médicos, muchos líderes de la industria no pueden satisfacer esta demanda porque carecen de recursos, el dinero necesario para los edificios y los trabajadores calificados para hacer estos dispositivos. Además, cambiar las reglas hace que sea difícil obtener aprobaciones ya que los dispositivos médicos deben aprobar controles de calidad estrictos, especialmente para aquellos que son de alto riesgo. Muchos fabricantes de dispositivos médicos optan por obtener ayuda de las empresas de fabricación contractual para disminuir los problemas enumerados anteriormente. La fabricación de contratos de dispositivos médicos es el proceso de contratar a otra compañía para usar sus habilidades para hacer ciertas piezas o dispositivos enteros. La outsourcing de la fabricación de dispositivos médicos es muy útil para las compañías de dispositivos médicos. Además, la creciente población antigua necesita dispositivos de alta tecnología para pruebas rápidas. El aumento del interés en los dispositivos médicos centrados en el paciente para detectar enfermedades e investigación clínica Los factores anteriores han aumentado la demanda de dispositivos de monitoreo remoto avanzados que rastrean los registros de salud desde la distancia.

Hallazgos clave

Impacto Covid-19

La pandemia Global Covid-19 no ha sido sin precedentes y asombrosas, con el mercado experimentando una demanda más baja de la anticipada en todas las regiones en comparación con los niveles pre-pandémicos. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento en la CAGR es atribuible al crecimiento y la demanda del mercado que regresa a los niveles pre-pandemias.

La pandemia de Covid-19 resultó en grandes problemas con las cadenas de suministro globales, lo que afectó al mercado de fabricación de contratos de dispositivos médicos. Los bloqueos y otras restricciones relacionadas con el transporte ralentizaron la entrega de materias primas y piezas, ralentizando el proceso de producción. Sin embargo, la crisis también ha acelerado la innovación porque los fabricantes encontraron formas de utilizar soluciones digitales, como monitoreo remoto y automatización, para continuar operaciones ininterrumpidas. La pandemia aumentó la necesidad de importantedispositivos médicoscomo ventiladores y equipos de diagnóstico. Esto hizo que los fabricantes de contratos aumentaran rápidamente su capacidad de producción.

Últimas tendencias

Curpo creciente hacia dispositivos mínimamente invasivos y la tecnología avanzada impulsa el crecimiento del mercado

Más personas quieren dispositivos médicos pequeños y desechables. Estos dispositivos se están volviendo muy populares ahora porque reducen las posibilidades de infección, son fáciles de usar y pueden desecharse después de su uso. Las empresas que hacen estos dispositivos trabajan muy duro para hacerlos aún más pequeños para administrar medicamentos, mirar dentro del cuerpo y evaluar la salud del corazón. Industria 4.0 en fabricación: nuevas tecnologías, incluidas la impresión 3D, la IA y el IoT, hacen que los fabricantes de contratos mejoren la productividad, la calidad y la capacidad. Gastan dinero en tecnologías de la industria 4.0 para hacer muchas cosas diferentes en pequeñas cantidades.

• Según la Asociación de fabricantes de dispositivos médicos, el 37% de los fabricantes ahora externalizan la producción para mejorar la eficiencia operativa.

• Las tecnologías de fabricación inteligentes se adoptan en el 29% de las instalaciones contractuales para mejorar la precisión y reducir los errores de producción.

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Segmentación del mercado de fabricación de contratos de dispositivos médicos

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en productos terminados, electrónica y materias primas

• Artículos terminados:Los fabricantes de contratos ahora están más interesados ​​en hacer productos terminados, es decir, dispositivos médicos completamente ensamblados y probados. Esta sección tiene la mayor participación de mercado, ya que más compañías desean externalizar la fabricación completa de productos para ahorrar dinero y tiempo.

• Electrónica:La parte electrónica está creciendo porque actualmente se están utilizando más piezas electrónicas en dispositivos médicos como marcapasos, sistemas de imágenes y monitores de salud portátiles. Los fabricantes de contratos en la región se especializan en hacer PCB y otras piezas electrónicas para ayudar a los dispositivos médicos modernos en el funcionamiento adecuado.

