Biologics et biosimilaires Taille du marché, part, croissance et analyse de l'industrie, par type (anticorps monoclonaux, interféron, érythropoïétine, insuline, vaccins et autres) par application (tumeur, diabète, cardiovasculaire, hémophile et autres), perspectives régionales et prévisions de 2025 à 2033

Dernière mise à jour :14 July 2025
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Aperçu du marché des biologiques et des biosimilaires

La taille du marché mondial des biologiques et des biosimilaires devrait passer de 220,67 milliards USD en 2024 à 351,24 milliards USD d'ici 2033, présentant un TCAC de 5,3% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord domine la part de marché des biologiques et des biosimilaires en 2025.

Les biologiques sont des médicaments qui contiennent des composants des organismes vivants tels que les animaux, les plantes, les humains et les microbes. L'insuline humaine a été la première biologique générée par les bactéries approuvé par la FDA des États-Unis. Les biologiques gagnent du terrain en raison d'un énorme potentiel pour offrir des effets secondaires réduits et des thérapies ciblées. Ils ont complètement révolutionné le diagnostic, le traitement et la prévention des conditions auto-immunes, des cancers et d'autres maladies.

D'un autre côté, les biosimilaires ont été introduits pour lutter contre le coût élevé des biologiques. Ces médicaments offrent et l'option de traitement améliorée, élargissent l'accès et les coûts inférieurs. La demande de biologiques et de biosimilaires augmente en raison de la charge croissante de diverses maladies chroniques et potentiellement mortelles. La croissance de la R&D dans le domaine influencera positivement la croissance du marché des biologiques et des biosimilaires à l'avenir.

Impact Covid-19

R&D accru pour formuler des vaccins Covid-19 renforcé les perspectives du marché

Le secteur de la santé a connu un retard significatif au début de la pandémie en raison des perturbations de la chaîne d'approvisionnement en raison de l'occurrence sans précédent et imprévue de la pandémie du coronavirus. Les principales entreprises de l'industrie des anticorps monoclonaux thérapeutiques ont connu une baisse des ventes de produits. Par exemple, plusieurs médicaments, dont Herceptin de Roche, Avastin d'AstraZeneca et Remicade de J&J, ont connu une baisse des ventes par rapport à 2019. Cependant, Humira, le médicament le plus vendu sur le marché, a connu une augmentation de 4% des ventes pendant la Pandre par rapport à 2019.

La pandémie Covid-19 a renforcé les activités de R&D entre les sociétés biopharmaceutiques alors qu'elles se concentraient sur la mise sur le marché des traitements Covid-19 basés sur les mAbs. Par exemple, les anticorps monoclonaux Casirivimab et Imdevimab de Regeneron Pharmaceuticals ont reçu l'autorisation d'urgence (EUA) par la FDA américaine en novembre 2020 pour traiter Covid-19. Par conséquent, il est prévu que tout au long de la période de prévision, ces progrès auront une influence positive sur la part de marché mondiale des biologiques et des biosimilaires.

Dernières tendances

Stratégies d'acquisition et partenariats entre les principaux acteurs pour augmenter la croissance du marché

Sandoz, Solutions Bio-Thera, ViaRris, BioCon Biologics, Pfizer, Dr Reddy's Laboratories et d'autres sont parmi les principaux acteurs du marché biologique et biosimilaires. Ces entreprises se livrent à des alliances stratégiques, des partenariats et des accords pour surpasser les concurrents.

Citant une instance récente, en conjonction avec BioCon Biologics, ViaRris a annoncé la sortie de Semglee interchangeable, biosimilaire de l'insuline glargine, en novembre 2021. L'entreprise a également conçu un certain nombre de choix, notamment un programme d'aide aux patients, un programme de Copay, un programme de caisse et d'autres, pour rendre les gens simples à obtenir ces fournitures d'insuline. En raison de la disponibilité des versions de marque et non marquées du médicament, ce lancement de produit a aidé la société à augmenter sa base de patients et à diversifier sa gamme de produits.

 

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Biologics and Biosimilaires segmentation du marché

Par type

Par type, le marché est segmenté en anticorps monoclonaux, interféron, érythropoïétine, insuline, vaccins et autres. Le segment des anticorps monoclonaux dominera le marché dans les années à venir.

Par demande

Sur la base des applications, le marché est classé en tumeur, diabète, cardiovasculaire, hémophilie et autres. Le segment tumoral mènera la part mondiale au cours de la période de prévision.

Facteurs moteurs

Rise des maladies chroniques et de la population vieillissante stimule l'expansion du marché

Le marché des biologiques et des biosimilaires se développe en raison du nombre croissant de personnes âgées et d'une augmentation de la prévalence des maladies chroniques, notamment le cancer, le diabète et les troubles de l'artère coronaire. De plus, l'expansion du marché est alimentée par un nombre important d'études cliniques et de stratégies de R&D créatives visant à créer de nouveaux produits pharmaceutiques. L'augmentation des activités de recherche dans le secteur biopharmaceutique pour faire progresser la découverte et le développement de médicaments influencera positivement les perspectives du marché.

