Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des biosimilaires d’adalimumab, par type (Exemptia, Adalirel, Cipleumab et autres), par application (pharmacie hospitalière, pharmacie de détail et pharmacie en ligne) et perspectives et prévisions régionales jusqu’en 2031

Mis à jour le: 29 April 2024

APERÇU DU RAPPORT DU MARCHÉ BIOSIMILAIRE ADALIMUMAB

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La taille du marché mondial des biosimilaires de l'adalimumab était de 2 140,38 millions de dollars en 2022 et atteindra 3 063,35 millions de dollars d'ici 2028, affichant un TCAC de 6,16 % au cours de la période de prévision.

L'adalimumab est un anticorps monoclonal qui cible le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), une protéine impliquée dans l'inflammation. Il est utilisé pour traiter diverses affections inflammatoires, notamment la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et le psoriasis. Un biosimilaire est un produit biologique très similaire à un produit biologique déjà approuvé (produit de référence). Dans le cas des biosimilaires de l'adalimumab, il s'agit de versions de l'adalimumab qui ont été développées pour être comparables au produit de référence original, qui est le médicament de marque Humira®.

Les biosimilaires sont soumis à un processus d'approbation rigoureux pour démontrer qu'ils sont très similaires au produit de référence en termes de sécurité, d'efficacité et de qualité. L'approbation des biosimilaires offre davantage d'options de traitement aux patients et peut contribuer à réduire les coûts des soins de santé. Il est important de noter que même si les biosimilaires sont très similaires au produit de référence, ils ne sont pas identiques. De légères différences peuvent exister en raison de la complexité des produits biologiques. Les autorités réglementaires, telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ou l'Agence européenne des médicaments (EMA), évaluent soigneusement ces produits avant d'accorder leur approbation.

Les biosimilaires de l'adalimumab sont conçus pour fournir des alternatives thérapeutiques au produit original de l'adalimumab, augmentant ainsi potentiellement l'accès au traitement et favorisant la concurrence sur le marché pharmaceutique. Depuis ma dernière mise à jour des connaissances en janvier 2022, plusieurs biosimilaires avaient reçu l’approbation réglementaire dans diverses régions. Cependant, le paysage spécifique a peut-être évolué et il est recommandé de consulter les dernières informations provenant des agences de réglementation et des prestataires de soins de santé pour obtenir les détails les plus récents sur les biosimilaires.

Impact du COVID-19 : essais cliniques et processus réglementaires pour entraver la croissance du marché

La pandémie mondiale de COVID-19 est sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par l'augmentation du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

La pandémie de COVID-19 a entraîné des perturbations dans les chaînes d'approvisionnement mondiales, affectant la production et la distribution de produits pharmaceutiques, notamment de biosimilaires. Les restrictions sur la circulation des marchandises et les problèmes de main-d'œuvre dans certaines régions peuvent avoir eu un impact sur la disponibilité des biosimilaires de l'adalimumab. La pandémie a affecté la conduite des essais cliniques et les processus réglementaires. De nombreux essais cliniques ont été retardés ou temporairement interrompus en raison de problèmes de sécurité, de problèmes logistiques et de la redéfinition des ressources vers les activités liées au COVID-19. Les agences de réglementation ont également été confrontées à des difficultés pour examiner et approuver de nouveaux médicaments, notamment les biosimilaires. Les confinements, les mesures de distanciation sociale et les inquiétudes concernant les visites dans les établissements de santé peuvent avoir influencé l’accès des patients au traitement. Certains patients pourraient avoir eu du mal à recevoir des injections régulières de biosimilaires d'adalimumab, ce qui pourrait perturber leurs plans de traitement.

