Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des excipients liants, par type (cellulosique, excipients compressibles co-traités, lactose, polyols, povidones, amidons et polysaccharides et autres), par application (comprimés/capsules, forme sèche et solvants et forme humide), perspectives régionales et prévisions de 2026 à 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DES LIANTS EXCIPIENTS

La taille du marché mondial des excipients de liants est estimée à 1,67 milliard USD en 2026 et devrait atteindre 3,58 milliards USD d'ici 2035, avec un TCAC de 8,9 % au cours de la prévision de 2026 à 2035.

La taille du marché des excipients de liants aux États-Unis est projetée à 0,52 milliard de dollars en 2025, la taille du marché des excipients de liants en Europe est projetée à 0,45 milliard de dollars en 2025 et la taille du marché des excipients de liants en Chine est projetée à 0,36 milliard de dollars en 2025.

Les liants et les excipients jouent un rôle crucial dans les formulations pharmaceutiques, contribuant à la stabilité, à la cohérence et à l'efficacité globales des médicaments. Les liants, également appelés adhésifs ou agents de granulation, sont des composants essentiels qui aident à maintenir les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) ensemble sous une forme cohésive. Ils facilitent la formation de comprimés ou de gélules en fournissant la force de liaison nécessaire pour garantir l'intégrité de la forme posologique. Les liants courants comprennent l'amidon, la celluloseproduits dérivés, et la polyvinylpyrrolidone (PVP), entre autres. Le choix d'un liant dépend de facteurs tels que le profil de libération souhaité, les propriétés mécaniques et la compatibilité avec d'autres composants de la formulation.

Les excipients, quant à eux, englobent une large catégorie de substances non actives qui sont ajoutées aux formulations pharmaceutiques pour faciliter le processus de fabrication, améliorer la stabilité du produit médicamenteux et améliorer ses performances globales. Les excipients peuvent remplir diverses fonctions, telles que des charges, des diluants, des désintégrants, des lubrifiants et des colorants. Des exemples d'excipients comprennent le lactose, la cellulose microcristalline,magnésiumstéarate et talc. Ces substances sont soigneusement choisies pour répondre à des exigences spécifiques, garantissant ainsi la sécurité, l'efficacité et la qualité du produit pharmaceutique final. La combinaison de liants et d'excipients appropriés est essentielle pour obtenir les caractéristiques d'administration de médicament souhaitées et garantir le succès des formulations pharmaceutiques.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19

La croissance du marché freinée par la pandémie en raison de perturbations de la chaîne d'approvisionnement

La pandémie mondiale de COVID-19 est sans précédent et stupéfiante ; le marché des excipients liants connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

La pandémie a entraîné des perturbations dans les chaînes d'approvisionnement mondiales, affectant la production et le transport des matières premières destinées à la fabrication pharmaceutique, notamment les liants et les excipients. Les confinements, les restrictions et les défis logistiques ont eu un impact sur la disponibilité et la livraison dans les délais de ces composants critiques. Les incertitudes économiques et les perturbations provoquées par la pandémie pourraient avoir influencé la dynamique du marché, notamment les prix, la concurrence et les investissements dans la recherche et le développement de liants et d'excipients nouveaux et améliorés.

Les sociétés pharmaceutiques ont peut-être réorienté leurs ressources et leurs efforts vers le développement et la fabrication de médicaments liés au COVID-19. Ce changement de priorités aurait pu influencer la demande de types spécifiques de liants et d'excipients nécessaires à ces formulations. Le marché devrait stimuler la croissance du marché des excipients de liants après la pandémie.

