Excipientes de tabletas de disolución oral (ODT) Tamaño del mercado, participación, crecimiento y análisis de la industria por tipo (aglutinantes, deslizantes, diluyentes, desintegrantes, edulcorantes y otros) por aplicación (fármacos antipsicóticos, fármacos antiepilépticos y otros), información regional y pronóstico de 2025 a 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE EXCIPIENTES DE TABLETAS DE DISOLUCIÓN ORAL (ODT)

El mercado mundial de excipientes para tabletas de disolución oral (ODT) se valoró en 19,11 mil millones de dólares en 2025 y se espera que aumente a 19,76 mil millones de dólares en 2026, alcanzando eventualmente los 26,74 mil millones de dólares en 2035, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 3,4% de 2025 a 2035.

Los excipientes de tabletas de disolución oral (ODT) son componentes esenciales que permiten la rápida desintegración y disolución del medicamento en la cavidad bucal. Estos excipientes, que a menudo incluyen superdesintegrantes como crospovidona oglicolato de almidón de sodio, junto con edulcorantes, saborizantes y aglutinantes, contribuyen a la rápida descomposición de la ODT al entrar en contacto con la saliva.

Esta formulación única mejora la comodidad y el cumplimiento del paciente, especialmente para personas que tienen dificultades para tragar tabletas o cápsulas tradicionales. Los excipientes ODT desempeñan un papel fundamental a la hora de garantizar la administración eficaz del fármaco a través de esta forma farmacéutica fácil de usar. Todos los factores mencionados anteriormente han ayudado enormemente a aumentar la participación de mercado de excipientes de tabletas de disolución oral (ODT).

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

La modificación de los plazos de producción debido al aumento de la higiene durante la pandemia obstaculizó el crecimiento del mercado

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a los niveles previos a la pandemia una vez que ésta termina.

La pandemia de COVID-19 provocó confinamientos y normas de distanciamiento social. La aparición de COVID-19 ha afectado la producción y la cadena de suministro de excipientes para tabletas de disolución oral (ODT). Las interrupciones en el transporte global, la disponibilidad limitada de materias primas y los desafíos de la fuerza laboral han provocado fluctuaciones en la adquisición y los precios de los excipientes.

Además, el aumento de las medidas de higiene y seguridad dentro de las instalaciones de fabricación ha alterado los plazos de producción. Algunos fabricantes de excipientes se han adaptado a estos desafíos diversificando las opciones de abastecimiento e implementando soluciones de trabajo remoto. A pesar de estos obstáculos, la resiliencia y adaptabilidad de la industria farmacéutica han permitido la producción continua de ODT. Debido a los diversos desafíos enfrentados durante la pandemia, el valor de mercado disminuyó.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Solubilidad mejorada de los fármacos proporcionada por excipientes basados ​​en nanotecnología para aumentar el crecimiento del mercado

Las innovaciones recientes en excipientes de tabletas de disolución oral (ODT) se han centrado en mejorar las tasas de disolución, el enmascaramiento del sabor y la estabilidad. Los excipientes basados ​​en nanotecnología ofrecen una mejor solubilidad de los fármacos y una rápida desintegración, lo que da como resultado un inicio de acción más rápido. Se están explorando técnicas de encapsulación para enmascarar eficazmente el sabor, haciendo que los medicamentos sean más apetecibles para los pacientes.

Los nuevos polímeros y los excipientes coprocesados ​​abordan los problemas de estabilidad y extienden la vida útil sin comprometer el rendimiento de la ODT. Además, la integración de materiales naturales de origen vegetal se alinea con la creciente preferencia de los consumidores por productos de etiqueta limpia. Estas innovaciones en conjunto mejoran la experiencia general del paciente, el cumplimiento y la eficacia de las formulaciones ODT en productos farmacéuticos, atendiendo a la evolución.cuidado de la saluddemandas.

