Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des produits biologiques et biosimilaires, par type (anticorps monoclonaux, interféron, érythropoïétine, insuline, vaccins et autres) par application (tumeur, diabète, cardiovasculaire, hémophilie et autres), perspectives régionales et prévisions de 2026 à 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DES PRODUITS BIOLOGIQUES ET BIOSIMILAIRES

Le marché mondial des produits biologiques et biosimilaires est estimé à environ 244,7 milliards USD en 2026. Le marché devrait atteindre 389,5 milliards de dollars d'ici 2035, avec une croissance de 5,3 % de 2026 à 2035.

Les produits biologiques sont des médicaments qui contiennent des composants provenant d'organismes vivants tels que des animaux, des plantes, des humains et des microbes. L'insuline humaine a été le premier produit biologique généré par des bactéries approuvé par la FDA américaine. Les produits biologiques gagnent du terrain en raison de leur énorme potentiel d'effets secondaires réduits et de thérapies ciblées. Ils ont complètement révolutionné le diagnostic, le traitement et la prévention des maladies auto-immunes, des cancers et d'autres maladies.

D'un autre côté, des biosimilaires ont été introduits pour lutter contre le coût élevé des produits biologiques. Ces médicaments offrent une option de traitement améliorée, élargissent l'accès et réduisent les coûts. La demande de produits biologiques et biosimilaires augmente en raison du fardeau croissant de diverses maladies chroniques et potentiellement mortelles. La croissance de la R&D dans ce domaine influencera positivement la croissance future du marché des produits biologiques et biosimilaires.

IMPACTS DE LA COVID-19

L'augmentation de la R&D pour formuler des vaccins contre la COVID-19 a renforcé les perspectives du marché

Le secteur de la santé a connu un retard important au début de la pandémie en raison de perturbations de la chaîne d'approvisionnement dues à l'apparition sans précédent et imprévue de la pandémie de coronavirus. Les principales entreprises du secteur des anticorps monoclonaux thérapeutiques ont vu leurs ventes de produits baisser. Par exemple, plusieurs médicaments, dont Herceptin de Roche, Avastin d'AstraZeneca et Remicade de J&J, ont connu une baisse de leurs ventes par rapport à 2019. Cependant, Humira, le médicament le plus vendu sur le marché, a vu ses ventes augmenter de 4 % pendant la pandémie par rapport à 2019.

La pandémie de COVID-19 a renforcé les activités de R&D des sociétés biopharmaceutiques, qui se sont concentrées sur la mise sur le marché de traitements contre la COVID-19 à base de mAb. Par exemple, les anticorps monoclonaux casirivimab et imdevimab de Regeneron Pharmaceuticals ont reçu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la FDA américaine en novembre 2020 pour traiter le COVID-19. Par conséquent, il est prévu que tout au long de la période de prévision, ces progrès auront une influence positive sur la part de marché mondiale des produits biologiques et biosimilaires.

DERNIÈRES TENDANCES

Stratégies d'acquisition et partenariats entre acteurs clés pour augmenter la croissance du marché

Sandoz, Bio-Thera Solutions, Viatris, Biocon Biologics, Pfizer, Dr. Reddy's Laboratories et d'autres comptent parmi les principaux acteurs du marché des produits biologiques et biosimilaires. Ces entreprises s'engagent dans des alliances stratégiques, des partenariats et des accords pour surpasser leurs concurrents.

Citant un exemple récent, en collaboration avec Biocon Biologics, Viatris a annoncé la sortie d'un Semglee interchangeable, un biosimilaire de l'insuline glargine, en novembre 2021. La société a également conçu un certain nombre d'options, notamment un programme d'aide aux patients, un programme de quote-part, un programme de paiement en espèces et d'autres, pour permettre aux gens d'obtenir facilement ces approvisionnements en insuline. En raison de la disponibilité de versions de marque et sans marque du médicament, ce lancement de produit a aidé la société à accroître sa base de patients et à diversifier sa gamme de produits.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES PRODUITS BIOLOGIQUES ET BIOSIMILAIRES

Par type

Par type, le marché est segmenté en anticorps monoclonaux, interféron, érythropoïétine, insuline, vaccins et autres. Le segment des anticorps monoclonaux dominera le marché dans les années à venir.

Par candidature

Sur la base des applications, le marché est classé en tumeurs, diabète, maladies cardiovasculaires, hémophilie et autres. Le segment des tumeurs dominera la part mondiale tout au long de la période de prévision.

FACTEURS DÉTERMINANTS

L'augmentation des maladies chroniques et le vieillissement de la population stimulent l'expansion du marché

Le marché des produits biologiques et biosimilaires est en expansion en raison du nombre croissant de personnes âgées et de la prévalence accrue de maladies chroniques, notamment le cancer, le diabète et les maladies coronariennes. De plus, l'expansion du marché est alimentée par un nombre important d'études cliniques et de stratégies créatives de R&D visant à créer de nouveaux produits pharmaceutiques. Les activités de recherche croissantes dans le secteur biopharmaceutique pour faire progresser la découverte et le développement de médicaments influenceront positivement les perspectives du marché.

