Tamaño de mercado de CMO, participación, crecimiento y crecimiento de la industria de relleno y acabado farmacéutico, participación, crecimiento y crecimiento de la industria por tipo (servicios de llenado de ampolla, servicios de llenado de vial, servicios de llenado de jeringas precargadas y otros) mediante solicitud (vacunas, biológicos y biosimilares, genéricos y moléculas pequeñas patentadas), ideas regionales y pronosticados de 2025 a 2033

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Descripción general del informe del mercado de CMO de relleno y acabado farmacéutico

Se proyecta que el tamaño del mercado global de CMO de relleno y acabado farmacéutico de CMO crecerá de USD 2.80 mil millones en 2024 a USD 7.39 mil millones para 2033 a una tasa compuesta anual de 11.4% durante el período de pronóstico de 2025 a 2033.

La fase de producción final en el proceso total de fabricación de fármacos es el relleno final. Sigue el bioprocesamiento aguas arriba, que es la síntesis de un participante activo por células cultivadas o fermentación. También ocurre después de la filtración aguas abajo. Fill-Finish es una actividad industrial bastante madura que se centra en la composición del producto y la eficiencia del empaque. El acabado de relleno incluye relleno de ingeniería mecánica compleja, fluido y vergido sólido, y sistemas de cierre, considerablemente más que el bioprocesamiento.

La sección donde se transmite un medicamento estéril desde una aguja de relleno a un recipiente estéril, generalmente un vial o jeringa prefellado, se conoce como acabado aséptico de relleno. A excepción de la liofilización estéril, el cierre de un contenedor generalmente ocurre después del acabado de relleno. Es un aspecto importante del mercado.

Dato y cifras de participación de mercado de CMO de relleno y acabado farmacéutico

Desglose regional

• North America posee una participación de mercado del 40%, USD 1.12 mil millones en 2024, con una CAGR del 10,8%, impulsada por la infraestructura de salud avanzada, la presencia de compañías biofarmacéuticas líderes y una alta adopción de servicios de fabricación contractual para la eficiencia y los ahorros de costos.

• Asia-Pacific representa el 30% del mercado, o USD 0.84 mil millones en 2024, que crecen a una tasa compuesta anual del 12.5%, apoyado por el aumento de la producción farmacéutica, las inversiones gubernamentales en atención médica y un mercado biológico de rápido crecimiento en países como China e India.

• Europa posee el 25% del mercado, o USD 0.70 mil millones en 2024, con una CAGR del 11.0%, impulsada por la expansión de las empresas de biotecnología, la demanda robusta de medicamentos inyectables y capacidades de fabricación avanzadas en naciones como Alemania y el Reino Unido.

• El resto del mundo captura alrededor del 5% del mercado global, equiparando a USD 0.14 mil millones en 2024, alimentados por el aumento de las inversiones en infraestructura de atención médica en el Medio Oriente, África y América del Sur.

Desglose de segmentos de productos

• Los servicios de llenado de Ampoule dominan el mercado con aproximadamente el 35% de las ventas, que ascienden a aproximadamente USD 0.98 mil millones en 2024. Con una TCAG del 11.0%, estos servicios son preferidos para medicamentos líquidos estériles debido a su durabilidad y versatilidad.

• Los servicios de llenado del vial representan el 30% del mercado, o alrededor de USD 0.84 mil millones en 2024, con una TCAG del 12.0%, impulsada por su uso generalizado en biológicos y vacunas que requieren precisión y esterilidad.

• Los servicios de llenado de jeringas prefelladas representan aproximadamente el 25% del mercado, equivaliendo a alrededor de USD 0.70 mil millones en 2024, creciendo a una TCAG del 12.8%, impulsada por la creciente demanda de sistemas de administración de drogas inyectables y autodeninicionables para el usuario.

• Otros servicios representan el 10% del mercado, o USD 0.28 mil millones en 2024, con una CAGR del 10.5%, impulsada por innovaciones en procesos de embalaje y llenado para nuevas formulaciones.

