Controles de calidad molecular Tamaño del mercado, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (controles de calidad molecular, específicos de instrumentos e independientes), por aplicación (fabricantes de IVD e instituto de investigación), información regional y pronóstico de 2024 a 2035

Última actualización:29 December 2025
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Perspectivas de tendencia

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Descripción general del mercado de controles de calidad molecular

Se estima que el mercado mundial de controles de calidad molecular estará valorado en aproximadamente 250 millones de dólares estadounidenses en 2026. Se prevé que el mercado alcance los 490 millones de dólares estadounidenses en 2035, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 7,7% de 2026 a 2035.

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Los procesos de pruebas de ácido nucleico in vitro para pruebas de carga viral, infecciones asociadas a la atención médica (HAI), incluidas infecciones del torrente sanguíneo, infecciones del tracto urinario, neumonía y otras enfermedades relacionadas con enfermedades de transmisión sexual, se controlan principalmente mediante controles de calidad molecular. Los principales objetivos del control de calidad molecular son probar productos de diagnóstico molecular, encontrar fallas e informarlos a las autoridades administrativas.

Impacto de COVID-19:

La pandemia obstaculiza la demanda de control de calidad molecular para el crecimiento del mercado

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado de controles de calidad molecular ha experimentado una demanda mayor de la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a los niveles previos a la pandemia una vez que ésta termina.

Las perturbaciones globales provocadas por la pandemia de coronavirus no tienen precedentes. El mercado de controles de calidad molecular podría crecer significativamente durante la pandemia, a pesar de que esta fuerza disruptiva ha causado perturbaciones en muchos sectores industriales. Esto se debe a que los laboratorios clínicos y los fabricantes de diagnósticos están trabajando para satisfacer la creciente demanda de soluciones de prueba, que son componentes importantes del manejo de la enfermedad COVID-19. Con ese objetivo, ZeptoMetrix reveló la ampliación de su amplia gama de controles de calidad NATtrolTM para enfermedades infecciosas con la inclusión de otro importante control de calidad molecular. La solución, conocida como Panel de variantes del SARS-CoV-2, consta de cuatro viales distintos, uno para cada una de las variantes: Alfa, Beta, Gamma y Delta. Pronto, desarrollos como este podrían ayudar a satisfacer la creciente demanda de soluciones de control de calidad molecular.

Últimas tendencias

Un número creciente de laboratorios clínicos están acreditados para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de diversas enfermedades en todo el mundo ha provocado un aumento en el número de pruebas de laboratorio que se realizan a nivel mundial. Se están abriendo laboratorios tanto del sector público como del comercial para abordar esta necesidad. Para realizar pruebas de diagnóstico, los laboratorios clínicos deben obtener la acreditación de organizaciones reguladoras como la Organización Internacional de Normalización (ISO) y otras normas similares en la mayoría de los países. Las autoridades pertinentes analizan la competencia y el sistema de calidad de un laboratorio durante el procedimiento de acreditación utilizando estándares predeterminados. 

Segmentación del mercado de controles de calidad molecular

  • Análisis por tipo
  • Según el tipo, el mercado de controles de calidad molecular se puede segmentar en controles de calidad independientes, específicos de instrumentos y moleculares.  

    En términos de tipo, se prevé que el Instrumento específico sea el segmento más grande durante el período de pronóstico.  

    • Por análisis de aplicaciones

    Según la aplicación, el mercado de controles de calidad molecular se puede dividir en fabricantes de IVD e Instituto de Investigación.  

    En términos de aplicación, se proyecta que el mercado de fabricantes de IVD tendrá la mayor participación de mercado hasta 2028.

    Factores impulsores

    Restricciones de altos costos en hospitales y costos adicionales relacionados con el control de calidad para aumentar el crecimiento del mercado  

    Cuesta mucho dinero implementar un proceso de control de calidad en un laboratorio clínico. Además, los laboratorios deben contar con personal especializado para supervisar el sistema de control de calidad. Además, los costos asociados con los procedimientos de control de calidad son constantes independientemente del número de pruebas realizadas. Debido al bajo volumen de pruebas de diagnóstico realizadas en los laboratorios clínicos, los procedimientos de control de calidad tienen un costo de implementación relativamente alto. Se prevé que esto conducirá a una menor adopción de procedimientos de control de calidad, junto con restricciones presupuestarias en muchos hospitales y laboratorios de países desarrollados y emergentes. Estos son algunos de los elementos que impiden que el mercado se expanda tan rápido como se predijo. 

    Necesidad creciente de control de múltiples analitos que llevó a ampliar el crecimiento del mercado

    El desarrollo de una nueva variedad de controles de múltiples analitos y múltiples instrumentos es el resultado de avances tecnológicos. Estos controles de vanguardia combinan varios controles específicos de instrumentos en un solo control, lo que permite a los laboratorios clínicos ahorrar dinero. Además, estos controles eliminan la necesidad de procesos de control de calidad separados para cada analito individual, lo que ahorra tiempo. En los próximos años, se prevé que la expansión del mercado se verá respaldada por la creciente disponibilidad de dichos controles de calidad molecular para el diagnóstico de enfermedades infecciosas y otras aplicaciones.