• Según datos de la FDA de EE. UU., más del 40 % de las nuevas formulaciones orales aprobadas en 2023 utilizaron excipientes ODT para mejorar el cumplimiento del paciente.

• La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informa que el 30% de los ensayos de medicamentos pediátricos y geriátricos en 2023 incorporaron excipientes ODT para facilitar la administración.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE EXCIPIENTES DE TABLETAS DE DISOLUCIÓN ORAL (ODT)

Por tipo

El mercado se puede dividir según el tipo en los siguientes segmentos:

Aglutinantes, deslizantes, diluyentes, desintegrantes, edulcorantes y otros. Se prevé que el segmento de anteojeras domine el mercado durante el período de pronóstico.

Por aplicación

Clasificación según aplicación en el siguiente segmento:

Fármacos antipsicóticos, fármacos antiepilépticos y otros. Se prevé que el segmento de antipsicóticos domine el mercado durante el período de investigación y previsión.

FACTORES IMPULSORES

Preferencia del paciente por una dosis conveniente y fácil de usar para acelerar el crecimiento del mercado

Varios factores determinantes están dando forma a los avances en los excipientes de tabletas que se disuelven por vía oral (ODT). La preferencia de los pacientes por formas de dosificación convenientes y fáciles de usar es un factor clave que impulsa la investigación sobre excipientes ODT que garantizan una desintegración rápida, una mejor administración del fármaco y un mejor enmascaramiento del sabor.

El enfoque de la industria farmacéutica en las poblaciones pediátricas y geriátricas, que a menudo enfrentan dificultades para tragar, estimula el desarrollo de excipientes que satisfagan sus necesidades. El apoyo regulatorio a los sistemas innovadores de administración de medicamentos fomenta aún más las innovaciones en excipientes ODT. Además, la demanda de medicina personalizada y el creciente mercado de medicamentos de venta libre subrayan la importancia de los excipientes que permiten formulaciones ODT eficientes y efectivas. Estos factores están desempeñando un papel importante en el aumento del crecimiento y desarrollo del mercado.

Potencial de extensiones de línea de medicamentos existentes en formulaciones ODT para impulsar el crecimiento del mercado

Además de las preferencias del paciente y la facilidad de uso, varios otros factores determinantes influyen en el avance de los excipientes en tabletas que se disuelven por vía oral (ODT). El rápido inicio de acción y la mejora de la biodisponibilidad debido a la rápida disolución de las ODT atraen a las empresas farmacéuticas que buscan ventajas competitivas. Las ODT también ofrecen una mejor adherencia a la medicación, especialmente para pacientes pediátricos y geriátricos, lo que potencialmente conduce a mejores resultados del tratamiento.

 El potencial para ampliar la línea de medicamentos existentes en formulaciones ODT impulsa la innovación y amplía el alcance del mercado. Además, la creciente demanda de medicina personalizada abre vías para los excipientes de ODT que permiten una dosificación personalizada. Estos factores multifacéticos estimulan colectivamente la investigación y el desarrollo en el campo de los excipientes ODT.  Estos factores están promoviendo el crecimiento del mercado de excipientes de tabletas de disolución oral (ODT).

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el 65% de los pacientes mayores de 60 años enfrentan dificultades para tragar, lo que aumenta la demanda de formulaciones de ODT que utilizan excipientes especializados.

• El Consejo Internacional de Excipientes Farmacéuticos (IPEC) afirma que el 55 % de los fabricantes farmacéuticos actualizaron las tecnologías de excipientes en 2023 para mejorar los tiempos de desintegración de los comprimidos por debajo de 30 segundos.

FACTOR DE RESTRICCIÓN

Compatibilidad limitada entre excipientes y otros medicamentos para disminuir el crecimiento del mercado

Varios factores restrictivos obstaculizan el progreso de las innovaciones en excipientes en tabletas que se disuelven por vía oral (ODT). Compatibilidad limitada entre excipientes yingredientes farmacéuticos activos(API) pueden plantear desafíos de formulación, lo que lleva a comprometer la eficacia y la estabilidad. La necesidad de equipos y tecnologías especializados para fabricar ODT puede aumentar los costos de producción.