DERNIÈRES TENDANCES

"Approbations réglementaires pour stimuler la croissance du marché"

Le marché du biosimilaire de l'adalimumab est en expansion, stimulé par la demande croissante d'alternatives plus rentables au produit de référence (Humira®). La concurrence entre les fabricants de biosimilaires s’est probablement intensifiée, entraînant une plus grande diversité du marché. De plus en plus de biosimilaires ont reçu des approbations réglementaires dans diverses régions. Les agences de réglementation, telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA), examinent et approuvent activement ces produits, contribuant ainsi à un paysage plus compétitif. Les systèmes et les prestataires de soins de santé adoptent de plus en plus les biosimilaires comme stratégie de gestion des coûts des soins de santé. Le potentiel d'économies de coûts grâce aux biosimilaires, tout en maintenant l'efficacité thérapeutique, a été un facteur clé d'adoption.

SEGMENTATION DU MARCHÉ BIOSIMILAIRE DE L'ADALIMUMAB

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• Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en exemptia, adalirel, cipleumab et autres.

Exemptia a reçu l'approbation réglementaire en Inde et peut être disponible dans d'autres pays où les approbations réglementaires ont été accordées. Utilisé dans le traitement de diverses affections inflammatoires, telles que la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante et les maladies inflammatoires de l'intestin.

• Par application

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en pharmacie hospitalière, pharmacie de détail et pharmacie en ligne.

Dans de nombreux cas, ces médicaments spécialisés sont achetés et gérés par des pharmacies hospitalières ou des pharmacies spécialisées associées à des établissements de santé. Les pharmacies de détail et en ligne peuvent jouer un rôle limité dans la distribution de ces types de médicaments en raison de leur nature spécialisée et de la nécessité d'une manipulation et d'une administration appropriées.

FACTEURS MOTEURS

"Économies de coûts et abordabilité pour augmenter le marché"

L'expiration des brevets du produit de référence (adalimumab, commercialisé sous la marque Humira®) permet l'entrée de concurrents biosimilaires sur le marché. Cela crée des opportunités de concurrence accrue, pouvant conduire à une baisse des prix et à un meilleur accès au marché. Les biosimilaires sont généralement moins chers que leurs produits biologiques de référence. Les systèmes de santé et les payeurs sont motivés à adopter les biosimilaires comme alternative rentable, permettant des économies potentielles sur les dépenses de santé et améliorant l'abordabilité pour les patients. Les agences de réglementation, telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA), jouent un rôle crucial dans l'approbation et la réglementation des biosimilaires. Des voies réglementaires favorables et des lignes directrices pour l'approbation des biosimilaires encouragent le développement et l'entrée sur le marché des biosimilaires de l'adalimumab.

"Acceptation croissante de la part des professionnels de la santé pour élargir le marché"

L'adalimumab est indiqué pour le traitement de diverses affections inflammatoires chroniques, notamment la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et les maladies inflammatoires de l'intestin. La prévalence croissante de ces maladies à l’échelle mondiale contribue à une demande croissante de traitements efficaces et abordables, favorisant l’adoption de biosimilaires. À mesure que davantage de données cliniques et de preuves concrètes deviennent disponibles, les professionnels de la santé gagnent en confiance dans la sécurité et l’efficacité des biosimilaires de l’adalimumab. Cette acceptation accrue par les médecins contribue à une utilisation plus large des biosimilaires dans la pratique clinique. Les biosimilaires améliorent l’accès des patients à d’importantes thérapies biologiques, répondant ainsi à des besoins médicaux non satisfaits. La disponibilité accrue des biosimilaires offre aux patients des options de traitement supplémentaires, conduisant potentiellement à de meilleurs résultats.

FACTEUR DE RETENTION

"Les défis réglementaires et de propriété intellectuelle susceptibles d'entraver la croissance du marché"

Le développement de biosimilaires, y compris les biosimilaires, est un processus complexe et coûteux. Les fabricants doivent démontrer la similitude avec le produit de référence en termes de qualité, de sécurité et d'efficacité au moyen d'études analytiques, précliniques et cliniques approfondies. Les obstacles réglementaires et les défis juridiques liés à la propriété intellectuelle peuvent retarder ou entraver l’entrée sur le marché des biosimilaires. Les litiges et litiges en matière de brevets peuvent prolonger le temps nécessaire pour que les biosimilaires arrivent sur le marché. Une connaissance et une compréhension limitées des biosimilaires parmi les professionnels de la santé, les patients et les payeurs peuvent ralentir l’adoption des biosimilaires. Des efforts d'éducation sont nécessaires pour renforcer la confiance dans la sécurité et l'efficacité de ces produits.

APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ BIOSIMILAIRE DE L'ADALIMUMAB

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"L'Europe va dominer le marché grâce à son pionnière en matière d'approbations de biosimilaires"

Le marché est principalement divisé en Europe, Amérique latine, Asie-Pacifique, Amérique du Nord, Moyen-Orient et Afrique

L'Europe a été à l'avant-garde de l'établissement d'un cadre réglementaire solide pour la part de marché des biosimilaires de l'adalimumab. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a été proactive en fournissant des lignes directrices pour le développement et l'approbation de biosimilaires, y compris ceux de l'adalimumab. L'Europe a connu des approbations précoces de biosimilaires, permettant à ces produits d'entrer sur le marché plus tôt que dans certaines autres régions. Cela a contribué à un paysage biosimilaire plus mature et plus compétitif. Les professionnels de santé en Europe ont généralement fait preuve d'un niveau plus élevé d'acceptation et de confiance dans la prescription de biosimilaires. Les initiatives éducatives et l'établissement de preuves concrètes soutenant la sécurité et l'efficacité des biosimilaires ont joué un rôle dans cette acceptation.

ACTEURS CLÉS DU SECTEUR

"Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le marché grâce à l'innovation et à l'expansion du marché"

Le marché est fortement influencé par les principaux acteurs du secteur qui jouent un rôle central dans la dynamique du marché et dans l'élaboration des préférences des consommateurs. Ces acteurs clés possèdent de vastes réseaux de vente au détail et des plateformes en ligne, offrant aux consommateurs un accès facile à une grande variété d’options de garde-robe. Leur forte présence mondiale et la reconnaissance de leur marque ont contribué à accroître la confiance et la fidélité des consommateurs, favorisant ainsi l'adoption des produits. De plus, ces géants de l’industrie investissent continuellement dans la recherche et le développement, en introduisant des conceptions, des matériaux et des fonctionnalités intelligentes innovants, répondant ainsi aux besoins et préférences changeants des consommateurs. Les efforts collectifs de ces acteurs majeurs ont un impact significatif sur le paysage concurrentiel et la trajectoire future du marché.

Liste des acteurs du marché profilés

• Samsung Bioepsis (Corée du Sud)
• Boehringer Ingelheim (Allemagne)
• Sandoz (Allemagne)
• Zydus Cadila (Inde)
• Coherus Biosciences (États-Unis)

DÉVELOPPEMENT INDUSTRIEL

Décembre 2022 : le développement de biosimilaires commence par des efforts approfondis de recherche et de développement. Les développeurs de biosimilaires visent à démontrer que leur produit est très similaire au produit de référence (Humira®) en termes de structure, de fonction et d'efficacité. Cela implique des études analytiques, des tests précliniques et des essais cliniques comparatifs.

COUVERTURE DU RAPPORT

L'étude comprend une analyse SWOT complète et fournit un aperçu des développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d’applications potentielles susceptibles d’avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

Le rapport de recherche se penche sur la segmentation du marché, en utilisant des méthodes de recherche qualitatives et quantitatives pour fournir une analyse approfondie. Il évalue également l'impact des perspectives financières et stratégiques sur le marché. En outre, le rapport présente des évaluations nationales et régionales, tenant compte des forces dominantes de l’offre et de la demande qui influencent la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les parts de marché des concurrents importants. Le rapport intègre de nouvelles méthodologies de recherche et des stratégies de joueurs adaptées au calendrier prévu. Dans l'ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché d'une manière formelle et facilement compréhensible.