DERNIÈRES TENDANCES

Les progrès de la technologie des excipients pour stimuler la croissance du marché

Les efforts continus de recherche et de développement ont conduit à des progrès dans la technologie des excipients. Les innovations comprennent le développement de nouveaux excipients dotés de fonctionnalités améliorées, d'une solubilité améliorée et d'une compatibilité avec diverses formulations médicamenteuses. Il existe une demande croissante pour des excipients qui non seulement agissent comme supports inertes, mais offrent également des propriétés fonctionnelles, telles qu'une administration, une stabilité et une biodisponibilité améliorées du médicament. Les excipients ayant des rôles multifonctionnels, comme les excipients co-traités, ont retenu l'attention. Le développement croissant des produits biopharmaceutiques et des formulations médicamenteuses complexes a stimulé la demande d'excipients capables de relever les défis spécifiques associés à ces produits avancés. Les excipients conçus pour la stabilité, la libération contrôlée et la compatibilité avec les produits biologiques sont très demandés. Ces derniers développements devraient augmenter la part de marché des excipients liants.

• En 2023, plus de 41 % des nouvelles formulations orales solides approuvées par les agences de réglementation mondiales comprenaient des liants d'origine végétale tels que l'amidon, la gomme guar ou la cellulose. Ces alternatives remplacent de plus en plus les liants synthétiques en réponse aux tendances du clean label et aux évolutions réglementaires.

• Les données indiquent que plus de 9 600 formulations spécifiques à l'âge développées dans le monde en 2023 ont nécessité des liants spécialisés pour prendre en charge les conceptions de comprimés à libération contrôlée et à croquer, en particulier pour les patients âgés de moins de 12 ans et de plus de 65 ans, qui nécessitent des profils de dissolution améliorés.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES LIANTS EXCIPIENTS

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en excipients cellulosiques, compressibles co-traités, lactose, polyols, povidones, amidons et polysaccharides et autres.

• Excipients cellulosiques : Les excipients cellulosiques sont dérivés de la cellulose, un polymère naturel présent dans les parois cellulaires végétales. Ils sont largement utilisés dans les formulations pharmaceutiques en raison de leur polyvalence et de leur compatibilité avec divers ingrédients pharmaceutiques actifs (API).

• Excipients compressibles co-traités : les excipients co-traités sont des mélanges de deux ou plusieurs excipients individuels, créés grâce à un processus de fabrication spécifique. Les excipients compressibles, en particulier, sont conçus pour améliorer la compressibilité du mélange de poudres lors de la fabrication des comprimés.

• Lactose : Le lactose est un sucre disaccharide dérivé du lait. Dans l'industrie pharmaceutique, le lactose est couramment utilisé comme agent de remplissage et diluant dans les formulations de comprimés et de gélules.

• Polyols : les polyols, tels que le mannitol et le sorbitol, sont des alcools de sucre couramment utilisés comme excipients dans les formulations pharmaceutiques. Ils sont souvent utilisés comme édulcorants et agents gonflants.

• Povidones : Les povidones, également connues sous le nom de polyvinylpyrrolidone (PVP), sont des polymères synthétiques ayant une large gamme d'applications dans l'industrie pharmaceutique. Ce sont des excipients hydrosolubles et polyvalents.

• Amidons et polysaccharides : Les amidons et polysaccharides, tels que l'amidon de maïs et l'hydroxypropylcellulose, sont des polymères naturels dérivés de sources végétales.

Par candidature

En fonction de l'application, le marché mondial peut être classé en comprimés/capsules, forme sèche et solvants et forme humide.

• Comprimés/Capsules : Les liants jouent un rôle crucial dans la formulation des comprimés et des gélules. Ils sont utilisés pour conférer une cohésion au mélange en poudre, garantissant ainsi que le comprimé ou la capsule conserve son intégrité structurelle après compression ou encapsulation.

• Formulations sèches (poudres) : Les excipients liants sont utilisés dans les formulations sèches, telles que les poudres pour reconstitution, les poudres pour inhalation ou les granulés secs pour compression directe.

• Solvants (formulations liquides) : Les excipients liants peuvent être utilisés dans des formulations liquides dans lesquelles l'ingrédient actif est dissous ou en suspension dans un solvant.