    Factores restrictivos

    Las limitaciones presupuestarias en los hospitales, así como los costos adicionales relacionados con el control de calidad, están disminuyendo el crecimiento del mercado.

    Cuesta mucho dinero establecer un proceso de control de calidad en un laboratorio clínico. Además, los laboratorios deben contar con personal especializado para supervisar el sistema de control de calidad. Además, independientemente del número de pruebas realizadas, los procedimientos de control de calidad son costosos. Como resultado, los métodos de control de calidad son particularmente costosos de adoptar para los laboratorios clínicos que realizan pocas pruebas de diagnóstico. Se prevé que esto conducirá a una menor adopción de procedimientos de control de calidad, junto con restricciones presupuestarias en muchos hospitales y laboratorios de países desarrollados y emergentes.  

    Perspectivas regionales del mercado de controles de calidad molecular

    La región de América del Norte dominará el mercado debido a Gran población de pacientes

    Durante el período previsto, el área de América del Norte creció hasta convertirse en la contabilidad de cuota de mercado regional dominante. Un sistema de salud desarrollado, la existencia de numerosos productores importantes de productos de control de calidad molecular y el fácil acceso a productos tecnológicamente de vanguardia convirtieron a América del Norte en el mercado regional más grande para controles de calidad molecular.  Los principales impulsores del crecimiento del mercado de controles de calidad molecular son la gran población de pacientes en esta región y la importante demanda de pruebas de diagnóstico precisas y de alta calidad.

    Actores clave de la industria

    Adopción de servicios de marketing experiencial por parte de actores clave que influyen en el desarrollo del mercado

    Los principales actores clave del mercado son SeraCare Life Sciences, ZeptoMetrix Corporation, Bio-Rad Laboratories, Microbiologics Inc, Thermo Fisher Scientific y Maine Molecular Quality Controls. La mayoría de los principales actores tienen la cuota de mercado de controles de calidad molecular en algunas regiones. Además, las estrategias para desarrollar nuevas tecnologías, la inversión de capital en I+D, mejorar la calidad del producto, las adquisiciones, fusiones y competir por el crecimiento del mercado de controles de calidad molecular en la competencia les ayudan a perpetuar su posición y valor en el mercado. Además, la colaboración con otras empresas y la amplia posesión de cuotas de mercado por parte de los actores clave estimulan el mercado de controles de calidad molecular.  

    LISTA DE LAS MEJORES EMPRESAS DE CONTROL DE CALIDAD MOLECULAR

    • SeraCare Life Sciences (U.S.)
    • ZeptoMetrix Corporation (U.S.)
    • Bio-Rad Laboratories (U.S.)
    • Microbiologics Inc (U.S.)
    • Thermo Fisher Scientific (U.S.)
    • Maine Molecular Quality Controls (U.S.)
    • Abbott Laboratories (U.S.)
    • Roche Diagnostics (Switzerland)
    • Quidel Corporation (U.S.)
    • Qnostics (UK.)

    Cobertura del informe

    Este informe examina la comprensión del tamaño del mercado de controles de calidad molecular, la participación, la tasa de crecimiento, la segmentación por tipo, aplicación, actores clave y escenarios de mercado anteriores y actuales. El informe también recopila datos precisos del mercado y pronósticos realizados por expertos del mercado. Además, describe el estudio del desempeño financiero, las inversiones, el crecimiento, las marcas de innovación y los lanzamientos de nuevos productos de esta industria por parte de las principales empresas y ofrece información detallada sobre la estructura actual del mercado, análisis competitivo basado en actores clave, fuerzas impulsoras clave y restricciones que afectan la demanda de crecimiento, oportunidades y riesgos.

    Además, en el informe también se indican los efectos de la pandemia posterior a COVID-19 en las restricciones del mercado internacional y una comprensión profunda de cómo se recuperará la industria y las estrategias. El panorama competitivo también se ha examinado en detalle para aclararlo.

    Este informe también divulga la investigación basada en metodologías que definen el análisis de tendencias de precios de las empresas objetivo, la recopilación de datos, estadísticas, competidores objetivo, importación y exportación, información y registros de años anteriores basados ​​en las ventas del mercado. Además, se han explicado en detalle todos los factores importantes que influyen en el mercado, como la industria de las pequeñas o medianas empresas, los indicadores macroeconómicos, el análisis de la cadena de valor y la dinámica del lado de la demanda, con todos los principales actores empresariales. Este análisis está sujeto a modificaciones si cambian los actores clave y el análisis factible de la dinámica del mercado.

    Mercado de controles de calidad molecular Alcance y segmentación del informe

    Atributos Detalles

    Valor del tamaño del mercado en

    US$ 0.25 Billion en 2026

    Valor del tamaño del mercado por

    US$ 0.49 Billion por 2035

    Tasa de crecimiento

    Tasa CAGR de 7.7% desde 2026 to 2035

    Periodo de pronóstico

    2026 - 2035

    Año base

    2025

    Datos históricos disponibles

    Alcance regional

    Global

    Preguntas frecuentes