• Materia prima:Esta parte implica hacer materiales básicos utilizados para crear dispositivos médicos. La demanda de materiales seguros y de alta calidad, como plásticos y metales, ha llevado a los fabricantes de contratos a actualizar sus habilidades de procesamiento de materiales.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en cardiología, imágenes de diagnóstico, ortopedia, IVD, atención oftálmica, general y plástica, administración de fármacos, dental, endoscopia y diabetes cuidados

• Cardiología:Los dispositivos de cardiología incluyen marcapasos, stents y monitores cardíacos. Son la parte más grande del mercado. Más personas que reciben enfermedades del corazón han aumentado la demanda de dispositivos de cardiología. Esto ha llevado a más pedidos de OEM a los fabricantes de contratos.

• Imágenes de diagnóstico:La producción de máquinas de imágenes avanzadas como la resonancia magnética y los escáneres de tomografía computarizada se realiza con un cuidado extremo. Los fabricantes de contratos le proporcionan piezas y conjuntos completos de sistemas de imágenes avanzadas que respaldan esta industria.

• Ortopédico:El segmento ortopédico consiste en implantes, prótesis e instrumentos quirúrgicos. Ha sido testigo de más clientes mayores y más casos de problemas conjuntos, exigiendo mejores dispositivos ortopédicos, aumentando así el porcentaje de outsourcing.

• Chirriante:El segmento IVD incluye encontrar enfermedades a través de kits de prueba y sistemas. Los servicios de fabricación por contrato han aumentado como resultado de la necesidad de la búsqueda temprana de enfermedades junto con la medicina personalizada.

• Oftálmico:Los fabricantes de contratos producen lentes intraoculares e instrumentos quirúrgicos, entre otros productos para el cuidado de los ojos, para satisfacer la creciente demanda de cuidado de la visión.
• Cirugía general y plástica:Esta sección discute herramientas quirúrgicas para cambiar o mejorar las apariencias. Más personas buscan cirugías cosméticas, de ahí la necesidad de encontrar más herramientas e implantes quirúrgicos nuevos.

• Entrega de drogas:Los dispositivos de transporte de medicamentos, como las bombas de infusión e inhaladores, deben ser de la calidad adecuada para administrar medicamentos adecuadamente en el cuerpo. Los fabricantes de contratos son socios muy útiles para tales dispositivos.

• Dental:Este departamento contiene implantes,ortodonciay medir los dientes con electrodomésticos. Un mayor número de personas se dan cuenta de la salud oral y la estética, lo que aumenta su demanda de dispositivos dentales.

• Endoscopia:La parte de endoscopia analiza herramientas que son seguras de usar para probar y descubrir problemas médicos. Los fabricantes de contratos fabrican dispositivos endoscopios pequeños y fuertes que utilizan nuevas tecnologías.

• Cuidado de la diabetes:Los dispositivos de cuidado de la diabetes, como los monitores de glucosa y las bombas de insulina, son muy populares debido al creciente número de personas que obtienen diabetes. Por esta razón, los fabricantes de contratos son necesarios para hacer dispositivos confiables y precisos.

Dinámica del mercado

La dinámica del mercado incluye factores de conducción y restricción, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores de conducción

Mayor prevalencia de enfermedades a largo plazo

La mayor dolencia a largo plazo, como la diabetes, las afecciones cardíacas y el cáncer, es la razón principal de la expansión de la participación del mercado de fabricación de contratos de dispositivos médicos. Como existe un requisito cada vez mayor para dispositivos médicos más nuevos que demandan su manejo y tratamiento, los OEM deben producirlos por subcontratación de contratos a los fabricantes. Esto también permite a los OEM expandir sus negocios de manera eficiente al satisfacer las necesidades globales de creciente de dispositivos médicos.

• Según el Consejo Global de Tecnología de la Salud, el aumento de la demanda de dispositivos mínimamente invasivos impulsa al 41% de las empresas a utilizar la fabricación contractual.