Les taux de cancer de l'augmentation mondiale influenceront positivement les tendances du marché

L'occurrence mondiale du cancer présente des opportunités prometteuses pour le marché des biologiques et des biosimilaires. Lors du traitement des patients atteints de cancer, les biosimilaires peuvent être utilisés comme traitement supplémentaire. Les médicaments contre le cancer les plus populaires sur le marché en 2019 étaient des biosimilaires basés sur des anticorps monoclonaux, notamment le pembrolizumab, le nivolumab, le rituximab, le bevacizumab et le trastuzumab. Ainsi, il est prévu que la disponibilité d'une gamme de biologiques de suivi et l'incidence accrue de cancer propulseraient le marché à venir.

Facteurs de contenus

La complexité du processus de production pourrait affecter la dynamique du marché

La création de biosimilaires est un processus difficile et coûteux qui a besoin de beaucoup d'argent, de savoir-faire technologique, d'expérience en essai clinique, de critères scientifiques et de procédures de contrôle de la qualité. Contrairement au développement de médicaments génériques, les fabricants de biosimilaires sont obligés de faire des investissements comparables dans des études cliniques et des systèmes de surveillance de la sécurité après l'approbation.

La capacité de gérer la variabilité tout au long du processus de fabrication, où les produits finaux sont comparables à leurs homologues biologiques, est un autre problème important dans la production de biosimilaires. Les biosimilaires de fabrication doivent respecter les normes de qualité établies pour la sécurité et l'efficacité. Pour prouver que la méthode de fabrication n'a aucune incidence sur l'efficacité ou la sécurité du produit et qu'il n'y a pas de différence entre les médicaments biosimilaires et biologiques, les agences de régulation peuvent demander d'autres preuves précliniques et / ou cliniques. Ces facteurs peuvent avoir un impact sur les perspectives du marché des biologiques et des biosimilaires au cours des prochaines années.

Biologics and Biosimilaires Market Regional Insights

Amérique du Nord pour diriger des parts mondiales en raison de l'augmentation de la recherche sur le cancer

L'Amérique du Nord devrait dominer la part de marché des biologiques et des biosimilaires au 2022-2028. Les introductions de nouveaux produits, l'augmentation du financement de la recherche et les partenariats et la fréquence croissante des maladies chroniques sont des facteurs qui ont contribué à la part du lion d'Amérique du Nord sur le marché. Le National Cancer Institute estime qu'il y avait environ 1,8 million de nouveaux cas de cancer aux États-Unis en 2020. Le marché des médicaments à base d'anticorps monoclonaux en Amérique du Nord devrait augmenter en conséquence.

En raison du remboursement attrayant de la santé et de l'approbation et de la commercialisation simples des biosimilaires, le marché en Europe devrait monter en flèche. Imraldi, biosimilaire de l'adalimumab, a été introduit en octobre 2018 par Biogen. Des innovations comme celle-ci permettraient au marché de croître en Europe. Les principaux moteurs de l'expansion du marché en Asie-Pacifique sont la prévalence croissante des maladies inflammatoires et arthritiques, la population âgée en expansion et le désir croissant de biosimilaires. En raison de la plus grande attention des fabricants aux nations en croissance, aux exigences des patients non satisfaits et aux dépenses de santé croissantes, le Moyen-Orient, l'Afrique et les marchés latino-américains devraient avoir une croissance considérable.

Jouants clés de l'industrie

Les acteurs clés se concentrent sur les partenariats pour obtenir un avantage concurrentiel

Les acteurs du marché éminents font des efforts de collaboration en s'assocant à d'autres entreprises pour rester en avance dans la concurrence. De nombreuses entreprises investissent également dans des lancements de nouveaux produits pour étendre leur portefeuille de produits. Les fusions et acquisitions font également partie des stratégies clés utilisées par les joueurs pour étendre leur portefeuille de produits.

Liste des principales entreprises biologiques et biosimilaires

  • Roche (Switzerland)
  • Amgen (U.S.)
  • AbbVie (U.S.)
  • Sanofi-Aventis (France)
  • Johnson & Johnson (U.S.)
  • Pfizer (U.S.)
  • Novo Nordisk (Denmark)
  • Eli Lilly (U.S.)
  • Novartis (Switzerland)
  • Merck (U.S.)
  • 3sbio (China)
  • Changchun High Tech (China)
  • CP Guojian (China)
  • Biotech ()
  • Gelgen (U.S.)
  • Innovent (U.S.)
  • Dong Bao (China)
  • Ganlee (U.S.)
  • United Laboratories (U.S.)

Reporter la couverture

L'étude de marché examine en détail le marché mondial, en se concentrant sur des éléments importants tels que les principaux acteurs, les produits / services ou le type, et les principales applications d'utilisation finale. En dehors de cela, la recherche analyse les progrès majeurs et donne un aperçu des tendances du marché de l'éclairage. En plus des causes indiquées ci-dessus, le document comprend un certain nombre d'autres facteurs qui ont contribué à la croissance récente.

Marché des biologiques et des biosimilaires Portée et segmentation du rapport

Attributs Détails

Valeur de la taille du marché en

US$ 220.67 Billion en 2024

Valeur de la taille du marché d’ici

US$ 351.24 Billion d’ici 2033

Taux de croissance

TCAC de 5.3% de 2025 to 2033

Période de prévision

2025-2033

Année de base

2024

Données historiques disponibles

Oui

Portée régionale

Mondiale

Segments couverts

Par type

  • Anticorps monoclonaux
  • Interféron
  • Érythropoïétine
  • Insuline
  • Vaccins
  • Autres

Par demande

  • Tumeur
  • Diabète
  • Cardiovasculaire
  • Hémophilie
  • Autres

FAQs