L'augmentation des taux de cancer à l'échelle mondiale influencera positivement les tendances du marché

L'apparition du cancer à l'échelle mondiale présente des opportunités prometteuses pour le marché des produits biologiques et biosimilaires. Lors du traitement de patients atteints de cancer, les biosimilaires peuvent être utilisés comme traitement supplémentaire. Les médicaments anticancéreux les plus populaires sur le marché en 2019 étaient des biosimilaires à base d'anticorps monoclonaux, notamment le pembrolizumab, le nivolumab, le rituximab, le bevacizumab et le trastuzumab. Ainsi, on prévoit que la disponibilité d'une gamme de produits biologiques de suivi et l'incidence accrue du cancer propulseraient le marché en avant.

FACTEURS DE RETENUE

La complexité du processus de production pourrait affecter la dynamique du marché

La création de biosimilaires est un processus difficile et coûteux qui nécessite beaucoup d'argent, de savoir-faire technologique, d'expérience en matière d'essais cliniques, de critères scientifiques et de procédures de contrôle qualité. Contrairement au développement des médicaments génériques, les fabricants de biosimilaires sont obligés de réaliser des investissements comparables dans les études cliniques et les systèmes de surveillance de la sécurité après approbation.

La capacité à gérer la variabilité tout au long du processus de fabrication, où les produits finaux sont comparables à leurs homologues biologiques, constitue un autre problème important dans la production de biosimilaires. La fabrication des biosimilaires doit respecter les normes de qualité établies en matière de sécurité et d'efficacité. Pour prouver que la méthode de fabrication n'a aucune incidence sur l'efficacité ou la sécurité du produit et qu'il n'y a aucune différence entre le médicament biosimilaire et le médicament biologique, les agences de réglementation peuvent demander des preuves précliniques et/ou cliniques supplémentaires. Ces facteurs pourraient avoir un impact sur les perspectives du marché des produits biologiques et biosimilaires dans les années à venir.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES PRODUITS BIOLOGIQUES ET BIOSIMILAIRES

L'Amérique du Nord en tête de la part mondiale grâce à l'augmentation de la recherche sur le cancer

L'Amérique du Nord devrait dominer la part de marché des produits biologiques et biosimilaires au cours de la période 2022-2028. L'introduction de nouveaux produits, l'augmentation du financement de la recherche et des partenariats, ainsi que la fréquence croissante des maladies chroniques sont des facteurs qui ont contribué à la part du lion de l'Amérique du Nord sur le marché. Le National Cancer Institute estime qu'il y a eu environ 1,8 million de nouveaux cas de cancer aux États-Unis en 2020. Le marché des médicaments à base d'anticorps monoclonaux en Amérique du Nord devrait en conséquence augmenter.

Grâce à un remboursement santé attractif et à la simplicité d'autorisation et de commercialisation des biosimilaires, le marché en Europe devrait exploser. Imraldi, un biosimilaire de l'adalimumab, a été introduit en octobre 2018 par Biogen. De telles innovations permettraient au marché de se développer en Europe. Les principaux moteurs de l'expansion du marché en Asie-Pacifique sont la prévalence croissante des maladies inflammatoires et arthritiques, l'augmentation de la population âgée et le désir croissant de biosimilaires. En raison de l'attention accrue portée par les fabricants aux pays en croissance, de la demande non satisfaite des patients et de l'augmentation des dépenses de santé, les marchés du Moyen-Orient, de l'Afrique et de l'Amérique latine devraient connaître une croissance considérable.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs se concentrent sur les partenariats pour obtenir un avantage concurrentiel

Les principaux acteurs du marché déploient des efforts de collaboration en s'associant avec d'autres entreprises pour garder une longueur d'avance sur la concurrence. De nombreuses entreprises investissent également dans le lancement de nouveaux produits pour élargir leur portefeuille de produits. Les fusions et acquisitions font également partie des stratégies clés utilisées par les acteurs pour élargir leur portefeuille de produits.

Liste des principales sociétés de produits biologiques et biosimilaires

• Roche (Switzerland)
• Amgen (U.S.)
• AbbVie (U.S.)
• Sanofi-Aventis (France)
• Johnson & Johnson (U.S.)
• Pfizer (U.S.)
• Novo Nordisk (Denmark)
• Eli Lilly (U.S.)
• Novartis (Switzerland)
• Merck (U.S.)
• 3sbio (China)
• Changchun High Tech (China)
• CP Guojian (China)
• Biotech ()
• Gelgen (U.S.)
• Innovent (U.S.)
• Dong Bao (China)
• Ganlee (U.S.)
• United Laboratories (U.S.)

COUVERTURE DU RAPPORT

L'étude de marché examine le marché mondial en détail, en se concentrant sur des éléments importants tels que les principaux acteurs, les produits/services ou le type, et les principales applications finales. En dehors de cela, la recherche analyse les avancées majeures et donne un aperçu des tendances du marché de l'éclairage. Outre les causes indiquées ci-dessus, le document inclut un certain nombre d'autres facteurs qui ont contribué à la croissance récente.