• El aumento de las normas regulatorias provoca que el 35% de las empresas se asocien con fabricantes de contratos especializados para garantizar el cumplimiento.

 Rentabilidad de la subcontratación

Una forma inteligente de un OEM ahorra dinero es mediante la fabricación de outsourcing a fabricantes de contratos especializados. Aquí nuevamente, la inversión en el edificio y el personal pueden no ser necesarios en esta escala. La fabricación de contratos facilitará la producción porque permiten a los OEM el tiempo libre para pensar en nuevas ideas para expandir su mercado, impulsando así el crecimiento del mercado de fabricación de contratos de contratos de dispositivos médicos. Muchas compañías de atención médica ahora favorecen esto.

Factor de restricción

Requisitos regulatorios estrictos

La industria de dispositivos médicos sigue reglas estrictas que difieren en cada área. Seguir estas reglas, incluida la garantía de calidad y la obtención de certificaciones, hace que las operaciones sean más complicadas y aumentan los costos para los fabricantes de contratos. Estos estándares difíciles pueden ralentizar el crecimiento del mercado y crear desafíos para las nuevas empresas que intentan ingresar al mercado.

• Según la Junta Internacional de Cumplimiento de Dispositivos, el 33% de los pequeños fabricantes enfrentan retrasos debido a las limitadas capacidades de fabricación de contratos.

• Los altos costos de validación por adelantado y pruebas de calidad afectan el 31% de las empresas, lo que restringe su adopción de outsourcing.

Oportunidad de crecer mientras usa nuevas tecnologías

Oportunidad

Juntos el uso de nuevas tecnologías de fabricación, como la impresión 3D, los robots y inteligencia artificial O AI está proporcionando grandes posibilidades en el crecimiento del mercado de fabricación de contratos de dispositivos médicos. Estos avances pueden ayudar a los fabricantes a hacer dispositivos muy complicados y personalizados con una precisión y eficiencia aún mayor. Al utilizar estas tecnologías, los fabricantes de contratos pueden mejorar su ventaja competitiva y obtener más asociaciones con los OEM. Desafío Los problemas de la cadena de suministro retrasos en la adquisición.

• Según el Consejo de Innovación de Dispositivos Médicos, la expansión en los mercados emergentes alienta al 38% de las empresas a colaborar con los fabricantes de contratos.

 

• La creciente adopción de dispositivos portátiles y en el hogar lleva al 36% de las empresas a subcontratar a fabricantes especializados.

Retrasos de problemas de la cadena de suministro

Desafío

Los fabricantes de contratos enfrentan problemas con respecto a la cadena de suministro global para obtener materias primas y organizar la logística. Estos pueden causar retrasos en la entrega debido a los retiros de producción. Para abordar este desafío, los fabricantes utilizan estrategias eficientes en la gestión de la cadena de suministro para garantizar que la producción no se detenga.

• Según la Junta de Seguridad de Tecnología de la Salud, garantizar la seguridad de la cadena de suministro sigue siendo un desafío para el 32% de las asociaciones de fabricación de contratos.

 

• La gestión de los derechos de propiedad intelectual es compleja, lo que afecta el 29% de los acuerdos de subcontratación de dispositivos médicos.

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Mercado de fabricación de contratos de dispositivos médicos Insights regionales

• América del norte

América del Norte es el mercado líder en fabricación de contratos de dispositivos médicos, principalmente debido al fuerte sistema de salud y un alto gasto en investigación y desarrollo en los Estados Unidos. Las empresas en el mercado de fabricación de contratos de dispositivos médicos de los Estados Unidos a menudo dependen de los fabricantes de contratos para producir nuevos dispositivos a costos más bajos. Además, el creciente requisito de dispositivos médicos portátiles y en el hogar aumenta aún más el mercado.