• Formulations humides (granulés/granulation) : La granulation humide est un processus de fabrication courant pour les comprimés, dans lequel des liants sont utilisés pour créer des granulés à partir d'un mélange de poudres.

FACTEURS MOTEURS

Augmenter les activités de développement de médicaments pour stimuler le marché

Les efforts de recherche et développement en cours dans le secteur pharmaceutique, visant à découvrir de nouveaux médicaments et à améliorer les formulations existantes, contribuent à la demande de liants et d'excipients spécialisés. Le développement de nouveaux systèmes et formulations d'administration de médicaments nécessite souvent des excipients innovants pour répondre à des exigences spécifiques. La croissance et l'expansion globales de l'industrie pharmaceutique jouent un rôle important dans la demande de liants et d'excipients. Alors que les sociétés pharmaceutiques continuent de développer et de fabriquer de nouveaux médicaments, il existe un besoin parallèle d'excipients de haute qualité pour garantir la stabilité et l'efficacité de ces formulations.

Progrès dans les technologies d'administration de médicaments pour élargir le marché

L'évolution des technologies d'administration de médicaments, notamment les formulations à libération contrôlée, les comprimés oraux dispersibles et les systèmes d'administration de médicaments ciblés, entraîne la demande d'excipients dotés de fonctionnalités spécifiques. Les liants et les excipients sont essentiels pour obtenir les profils de libération de médicaments souhaités et améliorer la biodisponibilité. L'accent est de plus en plus mis sur le développement de formulations centrées sur le patient, notamment des comprimés à désintégration orale, des médicaments aromatisés et des formes posologiques faciles à avaler. Les liants et les excipients jouent un rôle crucial dans la formulation de médicaments agréables au goût, faciles à administrer et améliorant l'observance du patient. Ces facteurs devraient stimuler la part de marché des excipients liants.

• Selon les données internationales sur la fabrication pharmaceutique, plus de 3 200 milliards d'unités posologiques orales solides ont été produites dans le monde en 2023, les liants représentant dans de nombreux cas une part de formulation allant jusqu'à 15 % en poids, ce qui en fait un excipient essentiel dans la production en vrac.

• Les autorités sanitaires d'au moins 22 pays ont mis en œuvre des directives plus strictes en 2023 sur la biodisponibilité et le temps de désintégration des comprimés. En conséquence, la demande de liants hautes performances comme la polyvinylpyrrolidone (PVP) et l'hydroxypropylcellulose a augmenté pour répondre aux normes de conformité.

FACTEURS DE RETENUE

Contraintes de coûts et pressions sur les prix susceptibles d'entraver la croissance du marché

Les considérations de coûts sont cruciales dans l'industrie pharmaceutique, et les excipients contribuent à une part importante des coûts de production globaux. Les pressions sur les prix, notamment dans la fabrication de médicaments génériques, peuvent conduire à des mesures de réduction des coûts, ce qui aura un impact sur la sélection et la qualité des excipients utilisés dans les formulations. Les incertitudes économiques et les fluctuations des taux de change peuvent avoir un impact sur les coûts globaux associés à la production et à la distribution des excipients. Les entreprises opérant dans plusieurs régions peuvent être confrontées à des difficultés pour gérer ces variables économiques. Les facteurs devraient entraver la croissance du marché des excipients liants.

• Des études de formulation menées dans des laboratoires de R&D en 2023 ont révélé qu'environ 19 % des API présentaient une stabilité réduite lorsqu'ils étaient combinés avec des liants synthétiques, ce qui nécessitait de longs tests de compatibilité et retardait les pipelines de développement de produits.