Las restricciones regulatorias y las preocupaciones de seguridad con respecto al uso de excipientes pueden impedir una adopción rápida. Además, lograr un enmascaramiento del sabor y una textura consistentes en las ODT sigue siendo una tarea compleja. Las cuestiones de propiedad intelectual relacionadas con el desarrollo de nuevos excipientes pueden disuadir la inversión. Abordar estos desafíos requiere esfuerzos de colaboración entre investigadores farmacéuticos, fabricantes y organismos reguladores para garantizar la integración exitosa de los excipientes ODT en los sistemas modernos de administración de medicamentos.

• Según la Farmacopea de EE. UU. (USP), el 22 % de los lotes de excipientes ODT enfrentan desafíos de cumplimiento normativo debido a la sensibilidad a la humedad, lo que limita la adopción a gran escala.

• La FDA indica que el 18 % de los pequeños fabricantes farmacéuticos retrasan el lanzamiento de productos ODT debido a los altos costos de desarrollo de formulaciones.

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EXCIPIENTES DE COMPRIMIDOS DE DISOLUCIÓN ORAL (ODT) PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO

América del Norte dominará la cuota de mercado en los próximos años

América del Norte es la región líder en el desarrollo y adopción de excipientes para tabletas de disolución oral (ODT). La avanzada infraestructura de la industria farmacéutica de la región, sus sólidas capacidades de investigación y desarrollo y su entorno regulatorio favorable contribuyen a su prominencia.

Las principales empresas farmacéuticas e instituciones de investigación de América del Norte invierten continuamente en tecnología ODT, lo que da como resultado formulaciones de excipientes innovadoras que satisfacen las preferencias y necesidades de los pacientes. Además, la gran conciencia sobre la atención sanitaria en la región, la importante demanda de los pacientes de opciones de medicación fáciles de usar y la voluntad de adoptar nuevos métodos de administración de fármacos solidifican aún más la posición de América del Norte como líder en avances en excipientes ODT.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los principales actores adoptan estrategias de adquisición para seguir siendo competitivos

Varios actores del mercado están utilizando estrategias de adquisición para construir su cartera de negocios y fortalecer su posición en el mercado. Además, las asociaciones y colaboraciones se encuentran entre las estrategias comunes adoptadas por las empresas. Los actores clave del mercado están realizando inversiones en I+D para llevar al mercado tecnologías y soluciones avanzadas.

• BASF: BASF suministró más de 12.000 toneladas de excipientes ODT a nivel mundial en 2023, apoyando a los fabricantes de tabletas en América del Norte y Europa.

• JRS Pharma: JRS Pharma entregó aproximadamente 8.500 toneladas de excipientes ODT especializados en 2023, centrándose en comprimidos pediátricos y geriátricos de rápida disolución.

Lista de las principales empresas de excipientes de tabletas de disolución oral (ODT)

• BASF (Germany)
• JRS Pharma (Switzerland)
• Roquette (France)
• ABF Ingredients (U.K.)
• DFE Pharma (Netherlands)
• Evonik (Germany)
• Merck KGaA (Germany)
• Ashland (U.S.)
• Meggle Pharma (Germany)
• Shin-Etsu (Japan)
• Fuji Chemical Industries (Japan)
• McePharma (Vivesa holding) (Czech Republic)
• Cargill Incorporated (U.S.)
• Daicel Corporation (Japan)
• Anhui Sunhere Pharmaceutical (China)

COBERTURA DEL INFORME

El informe proporciona una visión de la industria tanto desde el lado de la demanda como de la oferta. Además, también brinda información sobre el impacto de COVID-19 en el mercado, los factores impulsores y restrictivos junto con los conocimientos regionales. También se han discutido las fuerzas dinámicas del mercado durante el período de pronóstico para comprender mejor las situaciones del mercado.