Este desglose integral subraya el potencial de crecimiento del mercado farmacéutico de CMO de relleno y acabado de estufa, con una demanda impulsada por la producción de productos biológicos, el cambio hacia la subcontratación y los avances tecnológicos en los procesos de fabricación estériles.

Impacto Covid-19

Aumento de las actividades de I + D para la formulación de la vacuna para reforzar el progreso del mercado

La pandemia Covid-19 ha proporcionado varias posibilidades para la industria farmacéutica de CMO de relleno y acabado de asética farmacéutica para impulsar su I + D para la formulación de la vacuna contra el coronavirus. La fabricación de ensayos clínicos proporcionó varias opciones para las organizaciones de fabricación de contratos (CMO), beneficiando así el mercado durante la pandemia. Hay una gran tubería de productos farmacéuticos, y las corporaciones pequeñas y mega subcontratan el avance de la tubería a los socios. La pandemia también ha liberado la capacidad interna en Big Pharma. Algunas compañías, como Pfizer, han subcontratado numerosos productos farmacéuticos creados internamente para contratar organizaciones de fabricación.

Sin embargo, debido a la escasez de drogas causada por CoVID-19, se proyecta que la disponibilidad de vacunas de stock de vacunas se limitará en el plazo inmediato. El suministro de las instalaciones industriales chinas ha disminuido severamente desde la implementación de bloqueos. El mayor impacto ha sido la incapacidad de varias fuerzas laborales habituales para volver al trabajo, lo que resulta en una eficiencia no realizada en varios niveles del sector farmacéutico.

Últimas tendencias

Desarrollos en el proceso de acabado de llenado para reforzar el progreso del mercado

Fill-Finish es uno de los aspectos más importantes de la fabricación biofarmacéutica. Cualquier error en este proceso dan como resultado contaminación, empaquetado deficiente o formulación de fallas. Tiene un impacto significativo en la falla del producto, las preocupaciones de seguridad y la pérdida de productos valiosos. Las actividades de relleno con acabado son principalmente mecánicas, que comprenden la manipulación, el movimiento y el embalaje de formas de dosificación sólida y líquida.

El procesamiento de acabado de relleno ocurre solo después de aguas arribabioprocesamiento, fermentación o síntesis de cultivo celular del componente activo y purificación aguas abajo. Al final de la fase de desarrollo, es más probable que se usen métodos probados y verdaderos. Debido a la innovación, los problemas de riesgo como el trabajo regulatorio y el costo pueden incorporarse a las operaciones de bioprocesos. Incluye la mezcla, formulación o preparación de otros agentes activos en su forma final, como el polvo liofilizado o líquido, el sellado y el llenado de los recipientes finales, principalmente hechos de plástico. Es probable que estos factores refuerzan el desarrollo del mercado de CMO de relleno y acabado farmacéutico de relleno y acabado. 

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Segmentación del mercado de CMO de relleno y acabado farmacéutico de relleno y acabado

Por tipo

Por tipo, el mercado está segmentado en servicios de llenado de ampoule, servicios de llenado de vial, servicios de llenado de jeringas precargadas y otros.

Se espera que el segmento de servicios de llenado del vial lidere la participación de mercado. La demanda en expansión de jeringas, el uso global de los viales en la liofilización y el uso creciente de envases desechables para los productos biológicos contribuyen al rápido crecimiento de este segmento. Es probable que la prevalencia de la diabetes crezca, y se espera que los nuevos lanzamientos de productos muevan el segmento hacia adelante. Es probable que estos factores influyan en el crecimiento del mercado farmacéutico de CMO de llenado y acabado de asética farmacéutica. 

Por aplicación

Basado en la aplicación, el mercado se clasifica en vacunas,biológicos y biosimilares, genéricos y moléculas pequeñas patentadas.