• Les données sur le commerce mondial ont indiqué une variation de 12 à 18 % des prix de l'amidon de qualité pharmaceutique et des poudres de cellulose en 2023, principalement en raison des perturbations agricoles et des limitations du commerce transfrontalier, affectant les achats et augmentant l'incertitude de production pour les fabricants.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES LIANTS EXCIPIENTS

L'Amérique du Nord domine le marché grâce à la présence d'une grande industrie pharmaceutique

Le marché est principalement segmenté en Europe, Amérique latine, Asie-Pacifique, Amérique du Nord, Moyen-Orient et Afrique.

L'Amérique du Nord, et particulièrement les États-Unis, abrite une industrie pharmaceutique importante et bien établie. La présence de nombreuses sociétés pharmaceutiques engagées dans le développement, la fabrication, ainsi que la recherche et le développement de médicaments contribue à la forte demande de liants et d'excipients. L'industrie pharmaceutique nord-américaine est connue pour l'importance qu'elle accorde à l'innovation et à la recherche. Les développements continus dans les formulations de médicaments, les technologies d'administration de médicaments et les nouvelles approches thérapeutiques stimulent la demande de liants et d'excipients spécialisés. L'Amérique du Nord dispose d'une infrastructure de soins de santé robuste, avec des installations de soins de santé avancées, des instituts de recherche et un niveau élevé d'investissement dans les soins de santé. Cette infrastructure soutient le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, y compris l'utilisation de liants et d'excipients de qualité.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs se concentrent sur les partenariats pour obtenir un avantage concurrentiel

Les principaux acteurs du marché déploient des efforts de collaboration en s'associant avec d'autres entreprises pour garder une longueur d'avance sur la concurrence. De nombreuses entreprises investissent également dans le lancement de nouveaux produits pour élargir leur portefeuille de produits. Les fusions et acquisitions font également partie des stratégies clés utilisées par les acteurs pour élargir leur portefeuille de produits.

• BASF : En 2023, BASF a fourni plus de 4 800 tonnes métriques d'excipients liants tels que Kollidon® et Soluplus® à des clients pharmaceutiques dans plus de 60 pays, prenant en charge les applications à libération immédiate et à libération contrôlée dans les formulations médicamenteuses orales solides.

• Croda International : Croda International a étendu ses opérations d'excipients en 2023, fournissant des liants de qualité pharmaceutique à plus de 450 partenaires de formulation dans le monde, en mettant l'accent sur des excipients multifonctionnels qui améliorent à la fois la force de liaison et la solubilité dans les transitions sirop-comprimé pédiatrique.

Liste des principales sociétés d'excipients de liants

• BASF
• Croda International
• Fuji Chemical Industry
• Dow Chemical
• FMC BioPolymer
• EMD Millipore
• Ingredion
• Ashland
• Colorcon

DÉVELOPPEMENT INDUSTRIEL

Décembre 2022 :L'hypromellose, également connue sous le nom d'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC), fabriquée par Dow Inc. et DuPont de Nemours, Inc. est un dérivé de cellulose et un ingrédient clé des formulations pharmaceutiques. Il s'agit d'un polymère semi-synthétique soluble dans l'eau dérivé de la cellulose par modification chimique. L'hypromellose est largement utilisée dans l'industrie pharmaceutique en raison de ses propriétés polyvalentes et de sa capacité à remplir diverses fonctions dans différentes formulations.

COUVERTURE DU RAPPORT

L'étude comprend une analyse SWOT complète et donne un aperçu des développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d'applications potentielles susceptibles d'avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

Le rapport de recherche se penche sur la segmentation du marché, en utilisant des méthodes de recherche qualitatives et quantitatives pour fournir une analyse approfondie. Il évalue également l'impact des perspectives financières et stratégiques sur le marché. En outre, le rapport présente des évaluations nationales et régionales, tenant compte des forces dominantes de l'offre et de la demande qui influencent la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les parts de marché des concurrents importants. Le rapport intègre de nouvelles méthodologies de recherche et des stratégies de joueurs adaptées au calendrier prévu. Dans l'ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché d'une manière formelle et facilement compréhensible.