• Europa

Europa es un mercado importante porque se preocupa mucho por los nuevos dispositivos médicos y tiene reglas de calidad estrictas. Países como Alemania, Francia y el Reino Unido juegan un papel importante, centrándose en métodos de fabricación avanzados y materiales seguros para el cuerpo. El envejecimiento de la población en el área y el mayor gasto en atención médica aumentan la necesidad de varios dispositivos médicos

• Asia-Pacífico

Asia-Pacífico La región de Asia-Pacífico está creciendo rápidamente porque se gasta más dinero en atención médica, hay muchos pacientes y el costo de producción es bajo. Países como China, India y Japón se están convirtiendo en lugares importantes para la fabricación contractual, proporcionando costos más bajos y trabajadores calificados.

Actores clave de la industria

Los actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

Los actores clave de la industria que configuran el mercado a través de la innovación y la expansión del mercado Este sector también contribuye al crecimiento ya que el equipo médico se usa más avanzado. Las compañías líderes del mercado de fabricación de contratos de dispositivos médicos están empleando diversos enfoques para mantener y expandir la cuota de mercado. Su estrategia implica invertir en tecnologías de fabricación avanzadas como robótica, automatización e impresión 3D para hacer que los procesos fueran eficientes, precisos y escalables. Los contratos a largo plazo con los OEM y la respuesta a las necesidades constantemente cambiantes de la industria de dispositivos médicos les ayudan a construir colaboraciones fuertes. La expansión de las operaciones en nuevos mercados también es un área importante para el crecimiento, ayudando a los fabricantes a acceder a mejores instalaciones y necesidades de atención médica en estas áreas.

• Flex: proporciona soluciones de fabricación de contratos de precisión, que sirven al 34% de los desarrolladores de dispositivos médicos a nivel mundial.

• Jabil: admite el 31% de las empresas de dispositivos médicos con producción escalable y servicios de fabricación que cumplen con la regulación.

Las principales compañías se centran en controles de calidad rigurosos, cumplimiento de las regulaciones y métodos innovadores para producir productos para destacarse en el mercado y obtener un mayor porcentaje del mercado de fabricación de contratos de dispositivos médicos. En realidad, la mayoría de ellos agregan valor a través de soluciones que incluyen diseño, creación de prototipos y entrega final del producto al cliente. Para mantener continuando con la entrega de la satisfacción del cliente y la respuesta a las tendencias del mercado, siguen mejorando continuamente su posición en un mercado muy competitivo.

Lista de las principales empresas de fabricación de contratos de dispositivos médicos

• Flex [Singapore]
• Jabil [United States]
• Heraeus Holding [Germany]
• Integer [United States]
• Sanmina [United States]
• Plexus [United States]
• TE Connectivity [Switzerland]
• Celestica [Canada]
• Tecomet [United States]
• PPD [United States]
• Cardinal Health [United States]
• Eurofins Scientific [Luxembourg]
• Intertek Group [United Kingdom]
• SGS SA [Switzerland]
• Cadence Device [United States]
• Seasky Medical [China]
• Scapa [United Kingdom]
• Spectrum Solution [United States]
• NAGL MedTech [United States]
• Meridian Medical [United States]
• MME group inc. [United States]
• Providence Enterprise USA, Inc. [United States]
• HDA Technology [United States]
• Advantech Plastics, LLC [United States]

Desarrollo clave de la industria

Noviembre de 2024:El fabricante de contratos con sede en Taiwán para la tecnología médica Medeologix afirmó que compró tres compañías de dispositivos médicos. Esto dio como resultado un grupo de servicio completo. Eso mejoró las capacidades de diseño y desarrollo de la Compañía y, de esta manera, lo ayudó a convertirse en un fabricante de contrato principal para dispositivos médicos utilizados durante los procedimientos de intervención y quirúrgica.

Cobertura de informes       

El presente informe implica un análisis en profundidad del mercado de fabricación de contratos de dispositivos médicos, considerando la dinámica del mercado, la segmentación, las ideas regionales y los desarrollos clave de la industria. Este informe destaca las tendencias del mercado, los desafíos, las oportunidades y los paisajes competitivos, por lo que demuestra ser valioso para las partes interesadas involucradas.