Se espera que el segmento de la vacuna sea el líder porque la pandemia ha abierto varias oportunidades para que las compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas expandan su I + D de la vacuna contra el coronavirus. Además, se espera que la creciente demanda de componentes de alta calidad en el proceso de relleno-acabado impulse el progreso farmacéutico de la industria de CMO. 

Factores de conducción

Aumento de las inversiones de I + D para facilitar el progreso de la industria

La investigación y el desarrollo son algunas de las áreas de inversión más importantes en las industrias farmacéuticas y de biotecnología. Las empresas se centran en gran medida en la investigación y el desarrollo para mejorar los medicamentos disponibles a costos más bajos. Las empresas tienen una fuerte ventaja competitiva en la industria farmacéutica y de biotecnología, ya que el precio y la función son los principales elementos competidores. Los departamentos de I + D de algunos compañías farmacéuticas se compacieron debido a la aparición de jugadores de CRO, particularmente aquellos que operan a pequeña escala. A medida que más organizaciones de investigación clínica (CRO) comenzaron a ofrecer servicios de investigación a un precio razonable, los departamentos de I + D farmacéuticos internos se vieron obligados a competir. En lugar de asumir toda la responsabilidad de las actividades de I + D, los fabricantes con frecuencia colaboran con las compañías de desarrollo de medicamentos. Debido a las nuevas colaboraciones farmacéuticas, los CRO obtienen valiosos conocimientos y habilidades, lo que los beneficia a ganar más clientes. Estos factores pueden influir en el crecimiento del mercado de CMO de relleno y acabado farmacéutico de relleno y acabado durante los próximos años. 

Adopción creciente de servicios de subcontratación de relleno para magnificar el crecimiento del mercado

Los servicios de contrato de relleno y acabado siguen siendo uno de los servicios más externalizados actualmente. Casi todas las empresas farmacéuticas y de biotecnología externalizan algunos o todos sus requisitos de relleno y acabado. Una empresa de puesta en marcha virtual contrata un CMO de relleno y acabado de asética farmacéutica porque carece tanto del volumen como los recursos para desarrollar la capacidad. Grandes empresas con capacidad de relleno y acabado interno subcontratan al menos algunas de sus necesidades de relleno y acabado para reducir los riesgos de la cadena de suministro.

La capacidad de un CMO se puede utilizar por una variedad de razones, incluida la demanda inesperada, las regulaciones de la segunda fuente y la coincidencia mejorada de tamaño a la necesidad. Cuando la capacidad interna de una empresa es insuficiente para generar artículos o formatos frescos, recurrirá a un CMO. Las capacidades especializadas, como la liofilización, las jeringas y los cartuchos prestados y las terapias innovadoras, pueden requerir productos especializados que sean más rentables para la subcontratación. Es probable que estos factores impulsen el crecimiento del mercado de CMO de relleno y acabado farmacéutico de relleno y acabado. 

Factores de restricción

El proceso de falla del proceso y el costo de producción para impedir el progreso del mercado

Las fallas en el paso de relleno-acabado pueden introducir la contaminación microbiana y causar problemas con la formulación y la dosis. Los gastos en el laboratorio son altos durante el ciclo de producción, el almacenamiento, el transporte y los cargos de mantenimiento, las limitaciones impuestas por los gobiernos y los grupos sin fines de lucro sobre el uso de plásticos pueden impulsar el progreso del mercado. Sin embargo, se proyecta que los esfuerzos constantes de los fabricantes en actividades de I + D pronto reducirán las consecuencias de estas restricciones en la industria farmacéutica de CMO de llenado y acabado de aséfalos.

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Insights regionales de mercado de relleno y acabado farmacéutico del mercado CMO

Presencia de una infraestructura digital desarrollada para reforzar el crecimiento en América del Norte

A nivel regional, el mercado se agrupa en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. 

Es probable que América del Norte domine la cuota de mercado de CMO de relleno y acabado farmacéutico de relleno y acabado debido a la gran cantidad de compañías farmacéuticas con gran capacidad de producción en esta región. América del Norte posee una importante cuota de mercado en el sector de fabricación de relleno. Además, el creciente enfoque en los bienes biofarmacéuticos mejorados, el advenimiento de la industria biosimilar y el vencimiento de la patente de los productos biológicos contribuye al crecimiento del mercado regional general.

Asia-Pacific es el segundo mayor accionista de mercado a nivel mundial, debido al crecimiento general de la industria biofarmacéutica. Factores como las mayores inversiones por parte de los CMO, los negocios biofarmacéuticos significativos, el aumento del apoyo del gobierno, los avances en la infraestructura de I + D y la experiencia y la excelencia académica en la región contribuyen al crecimiento farmacéutico de la industria de CMO de llenado y acabado de ASÉPTICO.

En Europa, la alta posición de la Unión Europea en esta industria puede atribuirse a un mayor enfoque en la investigación biosimilares debido al vencimiento de la patente de importantes productos biológicos. Además, los sistemas de reembolso de medicamentos bien establecidos han aumentado la demanda de productos biológicos entre los pacientes al hacerlos más asequibles para consumir. Las compañías biofarmacéuticas han aumentado los volúmenes de producción y han ampliado las instalaciones de producción para satisfacer la demanda de los consumidores.

Actores clave de la industria

Los principales jugadores están adquiriendo nuevas empresas y expandiendo la base de consumidores para mejorar la posición del mercado

Varias empresas principales en la industria farmacéutica de CMO de relleno y acabado de ASEPTIC son muy competitivas. Además, el mercado está actualmente dominado por algunos competidores significativos en términos de participación de mercado. Estas empresas líderes en el mercado están diversificando su base de consumidores al expandirse a nuevos países. Estas empresas dependen de actividades estratégicas de colaboración para aumentar su participación en el mercado y los márgenes de ganancias. Para mejorar sus capacidades de productos, los actores de la industria también están adquiriendo nuevas empresas centradas en las tecnologías de equipos de redes empresariales.

Lista de compañías de CMO de relleno y acabado farmacéutico de relleno y acabado de CMO

• Baxter BioPharma Solutions (EE. UU.)
• Boehringer Ingelheim (Alemania)
• Vetter Pharma (Alemania)
• Fresenius Kabi (Alemania)
• Pfizer Centreone (Nueva York)
• Aenova (Alemania)
• Wuxi Biologics (China)
• Jubilant Hollisterstier (EE. UU.)
• Bushu Pharmaceuticals (Japón)
• LSNE Contract Manufacturing (EE. UU.)
• Ajinomoto Bio-Pharma Services (EE. UU.)
• CMIC CMO (Japón)
• Taiyo Pharma Tech Co., Ltd. (Japón)
• Halix (Reino Unido)
• Bioservices afines (EE. UU.)
• Afton Scientific (EE. UU.)
• Novasep (Francia)
• Biosoluciones emergentes (EE. UU.)
• Seikagaku (Japón)
• Jiangshu Yaohai Biofarmacéutico (China)
• Akron Biotech (EE. UU.)
• Symbiosis Servicios farmacéuticos (Reino Unido)

Desarrollo de la industria

• May 2020: Ajinomoto Bio-Pharma Services (CMO player) announced that it had signed a manufacturing services agreement with CytoDyn Inc. For the supply of the investigational new drug leronlimab (PRO 140), which is currently being studied in clinical trial protocols for mild-to-moderately ill and severely ill COVID-19 patients.

Cobertura de informes

La investigación cubre varios temas, incluida la demanda, el desarrollo de productos, la generación de ingresos y las ventas de viales estériles en todas las regiones. Teniendo en cuenta las ventas durante el período de pronóstico, se ha utilizado un escenario optimista y cauteloso para estimar completamente el sector de CMO de relleno y acabado aséptico farmacéutico. La encuesta también tiene en cuenta las comparaciones de precios por región con el precio promedio global.